眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實行細則全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室二○○四年一月

目錄總則…………管理機構(gòu)和檢查機構(gòu)………公司取得眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件………………申請和受理…………………公司生產(chǎn)條件審查…………產(chǎn)品抽樣與檢查……………審定與發(fā)證…………………生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理……………………收費辦法……………………附則…………附件1眼鏡產(chǎn)品申證單元及規(guī)格型號………附件2眼鏡產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)……………附件3公司必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備……附件4生產(chǎn)許可證申請書附頁………………附件5眼鏡公司生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查計劃確認表……………附件6眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證公司生產(chǎn)條件審查辦法……附件7眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢查規(guī)則………附件8眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢查樣品抽樣登記表…………附件9眼鏡產(chǎn)品檢查收費標(biāo)準(zhǔn)………………

眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實行細則總則1.1為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證工作，根據(jù)國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證工作的職能，依據(jù)國務(wù)院國發(fā)[1984]54號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局第19號令《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，特制定本實行細則。1.2凡在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)并銷售眼鏡產(chǎn)品的所有公司、單位和個人（以下簡稱公司），不管其性質(zhì)和從屬關(guān)系如何，都必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。任何公司不得生產(chǎn)或銷售無生產(chǎn)許可證的眼鏡產(chǎn)品。1.3實行生產(chǎn)許可證管理的眼鏡產(chǎn)品為：光學(xué)眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、老視鏡、太陽鏡、護目眼鏡、驗配眼鏡及其他眼鏡產(chǎn)品。申證單元見附件1。管理機構(gòu)和檢查機構(gòu)2.1國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局負責(zé)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室）負責(zé)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的平常工作。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設(shè)的辦事機構(gòu)。2.2全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部（以下簡稱審查部）設(shè)在中國眼鏡協(xié)會，“國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量監(jiān)督檢查中心”派員參與審查部工作。審查部受全國許可證辦公室的委托，承擔(dān)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證工作的有關(guān)事宜，具體職能為：負責(zé)起草《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實行細則》；組織或配合組織向公司宣講《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實行細則》，指導(dǎo)各審查組按實行細則的規(guī)定對公司進行審查；審查、匯總各省（自治區(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)受理的公司申請；組織或配合組織對申請取證公司的生產(chǎn)條件進行審查；對申請取證公司生產(chǎn)條件審查報告（以下簡稱審查報告）和產(chǎn)品質(zhì)量檢查報告（以下簡稱檢查報告）進行審查匯總，將符合發(fā)證條件公司的有關(guān)資料報全國許可證辦公室；承擔(dān)全國許可證辦公室交辦的其他事宜。全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室眼鏡產(chǎn)品審查部地址：北京市東長安街6號郵政編碼：100740電話：，83559071，83559072傳真：聯(lián)系人：戴維平、劉華春、葛宗瀛2.3各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)公司的生產(chǎn)許可證申請、審查和監(jiān)督查處工作。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)眼鏡生產(chǎn)公司的生產(chǎn)許可證申請、審查和監(jiān)督查處的平常工作。2.4眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的檢查工作由以下單位負責(zé)：國家眼鏡玻璃搪瓷制品質(zhì)量監(jiān)督檢查中心地址：上海市延安西路1882號213信箱（材料大樓四樓）郵政編碼：202351電話：021－62379548、62378598、62379399傳真：021－62378203聯(lián)系人：孫環(huán)寶、張尼尼、張仁康北京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：北京市朝陽區(qū)育慧南路3號郵政編碼：100029電話：010－84654179傳真：010－84654179聯(lián)系人：畢永金黑龍江省眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查站地址：黑龍江省哈市香坊區(qū)司徒街99號郵政編碼：150036電話：0451－82303193傳真：0451－82304368聯(lián)系人：韓威黑龍江省哈爾濱產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：黑龍江省哈市香坊區(qū)珠江路5號郵政編碼：150036電話：0451－82318953傳真：0451－82314447聯(lián)系人：陳麗霞吉林省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查院地址：吉林省長春市衛(wèi)星路20號郵政編碼：130022電話：0431－5374704傳真：0431－5374707聯(lián)系人：孫平沈陽市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：遼寧省沈陽市鐵西區(qū)滑翔路26號郵政編碼：110021電話：024－25898768傳真：024－25898718聯(lián)系人：蘇錫輝大連市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：遼寧省大連市沙河口區(qū)萬歲街68－2號郵政編碼：116021電話：0411－4643675傳真：0411－4603289聯(lián)系人：王春燕河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查院地址：河北省石家莊市工農(nóng)路368號郵政編碼：050051電話：0311－3034190，3034900傳真：0311－3010654聯(lián)系人：高增明河北省計量科學(xué)院地址：河北省石家莊市友誼南大街175號郵政編碼：050051電話：0311－3050364，3019289傳真：0311－3059680聯(lián)系人：張瑞林天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：天津市南開區(qū)科研西路2號增1號郵政編碼：300192電話：022－23005919傳真：022－23005915聯(lián)系人：賈慶紅山西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：山西省太原市長治路222號郵政編碼：030012電話：0351－7243604傳真：0351－7243704聯(lián)系人：王五一陜西省眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查站地址：陜西省西安市咸寧西路30號郵政編碼：710048電話：029－2214559傳真：029－2214585聯(lián)系人：秦宇甘肅省眼鏡質(zhì)量監(jiān)督檢查站地址：甘肅省蘭州市北城壕4號郵政編碼：730030電話：0931－8465959傳真：