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文檔簡介
2023-2023年醫(yī)藥制造行業(yè)爭論報告2023年國內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,在多政策因素的爭加劇、要素本錢提高等不確定性因素。此外,于收入增幅,主要是由于樣本多為行業(yè)內(nèi)細分領(lǐng)域的龍頭企業(yè),自身研發(fā)實力強、產(chǎn)品構(gòu)造合理、營銷力量較強市場競爭環(huán)境下能夠保持較高的盈利力量。多為上市公司,主體評級相對集中于AA級至AA+級區(qū)間,整體信用質(zhì)量較高。2023年前三季度,涉及主體級別調(diào)整的債券發(fā)造、變造增值稅發(fā)票等方式虛增營業(yè)收入,通過偽程工程納入報表,虛增固定資產(chǎn)等;同時,關(guān)年度報告中披露控股股東及關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營性占用資金狀況。藥制造行業(yè)收入規(guī)模持續(xù)增長。但在醫(yī)??刭M、大導致企業(yè)生產(chǎn)本錢提高,醫(yī)藥制造行業(yè)利潤增速仍將維持低位。受醫(yī)藥行業(yè)改革政策驅(qū)動,醫(yī)藥并購活動將連續(xù)保持活潑溢價收購形成的商譽減值風險較大,行業(yè)集中度有望進一步提內(nèi)企業(yè)信用質(zhì)量維持穩(wěn)定,擁有獨家品種、品牌效應(yīng)的優(yōu)質(zhì)藥企將保持競爭優(yōu)勢。一、行業(yè)根本面醫(yī)藥制造行業(yè)是國家重要產(chǎn)業(yè),與國計民生息息相關(guān)。隨著國民經(jīng)濟穩(wěn)中有進,醫(yī)療體制改革深入開展,社會保障水平不斷提高,人口城鎮(zhèn)化老齡化加速等,醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求將推動行業(yè)穩(wěn)定增長。近年來,我國醫(yī)藥制造行業(yè)總體呈現(xiàn)平穩(wěn)進展態(tài)勢,但收入和利潤增速有所放緩,多項政策的變化及實施或使企業(yè)面臨短期陣痛。而自身研發(fā)實力強、擁有獨家品種、品牌資源、具備規(guī)模效應(yīng)的優(yōu)質(zhì)藥企有望脫穎醫(yī)藥制造行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè),是中國制造2025和戰(zhàn)略性興產(chǎn)業(yè)的重點領(lǐng)域,是推動安康中國建設(shè)的重要保障。我國社會經(jīng)濟不斷進展,人們的生活水平不斷提高,城鎮(zhèn)化速度也不斷加快。城鎮(zhèn)化使得人們醫(yī)療保健意識增加、醫(yī)療效勞便利性提高,從而促進醫(yī)藥需求。同時,由于醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性,在中國老齡化趨勢明顯的狀況下,藥品需求始終具備剛性特征。而醫(yī)療體制改革中,國家加大醫(yī)保投入,醫(yī)保擴容亦刺激了抑制的醫(yī)藥需求,促進我國醫(yī)藥制造行業(yè)不斷進展。依據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,11.69%;利潤總額從1,494.30億元增至3,314.10億元,年復合增長率為14.20%,總體呈現(xiàn)出良好的運營趨勢。2023年,我國醫(yī)藥制造行業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入23,986.30億元,同比增長12.60%,較上年同期增速提升0.1個百分點;利潤總額3,094.20億元,同比增長9.50%,下降8.3個百分點。2023年前三季度,我國醫(yī)藥制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)2,390.30億元,同比增長10.00%。受仿制藥質(zhì)量和療效全都性評價全面推動、化學藥品注冊分類改革方案初步實施、藥品集中選購試點、“兩票制”全面實施等醫(yī)改深化推動的影響,我國醫(yī)藥制造行業(yè)營業(yè)收入增速照舊維持低位,利潤增速大幅下滑。隨著帶量選購等政策的落地及全國推廣,預(yù)計行業(yè)內(nèi)企業(yè)短期內(nèi)仍將承受較大的經(jīng)營壓力。從將來進展趨勢來看,人口老齡化、居民收入水平提高以及城鎮(zhèn)化等因素保證了我國醫(yī)藥制造行業(yè)剛性需求的穩(wěn)步增長,加之醫(yī)療改革和國家政策的不斷深化推動,行業(yè)進展前景仍保持良好。依據(jù)國務(wù)院辦公廳2023年9月下發(fā)的《國務(wù)院關(guān)于加快進展養(yǎng)老效勞業(yè)的假設(shè)干意見》,2023年我國60周歲以上老年人口估量將到達2.43億,2025年或?qū)⑼黄?億。隨著人口結(jié)構(gòu)的老齡化,將來中國醫(yī)藥市場將持續(xù)擴容,剛性需求逐步上升。同時,目前我國農(nóng)村居民醫(yī)療保健水平較低,遠低于城鎮(zhèn)居民的平均水平,而城鎮(zhèn)化將促進其醫(yī)療、養(yǎng)老、社會保障等多方面與城市接軌,進而帶動基層、縣醫(yī)院的進展,為醫(yī)藥消費帶來巨大增量。依據(jù)《2023年國民經(jīng)濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報》數(shù)據(jù)顯示,全年參與根本醫(yī)療保險人數(shù)13.45億人,同比增加1.68億人,其中參與城鄉(xiāng)居民根本醫(yī)療保險人數(shù)8.97億人,同比增加0.24億人。