-1-政策、資本合力-我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)多個(gè)賽道零突破-國產(chǎn)企業(yè)爭相突破桎梏1、手術(shù)機(jī)器人行業(yè)定義及分類手術(shù)機(jī)器人是將機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域，根據(jù)醫(yī)療領(lǐng)域的特殊應(yīng)用環(huán)境和醫(yī)患之間的實(shí)際需求，編制特定流程、執(zhí)行特定動(dòng)作，然后把特定動(dòng)作轉(zhuǎn)換為操作機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)的設(shè)備。手術(shù)機(jī)器人集成了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、自動(dòng)控制學(xué)、數(shù)字圖像處理學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)器人學(xué)等諸多學(xué)科為一體的新型交叉科學(xué)。從臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用角度可將手術(shù)機(jī)器人分為腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人和其它手術(shù)機(jī)器人(如神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人)。其中，腔鏡是發(fā)展最早也最為成熟的賽道，占比60%以上，以起家最早的達(dá)芬奇為代表；骨科為第二大領(lǐng)域，占比15%以上，以美敦力等骨科巨頭為代表，其他市場應(yīng)用占比較小。手術(shù)機(jī)器人的分類和應(yīng)用場景分類應(yīng)用場景腔鏡手術(shù)機(jī)器人可進(jìn)行廣泛類型的手術(shù)，例如泌尿外科、婦科、胸外科及普外科手術(shù)。腔鏡令外科醫(yī)生的視線可延伸至，病人的體內(nèi)，而機(jī)械臂則模仿其雙手以握住及指示腔鏡及手術(shù)器械。骨科手術(shù)機(jī)器人骨科手術(shù)機(jī)器人用于協(xié)助骨科手術(shù)，例如關(guān)節(jié)置換手術(shù)及脊柱手術(shù)中的螺釘內(nèi)固定手術(shù)。骨科手術(shù)機(jī)器人提供更佳的手術(shù)區(qū)域影像、對(duì)健康骨頭的損傷性較低及更快康復(fù)。泛血管手術(shù)機(jī)器人泛血管手術(shù)機(jī)器人是輔助醫(yī)生遠(yuǎn)程控制導(dǎo)管導(dǎo)絲進(jìn)行手術(shù)的機(jī)電系統(tǒng)，主要用于治療心臟、外周血管系統(tǒng)及腦部中的血管或相關(guān)器官疾病。經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人將有關(guān)手術(shù)器械通過人體自然腔道送達(dá)手術(shù)區(qū)域，并可控制其進(jìn)行診斷或手術(shù)的機(jī)器人，可用于檢查肺、腸及胃等手術(shù)。經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人主要收集組織樣本用作診斷用途，例如早期肺癌、乳腺癌及前列腺癌的檢測。此外，經(jīng)皮穿刺機(jī)器人亦用于某些治療程序，例如經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)，該手術(shù)通過在患者背部的切口去除腎結(jié)石。2、審批加速、配置擴(kuò)容、醫(yī)保助力，我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)政策環(huán)境優(yōu)異政策“東風(fēng)”持續(xù)吹向手術(shù)機(jī)器人。在審批方面，手術(shù)機(jī)器人作為創(chuàng)新醫(yī)療器械，已有多款國產(chǎn)產(chǎn)品通過特別審查申請，進(jìn)入“綠色通道”，比原先上市申報(bào)流程壓縮半年左右；配置方面，據(jù)《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)新增559臺(tái)（此前存量260臺(tái)，+215%），兜底價(jià)格從過去的1000萬～3000萬元調(diào)整為3000萬～5000萬元；醫(yī)保方面，2021年4月，上海將使用“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”進(jìn)行前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)和直腸癌根治術(shù)納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，湖南、廣東、江西等多個(gè)省市也陸續(xù)跟進(jìn)。2022-2023年我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)相關(guān)政策情況發(fā)布時(shí)間發(fā)布部門政策名稱重點(diǎn)內(nèi)容解讀2023年6月國家衛(wèi)健委《十四五大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》“十四五“期間。全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺(tái)，甲類117臺(tái)，乙類3528臺(tái)。其中，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)新增559臺(tái)2023年4月國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)市評(píng)要點(diǎn)(征求意見稿)》在醫(yī)院綜合實(shí)力方面，改為“外科綜合實(shí)力強(qiáng)，相關(guān)專業(yè)開展腔鏡手術(shù)時(shí)間不少于3年”，上一版是“綜合實(shí)力處于省內(nèi)領(lǐng)先地位，相關(guān)專科開展腔鏡手術(shù)時(shí)間5年以上”2023年3月國家衛(wèi)健委《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》與2018年版目錄相比，管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)，其中，甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)，乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)。將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)(套)價(jià)格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元人民幣，乙類由1000--3000萬元調(diào)增為3000-5000萬元人民幣2023年1月工信部、教育部、公安部等十七部門“機(jī)器人+”應(yīng)用行動(dòng)實(shí)施方案鼓勵(lì)有條件有需求的醫(yī)院使用機(jī)器人實(shí)施精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)，建設(shè)機(jī)器人應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)室，研究手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。