《質(zhì)量體系規(guī)定QS9000》目的

QS9000質(zhì)量體系規(guī)定的目的是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改善提高，強(qiáng)調(diào)缺陷的防止并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。目的

QS9000擬定了a、b通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對(duì)內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系規(guī)定。上述這些公司樂意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量規(guī)定以保證滿意。并不斷地減少差異和浪費(fèi)，使最終顧客、供貨基地和公司自身均從中受益。途徑

QS9000是a汽車公司“供方質(zhì)量保證手冊(cè)”、b汽車公司“Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”和通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目的”及卡車制造商基本規(guī)定的統(tǒng)一。ISO9001：1994第4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用，并以黑體印出。解釋說明B及補(bǔ)充質(zhì)量體系規(guī)定已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，a、b、和通用汽車公司擁有除ISO9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。ISO9001：1994版由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織保存.“SHALL”（應(yīng)）一詞表白強(qiáng)制性規(guī)定，而“SHOULD”（可）一詞表達(dá)希望采用的方法。選擇其他方法的供方則必須表白這種方法能滿足QS9000內(nèi)容的規(guī)定。假如使用了“TYPOCAL（典型）”?！癊XAMPLES（例如）”等字樣則表白對(duì)待殊的產(chǎn)品或過程應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆桨?、方法。?biāo)上“NOTE（注）”的段落是供指導(dǎo)之用。合用性

QS9000標(biāo)準(zhǔn)合用于所有內(nèi)、外部的，直接地向a、b、通用汽車公司及其他的簽署此項(xiàng)文獻(xiàn)的整車廠提供：a)生產(chǎn)用原材料，b)生產(chǎn)或服務(wù)用零件，或c)熱解決、噴漆、電鍍或其他后續(xù)服務(wù)的供方。

本文獻(xiàn)取代a汽車公司“供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊(cè)”，b汽車公司的“Q一101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”，通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目的”以及通用汽車公司歐洲部“外購材料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊(cè)。

對(duì)工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系規(guī)定正在編制之中。實(shí)行

a、b、通用汽車公司，卡車制造公司及其他簽署此項(xiàng)文獻(xiàn)的公司規(guī)定其供方按顧客的時(shí)間規(guī)定并依據(jù)QS9000標(biāo)準(zhǔn)建立、成文并實(shí)行有效的質(zhì)量體系。QS9000的所有規(guī)定將列入供方質(zhì)量體系中并在“供方質(zhì)量手冊(cè)”（見術(shù)語）中說明。QS9000是制訂質(zhì)量手冊(cè)的基礎(chǔ)文獻(xiàn)。請(qǐng)參見下頁的質(zhì)量體系文獻(xiàn)構(gòu)成圖，那是對(duì)典型的文獻(xiàn)層次的一個(gè)很好的說明。

采用附錄A規(guī)定的程序可評(píng)價(jià)與QS9000的規(guī)定的符合限度。顧客將不斷地開發(fā)各自的供方評(píng)價(jià)方法。

QS9000標(biāo)準(zhǔn)的第三方注冊(cè)將得到認(rèn)可同時(shí)這也將為某些顧客所規(guī)定（參與第3部分：顧客具體規(guī)定）。驗(yàn)證符合ISO9001（向簽署此項(xiàng)文獻(xiàn)的任何顧客提供產(chǎn)品且不負(fù)任何設(shè)計(jì)責(zé)任的供方要符合ISO9002）是QS9000注冊(cè)的一個(gè)必要條件。但對(duì)于需采用QS9000的公司只通過IsO9001的注冊(cè)是不夠的，由于Qs9000包含了對(duì)這些公司的特殊規(guī)定。目前，a，b，通用汽車公司沒有對(duì)分供方提出QS9000第三方注冊(cè)的規(guī)定。第三方注冊(cè)的范圍必須涉及提供應(yīng)一家或多家簽署此項(xiàng)文獻(xiàn)的公司的所有產(chǎn)品和服務(wù)。二、ISO9000一基本規(guī)定內(nèi)容構(gòu)成管理職責(zé)4.1質(zhì)量體系4.2協(xié)議評(píng)審4.3設(shè)計(jì)控制4.4文獻(xiàn)和資料控制4.5采購4.6顧客提供產(chǎn)品的控制4.7產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性4.8過程控制4.9檢查和實(shí)驗(yàn)4.10檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制4.11檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)4.12不合格品的控制4.13糾正和防止措施4.14搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15質(zhì)量記錄的控制4.16內(nèi)部質(zhì)量審核4.17培訓(xùn)4.18服務(wù)4.19記錄技術(shù)4.204.1管理職責(zé)4.1.1質(zhì)量方針

負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，涉及質(zhì)量目的和對(duì)質(zhì)量的承諾，并形成文獻(xiàn)。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目的以及顧客的盼望和需求。供方應(yīng)保證其各級(jí)人員都理解質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。4.1.2組織4.1.2.1職責(zé)和權(quán)限對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和互相關(guān)系，并形成文獻(xiàn)卜a)采用措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格；b)確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題；c)通過規(guī)定的渠道，采用、推薦或提出解決辦法；d)驗(yàn)證解決辦法的實(shí)行效果；e)控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。直至缺陷或不滿足規(guī)定的情況得到糾正。4.1.2.2資源對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)（涉及內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)擬定資源規(guī)定并提供充足的資供充足源，涉及委派通過培訓(xùn)的人員（見4．18）。4.1.2.3管理者代表負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。不管其不在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便：a)保證按照本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立、實(shí)行和保持質(zhì)量體系；b)向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)營情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改善的基礎(chǔ)。注5：管理者代表的職責(zé)還可涉及就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作、組織接口供方應(yīng)建立一個(gè)體系使概念開發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動(dòng)的管理得以保證。（參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃的參考手冊(cè)）。供方應(yīng)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，并且必須有能力按而照顧客規(guī)定的方式交流必要的信息和資料。注：典型的管理職能涉及：·工程／技術(shù)·質(zhì)量／可靠性·包裝工程·制造／生產(chǎn)·成本估算·工裝工程／維護(hù)·工業(yè)工程·產(chǎn)品服務(wù)·市場(chǎng)推廣和銷售·采購／物料管理·管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)解決·分承包方，根據(jù)需要4.1.3管理評(píng)審負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審，保證連續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目的（見4．1．1）。評(píng)審記錄應(yīng)予以保存（見圖4.16）。管理評(píng)審規(guī)定應(yīng)涉及整個(gè)質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體規(guī)定，如4.14.3d。4.1.4業(yè)務(wù)計(jì)劃供方應(yīng)制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃（業(yè)務(wù)計(jì)劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可涉及：·與市場(chǎng)相關(guān)的事項(xiàng)·財(cái)務(wù)計(jì)劃及成本·增長預(yù)測(cè)·工廠／設(shè)施計(jì)劃·目的成本·人力資源開發(fā)·研究開發(fā)計(jì)劃，規(guī)劃及資金已貫徹的項(xiàng)目·預(yù)計(jì)銷售額·質(zhì)量目的·顧客滿意計(jì)劃·關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)營效果的可測(cè)參數(shù)·健康、安全及環(huán)境事項(xiàng)目的和計(jì)劃可涉及短期（1一2年）和長期（3年或更長）。目的和計(jì)劃應(yīng)以對(duì)競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)、外同類廠家及供方商品的分析為基礎(chǔ)。應(yīng)有具體方法來擬定目前和未來顧客的期待，在信息收集方面應(yīng)采用客觀的、有效的方式來規(guī)定收集資料的種類、頻次及方法。對(duì)計(jì)劃進(jìn)行追溯、修改和評(píng)審的方法必須要形成文獻(xiàn)，以保證計(jì)劃在組織中的貫徹和對(duì)的溝通。注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過程改善計(jì)劃。“為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目的，供方應(yīng)授予員工足夠的自主權(quán)。本項(xiàng)規(guī)定目的在于促進(jìn)戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計(jì)劃的制定，業(yè)務(wù)計(jì)劃和業(yè)務(wù)策劃過程被認(rèn)為是內(nèi)部事務(wù)。需要時(shí)，可與個(gè)別顧客對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。對(duì)與顧客的一個(gè)部門是直接競爭對(duì)手的供方，不需向其提供具體的成本數(shù)據(jù)，也不規(guī)定提供業(yè)務(wù)計(jì)劃的復(fù)印件。4.1.5公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文獻(xiàn)。這種趨勢(shì)要與競爭對(duì)手和同類廠家相比較。數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢(shì)應(yīng)當(dāng)與整個(gè)業(yè)務(wù)目的的進(jìn)展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息以支持：1）優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。2）擬定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的重要趨勢(shì)及互相關(guān)系以支持現(xiàn)狀評(píng)審，決策和長期策劃。4.1.6顧客滿意限度供方必須制定成文的程序來擬定用戶限度，其中涉及擬定的頻次以及如何達(dá)成客觀性和有效性，對(duì)于顧客滿意的趨向和不滿意的重要因素要形成書面文獻(xiàn)，并有客觀的資料支待。應(yīng)將這些趨勢(shì)與同類廠家或競爭對(duì)手相比較，并且由高級(jí)管理層審議。注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。質(zhì)量體系4.2.1總則供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文獻(xiàn)并加以保持，作為保證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定的一種手段。供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)涉及或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文獻(xiàn)的結(jié)構(gòu)。