全年資助4,972萬人參與根本醫(yī)療保險,醫(yī)療救助3,825萬人次。當年末全國共有醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)100.4萬個,其中醫(yī)院3.2萬個,全年總診療人次84.2億人次。由于專利藥價格昂揚,政府及醫(yī)療保險機構(gòu)為壓縮藥品費用支出,大力支持和鼓舞進展非專利藥,從而促使非專利藥市場進展快速。受益于非專利藥市場的擴大,與非專利藥相關(guān)的特色原料藥的需求也實現(xiàn)了相應(yīng)增長。同時,非專利藥生產(chǎn)廠商為掌握本錢,逐步將原料藥的生產(chǎn)外包給具有成本優(yōu)勢的原料藥企業(yè)生產(chǎn)。印度、中國、中歐與東歐的局部特色原料藥領(lǐng)先企業(yè),由于能夠生產(chǎn)符合藥政市場要求的高質(zhì)量特色原料藥,從而推動了非專利藥廠擴大在低本錢地區(qū)的選購量。其中,中國原料藥企業(yè)進展快速,銷售額逐年增長,遠高于全球增長率,漸漸成為了特色原料藥的主要外包轉(zhuǎn)移地區(qū),但隨著競爭對手的增多,行業(yè)競爭趨于劇烈。此外,全球醫(yī)藥制造行業(yè)消滅了從原料藥到制劑的縱向一體化進展趨勢。首先,全球主流特色原料藥生產(chǎn)商紛紛向高端的制劑藥、專利藥市場進展,制藥企業(yè)之間的競爭主要是制劑產(chǎn)品的競爭,而制劑產(chǎn)品的競爭又主要是仿制藥的競爭。其次,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)尚處于行業(yè)集中度較低的階段,我國制藥企業(yè)的行業(yè)整合和產(chǎn)業(yè)升級還有很大的進展空間,未來參與全球制劑市場競爭將成為長期進展趨勢。將來數(shù)年,大量重磅藥品的專利集中到期,仿制藥需求將成倍增加,仿制藥行業(yè)或?qū)⑾麥绫l(fā)式增長,但是目前國內(nèi)能通過國際規(guī)范市場認證的仿制藥產(chǎn)品數(shù)量并不多,大局部仿制藥產(chǎn)品都把握在行業(yè)內(nèi)具備頂尖技術(shù)和研發(fā)創(chuàng)的優(yōu)勢企業(yè)手中,而進入該行業(yè)的企業(yè)因競爭力量和盈利水平相對較弱,存在技術(shù)研發(fā)方面的短板。我國醫(yī)療體系改革持續(xù)推動,多項重磅舉措相繼出臺和實施,涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用等多個方面,國家機構(gòu)改革亦全面開展,行業(yè)內(nèi)落后產(chǎn)能淘汰力度有所加大,行業(yè)集中度有望不斷提高。近年來,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化對醫(yī)藥進展態(tài)勢和競爭格局產(chǎn)生深遠影響。涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用等方面的相關(guān)政策間續(xù)實施:優(yōu)先評審藥品注冊政策落實,加快了藥品的研發(fā)上市進程;仿制藥全都性評價政策持續(xù)推動,相關(guān)配套政策如帶量選購政策與各地掛網(wǎng)政策連續(xù)出臺,有利于仿制藥質(zhì)量整體提升和產(chǎn)業(yè)集中度提高;國家醫(yī)保局正式掛牌成立,集中選購、醫(yī)保談判、醫(yī)保統(tǒng)籌等多項醫(yī)保政策的實施,將統(tǒng)籌推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革;“兩票制”在全國范圍內(nèi)全面推開,促進醫(yī)藥流通行業(yè)整合加速;分級診療、版國家基藥名目、臨床路徑的逐步推廣也正在推動行業(yè)變革。2023年9月19日,國務(wù)院公布了《關(guān)于完善國家根本藥物制度的意見》;10月25日,國家衛(wèi)健委公布《關(guān)于印發(fā)國家根本藥物名目〔2023年版〕的通知》,2023版基藥名目共調(diào)入藥品187種,調(diào)出22種〔其中有17個總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種。此次名目調(diào)整優(yōu)化了構(gòu)造,突出常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的根本用藥需求,留意兒童等特別人群用藥。版名目公布實施后,將能夠掩蓋臨床主要疾病病種,更好適應(yīng)根本醫(yī)療衛(wèi)生需求,為進一步完善根本藥物制度供給根底支撐,高質(zhì)量滿足人民群眾疾病防治根本用藥需求。2023年11月15日,上海市陽光選購網(wǎng)公布《4+7城市藥品集中選購文件》,明確國家啟動組織藥品集中選購試點,試點地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市,針對31個藥品進行帶量選購。12月6日公布中選結(jié)果,選取品種售價平均降價52%,最高降價96%。國家?guī)Я窟x購政策,通過促進競爭,推動藥品降價和仿制藥替代;通過設(shè)定質(zhì)量標準和帶量選購,推動醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)造和產(chǎn)品構(gòu)造升級,允許通過全都性評價的仿制藥與原研藥公正競爭,促進全都性評價工作;通過擠掉藥品銷售費用、轉(zhuǎn)變“帶金銷售”模式,凈化醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)環(huán)境,促進合理用藥。醫(yī)藥制造企業(yè)在這一政策下,必需在確保藥品質(zhì)量的前提下降低制造本錢和治理費用。