加強(qiáng)機(jī)器人在患者院前管理、院內(nèi)診療及院后康復(fù)追蹤整體病程服務(wù)體系中的應(yīng)用，助力智慧醫(yī)療建設(shè)2022年12月財(cái)政部《中華人民共和國進(jìn)出口稅則(2023)》從2023年1月起，即按照最惠國進(jìn)口零稅率執(zhí)行，鼓勵(lì)國外手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)入中國市場2022年1月國家衛(wèi)健委《關(guān)于進(jìn)一步完善預(yù)約診療制度加強(qiáng)智慧醫(yī)院建設(shè)的通知》推廣手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航定位等智能醫(yī)療設(shè)備研制與應(yīng)用。推動(dòng)疾病診斷、治療、康復(fù)和照護(hù)等智能輔助系統(tǒng)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率3、2023年拿證暴漲，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)多個(gè)賽道零突破近兩年，在審批加速、配置擴(kuò)容、醫(yī)保助力下，我國手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域拿證數(shù)量持續(xù)增加，2023年手術(shù)機(jī)器人獲批數(shù)量高達(dá)29款，更是超越以往。近兩年，在審批加速、配置擴(kuò)容、醫(yī)保助力下，我國手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域拿證數(shù)量持續(xù)增加，2023年手術(shù)機(jī)器人獲批數(shù)量高達(dá)29款，更是超越以往。更值得關(guān)注的是，我國國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人廠商避開老大哥達(dá)芬奇的鋒芒，攻其弱點(diǎn)，在多個(gè)細(xì)分賽道實(shí)現(xiàn)零突破。例如，術(shù)銳腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)獲批，一舉打破了國內(nèi)單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的空白，成為國內(nèi)屈指可數(shù)、全球第二的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人；2023年3月，易度河北機(jī)器人科技有限公司自主研發(fā)的腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)獲批上市，成為國內(nèi)為數(shù)不多獲批的血管介入手術(shù)機(jī)器人；2023年12月，羅森博特的骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)獲批上市，在國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的通知中，明確指出該產(chǎn)品是國內(nèi)屈指可數(shù)的采用機(jī)器人技術(shù)實(shí)現(xiàn)骨盆骨折閉合復(fù)位的手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，與傳統(tǒng)手術(shù)相比，可提高閉合復(fù)位的成功率，降低開放手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。2023年我國手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域獲批情況注冊證編號(hào)注冊人名稱/代理人名稱產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)時(shí)間國械注準(zhǔn)20233010008極限人工智能有限公司口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/1/5國械注準(zhǔn)20233010045合肥美亞光電脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備2023/1/13國械注準(zhǔn)20233010087杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/1/17國械注準(zhǔn)20233010311易度河北機(jī)器人科技有限公司腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng)2023/3/13國械注準(zhǔn)20233010603北京和華瑞博醫(yī)療科技有限公司關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備2023/5/9國械注進(jìn)20233010199上海介航機(jī)器人有限公司前列腺穿刺定位設(shè)備2023/5/12國械注進(jìn)20233010225西門子醫(yī)療冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)2023/6/1國械注準(zhǔn)20233010800直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)(上海)有限公司胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)2023/6/13國械注準(zhǔn)20233010810真健康(廣東橫琴)醫(yī)療科技有限公司穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/6/15國械注準(zhǔn)20233010833北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)2023/6/20國械注進(jìn)20233050263薩普外科系統(tǒng)股份有限公司頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)2023/6/20國械注準(zhǔn)20233010962北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/7/13國械注進(jìn)20233010313加拿大捷邁CAS公司ZimmerCAS膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備2023/7/13國械注準(zhǔn)20233010969蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/7/13