注6：1SO10013提供了質(zhì)量乎冊(cè)的編制指南。4.2.2質(zhì)量體系程序供方應(yīng)：a)編制與本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文獻(xiàn)的程序；b)有效地實(shí)行質(zhì)量體系及其形成文獻(xiàn)的程序?；诒緲?biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略限度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜限度、所用的方法，以及開展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。注7：形成文獻(xiàn)的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。4．2．3質(zhì)量策劃供方應(yīng)對(duì)如何滿足質(zhì)量規(guī)定作出規(guī)定，并形成文獻(xiàn)。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他規(guī)定相一致，并形成適于供方操作的文獻(xiàn)。為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議規(guī)定的規(guī)定，供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng)：編制質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）；質(zhì)量策劃供方應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)。重要特性在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計(jì)劃時(shí)，策劃小組必須擬定重要特性，對(duì)所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^程控制。注：顧客使用特殊的符號(hào)擬定對(duì)車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應(yīng)的、配裝／功能等規(guī)定相關(guān)的重要特性，有關(guān)事例請(qǐng)參考附錄Q重要特性可以由顧客來決定并標(biāo)記。b)擬定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（涉及檢查和實(shí)驗(yàn)設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能。以達(dá)成所規(guī)定的質(zhì)量；c）保證設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢查和實(shí)驗(yàn)程序和有關(guān)文獻(xiàn)的相容性；d)必要時(shí)，更新質(zhì)量控制、檢查和實(shí)驗(yàn)技術(shù)，涉及研制新的測(cè)試設(shè)備；e)擬定所有測(cè)量規(guī)定，涉及超過現(xiàn)有水平，但在足夠時(shí)限內(nèi)能開發(fā)的測(cè)量能力；f)擬定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證；g)對(duì)所有特性和規(guī)定，涉及具有主觀因素的特性和規(guī)定，明確接受標(biāo)準(zhǔn)；h)擬定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄（見4．16）。注8:4.2.3a提及的質(zhì)量計(jì)劃可以采用引用相應(yīng)的形成文獻(xiàn)的程序的方式。這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個(gè)部分。橫向協(xié)調(diào)小組的職能供方應(yīng)建立和實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。供方應(yīng)建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組，為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準(zhǔn)備。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃手冊(cè)中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)成同樣效果的類似技術(shù)。小組活動(dòng)可涉及：·重要特性的開發(fā)和最終擬定（見附錄C)·失效模式及結(jié)果分析的開發(fā)和評(píng)審?！ぶ贫ù胧?。優(yōu)先減少風(fēng)險(xiǎn)大的潛在的失效模式。·開發(fā)并評(píng)審控制計(jì)劃。注：橫向小組通常應(yīng)涉及供方的設(shè)計(jì)、制造工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他的人員。對(duì)外部供方，橫向協(xié)調(diào)小組也可涉及顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工程、顧客的工廠人員及分承包方?？尚行栽u(píng)審供方在簽訂協(xié)議生產(chǎn)某種產(chǎn)品的協(xié)議之前，應(yīng)分析并擬定制造該產(chǎn)品的可行性?？尚行允侵冈谝?guī)定的記錄過程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程規(guī)定相符合，對(duì)某一種產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、材料或加工合用性的評(píng)估?？尚行栽u(píng)審的結(jié)果可以小組可行性承諾的形式記錄在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中。過程失效模式和結(jié)果分析（過程IMEAs）過程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性，應(yīng)致力于改善過程，以實(shí)現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。而不只是檢查缺陷。某些顧客提出進(jìn)行過程失效模式和結(jié)果分析規(guī)定的過程，應(yīng)在生產(chǎn)批準(zhǔn)前，滿足顧客的規(guī)定。（參見顧客的具體規(guī)定附頁）參考潛在失效模式和結(jié)果分析參考手冊(cè)?？刂朴?jì)劃假如所供的產(chǎn)品合用時(shí)，供方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的規(guī)定在系統(tǒng)、次級(jí)系統(tǒng)、部件和／或材料各層次制定控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃的規(guī)定涉及原材料（鋼，塑料樹脂，油漆）和零件生產(chǎn)?？刂朴?jì)劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果?？刂朴?xùn)寸＊丁依據(jù)現(xiàn)有的計(jì)劃（對(duì)成熟產(chǎn)品和工藝）。當(dāng)產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時(shí)應(yīng)制定新計(jì)劃。如合用，控制計(jì)劃應(yīng)涉及三個(gè)不同階段?！蛹跇悠吩囍七^程中，要進(jìn)行的尺寸＊V量、材料及性能實(shí)驗(yàn)的描述；注：并非所有供方都需要樣件控制計(jì)劃。·試生產(chǎn)——在試制之后、大批量生產(chǎn)之前，要進(jìn)行的尺寸測(cè)量及材料和性能實(shí)驗(yàn)的描述；·大量生產(chǎn)——在大批量生產(chǎn)過程中，要進(jìn)行的產(chǎn)品、過程特性、過程控制、實(shí)驗(yàn)及測(cè)量系統(tǒng)的詳實(shí)文獻(xiàn)。供方應(yīng)建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計(jì)劃。除非顧客放棄對(duì)控制計(jì)劃的批準(zhǔn)權(quán)力，控制計(jì)劃需得到相應(yīng)的顧客工程和質(zhì)量的有關(guān)人員的認(rèn)可。有些悄況下，顧客將自行建立橫向協(xié)調(diào)小組去制定控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃應(yīng)為動(dòng)態(tài)文獻(xiàn)，當(dāng)以下任何一種情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新?！ぎa(chǎn)品變更。·過程改變?！み^程不穩(wěn)定?！み^程失效。參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊(cè)和生產(chǎn)件審批程序手冊(cè)。3協(xié)議評(píng)審4.3.1總則供方應(yīng)建立并保持協(xié)議評(píng)審和協(xié)調(diào)協(xié)議評(píng)審活動(dòng)的形成文獻(xiàn)的程序。4.3.2評(píng)審在投標(biāo)或接受協(xié)議或訂單（對(duì)規(guī)定的說明）之前，供方應(yīng)對(duì)標(biāo)書、協(xié)議或訂單進(jìn)行評(píng)審，以保證；a)各項(xiàng)規(guī)定都有明確的規(guī)定并形成文獻(xiàn)；在以口頭方式接到訂單，而對(duì)規(guī)定沒有書面說明的情況下，供方應(yīng)保證訂單的規(guī)定在其被接受之前得到批準(zhǔn)。b)任何與投標(biāo)不一致的協(xié)議或訂單規(guī)定已經(jīng)得到解決。c)供方具有滿足協(xié)議或訂單的能力的規(guī)定。所有的顧客的規(guī)定能被滿足，涉及本文獻(xiàn)中第2部分的規(guī)定。協(xié)議的修訂供方應(yīng)擬定如何進(jìn)行協(xié)議修訂，并對(duì)的地傳遞到組織內(nèi)的有關(guān)的職能部門。記錄應(yīng)保存協(xié)議評(píng)審的記錄。（見4．16）注9：供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)事項(xiàng)的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。4.4設(shè)計(jì)控制注：本條款只合用于負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的供方。4.4.1總則供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的形成文的程序，以保證滿足規(guī)定的規(guī)定。4.4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃供方應(yīng)對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動(dòng)，并規(guī)定實(shí)行這些活動(dòng)的職責(zé)。設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)委派給具有一定資格的人員去完畢。并為其配備充足的資源。計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展加以修改。所需技能如必要，供方的設(shè)計(jì)活動(dòng)在下列技術(shù)上應(yīng)達(dá)成規(guī)定：·幾何尺寸和公差（GD＆T）·質(zhì)量功能展開（QFD）·制造設(shè)計(jì)（DFM）／裝配設(shè)計(jì)（DFA）·價(jià)值工程（VE）．實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（田口方法與傳統(tǒng)方法）．失效模式和結(jié)果分析（DFMEAlPFMEA等）·有限元分析（FEA）·實(shí)體造型·仿真技術(shù)·計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）／計(jì)算機(jī)輔助工程（CAE）·可靠性工程規(guī)劃4.4.3組織和技術(shù)接口應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計(jì)過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，將必要的信息形成文獻(xiàn)，予以傳遞并定期評(píng)審。4.4.4設(shè)計(jì)輸入供方應(yīng)擬定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入規(guī)定，涉及合用的法令和法規(guī)規(guī)定，形成文獻(xiàn)，并評(píng)審其是否適當(dāng)。對(duì)不完善的、模糊的或矛盾的規(guī)定，應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮協(xié)議評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。設(shè)計(jì)輸入-補(bǔ)充供方應(yīng)具有適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施以開展計(jì)算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程和分析。假如這些工作由分供方承擔(dān)，供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。計(jì)算機(jī)CAD／CAE系統(tǒng)應(yīng)與顧客的系統(tǒng)具有雙向接口。顧客可放棄對(duì)使用計(jì)算機(jī)輔助系統(tǒng)的規(guī)定。4.4.5設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文獻(xiàn)，并以可以對(duì)照設(shè)計(jì)輸入規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)輸入的規(guī)定；b)涉及或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則；c)標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性（如操作、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、維修和處置的規(guī)定）。