醫(yī)藥流通方面,修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標準》對藥品流通監(jiān)管政策的較大調(diào)整,規(guī)定全面提升了藥品流通企業(yè)的軟硬件標準和要求,提高了準入門檻。2023年1月,國務(wù)院醫(yī)改辦會同國家衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、國家進展改革委、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局和國家中醫(yī)藥治理局等部門印發(fā)了《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見〔試行〕的通知》,“兩票制”是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票,目的是削減藥品流通環(huán)節(jié),使中間加價透亮化,進一步推動降低藥品虛高價格,“兩票制”的推行將有助于標準醫(yī)藥流通行業(yè)秩序,對提升行業(yè)集中度有樂觀作用,大型醫(yī)藥流通企業(yè)有望受益?;瘜W原料藥行業(yè)品種分化,大宗原料藥處于歷史低谷。非專利藥市場進展快速,帶動了上游特色原料藥的需求,并使中國漸漸成為特色原料藥的主要外包轉(zhuǎn)移地區(qū)?;瘜W原料藥行業(yè)在醫(yī)藥制造行業(yè)子行業(yè)中技術(shù)壁壘相對較低,其行業(yè)集中度較低,截至目前我國約1,200余家原料藥制造企業(yè),但隨著環(huán)保壓力加大,昂揚的環(huán)保本錢使得中小產(chǎn)能企業(yè)逐步停產(chǎn),后續(xù)復產(chǎn)可能性亦較低。化學原料藥市場較易因過度擴張而消滅產(chǎn)能過?,F(xiàn)象,也致使原料藥行業(yè)的毛利率處于較低水平。另外,我國由于低廉的生產(chǎn)本錢和環(huán)保本錢已成為全球中低端大宗原料藥供給市場,作為世界最大原料藥出口國,原料藥銷售較易受海外需求影響。我國原料藥市場大體可劃分為大宗原料藥、特色原料藥。其中,大宗原料藥主要包括抗感染類和維生素類藥品。抗生素原料藥受限抗政策影響,處在歷史低谷緩慢上升階段;維生素C原料藥受產(chǎn)能過剩及價格競爭的影響,價格競爭較為劇烈,維生素C原料藥生產(chǎn)企業(yè)仍將面臨較大壓力。由于我國大宗原料藥以低附加值加工制造為主,產(chǎn)品同質(zhì)化程度高,行業(yè)競爭特別劇烈,毛利率水平相對較低。受海外需求疲弱,環(huán)保壓力加大、生產(chǎn)本錢上升不斷壓榨利潤空間等因素影響,大宗原料藥價格均處于歷史較低水平,生產(chǎn)企業(yè)開頭紛紛轉(zhuǎn)型,使得大宗原料藥市場產(chǎn)能過?,F(xiàn)象有所緩解。近年來,隨著環(huán)保標準提升,環(huán)保檢查力度趨嚴,各地工業(yè)園區(qū)也出臺一系列措施整治污水排放、氣味等環(huán)境污染,加之很多藥企進展GMP改造。綜合影響之下,局部主要生產(chǎn)商紛紛停產(chǎn)改造、局部廠家減產(chǎn)等使得開工率明顯下降,造成較多主要品種的市場供給消滅緊急,原料藥產(chǎn)品呈現(xiàn)較明顯的上升趨勢;另外,由于眾多原料品種普遍具有周期性,下游廠商補貨旺季的到來,也增加了市場的需求,加劇了供求關(guān)系的特色原料藥主要是供給應(yīng)仿制藥廠商仿制生產(chǎn)專利過期或馬上過期藥品的原料藥。特色原料藥市場容量相對大宗原料藥而言較小,產(chǎn)品技術(shù)含量較高,毛利率較高。此外,隨著仿制藥市場競爭的劇烈、市場擴張的加快,特色原料藥需求不斷增大。我國的特色原料藥企業(yè)由于規(guī)模和本錢優(yōu)勢,承接了較多全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的訂單并和跨國知名醫(yī)藥企業(yè)進展合同訂制生產(chǎn),行業(yè)前景較好。839.57億元,同比增長21.89%;利潤總額83.45億元,同比削減8.42%。2023年前三季度,我國化學原料藥上市公司實現(xiàn)銷售收入673.30億元,同比增長8.32%;利潤總額118.52億元,同比增長13.92%。收入增速有所下降,主要是由于環(huán)保問題相關(guān)去年原料藥漲價明顯,業(yè)績基數(shù)較高??傮w來看,當前由于局部原料藥產(chǎn)能停產(chǎn),且原料藥產(chǎn)品的價格也有上升,帶動相關(guān)企業(yè)的業(yè)績提升,同時局部企業(yè)產(chǎn)能停產(chǎn)的影響正漸漸消化?;瘜W制劑藥行業(yè)主要以普藥生產(chǎn)為主,競爭較為劇烈,藥品降價對其影響較大,但是高端??朴盟幖凹夹g(shù)優(yōu)勢雄厚的企業(yè)賜予自身更好的信用保護。我國化學制劑藥行業(yè)以生產(chǎn)仿制藥為主,整體競爭較為劇烈,截至目前我國約有1,100家化學藥制劑企業(yè),市場集中度不高。受到藥品招投標等政策影響,我國化學藥制劑價格整體水平有所下降,化學藥品制劑行業(yè)利潤率相應(yīng)消滅一定波動,但根本保持穩(wěn)定。近年來,藥品降價政策連續(xù)推動,化學普藥將連續(xù)受到本錢上漲和價格下降的雙重擠壓。高端??朴盟幏矫?,競爭相對來說并不劇烈,招標限價壓力也相對較小。而且,在醫(yī)??刭M的背景下,品牌仿制藥企業(yè)迎來較好進展機遇,價格優(yōu)勢有助其進一步擴大市場份額。2,951.76億元,同比增長22.30%;利潤總額309.19億元,同比削減27.99%。2023年前三季度,我國化學制劑藥上市公司實現(xiàn)銷售收入2,430.29億元,同比增長12.97%;利潤總額301.08億元,同比增長2.32%。近年來波動較大,收入增速整體有所放緩,主要由于產(chǎn)品降價、關(guān)心用藥掌握等緣由影響了業(yè)績,“4+7”帶量選購實施使得局部企業(yè)核心品種降價明顯。