0931－8427550聯(lián)系人：楊曉銘新疆維吾爾自治區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：新疆烏魯木齊市新華南路32號郵政編碼：83002電話：0991－2817436傳真：0991－2817437聯(lián)系人：李明河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：河南省鄭州市東明路北17號郵政編碼：450004電話：0371－6370826傳真：0371－6325987聯(lián)系人：楊長軍山東省計量科學(xué)研究所地址：山東省濟南市千佛山東路28號郵政編碼：250014電話：0531－2966533傳真：0531－2964412聯(lián)系人：葛茂才山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：山東省濟南市山大北路81號郵政編碼：250100電話：0531－8118755傳真：0531－8118790聯(lián)系人：李子安安徽省皖西南產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查中心地址：安徽省安慶市市府路1號郵政編碼：246001電話：0556－5365043傳真：0556－5366988聯(lián)系人：胡忠新湖北省計量產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查站地址：湖北省武漢市武昌東胡路3號郵政編碼：430071電話：027－87813411傳真：027－87813411聯(lián)系人：王大充武漢產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：湖北省武漢市江岸區(qū)臺北路70號郵政編碼：430015電話：027－85795691傳真：027－85795691聯(lián)系人：余永良湖南省產(chǎn)商品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：湖南省長沙市新建西路41號郵政編碼：410007電話：0731－5535680，5535641傳真：0731－5557071聯(lián)系人：成益民湖南省計量檢測研究院地址：湖南省長沙市雨花區(qū)香樟路55號郵政編碼：410004電話：0731－5581751傳真：0731－5581751聯(lián)系人：晏政權(quán)江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查中心所地址：江蘇省南京市石鼓路227號郵政編碼：210029電話：025－6611130傳真：025－6614785聯(lián)系人：汪東華浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測研究院地址：浙江省杭州市德勝路98號郵政編碼：310013電話：0571－85026180傳真：0571－85121983聯(lián)系人：邢澤亮四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：四川省成都市東門街2號郵政編碼：610031電話：028－86264749傳真：028－86261631聯(lián)系人：文永勤重慶市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號郵政編碼：400020電話：023－67503554，67512891傳真：023－67516636聯(lián)系人：倪平云南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查中心地址：云南省昆明市教場東路23號郵政編碼：650223電話：0871－5113192傳真：0871－5113192聯(lián)系人：曾光琪廣西產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：廣西南寧市新竹路12號郵政編碼：530022電話：0771－5869795傳真：0771－5841875聯(lián)系人：孫劍峰廣東省技術(shù)監(jiān)督眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查站地址：廣東省廣州市廣仁路11號郵政編碼：510030電話：020－83362159傳真：020－83332502聯(lián)系人：周倫彬福建省眼鏡質(zhì)量監(jiān)督檢查站地址：福建省福州市華林路147號郵政編碼：350003電話：0591－7842840傳真：0591－7818204聯(lián)系人：王藴可江西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查所地址：江西省南昌市江大南路9號郵政編碼：330029電話：0791－8310907，8331780傳真：0791－8331595聯(lián)系人：張在田公司可將所抽、封的樣品送至上述批準(zhǔn)的承擔(dān)生產(chǎn)許可證檢查工作的任一檢查機構(gòu)。公司取得眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的基本條件公司取得生產(chǎn)許可證必須具有以下基本條件：3.1取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請取證產(chǎn)品；3.2公司生產(chǎn)的眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(見附件2)以及公司明示的標(biāo)準(zhǔn)；3.3具有對的、完整的技術(shù)文獻和工藝規(guī)定；3.4具有保證該產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量和檢查手段(見附件3)；3.5具有保證正常生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、純熟技術(shù)工人以及計量、檢測人員；3.6具有健全有效的質(zhì)量管理制度；3.7符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的相關(guān)規(guī)定。申請和受理4.1公司需提交以下申請材料：4.1.1《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份；4.1.2營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份(公司申請時需攜帶原件)。(以上材料省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。)4.2申請和受理程序4.2.1公司應(yīng)到其所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局領(lǐng)取《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，并按規(guī)定規(guī)定填寫。申請書中“產(chǎn)品名稱”一欄填寫申證單元，“規(guī)格型號”一欄填寫申證范圍，每一申證單元填寫申請書一式三份。4.2.2公司應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)將4.1規(guī)定的申請材料報送所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。4.2.3省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對上報的申請材料進行書面審查，并在7個工作日內(nèi)對申請材料齊全并符合規(guī)定的公司發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理告知書》；對不符合規(guī)定的申請材料立即退回公司重新填寫。因退回申請材料而貽誤申報生產(chǎn)許可證的責(zé)任由公司自負。4.2.44.2.54.3無論其性質(zhì)和從屬關(guān)系如何，凡公司具有獨立的營業(yè)執(zhí)照，均可單獨申請生產(chǎn)許可證。4.4經(jīng)濟聯(lián)合體有關(guān)公司生產(chǎn)許可證的申請。4.4.1經(jīng)濟聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證時，必須在申請時注明所有所屬子公司及生產(chǎn)廠，所有所屬子公司及生產(chǎn)廠經(jīng)公司生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢查合格后，經(jīng)濟聯(lián)合體方可取證，只有以經(jīng)濟聯(lián)合體的名稱出廠的產(chǎn)品，方可標(biāo)注經(jīng)濟聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證編號。4.4.2對于能依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠，也可單獨申請生產(chǎn)許可證，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。4.4.3對于不能依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的經(jīng)濟聯(lián)合體的子公司或生產(chǎn)廠，也可由經(jīng)濟聯(lián)合體分別和每一個子公司或生產(chǎn)廠，一起申請生產(chǎn)許可證(持經(jīng)濟聯(lián)合體營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和該經(jīng)濟聯(lián)合體的證明)，其產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號。