-1-2024年中國乳腺旋切刀行業(yè)全景速覽內(nèi)容概要：國內(nèi)部分企業(yè)在引進、吸收、自主創(chuàng)新的推動下，行業(yè)技術(shù)水平與生產(chǎn)能力均有了一定程度的提升，但目前國內(nèi)整體研發(fā)能力弱，國產(chǎn)乳腺旋切刀產(chǎn)品技術(shù)水平與發(fā)達國家尚有差距。2023年中國乳腺旋切刀產(chǎn)量約為7.5萬把，需求量約為67.5萬把。關(guān)鍵詞：乳腺旋切刀市場規(guī)模、乳腺旋切刀市場競爭格局、乳腺旋切刀行業(yè)發(fā)展前景一、乳腺旋切刀行業(yè)定義及分類乳腺旋切刀是一種在乳腺手術(shù)中使用的醫(yī)療器械，用于進行乳腺組織的旋切和取樣。這種設(shè)備通常用于乳腺活檢或腫瘤切除手術(shù)，以獲取組織樣本進行病理學(xué)檢查，以診斷是否存在異常細胞或癌細胞。乳腺旋切刀按技術(shù)類型可以分為機械式乳腺旋切刀、電動式乳腺旋切刀、導(dǎo)航輔助乳腺旋切刀；按用途可以分為乳腺活檢乳腺旋切刀、乳腺腫瘤切除乳腺旋切刀；按操作方式可以分為手動乳腺旋切刀、自動化乳腺旋切刀。二、乳腺旋切刀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)達國家相比，中國乳腺旋切刀行業(yè)起步相對較晚，隨著中國經(jīng)濟高速發(fā)展、醫(yī)療衛(wèi)生體系日趨完善以及人民群眾保健意識不斷增強，中國的乳腺旋切刀行業(yè)發(fā)展迅速。中國乳腺旋切刀市場規(guī)模從2017年的19.46億元至24.96億元，其中：乳房惡性腫瘤領(lǐng)域市場規(guī)模為12.11億元，乳房良性腫瘤領(lǐng)域市場規(guī)模為12.85億元。2023年乳腺旋切刀市場規(guī)模約為26.46億元，其中：乳房惡性腫瘤領(lǐng)域市場規(guī)模為12.11億元，乳房良性腫瘤領(lǐng)域市場規(guī)模為13.78億元。國內(nèi)部分企業(yè)在引進、吸收、自主創(chuàng)新的推動下，行業(yè)技術(shù)水平與生產(chǎn)能力均有了一定程度的提升，但目前國內(nèi)整體研發(fā)能力弱，國產(chǎn)乳腺旋切刀產(chǎn)品技術(shù)水平與發(fā)達國家尚有差距。據(jù)統(tǒng)計中國乳腺旋切刀產(chǎn)量從2017年的0.88萬把增長至2022年的6.14萬把；國內(nèi)需求量從2017年的51.2萬把增長至2022年的64萬把。2023年中國乳腺旋切刀產(chǎn)量約為7.5萬把，需求量約為67.5萬把。在鼓勵國產(chǎn)、優(yōu)先國產(chǎn)、采購國產(chǎn)等國家政策的大力支持下，中國醫(yī)療器械企業(yè)替代進口產(chǎn)品的能力得到了有效提升，中國醫(yī)療器械行業(yè)迎來了快速發(fā)展。隨著醫(yī)療保險制度不斷完善，醫(yī)療機構(gòu)和個人對醫(yī)療器械的需求持續(xù)加大，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模也在不斷擴大。乳腺旋切刀作為醫(yī)療器械行業(yè)的組成部分之一，占國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模份額的0.25%~0.45%之間。2022年乳腺旋切刀市場規(guī)模占國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模的0.26%左右。三、乳腺旋切刀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈1、乳腺旋切刀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)目前，中國乳腺旋切刀行業(yè)已經(jīng)形成了較為成熟的產(chǎn)業(yè)鏈。乳腺旋切刀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游的主要環(huán)節(jié)包括乳腺旋切刀設(shè)計和研發(fā)、精密加工和制造、傳感器技術(shù)、電子元件、生物化學(xué)研究、材料供應(yīng)等。乳腺旋切刀的制造需要使用高質(zhì)量的材料，例如不銹鋼、特殊合金、醫(yī)療級塑料等。材料供應(yīng)商為制造商提供這些原材料。中游行業(yè)為乳腺旋切刀的研發(fā)、制造、銷售以及服務(wù)；下游主要應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)，包括各類醫(yī)院、診所、手術(shù)中心、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等，醫(yī)生在醫(yī)療機構(gòu)中使用乳腺旋切刀進行乳腺手術(shù)，包括活檢或腫瘤切除等。2、乳腺旋切刀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游-不銹鋼不銹鋼在乳腺旋切刀的制造中通常被用作刀片和其他關(guān)鍵零部件的材料。我國不銹鋼生產(chǎn)已有40年的歷史。我國自改革開放以來經(jīng)濟持續(xù)增長，不銹鋼生產(chǎn)及加工產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展。2022年我國不銹鋼生產(chǎn)受上游市場的影響，產(chǎn)量下降至3197.5萬噸，較2021年減少65.9萬噸。3、乳腺旋切刀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游-醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)是乳腺旋切刀行業(yè)主要應(yīng)用領(lǐng)域，近年來，政府鼓勵醫(yī)療機構(gòu)引進先進的醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)，提高醫(yī)療服務(wù)水平，同時提高醫(yī)療保險報銷比例，減輕患者負擔(dān)。