中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1995-11-14發(fā)布1996-05-01實(shí)施11視場(chǎng)角(圓形)234567斷絲≤15根8彎角向上180°,向下180向左160°,向右1609照度視度范圍國(guó)家醫(yī)藥管理局1995-11-14批準(zhǔn)1996-05-01實(shí)施2b.相對(duì)濕度：30%～80%;溶解析出物限度與標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)液的pH值之差為2.0以下重金屬(Pb)高錳酸鉀還原性物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)液的消耗量之差為2.0mL以下4.9纖維大腸鏡頭端部在20～40℃溫度范圍內(nèi)使用，光學(xué)零件表面不應(yīng)出現(xiàn)受4.17插放部外徑應(yīng)不大于14mm。34.19光學(xué)系統(tǒng)的分辨率不得低于143pm條紋寬度。4.20纖維傳像束的斷絲數(shù)不得多于15根。4.22照度應(yīng)不小于8000Ix。4.23纖維大腸鏡環(huán)境試驗(yàn)要求，除應(yīng)按GB/T14710氣候環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組外，補(bǔ)充表3的規(guī)定。試驗(yàn)要求與檢測(cè)項(xiàng)目試驗(yàn)項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目持續(xù)時(shí)間h恢復(fù)時(shí)間h負(fù)載狀態(tài)初始檢測(cè)中間檢測(cè)最后檢測(cè)14.3~4.19條454.19條14.19條4.19條454.19條44.19條5試驗(yàn)方法5.3視場(chǎng)角測(cè)試如圖1所示，將纖維大腸鏡頭端部鏡面中心放在量角器(分度值精度不低于1°)中5.4分辨率測(cè)試如圖2所示，將纖維大腸鏡端部固定，在觀察光學(xué)系統(tǒng)最前面，在工作距離處(L一4應(yīng)符合4.22條的規(guī)定。5.6彎曲角度測(cè)試測(cè)量原理如圖3所示，將彎角部后5.9送水量測(cè)試按使用要求開動(dòng)氣泵(壓力不大于0.05kPa,流量不大于500L/h)進(jìn)行送水操作，5.10吸引倒噴測(cè)試開動(dòng)電動(dòng)吸引泵(5.11-溶解析出物試驗(yàn)方法按GB11244中附錄A(補(bǔ)充件)要求進(jìn)行。其結(jié)果應(yīng)符合表2的55.13照度下降試驗(yàn)將纖維大腸鏡導(dǎo)光束端面置于冷光源采光面(冷光源采光面溫度為150℃),歷5.14環(huán)境試驗(yàn)應(yīng)按4.23條要求，試驗(yàn)順序和試驗(yàn)方法應(yīng)按GB/T14710中第8章和第10章規(guī)定進(jìn)I1II檢查項(xiàng)目4.3條4.22、4.4條4.9條4.11條I6.4周期檢查7.1標(biāo)志7.2包裝于表A1。8分辨率圖案號(hào)距為1000mm時(shí)相鄰條紋角距。("分辨率圖案號(hào)