此外,利潤端也可以看出一些仿制藥的快速降價對部分公司業(yè)績帶來肯定沖擊。同時,由于醫(yī)保支付構(gòu)造調(diào)整,局部創(chuàng)藥優(yōu)勢企業(yè)業(yè)績增長較快。我國政府長期支持中醫(yī)藥行業(yè)的進展,相關(guān)政策的出臺和實施將進一步加快中醫(yī)藥行業(yè)的進展,近年來均保持了較高的景氣度。中醫(yī)藥作為我國特色文化的代表,歷來受到國家高度重視。近年我國出臺了多項中醫(yī)藥政策扶持中醫(yī)藥行業(yè)的進展,2023年12月國務(wù)院辦公廳公布的《中國的中醫(yī)藥》白皮書,將中醫(yī)藥進展上升為國家戰(zhàn)略高度;第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,更是從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、進展方針和扶持措施,一系列國家政策的扶持有利于中醫(yī)藥行業(yè)的快速進展。近年來,受醫(yī)保制度紅利的消逝及控費趨嚴影響,中成藥行業(yè)增速有所下滑。2023年度,我國中藥上市公司[5]實現(xiàn)銷售收入2,922.30億元,同比增長14.65%;利潤總額356.74億元,同比削減7.99%。2023年前三季度,我國中藥上市公司實現(xiàn)銷售收入2,381.14億元,同比增長6.72%;利潤總額310.02億元,同比削減10.66%。近年來,中藥行業(yè)增速雖有所放緩,但在多項國家醫(yī)藥扶持政策、中醫(yī)效勞擴容、中成藥創(chuàng)以及海外進展等多項利好影響下,將來有望迎來高速進展階段。依據(jù)規(guī)劃目標,到2023年,中藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入有望到達12,523億元,年復合增速為近年來,受宏觀經(jīng)濟、游資炒作等因素影響,中藥原材料整體價格水平持續(xù)上漲。雖然政府干預(yù)做出了局部調(diào)整,但價格上移趨勢照舊不容無視。同時氣候變化及自然環(huán)境等因素對原料野生資源也產(chǎn)生了極大的影響,局部原料野生資源逐年削減,對中藥企業(yè)的資源規(guī)劃和選購本錢治理提出了更高的要求。長期以來,我國的中藥行業(yè)處于小而散的市場競爭狀況。截至目前,我國中藥制造企業(yè)數(shù)約2,600余家,行業(yè)集中度較低,競爭較為劇烈。但在國家醫(yī)改政策的推動和良好的外部進展環(huán)境下,我國中藥現(xiàn)代化進程漸漸加快,中藥材產(chǎn)業(yè)化水平不斷提高,中藥行業(yè)呈快速進展態(tài)勢。生物制藥領(lǐng)域是創(chuàng)型最強領(lǐng)域,是我國戰(zhàn)略興產(chǎn)業(yè),能夠得到較大力度政府支持。生物制藥是目前世界醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)性最強、市場份額增長最快的藥品。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,全球生物制藥的銷售額從2023年的750億美元提升至2023年的1,400億美元,占全球藥品市場份額的16%,估量2023年,其占全球藥品市場份額的比重將超過1/3。近年來,國家產(chǎn)業(yè)政策不斷向生物制藥等戰(zhàn)略興產(chǎn)業(yè)傾斜。2023年11月,國務(wù)院印發(fā)的《國家戰(zhàn)略性興產(chǎn)業(yè)進展規(guī)劃》中對生物醫(yī)藥技術(shù)、研發(fā)以及國際化戰(zhàn)略進展了具體的部署和規(guī)劃,“”期間將鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點進展重大疾病化學藥物、生物技術(shù)藥物、疫苗、型細胞治療制劑等多個創(chuàng)藥物品類;同時,將加快專利到期藥物仿制上市,到2023年國際專利到期的重要藥物90%以上實現(xiàn)仿制生產(chǎn);國際化方面,規(guī)劃到2023年要推動一大批生物醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)藥品質(zhì)量標準和體系與國際接軌,其中至少100家藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日等興旺國家和WHO認證,并實現(xiàn)藥品出口。整體而言,生物醫(yī)藥領(lǐng)域為國家重點進展產(chǎn)業(yè),可獲得國家較多政府支持。2023年度,我國生物醫(yī)藥上市公司實現(xiàn)銷售收入886.89億元,同比增長35.12%;利潤總額137.44億元,同比削減10.88%。2023年前三季度,我國生物醫(yī)藥上市公司實現(xiàn)銷售收入749.25億元,同比增長16.91%;利潤總額156.03億元,同比增長41.81%。生物醫(yī)藥行業(yè)具有投產(chǎn)周期長、投入資金大、研發(fā)技術(shù)要求高等特點,打算其具有較高行業(yè)壁壘。目前我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場營業(yè)收入僅占醫(yī)藥制造行業(yè)營業(yè)收入的12%左右,市場潛力較大。另外,較強的國內(nèi)市場醫(yī)藥需求及國家政策的鼓舞將推動生物醫(yī)藥行業(yè)較好進展。我國醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量較多、行業(yè)整體集中度不高,市場較為分散。依據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,截至2023年9月末,我國醫(yī)藥制造企業(yè)共計7,321家,較2023年末削減260余家。