4.4.4由經(jīng)濟聯(lián)合體統(tǒng)一領(lǐng)取生產(chǎn)許可證后，又新增長子公司或生產(chǎn)廠，應(yīng)及時申請補充審查和產(chǎn)品檢查。對新增長的子公司或生產(chǎn)廠，補充審查和產(chǎn)品檢查合格后方可使用經(jīng)濟聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。如不合格，不得使用經(jīng)濟聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。否則，吊銷經(jīng)濟聯(lián)合體的生產(chǎn)許可證。4.4.54.5驗配眼鏡連鎖公司的生產(chǎn)許可證的申請4.54.5.2對于能依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的連鎖店，申請方式也可參照4.4.2。4.5.3對于跨省、地區(qū)的連鎖店，申請方式可參照4.4.1～4.4.3。當(dāng)參照4.4.1或4.4.3方式申請時，申請地區(qū)為連鎖公司（總部）的所在地；當(dāng)參照4.4.2方式申請時，申請地區(qū)為連鎖店（分部）的所在地。4.5.4由連鎖公司統(tǒng)一領(lǐng)取生產(chǎn)許可證后，又新增長了連鎖店，應(yīng)及時申請補充審查和產(chǎn)品檢查。對新增長的連鎖店，補充審查和產(chǎn)品檢查合格后方可按8.7規(guī)定標(biāo)注連鎖公司的生產(chǎn)許可證。如不合格，不得使用連鎖公司生產(chǎn)許可證。否則，吊銷連鎖公司的生產(chǎn)許可證。4.6增項和變更的申請公司辦理生產(chǎn)許可證證書增項或變更時，除提交4.1規(guī)定的申請材料外，還應(yīng)提交生產(chǎn)許可證證書附件。公司生產(chǎn)條件審查5.1審查組按《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證公司生產(chǎn)條件審查辦法》(見附件6)的規(guī)定，對公司生產(chǎn)條件進行審查，審查組的組成應(yīng)符合下述原則：5.1.1審查組成員必須嚴(yán)格遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》。所有審查組成員的身份應(yīng)具有公正性，與公司有利益關(guān)系者，公司可規(guī)定予以回避；5.1.2審查組應(yīng)由生產(chǎn)許可證審查員及具有相關(guān)專業(yè)能力的專家組成，審查時請公司所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的代表參與；5.1.3審查組實行組長負責(zé)制；5.1.4審查組成員一般為2-4人。5.2現(xiàn)場審查5.2.1對于申證單元中包含第3、4、5、6、7、8、9、10和12單元的生產(chǎn)公司5.2.15.2.1.2由審查部擬定現(xiàn)場審查日程安排，制定審查計劃，并提前告知公司所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局及公司。5.2.2對只申請1、2、11申證單元的公司5.2.2.1由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查組，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)于受理公司申請后2個月內(nèi)組織對申請取證公司的生產(chǎn)條件進行審查。5.2.2.2省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)將符合申請條件的公司列入《眼鏡公司生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查計劃確認表》（見附件5），在準(zhǔn)備實行生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查的15天前，將該計劃確認表提交審查部，在獲得統(tǒng)一的“公司申請編號”并確認審查計劃后，提前5個工作日告知公司。5.2.2.3對驗配眼鏡的連鎖公司，凡在本店加工制作的連鎖店，所有實行現(xiàn)場審查；對由總部統(tǒng)一加工制作的連鎖店，連鎖店總數(shù)為5家及以下的，所有進行現(xiàn)場審查，高于5家的，應(yīng)抽取不低于30%比例（不低于5家）的連鎖店進行現(xiàn)場審查；對于沒有進行現(xiàn)場審查的連鎖店，公司應(yīng)提供相應(yīng)的文獻化資料以證實其滿足規(guī)定。5.2.3現(xiàn)場實際審查時間一般為1-35.2.45.2.55.2.65.2.7對于生產(chǎn)條件審查不合格的公司，審查部應(yīng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報，并由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在接到審查部通報之日起3個工作日內(nèi)向公司發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格告知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理告知書》。公司自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格告知書》之日起，應(yīng)進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。產(chǎn)品抽樣與檢查6.1對于生產(chǎn)條件審查合格的驗配眼鏡（第11申證單元）公司，審查組在現(xiàn)場審查的同時，可采用現(xiàn)場驗配的方法并根據(jù)《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢查規(guī)則》（見附件7）抽樣，并填寫《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢查樣品抽樣登記表》（見附件8），一式三份。審查組應(yīng)對抽樣過程的真實性負責(zé)。6.2對于生產(chǎn)條件審查合格的其它眼鏡產(chǎn)品（第1～10及12申證單元）生產(chǎn)公司，審查組在現(xiàn)場審查的同時，根據(jù)《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢查規(guī)則》抽樣，并填寫《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢查樣品抽樣登記表》一式三份。審查組應(yīng)對抽樣過程的真實性負責(zé)。6.3公司應(yīng)在封樣后15日內(nèi)將樣品送(寄)至檢查機構(gòu)。6.4檢查機構(gòu)在收到公司送交的抽樣產(chǎn)品后，應(yīng)保證產(chǎn)品檢查活動符合《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢查規(guī)則》的規(guī)定，在規(guī)定的期限內(nèi)完畢檢查工作，并提交產(chǎn)品質(zhì)量檢查報告一式三份，檢查機構(gòu)應(yīng)對檢查報告數(shù)據(jù)的真實性負責(zé)。6.5對于已提出申請且省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的公司，如不接受或不配合產(chǎn)品檢查按不合格解決。6.6對于產(chǎn)品檢查不合格的公司，審查部應(yīng)向公司所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報，并由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局在接到審查部通報之日起3個工作日內(nèi)向公司發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格告知書》，同時收回《生產(chǎn)許可證受理告知書》。公司自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格告知書》之日起，應(yīng)進行認真整改，2個月后重新到公司所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請，重新填寫《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份，無需重新繳納審查費用。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理申請后，15日內(nèi)告知該產(chǎn)品審查部，及時到公司重新抽樣、封樣，公司需重新交納檢查費用。如再不合格，2個月后重新提出取證申請。審定與發(fā)證7.1證書的形式與表達7.1.1證書填寫采用正本、附件形式，正本“產(chǎn)品名稱”一欄填寫“眼鏡(產(chǎn)品明細見附件)”，每個公司一張正本；附件填寫申證單元、申證范圍或品種，每個公司一張附件。屬“其它申證單元”的，應(yīng)標(biāo)注申證的具體類別名稱；屬申證范圍中的“其它”，應(yīng)標(biāo)注具體的產(chǎn)品名稱或品種。7.1.2驗配眼鏡的連鎖公司統(tǒng)一申請生產(chǎn)許可證時，證書附件應(yīng)填寫所有連鎖店的名稱、地址及加工制作情況說明（是本店還是總部統(tǒng)一加工制作）。對包含在獲證連鎖公司中沒有單獨申請生產(chǎn)許可證的連鎖店，只頒發(fā)生產(chǎn)許可證附件。7.2對于由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織公司生產(chǎn)條件審查的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理公司申請之日起3個月內(nèi)，對公司的申請書、營業(yè)執(zhí)照、公司生產(chǎn)條件審查記錄、公司生產(chǎn)條件審查報告和產(chǎn)品檢查報告等申證材料進行匯總和審核，將符合發(fā)證條件的公司名單并申證材料報審查部；對于由審查部組織公司生產(chǎn)條件審查的，審查部應(yīng)對上述申證材料進行匯總和審核。