文件名稱乳化制料作業(yè)指導(dǎo)書文件編號JSWI-025版/次A/0文件類別生產(chǎn)管理-操作類生效日期20160901頁數(shù)3編制質(zhì)量管理小組審核張文華批準(zhǔn)黎利媚1.0目的1.1對原料出倉的數(shù)量進(jìn)行控制，確保稱料的數(shù)量滿足生產(chǎn)的需要。1.2有效控制原料在配料過程中不受微生物感染，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量。1.3制作人員生產(chǎn)出合格的半成品。2.0適用范圍適用于乳化制作車間的配料及半成品制作。3.0職責(zé)3.1制作車間:負(fù)責(zé)原料的配料過程及制作過程，并執(zhí)行本操作規(guī)范。3.2質(zhì)管部：負(fù)責(zé)半成品出料前的檢驗(yàn)及半成品貯存期間的檢驗(yàn)工作。4.0內(nèi)容4.1備料4.1.1從原料庫直接領(lǐng)出原料，并同步核對《產(chǎn)品配制工藝記錄》上所需原料是否一一到位，合格。制作車間根據(jù)產(chǎn)品配方單開出領(lǐng)料單，并做好相關(guān)物料標(biāo)識。4.1.2由配料稱重員及時將生產(chǎn)的產(chǎn)品相應(yīng)的原料做好提前配料工作，配料、稱量、批號等工序需經(jīng)復(fù)核原物料的名稱、數(shù)量、批號，保留操作人和復(fù)核人簽名，無誤后運(yùn)送到制造車間。4.1.3原料倉倉管根據(jù)領(lǐng)料單準(zhǔn)確發(fā)料，并于領(lǐng)料單簽名確認(rèn)。4.2配料前準(zhǔn)備4.2.1檢查設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行、電子稱量程是否能滿足需要，準(zhǔn)備配料必須用的桶、工器具。4.2.2清洗消毒：配料用的桶工器具及乳化鍋、水鍋、油鍋等設(shè)備必須先用自來水沖洗干凈，再高溫消毒，最后用75%消毒液消毒、干燥，備用。4.2.3清場檢查：檢查車間衛(wèi)生狀況、設(shè)備及工器具是否已清潔、消毒到位，確認(rèn)生產(chǎn)車間已無上次生產(chǎn)所遺留下來的物品。檢查相關(guān)的生產(chǎn)工藝說明及相關(guān)記錄表是否準(zhǔn)備到位并完成清場檢查記錄。稱量配料4.3.1配料采用兩人或三人制，一人或二人稱料，一人監(jiān)稱復(fù)核。每稱完一種原料，都要在配料記錄單上勾畫起來，以免漏稱或重稱。4.3.2根據(jù)稱料重量選擇合適的稱量工具:裝原料的容器，稱其毛重：把備好的原料置于秤上，減去皮重，當(dāng)凈重達(dá)到規(guī)值時，即為取用原料量。4.3.3每稱好一款原料后立即貼上標(biāo)簽注明原料編號、重量，并及時做好稱量記錄。4.3.4稱好的原料應(yīng)經(jīng)制作人員一一核對確認(rèn)后方可投料。4.3.5稱量過程中應(yīng)注意遵守衛(wèi)生操作規(guī)范，倒出物料不得再倒入原料桶內(nèi)。4.3.6稱量完后剩余物料應(yīng)包裝封好后，做好相應(yīng)標(biāo)示退回原料倉庫。4.4制作過程4.4.1操作人員要仔細(xì)閱讀配方單上的制造工藝，檢查制造鍋是否清洗消毒完畢，是否有上一批產(chǎn)品的原料殘留，確認(rèn)清洗消毒無誤后，填寫《產(chǎn)品配制工藝記錄》。嚴(yán)格按照工藝要求和制造操作規(guī)范進(jìn)行操作和記錄，并在相應(yīng)的位置上簽名確認(rèn)。4.4.2制造人員應(yīng)按照工藝要求將那些需進(jìn)行預(yù)處理的原料按規(guī)定的方法執(zhí)行。4.4.3制作過程應(yīng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝說明的參數(shù)進(jìn)行操作，根據(jù)工藝操作步驟進(jìn)行生產(chǎn)操作，注意按照順序和相別在規(guī)定時間、溫度、壓力等條件下依次或分類投入鍋內(nèi)進(jìn)行加溫、攪拌、乳化、均質(zhì)、抽真空、降溫等操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。