隨著我國政府對環(huán)境保護和食品安全重視程度日益提升,以及相關(guān)監(jiān)管政策的出臺,行業(yè)內(nèi)資源將不斷向擁有完整產(chǎn)業(yè)鏈、較高品牌資源優(yōu)勢、較強規(guī)模效應(yīng)及穩(wěn)定的供銷渠道的大型藥企轉(zhuǎn)移,行業(yè)內(nèi)落后產(chǎn)能淘汰力度有所加大,行業(yè)集中度有望不斷提高。同時,為快速提高研發(fā)實力、完善產(chǎn)品階梯構(gòu)造、實現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn),并購整合手段也將成為醫(yī)藥制造企業(yè)提高市場集中度的主要手段之一。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,在多政策因素的共同作用下,市場競爭格局發(fā)生變化,給行業(yè)內(nèi)企業(yè)的經(jīng)營與進展帶來較大影響。醫(yī)藥制造企業(yè)將持續(xù)面臨藥品招投標降價、醫(yī)保及醫(yī)院控費、市場競爭加劇、要素本錢提高等不確定性因素。此外,藥品直接關(guān)系到生命安康,需要在質(zhì)量管控和安全環(huán)保等方面予以重點治理。藥品事關(guān)人民群眾生命安康與安全,受法律、法規(guī)、政策的較大影響。醫(yī)藥制造企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營從產(chǎn)品、質(zhì)量、技術(shù)、市場準入、藥品價格、藥品使用等方面都受到來自包括政府在內(nèi)的多方監(jiān)管,也會受到環(huán)保標準不斷提高的約束。我國列入國家根本醫(yī)療保險藥品名目的藥品以及具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營特征的藥品,實行政府定價或者政府指導價;其他藥品實行市場調(diào)整價。政府定價藥品由價格主管部門制定最高零售價格,其降價政策使國內(nèi)藥品的價格水平不斷下降。依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中選購工作標準》、《藥品集中選購治理方法》、《4+7城市藥品集中選購文件》等相關(guān)規(guī)定,我國實行以政府為主導,以省、自治區(qū)、直轄市為單位的藥品集中選購模式,實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管,并在北京、天津、上海、重慶等11家城市開展試點工作。假設(shè)藥企產(chǎn)品在各省集中選購招投標中落標,將影響相應(yīng)產(chǎn)品在當?shù)氐匿N售,進而影響其銷售業(yè)績。2023年6月,國家醫(yī)保局公布《關(guān)于開展醫(yī)?;鸨O(jiān)管“兩試點一示范”工作的通知》,試點的內(nèi)容主要包括基金監(jiān)管方式創(chuàng)試點、基金監(jiān)管信用體系建設(shè)試點、醫(yī)保智能監(jiān)控示范點三個方面。國家期望從源頭上整治藥價虛高,而醫(yī)保的控費會給醫(yī)藥行業(yè)的增長帶來壓力。醫(yī)保總是面臨著醫(yī)療效勞可及性和費用掌握之間的沖突,由于醫(yī)療保險的報銷使得患者對醫(yī)療效勞價格相對不敏感,而當醫(yī)療保險又是以按工程付費為主時,患者和醫(yī)生都有過度使用醫(yī)療資源的可能,因此醫(yī)療保險方不得不對過快增長的醫(yī)療費用進展控由于我國醫(yī)藥市場寬闊而且進展?jié)摿薮?,因此吸引了世界上主要的醫(yī)藥制造企業(yè)先后進入,同時其他行業(yè)企業(yè)也競相涉足,再加上國內(nèi)原有的遍布各地的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),導致國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多、市場分散、市場集中度較低,使得市場競爭不斷加劇。國內(nèi)藥企競爭日益劇烈,放開藥價、實行醫(yī)保支付價等相關(guān)改革措施正在逐步落實中,這些因素加大了醫(yī)藥產(chǎn)品價格不確定的風險。醫(yī)藥制造企業(yè)的原料藥產(chǎn)品對糧食類和化工類等原材料供給的依靠性較強,而糧食類原材料有可能因天氣、收成狀況或自然災(zāi)難等消滅大幅波動,從而對企業(yè)生產(chǎn)本錢影響較大。另外化工類產(chǎn)品受原油價格的影響,價格波動也較為頻繁。同時,目前國內(nèi)原料藥由于受環(huán)保評價及人工本錢影響,整體價格消滅上漲趨勢。此外,藥品作為一種特別商品,直接關(guān)系到生命安康。在質(zhì)量管控方面,國家版GMP、版《中國藥典》、注冊審評規(guī)、仿制藥全都性評價方法等一系列標準、制度、規(guī)定的出臺和深入開展,都對藥品自研發(fā)到生產(chǎn)到上市的各個環(huán)節(jié)都要求更加嚴格,對全過程的質(zhì)量治理提出了更高二、樣本數(shù)據(jù)分析二、樣本數(shù)據(jù)分析規(guī)格的要求規(guī)格的要求。同時,F(xiàn)DA、歐盟、WHO等對中國企業(yè)的嚴監(jiān)管將持續(xù),常規(guī)檢查和飛行檢查力度空前。在安全環(huán)保方面,國務(wù)院《“”生產(chǎn)環(huán)境保護規(guī)劃》要求以提高環(huán)境質(zhì)量為核心,實施最嚴格的環(huán)境保護制度,2023年已間續(xù)制定并實施大氣、水和土壤污染治理行動全生產(chǎn)領(lǐng)域改革進展意見》,明確落實安全生產(chǎn)主體責任機制,并將安全生產(chǎn)違法行為寫入刑法。各級主管部門、密集出臺各類標準和監(jiān)管方案,實行巡查制度,落實屬地責任?!