HARACMT/HARACM0008—2024液體劑類健康用品生產(chǎn)技術規(guī)范TechnicalCodefortheproductionofstickingandapplyinghealthproducts2024-2-20發(fā)布2024-3-20實施河南省中醫(yī)藥研究促進會發(fā)布I II 1 1 14技術要求 2 4 4 58健康功能 5 5 5 5 5 7本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定11.2本文件適用于對健康用品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、服務者1.3本文件適用于將中藥、中藥提取物或細粉與乙醇、水、油或適宜液體采取一定工藝加工后，制成2規(guī)范性引用文件?GBJ73潔凈廠房設計規(guī)范?GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準?GB/T27731衛(wèi)生用品用離型紙?GB/T191包裝儲運圖示標志?GB/T6543運輸包裝用單瓦欏紙箱和雙瓦欏紙箱?GB/T10004包裝用塑料復合膜、袋、干法復合、擠出復合?JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則?《中華人民共和國藥典》?《化妝品安全技術規(guī)范》?《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令［2005］第75號3術語和定義3.1健康用品有效、不以預防和治療疾病為目的健康用品23.3液體劑3.6水劑3.7熏洗浸劑是將中藥提取物封裝在一定的容器內(nèi)，使用時以霧狀4.2一次投料、同一班組、同一生產(chǎn)線的同一規(guī)格產(chǎn)品為一組批產(chǎn)品。4.3配方應明確原料、輔料的名稱及用量，應制成最小單位數(shù)量（1000ml或1000g4.4原料、輔料在配方之前有特殊加工的，應標注加工方法。4.5輔助材料應符合FZ/T64005規(guī)定的要求。35.0-8.54.8微生物指標4.9安全性符合《化妝品安全技術規(guī)范》的要求,對皮膚(或黏膜)無明顯刺激性。44.10凈含量及允許短缺量5.2理化指標5.3微生物指標5.4安全性5.5凈含量及允許短缺量6.2抽樣產(chǎn)品出廠前按本文件規(guī)定逐批進行檢驗。檢驗合格后，出具合格證書，方可出廠。出廠檢驗項型式檢驗項目為本文件規(guī)定的全部技術指標，一般情況下每年進行一次，有下列情況之一時也5——停產(chǎn)三個月以上，重新生產(chǎn)時；6.5判定規(guī)則9.2包裝上應注明本品為健康用品，不能代替藥品和醫(yī)療器械治療。11.2生產(chǎn)組織或企業(yè)符合本文件的評價認證有效期二年，豫中醫(yī)促會標〔xxxx〕xxxx11.3健康用品取得評審編號后，在有效期內(nèi)使用評審編號，每年審驗一次，過12.1標簽612.2包裝12.4貯存12.5保質期---------------------------------------