7.3對于由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織公司生產(chǎn)條件審查的，審查部應(yīng)在自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的申請材料之日起45日內(nèi)，將符合發(fā)證條件的公司名單并申請書(原件一份)、營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件一份)、公司生產(chǎn)條件審查記錄(原件一份)、公司生產(chǎn)條件審查報告(原件一份)、產(chǎn)品檢查報告(原件一份)、抽樣單(原件一份)報全國許可證審查中心，每個申證單元一份；對于由審查部組織公司生產(chǎn)條件審查的，審查部應(yīng)在自收到省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局報送的申請材料之日起3個月內(nèi)，將符合發(fā)證條件的公司名單并上述材料報全國許可證審查中心。7.4全國許可證審查中心自接到審查部匯總的合格公司名單和有關(guān)材料之日起15日內(nèi)完畢審查，并報全國許可證辦公室。7.5全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起15日內(nèi)完畢審定。7.6經(jīng)審定，符合發(fā)證條件的，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局頒發(fā)生產(chǎn)許可證，并公告。7.7經(jīng)審定，不符合發(fā)證條件的，由全國許可證審查中心將上報材料退回審查部。生產(chǎn)許可證的監(jiān)督管理8.1眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期五年，自證書批準(zhǔn)之日算起。8.2申請取證公司持《生產(chǎn)許可證受理告知書》，其產(chǎn)品在自受理告知書簽發(fā)之日起6個月內(nèi)不以無證論處。8.3在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的，由審查部提出重新檢查和評審方案，由全國許可證辦公室審批并組織補充審查。8.4公司生產(chǎn)條件發(fā)生變化的(涉及改建、改制、擴建、遷移獲證產(chǎn)品的生產(chǎn)地點等)，應(yīng)在變化后3個月內(nèi)向所在省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織重新進行公司生產(chǎn)條件審查和產(chǎn)品檢查后，報全國許可證審查中心審查合格后，報全國許可證辦公室審批更換證書。8.5公司名稱發(fā)生變化的，應(yīng)在變更名稱后3個月內(nèi)向所在省級技術(shù)監(jiān)督局提出申請，并將更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產(chǎn)許可證證書報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報全國許可證辦公室審批更換證書。8.6公司應(yīng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書，因毀壞或不可抗力等因素導(dǎo)致生產(chǎn)許可證證書遺失或者無法辨認的，應(yīng)當(dāng)及時在省級以上重要報紙上登報聲明，并向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請，將報刊原件及公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件報省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查合格后，報全國許可證辦公室審批補領(lǐng)證書。8.7獲得眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的公司，應(yīng)自生產(chǎn)許可證批準(zhǔn)之日起半年內(nèi)，在產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽或者說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號。生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號為：XK××-×××-×××××其中，XK表達生產(chǎn)許可證標(biāo)記，××表達行業(yè)編號，×××表達產(chǎn)品編號，×××××表達公司生產(chǎn)許可證編號。8.7.1獲得眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的驗配眼鏡公司，應(yīng)在能追溯該產(chǎn)品的憑證（如加工定制單、發(fā)票、帶有驗配眼鏡參數(shù)的電腦銷貨單等）上標(biāo)注生產(chǎn)許可證信息，標(biāo)注的方式為：a.驗配眼鏡公司和有單獨生產(chǎn)許可證的連鎖店應(yīng)標(biāo)注各自的生產(chǎn)許可證編號和公司的實際地址；b.在本店加工制作，但沒有單獨許可證的連鎖店除標(biāo)注連鎖公司（總部）的生產(chǎn)許可證編號及相應(yīng)的地址（總部）外，還應(yīng)標(biāo)注連鎖店的實際地址。c.由總部統(tǒng)一加工制作的連鎖店，應(yīng)標(biāo)注連鎖公司（總部）的生產(chǎn)許可證號及相應(yīng)的總部地址、連鎖店的實際地址，同時還應(yīng)注明加工地址。8.7.2獲得驗配眼鏡生產(chǎn)許可證的公司，還應(yīng)在店堂的顯著位置放置獲得生產(chǎn)許可證的標(biāo)記。8.8獲得生產(chǎn)許可證的公司，不得將生產(chǎn)許可證標(biāo)記和編號轉(zhuǎn)讓別人使用。8.9委托加工的產(chǎn)品8.9.1有證公司（委托方）委托另一有證公司（被委托方）進行加工生產(chǎn)，委托方負責(zé)所有產(chǎn)品銷售的，公司可選擇以下兩種標(biāo)注方式：a)產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。b)產(chǎn)品或其包裝上只標(biāo)注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。8.9.2無證公司（委托方）委托有證公司（被委托方）進行加工生產(chǎn)，委托方負責(zé)所有產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。8.9.3對采用以上標(biāo)注方式的委托方公司應(yīng)持委托方和被委托方簽署的有效協(xié)議及公司的生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）到所在的省級許可證辦公室備案批準(zhǔn)后方可標(biāo)注。8.9.4省級許可證辦公室應(yīng)將備案情況報全國許可證辦公室及審查部，并及時跟蹤和掌握公司變化情況。8.10有證驗配公司加盟有證連鎖公司應(yīng)參照8.9.3到所在的省級許可證辦公室備案。8.11銷售眼鏡產(chǎn)品（不涉及進口產(chǎn)品）的公司，應(yīng)保證所出售的產(chǎn)品已獲得有效的生產(chǎn)許可證。8.12參與生產(chǎn)許可證工作的各級人員必須遵守《發(fā)放生產(chǎn)許可證工作人員守則》中關(guān)于工作紀(jì)律的規(guī)定，違者要按規(guī)定嚴(yán)厲解決。收費辦法9.1根據(jù)《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》第十一條規(guī)定，公司申請生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費用。9.2根據(jù)原國家物價局、財政部（1992）價費字127號《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費管理暫行規(guī)定》，生產(chǎn)許可證收費涉及審查費（含證書費、差旅費和資料費）、產(chǎn)品檢查費和公告費。9.3審查費：根據(jù)財政部、國家計委財綜[2023]19號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的告知》，生產(chǎn)許可證審查費為每個公司2200元，同一次審查時每增長一個申證單元加收審查費440元。審查費由公司在申請時向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.3.1驗配眼鏡連鎖公司的生產(chǎn)許可證審查費為2200元，每增長一個連鎖店加收審查費440元。9.3.2單獨申請許可證的連鎖店，生產(chǎn)許可證審查費為2200元。9.4公告費：每個申證單元（或每個連鎖店）400元。公告費由獲證公司向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。9.5費用的收取方式按財政部、國家計委財綜[2023]19號文《財政部、國家計委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的告知》精神執(zhí)行。9.6產(chǎn)品檢查費：由公司按照附件9規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向檢查機構(gòu)交付。