T/CIETXXXX—2023

質(zhì)量分級及“領跑者”評價要求家用強脈沖光治療儀

1范圍

本文件規(guī)定了家用強脈沖光治療儀企業(yè)標準的質(zhì)量分級及“領跑者”標準評價的術語和定義、評價

指標體系、評價方法及等級劃分。

本文件適用于家用強脈沖光治療儀企業(yè)標準的質(zhì)量分級及“領跑者”評價。相關機構在制定企業(yè)標

準質(zhì)量分級及“領跑者”評估方案時可參考使用。企業(yè)在制定企業(yè)標準時可參考使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T2423.1電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗A：低溫

GB/T2423.2電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗B：高溫

GB/T2423.3環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Cab：恒定濕熱試驗

GB/T2423.7環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ec：粗率操作造成的沖擊(主要用于設備型樣

品)

GB/T4208外殼防護等級（IP代碼）

GB/T4214.1家用和類似用途電器噪聲測試方法通用要求

GB4706.1家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求

GB4706.15家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發(fā)護理器具的特殊要求

GB4706.85家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

GB/T19001質(zhì)量管理體系要求

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26125電子電氣產(chǎn)品六種限用物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）的測

定

GB/T26572電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求

GB/T36419家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

家用強脈沖光治療儀householdIPLtherapyinstrument

利用高能量、高頻率脈沖光束來治療皮膚問題的家用美容護理器具。

4評價指標體系

基本要求

4.1.1近三年，生產(chǎn)企業(yè)無較大及以上環(huán)境、安全、質(zhì)量事故。

4.1.2生產(chǎn)企業(yè)應未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄。

4.1.3生產(chǎn)企業(yè)應按照GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并運行相應質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康

安全管理體系，同時鼓勵企業(yè)根據(jù)自身運營情況建立更高水平的相關管理體系。

4.1.4產(chǎn)品應為量產(chǎn)產(chǎn)品，應符合本文件規(guī)定對應等級的指標要求。

1

T/CIETXXXX—2023

評價指標分類

4.2.1家用強脈沖光治療儀質(zhì)量分級及“領跑者”評價指標分為基礎指標、核心指標和創(chuàng)新指標。

4.2.2基礎指標包括外觀要求、裝配質(zhì)量、材料安全、按鍵及開關、使用要求、環(huán)境適應性、自由跌

落、限用物質(zhì)的限量要求、EMC要求以及安全要求。

4.2.3核心指標包括尺寸偏差、按鍵壽命、開機時間、連續(xù)工作時間(帶電池產(chǎn)品)、充電時長(帶電池

產(chǎn)品)、低檔打光時間間隔、能量輸出穩(wěn)定性、能量輸出復現(xiàn)性、能量輸出均勻性、脈沖能量密度、產(chǎn)

品有效壽命、治療頭制冷效果、噪聲要求、外殼防護。核心指標分為先進水平、平均水平和基準水平等

3個等級，其中先進水平相當于企業(yè)標準排行榜中5星級水平；平均水平相當于企業(yè)標準排行榜中4星

級水平；基準水平相當于企業(yè)標準排行榜中3星級水平。

4.2.4創(chuàng)新指標包括工作提示、低電量提醒、指示功能、自動關機、檔位調(diào)節(jié)、風扇異常保護功能、

過溫保護功能。鼓勵根據(jù)條件成熟情況適時增加與產(chǎn)品性能和消費者關注的相關創(chuàng)新性指標。

評價指標體系框架

家用強脈沖光治療儀質(zhì)量分級及“領跑者”評價指標體系框架見表1。

表1評價指標體系框架

指標要求

指標類型評價指標指標來源判定方法和依據(jù)