設(shè)計(jì)輸出文獻(xiàn)發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)輸出--補(bǔ)充供方的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)是如下過程的結(jié)果，涉及：．簡化、優(yōu)化、改善及減少浪費(fèi)（如：質(zhì)量功能展開、制造設(shè)計(jì)／裝配設(shè)計(jì)、價(jià)值工程、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、公差研究、外形響應(yīng)方法或其他可行方案等）·若合用，運(yùn)用幾何尺寸和公差分析?！こ杀荆阅埽L(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析?！な褂脧膶?shí)驗(yàn)、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)反饋的信息。使用設(shè)計(jì)失效模式及結(jié)果分析。4.4.6設(shè)計(jì)評(píng)審在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的評(píng)審，并形成文獻(xiàn)。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的參與者應(yīng)涉及與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時(shí)也應(yīng)涉及其他專家。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。（見4．16）設(shè)計(jì)驗(yàn)證在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，以保證設(shè)計(jì)階段的輸出滿足設(shè)計(jì)階段輸入規(guī)定·設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)予以記錄。（見4.16）注10：除實(shí)行設(shè)計(jì)評(píng)審（見4.4.6）之外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證還可涉及如下活動(dòng)：——變換方法進(jìn)行計(jì)算；——也許時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；——進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和證實(shí)；——對(duì)發(fā)布前的設(shè)計(jì)階段文獻(xiàn)進(jìn)行審查。設(shè)計(jì)驗(yàn)證一補(bǔ)充除非顧客放棄此規(guī)定或提供的產(chǎn)品是標(biāo)準(zhǔn)件，供方應(yīng)制定全面的樣件試制計(jì)劃。供方應(yīng)盡也許采用與將來生產(chǎn)階段相同的分供方、工裝和過程。性能實(shí)驗(yàn)應(yīng)考慮和適當(dāng)涉及產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性。所有的性能實(shí)驗(yàn)都應(yīng)跟蹤，以監(jiān)控及時(shí)完畢和與規(guī)定的相符。當(dāng)上述工作要分包時(shí)，供方應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。4.4.8設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以保證產(chǎn)品符合擬定使用者的規(guī)定和／或需求。注：設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證（見4.4.7）之后進(jìn)行。確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行?！ご_認(rèn)通常針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行，但產(chǎn)品完畢前的各階段也也許需要進(jìn)行?！ぜ偃缬胁煌念A(yù)期用途，也可進(jìn)行多次確認(rèn)。4.4.9設(shè)計(jì)更改所有的設(shè)計(jì)更改和修改在實(shí)行之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以擬定，形成文獻(xiàn)，并評(píng)審和批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)更改-補(bǔ)充所有的設(shè)計(jì)更改（涉及分供方提出的），在生產(chǎn)實(shí)行之前，應(yīng)有顧客的書面批準(zhǔn)或放棄，參見生產(chǎn)件審批程序手冊(cè)和本文中顧客具體規(guī)定附頁。對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì)，應(yīng)與顧客共同擬定設(shè)計(jì)，對(duì)外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響，以便能對(duì)的地評(píng)估所有結(jié)果。4.5文獻(xiàn)和資料控制4.51總則供方應(yīng)建立并保持形成文獻(xiàn)的程序，以控制與本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有關(guān)的所有文獻(xiàn)和資料，涉及適當(dāng)范圍的外部文獻(xiàn)，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。參考文獻(xiàn)假如顧客的圖紙或規(guī)范注明要參考其他文獻(xiàn)時(shí)，供方應(yīng)在所有相應(yīng)的生產(chǎn)地點(diǎn)提供這些文獻(xiàn)的最新版本。這些文獻(xiàn)上要應(yīng)涉及如：·工程圖紙·工程標(biāo)準(zhǔn)·數(shù)據(jù)資料（CAD）·檢查指導(dǎo)書·實(shí)驗(yàn)程序·作業(yè)指導(dǎo)書·工藝操作卡·質(zhì)量手冊(cè)·操作程序·質(zhì)量保證程序·材料規(guī)范注：供方可將顧客的參考文獻(xiàn)分地區(qū)集中管理。但是，顧客的源文獻(xiàn)資料應(yīng)易于得到。重要特性的文獻(xiàn)標(biāo)記當(dāng)顧客規(guī)定期，供方的過程控制指南和類似的文獻(xiàn)應(yīng)使用顧客的重要特性符號(hào)加以標(biāo)記（或供方采用相稱的符號(hào)或標(biāo)莊）以指明這些過程環(huán)節(jié)影響重要特性。（參見附表C)注15：文獻(xiàn)和資料可以呈任何一種媒體形式。如硬拷貝或電子媒體形式。4.5.2文獻(xiàn)和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布文獻(xiàn)、資料發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其合用性。應(yīng)制定井可隨時(shí)得到文獻(xiàn)的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相稱的文獻(xiàn)控制程序，以防止使用失效和／或作廢的文獻(xiàn)。這種控制應(yīng)保證：a)對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)營起重要作用的各個(gè)場(chǎng)合，部能得到相應(yīng)文獻(xiàn)的有效版本；b)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)合及時(shí)撤出失效和／或作廢的文獻(xiàn)，或以其他方式保證防止誤用；c)為法律和／或積累知識(shí)的目所保存的任已作廢的文獻(xiàn)，部應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)記。工程規(guī)范供方應(yīng)制定程序文獻(xiàn)，以保證顧客所有的工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范和更改能及時(shí)地評(píng)審、分發(fā)和實(shí)行。供方應(yīng)記錄每次更改在生產(chǎn)中實(shí)行的日期井加以保存（見4．16記錄控制）。對(duì)相應(yīng)文獻(xiàn)的更改也應(yīng)涉及在實(shí)行范圍中。注：對(duì)適當(dāng)?shù)摹凹皶r(shí)評(píng)審期”計(jì)算單位應(yīng)具體到工作日，并不是周或月。4.5.3文獻(xiàn)和資料的更改除非有專門指定，文獻(xiàn)和資料的更改應(yīng)由該文獻(xiàn)原審批部門/組織進(jìn)行審批。若制定其他部門／組織審批時(shí)，該組織／部門應(yīng)獲得審批所須依據(jù)的有關(guān)背景資料?？尚袝r(shí)，應(yīng)在文獻(xiàn)或個(gè)相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。4.6采購4.6.1總則供方應(yīng)建立并保持形成文獻(xiàn)的程序，以保證所采購的產(chǎn)品（見3．1）符合規(guī)定規(guī)定?，F(xiàn)行生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)。如顧客有通過批準(zhǔn)的分供方名單，供方應(yīng)從名單上的分供方購買有關(guān)物料，其他分供方只有通過顧客的材料工程部門批準(zhǔn)并列入名單后，方可選用。用于部件生產(chǎn)的所有材料應(yīng)滿足對(duì)關(guān)于限制有毒、危險(xiǎn)物品現(xiàn)行的政府規(guī)定及安全規(guī)定，并在環(huán)境、電力及電磁方面考慮適于國內(nèi)的生產(chǎn)和鈉售。4.6.2分承包方的評(píng)價(jià)供方應(yīng)：a)據(jù)滿足分協(xié)議規(guī)定（涉及質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證規(guī)定）的能力來評(píng)價(jià)和選擇分承包商；b)明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和限度。這種方式和限度取決于產(chǎn)品的類別以及分承包的產(chǎn)品對(duì)成品質(zhì)量的影響。適當(dāng)時(shí)，還取決于已證實(shí)的分承包方能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報(bào)告和／或質(zhì)量記錄；c)建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄（見4.16）。分承包方的開發(fā)：供方應(yīng)以QS9000第和第部分做為基本質(zhì)量體系規(guī)定進(jìn)行分承包方質(zhì)量體系的開發(fā)。供方應(yīng)以適當(dāng)?shù)?、?guī)定的頻次對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)審。顧客和顧客批準(zhǔn)的第二方或一個(gè)已認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)（見附錄B）根據(jù)QS9000對(duì)分承包方進(jìn)行的評(píng)審是將被認(rèn)可的，并可代替供方的評(píng)審。注：對(duì)上述審核或取得ISO注冊(cè)的認(rèn)可并不限制對(duì)具體的供方和分承包方質(zhì)量體系和產(chǎn)品開發(fā)的規(guī)定。采用顧客選定的分承包方，并不能減輕供方對(duì)保證分包的零件、材料及服務(wù)質(zhì)量責(zé)任。有關(guān)特殊的規(guī)定參見本標(biāo)準(zhǔn)中顧客具體規(guī)定附頁。分承包方的交付計(jì)劃：供方應(yīng)規(guī)定分承包方具有100％準(zhǔn)時(shí)交付的能力。供方應(yīng)提供必要的計(jì)劃資料和采購承諾以使分承包大能滿足這些規(guī)定。供方應(yīng)建立一套體系以監(jiān)督分承包方的交貨能力，涉及對(duì)附加費(fèi)用和超額運(yùn)費(fèi)的跟蹤。4.6.3采購資料采購文獻(xiàn)應(yīng)清楚的說明訂購產(chǎn)品的資料，可涉及：a)類別、形式、等級(jí)或其他準(zhǔn)確的標(biāo)記方法；b)規(guī)范、圖樣、過程規(guī)定、檢查規(guī)程及其他有關(guān)的技術(shù)資料（涉及產(chǎn)品、程序，過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定規(guī)定）的名稱或其他明確標(biāo)記和合用版本；c)合用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本。供方應(yīng)在采購文獻(xiàn)發(fā)布前對(duì)規(guī)定的規(guī)定是否適當(dāng)進(jìn)行審批。限用的物質(zhì)供方應(yīng)在采購和制造過程中制定對(duì)有毒及危害性物質(zhì)的限用程序，使其符合政府規(guī)定和安全面的規(guī)定。4.6.4采購產(chǎn)品的驗(yàn)證4.6.4.1供方在分承包方貨源處的驗(yàn)證當(dāng)供方提出在分承包方貨源處對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，供方應(yīng)在采購文獻(xiàn)中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。4.6.4.2顧客對(duì)分承包主產(chǎn)品的驗(yàn)證當(dāng)協(xié)議規(guī)定期，供方的顧客或其代表應(yīng)訂僅在分承包方處和供方處對(duì)分承包方產(chǎn)品是否符合規(guī)定規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證。供方不能把該驗(yàn)證用做分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效的控制的依據(jù)。顧客的驗(yàn)證既不能免去供方提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。4.7顧客提供產(chǎn)品的控制供方對(duì)顧客提供的產(chǎn)品（用于供應(yīng)品或有關(guān)活動(dòng)）應(yīng)建立并保持驗(yàn)證、儲(chǔ)存和維護(hù)的形成文獻(xiàn)的控制程序。如有丟失、損壞成不適舊的情況。應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告。