9.7國務(wù)院物價管理部門出臺新的收費辦法或調(diào)整收費標(biāo)準(zhǔn)時，自物價管理部門的文獻下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。附則10.1本實行細則經(jīng)全國許可證辦公室全許辦(2023)01號文批準(zhǔn)正式實行。10.2本實行細則由全國許可證辦公室負責(zé)解釋。10.3本實行細則自發(fā)布之日起實行。附件1眼鏡產(chǎn)品申證單元及規(guī)格型號序號申證單元申證范圍備注1光學(xué)眼鏡片毛坯普通眼鏡片毛坯（光白、UV白、克賽、克司）高折射眼鏡片毛坯（n=1.6、1.7、1.8、1.9）變色眼鏡片毛坯(茶變、灰變)其他2眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學(xué)玻璃眼鏡片高折射玻璃眼鏡片天然或人造水晶眼鏡片其他3眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力眼鏡片PC眼鏡片其他4眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）CR-39眼鏡片其它（按不同折射率擬定品種）5眼鏡鏡片（車房片）玻璃眼鏡片樹脂眼鏡片6眼鏡架（金屬類）銅鎳合金純鈦及鈦合金其它（如金屬－塑料混合架、鋁鎂合金、不銹鋼、記憶金屬等）7眼鏡架（塑料類）注塑架板材架其它（如塑料－金屬混合架、記憶塑料等）8太陽鏡玻璃片太陽鏡樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡其他9老視鏡（批量生產(chǎn)）玻璃片老視鏡樹脂片老視鏡片架一體鏡10護目鏡運動眼鏡駕駛鏡其他11驗配眼鏡完整驗光、配鏡總店統(tǒng)一加工制作只合用于連鎖公司12其它眼鏡產(chǎn)品無法歸入上述11個申證單元的眼鏡產(chǎn)品列入本單元，并注明申證的具體產(chǎn)品名稱。 【備注】驗配眼鏡涉及：驗光，出具驗光處方單，按處方單規(guī)定選擇鏡架、鏡片，磨邊裝配，檢查及校配的整個過程。附件2眼鏡產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)序號標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱備注1GB10810-1996眼鏡鏡片2GB/T14214-2023眼鏡架3GB13511-1999配裝眼鏡4GB/T14148-1993光學(xué)玻璃眼鏡片毛坯5GB9105-1988光致變色玻璃眼鏡片毛坯6QB2457－1999太陽鏡7QB2506-2023光學(xué)樹脂眼鏡片8國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)眼鏡驗光員勞動和社會保障部頒布9國家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)眼鏡定配工勞動和社會保障部頒布附件3公司必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備申證單元必備的設(shè)備名稱檢測設(shè)備1玻璃眼鏡片毛坯配料系統(tǒng)分析天平；水浴鍋；分光光度計；玻璃熔窯成型設(shè)備退火爐2眼鏡鏡片（非樹脂類）復(fù)曲面刨模機鏡片表面質(zhì)量檢查裝置；測厚裝置。復(fù)曲面銑模機復(fù)曲面精磨機復(fù)曲面拋光機球面銑磨機球面精磨機球面拋光機工裝模具（不同小類的工裝規(guī)定不同）3眼鏡鏡片{熱塑型樹脂類}注塑機鏡片表面質(zhì)量檢查裝置；測厚裝置；強化機超聲波自動洗凈裝置4眼鏡鏡片

{熱固型樹脂類}單體配置系列設(shè)備澆注固化系列設(shè)備鏡片清洗設(shè)備模具清洗設(shè)備5眼鏡鏡片（車房片）復(fù)曲面刨模機鏡片表面質(zhì)量檢查裝置；測厚裝置。復(fù)曲面銑模機復(fù)曲面精磨機復(fù)曲面拋光機球面銑磨機球面精磨機球面拋光機工裝模具（不同小類的工裝規(guī)定不同）6眼鏡架(金屬類）截絲機游標(biāo)卡尺；繞圈機（卷型機）壓彎機銑鼻中機切合口機彎椿頭機焊接機帶有吸塵裝置的拋光機刻印機彎腳機旋螺絲機7眼鏡架(塑料類)注塑架注塑機游標(biāo)卡尺；鏡腿注塑機（塑料件中加金屬絲）鉸鏈機帶有防污裝置的噴漆機移印或絹印機板材架內(nèi)成型機外成型機射心機彎框機帶有吸塵裝置的拋光機鉸鏈機移印或絹印機8太陽鏡裁片機（樹脂片）或磨邊機（玻璃片）鏡片表面質(zhì)量檢查裝置；鏡片烘彎機鏡片倒邊機9老視鏡(批量生產(chǎn)）裁片機（樹脂片）或磨邊機（玻璃片）測厚裝置；鏡片表面質(zhì)量檢查裝置。鏡片倒邊機帶有吸塵裝置的拋光機定中心儀打孔機、開槽機（如生產(chǎn)無框或半框架的老視鏡）注塑機（合用片架一體鏡）10護目鏡裁片機（樹脂片）或磨邊機（玻璃片）鏡片表面質(zhì)量檢查裝置；鏡片沖擊實驗機。鏡片烘彎機鏡片倒邊機帶有吸塵裝置的拋光機11驗配眼鏡檢影鏡焦度計（分度值不低于0.02D）；測厚裝置。驗光鏡片箱視力表瞳距尺或瞳距儀定中心儀或自動磨邊機模板機半自動磨邊機鏡片倒邊機鉆孔機開槽機烘熱器附件4生產(chǎn)許可證申請書附頁表1經(jīng)濟聯(lián)合體申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人生產(chǎn)廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)許可證申請書附頁表2驗配眼鏡連鎖公司申證單元：11產(chǎn)品名稱：驗配眼鏡申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人序號連鎖店或分公司名稱地址電話聯(lián)系人加工制作情況填表說明：“加工制作情況”應(yīng)填寫字母A、B。A表達店內(nèi)加工制作、B表達總店統(tǒng)一加工制作

附件5眼鏡公司生產(chǎn)條件現(xiàn)場審查計劃確認表省局共頁第頁省局填寫審查部填寫序號申請公司名稱申證類別公司類型申請材料確認日期計劃現(xiàn)場審查日期備注公司申請編號確認記錄填表人：（省局） 確認人：（審查部）日期： 日期：填表說明：1.第11申證單元的公司應(yīng)填寫“公司類型”一欄；2.“公司類型”按字母A、B、C填寫。A表達非連鎖公司、B表達連鎖公司、C表達單獨申請的連鎖店；3.當(dāng)“公司類型”填B時，請在“備注”中注明連鎖店的總數(shù)。（上報表單時，“填表說明”可刪除）附件6眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證公司生產(chǎn)條件審查辦法

說明本辦法合用于申領(lǐng)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證公司的生產(chǎn)條件審查評價。本辦法具體按：一、質(zhì)量管理職責(zé)，二、生產(chǎn)資源提供，三、技術(shù)文獻管理，四、采購質(zhì)量控制，五、過程質(zhì)量管理，六、產(chǎn)品質(zhì)量檢查，七、文明安全生產(chǎn)，八、服務(wù)與改善共8章25條47款進行審查評價。每一款的審查內(nèi)容按“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”三種結(jié)論進行評估。其中“一般不合格”是指公司出現(xiàn)的不合格是偶爾的、孤立的現(xiàn)象，并是性質(zhì)一般的問題；“嚴(yán)重不合格”是指公司出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。審查組依據(jù)本辦法對公司審查后，要填寫本辦法后面的《公司生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表》（表一），并對審查出的所有不合格項目（以款計）進行綜合評價，然后再填寫《公司生產(chǎn)條件審查報告》（表二），其中審查結(jié)論為：合格或不合格。審查結(jié)論的擬定原則是：2.1生產(chǎn)設(shè)施、2.2設(shè)備工裝、2.3檢測設(shè)備、6.3出廠檢查共4條6款為否決項目，若所有合格；同時，其它非否決項目（共21條41款）中(1)若無嚴(yán)重不合格，而一般不合格不超過10款；(2)或者若存在1款嚴(yán)重不合格，而一般不合格不超過8款，審查結(jié)論為合格。否則審查結(jié)論為不合格。本辦法為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證公司的生產(chǎn)條件審查的全國通用辦法。公司生產(chǎn)條件審查時，還應(yīng)結(jié)合該產(chǎn)品的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實行細則》一同使用。本辦法中的“此項不合用”一欄用以寫明對生產(chǎn)某種產(chǎn)品的公司審查時可刪減的條款。對于行業(yè)特殊規(guī)定應(yīng)增長條款或刪減條款，均需各產(chǎn)品審查部在制定某種產(chǎn)品《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實行細則》時加以論證和規(guī)定，并報全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室批準(zhǔn)實行。本辦法解釋權(quán)歸國家質(zhì)量監(jiān)督檢查檢疫總局全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室。

眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證公司生產(chǎn)條件審查辦法序號審查項目審查內(nèi)容審查要點審查方法合格一般不合格嚴(yán)重不合格此項不合用一、質(zhì)量管理職責(zé)1.1組織領(lǐng)導(dǎo)公司的領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負責(zé)公司的質(zhì)量工作。是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負責(zé)質(zhì)量工作。其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文獻、規(guī)定和座談。查相應(yīng)的質(zhì)量記錄。公司應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或人員負責(zé)質(zhì)量管理工作，且職權(quán)明確。是否設(shè)立了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查有關(guān)文獻、規(guī)定和座談。查相應(yīng)的質(zhì)量記錄。1.2方針目的公司應(yīng)制定質(zhì)量方針和可測量的質(zhì)量目的。是否制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目的。質(zhì)量目的是否可考核。查有關(guān)文獻。公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的應(yīng)貫徹實行。是否進行了宣貫，各級人員是否知道并理解。質(zhì)量目的是否在各相關(guān)職能和層次上分解。是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目的進行考評。查記錄。查文獻。與各級人員交談。1.3管理職責(zé)公司應(yīng)制定質(zhì)量管理制度，規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系。是否制定了質(zhì)量管理制度。是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系，相應(yīng)的考核辦法，并嚴(yán)格實行。查質(zhì)量管理制度文獻。查相關(guān)部門及人員職責(zé)。查考核記錄。檢查部門、檢查人員能獨立行使職權(quán)。能獨立行使職權(quán)。查公司文獻、規(guī)定。查相應(yīng)的質(zhì)量活動記錄?！緫?yīng)制訂文獻和過程控制的程序文獻，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定。質(zhì)量管理體系應(yīng)根據(jù)公司情況連續(xù)改善，并保持現(xiàn)行有效。應(yīng)制訂文獻和過程控制的程序文獻。查公司文獻、規(guī)定?！?、生產(chǎn)資源提供2.1*生產(chǎn)設(shè)施公司必須具有滿足生產(chǎn)需要的工作場合和生產(chǎn)設(shè)施，且維護完好。是否具有滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施和場合,【注2】。生產(chǎn)設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有工作場合和生產(chǎn)設(shè)施的最大生產(chǎn)能力?！?.2*設(shè)備工裝公司必須具有《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實行細則》中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。是否具有《實行細則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的生產(chǎn)能力（可檢查設(shè)備檔案并進行現(xiàn)場核算）?！镜纳a(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的規(guī)定。設(shè)備工裝性能和精度是否滿足生產(chǎn)或加工規(guī)定。現(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī)格產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備至少3臺（局限性3臺的全抽）進行檢查，其生產(chǎn)能力通過現(xiàn)場生產(chǎn)進行驗證。如產(chǎn)品不合格，允許加倍驗證一次?！?.3*檢測設(shè)備公司必須具有《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實行細則》中規(guī)定的檢測設(shè)備和計量器具。是否有《實行細則》中規(guī)定的檢測設(shè)備和計量器具。是否與生產(chǎn)規(guī)模相適宜。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有檢測設(shè)備和計量器具的有效性（可檢查檔案，必要時進行現(xiàn)場核算）?！镜臋z測設(shè)備和計量器具的性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要和達成檢定規(guī)程的規(guī)定，并在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。公司應(yīng)當(dāng)建立檢測設(shè)備、計量器具的管理制度檢測設(shè)備和計量器具的性能、準(zhǔn)確度是否滿足并達成檢定規(guī)程的規(guī)定。在用檢測設(shè)備和計量器具是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)記。查管理制度。查臺帳。查周檢計劃。查檢定證書/記錄。檢查規(guī)定的在用的檢測設(shè)備和計量器具，其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準(zhǔn)?！?.4人員規(guī)定公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識，熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)，明確所承擔(dān)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。參與公司質(zhì)量方針目的的制定及管理，定期向職工進行質(zhì)量意識教育。有一定的眼鏡專業(yè)技術(shù)知識和組織協(xié)調(diào)能力。是否有基本的質(zhì)量管理常識。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法和計量法（簡稱“三法”）對公司的規(guī)定，（如公司的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等）；⑵了解公司領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、重要性能指標(biāo)等；⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢查規(guī)定。與公司領(lǐng)導(dǎo)進行交談，分析其對相關(guān)知識了解的情況。公司技術(shù)人員技術(shù)人員（技術(shù)員以上職稱）占公司職工數(shù)2.5％以上?！咀?】掌握分工范圍內(nèi)的（如原料性質(zhì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)定、檢查方法等）專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。是否有一定的質(zhì)量管理知識。抽查5-10名（局限性5名，全抽）技術(shù)人員進行座談，或查閱有關(guān)檔案文獻和培訓(xùn)記錄。生產(chǎn)操作人員各崗位的的工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文獻（圖紙、配方和工藝文獻等），并能純熟地操作設(shè)備?！咀?】了解有害放棄物的處置方式。是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文獻。是否能純熟地操作設(shè)備。是否了解有害放棄物的處置方式（假如合用）。抽3-5個工種，每工種選1-2人提問，并進行實際操作考核。三、技術(shù)文獻管理3.1技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)公司應(yīng)具有和貫徹《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證換（發(fā)）證實行細則》中規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。是否有《實行細則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。對照細則查閱標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)文獻。2.與有關(guān)技術(shù)人員交談，了解標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行情況。公司制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)嚴(yán)于或達成相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并經(jīng)本地標(biāo)準(zhǔn)化部門備案。公司制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)本地標(biāo)準(zhǔn)化部門備案。公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)重要技術(shù)和性能指標(biāo)不得低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。1.查公司標(biāo)準(zhǔn)備案手續(xù)。2.