ICS13.060.01

CCSZ10/39

GXAS

團體標準

T/GXASXXXX—XXXX

水生態(tài)復合污染風險評估技術規(guī)程

Technicalcodeforwaterecologicalenvironmentriskassessmentofcombined

pollution

（征求意見稿）

（本草案完成時間：）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

廣西標準化協會??發(fā)布

T/GXASXXXX—XXXX

1范圍

本文件界定了水生態(tài)復合污染風險評估涉及的術語和定義，確立了評估程序，規(guī)定了評估原則、危

害識別、危害表征、暴露評估、風險表征、報告編制的操作指示，描述了檔案管理的追溯方法。

本文件適用于廣西壯族自治區(qū)行政區(qū)域內水生態(tài)復合污染風險評估。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

HJ1111生態(tài)環(huán)境健康風險評估技術指南總綱

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

水生態(tài)復合污染combinedpollution

兩種或兩種以上化學品共同暴露于水環(huán)境引起的污染。

3.2

物種敏感度分布speciessensitivedistribution

水生態(tài)系統(tǒng)的不同物種對污染物敏感性差異的統(tǒng)計分布模型。

4評估原則

4.1科學性

充分收集已有化學品或混合物的暴露數據和信息，基于最新科學證據，根據水生態(tài)管理需要、評估

目的、數據可獲得性和有效性，科學合理確定評估方案，確保評估過程的系統(tǒng)性、完整性以及評估結論

的客觀性。

4.2謹慎性

在現實最不利情景下，謹慎評估敏感人群或高暴露人群暴露于水生態(tài)復合污染環(huán)境中的健康風險。

4.3透明性

風險評估過程保持公正、公開，風險評估的整個過程應進行完整、系統(tǒng)的記錄，特別注意記錄評估

的假設和分析不確定性及其處理方法、評估中的不同意見和觀點。

5評估程序

包括：評估方案、危害識別、危害表征、暴露評估、風險表征和報告編制，見圖1。

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評估方案

危害識別

危害表征暴露評估

風險表征

報告編制

圖1水生態(tài)復合污染風險評估程序

6評估方案制定

6.1評估目的

開展風險評估前應與風險管理者和相關方充分溝通，明確評估所要支撐的水生態(tài)復合污染管理需求

或需要關注的水生態(tài)復合污染問題。

6.2評估范圍

通過與風險管理者及其他相關方的溝通、文獻資料收集和分析、現場調研等，明確評估受試范圍，

包括：

a)評估對象。根據評估目標，在水生態(tài)系統(tǒng)及其組成部分確定評估對象，確定能表征評估目標

水生態(tài)復合污染風險的評估內容和測試內容；

b)時間范圍。綜合分析評估對象的危害特征、暴露發(fā)生時間、受試生物生命階段、暴露持續(xù)周

期等，確定評估的時間范圍；

c)空間范圍。綜合分析研究區(qū)域的水環(huán)境特征、復合污染物的環(huán)境行為、評估對象的暴露特征

等，確定評估的空間范圍。

6.3評估類型

定性評估用高、中、低等描述性詞語表示風險的大??；定量評估用數值表示風險的大小。

6.4數據獲取方法

充分利用現有數據資料，確定通過文獻資料、模型預測、實驗研究或現場調查等方法獲取所需數據。

6.5評估要求

根據危害識別、危害表征、暴露評估和風險表征各過程的評估內容、評估步驟及技術要求，形成評

估方案。

6.6確定評估方案