先進水平平均水平基準水平

產(chǎn)品表面應無可能傷及人體的尖角、毛刺和飛邊；目測、手感

外觀要求市場需求

產(chǎn)品表面應整潔，無機械損傷、劃痕等缺陷進行檢驗

產(chǎn)品零部件應齊全、完整，裝配牢固，連接可靠，采用手觸

裝配質(zhì)量市場需求

活動部件應運動靈活，固定部件應無脫落現(xiàn)象進行檢驗

材料安全GB/T36419應符合GB/T36419的規(guī)定GB/T36419

按鍵及開關市場需求應靈活可靠，無延遲或無反映等操作問題實際操作檢驗

產(chǎn)品可靈活在特定皮膚部位使用，無卡、堵現(xiàn)象；

使用要求市場需求實際操作檢驗

產(chǎn)品使用時不得對皮膚有劃傷

高溫GB/T2423.2經(jīng)高溫試驗后，外觀無損壞，應能正常工作GB/T2423.2

基礎指標環(huán)境適低溫GB/T2423.1經(jīng)低溫試驗后，外觀無損壞，應能正常工作GB/T2423.1

應性恒定

GB/T2423.3經(jīng)恒定濕熱試驗后，外觀應無損壞，應能正常工作GB/T2423.3

濕熱

自由跌落GB/T2423.7經(jīng)跌落試驗后，外觀無損壞，應能正常工作GB/T2423.7

限用物質(zhì)的

GB/T26572應符合GB/T26572的規(guī)定GB/T26572

限量要求

EMC要求GB/T36419符合GB/T36419的規(guī)定GB/T36419

GB/T36419

應符合GB/T36419、GB4706.1、GB4706.15、GBGB4706.1

安全要求GB/T36419

4706.85的規(guī)定GB4706.15

GB4706.85

用標準的游標卡

尺寸偏差市場需求±5%±8%±10%尺或卷尺進行測

量

連續(xù)向按鍵施加

核心指標壓力，完成規(guī)定

次數(shù)后，檢驗按

按鍵壽命市場需求≥300000次≥200000次≥100000次

鍵功能是否正常

（針對打光按

鍵）

2

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表1評價指標體系框架（續(xù)）

指標要求

指標類型評價指標指標來源判定方法和依據(jù)

先進水平平均水平基準水平

在輕觸產(chǎn)品開關

的同時啟動秒

開機時間市場需求≤0.5s≤1.0s≤1.5s

表，待產(chǎn)品開啟

的同時暫停秒表

將產(chǎn)品充電至滿

電狀態(tài)，在最大

連續(xù)工作時間輸出設定下啟

市場需求≥高檔打光400次≥高檔打光300次≥高檔打光200次

(帶電池產(chǎn)品)動，記錄開始工

作到產(chǎn)品自動關

機的持續(xù)時間

將完全放電后的

產(chǎn)品放入充電器

≤2h≤3h≤8h

座或連接充電接

(接口直充)(接口直充)(接口直充)

充電時長口開始充電，記

市場需求≤24h≤24h≤24h

(帶電池產(chǎn)品)錄開始充電到充

(無線充電)(無線充電)(無線充電)

電完成(充滿電)

的持續(xù)時間

0.6s1s1.5s使用示波器對輸

低檔打光時間間隔市場需求

±10%±10%±20%出頻率進行測量

用能量計測量各

核心指標

能量輸出穩(wěn)定性市場需求≥5%≥10%≥15%檔位能量，并進

行計算

用能量計測量各

能量輸出復現(xiàn)性市場需求≥5%≥10%≥15%檔位能量，并進

行計算

用能量計匹配測

試治具測量各檔

能量輸出均勻性市場需求≥±5%≥±10%≥±20%

位能量，并進行

計算

用能量計測出各

檔位能量，用能

脈沖能量密度市場需求≥6.0J/cm2≥5.0J/cm2≥4.0J/cm2

量除出光面積求

得

產(chǎn)品有效壽命市場需求≥500000次≥400000次≥300000次高檔連續(xù)打光

產(chǎn)品在連續(xù)打光

治療頭制冷效果市場需求≤20℃≤25℃≤30℃30分鐘情況下，

測量治療頭溫度

噪聲要求GB/T36419≤60dB≤65dB≤72dBGB/T4214.1

外殼防護GB/T4208不低于IPX5的要求不低于IPX4的要求不低于IPX2的要求GB/T4208

工作提示市場需求產(chǎn)品工作時，應有明顯的工作狀態(tài)提示

產(chǎn)品電量低時，應有明顯的低電量提醒，提醒方式包含但

低電量提醒市場需求不限于燈光、聲音、振動。低電量提醒后，產(chǎn)品應能繼續(xù)