查公司標(biāo)準(zhǔn)水平評價材料。若無公司標(biāo)準(zhǔn)時不合用。3.2設(shè)計文獻公司的設(shè)計文獻應(yīng)具有對的性，設(shè)計文獻的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號、圖面質(zhì)量等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定規(guī)定，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。設(shè)計文獻的繪制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號、圖面質(zhì)量等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定規(guī)定（尺寸及公差、技術(shù)規(guī)定等應(yīng)明確、合理，符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)計規(guī)則）。設(shè)計文獻簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個規(guī)格的10-15張圖紙進行檢查。驗配眼鏡公司不合用。公司的設(shè)計文獻應(yīng)具有完整性，文獻必須齊全配套。設(shè)計文獻是否完整、齊全（涉及設(shè)計任務(wù)書、計算書、圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、零件圖、技術(shù)規(guī)定、產(chǎn)品使用說明書等）。檢查所有申證覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計文獻。驗配眼鏡公司不合用。公司的設(shè)計文獻應(yīng)具有統(tǒng)一性，公司各車間、部門使用的文獻必須完全一致。圖樣和技術(shù)文獻是否統(tǒng)一，底圖、藍圖、實物是否一致。各車間、部門使用的文獻是否一致。抽查3個部門（必須涉及車間）在用的任一規(guī)格產(chǎn)品圖樣（10-15份）。驗配眼鏡公司不合用。3.3工藝文獻公司應(yīng)有各種工藝文獻的明細表，并與實際工藝文獻相符。是否有工藝文獻的明細表。明細表與工藝文獻是否相符。查工藝文獻的明細表。每單元抽取1-3個規(guī)格的工藝文獻與工藝文獻明細表對照檢查。——公司的工藝文獻應(yīng)對的、完整、統(tǒng)一，且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。工藝文獻是否對的、完整。①工序、工步、加工方法和技術(shù)規(guī)定、裝夾方式、設(shè)備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應(yīng)明確、合理；②工藝文獻目錄、明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)程等內(nèi)容完整。各部門使用的工藝文獻是否統(tǒng)一。簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取1個規(guī)格在用的工藝文獻（關(guān)鍵、特殊工序必抽）10-15份（局限性10份的全抽）檢查。3.4文獻管理公司應(yīng)制定技術(shù)文獻管理制度，文獻的發(fā)布應(yīng)通過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時獲得文獻的有效版本，文獻的修改應(yīng)符合規(guī)定規(guī)定。是否制定了技術(shù)文獻管理制度。發(fā)布的文獻是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。使用部門是否能隨時獲得文獻的有效版本。文獻的修改是否符合規(guī)定。查文獻管理制度。分別在文獻管理、使用部門各抽3-5種文獻，查文獻批準(zhǔn)、有效性和修改情況，驗證技術(shù)文獻管理制度執(zhí)行情況。公司應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文獻管理。是否有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負責(zé)技術(shù)文獻管理。檢查有關(guān)文獻和記錄。—四、采購質(zhì)量控制4.1采購制度公司應(yīng)制定采購原、輔材料、零部件的質(zhì)量控制制度。是否制定了采購質(zhì)量控制制度。制度內(nèi)容是否完整合理。查閱有關(guān)文獻。公司如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的質(zhì)量管理控制辦法。該辦法內(nèi)容是否完整合理。查閱有關(guān)文獻。若無委托服務(wù)項目時不合用。4.2供方評價公司應(yīng)制定供方評價準(zhǔn)則，并對供方進行評價，在合格供方采購，以滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要。是否制定了供方評價準(zhǔn)則。是否按規(guī)定進行了供方評價。查供方評價準(zhǔn)則，并抽查10-15個供方檔案、10個采購協(xié)議（關(guān)鍵、安全件必查）。公司應(yīng)保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，并對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。是否對供方及協(xié)作方進行質(zhì)量控制。查有關(guān)紀(jì)錄，抽查10-15個供方檔案、10個采購協(xié)議（關(guān)鍵、安全件必查）。—4.3采購文獻公司應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文獻進行采購。是否有采購文獻（如：采購計劃、采購清單、采購協(xié)議等）。采購文獻是否明確了驗收規(guī)定。采購文獻是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。是否按采購文獻進行采購。抽3-5種重要外購?fù)鈪f(xié)件，查有關(guān)采購文獻及記錄?！?.4采購驗證公司應(yīng)按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢查或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進行質(zhì)量驗證，檢查或驗證的記錄應(yīng)當(dāng)齊全。是否對采購及外協(xié)件的質(zhì)量檢查或驗證作出規(guī)定。是否按規(guī)定進行檢查或驗證。是否保存檢查或驗證的記錄。檢查有關(guān)檢查或驗證規(guī)定，并抽查10-15份檢查或驗證記錄。五、過程質(zhì)量管理5.1工藝管理公司應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，并嚴(yán)格進行管理和考核。是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行。是否按制度進行管理和考核。查有關(guān)制度和考核辦法。查考核記錄。公司職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文獻進行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文獻進行生產(chǎn)操作。抽查3-5名工人（關(guān)鍵工序、特殊工序操作工人各1名）進行現(xiàn)場考核5.2質(zhì)量控制公司應(yīng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制，并應(yīng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點。是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)立了質(zhì)量控制點。是否在工藝流程圖上標(biāo)出質(zhì)量控制點。查工藝流程圖或有關(guān)工藝文獻。公司應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，并依據(jù)程序?qū)嵭匈|(zhì)量控制。是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序，其內(nèi)容是否完整。是否按程序?qū)嵭匈|(zhì)量控制。查每個質(zhì)控點的操作控制程序。現(xiàn)場抽1-3個質(zhì)控點，查實行情況。5.3特殊過程對產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的特殊過程，應(yīng)事先進行了首期實驗或設(shè)備和人員認可，并按規(guī)定的方法和規(guī)定進行操作和實行過程參數(shù)監(jiān)控。對特殊過程（如電鍍、焊接等工序）是否有首期實驗、是否有相應(yīng)的認可記錄。是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù)監(jiān)控。查特殊過程控制文獻。查首期實驗和認可記錄?，F(xiàn)場查看操作及過程參數(shù)監(jiān)控記錄。驗配公司不合用六、產(chǎn)品質(zhì)量檢查6.1檢查管理公司應(yīng)有獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢查機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z查人員。并制定質(zhì)量檢查管理制度以及檢測設(shè)備、計量器具管理制度。是否有檢查機構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z查人員，能否獨立行使權(quán)力。