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2024年電生理介入器械行業(yè)市場分析報(bào)告匯報(bào)人:XXX日期:XXX1contents目錄行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)格局及趨勢12342Part01行業(yè)發(fā)展概述行業(yè)定義行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈3行業(yè)定義電生理學(xué)是以作用于生物體的電作用和生物體所發(fā)生的電現(xiàn)象為主要對(duì)象的生理學(xué)的一個(gè)分支領(lǐng)域。電生理技術(shù)指以電、聲等多種形式的能量刺激生物體,測量、記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù),是電生理學(xué)研究的主要技術(shù)。近代電生理學(xué)的發(fā)展多借助于細(xì)胞內(nèi)電極和電子管、晶體管等放大技術(shù)的發(fā)展,對(duì)于臨床診斷及診療具有重要意義。受益于心臟疾病患者數(shù)量增加、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)進(jìn)步及微創(chuàng)介入設(shè)備進(jìn)步等因素,心臟電生理介入技術(shù)在診斷和治療心律失常方面快速發(fā)展,已成為心臟電生理學(xué)領(lǐng)域熱點(diǎn)之一。心臟電生理介入技術(shù)相關(guān)醫(yī)療器械包括標(biāo)測導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管及其他電生理介入裝置。心律失常指心臟沖動(dòng)的頻率、節(jié)律、傳導(dǎo)速度以及激動(dòng)次序等出現(xiàn)異常,其病因較為復(fù)雜,與冠心病、風(fēng)濕性心臟病和神經(jīng)功能損害、吸煙酗酒等部分非心源性因素有關(guān).心臟電生理介入技術(shù)可以幫助醫(yī)生了解心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的電生理特性,明確心律失常的發(fā)生機(jī)制,選擇合適的導(dǎo)管射頻消融治療方案,判斷射頻導(dǎo)管消融的預(yù)后與研究藥物的療效。4行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中國電生理介入器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分為三個(gè)環(huán)節(jié),產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為核心部件、生產(chǎn)設(shè)備及軟件輔助供應(yīng)商;產(chǎn)業(yè)鏈中游參與主體是電生理介入器械生產(chǎn)商,通過與經(jīng)銷商合作建立產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò);產(chǎn)業(yè)鏈下游為電生理介入器械的應(yīng)用場所與終端患者。電極、單腔管、外管、插座、手把等部件、壓握機(jī)、拉伸機(jī)、高頻焊接機(jī)、軟件輔助本土企業(yè)、跨國企業(yè)各級(jí)醫(yī)院、患者產(chǎn)業(yè)鏈概述5行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈電極、單腔管、外管、插座、手把等部件、壓握機(jī)、拉伸機(jī)、高頻焊接機(jī)、軟件輔助產(chǎn)業(yè)鏈上游本土企業(yè)、跨國企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游各級(jí)醫(yī)院、患者產(chǎn)業(yè)鏈下游6行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游涉及電子、材料、機(jī)械制造及信息工程等多個(gè)領(lǐng)域,上游供應(yīng)廠商主要提供核心部件、生產(chǎn)設(shè)備及輔助軟件等產(chǎn)品,中游電生理介入器械生產(chǎn)商以采購進(jìn)口核心部件、生產(chǎn)設(shè)備及輔助軟件產(chǎn)品。(1)核心部件:根據(jù)產(chǎn)品差異,不同類型產(chǎn)品使用的核心部件差異較大。其中消融導(dǎo)管的核心部件包括電極、單腔管、外管、手柄和拉線等,電極是導(dǎo)管產(chǎn)品的核心部件,其價(jià)格在200-1,000元之間,主要的供應(yīng)廠商包括GE、西門子。(2)生產(chǎn)設(shè)備:包括壓握機(jī)、拉伸機(jī)、高頻焊接機(jī)等,主要供應(yīng)廠商包括BLOCKWIS、廣東正夫、大族激光、威爾等。(3)輔助軟件:心臟三維標(biāo)測將心電學(xué)和三維解剖信息結(jié)合,可揭示心律失常機(jī)制和靶點(diǎn),指導(dǎo)導(dǎo)管規(guī)避心臟重要結(jié)構(gòu),目前臨床上應(yīng)用的心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)主要包括CARTO系統(tǒng)、EnSite系統(tǒng)兩種。產(chǎn)業(yè)鏈上游概述7行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈中游行業(yè)中游環(huán)節(jié)的主要參與者是電生理介入器械生產(chǎn)商,從事電生理介入器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售等一系列業(yè)務(wù)活動(dòng)。