（見4.16）供方的驗(yàn)證不能免去顧客提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任。注：顧客所有的工裝及可反復(fù)運(yùn)用的包裝也在本要素之內(nèi)。（見3.3和4.15.4）4.8產(chǎn)品標(biāo)記和可追溯性必要時(shí)，供方應(yīng)建立并保持形成文獻(xiàn)的程序，在接受和生產(chǎn)、交付和安裝的各個(gè)階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)記產(chǎn)品。注：上段的“必要時(shí)”是指在那種產(chǎn)品好識(shí)不明顯的情況下。在規(guī)定有可追溯性規(guī)定的場(chǎng)合、供方應(yīng)建立并保持形成文獻(xiàn)的程序，對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品都應(yīng)有唯一性標(biāo)記。這種標(biāo)記應(yīng)加以記大（見4.16）。4.9過程控制供方應(yīng)擬定并策劃直接影響質(zhì)員的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程，保證這些過程處在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)涉及：a)假如沒有形成文獻(xiàn)的程序就不能保證質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文獻(xiàn)的程序；b)使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備及安排適宜的工作環(huán)境。政府的安全和環(huán)保法規(guī)供方應(yīng)有一個(gè)過程，以保證符合政府所有合用的安全和環(huán)保規(guī)定，涉及那些有關(guān)搬運(yùn)、回收、消除或處置危害性物品的規(guī)定。這些過程應(yīng)以適當(dāng)?shù)暮细褡C書或證明為證據(jù)。c)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)。質(zhì)量計(jì)劃和／或形成文獻(xiàn)的程序；d)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制；重要特性的擬定：供方應(yīng)在擬定、成文和控制重要特性方面以滿足顧客的規(guī)定。當(dāng)顧客規(guī)定期，供方應(yīng)提供表白能符合這些規(guī)定的文獻(xiàn)。注：所有的產(chǎn)品和過程特性都很重要，且需要加以控制。但是，有些特性在此稱為“重要”特性的需要特別注意。由于過大的差異也許會(huì)影響產(chǎn)品的安全性，與政府法規(guī)的相符性、配合、功能、外觀以及后續(xù)的制造質(zhì)量。e)需要時(shí)，對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可；f)以最清楚實(shí)用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、佯件或圖式）規(guī)定技藝的評(píng)估準(zhǔn)則；g)對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)以保證連續(xù)的過程能力。防止性維護(hù)供方應(yīng)標(biāo)記關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器／設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并制定一個(gè)有效的、有計(jì)劃的全面防止維護(hù)體系。這個(gè)體系最少應(yīng)涉及：·一個(gè)說明計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序·定期的維護(hù)活動(dòng)·預(yù)策的維護(hù)方法——這些方法可涉及：審閱生產(chǎn)廠家的建議、工具磨損，正常運(yùn)營時(shí)間的監(jiān)控，記錄過程控制數(shù)據(jù)與防止性維護(hù)活動(dòng)的互相關(guān)系、易損耗工裝的重要特性、流體分析、線路的紅外線控制、振動(dòng)分析等?！るS時(shí)可獲得重要生產(chǎn)設(shè)備備件。當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢查和實(shí)驗(yàn)完全證實(shí)時(shí)，如加工缺陷在使用后才干暴露出來，這些過程應(yīng)由具有資格的操縱者完畢和／或規(guī)定進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以保證滿足規(guī)定規(guī)定。對(duì)過程運(yùn)營涉及有關(guān)設(shè)備和操作人員（見4.18）的鑒定規(guī)定都應(yīng)加以規(guī)定。注16：這些規(guī)定預(yù)先鑒定的過程能力的過程，通常被認(rèn)為是“特殊過程”。必要時(shí)，應(yīng)保存經(jīng)鑒定合格的過程、設(shè)備和人員的記錄。（見4.16）過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書供方應(yīng)為所有負(fù)責(zé)進(jìn)行過程操作的員工制定成文的過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書在工作場(chǎng)合上應(yīng)易于得到。這些指導(dǎo)書可來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)中所列的資料。過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書可采用下列形式。如：過程卡、檢查和實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書、車間轉(zhuǎn)序單、實(shí)驗(yàn)程序、標(biāo)準(zhǔn)操作卡、零件號(hào)控制計(jì)劃或供方用來提供必要信息的其他文獻(xiàn)。必要時(shí)，過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書還應(yīng)涉及或參考以下內(nèi)容：·過程流程圖中重要的作業(yè)的名稱和編號(hào)·零件名稱和編號(hào)·目前的工程階段／日期·所需的工具、量具和其他設(shè)備·材料的標(biāo)記和處置指導(dǎo)書·顧客和供方規(guī)定的重要特性·記錄過程控制（SPC）規(guī)定·相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)·檢查和實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書（見4.10.4）·糾正措施指導(dǎo)書·修訂日期和批準(zhǔn)·目檢樣件·工具更換周期和準(zhǔn)備指導(dǎo)書4.9.2初始過程能力規(guī)定新過程中每個(gè)供方或顧客規(guī)定的重要特性進(jìn)行初始過程能力研究。這些數(shù)據(jù)應(yīng)滿足顧客規(guī)定。如未規(guī)定規(guī)定，對(duì)于初始結(jié)果（少于30個(gè)工作日）和K期不穩(wěn)定的過程，Ppk值應(yīng)大于或等于1.67。假如這些規(guī)定沒有達(dá)訓(xùn)，參見“生產(chǎn)件審批程序”手冊(cè)。當(dāng)需要時(shí)在質(zhì)量策劃的各個(gè)不同階段，應(yīng)與顧客一起對(duì)這些信息進(jìn)行評(píng)審。對(duì)不可接受的初始能力結(jié)果，需要對(duì)錯(cuò)誤防止活動(dòng)重新進(jìn)行評(píng)價(jià)。附加技術(shù)見第2部分“連續(xù)改善技術(shù)”。計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)的固有局限性使其不能應(yīng)用于初始記錄研究。初期生產(chǎn)中得出的計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)可用于過程改善的排序和繪制控制圖。4.9.3現(xiàn)行過程能力規(guī)定現(xiàn)行的過程能力規(guī)定由顧客制定，假如沒有建立這種規(guī)定，可應(yīng)用以下經(jīng)驗(yàn)值：·對(duì)于息定的過程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，Cpk值應(yīng)大于等于1.33·對(duì)于長期不穩(wěn)人的過程，但此過程生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合技術(shù)規(guī)定的規(guī)定和可預(yù)測(cè)的過程，Ppk值應(yīng)大于等于1.67·對(duì)于非正常的數(shù)據(jù)，應(yīng)采用每百萬件零件數(shù)（PPM），而不是Cpk，非參數(shù)分析或指數(shù)技術(shù)，根據(jù)顧客的規(guī)定擬定能力。重要的過程事件（如：工具更換、機(jī)器維修）應(yīng)在控制圖上標(biāo)明。當(dāng)從控制圖和性能測(cè)試中得到的數(shù)據(jù)表白有很強(qiáng)的能力時(shí)，供方可經(jīng)顧客批準(zhǔn)，修改控制計(jì)劃。假如控制計(jì)劃中被擬定的特性是不穩(wěn)定的或失效的，應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃采用對(duì)的的反映計(jì)劃。從第部分可見有些顧客規(guī)定對(duì)這些計(jì)劃的批準(zhǔn)。對(duì)的的反映計(jì)劃可涉及輸出結(jié)果100％的檢查。為保證過程已穩(wěn)定和有效，供方糾正措施應(yīng)完整地指明具體的時(shí)間和規(guī)定的職責(zé)。必要時(shí)，這些計(jì)劃應(yīng)由顧客評(píng)審并批準(zhǔn)。無論過程能力規(guī)定或已證實(shí)的過程能力如何，連續(xù)改善是必要的，重要特性更要優(yōu)先考慮4.9.4初始或現(xiàn)行能力規(guī)定的修改有些情況下，顧客對(duì)能力的規(guī)定也許高于或低于以往慣例。這時(shí)“控制計(jì)劃”應(yīng)做相應(yīng)標(biāo)注。4.9.5作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證為生產(chǎn)滿足所有規(guī)定的部件，應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)備有指導(dǎo)書，推薦進(jìn)行未件比較。如需要可進(jìn)行記錄驗(yàn)證（見顧客具體規(guī)定附頁），推薦方法可參考“術(shù)語索引”.4.9.6過程更改生產(chǎn)件的批準(zhǔn)涉及零件號(hào)、工程更改狀態(tài)、制造地點(diǎn)、貨源和生產(chǎn)過程環(huán)境等。其中任何因素的更改通常規(guī)定事先獲得顧客生產(chǎn)件審批部門的批準(zhǔn)。對(duì)顧客的特殊規(guī)定請(qǐng)參見“生產(chǎn)件審批程序”和顧客具體規(guī)定附頁。供方應(yīng)保存一份過程更改生效日期記錄。（見4.5.3）。注：鼓勵(lì)促進(jìn)連續(xù)改善的更改。請(qǐng)向顧客征詢以獲得對(duì)這種更改批準(zhǔn)規(guī)定的指導(dǎo)。4.9.7外觀項(xiàng)目假如供方生產(chǎn)被顧客指定為的“外觀項(xiàng)目”的部件，供方應(yīng)提供：．產(chǎn)品鑒定區(qū)內(nèi)有適宜的光源；．適當(dāng)?shù)臋z查顏色、紋路、織構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)樣件；．外觀標(biāo)準(zhǔn)佯件和鑒定用設(shè)備的維護(hù)；．對(duì)外觀檢查人員資格進(jìn)行驗(yàn)證。.10檢查和實(shí)驗(yàn)4.10.1總則供方應(yīng)建立并保持進(jìn)行檢查和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的形成文獻(xiàn)的程序，以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定規(guī)定、所規(guī)定的檢查和實(shí)驗(yàn)及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）或形成文獻(xiàn)的程序中具體規(guī)定。接受準(zhǔn)則對(duì)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷。所有其他情況相應(yīng)的接受準(zhǔn)則（如：目視標(biāo)準(zhǔn)）應(yīng)由供方形成文獻(xiàn)并由顧客批準(zhǔn)。認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室當(dāng)顧客規(guī)定期，供方應(yīng)使用認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。參見此文獻(xiàn)中的顧客具體規(guī)定附頁及“術(shù)語索引”。4.10.2進(jìn)貨檢查和實(shí)驗(yàn)4.10.2.1供方應(yīng)保證未經(jīng)檢查或未經(jīng)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工（4.10.2.3中規(guī)定的情況除外）。應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文獻(xiàn)的程序驗(yàn)證是否符合規(guī)定規(guī)定。410.2.2擬定進(jìn)貨檢查的數(shù)量和性質(zhì)時(shí)，應(yīng)考慮在分承包方處進(jìn)行的控制的限度和所提供的合格證據(jù)。4.10.2.3如因生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證而放行時(shí)，應(yīng)對(duì)該產(chǎn)品作出明確標(biāo)記。并作好記錄（見4.16）。以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定規(guī)定期，能立即追回和更換。