這些政策為乳腺旋切手術(shù)市場的發(fā)展提供了有力保障。乳腺癌是女性惡性腫瘤里發(fā)病率最高的一種，乳腺癌占總的惡性腫瘤24.2%。醫(yī)療機構(gòu)對于乳腺旋切刀的需求是非常大的。2022年，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)為103.3萬個，較2021年增加0.21萬個。四、乳腺旋切刀行業(yè)發(fā)展背景1、女性人口國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《宮頸癌篩查工作方案》和《乳腺癌篩查工作方案》，提出為適齡婦女提供宮頸癌、乳腺癌篩查服務(wù)。篩查服務(wù)對象范圍由以往的農(nóng)村適齡婦女?dāng)U大為城鄉(xiāng)適齡（35~64周歲）婦女，篩查服務(wù)優(yōu)先保障農(nóng)村婦女、城鎮(zhèn)低保婦女。宮頸癌、乳腺癌是影響我國婦女健康的重大疾病，開展人群篩查是促進宮頸癌、乳腺癌早診早治的有效措施。2023年末，全國人口為140967萬人，其中，女性人口68935萬人，較2021年減少34萬人。2、相關(guān)政策乳腺旋切刀是一種用于乳腺手術(shù)的醫(yī)療器械，它主要用于乳腺腫塊的切除和活檢。近年來，國家及相關(guān)部門非常重視乳腺旋切刀相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，不斷出臺相關(guān)政策加強對乳腺旋切刀相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，促進技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級，提高國內(nèi)乳腺旋切刀相關(guān)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。乳腺旋切刀相關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策如下：五、乳腺旋切刀行業(yè)競爭格局1、部分相關(guān)企業(yè)目前乳腺旋切刀行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量較少，整體行業(yè)的競爭程度一般，隨著終端醫(yī)院需求的提升和國內(nèi)制造水平的進步，國內(nèi)醫(yī)療耗材生產(chǎn)企業(yè)也開始陸續(xù)推出同類產(chǎn)品，品牌間的競爭程度加大。相關(guān)企業(yè)包括丹納赫(北京)科技發(fā)展有限公司、碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司、湖南潤升醫(yī)療科技有限公司、重慶西山科技股份有限公司、上海修能醫(yī)療器械有限公司、上海修能醫(yī)療器械有限公司、湖南峰恒晶醫(yī)療科技有限公司、武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司等。2、代表企業(yè)-重慶西山科技股份有限公司西山科技成立于1999年，主要從事手術(shù)動力裝置整機、耗材及配件的生產(chǎn)與銷售，為國家專精特新“小巨人”企業(yè)，其產(chǎn)品主要用于微創(chuàng)外科手術(shù)中對骨組織、軟組織的切、磨、刨、鋸、銑、修整等。西山科技是一家專注于外科手術(shù)醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司手術(shù)動力裝置產(chǎn)品覆蓋了神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個臨床科室，產(chǎn)品型號規(guī)格全面多樣，能夠滿足相應(yīng)臨床科室的絕大部分手術(shù)需要。截至2023年6月30日，公司已取得醫(yī)療器械注冊證55項，境內(nèi)發(fā)明專利80項，牽頭起草了7項國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準。據(jù)企業(yè)公告顯示，2023年上半年，西山科技營業(yè)收入為1.48億元，同比增長32.25%；營業(yè)成本為0.45億元，同比增長35.34%。2022年H1、2023年H1西山科技營業(yè)收入及營業(yè)成本統(tǒng)計在乳腺外科領(lǐng)域，西山科技打破了國外企業(yè)的技術(shù)壟斷，成為國內(nèi)首家自主研發(fā)和生產(chǎn)真空輔助微創(chuàng)乳房旋切式活檢裝置的本土廠商。西山科技的旋切窗口調(diào)節(jié)與監(jiān)控技術(shù)可以實現(xiàn)旋切窗口的精細調(diào)節(jié)，從而對病灶部位進行精準切割，避免誤傷周邊正常組織；同時窗口信息和窗口位置能實時顯示在監(jiān)視器上，便于醫(yī)生更直觀、準確地開展手術(shù)。公司的真空旋切控制技術(shù)包括一系列監(jiān)測與控制手段，通過軟硬件的創(chuàng)新設(shè)計，能夠?qū)崟r監(jiān)測管路負壓狀態(tài)、廢液桶液面高度、刀具插入狀態(tài)，顯著提高了手術(shù)的安全性和便利性。六、乳腺旋切刀行業(yè)發(fā)展趨勢乳腺癌在全球范圍內(nèi)已經(jīng)超越肺癌成為第一大癌癥。但是早期乳腺癌往往不具備乳腺癌的典型癥狀和體征，影像學(xué)檢測亦沒有特異性表現(xiàn)，確診有賴于活檢，乳腺癌的病理學(xué)檢查可用真空輔助乳腺活檢取活檢標(biāo)本。根據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國乳腺癌新發(fā)病例數(shù)不斷增長