惨弧硺颖竞Y選依據(jù)世紀評級全球行業(yè)分類標準〔試行〕暨與GICS對照表所示,本報告將醫(yī)藥制造行業(yè)進一步細分為化學制劑及西藥、非化學藥材及藥品、生物醫(yī)藥與醫(yī)藥研發(fā)外包及醫(yī)療器械四個子行業(yè)。本報告樣本企業(yè)主要歸集了醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)債企業(yè),并剔除了個別數(shù)據(jù)不完整的樣本,另外因局部企業(yè)非醫(yī)藥業(yè)務(wù)在營業(yè)收入和利潤總額中的占比較大,亦予以剔除;同時母子公司中僅保存子公司作為樣本,主要是考慮到母公司的主營業(yè)務(wù)中大多涉及到了包括醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)在內(nèi)的其他業(yè)務(wù)等。最終納入行業(yè)樣本的企業(yè)共計39家,其中化學制劑及西藥企業(yè)17家,非化學藥材及藥品企業(yè)12家,生物醫(yī)藥與醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)4家以及醫(yī)療器械企業(yè)6家,以下分析基于上述樣本企業(yè)開放?!惨弧辰?jīng)營狀況2023年前三季度,醫(yī)藥制造行業(yè)樣本企業(yè)合計實現(xiàn)營業(yè)收入3,869.35億元,同比增長12.73%。從子行業(yè)運行狀況來看,各板塊增速呈現(xiàn)肯定差異,板塊間分化有所加劇。其中,化學制劑及西藥、非化學藥材及藥品子行業(yè)營收規(guī)模較大,分別實現(xiàn)營業(yè)收入2,536.81億元和838.64億元,同比增長14.93%和3.56%;分別占醫(yī)藥制造行業(yè)樣本企業(yè)營收總額的65.56%和21.67%。醫(yī)藥制造行業(yè)各子行業(yè)的利潤增幅普遍高于收入增幅,主要是由于樣本企業(yè)多為行業(yè)內(nèi)細分領(lǐng)域的龍頭企業(yè),自身研發(fā)實力強、產(chǎn)品構(gòu)造合理、營銷力量較強,在日益劇烈的市場競爭環(huán)境下能夠保持較高的盈利力量。2023年前三季度,醫(yī)藥制造行業(yè)樣本企業(yè)合計實現(xiàn)營業(yè)毛利1,328.65億元,同比增長10.41%。其中,化學制劑及西藥行業(yè)樣本企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)毛利711.33億元,單位企業(yè)毛利規(guī)模最大,同比增長12.39%,高于行業(yè)平均水平。近年來,藥品降價政策連續(xù)推動,化學普藥將連續(xù)受到本錢上漲和價格下降的雙重擠壓。但高端專科用藥方面,競爭相對來說并不劇烈,招標限價壓力也相對較小。而且,在醫(yī)??刭M的背景下,品牌仿制藥企業(yè)迎來較好進展機遇,價格優(yōu)勢有助其進一步擴大市場份額。主要是化學制劑及西藥樣本企業(yè)中高端專科用藥和品牌仿制藥企業(yè)占比較高。同時,化學原料藥整體行業(yè)內(nèi)原料藥供給面消滅收縮,使得局部原料藥產(chǎn)品價格消滅大幅上升,市場開頭底部回暖,行業(yè)利潤增速持續(xù)上升。2023年前三季度,醫(yī)藥制造行業(yè)樣本企業(yè)平均銷售毛利率為50.74%,較上年同期末下降0.59個百分點。從盈利力量來看,生物醫(yī)藥與醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)排在各子行業(yè)首位,毛利率為61.85%,主要是生物醫(yī)藥行業(yè)具有投產(chǎn)周期長、投入資金大、研發(fā)技術(shù)要求高等特點,打算其具有較高行業(yè)壁壘,因而毛利率水平較高。非化學藥材及藥品德業(yè)的毛利增幅相對較小,主要是由于近年受宏觀經(jīng)濟、游資炒作等因素影響,中藥原材料整體價格水平持續(xù)上漲。雖然政府干預(yù)做出了局部調(diào)整,但價格上移趨勢照舊不容無視。同時氣候變化及自然環(huán)境等因素對原料野生資源也產(chǎn)生了極大的影響,局部原料野生資源逐年削減,對醫(yī)藥制造企業(yè)的資源規(guī)劃和選購本錢治理提出了更高的要求。2023年前三季度,醫(yī)藥制造行業(yè)樣本企業(yè)應(yīng)收賬款平均周轉(zhuǎn)天數(shù)約為114天,較上年同期增加了13天。其中,化學制劑及西藥應(yīng)收賬款平均周轉(zhuǎn)天數(shù)約為123天;非化學藥材及藥品生物應(yīng)收賬款平均周轉(zhuǎn)天數(shù)約為83天;醫(yī)藥與醫(yī)藥研發(fā)外包應(yīng)收賬款平均周轉(zhuǎn)天數(shù)約為126天;醫(yī)療器械應(yīng)收賬款平均周轉(zhuǎn)天數(shù)約為144天,居各子行業(yè)之首。在營運資金周轉(zhuǎn)方面,較大規(guī)模的應(yīng)收賬款占用了醫(yī)藥制造企業(yè)的資金,通過賒銷進展銷售的企業(yè)在很大程度上會面對客戶支付延遲甚至消滅違約,進而對其償債力量產(chǎn)生影響。此外在產(chǎn)品銷售過程中,代理商實際擔當了“墊付”的角色,由其先行向醫(yī)藥制造企業(yè)墊付貨款。在兩票制全面實施的背景下,高開價銷售模式占比提升,其中承受高開自營的企業(yè)需自建銷售團隊,相關(guān)應(yīng)收賬款需自己討要,回款周期將有所拉長;采用高開代理模式的企業(yè),銷售渠道從原有的多層級商業(yè)渠道變?yōu)閱我粚蛹壍那?,一級代理商?shù)量呈現(xiàn)增長趨勢,應(yīng)收賬款治理難度亦有所加大。此外,大規(guī)模的存貨實質(zhì)上也形成了對企業(yè)資金的占用,進而增加了運營本錢和風險。