醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)合同模板(2024版)合同編號(hào)：__________甲方（研究者/發(fā)起方）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________乙方（受試者/試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）：__________地址：__________聯(lián)系電話：__________電子郵箱：__________第一條試驗(yàn)產(chǎn)品及目的1.1試驗(yàn)產(chǎn)品：__________1.2試驗(yàn)?zāi)康模篲_________第二條試驗(yàn)方案與試驗(yàn)期限2.1乙方應(yīng)按照甲方提供的試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。2.2試驗(yàn)期限為：__________年__________月__________日至__________年__________月__________日。第三條甲方的權(quán)利與義務(wù)3.1甲方應(yīng)向乙方提供合格的試驗(yàn)產(chǎn)品及相關(guān)的技術(shù)資料。3.2甲方應(yīng)對(duì)乙方的試驗(yàn)工作提供必要的協(xié)助和支持。3.3甲方應(yīng)按照約定支付乙方的試驗(yàn)費(fèi)用。3.4甲方有權(quán)對(duì)乙方的試驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。3.5甲方應(yīng)承擔(dān)因試驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的乙方法律責(zé)任。第四條乙方的權(quán)利與義務(wù)4.1乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并對(duì)試驗(yàn)過(guò)程和數(shù)據(jù)保密。4.2乙方應(yīng)確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的的真實(shí)性、準(zhǔn)確性，并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果承擔(dān)責(zé)任。4.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行試驗(yàn)產(chǎn)品的使用及售后服務(wù)。4.4乙方有權(quán)要求甲方支付試驗(yàn)費(fèi)用。4.5乙方有權(quán)拒絕甲方不符合法律法規(guī)和試驗(yàn)方案的要求。第五條試驗(yàn)費(fèi)用及支付方式5.1乙方的試驗(yàn)費(fèi)用為：__________元（大寫：__________元整）。（1）__________年__________月__________日前支付__________元；（2）試驗(yàn)完成并通過(guò)甲方驗(yàn)收后支付剩余費(fèi)用。第六條保密條款6.1雙方在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。6.2保密期限自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2甲方未按約定支付試驗(yàn)費(fèi)用，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。7.3乙方未按試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第九條其他約定9.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。9.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為__________年。9.3本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（研究者/發(fā)起方）：__________乙方（受試者/試驗(yàn)機(jī)構(gòu)）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.試驗(yàn)方案2.試驗(yàn)產(chǎn)品技術(shù)資料3.試驗(yàn)費(fèi)用支付憑證4.保密協(xié)議5.補(bǔ)充協(xié)議（如有）二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定支付試驗(yàn)費(fèi)用：未能在約定時(shí)間內(nèi)支付試驗(yàn)費(fèi)用，或支付的金額不符合約定。2.乙方未按試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)：未按照甲方提供的試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不準(zhǔn)確。3.雙方未履行保密義務(wù)：未對(duì)在合同履行過(guò)程中所獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息進(jìn)行嚴(yán)格保密。4.其他違約行為：包括但不限于未履行合同約定的其他義務(wù)，或違反法律法規(guī)的行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)：指在符合相關(guān)法律法規(guī)的條件下，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行的用于評(píng)價(jià)其安全性和有效性的試驗(yàn)。2.試驗(yàn)方案：指詳細(xì)描述試驗(yàn)?zāi)康?、方法、時(shí)間表、數(shù)據(jù)收集和分析等內(nèi)容的文件。3.試驗(yàn)費(fèi)用：指為進(jìn)行試驗(yàn)所需支付的一切費(fèi)用，包括但不限于設(shè)備租賃、材料費(fèi)、人工費(fèi)等。4.保密義務(wù)：指在合同履行過(guò)程中，對(duì)獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息進(jìn)行嚴(yán)格保密的義務(wù)。5.違約金：指一方違約時(shí)，根據(jù)合同約定向?qū)Ψ街Ц兜倪`約賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.甲方未按約定支付試驗(yàn)費(fèi)用：及時(shí)與甲方溝通，提醒甲方履行支付義務(wù)；如甲方仍不支付，可依法向法院提起訴訟。2.乙方未按試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)：及時(shí)與乙方溝通，要求乙方按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)；如乙方仍不改正，可依法向法院提起訴訟。3.雙方未履行保密義務(wù)：及時(shí)與對(duì)方溝通，要求履行保密義務(wù)；如對(duì)方仍不履行，可依法向法院提起訴訟。4.其他問(wèn)題：根據(jù)具體情況，與對(duì)方溝通協(xié)商解決；如協(xié)商不成，可依法向法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)