操作人員必須認(rèn)真如實(shí)及時地把每一個操作環(huán)節(jié)如實(shí)及時的記錄在《產(chǎn)品配制工藝記錄》上（包括操作步驟、溫度、時間、攪拌速度等并記錄操作過程中出現(xiàn)的情況等項(xiàng)目。）加完原料，要把鍋蓋蓋好，以免灰塵進(jìn)入。4.4.4完成一料的所有操作后，制作人員須取樣，要求操作人員請現(xiàn)場質(zhì)檢員對膏體性狀進(jìn)行出料確認(rèn)，檢驗(yàn)外觀、顏色、氣味、涂抹、PH值等基本指標(biāo)，合格后在《產(chǎn)品配制工藝記錄》簽字，即可出料。4.5出料過程4.5.1根據(jù)配料數(shù)量準(zhǔn)備相應(yīng)的已清洗干凈并消毒好的周轉(zhuǎn)儲存桶和消毒好的出料桶內(nèi)襯裝半成品的PVC塑料袋。4.5.2半成品抽滿一桶，袋口要扎緊，或用PVC薄膜密封桶蓋再用將桶蓋蓋緊。4.5.3由制造人員負(fù)責(zé)填寫半成品標(biāo)簽（標(biāo)明：膏體品名、批號、生產(chǎn)日期、凈重、桶數(shù)、限用日期等內(nèi)容）粘貼在出料桶和蓋上。4.5.4將半成品轉(zhuǎn)交至半成品靜置間的待檢區(qū)，質(zhì)管部取樣提供理化、微生物檢驗(yàn)結(jié)果和標(biāo)識，合格后，再轉(zhuǎn)入半成品間合格區(qū)存放，繳庫手續(xù)完畢后入庫后，方可進(jìn)行灌裝。4.6生產(chǎn)完畢4.6.1須將所有用具、設(shè)備清洗干凈并擦干（最好有消毒設(shè)備），將地板、操作臺沖洗干凈，用具、設(shè)備等必須整齊放回原處，做好日常保養(yǎng)工作；4.6.2當(dāng)日完成生產(chǎn)后，檢查門窗、水、電、設(shè)備開關(guān)、閥門是否關(guān)好，檢查當(dāng)班生產(chǎn)記錄是否記錄完好，才可以下班。4.6.3設(shè)備維護(hù)記錄在制作間內(nèi)放置，并及時記錄。4.7注意事項(xiàng)4.7.1稱料操作注意事項(xiàng)1）整個稱料過程需有人員監(jiān)稱并確認(rèn)。2）稱完一個原料必須貼上標(biāo)簽方可稱取下一個原料。3）取用每種物料的工具應(yīng)分開，不能交叉使用。4）稱料時操作人員需戴防護(hù)手套、工帽及口罩。5）不得使用木質(zhì)工具。6）稱量間不得使用電風(fēng)扇。4.7.2純水使用注意事項(xiàng)1）每天生產(chǎn)前，對加入純水前，制作人員首先檢查純水的電導(dǎo)率和PH,符合標(biāo)準(zhǔn)要求才可生產(chǎn)使用。2）配料時，考慮到生產(chǎn)時水分揮發(fā)，加入補(bǔ)加水，要在《產(chǎn)品配制工藝記錄》有記錄。4.7.3生產(chǎn)出料注意事項(xiàng)1）接抽料泵時，在抽料泵的接頭后加上≥100目的濾網(wǎng)（磨砂膏及其它膏霜類除外），確保抽出的料無雜質(zhì)。2）半成品抽完后，將每桶料過稱，并將每桶料的實(shí)際重量記在桶身的標(biāo)簽累計實(shí)際生產(chǎn)數(shù)量，以便核對與計劃生產(chǎn)量是否相符。3）在每一周轉(zhuǎn)桶的桶蓋、桶身上各貼一張物料標(biāo)示卡，并確保桶上沒有其他有效標(biāo)識。4.7.3半成品管理1）半成品存放期限不得超過半年，并在規(guī)定的期限內(nèi)使用。3個月合格的半成品生產(chǎn)時不需要再次檢驗(yàn)，超三個月的半成品，要進(jìn)行復(fù)檢，還沒檢驗(yàn)的半成品放置在待檢區(qū)，灌裝前必須進(jìn)行檢測，合格后才可灌裝。2）使用完的半成品桶要及時清洗，不得放在半成品儲存間，洗好的桶不得疊著放置。3）半成品儲存間劃分待撿區(qū)和合格區(qū)，不設(shè)不合格區(qū)，有不合格半成品要在24小時進(jìn)行處理（返工、報廢）。4.7.4車間及環(huán)境注意事項(xiàng)1）不得在非稱量間稱取原料。2）拆包后的原料，不得有紙質(zhì)包裝，要放在密閉的塑料整理箱。3）原料的各功能間不得同時開門。4）檢查制作間設(shè)備不得有銹跡。