進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量供方進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或多種方法：·記錄數(shù)據(jù)記錄單·進(jìn)貨檢查和／或?qū)嶒?yàn)（抽樣方法基干質(zhì)量記錄）·在分承包方處進(jìn)行的第二方或第三方評(píng)估或?qū)徍恕び烧J(rèn)可的承包方或檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件的評(píng)估·分承包方的擔(dān)保和合格證書（應(yīng)涉及實(shí)驗(yàn)結(jié)果并結(jié)合采用以上的一種或多種其他方法）4.10.3過程檢查和實(shí)驗(yàn)供方應(yīng)：a)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文獻(xiàn)的程序的規(guī)定檢查和實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品；b)在所規(guī)定的檢查和實(shí)驗(yàn)完畢或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前，不得將產(chǎn)品放行。除非有可靠追回程序時(shí)（見4.10.2.3）才可例外放行，但仍應(yīng)執(zhí)行（4.10.3.a)的規(guī)定。所有過程活動(dòng)應(yīng)以防止缺陷發(fā)生為直接目的，例如采用記錄過程控制、防錯(cuò)、目視控制等方法，而不只是以找出缺陷為口的。4.10.4最終檢查和實(shí)驗(yàn)供方應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文獻(xiàn)的程序進(jìn)行所有的最終檢查和實(shí)驗(yàn)，以提供成品符合規(guī)定規(guī)定的證據(jù)。最終檢查和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文獻(xiàn)的程序，應(yīng)規(guī)定所有規(guī)定的檢查和實(shí)驗(yàn)（涉及進(jìn)貨檢查和過程檢查）均已完畢，且結(jié)果滿足規(guī)定規(guī)定。只有在質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文獻(xiàn)的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完畢且有關(guān)數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才干發(fā)出。圖紙審核及功能測(cè)試應(yīng)按顧客規(guī)定的頻次對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行囹紙審核及功能實(shí)驗(yàn)（按顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn)），（見“顧客具體規(guī)定”）。如顧客規(guī)定，結(jié)果須經(jīng)顧客審核。4.10.5檢查和實(shí)驗(yàn)記錄供方應(yīng)建立并保存表白產(chǎn)品已經(jīng)檢查和／或?qū)嶒?yàn)的記錄。這些記錄應(yīng)清楚地表白產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢查和／或?qū)嶒?yàn)。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某種檢查和／或?qū)嶒?yàn)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制限度（見4.13）。記錄應(yīng)注明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢查者（見4.16）檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制4.11.1總則供方對(duì)其用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定的檢查、測(cè)世和實(shí)驗(yàn)設(shè)備（涉及實(shí)驗(yàn)軟件）應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文獻(xiàn)的程序。檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備使用時(shí)，應(yīng)保證其測(cè)量不擬定度已知，并與規(guī)定的測(cè)量能力一致。假如實(shí)驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)（如實(shí)驗(yàn)硬件）用作檢查手段時(shí)，使用前，應(yīng)加以校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接受性，并按規(guī)定周期加以復(fù)驗(yàn)。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)驗(yàn)的內(nèi)容和周期，并保存記錄作為控制的證據(jù)（見4.16）在檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料按規(guī)定可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)顧客或其代表規(guī)定期，供方應(yīng)提供這些資料，以證實(shí)檢查、測(cè)量和設(shè)備的功能是適宜的。注17：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“測(cè)量設(shè)備”涉及測(cè)量裝置。4.11.2控制程序供方應(yīng)：a)擬定測(cè)量任務(wù)及所規(guī)定的準(zhǔn)確度，選擇合用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備。b)確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對(duì)照與國際或國家認(rèn)可的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文獻(xiàn)。c)規(guī)定校準(zhǔn)檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的過程，其內(nèi)容涉及設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)記、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采用的措施。d)檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備應(yīng)帶有表白其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)辨認(rèn)記錄。e)保存檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄（見4.16）。f)發(fā)現(xiàn)檢查、測(cè)量或?qū)嶒?yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評(píng)估已檢查和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的有效性，并形成文獻(xiàn)。g)保證校準(zhǔn)、檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件h)保證檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和儲(chǔ)存期間，其準(zhǔn)確度和合用性保持完好。防止檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，（涉及實(shí)驗(yàn)硬件和軟件），因調(diào)整不妥而使其校準(zhǔn)失效。注18:ISOI0012所提供的測(cè)量設(shè)備的計(jì)算確認(rèn)體系可以用作指南。4.11.3檢查、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備記錄所有量具（涉及雇員自備量具）、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的餃準(zhǔn)／檢查記錄應(yīng)涉及：·按工程更改善行的修訂（假如必要）；·送交校準(zhǔn)／驗(yàn)證時(shí)量具的狀況和實(shí)際讀數(shù)；·如有疑問物料已被發(fā)運(yùn)，告知顧客。4.11.4測(cè)量系統(tǒng)分析需有證據(jù)表白進(jìn)行了適當(dāng)?shù)挠涗浹芯抗ぷ?，來分析各種測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備結(jié)果的變化。此規(guī)定合用于顧客批準(zhǔn)控制計(jì)劃中提到的所有測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方法及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)一致[如：量具的反復(fù)性和再現(xiàn)性研究分析]。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其它分析方法及驗(yàn)收準(zhǔn)則。4.12檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)記。標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢查和實(shí)驗(yàn)后是否合格。在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個(gè)過程中，應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文獻(xiàn)的程序中的規(guī)定，保存好檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)記，以保證只有通過了規(guī)定的檢查和實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品【或授權(quán)讓步放行的產(chǎn)品（見4.13.2）]才干發(fā)出、使用或安裝。產(chǎn)品存放位置：產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程中所處位置并不能表白檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)的應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)記。除非產(chǎn)品自身狀態(tài)明顯（如：自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過程中的材料）。補(bǔ)充驗(yàn)證如顧客規(guī)定，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行附加的驗(yàn)證／標(biāo)記。（如：初期生產(chǎn)控制）。13不合格品的控制4.13.1總則供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成義件的程序，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)記、記錄、評(píng)價(jià)、隔離（可行時(shí)）和處置，井告知有關(guān)職能部門。有疑問產(chǎn)品：此要素合用于有疑問產(chǎn)品和不合格品。4.13.2不合格品的評(píng)審和處置應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限，應(yīng)按照形成文獻(xiàn)的程序評(píng)審不合格品，評(píng)審后也許：a)進(jìn)行返工，以達(dá)成規(guī)定規(guī)定b)經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接受c)降級(jí)改作他用；d)拒收或報(bào)廢。協(xié)議規(guī)定期，供方若要使用或返修不符合規(guī)定規(guī)定的產(chǎn)品（見4.13.2b），應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)。批準(zhǔn)后，應(yīng)記錄不合格品和返修情況，以說明不合格品的實(shí)際狀況（見4.16）。返修和／或返工后的產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文獻(xiàn)的程序重新檢查。4.13.3返工產(chǎn)品的控制在工作地點(diǎn)應(yīng)可方便地得到返工指導(dǎo)書（見“術(shù)語索引”），供相應(yīng)的操作者使用。供方應(yīng)定量分析不合格品并制定一個(gè)不合格品優(yōu)先減少計(jì)劃。供方應(yīng)對(duì)計(jì)劃進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤。在沒有得到顧客維修用零件部門批準(zhǔn)前，不準(zhǔn)將外觀可見返工痕跡的產(chǎn)品作為維修件。注：維修用零件是指為維護(hù)和修理車輛而提供應(yīng)代理商和其它經(jīng)銷渠道的零件和材料。4.13.4技術(shù)更改需得到工程部授權(quán)只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同，就需要事先有顧客的書面批準(zhǔn)（見生產(chǎn)件審批程序手冊(cè)），此規(guī)定也同樣合用于從分承包方采購的產(chǎn)品和服務(wù)。在提交給顧客前，供方應(yīng)與分承包方就提出的規(guī)定達(dá)成一致。供方應(yīng)保存通過認(rèn)可的失效日期和數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，供方還應(yīng)保證符合原有的或替代的規(guī)范規(guī)定。被批準(zhǔn)裝運(yùn)的物資，應(yīng)在谷裝運(yùn)箱上加適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。4.14糾正和防止措施4.14.總則供方應(yīng)建立并保持實(shí)行糾正和防止措施的形成文獻(xiàn)的程序。為消除實(shí)際或潛在的不合格因素所采用的任何糾正或防止措施，應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)限度相適應(yīng)。供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或防止措施所引起的形成文獻(xiàn)的程序的任何更改。解決問題的方法當(dāng)外部或內(nèi)部出現(xiàn)與規(guī)范及規(guī)定不一致的情況時(shí)，供方應(yīng)采用有效的解決問題方法，當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，供方應(yīng)參照顧客規(guī)定的方法作出反映。