生物科學改進人類生活ApromiseforabetterlifeDONOTDISTRIBUTE1CI1000化學發(fā)光儀介紹

-市場部1/61主要內(nèi)容

化學發(fā)光概述整機性能優(yōu)勢檢測反應原理功效模塊特點競爭對手介紹檢測項目分類2/61化學發(fā)光直接化學發(fā)光

—吖啶酯等電化學發(fā)光—三聯(lián)吡啶釕酶促化學發(fā)光

—HRP：魯米諾等

—ALP：AMPPD、PS-530等

因為化學反應（通常是氧化），使反應物中電子產(chǎn)生能級躍遷而釋放光子，從而造成發(fā)光現(xiàn)象。3/61化學發(fā)光免疫分析是將化學發(fā)光高靈敏度和免疫分析高特異性結(jié)合微量分析檢測技術(shù)它是繼酶聯(lián)免疫、放射免疫、熒光免疫之后發(fā)展起來一個最具優(yōu)勢定量免疫分析方法，含有靈敏度高、特異性好、可匯報范圍寬和安全無污染等特點技術(shù)特點4/61

中國國際放射免疫（RIA）

興起于20世紀70年代，現(xiàn)在科研和部分檢驗領(lǐng)域有使用；產(chǎn)品處于衰退期；廠商試劑與儀器共同開發(fā)，試劑系列化。興起于20世紀60年代，現(xiàn)已基本退出臨床應用；產(chǎn)品生命周期面臨結(jié)束；廠商試劑和儀器共同開發(fā)，試劑系列化。酶聯(lián)免疫（ELISA）興起于20世紀80年代，現(xiàn)普遍使用于各級臨床機構(gòu)，為我國臨床免疫診療基本方法；產(chǎn)品處于成熟期；廠商試劑與儀器分別開發(fā)，試劑系列化。興起于20世紀70年代，仍為臨床應用支柱方法之一；產(chǎn)品處于衰退期；廠商試劑與儀器共同開發(fā)，試劑系列化?；瘜W發(fā)光（CLIA）

導入于20世紀90年代，大醫(yī)院使用全自動產(chǎn)品；產(chǎn)品處于導入期或成長久；少數(shù)廠商開發(fā)生產(chǎn)，基本依賴進口。興起于20世紀80年代，現(xiàn)已被臨床普遍使用，成為臨床免疫診療新支柱方法；產(chǎn)品處于成熟期；廠商試劑與儀器共同開發(fā)，儀器自動化程度高，試劑系列化狀態(tài)。常見標識免疫方法比較5/61主要內(nèi)容

化學發(fā)光概述整機性能優(yōu)勢檢測反應原理功效模塊特點競爭對手介紹檢測項目分類6/61自主研發(fā)全自動儀器及配套試劑系統(tǒng)。專利模塊化設計，最高180+測試/小時，最長離機時間4小時。百萬級寬線性范圍，10-19

超微量靈敏度，背景干擾靠近零值。整機特點7/61主要定位于中端客戶群180測試/小時24個冷藏試劑位一次可放置20樣本架，100個樣品管磁微粒固相反應載體可任意更換部分消耗品/廢物條碼輸入樣本編號，便于標本管理和結(jié)果輸出連續(xù)隨機和急診運行模式CI1000基本參數(shù)8/61主要內(nèi)容

化學發(fā)光概述整機性能優(yōu)勢檢測反應原理功效模塊特點競爭對手介紹檢測項目分類9/61磁分離堿性磷酸酶化學發(fā)光免疫檢測技術(shù)10/61CI1000分析步驟分配樣品,R1、R2試劑和磁分離試劑孵育使反應物結(jié)合在磁場中清洗去除未結(jié)合物質(zhì)加入底物、混勻，快速產(chǎn)生信號并到達最大值信號檢測11/61設備工作原理流程12/61試劑組成校準品(STD)R1試劑（FITC標識試劑）R2試劑（ALP標識試劑）M試劑（抗FITC磁微粒試劑）質(zhì)控品（QC)發(fā)光底物(SUB)稀釋液(DIL)洗滌液（濃縮液）(W)化學發(fā)光試劑盒13/61

