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臨床試驗(yàn)合同第一篇范文:合同編號(hào):[請(qǐng)插入合同編號(hào)]甲方:[甲方全稱]地址:[甲方地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系方式]代表人:[甲方代表人]乙方:[乙方全稱]地址:[乙方地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系方式]代表人:[乙方代表人]甲方為具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)和能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人,乙方為具備臨床試驗(yàn)藥物研發(fā)資質(zhì)和能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人;甲方擬進(jìn)行一項(xiàng)臨床試驗(yàn),乙方同意提供試驗(yàn)藥物并參與該臨床試驗(yàn);雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)充分協(xié)商,達(dá)成一致,簽訂本合同。第一條臨床試驗(yàn)概述1.1試驗(yàn)藥物:[試驗(yàn)藥物名稱]1.2試驗(yàn)范圍:[試驗(yàn)適應(yīng)癥、試驗(yàn)人群、試驗(yàn)地點(diǎn)等]1.3試驗(yàn)期限:[起始日期]至[終止日期]第二條雙方權(quán)利和義務(wù)2.1甲方權(quán)利和義務(wù):負(fù)責(zé)組織、實(shí)施和監(jiān)督臨床試驗(yàn),確保試驗(yàn)過(guò)程符合相關(guān)法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)方案;向乙方提供試驗(yàn)藥物的使用方法、劑量、不良反應(yīng)等信息;保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,及時(shí)向乙方反饋試驗(yàn)結(jié)果;按照約定向乙方支付試驗(yàn)藥物費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用。2.2乙方權(quán)利和義務(wù):負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥物,并保證藥物的質(zhì)量和安全性;協(xié)助甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn),按照試驗(yàn)方案要求進(jìn)行藥物發(fā)放和回收;如實(shí)記錄藥物的使用情況、不良反應(yīng)等信息,并及時(shí)向甲方反饋;按照約定向甲方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用。第三條費(fèi)用和支付3.1雙方按照約定承擔(dān)各自費(fèi)用,具體費(fèi)用明細(xì)如下:試驗(yàn)藥物費(fèi)用:[具體金額]臨床試驗(yàn)費(fèi)用:[具體金額]其他費(fèi)用:[具體金額]3.2甲方支付方式:試驗(yàn)藥物費(fèi)用:自本合同簽訂之日起[支付日期]內(nèi)支付;臨床試驗(yàn)費(fèi)用:按照試驗(yàn)進(jìn)度,分期支付。3.3乙方支付方式:試驗(yàn)藥物費(fèi)用:自本合同簽訂之日起[支付日期]內(nèi)支付;臨床試驗(yàn)費(fèi)用:按照試驗(yàn)進(jìn)度,分期支付。第四條保密條款4.1雙方對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密,未經(jīng)對(duì)方同意,不得向第三方披露。4.2保密期限:自本合同簽訂之日起至合同終止之日起[保密期限]。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償損失。5.2雙方因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合同的,根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商解決。第六條爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第七條其他條款7.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效,有效期為[有效期限]年。7.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。7.3本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方:[甲方簽名]乙方:[乙方簽名]簽訂日期:[簽訂日期]第二篇范文:第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)甲方:[甲方全稱]地址:[甲方地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系方式]代表人:[甲方代表人]乙方:[乙方全稱]地址:[乙方地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系方式]代表人:[乙方代表人]第三方:[第三方全稱]地址:[第三方地址]聯(lián)系方式:[第三方聯(lián)系方式]代表人:[第三方代表人]甲方為具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)和能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人,乙方為具備臨床試驗(yàn)藥物研發(fā)資質(zhì)和能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人;甲方擬進(jìn)行一項(xiàng)臨床試驗(yàn),乙方同意提供試驗(yàn)藥物并參與該臨床試驗(yàn);甲方為保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行和自身權(quán)益的實(shí)現(xiàn),引入第三方作為輔助服務(wù)機(jī)構(gòu),第三方具備相關(guān)服務(wù)能力;雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)充分協(xié)商,達(dá)成一致,簽訂本合同。