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文檔簡介
藥品臨床試驗合同合同編號:_______
甲方(委托方):_______
乙方(受托方):_______
根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實信用的原則基礎(chǔ)上,就甲方委托乙方進行藥品臨床試驗的事宜,達(dá)成如下協(xié)議:
一、試驗項目
1.1試驗項目名稱:_______
1.2試驗?zāi)康模篲______
1.3試驗方法:_______
1.4試驗期限:_______
1.5試驗地點:_______
二、甲方權(quán)利和義務(wù)
2.1甲方應(yīng)提供試驗藥品、臨床試驗方案、知情同意書等相關(guān)資料,并確保試驗藥品的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2.2甲方應(yīng)配合乙方開展臨床試驗,提供必要的技術(shù)支持和指導(dǎo)。
2.3甲方應(yīng)對乙方進行的臨床試驗進行監(jiān)督,并有權(quán)要求乙方提供臨床試驗的相關(guān)資料。
2.4甲方應(yīng)對乙方的試驗結(jié)果進行審核,并有權(quán)要求乙方進行修改或補充。
三、乙方權(quán)利和義務(wù)
3.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方的試驗方案和要求,組織試驗人員開展臨床試驗。
3.2乙方應(yīng)確保試驗人員的專業(yè)素質(zhì),并對試驗人員進行培訓(xùn)。
3.3乙方應(yīng)對試驗過程進行嚴(yán)格管理,確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性。
3.4乙方應(yīng)對試驗結(jié)果進行整理和分析,并按照甲方的要求提交試驗報告。
四、試驗費用及支付方式
4.1試驗費用包括試驗藥品費用、試驗人員費用、試驗設(shè)備費用等,具體費用由雙方協(xié)商確定。
4.2甲方應(yīng)按照約定的付款方式和期限,向乙方支付試驗費用。
五、保密條款
5.1甲乙雙方應(yīng)對本合同及臨床試驗的相關(guān)資料進行保密,未經(jīng)對方同意,不得向第三方泄露。
5.2保密期限自本合同簽訂之日起至試驗結(jié)果公布之日止。
六、違約責(zé)任
6.1甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同的約定,如一方違約,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,并賠償對方因此遭受的損失。
6.2甲方未按照約定支付試驗費用的,乙方有權(quán)暫?;蚪K止試驗,并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。
6.3乙方未按照約定開展試驗的,甲方有權(quán)要求乙方改正,并承擔(dān)違約責(zé)任。
七、爭議解決
7.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。
7.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地人民法院提起訴訟。
八、其他條款
8.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為_______。
8.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(蓋章):_______
乙方
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