見顧客文獻(xiàn)程序。4.14.2糾正措施糾正措施的程序應(yīng)涉及：a)有效地解決顧客的意見和產(chǎn)品不合格報(bào)告；b)調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的因素，并記錄調(diào)查結(jié)果（見4.16）；c)擬定消除不合格因素所需的糾正措施；d)實(shí)行控制，以保證糾正措施的執(zhí)行及其有效性。退貨產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)／分析供方應(yīng)對(duì)從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析，應(yīng)保存分析記錄，需要時(shí)可提供此記錄，為了防止反復(fù)發(fā)生，供方應(yīng)進(jìn)行有效的分析，如合用，應(yīng)采用糾正措施和過程更改。4.14.3防止措施防止措施的程序應(yīng)涉及：a)運(yùn)用適當(dāng)?shù)男畔碓矗缬绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見，以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在因素；b)對(duì)任何規(guī)定防止措施的問題擬定所需的解決環(huán)節(jié)；c)采用防止措施并實(shí)行控制，以保證有效性；保證所采用措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審（見4.1.3）。搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.15.1總則供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文獻(xiàn)的程序。4.15.2搬運(yùn)供方應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)搬運(yùn)方法。4.15.3貯存供方應(yīng)使用指定的貯存場(chǎng)地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定授權(quán)接受和發(fā)放的管理辦法。按適宜時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。庫存應(yīng)建立形成文獻(xiàn)的庫存管理系統(tǒng)，以便不斷地優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，保證貨品周轉(zhuǎn)并最大限度減少庫存量。4.15.4包裝供方應(yīng)對(duì)裝、包裝和標(biāo)志過程（涉及所用材料）進(jìn)行必要的控制，以保證符合規(guī)定規(guī)定。顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)指顧客特殊的包裝標(biāo)準(zhǔn)／指南，涉及合用的維修件包裝標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)志供方應(yīng)建立一套辦法以保證發(fā)運(yùn)材料都按顧客的規(guī)定做了標(biāo)志。（見第2部分）。4.15.5防護(hù)當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí)，供方應(yīng)對(duì)其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施。4.15.6交付在最終檢查和實(shí)驗(yàn)后，供方應(yīng)采用保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量措施，協(xié)議規(guī)定期，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。供方交付能力的監(jiān)控為滿足顧客的生產(chǎn)及維修規(guī)定，供方應(yīng)建立一個(gè)體系保證百分之百地按期發(fā)貨。假如未能保證百分之百按期發(fā)貨，則供方應(yīng)采用糾正措施，改善交貨質(zhì)量，其中涉及與顧客就交貨問題進(jìn)行信息溝通。供方應(yīng)擁有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評(píng)估和監(jiān)控是否符合交貨周期的規(guī)定。供方應(yīng)執(zhí)行一個(gè)滿足顧客交付需求的效果跟蹤體系。供方應(yīng)根據(jù)顧客的規(guī)定發(fā)運(yùn)所有材料，并遵守顧客最新規(guī)定的運(yùn)送方式、路線及集裝箱。生產(chǎn)計(jì)劃供方的生產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)應(yīng)照訂單進(jìn)行。注：在單件小批量生產(chǎn)中，推薦采用同步流動(dòng)方式。裝運(yùn)告知系統(tǒng)除非顧客放棄此規(guī)定，供方應(yīng)建立裝運(yùn)提前告知（ASNs）的在線傳遞計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，以便在裝運(yùn)前發(fā)出告知。一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，供方應(yīng)有備用方法。供方應(yīng)驗(yàn)證所有的裝運(yùn)提前告知是否符合裝運(yùn)文獻(xiàn)的規(guī)定并具有標(biāo)志。4.16質(zhì)量記錄的控制供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量的標(biāo)記、收集、編目、查閱、歸檔、存儲(chǔ)、保管和解決的形成文獻(xiàn)的程序：質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，以證明符合規(guī)定的規(guī)定和質(zhì)量體系有效運(yùn)營。來自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清楚，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管應(yīng)提供適宜的環(huán)境。以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定并記、質(zhì)量記錄的保存期。協(xié)議規(guī)定期，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。注19：記錄可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。記錄的保存生產(chǎn)件審批文獻(xiàn)、工裝記錄、采購訂單和修改單據(jù)的保存顯（或部件系列）用于生產(chǎn)和服務(wù)期再加上一年：質(zhì)量運(yùn)營狀態(tài)記錄（如控制圖表，檢查和實(shí)驗(yàn)結(jié)果）應(yīng)在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一年中予以保存。內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄應(yīng)保存三年。以上規(guī)定不能取代政府的有關(guān)規(guī)定或顧客的有關(guān)規(guī)定，規(guī)定的保存時(shí)間應(yīng)理解為“最短的”保存時(shí)間。替代件新件取代；日件經(jīng)認(rèn)可后，應(yīng)有文獻(xiàn)副本存于新件檔案中。4.17內(nèi)部質(zhì)量審核供方應(yīng)建立并保持用于策劃和實(shí)行內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文獻(xiàn)的程序，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否計(jì)劃的安排，并擬定質(zhì)量體系的有效性。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程計(jì)劃，并由與所審核活動(dòng)無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果（見4.16），并提請(qǐng)受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人員注意。對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采用糾正措施。在后續(xù)審核活動(dòng)中，應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采用糾正措施的實(shí)行情況及其有效性（見4.16）。注20：內(nèi)部質(zhì)量宙核的結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)（見4.1.3）輸入的一部分。2l：ISOI001l給出了質(zhì)量體系審核的指南。工作環(huán)境的考慮適個(gè)的工作環(huán)境應(yīng)作為同倍審核過程的一部分來考慮。4.18培訓(xùn)供方應(yīng)建立并保持形成文獻(xiàn)的程序，明確培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所規(guī)定的教育、培訓(xùn)和／或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。“應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄（見4.16）。培訓(xùn)視為戰(zhàn)略事項(xiàng)培訓(xùn)應(yīng)被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問題。應(yīng)定期評(píng)估培訓(xùn)的有效性。4.19服務(wù)在規(guī)定有服務(wù)規(guī)定的情況下，供方·應(yīng)建立并保持對(duì)服務(wù)的實(shí)行、驗(yàn)證和報(bào)告的形成文獻(xiàn)的程序，以使服務(wù)滿足規(guī)定規(guī)定。服務(wù)信息反饋應(yīng)建立和保持一個(gè)程序，以使服務(wù)中出現(xiàn)的問題與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通。20記錄技術(shù)4.20.1擬定需求對(duì)擬定、控制和驗(yàn)證過程能力，以及產(chǎn)品特性所需的記錄技術(shù)供方應(yīng)明確其規(guī)定。4.20.2程序供方應(yīng)建立并保持形成文獻(xiàn)的程序，以實(shí)行4.20.1中擬定的記錄技術(shù)，并控制其應(yīng)用。記錄工具的選擇在質(zhì)量預(yù)先策劃中要擬定每一過程合用的記錄工具；并應(yīng)涉及在控制計(jì)劃中?；居涗浉拍钪R(shí)如合用，整個(gè)供方組織要了解記錄技術(shù)的基本慨念，如差異、控制（穩(wěn)定性），能力和過渡調(diào)整。參閱基本記錄過程控制參考手冊(cè)。三、行業(yè)--具體規(guī)定內(nèi)容構(gòu)成本部分涉及在第1部分中未列出的行業(yè)具體規(guī)定·生產(chǎn)件審批程序連續(xù)改善·制造能力生產(chǎn)件審批程序(PPAP)1.1總則供方應(yīng)完全遵守生產(chǎn)件審程序（PPAP）手冊(cè)提出的規(guī)定。生產(chǎn)件審批項(xiàng)目涉及零件號(hào)、工程更改狀態(tài)、制造地點(diǎn)、材料分承包方和生產(chǎn)過程環(huán)境。任何項(xiàng)目的更改都需有顧客告知書，并也許重新提交審批（見PPAP）。供方對(duì)分包的材料和服務(wù)負(fù)責(zé)。假如對(duì)生產(chǎn)件審批的必要性有任何疑問，應(yīng)與負(fù)責(zé)顧客零部件審批的部門聯(lián)系。被顧客指定的“外觀項(xiàng)目”需進(jìn)行附加的審批。1.2工程更改的確認(rèn)供方負(fù)責(zé)驗(yàn)證工程更改通過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。見4.12，4.16和PPAP。連續(xù)改善2.1總則全面連續(xù)改善的思想體系應(yīng)在供方整個(gè)組織機(jī)構(gòu)中得到貫徹實(shí)行，供方應(yīng)為其所有顧客，連續(xù)改善其質(zhì)量、服務(wù)（涉及時(shí)間安排和交付）及價(jià)格。但此規(guī)定并不代替對(duì)改革創(chuàng)新的需要。針對(duì)那些對(duì)顧客方來講是非常重要的工藝，即使其穩(wěn)定性和加工能力已得到證實(shí)，供方應(yīng)開發(fā)制訂出技續(xù)改善的具體行動(dòng)計(jì)劃。對(duì)干那些只能用計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)評(píng)介的特性，連續(xù)改善是指過程的不斷完善，以保證始終滿足規(guī)定。注：對(duì)于那些能用計(jì)量數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)的產(chǎn)品特性和過程參數(shù)，連續(xù)改善是指按目的伍優(yōu)化特性和參數(shù)，并減少其波動(dòng)。供方可將連續(xù)改善的思想體系延伸到所有經(jīng)營過程和支持服務(wù)領(lǐng)域。2.2質(zhì)量和生產(chǎn)率的改善供方應(yīng)擬定在質(zhì)量和生產(chǎn)率上哪些方面需要改善，并實(shí)行適當(dāng)?shù)母纳品桨福e例如下：·計(jì)劃外的停機(jī)時(shí)間·機(jī)器準(zhǔn)備、模具更換和機(jī)器更換調(diào)整時(shí)間·過長的周轉(zhuǎn)時(shí)間·報(bào)廢、返工和修理·場(chǎng)地空間無增值使用·過多的差異·低于100%的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力·過程平均值偏離目的值（雙側(cè)規(guī)范）·實(shí)驗(yàn)規(guī)定與累積結(jié)果不吻合·人力和材料的浪費(fèi)·非質(zhì)量成本過多·產(chǎn)品難以裝配或安裝·過多的搬運(yùn)和儲(chǔ)存·以新的目的值優(yōu)化顧客的過程·最低限度的測(cè)量系統(tǒng)能力顧客的不滿，例如：抱怨、修理、退貨、錯(cuò)送、未完全履約、顧客廠方的意見、擔(dān)保等。