工作到說明書規(guī)定的單次使用時間結束或1個周期

指示內(nèi)容應準確、易懂、醒目。指示界面顏色應清晰、柔

指示功能市場需求

創(chuàng)新指標和、易變，適合不同使用環(huán)境實際操作檢驗

自動關機市場需求產(chǎn)品待機無操作超過5min后應能自動關機

對使用部位設置相應的檔位鍵和功能鍵，可以選擇低、中、

檔位調(diào)節(jié)市場需求

高檔位的脈沖輸出強度

風扇異常保護功能市場需求風扇不轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)速低于70%額定轉(zhuǎn)速，產(chǎn)品應能自動停止工作

過溫保護功能市場需求產(chǎn)品應用部分和外殼溫度過高，產(chǎn)品應能自動停止工作

3

T/CIETXXXX—2023

5評價方法及等級劃分

評級結果劃分為一級、二級和三級，各等級所對應的劃分依據(jù)見表2。達到三級要求及以上的企業(yè)

標準并按照有關要求進行自我聲明公開后均可進入家用強脈沖光治療儀企業(yè)標準排行榜。達到一級要

求的企業(yè)標準，且按照有關要求進行自我聲明公開后，可以直接進入家用強脈沖光治療儀企業(yè)標準“領

跑者”候選名單。

表2指標評價要求等級劃分

評價等級滿足條件

核心指標至少有6項達到

一級應同時滿足基本要求基礎指標要求至少具備4項創(chuàng)新指標

先進水平要求

核心指標至少有5項達到

二級應同時滿足基本要求基礎指標要求至少具備3項創(chuàng)新指標

平均水平要求

核心指標至少有4項達到

三級應同時滿足基本要求基礎指標要求—

基準水平要求

4

ICS97.170

CCSY64

團體標準

T/CIETXXXX—2023

質(zhì)量分級及“領跑者”評價要求

家用強脈沖光治療儀

Assessmentrequirementsforqualitygradingandforerunner—HouseholdIPL

therapyinstrument

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

中國國際經(jīng)濟技術合作促進會發(fā)布

T/CIETXXXX—2023

質(zhì)量分級及“領跑者”評價要求家用強脈沖光治療儀

1范圍

本文件規(guī)定了家用強脈沖光治療儀企業(yè)標準的質(zhì)量分級及“領跑者”標準評價的術語和定義、評價

指標體系、評價方法及等級劃分。

本文件適用于家用強脈沖光治療儀企業(yè)標準的質(zhì)量分級及“領跑者”評價。相關機構在制定企業(yè)標

準質(zhì)量分級及“領跑者”評估方案時可參考使用。企業(yè)在制定企業(yè)標準時可參考使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T2423.1電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗A：低溫

GB/T2423.2電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗B：高溫

GB/T2423.3環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Cab：恒定濕熱試驗

GB/T2423.7環(huán)境試驗第2部分：試驗方法試驗Ec：粗率操作造成的沖擊(主要用于設備型樣

品)

GB/T4208外殼防護等級（IP代碼）

GB/T4214.1家用和類似用途電器噪聲測試方法通用要求

GB4706.1家用和類似用途電器的安全第1部分：通用要求

GB4706.15家用和類似用途電器的安全皮膚及毛發(fā)護理器具的特殊要求

GB4706.85家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

GB/T19001質(zhì)量管理體系要求

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26125電子電氣產(chǎn)品六種限用物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚）的測