第一條第三方主體概述1.1第三方主體:[第三方主體名稱]1.2第三方主體職責(zé):第三方主體負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn),提供相關(guān)服務(wù),包括但不限于臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫(xiě)等;1.3第三方主體選定:甲方有權(quán)選擇第三方主體,并對(duì)其進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督。第二條甲方權(quán)益主導(dǎo)2.1甲方權(quán)益保障:乙方應(yīng)確保試驗(yàn)藥物的質(zhì)量和安全性,不得侵犯甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán);乙方應(yīng)按照約定向甲方支付試驗(yàn)藥物費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用;乙方應(yīng)如實(shí)記錄藥物的使用情況、不良反應(yīng)等信息,并及時(shí)向甲方反饋;乙方應(yīng)按照約定向甲方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用。2.2甲方權(quán)利條款:甲方有權(quán)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保試驗(yàn)的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;甲方有權(quán)要求乙方提供試驗(yàn)藥物的相關(guān)資料和技術(shù)支持;甲方有權(quán)根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度和結(jié)果,決定是否繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)或者調(diào)整試驗(yàn)方案;甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,賠償因違約造成的損失。2.3甲方利益保障:乙方應(yīng)保證試驗(yàn)藥物的質(zhì)量和安全性,確保甲方在臨床試驗(yàn)中的利益;乙方應(yīng)按照約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成試驗(yàn)藥物的提供和回收工作;乙方應(yīng)按照約定向甲方支付試驗(yàn)藥物費(fèi)用和臨床試驗(yàn)費(fèi)用;乙方應(yīng)如實(shí)向甲方反饋試驗(yàn)過(guò)程中的不良反應(yīng)和藥物使用情況。第三條乙方違約及限制條款3.1乙方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成甲方損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,向甲方支付違約金,并賠償損失。3.2乙方如發(fā)生以下情況,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方支付違約金和賠償損失:乙方未按照約定提供試驗(yàn)藥物或者提供的試驗(yàn)藥物存在質(zhì)量問(wèn)題;乙方未按照約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成試驗(yàn)藥物的提供和回收工作;乙方未按照約定向甲方支付試驗(yàn)藥物費(fèi)用和臨床試驗(yàn)費(fèi)用;乙方未如實(shí)向甲方反饋試驗(yàn)過(guò)程中的不良反應(yīng)和藥物使用情況。第四條第三方主體的責(zé)任和義務(wù)4.1第三方主體應(yīng)按照甲方的要求,協(xié)助甲方進(jìn)行臨床試驗(yàn),提供專業(yè)服務(wù);4.2第三方主體應(yīng)保證試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫(xiě)等工作的質(zhì)量和準(zhǔn)確性;4.3第三方主體應(yīng)按照約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成相關(guān)工作,并及時(shí)向甲方反饋進(jìn)展情況;4.4第三方主體應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)保密,不得泄露給第三方。第五條費(fèi)用和支付5.1乙方按照約定向甲方支付試驗(yàn)藥物費(fèi)用和臨床試驗(yàn)費(fèi)用;5.2第三方主體按照約定向甲方支付服務(wù)費(fèi)用;5.3甲方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整費(fèi)用支付方式和金額。第六條保密條款6.1甲方、乙方、第三方主體對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密,未經(jīng)對(duì)方同意,不得向第三方披露。6.2保密期限:自本合同簽訂之日起至合同終止之日起[保密期限]。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償損失。7.2第三方主體如發(fā)生違約行為,甲方有權(quán)解除合同,并要求第三方主體支付違約金和賠償損失。