醫(yī)療器材質(zhì)量掌控管理制度1.前言醫(yī)療器材是醫(yī)院日常工作中必不行少的緊要資源，對醫(yī)院的工作效率和患者的治療效果有著直接影響。為了確保醫(yī)療器材的質(zhì)量安全以及有效管理，我院訂立了本《醫(yī)療器材質(zhì)量掌控管理制度》。2.質(zhì)量掌控管理責(zé)任2.1醫(yī)院管理層負責(zé)全面推行醫(yī)療器材質(zhì)量掌控管理制度，并確保其有效執(zhí)行。2.2醫(yī)療器材質(zhì)量掌控管理責(zé)任由設(shè)備科、采購科、臨床科室和質(zhì)控科共同承當(dāng)。2.3設(shè)備科負責(zé)醫(yī)療器材的選購、驗收、維護和存放，采購科負責(zé)醫(yī)療器材的采購工作，臨床科室負責(zé)醫(yī)療器材的正確使用，質(zhì)控科負責(zé)醫(yī)療器材的質(zhì)量監(jiān)督和風(fēng)險評估。2.4醫(yī)療器材質(zhì)量掌控管理制度的執(zhí)行情況將作為醫(yī)院質(zhì)量管理評估的緊要內(nèi)容。3.醫(yī)療器材采購管理3.1醫(yī)療器材采購的過程應(yīng)遵從公開、公平、公正的原則，確保選購到合適的、質(zhì)量可靠的醫(yī)療器材。3.2醫(yī)療器材采購需經(jīng)過科室負責(zé)人的申請，并經(jīng)采購科和設(shè)備科的審批。3.3醫(yī)療器材的采購前必需進行嚴格的質(zhì)量驗收，保證明現(xiàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。3.4醫(yī)療器材的采購記錄應(yīng)當(dāng)認真完整，并保管至少五年。4.醫(yī)療器材的接收與管理4.1醫(yī)療器材的接收應(yīng)由設(shè)備科進行，確保接收的器材符合質(zhì)量要求。4.2設(shè)備科應(yīng)對接收的器材進行標(biāo)識，登記并建立設(shè)備檔案。4.3設(shè)備檔案應(yīng)包含器材的名稱、型號、數(shù)量、購進日期、使用壽命、存放位置等信息，并定期進行更新維護。4.4醫(yī)療器材的存放位置應(yīng)進行明確標(biāo)識，存放環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)要求，確保設(shè)備的安全性和有效性。5.醫(yī)療器材的日常維護與保養(yǎng)5.1醫(yī)療器材的日常維護和保養(yǎng)工作由設(shè)備科負責(zé)，確保設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)和安全性。5.2設(shè)備科應(yīng)訂立維護保養(yǎng)計劃，并按計劃進行維護和保養(yǎng)工作。5.3醫(yī)療器材的使用人員應(yīng)依照操作手冊要求正確使用，定期進行設(shè)備的清潔和消毒工作。5.4發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在故障、異常情形或者維護保養(yǎng)不到位的情況，應(yīng)立刻停用并及時報告設(shè)備科。6.醫(yī)療器材質(zhì)量監(jiān)督與評估6.1質(zhì)控科負責(zé)醫(yī)療器材的質(zhì)量監(jiān)督與評估工作，定期對醫(yī)療器材的使用情況進行檢查和評估。6.2質(zhì)控科應(yīng)建立醫(yī)療器材不良事件的報告與處理制度，及時處理和追蹤問題設(shè)備。6.3質(zhì)控科應(yīng)定期組織醫(yī)療器材質(zhì)量與安全培訓(xùn)，提高相關(guān)人員的質(zhì)量意識和風(fēng)險防控本領(lǐng)。6.4質(zhì)控科應(yīng)向上級主管部門報告醫(yī)療器材質(zhì)量的監(jiān)督與評估情況，及時提出改進建議。7.外部合作與供應(yīng)商管理7.1醫(yī)院與供應(yīng)商建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，確保供應(yīng)商的信譽和醫(yī)療器材的質(zhì)量。7.2采購科與供應(yīng)商應(yīng)簽訂明確的合同，內(nèi)容包含供應(yīng)商的資質(zhì)要求、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等。7.3醫(yī)院與供應(yīng)商之間應(yīng)建立信息溝通渠道，及時共享醫(yī)療器材質(zhì)量信息和相關(guān)問題。7.4供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)醫(yī)療器材的產(chǎn)品說明書、質(zhì)量證明書和使用指南等相關(guān)文件，并定期更新。8.備件與消耗品管理8.1醫(yī)院應(yīng)建立備件和消耗品的管理制度，確保備件和消耗品的質(zhì)量和使用效果。8.2設(shè)備科負責(zé)備件和消耗品的采購、配送和管理工作。8.3設(shè)備科應(yīng)對備件和消耗品進行分類管理，并建立相應(yīng)的庫存管理制度。8.4設(shè)備科應(yīng)定期檢查備件和消耗品的儲存環(huán)境，確保其質(zhì)量和有效期。9.附則9.1對于醫(yī)療器材的質(zhì)量管理存在爭議的問題，應(yīng)優(yōu)先遵從國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范的要求進行處理。9.2本規(guī)章制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)院管理層。9.3本規(guī)章制度自