從產(chǎn)品類型來看,電生理介入器械產(chǎn)品類型豐富,主要產(chǎn)品包括心臟射頻消融儀、標(biāo)測導(dǎo)管、消融導(dǎo)管及其他配套耗材。根據(jù)NMPA2020年2月最新數(shù)據(jù),掌握心臟射頻消融儀核心技術(shù),并有注冊(cè)產(chǎn)品的企業(yè)有微創(chuàng)電生理、錦江電子等本土企業(yè)及強(qiáng)生、日本來富恩株式會(huì)社等跨國企業(yè)。擁有標(biāo)測導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等耗材及配件注冊(cè)產(chǎn)品的企業(yè)有微創(chuàng)電生理、樂普醫(yī)療、美中雙和等。從技術(shù)水平來看,本土企業(yè)在電生理介入領(lǐng)域的起步較晚,整體的水平滯后于強(qiáng)生、美敦力、波士頓科學(xué)等跨國企業(yè)。近10年以來,在醫(yī)療器械政策支持及科研人員努力下,本土企業(yè)開始布局電生理介入領(lǐng)域,逐漸涌現(xiàn)出微創(chuàng)電生理、樂普醫(yī)療、美中雙和等極具創(chuàng)新力的電生理介入器械生產(chǎn)商,未來將全面推動(dòng)中國電生理技術(shù)發(fā)展,引領(lǐng)中國電生理介入治療向著綠色、安全、高效的方向發(fā)展,并逐漸與國際先進(jìn)技術(shù)水平接軌。產(chǎn)業(yè)鏈中游概述8行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈下游是電生理介入器械的應(yīng)用場所與終端患者。應(yīng)用場所:各級(jí)醫(yī)院既是電生理介入器械的終端應(yīng)用場所,也是電生理介入治療的服務(wù)場所。在中國從事電生理介入治療的醫(yī)院包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、阜外華中心血管病醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院及中國人民解放軍總醫(yī)院等多家三級(jí)甲等醫(yī)院。終端患者:根據(jù)國家心血管疾病中心數(shù)據(jù),現(xiàn)階段中國約有9億心血管疾病患者。中國心律失?;颊叱^7,000萬,其中竇性心律不齊、竇性心動(dòng)過快、室性過早搏動(dòng)及竇性心動(dòng)過緩分別占比26%、21%、15%及14%,合計(jì)占比達(dá)89%。心律失常疾病患者數(shù)量龐大,電生理介入治療需求多。心律不齊疾病不易察覺,在中國治療率較低。未來隨著綠色電生理介入治療技術(shù)發(fā)展成熟并逐漸推廣,電生理介入治療終端市場有望持續(xù)快速增長,電生理介入器械行業(yè)發(fā)展前景較好。產(chǎn)業(yè)鏈下游概述9Part02行業(yè)環(huán)境分析行業(yè)政治環(huán)境行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素10行業(yè)政治環(huán)境描述:《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:針對(duì)醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品,以獲得上市許可為目標(biāo)的臨床前研究臨床試驗(yàn)的委托合同研究和數(shù)據(jù)庫的建立、維護(hù)和發(fā)掘利用植入式神經(jīng)刺激器、多腔心臟起搏器、植入式除顫器等康復(fù)治療設(shè)備科技部:《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型,完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè),大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力,擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》:為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,對(duì)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及監(jiān)督管理做出規(guī)定11行業(yè)政治環(huán)境11部門2部門3部門《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》:針對(duì)醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品,以獲得上市許可為目標(biāo)的臨床前研究臨床試驗(yàn)的委托合同研究和數(shù)據(jù)庫的建立、維護(hù)和發(fā)掘利用植入式神經(jīng)刺激器、多腔心臟起搏器、植入式除顫器等康復(fù)治療設(shè)備《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》:加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型,完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè),大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力,擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》:為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,對(duì)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及監(jiān)督管理做出規(guī)定科技部12行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境由于收入水平提升,居民對(duì)健康的關(guān)注度逐漸提升,在醫(yī)療保健方面的支付能力顯著提升。