2023年前三季度,醫(yī)藥制造行業(yè)樣本企業(yè)存貨平均周轉(zhuǎn)天數(shù)約為164天,較上年同期增加了6天,周轉(zhuǎn)效率呈現(xiàn)下降趨勢。其中,化學制劑及西藥存貨平均周轉(zhuǎn)天數(shù)約為174天;非化學藥材及藥品生物存貨平均周轉(zhuǎn)天數(shù)約為158天;醫(yī)藥與醫(yī)藥研發(fā)外包存貨平均周轉(zhuǎn)天數(shù)約為246天;醫(yī)療器械存貨平均周轉(zhuǎn)天數(shù)約為92天。其中,醫(yī)療器械行業(yè)的存貨周轉(zhuǎn)效率在同行業(yè)內(nèi)的水平相對較好,主要是由于局部開展試劑等業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品周轉(zhuǎn)效率較高,提升了樣本企業(yè)的平均數(shù)。〔三〕資本構(gòu)造截至2023年9月末,醫(yī)藥制造行業(yè)的樣本企業(yè)資產(chǎn)總額合計8,085.21億元,較上年同期末增長9.14%。其中,資產(chǎn)總額達300億元及以上的樣本企業(yè)共5家,資產(chǎn)總額在100~300〔含〕億元之間的樣本企業(yè)共16家,資產(chǎn)總額在50~100〔含〕億元之間的樣本企業(yè)共9家,資產(chǎn)總額小于50〔含〕億元的樣本企業(yè)共9家。由于本次行業(yè)樣本承受了已發(fā)債企業(yè),整體企業(yè)資質(zhì)良好,經(jīng)營規(guī)模在行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先,因此樣本企業(yè)的資產(chǎn)規(guī)模以中大型為主,其中資產(chǎn)總額大于100億元的樣本企業(yè)數(shù)量占比為53.85%。主要受益于醫(yī)藥制造行業(yè)的高景氣度,行業(yè)內(nèi)企業(yè)進展較為快速,近年來資產(chǎn)規(guī)模不斷增加。從財務(wù)杠桿來看,截至2023年9月末,醫(yī)藥制造行業(yè)樣本企業(yè)的資產(chǎn)負債率為46.09%,較上年同期末小幅上升了0.75個百分點。其中,資產(chǎn)負債率高于50資產(chǎn)負債率為30~50%之間的樣本企業(yè)14家,資產(chǎn)負債率低于30%的樣本企業(yè)為6家。整體來看,醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)企業(yè)的資產(chǎn)負債率處于相對適中的水平。由于經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,生產(chǎn)線技術(shù)改造以及兼并投資的資金需求,醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)企業(yè)的負債規(guī)模也快速增長,因而整體負債水平小幅上升,其流淌資金的需求較大,企業(yè)債務(wù)構(gòu)造偏向短期?!菜摹超F(xiàn)金流量2023年前三季度,醫(yī)藥制造行業(yè)樣本企業(yè)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流淌凈額為232.31億元,同比增長16.95%。其中,化學制劑及西藥企業(yè)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流淌凈額為109.80億元,同比增長5.96%;非化學藥材及藥品企業(yè)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流淌凈額為59.38億元,同比增長18.46%;生物醫(yī)藥與醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流淌凈額為40.21億元,同比增長4.60%;醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流淌凈額為22.93億元,同比增長254.99%。樣本企業(yè)經(jīng)營活動現(xiàn)金流入呈現(xiàn)明顯的分化,其中經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額同比增長的企業(yè)共計26家,而其他13家樣本企業(yè)較同期均有不同程度的下降。整體行業(yè)收現(xiàn)狀況較為穩(wěn)定,但由于醫(yī)院在產(chǎn)業(yè)鏈中較強勢的地位,估量將來經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量難以消滅較顯著增長。三、行業(yè)信用等級分布及級別遷移分析1.主體信用等級分布與遷移我國醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)數(shù)量眾多、市場集中度相對較低。從行業(yè)內(nèi)已發(fā)債企業(yè)來看,資產(chǎn)規(guī)模以中小型醫(yī)藥制造企業(yè)為主。同時醫(yī)藥制造行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè),進入門檻較高,發(fā)行人多為上市公司,整體信用質(zhì)量較高。2023年前三季度,醫(yī)藥制造行業(yè)公開發(fā)行債券的主體共計8家,其中AAA級主體1家,AA+級主體7家。2023年度,醫(yī)藥制造行業(yè)公開發(fā)行債券的主體共計14家,其中AAA級主體2家,AA+級主截至2023年9月末,醫(yī)藥制造行業(yè)仍在公開發(fā)行債券市場有存續(xù)債券的發(fā)行主體共計37家,其中AAA級主體6家,主體1家。