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醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理制度第一章總則第一條目的和范圍為了規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)的收集、存儲、傳輸和使用,保障患者隱私和數(shù)據(jù)安全,提高醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率,訂立本制度。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部與醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理相關(guān)的人員和系統(tǒng)。第二條定義醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù):指醫(yī)院在醫(yī)療過程中產(chǎn)生的大量醫(yī)學(xué)和健康數(shù)據(jù),包含但不限于電子病歷、醫(yī)療影像、醫(yī)學(xué)試驗數(shù)據(jù)、健康監(jiān)測數(shù)據(jù)等。醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理:指對醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)的收集、存儲、傳輸、使用等過程的管理和掌控。第二章數(shù)據(jù)收集和存儲第三條數(shù)據(jù)手記原則數(shù)據(jù)手記應(yīng)遵從合法、合規(guī)、合理的原則。數(shù)據(jù)手記要確保患者的知情權(quán)和自主選擇權(quán),遵守患者相關(guān)隱私保護的法律法規(guī)。第四條數(shù)據(jù)手記方式數(shù)據(jù)手記可以通過電子病歷、醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)試驗、健康監(jiān)測設(shè)備等多種方式進行。數(shù)據(jù)手記應(yīng)確保手記內(nèi)容的準確性和完整性,并及時錄入系統(tǒng)。第五條數(shù)據(jù)存儲原則數(shù)據(jù)存儲應(yīng)采用安全性較高的存儲設(shè)備和技術(shù),確保數(shù)據(jù)的保密性和可靠性。數(shù)據(jù)存儲應(yīng)建立多重備份機制,確保數(shù)據(jù)的可恢復(fù)性和長期性。數(shù)據(jù)存儲應(yīng)有明確的權(quán)限管理機制,避開未授權(quán)的訪問和使用。第三章數(shù)據(jù)傳輸和共享第六條數(shù)據(jù)傳輸方式數(shù)據(jù)傳輸可以通過局域網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)等方式進行。數(shù)據(jù)傳輸過程中應(yīng)采用加密技術(shù)和安全管控措施,保障數(shù)據(jù)的安全性。第七條數(shù)據(jù)共享原則數(shù)據(jù)共享應(yīng)遵從目的明確、權(quán)限明確、合理必需的原則。數(shù)據(jù)共享應(yīng)建立相關(guān)的合作機制和協(xié)議,明確各方的責任和義務(wù)。對于患者個人隱私相關(guān)的敏感數(shù)據(jù),應(yīng)進行脫敏處理或僅共享匿名化的數(shù)據(jù)。第四章數(shù)據(jù)使用和分析第八條數(shù)據(jù)使用權(quán)限掌控數(shù)據(jù)使用應(yīng)遵從合法、合規(guī)、合理的原則,確保數(shù)據(jù)的安全和隱私。數(shù)據(jù)使用應(yīng)建立權(quán)限管理機制,明確各級人員的訪問權(quán)限,并進行日志記錄和審計。第九條數(shù)據(jù)分析和挖掘數(shù)據(jù)分析和挖掘應(yīng)遵從科學(xué)、客觀、可靠的原則,確保分析結(jié)果的準確性和可信度。數(shù)據(jù)分析和挖掘過程中應(yīng)確?;颊邆€人隱私的保護,采取合理的措施防止數(shù)據(jù)的泄漏和濫用。第五章數(shù)據(jù)安全和風險管理第十條數(shù)據(jù)安全保障數(shù)據(jù)安全保障應(yīng)建立包含技術(shù)、制度、管理等多個方面的綜合機制。數(shù)據(jù)安全保障應(yīng)定期進行風險評估和安全評估,及時修復(fù)漏洞和弱點。第十一條數(shù)據(jù)風險管理數(shù)據(jù)風險管理應(yīng)建立特地的團隊和機構(gòu),負責數(shù)據(jù)安全和風險的管理。數(shù)據(jù)風險管理應(yīng)訂立相關(guān)的預(yù)案和措施,對可能的風險進行防范和處理。第六章附則第十二條違規(guī)處理對于違反相關(guān)規(guī)定的人員,將依照醫(yī)院相關(guān)紀律處分和法律責任追究的規(guī)定進行處理。對于違反相關(guān)規(guī)定造成嚴重后果的,將依法依規(guī)追究相關(guān)責任。第十三條保密責任全部與醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理相關(guān)的人員,應(yīng)具有保密意識,嚴守醫(yī)療大數(shù)據(jù)的保密責任。違反保密責任的,將受到相應(yīng)的紀律處分和法律責任追究。第十四條本制度的解釋權(quán)對于本制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)院的管理負責人。對于本制度的內(nèi)容有需要調(diào)整的,將由醫(yī)院的管理負責人進行修改和增補,并及時通知相關(guān)人員。第七章生效和過渡第十五條生效時間本制度自發(fā)布之日起生效。第十六條過渡期規(guī)定對于已經(jīng)手記和存儲的醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù),應(yīng)依據(jù)本制度的要求進行合規(guī)調(diào)整和整改,并訂立過渡方案,確保數(shù)據(jù)的安全和合規(guī)性。以上為醫(yī)院醫(yī)療大數(shù)據(jù)管理制度,包含數(shù)據(jù)收集和存儲、數(shù)據(jù)傳輸和共享、數(shù)
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