磁微粒化學發(fā)光試劑盒，檢測靈敏度高，準確度好。采取ALP發(fā)光體系，穩(wěn)定性好。與配套全自動發(fā)光檢測儀器進行配合檢測。化學發(fā)光試劑盒優(yōu)勢14/61化學發(fā)光標識物特點很寬檢測線性范圍可檢測到7個數(shù)量級(比如:1-1,000,000units)

極高靈敏度可檢測到10-19摩爾/升

很低背景干擾對于一些超敏分析項目,有相當靠近零值背景信號

15/61磁微粒微粒子直徑1mm懸浮于微小反應體系中100-200mL分析能力

極大固相表面積極大分析物結(jié)合能力16/61磁顆?？贵w包被技術(shù)磁顆粒均勻懸浮于整個反應體系分析物在磁顆粒表面捕捉磁顆粒在磁場中被清洗磁顆粒重新懸浮十分輕易優(yōu)勢快速反應動力學較少樣品量能夠探針取放，實現(xiàn)自動化磁顆粒包被技術(shù)17/61主要內(nèi)容

化學發(fā)光概述整機性能優(yōu)勢檢測反應原理功效模塊特點競爭對手介紹檢測項目分類18/61樣本輸送模塊自動加樣系統(tǒng)。

標準化樣本架，支持各種型號樣本管。一次性可裝載100個樣本管，每個樣本架可容納5個樣本。支持連續(xù)不間斷添加樣品，無限制急診模式。19/61耗材庫感應器自動識別反應杯。

反應杯一次性可裝載480個。支持連續(xù)不間斷添加。20/61試劑盤可同時加載24種試劑。每個試劑盒有4個試劑艙，彈性膜密封預防蒸發(fā)。支持2-8℃24小時無間斷制冷。試劑進樣量30-200ul。21/61清洗盤專利設計清洗結(jié)構(gòu)確保超高分析靈敏度。三級清洗和旋轉(zhuǎn)清洗提升清洗效力。含有表面活性劑清洗液能夠去除不需要生物活性物質(zhì)。22/61樣本針智能液位探測凝塊自動檢測。樣本進樣量5～50ul。23/61反應盤72個反應位。反應溫度為37±0.1℃。支持一步法、兩步法分析。提供常規(guī)和急診樣品檢測。24/61主要內(nèi)容