國械注準(zhǔn)20233011155杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/8/10國械注進(jìn)20233010365先健量子醫(yī)療科技有限公司穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/8/16國械注準(zhǔn)20233011291佗道醫(yī)療科技有限公司穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/9/6國械注進(jìn)20233060417強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司一次性使用電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管2023/9/12國械注進(jìn)20233010418強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)航控制系統(tǒng)2023/9/12國械注準(zhǔn)20233011329北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/9/12國械注準(zhǔn)20233011345蘇州微創(chuàng)暢行機(jī)器人有限公司骨科關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/9/15國械注準(zhǔn)20233011431武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/10/9國械注準(zhǔn)20233011444杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/10/9國械注準(zhǔn)20233011593四川鋒準(zhǔn)機(jī)器人科技有限公司口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/11/1國械注準(zhǔn)20233011750北京壹點(diǎn)靈動(dòng)科技有限公司髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/11/22國械注準(zhǔn)20233011753深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)2023/11/24國械注準(zhǔn)20233011923北京羅森博特科技有限公司骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/12/8國械注進(jìn)20233010579知脈(上海)機(jī)器人有限公司冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)2023/12/8國械注準(zhǔn)20233012008寬瑞智能科技(蘇州)有限公司膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)2023/12/224、手術(shù)機(jī)器人賽道投融資持續(xù)火熱，市場發(fā)展?jié)摿薮蠖S著各大國產(chǎn)企業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)彎道超車，吸引多家資本入局，微創(chuàng)機(jī)器人、天智航等公司上市，還有多家知名公司已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化和IPO申報(bào)階段，手術(shù)機(jī)器人成為全球公認(rèn)的“黃金賽道”。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)投融資事件達(dá)29起，四年融資次數(shù)過百，整體表現(xiàn)不凡。在市場規(guī)模方面，2020年，我國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模達(dá)到4.3億美元，復(fù)合增速為35.7%；預(yù)計(jì)到2026年達(dá)到38.4億美元，年復(fù)合增速預(yù)計(jì)為26.2%，市場潛力巨大。而隨著各大國產(chǎn)企業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)彎道超車，吸引多家資本入局，微創(chuàng)機(jī)器人、天智航等公司上市，還有多家知名公司已經(jīng)進(jìn)入商業(yè)化和IPO申報(bào)階段，手術(shù)機(jī)器人成為全球公認(rèn)的“黃金賽道”。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)投融資事件達(dá)29起，四年融資次數(shù)過百，整體表現(xiàn)不凡。在市場規(guī)模方面，2020年，我國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模達(dá)到4.3億美元，復(fù)合增速為35.7%；預(yù)計(jì)到2026年達(dá)到38.4億美元，年復(fù)合增速預(yù)計(jì)為26.2%，市場潛力巨大。5、各大企業(yè)爭相突破，疊加手術(shù)量上漲，我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展前景可觀我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)雖然有著巨大的發(fā)展?jié)摿?，但目前仍然處于市場培育期，要?shí)現(xiàn)盈利還有很長路要走，需在更長的時(shí)間和更大的環(huán)境生態(tài)中來等待手術(shù)機(jī)器人的“蛻變”。我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)持續(xù)向好發(fā)展的原因分析不過，令人欣慰的是，進(jìn)入2023年，我國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)中標(biāo)數(shù)量、手術(shù)量均有明顯上漲。根據(jù)相關(guān)資料可知，全國手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)公告達(dá)118個(gè)，而中標(biāo)公告達(dá)122個(gè)。在2023上半年（1月1日到6月30日）已公布的中標(biāo)數(shù)據(jù)中，在不統(tǒng)計(jì)耗材和服務(wù)的情況下，國產(chǎn)品牌市場占比29.5%，進(jìn)口品牌市場占比70.5%，其中，腔鏡手術(shù)機(jī)器人占比約70%，骨科手術(shù)機(jī)器人占比約18%，同時(shí)，越來越多的國產(chǎn)廠商在被達(dá)芬奇扼住商業(yè)化喉嚨中站起來。根據(jù)公開資料，2023國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的采購中標(biāo)量約為57臺(tái)，除達(dá)芬奇外，國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人中標(biāo)的有圖邁11臺(tái)、康多5臺(tái)、精鋒5臺(tái)。在市面