國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2018年中國國居民人均可支配收入28,228元,同比增長7%,扣除價(jià)格因素,實(shí)際增長5%。其中城鎮(zhèn)居民人均可支配收入39,251元,同比增長8%;農(nóng)村居民人均可支配收入14,617元,同比增長8%。從人均消費(fèi)支出構(gòu)成來看,2018年中國人均醫(yī)療保健支出1,685元,占總消費(fèi)支出的5%,中國人均醫(yī)療保健支出隨消費(fèi)支出增長而增長。13行業(yè)社會(huì)環(huán)境由于生活方式及生活環(huán)境的變化,尤其是人口老齡化明顯提升,導(dǎo)致心律失常、房顫比率高、心力衰竭等心血管疾病高發(fā),中國有數(shù)量龐大的心血管疾病患者需要接受手術(shù)治療。301醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,現(xiàn)階段中國每年約新增30萬心律失常患者,總數(shù)量超過7,000萬,其中約30%的患者(約2,000萬人)需接受手術(shù)治療。但因心律失常早期癥狀不明顯、發(fā)作短暫且無規(guī)律,造成心律失常的疾病知曉率與控制率普遍較低。14行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1234行業(yè)政策支持近5年以來,國家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)注程度顯著提高,在政策層面給予較大扶持,鼓勵(lì)中國醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新、做大做強(qiáng),同時(shí)逐步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、流通及應(yīng)用。針對(duì)以電生理介入器械為代表的高端醫(yī)療器械行業(yè),、發(fā)改委、科技部及衛(wèi)健委等部門制定了一系列的產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范等文件,支持和鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展醫(yī)保體系建由于中國醫(yī)療保障體系逐步建立,城市、農(nóng)村基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率已接近100%,極大地降低了患者醫(yī)療支付壓力,提升了心律失常等心血管疾病患者的治療意愿,促進(jìn)電生理介入技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品應(yīng)用,從而帶動(dòng)電生理介入器械行業(yè)發(fā)展。市場需求增長受居民生活方式轉(zhuǎn)變、人口老齡化等因素影響,中國居民心血管疾病的發(fā)病率較高,患者群體龐大,市場需求持續(xù)增長。根據(jù)國家心血管病中心數(shù)據(jù),中國約有9億人心血管疾病患者,心律失?;颊呖偭魁嫶蟆<夹g(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)隨著三維標(biāo)測系統(tǒng)、磁導(dǎo)航技術(shù)等綠色電生理技術(shù)的問世和新設(shè)備的應(yīng)用與普及,電生理介入治療的安全性、有效性顯著提高,全程零射線導(dǎo)管消融術(shù)、零射線房間隔穿刺術(shù)、無射線導(dǎo)管室等技術(shù)逐步推廣。15Part03行業(yè)現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)痛點(diǎn)16行業(yè)市場情況在中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策扶持、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革推動(dòng)下,中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)整體運(yùn)營環(huán)境改善明顯,加之居民醫(yī)療保健支出能力提升、居民健康意識(shí)增強(qiáng),心律失常等心血管疾病的治療率穩(wěn)步提升,中國電生理介入治療終端市場得以持續(xù)擴(kuò)容。按銷售額統(tǒng)計(jì),2015-2019年中國電生理介入器械行業(yè)市場規(guī)模由41億元增長至63億元,年復(fù)合增長率16%。17流通環(huán)節(jié)有待完善電生理介入器械產(chǎn)品種類繁多,消費(fèi)數(shù)量較大,質(zhì)量參差不齊,試劑流通管理難以完善,導(dǎo)致電生理介入器械行業(yè)目前在流通領(lǐng)域還面臨許多問題。