充分征求風險管理者和相關方的意見，經評估組論證后確定評估方案。

7危害識別

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7.1評估內容

確定可能對水生態(tài)形成風險的化學混合物(即化學品組合)和相關的生態(tài)危害。對于受污染的水體，

包括確定污染的性質和程度。

7.2評估步驟及技術要求

7.2.1污染物識別

7.2.1.1基于化學分析技術定性和定量分析水生態(tài)環(huán)境中化學品，識別化學污染物來源、時空分布及

復合污染暴露特征，分析生態(tài)環(huán)境化學品的污染現狀。

7.2.1.2化學品的分析檢測，應采用相關國家標準執(zhí)行。

7.2.1.3對缺乏國家標準的污染物分析檢測，應采用可靠的分析檢測技術，保證化學品識別的可靠性

和全面性。

7.2.2污染物數據收集

7.2.2.1根據所識別的化學品，從文獻或數據庫中收集單一物質及其混合物的對不同受試生物的毒性

暴露數據或開展毒性暴露試驗研究獲取毒性暴露數據。

7.2.2.2應制定詳細的文獻檢索策略，全面、系統(tǒng)地收集國內外政府部門或國際組織發(fā)布的危害識別

或風險評價報告、國內外毒性數據庫毒性數據、公開發(fā)表的文獻以及毒性試驗數據等。對于收集到的文

獻或試驗數據，刪除重復數據，剔除無關數據，建立數據庫，并詳細記錄文獻或試驗數據篩選的過程。

危害識別所需數據類型受體試驗數據、及定量結構-活性關系模型數據等，具體數據包括：

a)基本信息，包括化學名稱、化學文摘社（CAS）登記號、分子式、結構式、分子量等；

b)理化性質，包括化學品的密度、熔點、沸點、飽和蒸汽壓及蒸汽密度、溶解度、化學反應特

性、穩(wěn)定性等；

c)毒性數據，包括受試生物的急性毒性和慢性毒性，具體包含單一物質或化學混合物的半數致

死濃度（LC50）或半數效應濃度（EC50）、無效應濃度（NEC）、預測無效應濃度（PNEC）等。

7.2.3數據質量評價

7.2.3.1對所收集的或自行開展的科學研究的數據質量進行可靠性和相關性評價，剔除可靠性和相關

性差的文獻或試驗數據，同一種受試生物宜采樣相同測試條件的數據。

7.2.3.2制定數據質量評價方案，從研究設計、實施過程、質量控制、數據分析、研究結果等方面，

評估每一項生物試驗、定量結構-活性關系模型預測數據、文獻收集文獻或試驗數據的可靠性。評估試

驗物種或代表性物質的選擇、劑量設置和終點選擇、暴露途徑和時間等。

7.2.3.3對于無可用信息和相關性差的文獻或試驗數據予以剔除，并記錄文獻或試驗數據質量評價的

過程。

7.2.4證據綜合

7.2.4.1識別水生態(tài)環(huán)境受試生物可能的生態(tài)危害或毒性效應，確定化學品可能的毒性作用機制，綜

合證據信息。

7.2.4.2基于經數據質量評價的文獻或試驗數據。

7.2.4.3識別污染物毒性效應（如急性毒性、慢性毒性等）、效應終點（如死亡、效應、生理功能改

變等）及可能的作用模式或機制。

7.2.5證據集成

7.2.5.1基于證據綜合結果，依據污染物的毒性數據做出證據充分性評價。經評價，證據充分的，進

一步開展危害表征；證據不充分的，可開展定量結構-活性關系等模型、實驗或調查等科學研究補充數

據，進一步開展危害識別。無法進行科學研究補充數據的，則終止風險評價。

7.2.5.2基于證據綜合信息，針對每一種可能的生態(tài)毒性效應，集成受試生物證據和作用機制證據等

不同證據鏈的信息，對目標污染物可能的生態(tài)危害或毒性效應做出總體判斷（例如令人信服的證據、很

可能的證據、可能的證據、證據不足等）。

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7.2.5.3對于存在令人信服的證據或很可能的證據的生態(tài)危害或毒性效應，進一步開展危害評估；對

