第1頁共1頁藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度范文一、目的。加強藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。二、內(nèi)容：1、藥品質(zhì)量事故是指藥品銷售過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故。違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴重后果的；未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進入藥房的；由于保存不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失____元以上的；銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。2、一般質(zhì)量事故。違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的；保存、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟損失____元以上的；一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)在當天口頭報告質(zhì)量負責人，并及時以書面形式上報院領(lǐng)導(dǎo)。3、發(fā)生事故后，質(zhì)量負責人應(yīng)及時采取必要的控制、補救措施。藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度范文（二）一醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。二醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。三驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。四在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。五以上情況因責任心不強，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。六質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理小組。七藥房質(zhì)量管理負責人對質(zhì)量事故進行調(diào)查，了解并提出處理意見，必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。八醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題，查清事故原因，明確事故責任，并對藥劑人員進行教育，針對性的指定政改防范措施。九對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理，確保患者用藥安全。十凡發(fā)生重大質(zhì)量事故者，要追查當事者及主管領(lǐng)導(dǎo)的責任，視情節(jié)輕重給予批評，扣發(fā)獎金或紀律處分。注：﹙一﹚質(zhì)量事故分為一般事故和重大事故：重大事故范圍：1違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。2未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品上架。3使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。一般質(zhì)量事故范圍：1違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。2保管、養(yǎng)護不當致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。﹙二﹚質(zhì)量事故的報告程序、時限1發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果，應(yīng)在____小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。2應(yīng)認真查清事故原因，并在____日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。3一般質(zhì)量事故應(yīng)認真查清事故原因，及時處理。4發(fā)生事故后，應(yīng)及時采取必要的控制補救措施。5處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度范文（三）一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。二.醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。三.驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。五.以上情況因責任心不強，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。七.藥房質(zhì)量管理負責人對質(zhì)量事故進行調(diào)查，了解并提出處理意見。，報質(zhì)量管理組織，必要時按照規(guī)定及時上報有關(guān)部門。八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題，查清事