第三篇范文:第三方主體+乙方權(quán)益主導(dǎo)甲方:[甲方全稱]地址:[甲方地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系方式]代表人:[甲方代表人]乙方:[乙方全稱]地址:[乙方地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系方式]代表人:[乙方代表人]第三方:[第三方全稱]地址:[第三方地址]聯(lián)系方式:[第三方聯(lián)系方式]代表人:[第三方代表人]甲方為具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)和能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人,乙方為具備臨床試驗(yàn)藥物研發(fā)資質(zhì)和能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人;乙方擬進(jìn)行一項(xiàng)臨床試驗(yàn),甲方同意提供試驗(yàn)藥物并參與該臨床試驗(yàn);乙方為保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行和自身權(quán)益的實(shí)現(xiàn),引入第三方作為輔助服務(wù)機(jī)構(gòu),第三方具備相關(guān)服務(wù)能力;雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)充分協(xié)商,達(dá)成一致,簽訂本合同。第一條第三方主體概述1.1第三方主體:[第三方主體名稱]1.2第三方主體職責(zé):第三方主體負(fù)責(zé)協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn),提供相關(guān)服務(wù),包括但不限于臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫(xiě)等;1.3第三方主體選定:乙方有權(quán)選擇第三方主體,并對(duì)其進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督。第二條乙方權(quán)益主導(dǎo)2.1乙方權(quán)益保障:甲方應(yīng)確保試驗(yàn)藥物的質(zhì)量和安全性,不得侵犯乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán);甲方應(yīng)按照約定向乙方支付試驗(yàn)藥物費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用;甲方應(yīng)如實(shí)記錄藥物的使用情況、不良反應(yīng)等信息,并及時(shí)向乙方反饋;甲方應(yīng)按照約定向乙方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用和其他相關(guān)費(fèi)用。2.2乙方權(quán)利條款:乙方有權(quán)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查,確保試驗(yàn)的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;乙方有權(quán)要求甲方提供試驗(yàn)藥物的相關(guān)資料和技術(shù)支持;乙方有權(quán)根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度和結(jié)果,決定是否繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)或者調(diào)整試驗(yàn)方案;乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任,賠償因違約造成的損失。2.3乙方利益保障:甲方應(yīng)保證試驗(yàn)藥物的質(zhì)量和安全性,確保乙方在臨床試驗(yàn)中的利益;甲方應(yīng)按照約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成試驗(yàn)藥物的提供和回收工作;甲方應(yīng)按照約定向乙方支付試驗(yàn)藥物費(fèi)用和臨床試驗(yàn)費(fèi)用;甲方應(yīng)如實(shí)向乙方反饋試驗(yàn)過(guò)程中的不良反應(yīng)和藥物使用情況。第三條甲方違約及限制條款3.1甲方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成乙方損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任,向乙方支付違約金,并賠償損失。3.2甲方如發(fā)生以下情況,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方支付違約金和賠償損失:甲方未按照約定提供試驗(yàn)藥物或者提供的試驗(yàn)藥物存在質(zhì)量問(wèn)題;甲方未按照約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成試驗(yàn)藥物的提供和回收工作;甲方未按照約定向乙方支付試驗(yàn)藥物費(fèi)用和臨床試驗(yàn)費(fèi)用;甲方未如實(shí)向乙方反饋試驗(yàn)過(guò)程中的不良反應(yīng)和藥物使用情況。第四條第三方主體的責(zé)任和義務(wù)4.1第三方主體應(yīng)按照乙方的要求,協(xié)助乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn),提供專業(yè)服務(wù);4.2第三方主體應(yīng)保證試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、報(bào)告撰寫(xiě)等工作的質(zhì)量和準(zhǔn)確性;4.3第三方主體應(yīng)按照約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成相關(guān)工作,并及時(shí)向乙方反饋進(jìn)展情況;4.4第三方主體應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)保密,不得泄露給第三方。第五條費(fèi)用和支付5.1甲方按照約定向乙方支付試驗(yàn)藥物費(fèi)用和臨床試驗(yàn)費(fèi)用;5.2第三方主體按照約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用;5.3乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整費(fèi)用支付方式和金額。第六條
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