定

GB/T26572電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)的限量要求

GB/T36419家用和類似用途皮膚美容器

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

家用強脈沖光治療儀householdIPLtherapyinstrument

利用高能量、高頻率脈沖光束來治療皮膚問題的家用美容護理器具。

4評價指標體系

基本要求

4.1.1近三年，生產(chǎn)企業(yè)無較大及以上環(huán)境、安全、質(zhì)量事故。

4.1.2生產(chǎn)企業(yè)應未列入國家信用信息嚴重失信主體相關名錄。

4.1.3生產(chǎn)企業(yè)應按照GB/T19001、GB/T24001、GB/T45001建立并運行相應質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康

安全管理體系，同時鼓勵企業(yè)根據(jù)自身運營情況建立更高水平的相關管理體系。

4.1.4產(chǎn)品應為量產(chǎn)產(chǎn)品，應符合本文件規(guī)定對應等級的指標要求。

1

T/CIETXXXX—2023

評價指標分類

4.2.1家用強脈沖光治療儀質(zhì)量分級及“領跑者”評價指標分為基礎指標、核心指標和創(chuàng)新指標。

4.2.2基礎指標包括外觀要求、裝配質(zhì)量、材料安全、按鍵及開關、使用要求、環(huán)境適應性、自由跌

落、限用物質(zhì)的限量要求、EMC要求以及安全要求。

4.2.3核心指標包括尺寸偏差、按鍵壽命、開機時間、連續(xù)工作時間(帶電池產(chǎn)品)、充電時長(帶電池

產(chǎn)品)、低檔打光時間間隔、能量輸出穩(wěn)定性、能量輸出復現(xiàn)性、能量輸出均勻性、脈沖能量密度、產(chǎn)

品有效壽命、治療頭制冷效果、噪聲要求、外殼防護。核心指標分為先進水平、平均水平和基準水平等

3個等級，其中先進水平相當于企業(yè)標準排行榜中5星級水平；平均水平相當于企業(yè)標準排行榜中4星

級水平；基準水平相當于企業(yè)標準排行榜中3星級水平。

4.2.4創(chuàng)新指標包括工作提示、低電量提醒、指示功能、自動關機、檔位調(diào)節(jié)、風扇異常保護功能、

過溫保護功能。鼓勵根據(jù)條件成熟情況適時增加與產(chǎn)品性能和消費者關注的相關創(chuàng)新性指標。

評價指標體系框架

家用強脈沖光治療儀質(zhì)量分級及“領跑者”評價指標體系框架見表1。

表1評價指標體系框架

指標要求

指標類型評價指標指標來源判定方法和依據(jù)

先進水平平均水平基準水平

產(chǎn)品表面應無可能傷及人體的尖角、毛刺和飛邊；目測、手感

外觀要求市場需求

產(chǎn)品表面應整潔，無機械損傷、劃痕等缺陷進行檢驗

產(chǎn)品零部件應齊全、完整，裝配牢固，連接可靠，采用手觸

裝配質(zhì)量市場需求

活動部件應運動靈活，固定部件應無脫落現(xiàn)象進行檢驗

材料安全GB/T36419應符合GB/T36419的規(guī)定GB/T36419

按鍵及開關市場需求應靈活可靠，無延遲或無反映等操作問題實際操作檢驗

產(chǎn)品可靈活在特定皮膚部位使用，無卡、堵現(xiàn)象；

使用要求市場需求實際操作檢驗

產(chǎn)品使用時不得對皮膚有劃傷

高溫GB/T2423.2經(jīng)高溫試驗后，外觀無損壞，應能正常工作GB/T2423.2

基礎指標環(huán)境適低溫GB/T2423.1經(jīng)低溫試驗后，外觀無損壞，應能正常工作GB/T2423.1

應性恒定

GB/T2423.3經(jīng)恒定濕熱試驗后，外觀應無損壞，應能正常工作GB/T2423.3

濕熱