2.3連續(xù)改善技術(shù)供方應(yīng)掌握下列措施及方法，并應(yīng)適當(dāng)加以選用：·能力指數(shù)（CP，CPK）·控制圖（計(jì)量，計(jì)數(shù)）·累積總圖（CUsUM）·實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）·過程操作改善（EVOP）·限制理論·整體設(shè)備效率·質(zhì)量成本·每百萬零件分析（PPM）·價(jià)值分析·問題的解決方法·同類廠家產(chǎn)品比較·動(dòng)機(jī)人機(jī)工程分析·錯(cuò)誤防止制造能力3.1設(shè)施、設(shè)備和過程策劃及效果供方應(yīng)采用橫向協(xié)調(diào)小組的方法，制定設(shè)施、過程和設(shè)備計(jì)劃，以匹配質(zhì)量先期計(jì)劃過程，工廠的布局應(yīng)最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)，并最大限度地使地面空間達(dá)成增值使用。必須研究評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作及過程效果的方法，并考慮如下因素：全面工作計(jì)劃，適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化，人機(jī)工程與人的因素，操作者與生產(chǎn)線的平衡，存儲(chǔ)與周轉(zhuǎn)庫存量，增值勞動(dòng)等因素。3.2錯(cuò)誤防止防錯(cuò)是指靠過程或設(shè)計(jì)來防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。當(dāng)通過失效模式及結(jié)果分析、能力研究及服務(wù)報(bào)告鑒別出潛在的不合格因素時(shí)，必須在過程、設(shè)施、設(shè)備和工裝的計(jì)劃中，在解決問題的過程中，采用防錯(cuò)方法并加以標(biāo)注。3.3工裝設(shè)計(jì)和制造供方應(yīng)提供工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢測(cè)的適當(dāng)技術(shù)資源。假如其中任何一項(xiàng)工作分包出去，就規(guī)定有一個(gè)跟蹤調(diào)查系統(tǒng)。顧客自有的工具和設(shè)備一定要有永久標(biāo)記，以便目視就能擬定其所有者。3.4工裝管理供方應(yīng)建立并實(shí)行工裝管理體系，涉及：·保養(yǎng)與修理的設(shè)施和人員·儲(chǔ)存與修復(fù)·裝備工作·易損工具的更換計(jì)劃假如分包這些工作中任何一項(xiàng)，供方應(yīng)具有跟蹤系統(tǒng)。四、顧客－具體規(guī)定內(nèi)容構(gòu)成內(nèi)容構(gòu)成·a公司。具體規(guī)定·b公司具體規(guī)定·通用汽車公司具體規(guī)定·卡車制造商具體規(guī)定a汽車公司－具體規(guī)定第三方注冊(cè)的規(guī)定所有向a汽車公司提供生產(chǎn)和服務(wù)的供方，必須在1997年7月31日前由第三方進(jìn)行QS9000的注冊(cè)。用符號(hào)標(biāo)記的零件對(duì)采用下述符號(hào)標(biāo)記的零件應(yīng)予以特殊重視。盾形符號(hào)（S）：盾形符號(hào)（S）表達(dá)安全性。這些特性被定義為對(duì)制造規(guī)定特殊控制的零件、材料、裝配或車輛總裝配的技術(shù)規(guī)定，以保證符合a公司和政府對(duì)車輛安全性的規(guī)定。供方（假如合用）必須掌握a公司出版的“盾形關(guān)鍵特性”指南的內(nèi)容。菱形符號(hào)（D）：菱形符號(hào)（D）表達(dá)重要特性。這些特性被定義為由a公司指定的零件、材料、裝配域車輛總裝配的技術(shù)規(guī)范。這些零件對(duì)功能起關(guān)鍵的作用，對(duì)質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意義。盡管包含在技術(shù)文獻(xiàn)中的所有尺寸和／或規(guī)范都很重要，但某些尺寸和／或技術(shù)規(guī)定對(duì)保證防止零件失效或不滿意的功能具有更重要的意義，這一點(diǎn)已被公認(rèn)。菱形符號(hào)（D）表達(dá)重要，但并不是法規(guī)性的規(guī)定。同一文獻(xiàn)上菱形符號(hào)（D）的出現(xiàn)并不影響盾形（S）的重要性。供方（假如合用）必須掌握a公司出版的“菱形-關(guān)鍵特性南”的。五連形符號(hào)（P）：五邊形符號(hào)（P）是表達(dá)工裝夾具、量具、在開發(fā)零件和試生產(chǎn)零件重要特性的重要工具符號(hào)，具體內(nèi)容請(qǐng)參考a公司出版的PS一8335和“五邊形一關(guān)鍵驗(yàn)證符號(hào)指南。重點(diǎn)特性重點(diǎn)特性是供方運(yùn)用產(chǎn)品和過程的知識(shí)選出的重要特性。盾形、菱形和五邊形符號(hào)的出現(xiàn)或使用，并不削弱供方選擇的其它尺寸和／或特性的重要性，所有特性都必須寫入在控制計(jì)劃內(nèi)。年度圖紙審核為了保證連續(xù)地滿足所有a公司的規(guī)定，需要進(jìn)行全面的年度圖紙審核，例外情況需要有a公司有關(guān)代表的書面批準(zhǔn)。內(nèi)部質(zhì)量審核除非a公司有關(guān)代表另有規(guī)定，供方必須每年至少一進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。設(shè)計(jì)確認(rèn)／生產(chǎn)驗(yàn)證除非a的規(guī)范另有不同頻次地規(guī)定，供方必須對(duì)所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品每車型年度至少進(jìn)行一次設(shè)計(jì)確認(rèn)／生產(chǎn)驗(yàn)證。糾正措施計(jì)劃應(yīng)根據(jù)“a7D”格式呈報(bào)書面的糾正措施計(jì)劃，以指出所有不合格之處。文獻(xiàn)必須涉及：－－問題／缺陷的描述；－－定義／因素；——臨時(shí)措施及生效日期；——永久措施及生效日期；——驗(yàn)證；——控制；－－防止。包裝、發(fā)運(yùn)及標(biāo)志供方必須熟悉a公司對(duì)包裝、發(fā)運(yùn)及標(biāo)志的說明，具體規(guī)定請(qǐng)見下述手冊(cè)：——包裝及發(fā)運(yùn)說明手冊(cè)；——裝運(yùn)／零件標(biāo)記標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)。過程認(rèn)定過程認(rèn)定是指對(duì)供方過程系統(tǒng)化、順序化的評(píng)審。它由改善質(zhì)量策劃小組對(duì)新產(chǎn)品實(shí)行，過程認(rèn)定的目的在于鑒定供方過程的準(zhǔn)備狀態(tài)，以保證對(duì)整個(gè)項(xiàng)目規(guī)定的理解。表10一1批次接受抽樣表*批量或發(fā)運(yùn)量每一特性分類的抽樣數(shù)量接受數(shù)量＝0安全/排放/噪音關(guān)鍵嚴(yán)重一般0～15100%檢查16～251526～50252051～7550352076～12575655020126～22590754525226～425100854525426～13001109050251301以上115905025產(chǎn)品特性分類--定義特性缺陷的定義安全/排放/噪音(S)影響克萊勒公司和政府對(duì)車輛的安全性／排放／噪音的規(guī)定的缺陷。關(guān)鍵(D)影響零件功能的實(shí)現(xiàn)，對(duì)質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意義的缺陷。對(duì)零件功能的實(shí)現(xiàn)沒有實(shí)質(zhì)的影響．但也許顯著地減少產(chǎn)品的性能，影響顧客的滿重要意限度，或減少生產(chǎn)效率的缺陷。一般并不屬于關(guān)鍵、重要等類缺陷，但沒有達(dá)成標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。*抽樣數(shù)量不隨批量改變；假如批量等于或小于抽樣數(shù)量，100%檢查。無論批量或抽樣數(shù)相對(duì)多少，每批不能超過8小時(shí)或一天的產(chǎn)量。表10一2產(chǎn)品驗(yàn)證抽樣結(jié)果針對(duì)過程的措施針對(duì)批次的措施沒有不合格件繼續(xù)運(yùn)營接受一件或多件不合格品尋找主線的因素及糾正的過程從最近合格批次后開始100％檢查a汽車公司參考資料以下出版物所含內(nèi)容，將對(duì)a供方提供更多的信息：·設(shè)計(jì)評(píng)審·設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃及報(bào)告·可靠性功能·可靠性實(shí)驗(yàn)·實(shí)驗(yàn)抽樣策劃優(yōu)先零件質(zhì)量評(píng)審·產(chǎn)品保證策劃手冊(cè)b公司--具體規(guī)定第三方注冊(cè)規(guī)定目前b公司對(duì)供方不提第三方注冊(cè)的規(guī)定。控制項(xiàng)目（）零件控制項(xiàng)目零件是指被b工程技術(shù)部在圖紙上和技術(shù)規(guī)定中，于零件號(hào)和／或材料號(hào)前，用倒三角（）標(biāo)志選出的產(chǎn)品?？刂祈?xiàng)目產(chǎn)品具有非常重要的特性，它也許影響車輛的安全操作和／對(duì)政府規(guī)定的符合性。在其它公司（例：馬自達(dá)）所設(shè)計(jì)的部件上，用于標(biāo)明安全性和法規(guī)性的專有符號(hào)與倒三角（）符號(hào)意義等同。如馬自達(dá)“A”和“AR”，即被認(rèn)為與“”等同。控制項(xiàng)目零件的特殊規(guī)定如下：控制計(jì)劃和失效模式及結(jié)果分析控制計(jì)劃和失效模式及結(jié)果分析由b公司設(shè)計(jì)和質(zhì)量工程師簽字審批。文獻(xiàn)的修改也需要同樣的審批。當(dāng)供方負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)（配套廠、全方位服務(wù)、全能協(xié)調(diào)配套服務(wù)），供方也必須準(zhǔn)備一份符合上述評(píng)審和審批規(guī)定的設(shè)計(jì)失效模式及結(jié)果分析（FMEA）。發(fā)運(yùn)集裝箱標(biāo)志必須按照生產(chǎn)件包裝指南表1750（北美）或1750EU（歐洲）的規(guī)定，在b部件號(hào)前標(biāo)注倒三角符號(hào)。裝備標(biāo)準(zhǔn)零件某些控制項(xiàng)目被加拿大和／或美國聯(lián)邦政府指定為“裝備標(biāo)準(zhǔn)零件”。對(duì)這些零件，供方一定要保存合用加拿大或美國機(jī)動(dòng)車安全標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的零件性能或裝運(yùn)合格證。當(dāng)個(gè)別零件需要強(qiáng)制標(biāo)記，b產(chǎn)品技術(shù)部門將在零件圖紙或裝備標(biāo)準(zhǔn)中提供所需的說明。目前裝備標(biāo)準(zhǔn)零件的例子有：座椅安全帶、玻璃材料、輪胎、制動(dòng)管和制動(dòng)液。重要（）特性重要（）特性是指那些對(duì)執(zhí)行政府法規(guī)，或?qū)囕v／產(chǎn)品安全性能有影響的產(chǎn)品規(guī)定（尺寸，性能實(shí)驗(yàn)）或過程參數(shù)。這些過程參數(shù)規(guī)定具體的供方、裝配、運(yùn)送或監(jiān)視，并涉及在控制計(jì)劃內(nèi)。裝備工作的驗(yàn)證對(duì)所有重要和重點(diǎn)特性均規(guī)定使用記錄確認(rèn)方法來驗(yàn)證準(zhǔn)備工作?？刂祈?xiàng)目（）緊固件對(duì)于屬控制項(xiàng)目的緊固件，控制計(jì)劃必須下列內(nèi)容：材料分析--熱解決零件從已確認(rèn)的冶煉爐中取出鋼材前，必須抽樣分析。至少每卷／盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材取一個(gè)樣品進(jìn)行分析和測(cè)試，以擬定其化學(xué)成份和淬火硬度是否滿足技術(shù)規(guī)定。在此冶煉條件下的每一附加鋼卷／盤必須進(jìn)行或化學(xué)成份或淬火硬度測(cè)試。測(cè)試結(jié)果必須書面記錄；并與鋼材供方的冶煉爐號(hào)相相應(yīng)。材料分析-非熱解決零件每卷／盤鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材的確認(rèn)必須進(jìn)行目檢，以擬定冶煉爐號(hào)是否與鋼材供貨商的分析報(bào)告和使用技術(shù)規(guī)范相吻合。每卷／盤必須進(jìn)行硬度和其它物理性能的檢測(cè)。批次追溯性批次追溯性是該標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定之一。熱解決熱解決過程必須根據(jù)b公司制造標(biāo)準(zhǔn)w一HTX一12來控制，除非熱解決特性被指定為重要特性（）。在這種情況下，必須根據(jù)b公司制造標(biāo)準(zhǔn)W一HTX一1來控制。提供熱解決服務(wù)的供方或分供方將對(duì)照b公司熱解決系統(tǒng)調(diào)查指南來評(píng)估。系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范（SDS）系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范是對(duì)系統(tǒng)或次級(jí)系統(tǒng)量化的性能標(biāo)準(zhǔn)匯編，量化的性能標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)顧客的盼望擬定的可測(cè)量的特性?，F(xiàn)行過程監(jiān)控參見b公司具體規(guī)定的附表：·現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控·所有產(chǎn)品特性的驗(yàn)證樣件質(zhì)量開發(fā)當(dāng)供方也生產(chǎn)樣件時(shí)，應(yīng)將樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)有效地應(yīng)用于生產(chǎn)過程的策劃。在樣件的評(píng)估中也許會(huì)規(guī)定具體的規(guī)定、支持?jǐn)?shù)據(jù)／蒲意公差檢測(cè)率（PIST）和過程能力百分指數(shù)。質(zhì)量體系運(yùn)營（QOS）規(guī)定供方實(shí)行bQOS系統(tǒng)方法——這是一個(gè)系統(tǒng)化、多學(xué)科的方法。它應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)工具和通常作法來管理經(jīng)營，以使顧客的滿意度日益提高，參見bQOS評(píng)審、定級(jí)程序。材料驗(yàn)證及接受準(zhǔn)則材料的規(guī)范規(guī)定將用于材料的初始驗(yàn)證。