(1)在產(chǎn)品的流通中,許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設(shè)施供應(yīng)。在目前運(yùn)輸多為汽車和鐵路運(yùn)輸?shù)那闆r下,電生理介入器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)普遍采用運(yùn)輸箱內(nèi)置冰凍袋的冷藏方式,在高溫天氣或長距離運(yùn)輸?shù)那闆r下無法確保運(yùn)輸溫度的穩(wěn)定,影響試劑的安全性。(2)監(jiān)管人員技術(shù)水平有待提高。電生理介入器械產(chǎn)品是一種高技術(shù)含量的產(chǎn)品,產(chǎn)品研發(fā)涉及生物學(xué)、信息技術(shù)、電子技術(shù)、工程學(xué)等多項(xiàng)學(xué)科,而目前從事電生理介入器械行業(yè)的人員50%以上是工商、質(zhì)檢管理等專業(yè)背景的人員,缺少必要的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。知識(shí)背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā),電生理介入器械行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。(3)中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重。出于安全的考慮,國家對(duì)電生理介入器械行業(yè)進(jìn)出口標(biāo)準(zhǔn)與流程嚴(yán)格把控,環(huán)節(jié)復(fù)雜,中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重,代理公司的介入可能使產(chǎn)品出廠價(jià)格上漲至少一倍以上,導(dǎo)致產(chǎn)品市場競爭力下降,阻礙本土電生理介入器械行業(yè)企業(yè)的國際化進(jìn)程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價(jià)嚴(yán)重供應(yīng)鏈質(zhì)量監(jiān)管Part04行業(yè)競爭格局及趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)競爭格局行業(yè)代表企業(yè)19&&&行業(yè)競爭格局概述行業(yè)競爭格局概述中國政府正大力推動(dòng)社會(huì)資本進(jìn)入電生理介入器械行業(yè),對(duì)電生理介入器械行業(yè)產(chǎn)品需求被迅速拉動(dòng),需求量呈現(xiàn)上升趨勢,電生理介入器械行業(yè)企業(yè)進(jìn)軍國民經(jīng)濟(jì)大產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經(jīng)來臨。電生理介入器械行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈,當(dāng)前,市場上50%以上的電生理介入器械行業(yè)企業(yè)有外資介入,包括中外獨(dú)(合)資、臺(tái)港澳與境內(nèi)合資、外商獨(dú)資等,純內(nèi)資本土電生理介入器械行業(yè)企業(yè)數(shù)目較少,約占電生理介入器械行業(yè)企業(yè)總數(shù)的25%。此外,商業(yè)銀行逐步進(jìn)入電生理介入器械行業(yè),興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司,涉足設(shè)備融資租賃業(yè)務(wù)。中國本土電生理介入器械行業(yè)企業(yè)根據(jù)租賃公司股東背景及運(yùn)營機(jī)制的不同又可以劃分為廠商系、獨(dú)立系和銀行系三類三類電生理介入器械行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢:(1)電生理介入器械行業(yè)企業(yè)具有設(shè)備技術(shù)優(yōu)勢,主要與母公司設(shè)備銷售聯(lián)動(dòng),以設(shè)備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本;(2)獨(dú)立系電生理介入器械行業(yè)企業(yè)產(chǎn)業(yè)化程度高,易形成差異化商業(yè)模式,提供專業(yè)化的融資租賃服務(wù);(3)銀行系電生理介入器械行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東,能夠以較低成本獲取資金,且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)競爭格局雖然中國電生理介入器械技術(shù)水平與市場份額均與跨國器械差距較大,但近10年來,受醫(yī)療器械政策扶持、電生理介入技術(shù)不斷更新,國產(chǎn)生理介入介入技術(shù)水平得到提升,同時(shí)電生理介入器械產(chǎn)品線逐漸豐富。從事電生理介入器械生產(chǎn)制造的廠商包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美中雙和、維心醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、北京先瑞達(dá)等本土企業(yè),及強(qiáng)生、圣猶達(dá)、美敦力等跨國企業(yè)。目前,中國電生理介入市場中進(jìn)口產(chǎn)品占比較大,國產(chǎn)產(chǎn)品市場份額逐步提升。