倫理委員會(huì)管理制度第一章總則第一條規(guī)章目的為加強(qiáng)醫(yī)院的倫理建設(shè)，保障醫(yī)療服務(wù)的合法性、安全性和公正性，訂立本管理制度，明確倫理委員會(huì)的職責(zé)、權(quán)限和工作流程，確保倫理問(wèn)題的科學(xué)解決和良好運(yùn)作。第二條倫理委員會(huì)的設(shè)立醫(yī)院依法成立倫理委員會(huì)，由專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)務(wù)人員、管理人員構(gòu)成，負(fù)責(zé)醫(yī)院倫理委員會(huì)的工作。第三條倫理委員會(huì)的職責(zé)倫理委員會(huì)的職責(zé)如下：訂立倫理原則和倫理準(zhǔn)則，引導(dǎo)醫(yī)院的倫理工作；審查和解答醫(yī)院中的倫理問(wèn)題，供應(yīng)倫理建議；監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)科研、臨床試驗(yàn)、人體標(biāo)本和醫(yī)療器械的使用，保障患者權(quán)益；幫助解決醫(yī)患糾紛和倫理矛盾，維護(hù)醫(yī)療秩序；開(kāi)展醫(yī)院倫理教育，提高醫(yī)務(wù)人員的倫理意識(shí)；審核醫(yī)院涉及倫理問(wèn)題的科研項(xiàng)目，確保倫理審查的公正性和權(quán)威性；定期向醫(yī)院管理層提交倫理委員會(huì)工作報(bào)告，匯報(bào)工作進(jìn)展和存在的問(wèn)題。第二章組織和人員第四條倫理委員會(huì)的組織形式醫(yī)院倫理委員會(huì)依照專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域或者職能劃分成若干工作小組，便于分工協(xié)作，提高工作效率。第五條倫理委員會(huì)的成員倫理委員會(huì)成員應(yīng)由熟識(shí)倫理學(xué)、法律法規(guī)和醫(yī)療倫理的專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)務(wù)人員、管理人員構(gòu)成。成員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景和職業(yè)道德操守，任期一般為三年。第六條倫理委員會(huì)的主席醫(yī)院倫理委員會(huì)設(shè)主席一名，由醫(yī)院行政管理層任命。主席應(yīng)具備較高的醫(yī)務(wù)和倫理專(zhuān)業(yè)水平，負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)倫理委員會(huì)工作。第七條倫理委員會(huì)的秘書(shū)醫(yī)院倫理委員會(huì)設(shè)秘書(shū)一名，由醫(yī)院行政管理層或主席任命。秘書(shū)具備良好的組織和協(xié)調(diào)本領(lǐng)，負(fù)責(zé)倫理委員會(huì)的日常工作，幫助主席處理各項(xiàng)事務(wù)。第三章工作流程第八條倫理委員會(huì)會(huì)議倫理委員會(huì)會(huì)議為決策和溝通的重要方式，應(yīng)每年召開(kāi)定期會(huì)議，特殊情況下可召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。會(huì)議由主席或者主席授權(quán)的副主席主持。第九條倫理審查醫(yī)院內(nèi)涉及倫理問(wèn)題的科研項(xiàng)目、臨床試驗(yàn)、人體標(biāo)本手記和使用、醫(yī)療器械的使用等活動(dòng)，應(yīng)提交倫理委員會(huì)審查。倫理審查應(yīng)當(dāng)公正、專(zhuān)業(yè)、保密。第十條倫理咨詢醫(yī)院內(nèi)部和外部人員對(duì)倫理問(wèn)題的解答和咨詢，可向倫理委員會(huì)提出申請(qǐng)。倫理委員會(huì)應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地回答倫理問(wèn)題，并予以相應(yīng)的建議。第十一條倫理教育醫(yī)院倫理委員會(huì)應(yīng)定期開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員的倫理教育，提高其倫理意識(shí)和倫理水平。教育內(nèi)容可包含倫理原則、倫理決策和病患權(quán)益保護(hù)等方面。第十二條工作報(bào)告和匯報(bào)醫(yī)院倫理委員會(huì)應(yīng)定期向醫(yī)院管理層提交工作報(bào)告和匯報(bào)，包含工作進(jìn)展、解決的問(wèn)題、存在的困難以及下一階段的工作計(jì)劃等。第四章法律責(zé)任和監(jiān)督第十三條法律責(zé)任醫(yī)院倫理委員會(huì)及其成員應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則，保證倫理決策的科學(xué)性、公正性和合法性。任何人不得以包含權(quán)力、地位、金錢(qián)等為目的，干擾或影響倫理委員會(huì)的獨(dú)立性和公正性。第十四條監(jiān)督機(jī)制醫(yī)院管理層對(duì)倫理委員會(huì)的工作進(jìn)行監(jiān)督和協(xié)調(diào)，確保倫理委員會(huì)的獨(dú)立性和權(quán)威性。有關(guān)部門(mén)可對(duì)醫(yī)院倫理委員會(huì)的工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，提出改進(jìn)建議。第十五條違紀(jì)處理對(duì)于違反法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則，濫用職權(quán)、徇私舞弊、失職瀆職的倫理委員會(huì)成員，醫(yī)院管理層應(yīng)予以追責(zé)和處理，并報(bào)請(qǐng)有關(guān)監(jiān)管部門(mén)介入處理。第五章附則第十六條本規(guī)章制度的解釋權(quán)本規(guī)章制度由醫(yī)院倫理委員會(huì)享有最終解釋權(quán)，并由醫(yī)院管理層審核通過(guò)。如需修訂，應(yīng)經(jīng)過(guò)醫(yī)院管理層審批。修訂后的規(guī)章制度自頒布之日起生效。第十七條本規(guī)章制度的宣傳和落實(shí)醫(yī)院倫理委員會(huì)應(yīng)將本規(guī)章制度的內(nèi)容向全體醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行宣傳，并組織實(shí)施，以確保其有效性和可操作性。第十八條本規(guī)章制度的增補(bǔ)規(guī)定對(duì)于本規(guī)章制度未能掩蓋的情況，醫(yī)院倫理委員會(huì)可依據(jù)實(shí)際情況訂立增補(bǔ)規(guī)定，經(jīng)過(guò)醫(yī)院管理層審核通過(guò)后執(zhí)行。第十九條本規(guī)章制度的備案本規(guī)章