是否制定了檢查管理制度和檢測設(shè)備計量器具管理制度。查有關(guān)文獻。查管理制度。公司如有委托檢查項目，必須委托有合法地位的檢查機構(gòu)并簽有正式的委托檢查協(xié)議。1.重點審查型式實驗是否委托有合法地位的檢查機構(gòu)。2.委托檢查是否簽有正式的委托檢查協(xié)議。查檢查報告、記錄。查委托檢查協(xié)議?！魺o委托檢查項目時不合用。6.2過程檢查公司在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定開展產(chǎn)品質(zhì)量檢查，作好檢查記錄，并對產(chǎn)品的檢查狀態(tài)進行標(biāo)記。是否對產(chǎn)品質(zhì)量檢查作出規(guī)定。是否按規(guī)定進行檢查。是否作檢查記錄。是否對檢查狀況進行標(biāo)記。抽3-5種在制品的檢查記錄，查有無檢查規(guī)定，查檢查是否符合規(guī)定?，F(xiàn)場查看是否有檢查狀態(tài)標(biāo)記。檢查不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定進行返工、返修后應(yīng)重新進行檢查。是否對返工、返修應(yīng)重新進行檢查作出規(guī)定。返工、返修后是否重新進行了檢查。查返工、返修產(chǎn)品檢查規(guī)定。抽查有關(guān)檢查記錄。6.3*出廠檢查公司應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對產(chǎn)品進行出廠檢查和實驗，出具產(chǎn)品檢查合格證，并按規(guī)定進行包裝和標(biāo)記。是否有出廠檢查規(guī)定、包裝和標(biāo)記規(guī)定。出廠檢查和實驗是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。產(chǎn)品包裝和標(biāo)記是否符合規(guī)定。按單元抽取1-3個規(guī)格的產(chǎn)品，檢查其出廠檢查報告及其合格證；現(xiàn)場檢查產(chǎn)品包裝和標(biāo)記?！?、文明安全生產(chǎn)7.1文明生產(chǎn)廠房、車間應(yīng)清潔、明亮。生產(chǎn)場地布局合理，道路平坦通暢，原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。生產(chǎn)現(xiàn)場是否整潔有序。布局是否合理?，F(xiàn)場查看?！诎徇\和貯存過程中應(yīng)加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷。有無適宜的搬運工具、必要的工位器具、貯存場合和防護措施。原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷?，F(xiàn)場查看。—7.2安全生產(chǎn)公司應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制訂及實行安全生產(chǎn)制度。公司生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護裝置，車間、庫房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險品應(yīng)進行隔離和防護。是否制訂了安全生產(chǎn)制度。危險部位是否有必要的防護措施。車間庫房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期。是否對易燃、易爆等危險品進行隔離和防護。查安全生產(chǎn)制度?，F(xiàn)場查看。公司的廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染、輻射污染及衛(wèi)生規(guī)定等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。三廢排放是否符合規(guī)定。是否存在危害人身健康情況。查有無環(huán)保部門的有關(guān)證明。現(xiàn)場查看。八、服務(wù)與改善8.1用戶服務(wù)公司應(yīng)制訂用戶服務(wù)制度，有機構(gòu)或人員負責(zé)用戶服務(wù)工作，且職權(quán)明確。是否制訂了用戶服務(wù)制度。是否有機構(gòu)或人員負責(zé)用戶服務(wù)工作。其職責(zé)和權(quán)利是否明確。查用戶服務(wù)制度。與有關(guān)人員進行交談?！緫?yīng)建立重要用戶檔案，有用戶來信、來訪的登記、解決及回復(fù)記錄。是否建立了重要用戶檔案。用戶來信、來訪的登記、解決及回復(fù)是否有記錄。查用戶檔案。查相關(guān)記錄?！?.2分析改善公司應(yīng)對不合格（自查、外審、顧客意見等）進行分析，提出改善措施。是否認期進行質(zhì)量分析，對不合格采用了必要的糾正措施/防止措施。近兩年國家及省、市監(jiān)督抽查是否合格。查質(zhì)量分析記錄。抽查1-3份不合格檢查糾正措施/防止措施的貫徹情況。查近兩年監(jiān)督抽查是否合格。【注1】序號帶有“*”者為否決項?！咀?】驗配眼鏡公司，須有滿足視距5米以上的驗光場合?！咀?】驗配眼鏡公司的人員規(guī)定：至少應(yīng)有一名取得相應(yīng)的職業(yè)資格等級證書的驗光人員；至少有一名通過相應(yīng)的職業(yè)培訓(xùn)的眼鏡定配工和檢查人員。兩年以上未從事驗光的人員，在重新上崗時，必須重新通過確認?！咀?】驗配眼鏡公司涉及的技術(shù)文獻涉及處方單、加工單等。

表1：公司生產(chǎn)條件審查不合格項目匯總表序號審查項目一般不合格嚴(yán)重不合格其中否決項目審查組對公司不合格項目的綜合評價1質(zhì)量管理職責(zé)（款）（款）序號審查項目不合格2生產(chǎn)資源提供（款）（款）3檢查資源提供（款）（款）14采購質(zhì)量控制（款）（款）25過程質(zhì)量管理（款）（款）36產(chǎn)品質(zhì)量檢查（款）（款）47文明安全生產(chǎn)（款）（款）58服務(wù)及改善（款）（款）6總計（款）（款）（款）審查組長：年月日表2：公司生產(chǎn)條件審查報告公司名稱：公司地址：產(chǎn)品名稱：郵編：電話：申證單元*聯(lián)系人：傳真：審查結(jié)論審查組根據(jù)《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實行細則》和《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證公司生產(chǎn)條件審查辦法》，于年_月日至年____月__日對該公司進行了審查，共計審查出：一般不合格項目__________款、嚴(yán)重不合格項目款、否決項目款。經(jīng)綜合評價，本審查組對該公司的審查結(jié)論是：。審查組長：審查組織單位（章）：年月日年月日審查組成員姓名（簽字）單位職稱（職務(wù)）審查分工審查員證書編號附件7眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢查規(guī)則1．合用范圍本細則合用于對實行生產(chǎn)許可證的眼鏡產(chǎn)品抽樣、檢查和綜合鑒定。2．檢查依據(jù)2.1眼鏡鏡片GB10810-19962.2配裝眼鏡GB13511-19992.3眼鏡架GB/T14214-20232.4光學(xué)玻璃眼鏡片毛坯GB/T14148-19932.5光致變色玻璃眼鏡片毛坯GB9105-19882.6太陽鏡QB2457-19992.7光學(xué)樹脂眼鏡片QB2506-20233．抽樣3.1眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的抽樣工作由工廠條件審查組負責(zé)。實行抽樣人員應(yīng)不少于2人，抽樣人員應(yīng)持有“抽樣告知書”，在現(xiàn)場審查通過后完畢抽樣工作。3.2抽樣應(yīng)在生產(chǎn)公司成品倉庫中進行,按申證范圍抽取庫房中近期的產(chǎn)品，每個申證范圍抽取一組。抽查的樣本總體的數(shù)量應(yīng)不小于樣本大小的10倍（第5、11申證單元除外），樣本數(shù)量和對樣本的規(guī)定詳見表一，抽樣時應(yīng)有被檢公司代表現(xiàn)場確認。3.3為使抽得的樣品具有充足的代表性，抽樣人員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品現(xiàn)場的堆碼和包裝單元的情況進行隨機抽樣。為了保證樣本的有效性，組成檢查批的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)公司最終檢查確認的合格產(chǎn)品。對已經(jīng)包裝的產(chǎn)品，可以先用隨機法以包裝為單位集批，然后再作抽樣。對連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以某個時間段形成的實際批為一個抽查批，再在此抽查批中的各個部分抽取樣品。3.4抽樣后，由抽樣人員填寫抽樣單(一式三聯(lián)，見附件八)，抽樣人員和公司代表簽字并加蓋公司公章，其中—聯(lián)交受檢公司，另兩聯(lián)隨樣品送至檢查單位。3.5所抽的樣品應(yīng)加貼有抽樣組織印章的封條，抽樣人員在封條的騎縫處簽章，保證所抽樣品不被更換。受檢公司應(yīng)在抽樣后15日內(nèi)將樣品送（寄）至指定的檢查機構(gòu)，或由抽樣人員直接帶回檢查機構(gòu)。3.6樣品在運送過程中，應(yīng)根據(jù)樣品的特性加以保護，避免碰傷和損壞。3.7眼鏡許可證發(fā)放檢查采樣為一次性采樣，產(chǎn)品數(shù)量不夠或抽不到樣品的由公司提出申請，審查部批準(zhǔn)后，擇日重新抽樣，應(yīng)重新抽樣發(fā)生的費用所有由公司承擔(dān)。4．檢查項目與綜合鑒定4.1各申證范圍的的檢查項目按所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)全項檢查，單項合格鑒定