以標(biāo)測導(dǎo)管為例,由于技術(shù)門檻相對(duì)較低,加之本土醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)技術(shù)攻關(guān),國產(chǎn)市場份額達(dá)逐步達(dá)到60%,而三維消融導(dǎo)管等技術(shù)難度較高的電生理介入器械仍是進(jìn)口產(chǎn)品占主導(dǎo)地位。生理介入器械的技術(shù)壁壘較高,缺乏資金規(guī)模與技術(shù)實(shí)力基礎(chǔ)的企業(yè)無法立足于業(yè)界。整體而言,中國生理介入器械行業(yè)市場參與者可分為三類,具體如下:第一梯隊(duì):強(qiáng)生、波士頓科學(xué)、美敦力針對(duì)電生理技術(shù)研發(fā)能力強(qiáng),技術(shù)沉淀已久,擁有豐富的產(chǎn)品線,且產(chǎn)品加工工藝成熟,產(chǎn)品質(zhì)量及社會(huì)聲譽(yù)高。第二梯隊(duì):微創(chuàng)醫(yī)療、美中雙合、錦江電子在國家政策鼓勵(lì)背景下,加大產(chǎn)品研發(fā)投入,積極開展開電生理介入器械產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)與應(yīng)用。第三梯隊(duì):惠泰醫(yī)療、邁迪頂峰等具有技術(shù)創(chuàng)新亮點(diǎn),但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,市場規(guī)模較小21行業(yè)競爭格局雖然中國電生理介入器械技術(shù)水平與市場份額均與跨國器械差距較大,但近10年來,受醫(yī)療器械政策扶持、電生理介入技術(shù)不斷更新,國產(chǎn)生理介入介入技術(shù)水平得到提升,同時(shí)電生理介入器械產(chǎn)品線逐漸豐富。從事電生理介入器械生產(chǎn)制造的廠商包括微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、美中雙和、維心醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、北京先瑞達(dá)等本土企業(yè),及強(qiáng)生、圣猶達(dá)、美敦力等跨國企業(yè)。競爭格局1第一梯隊(duì):強(qiáng)生、波士頓科學(xué)、美敦力針對(duì)電生理技術(shù)研發(fā)能力強(qiáng),技術(shù)沉淀已久,擁有豐富的產(chǎn)品線,且產(chǎn)品加工工藝成熟,產(chǎn)品質(zhì)量及社會(huì)聲譽(yù)高。第二梯隊(duì):微創(chuàng)醫(yī)療、美中雙合、錦江電子在國家政策鼓勵(lì)背景下,加大產(chǎn)品研發(fā)投入,積極開展開電生理介入器械產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)與應(yīng)用。第三梯隊(duì):惠泰醫(yī)療、邁迪頂峰等具有技術(shù)創(chuàng)新亮點(diǎn),但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,市場規(guī)模較小競爭格局222行業(yè)發(fā)展趨勢描述心臟電生理將進(jìn)入三維時(shí)代:傳統(tǒng)二維心臟電生理介入治療的弊端與局限性一直存在,具體表現(xiàn)為:(1)X線輻射的副作用是傳統(tǒng)二維心臟電生理介入治療的重要弊端之一,對(duì)醫(yī)護(hù)人員與患者造成健康威脅。研究表明,長時(shí)間、大劑量、頻繁、近距離地接觸X線輻射,可抑制和損害人體組織細(xì)胞,甚至引起體內(nèi)細(xì)胞突變,誘發(fā)癌癥。(2)傳統(tǒng)的二維心電生理標(biāo)測和導(dǎo)管消融術(shù),僅能提供心臟二維解剖結(jié)構(gòu)信息,無法準(zhǔn)確地將腔內(nèi)心電圖與心臟的立體空間結(jié)構(gòu)結(jié)合起來,更無空間定位和記憶功能,無法呈現(xiàn)心臟三維空間結(jié)構(gòu),不能直觀顯示心律失常的發(fā)生機(jī)制,難以實(shí)時(shí)監(jiān)控電極導(dǎo)管的移動(dòng)等。對(duì)于復(fù)雜解剖部位定位、標(biāo)測和消融,傳統(tǒng)二維心臟電生理介入治療存在明顯缺陷,促使臨床應(yīng)用更安全、更高效的三維電生理介入技術(shù)。心臟三維標(biāo)測通常運(yùn)用CARTO、EnSite或Rhythmia等系統(tǒng),將心電學(xué)和三維解剖信息結(jié)合,可揭示心律失常機(jī)制和靶點(diǎn),指導(dǎo)導(dǎo)管規(guī)避心臟重要結(jié)構(gòu),從而降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),提高手術(shù)療效。綠色電生理技術(shù)發(fā)展迅速:中國自2011年開始綠色電生理技術(shù)的探索,如零射線導(dǎo)管消融術(shù)、零射線房間隔穿刺術(shù)、無射線導(dǎo)管室等技術(shù)逐漸在中國推廣,其中零射線導(dǎo)管消融術(shù)的兩種代表技術(shù)為中心腔內(nèi)超聲(IntracardiacEchocardiography,以下簡稱“ICE”)與全程無射線房顫消融術(shù)(Total3D,以下簡稱“T3D”)。至2016年,中國綠色電生理聯(lián)盟宣告成立,該組織通過技術(shù)的

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