截至2023年末,醫(yī)藥制造行業(yè)仍在公開發(fā)行債券市場有存續(xù)債券的發(fā)行主體共計36家,其中AAA級主體6家,AA+級主體16家,AA級主體13家,AA-級主體1家。詳見下從級別變動狀況看,2023年前三季度,醫(yī)藥制造行業(yè)涉及主體級別調(diào)整的債券發(fā)行人僅康美藥業(yè)股份〔以考慮到康美藥業(yè)股東質(zhì)押比率高,存在被動減持風險;涉及信息披露違法違規(guī)被中國證券監(jiān)視委員會立案調(diào)查等事項,或?qū)е氯谫Y渠道收緊,將其主體信用等級由AAA下調(diào)至AA+,并將其列入信用評級觀看名單。2023年5月23日,中誠信證評考慮到廣東正中珠江會計師事務(wù)所〔特別一般合伙〕對康美藥業(yè)出具了保存意見的審計報告和否認意見的內(nèi)部控制審計報告。中誠信證評認為其治理機制不完善、內(nèi)部掌握存在重大缺陷、財務(wù)治理制度無法有效實施、財務(wù)報告真實性存疑、控股股東所持公司股份質(zhì)押比例過高,以及中國證監(jiān)會立案調(diào)查的最終懲罰結(jié)果尚不能確定等諸多負面事項或?qū)⑦M一步影響其外部融資力量,進而對康美藥業(yè)償債力量和信用水平產(chǎn)生不利影響,將其主體信用等級由AA+下調(diào)至A,并將其列入可能降級的信用評級觀看名單。2023年8月24日,考慮到康美藥業(yè)涉及行政懲罰及市場進入措施、盈利水平下降、經(jīng)營獲現(xiàn)力量較弱、貨幣資金大幅削減、連續(xù)兌付多筆債券等狀況短期流淌性緊急、償債力量明顯弱化,及發(fā)布風險提示公告稱,其償債資金的籌措存在肯定的不確定性,面臨肯定流淌性壓力,將康美藥業(yè)主體信用等級由A下調(diào)至BBB,并連續(xù)將其列入可能降級的信用評級觀看名單。2023年以來其他醫(yī)藥制藥業(yè)企業(yè)主體信用質(zhì)量整體較為穩(wěn)定?!捕承袠I(yè)主要債券品種利差分析醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)企業(yè)發(fā)行債券多為短期融資券、中期票據(jù)和公司債券等傳統(tǒng)的債券品種。2023年度,醫(yī)藥制造企業(yè)合計發(fā)行了10支短期融資券、17支中期票據(jù)和15支公司債;2023年前三季度,醫(yī)藥制造企業(yè)合計發(fā)行了6支短期融資券、10支中期票據(jù)和3支公司債。2023年前三季度,醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)行債券數(shù)量較少。2023年度,康美藥業(yè)共發(fā)行3支短期融資券、2支公司債券和5支中期票據(jù),發(fā)行時的主體信用等級為AAA,整體利差水平相對較高,拉高了利差平均水平。2023年前三季度,康美藥業(yè)涉及屢次級別下調(diào),當期未發(fā)行債券,致使AAA級債券發(fā)行數(shù)量削減,信用利差有所縮小。1、短期融資券2023年醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)企業(yè)共發(fā)行10支一般短期融資券,其中主體信用等級為AAA級利差均值為281.51BP,均為康美藥業(yè)發(fā)行的短期融資券,整體利差均值為281.51BP,處于偏高水平;主體信用等級為AA+級利差均值為268.33BP。2023年前三季度醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)企業(yè)共發(fā)行6支一般短期融資券,主體信等級均為AA+級,利差均值為266.78BP,利差均值較穩(wěn)定。2023年度,醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)企業(yè)共計發(fā)行17支中期票據(jù),其中2年期AA+級主體利差均值為181.85BP、3年期AAA級主體利差均值為292.98BP、3年期AA+級主體利差均值為286.11BP;2023年前三季度,醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)企業(yè)共計發(fā)行10支中期票據(jù),其中2年期AA+級主體利差均值為256.39BP、3年期AAA級主體利差均值為76.97BP、3年期AA+級主體利差均值為331.67BP、5年期AA+級主體利差均值為202.04BP。2023年度,醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)發(fā)行中期票據(jù)中主體信用等級為AAA的債券的發(fā)行利差均值高于主體信用等級為AA+的債券的發(fā)行利差,主要系當期主體級別為AAA的債券全部為康美藥業(yè)發(fā)行,且康美藥業(yè)發(fā)行債券利差偏高所致。2023年前三季度,康美藥業(yè)未發(fā)行債券,AAA級債券信用利差有所縮小。2023年前三季度,AA+級債券信用利差均值有所增大。3、公司債券2023年度,醫(yī)藥制造行業(yè)內(nèi)企業(yè)共計發(fā)行15支公司債券,其中2年期AA+級主體利差均值為245.50BP、3年期AAA級主體利差均值為355.70BP、3年期AA+級主體利差均值為345.40345.40BP、3年期AA級主體利差均值為412.37BP、4年期AAA級主體利差均值為138.18BP、5年期AAA級主體利差均值為222.07BP、5年期AA+級主體利差均值為290.22BP、5年期AA306.49BP;2023年前三季度,醫(yī)藥制造行3支公司債券,其中3年期AA+級主體利差5年期AA+級主體利差均值為279.08BP。醫(yī)藥制造行業(yè)發(fā)行公司債數(shù)量較上年同期有所
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