于證據不足的，需要確認數據缺口，決定是否需要補充調查、試驗或模型數據。

7.2.5.4判斷受試生物證據的證明力需要考慮的內容包括：

a)受試生物研究本身的可靠性和代表性；

b)復合污染物與水生態(tài)危害或毒性效應的關聯在不同研究、物種或種群間結論的可重復性；

c)復合污染物暴露劑量、暴露時間與生態(tài)危害或毒性效應間存在劑量-反應（效應）關系；

d)復合污染物與水生態(tài)危害或毒性效應間關聯的強度及精確性；

e)復合污染物與水生態(tài)危害或毒性效應間的關聯與已知生物學原理的一致性；

f)毒性作用機制的生物學合理性。

8危害表征

8.1評估內容

8.1.1基于危害識別，定性描述復合污染引起個體或群體發(fā)生有害效應的危害等級。

8.1.2建立復合污染物暴露與有害效應之間的劑量-反應（效應）關系，推導毒性參數，判斷復合污染

物可能的加和效應、協同作用和拮抗作用。

8.2評估步驟及技術要求

8.2.1適用性評估

8.2.1.1檢索國內外政府部門或國際組織發(fā)布的復合污染物危害表征結論并進行適用性評估。

8.2.1.2國內外政府部門或國際組織已發(fā)布危害表征結論且適用的，可直接引用；國內外政府部門或

國際組織未發(fā)布危害表征結論的，或已發(fā)布危害表征結論但經評估不適用的，風險評價者應與風險管理

者和利益相關方溝通確定是否繼續(xù)開展危害表征；經溝通后，如果不需要繼續(xù)開展的，則終止危害表征。

8.2.1.3開展危害表征的，基于危害識別結果確定用于危害表征的效應終點并篩選相關數據。對危害

表征數據進行數據質量評價，如果滿足要求，則進行危害等級劃分，或進行劑量-反應（效應）建模并

推導毒性參數，如果不滿足要求且需繼續(xù)開展危害表征，應補充試驗或調查數據。

8.2.1.4根據所收集的復合污染物的毒性數據，如果判斷復合污染物具有協同作用和拮抗作用，定量

分析其相互作用大小。如果缺乏協同作用和拮抗作用信息，將污染物視為加和效應。

8.2.2定性危害表征

8.2.2.1可直接采用已有的危害分級結果，或根據國內外政府部門或國際組織發(fā)布的毒性分級標準（如

化學品分類和標簽規(guī)范），對復合污染物的危害等級進行劃分；

8.2.2.2可建立危害等級評價指標體系，確定指標權重，構建危害評價指數，定性或半定量評價復合

污染物的危害等級。

8.2.3定量危害表征

8.2.3.1危害表征所需數據應盡可能包含更多不同受試生物毒性數據，對于缺乏的毒性數據可利用定

量結構-活性關系或交叉參照等模型進行定量預測，危害表征數據至少包含三種不同營養(yǎng)級的代表性生

物。

8.2.3.2直接引用國內外政府部門或國際組織發(fā)布的濃度-反應（效應）關系函數和毒性參數時，應詳

細了解推導這些毒性參數所依據的效應終點、暴露時間等信息，并審查危害表征結論的時效性、可靠性

和適用性。當不同機構結論不一致時，應分析原因，必要時開展專家論證。

8.2.3.3根據原始文獻數據推導劑量-反應（效應）關系函數和毒性參數時，應滿足數據質量評價的要

求，且對暴露（或濃度）和反應進行定量測量，研究設計如暴露（或濃度）分組、暴露（或濃度）范圍

和樣本量等應科學合理；同時存在多種數據來源（如相同受試生物的不同毒性數據等）時，應權衡不同

研究數據的可靠性和測試終點的一致性。

8.2.3.4濃度-反應（效應）表征。針對不同暴露途徑、暴露持續(xù)時間和毒性效應，確定用于濃度-反

應（效應）關系建模的數據和效應終點，建立復合污染物暴露與效應終點間的濃度-反應（效應）關系

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函數，利用Logistic模型、Weibull模型等表征濃度-反應（效應）關系，比較不同模型的擬合優(yōu)度，