供方應(yīng)針對(duì)現(xiàn)行生產(chǎn)研制一個(gè)控制計(jì)劃。在生產(chǎn)件審批呈交之前，該計(jì)劃一定要由b材料工程部門進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)。關(guān)于材料和毒物學(xué)系統(tǒng)（MATS）獲批準(zhǔn)的工程材料資源名單由福待材料部門保存，關(guān)于材料的準(zhǔn)許態(tài)和替代品的批準(zhǔn)，應(yīng)直接通過福待采購部向b材料部門提出此規(guī)定。所有產(chǎn)品特性的驗(yàn)證（見表10一3、10一4)供方負(fù)責(zé)選擇控制其產(chǎn)品所有尺寸和其它特性的對(duì)的方法，對(duì)于那些不由SPC控制的，也沒有在控制計(jì)劃中列舉的，應(yīng)當(dāng)選用下列一種或多種方法：·針對(duì)計(jì)數(shù)特性進(jìn)行的產(chǎn)品驗(yàn)證采用下表·定期進(jìn)行產(chǎn)品審核·周期性的圖紙審核和實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)表10一3產(chǎn)品驗(yàn)證的推薦抽樣數(shù)狀態(tài)每批最少抽樣數(shù)20050轉(zhuǎn)換到其他狀態(tài)的條件假如在連續(xù)20批產(chǎn)品中樣品都符合規(guī)定,充許轉(zhuǎn)到狀態(tài)假如有任同樣件組不符合規(guī)定,應(yīng)轉(zhuǎn)到狀態(tài)*抽樣數(shù)不隨批量大小改變：假如批量等于或少于抽樣數(shù)，100%檢查。每批數(shù)量不得超過8小時(shí)或一天的產(chǎn)量（不管批量數(shù)與抽樣數(shù)哪個(gè)數(shù)量?。．a(chǎn)品驗(yàn)證的原始申請(qǐng)合用狀態(tài)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符之處，應(yīng)采用下列措施：表10-4產(chǎn)品驗(yàn)證抽樣結(jié)果針對(duì)過程的措施針對(duì)批次的措施沒有不合格件繼續(xù)運(yùn)營接受一件或多件不合格品尋找主線的因素并并對(duì)過程采用糾正措施從上一合格批次開始作100%檢查現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控（見10-5)下表合用于對(duì)使用記錄過程控制（SPC）的過程，生產(chǎn)出的產(chǎn)品進(jìn)行處置，在過程顯示穩(wěn)定和過程能力計(jì)算出后，根據(jù)控制圖上最近點(diǎn)和以往的過程能力指數(shù)(Cpk）來擬定應(yīng)采用的措施。表10－5現(xiàn)行過程和產(chǎn)品監(jiān)控控制圖解釋和反映最近點(diǎn)表白過程狀態(tài)以以往過程能力為基礎(chǔ)(Cpk)對(duì)過程輸出采用措施小于1.33**1.33-1.67大于1.67受控100%檢查接受產(chǎn)品,不斷減少產(chǎn)品差異過程向反方向失控,所有樣品都符合技術(shù)規(guī)定接受產(chǎn)品，不斷100%減少過程變化過程失控并且樣品中一個(gè)或幾個(gè)不符合技術(shù)規(guī)定100%檢查對(duì)從最后受控的樣品后開始生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行100%檢查**除非被控制計(jì)劃替代。只有過程示出穩(wěn)定性且有能力，并且擬定和消除了異常因素時(shí)才干采用此表。否則應(yīng)進(jìn)行100%檢查，此表只合用于那些特性呈正態(tài)分布的產(chǎn)品。b汽車公司參考書目下列出版物可提供更多信息，也許對(duì)b供方有幫助。質(zhì)量、可靠性入門（AQuality，ReliabilityPrimer），定單號(hào)碼1765l7（PowertrainReliabilityOffice，Room1183，RougeOfficeBuilding，3001MillerRoad，Dearborn，MI48121；Mr．s．Kandes，F(xiàn)ax：313－390－7773）。熱解決系統(tǒng)調(diào)查指南（HeatTreatSysiemSurveyGuidelines）（FAOSupplierTechnicaIAssistance，rcoTnl52，NAAOBuilding，17l0IRotundaDrive，DearbornMI．48l21）。熱解決制造標(biāo)準(zhǔn)w一HTX－1，w，HTX一l2（Man一ufacturingStandardsforHeatTreatingWHTX一1，w一HTX一12）（AdlsdraCorp.，StandardsDept．，1（101Union，P.O.Boxl000,Plymouth,MI48l70；Tel：3l3一416一2600〕生產(chǎn)件包裝指南（PachaningGuidelinesforPro一ductionParts）《McoreBusinessFOrms，F(xiàn)Ornll750，25300Telegraph．Suite275，southfield，MI48034一7401；Tel：8l0一357一7l00）。潛在的失效模式及結(jié)果分析手冊(cè)（PotentiaIFailureMOdeandEffectsAnalysisHandln：）k）（AutOmotiveSafety＆EngineeringStandardsOffice，F(xiàn)airelanePalzaSOuth．330TownSenterDr，，Suite700C，Dearborn，MI48126：Ms，C。Taaffee，F(xiàn)ax：313D390一6327）。質(zhì)量體系運(yùn)營（QOS1評(píng)估及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（QOSAssessment＆RatingProcedure）（AdisdraCOrp．，F(xiàn)om7610106，101Union，P．0.Box1000，Plymouth，M148170；ph313，416，2600）。集思廣益解決問題（TeamOrlentedPrOblemSOlving）（FTDCN，A。Education＆Training，19000HubbardDr，，DearbOrn，MI48l21，6055；Ms。1．，McElhd’ney，F(xiàn)ax：3l3，390．1237）。（三）通用汽車公司－具體規(guī)定第三方注冊(cè)規(guī)定所有為通用公司提供生產(chǎn)和服務(wù)用零件的供方必須在1997年12月31日以前通過QS9000第三方注冊(cè)。通用程序及其它規(guī)定通用北美分部出版了以下附加規(guī)定和指南，它規(guī)定通用北美分部的供方應(yīng)滿足這些規(guī)定。對(duì)出版物內(nèi)容的具體問題可直接與通用各分部采購部人員聯(lián)系。這些出版物最新版本和訂購事宜可直接打電話給BoiseCascade產(chǎn)品辦公室（電話：1一800一421一767或810一758一5400）北美部分的供方至少每年一次驗(yàn)證他們是否在采用最新版本?！4技術(shù)項(xiàng)目．通用汽車公司，供方Ol信息（C4TechnologyPrOgram，GM－SupplierC4lnformation），19941豐1月（GMI825）——幫助供方了解和執(zhí)行通用汽車公司的C4戰(zhàn)略。·關(guān)鍵特性選定體系（KeyCharacteristicsDesignationSystem），（GMI805QN）1993年9月——通用汽車公司“重要”特性的定義方法。為過程批準(zhǔn)呈報(bào)的材料（SupplierSubmissionofMaterialforPrOcessApprOval）（Gp，4），1995年1月（GM1407）一——所有試生產(chǎn)件的發(fā)運(yùn)程序。問題的報(bào)告與解決程序（PrOblemReporting，dndResolutionProcedure）（Gp一5），1995年2月（GMI407）。供方匹配檢查材料的呈報(bào)（SupplierSubmisxion（）fM：，tchClieL‘kM‘qterial）（Gp－6），O90年2月（GMI689）——假如有必要出采購部告知。零件驗(yàn)證和可追溯性程序（COmponentVerification＆TraceabilityPrOcedure）（Gp－7），1994年6月（GM1730）連續(xù)改善程序（O，ntintiousIl11provementP－toCedure）（Gp－8），1993年2月（GMI747）——對(duì)所有供方的規(guī)定：替代件驗(yàn)證程序?！ぐ垂?jié)拍試生產(chǎn)（RunatRate）（GP·9）1995年2月（GM1960）——對(duì)所有新零件的規(guī)定，是對(duì)生產(chǎn)過程能否按特定節(jié)拍生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的物理驗(yàn)證。對(duì)供方實(shí)驗(yàn)設(shè)施的評(píng)估和認(rèn)可（EvaluationandAccredit：itionofSupl，IierTe‘tFacilities）（GP－10）．1990年2月（GM1796）一一一按附錄B所做的QS9000標(biāo)準(zhǔn)的第三方認(rèn)證將滿足通用北美分部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的GP－1規(guī)定。這些實(shí)驗(yàn)設(shè)施被供方為滿足特定規(guī)定而用來檢查和實(shí)驗(yàn)他們的產(chǎn)品。商業(yè)服務(wù)性的實(shí)驗(yàn)室不合用此條款。初期生產(chǎn)限制程序（EarlyProdiictionContalnmentProcedure）（GP－12），1995年2月（GM1920）——用于所有需進(jìn)行生產(chǎn)件審批的零件。轎車和輕型卡車選裝件的可追溯性標(biāo)記規(guī)定——可追溯性標(biāo)記規(guī)定（TraceabilityldentifierRequirementsforSelectedComponentsonPassemgerandLightTruckVehicle，TraceabilityI，dentifierRequirement）（TIR15一300），1989年7月（GM1731）零件親型碼規(guī)范EVC／VEVS（SpecificationsforPartandComponentBarCodesECVlVCVS），1994年6月（GM1737）樣件材料供方程序（ProcedureforSuppliersofMaterialforPrototype）（Gp一ll）．1994年12月（GMI820）——對(duì)所有佯件的規(guī)定?！どa(chǎn)件包裝和標(biāo)記變求（PackagingandldentificationRe（luirementsforProductionParts）（GMI738），1989年9月修正·發(fā)運(yùn)/零件標(biāo)記標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)（Shippin＊Part；IdentificationlabeIStandar山（GMI724），1993年1月修正——通用公司此標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）發(fā)運(yùn)／零件標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)B3的結(jié)合與精選，通用對(duì)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)的變動(dòng)和補(bǔ)充作出說明。發(fā)運(yùn)及交付能力規(guī)定（ShipingandDeliveryPerformanceRequirements）（GMI797），1989年10月所有通用公司具體要見（AllGM一specificrequirements）（GM9000），此部分，現(xiàn)在可從BoiseCascade產(chǎn)品辦公室獲得。QS9000合用性QS9000合用于所有與通用公司有協(xié)議的供方。顧客對(duì)控制計(jì)劃的批準(zhǔn)除另有協(xié)議，通用公司歐洲部放棄了顧客對(duì)供方的控制計(jì)劃和攻關(guān)計(jì)劃的審批權(quán)。商業(yè)售后服務(wù)應(yīng)用UPC標(biāo)志某些商業(yè)場(chǎng)合，通用公司維修件工作部（SPO）規(guī)定合用UPC標(biāo)簽而不是汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）標(biāo)志，同維修工作部采購員聯(lián)系索取說明。圖紙審核和功能實(shí)驗(yàn)除非通用采購部另行提出，顧客在獲得生產(chǎn)件審批（PPAP）后即不再定出圖紙審核的頻次，參見4．10．4條款規(guī)定。（四）貨車制造商一特殊規(guī)定FreightlinerCorporationM8CkTrucks，1n。。NavistarlnternationaItransportatioCorp。PACCAR1n。。VolvoGMHeavyTruckCO’Corporation上述貨車制造商參與了質(zhì)量體系規(guī)定Q59000的制定，并已采用了作為他們基本的質(zhì)量體系規(guī)定。每個(gè)貨車制造商的附加規(guī)定可以在他們各自的出版物中獲悉。如需要具體的資料，請(qǐng)與有關(guān)貨車制造商的采購部聯(lián)系。第二節(jié)QS9000系列標(biāo)準(zhǔn)專文\pnb0QS9000國際汽車業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)勢(shì)像潮流，公司界追求ISO9000國際質(zhì)量保證規(guī)定的趨勢(shì)，正方與未艾。曾幾何時(shí)，由美國汽車業(yè)三大車廠（b、a及通用）以ISO9000為基礎(chǔ)，經(jīng)協(xié)議協(xié)調(diào)，制定出汽車業(yè)領(lǐng)域的國際質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)QS9000，現(xiàn)已公布其條款，并有OEM廠宣告規(guī)定其下游供應(yīng)商付諸實(shí)行。（－）發(fā)展共同遵循的標(biāo)準(zhǔn)QS9000的發(fā)展，要追溯到1988年美國三大車廠的采購副總裁集會(huì)討論，如何讓三大汽車廠的質(zhì)量保證規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)一致化；減少三大車廠個(gè)別對(duì)協(xié)作廠多重的審核與管理；讓協(xié)作廠能連續(xù)改善，減少變異，減少成本，而能讓利給客戶及最終用戶者。同年，基于這個(gè)構(gòu)想，成立AIAG（AutoIndustryActionGroup)任務(wù)小組來推動(dòng)這個(gè)目的。首要