質(zhì)量管理體系培訓(xùn)試題姓名：分?jǐn)?shù)：一、填空題（每空1分，共28分）1、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》所稱的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，是國家認(rèn)監(jiān)委和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對（）是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實施的（）和（）活動。2、實驗室質(zhì)量記錄一般分為（）和（）。3、我國實現(xiàn)量值統(tǒng)一的方式有（）或（）。4、修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求，必須經(jīng)（）、（）等方式證明（）方可投入使用。5、實驗室對開展的檢測/校準(zhǔn)工作應(yīng)合理布置，任何兩相鄰區(qū)域的工作，在相互之間有不利影響時，應(yīng)采?。ǎ苑乐褂绊憴z測/校準(zhǔn)工作（）和對環(huán)境的（）。6、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》中規(guī)定，實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有（）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)（）合格。7、實驗室由（）負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作的組織和實施，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)（），具備（）。在人力資源允許的情況下，內(nèi)審員應(yīng)獨立于（），目的在于確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨立性。8、“管理評審”是（）對管理體系的（）以及對本實驗室的（）組織進行的綜合評價活動。9、實驗室的所有工作記錄應(yīng)（）。對（）的也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的（）或（）。10、對外部現(xiàn)場檢測設(shè)備，在（）和使用后，應(yīng)對其（）狀態(tài)進行確認(rèn)。二、單項選擇題（每題1分，共20分）

1、（）是程序文件的細(xì)化。A、質(zhì)量記錄B、作業(yè)指導(dǎo)書C、質(zhì)量手冊2、（）是實驗室檢驗工作的依據(jù)，是實驗室內(nèi)部的法規(guī)性文件。

A、質(zhì)量管理體系文件B、技術(shù)管理體系文件C、規(guī)范體系文件3、最高管理者應(yīng)做的是（）。A、主持內(nèi)審B、主持重大申訴的處理C、主持管理評審4、除評審組成員外，被評審實驗室的（）也應(yīng)出席現(xiàn)場評審的首次會議。A．最高管理者B.全體人員C.技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人D.A+C5、實驗室應(yīng)具備固定的工作場所，應(yīng)具備（）進行檢測所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測設(shè)備設(shè)施。A．完整B.準(zhǔn)確C.正確D.全部6、管理體系文件包括（）。A．質(zhì)量手冊B.程序文件C.質(zhì)量手冊、程序文件D.質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄7、實驗室合同評審的結(jié)果之一可能是（）。A.檢測委托書或合同B.檢測報告C.檢定證書D.程序文件8、（）是對客戶實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果提出書面異議。A.申訴B.投訴C.上訴D.抱怨9、實驗室在確定了潛在的不符合原因時，應(yīng)采取（）。A.糾正措施B.預(yù)防措施C.整改措施D.糾正10、每次檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠（）。A.滿足要求B.充分有效C.再現(xiàn)D.真實可靠11、定期內(nèi)部審核一般是審核（）。A.出現(xiàn)問題的部門B.客戶抱怨的部門C.管理體系的全部要素12.管理體系文件的層次劃分一般為（）層次。

3、凡對檢驗準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量和檢驗儀器設(shè)備，在投入使用前必須進行校準(zhǔn)和/或檢定（驗證）。（）4、每次校準(zhǔn)和檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測或校準(zhǔn)活動能夠再現(xiàn)。（）5、實驗室以外人員一概不能進入實驗室。（）6、實驗室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗證。（）7、質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。（）8、實驗室向評審組提交整改報告時，需要同時提供相應(yīng)的見證材料。（）9、實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。（）10、失效或廢止文件要從使用現(xiàn)場收回，加以標(biāo)識后存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的，必須明確加以標(biāo)識，以防誤用。（）11、實驗過程中人手少，未來得及記錄，可在實驗結(jié)束后補記或追記。（）12、實驗室能力驗證是檢測結(jié)果質(zhì)量控制的方法之一。（）13、當(dāng)發(fā)現(xiàn)已發(fā)出的檢測報告有錯誤，并有必要發(fā)放新的報告時，可采用原有報告的編號，沒有必要采用新的唯一性編號。（）14、實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。（）15、影響檢驗工作質(zhì)量的人員只是檢驗人員。（）16、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)至少應(yīng)保持三年不變。（）17、批準(zhǔn)報告是技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)之一。（）18、結(jié)果質(zhì)量控制就是對影響質(zhì)量的所有條件進行有效的控制。（）19、質(zhì)量管理就是質(zhì)量控制。（）20、管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告或質(zhì)量記錄等質(zhì)量文件構(gòu)成。（）五、問答題1、“內(nèi)部審核”與“管理評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？（6分）2、簡述質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員職責(zé)的主要區(qū)別（10分）答案一、1、實驗室的基本條件和能力，評價，承認(rèn)2、管理記錄，技術(shù)記錄3、量值傳遞，量值溯源4、檢定，校準(zhǔn)，功能指標(biāo)已恢復(fù)5、有效的隔離措施，質(zhì)量，交叉污染6、工程師以上（含工程師），考核7、質(zhì)量主管，經(jīng)過培訓(xùn)，內(nèi)審員資格，被審核的工作8、最高管理者，整體有效性，適用性9、當(dāng)時予以記錄，電子存儲，丟失，改動10、使用前，功能和校準(zhǔn)二、1、B、2、A3、C4、D5、D6、D7、A8、A9、B10、C11、C12、B13、A14、C15、C16、A17、B18、A19、B20、C三、1、ABCD2、ABCD3、AC4、AD5、ABC6、BD7、ABCD8、ABCD四、1、×2、×3、√4、√5、×6、×7、√8、√9、√10、√11、×12、√13、×14、×15、×16、×17、×18、√19、×20√五、問答題1、“內(nèi)部審核”與“管理評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？（6分）答:①.“內(nèi)部審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，審核員應(yīng)對問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實施跟蹤實現(xiàn)。

②.“管理評審”的目的是檢查質(zhì)量體系運行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對存在的問題及時調(diào)整質(zhì)量體系。2、簡述質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員職責(zé)的主要區(qū)別（10分）答：（1）職責(zé)：質(zhì)量監(jiān)督員熟悉檢測方法，起質(zhì)量監(jiān)督作用內(nèi)審員熟悉質(zhì)量管理體系，起內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核作用（2）時間：質(zhì)量監(jiān)督員日常的、隨時隨地的；內(nèi)審員定期的、有計劃的（3）重點：質(zhì)量監(jiān)督員