選擇最優(yōu)模型，建立濃度-反應（效應）函數，繪制濃度-反應（效應）曲線。

8.2.3.5濃度-反應（效應）低濃度外推。根據評估需要，對未觀察到的暴露（或濃度）范圍的濃度-

反應（效應）關系進行低濃度外推，推導毒性參數。針對不同暴露途徑、暴露時間和作用模式的毒性效

應，分別推導備選毒性參數。根據收集和實驗測試的毒性數據，利用評估因子、物種敏感度分布模型等

方法推導每個化學品或復合污染物的預測無效應濃度（PNEC）。

9暴露評估

9.1評估內容

定性或定量估計特定情景下水生態(tài)環(huán)境暴露于復合污染物的暴露量。

9.2評估步驟及技術要求

9.2.1確定暴露情景

根據評估目的，通過情景分析和現場調查，確定生態(tài)環(huán)境暴露于目標環(huán)境因素的暴露情景，情景包

括復合污染物及其來源、暴露時間、暴露濃度等條件和假設確定暴露情景。

9.2.2建立暴露模型

基于暴露情景，建立暴露評估的概念或數學模型，確定暴露評估方法，以及暴露濃度和暴露參數的

來源及測量方法等建立暴露模型。

9.2.3定性暴露評估

綜合考慮復合污染物的化學結構、理化特性、生態(tài)環(huán)境暴露水平等信息，確定生態(tài)環(huán)境所暴露于有

害化學品的數量、復合污染特征進行定性暴露評估。

9.2.4定量暴露評估

9.2.4.1根據定性暴露評估對水生態(tài)環(huán)境暴露水平進行分級，采用暴露模型對不同化學品或復合污染

物的暴露水平分別進行定量估計。

9.2.4.2污染物暴露濃度的確定方法應參考國家相關標準或技術規(guī)范進行檢測。

9.2.4.3基于復合污染物的分析檢測信息，確定生態(tài)環(huán)境中復合污染物各組分的濃度及其時空分布。

9.2.5分析協同作用或拮抗作用

定量暴露評估需要測量或預測生態(tài)環(huán)境對復合污染物的暴露濃度，基于95％置信區(qū)間的組合指數法

（CI）、濃度加和、獨立作用模型分析，獲得復合污染物的毒性相互作用信息，以及實際環(huán)境暴露下多

元混合物的加和、協同和拮抗作用數據。

10風險表征

10.1評估內容

綜合危害識別、危害表征和暴露評估結果，定性或定量描述風險大小。

10.2評估步驟及技術要求

10.2.1信息匯總

綜合收集復合污染物的毒性效應、效應終點、劑量-反應（效應）關系等信息進行信息匯總。

10.2.2風險估計

基于劑量-反應（效應）關系和暴露水平，估計復合污染物暴露有害效應的風險。

10.2.3不確定性分析

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基于風險評價全過程應用的假設條件、模型參數及證據評價等，分析風險估計的不確定性。

10.2.4模型計算

10.2.4.1利用濃度加和、獨立作用和組合指數方法判斷實際水樣中的醫(yī)藥品混合物是否發(fā)生相互作用，

如復合污染物無相互作用，則分別基于加和模型、獨立作用模型計算混合物風險商。

10.2.4.2模型計算三個階段，各階段要求如下。

a)僅以濃度加和為基礎對所關注的復合污染物進行初步的風險評價階段：

1)基于環(huán)境濃度的混合物風險商（RQMEC/PNEC）。RQMEC/PNEC的計算是將復合污染物中的每一個化

合物的測試環(huán)境濃度（MEC）與預測無效應濃度PNEC或5％有害濃度（HC5）的比值簡單

地加和。每一個污染物PNEC或HC5需單獨計算，它是通過標準測試物種方法得出的，對

每一種化合物最低的EC50/LC50運用評估因子100，從而獲得相應的急性毒性數據。利用每

種化學品所有毒性數據EC50/LC5（0一般≥6種代表性指示生物）建立物種敏感度分布模型，

推導5%有害濃度（HC5）；

2)基于總體毒性單位的混合物風險商（RQSTU）。RQST是首先計算每個營養(yǎng)級的毒性當量之和，

然