化學發(fā)光概述整機性能優(yōu)勢檢測反應原理功效模塊特點競爭對手介紹檢測項目分類25/61ABBOTT-雅培BAYER-拜爾ROCHE-羅氏BCI-貝克曼庫爾特J&J-強生DPC-德普競爭對手26/61總攬:1999年上市，年重新設計上市檢測技術(shù):Chemiflex化學發(fā)光（閃爍）立地式儀器，模塊組合概念i與iSR進行免疫整合iSR與c8000進行生化免疫整合連續(xù)和隨機模式，iSR急診和重運行模式最大速度130~200測試/小時試劑位：25個，100或500測試/盒，有冷藏樣品位：125(i)，135(iSR)離機時間：5小時非智能化，試劑需手工擺入AbbottArchitecti和iSR27/61Architecti1000SR總攬:年上市檢測技術(shù):Chemiflex化學發(fā)光（閃爍）立地式儀器隨機，連續(xù)和急診模式速度：100測試/小時(一步法急診檢測）分析時間：急診18分鐘試劑位：25個，100測試/盒，帶冷藏樣品位：65個原試管離機時間：5小時試劑，操作界面與iSR一致，與C4000合并成CI4100AxSYMplus替換品28/61優(yōu)勢良好免疫產(chǎn)品口碑。生化免疫模塊化概念，一支試管理念。肝炎金標準試劑，病毒檢測系列較有優(yōu)勢。進口儀器，儀器和試劑成本高。試劑進口,供貨周期長?；瘜W發(fā)光標識物不太穩(wěn)定。劣勢29/61BayerCentaur總攬:1998年上市檢測技術(shù)：化學發(fā)光（閃爍）立地式儀器，工作站概念連續(xù)，隨機和急診模式使用一次性樣品吸樣頭速度：120~240測試/小時試劑位：30個，50、60、80、100、250、300、400、500測試/盒，有冷藏樣品位：180個離機時間：3.5小時30/61CentaurCP總攬:年上市檢測技術(shù):Chemiflex化學發(fā)光（閃爍）臺式儀器隨機，連續(xù)和急診模式速度：180測試/小時分析時間：急診15分鐘試劑位：15個，100測試/盒，帶冷藏樣品位：84個原試管離機時間：1小時試劑，操作界面與Centaur一致ACS180/180SE替換品31/61優(yōu)勢著名品牌,跨國企業(yè),產(chǎn)品領(lǐng)域廣泛。儀器檢測速度較快。主推過敏源檢測，檢測種類豐富。進口儀器，儀器和試劑成本高。試劑進口,供貨周期長。發(fā)光過程在5秒內(nèi)完成,測試速度快,但標識物吖啶酯在緩沖液中不穩(wěn)定,輕易水解,影響試劑穩(wěn)定性。劣勢32/61RocheElecsyse411總攬:年上市,日立OEM產(chǎn)品檢測技術(shù)：電化學發(fā)光（閃爍）臺式儀器連續(xù)和隨機模式使用一次性樣品吸樣頭速度：85測試/小時試劑位：18個無冷藏，100-200測試/盒樣品位：30個離機時間：，2小時33/61RocheE601總攬:年上市檢測技術(shù)：電化學發(fā)光（閃爍）立地式儀器，模塊概念連續(xù)和隨機模式使用一次性樣品吸樣頭速度：170測試/小時，實際<150測試/小時試劑位：25個，18℃，100-200測試/盒樣品位：300個離機時間：6小時E170重新包裝版34/61優(yōu)勢著名品牌,跨國企業(yè),產(chǎn)品領(lǐng)域廣泛。腫瘤標志物檢測較有優(yōu)勢。進口儀器，儀器和試劑成本高。試劑進口,供貨周期長。激發(fā)光過程復雜，時間長，每個過程約需25秒，測試速度較慢。測量方式復雜，儀器成本高，維護費用高，易出現(xiàn)交叉污染。劣勢35/61總攬:年上市檢測技術(shù)：ALP-AMPPD立地式儀器，工作站概念連續(xù)，隨機和急診模式速度：200測試/小時試劑位：50個，50、100測試/盒，有冷藏樣品位：120個離機時間：5小時預分杯冷藏系統(tǒng)（樣品冷藏，樣品架快速釋放）可與生化模塊連接可與流水線連接BeckmanDXI60036/61總攬:年上市檢測技術(shù)：ALP-AMPPD臺式儀器，模塊概念連續(xù)隨機和急診運行模式速度：100測試/小時試劑位：24個，2-8℃，50、100測試/盒樣品位：60個離機時間：3小時可與生化模塊連接Access重新包裝版BeckmanAccess237/61優(yōu)勢著名品牌，跨國企業(yè)，代理和分銷渠道體系完善,當前全國有一級代理30多家。增加產(chǎn)品線—UniCelDxi800大免疫化學發(fā)光系統(tǒng)，重點突出檢測快速特征400檢測/小時。激素類檢測優(yōu)勢顯著,有產(chǎn)前篩查試劑進口儀器，儀器和試劑成本高。試劑進口,供貨周期長。劣勢38/61OrthoVitros3600總攬:年上市檢測技術(shù)：增強化學發(fā)光（連續(xù)）立地式儀器連續(xù)，隨機和急診模式使用一次性Tip頭速度：189測試/小時試劑位：31個，有冷藏，100測試/盒樣品位：80個常規(guī)樣本，10個急診樣本可與全自動生化儀相連39/61-VitrosECiQ總攬:年上市檢測技術(shù)：增強化學發(fā)光(連續(xù)）立地式儀器連續(xù)，隨機和急診模式使用一次性Tip頭速度：90測試/小時試劑位：20個，有冷藏，100測試/盒樣品位：60個離機時間：6小時比原機型增加一些軟件功效，如INTELLICHECK技術(shù)和e-CONNECTIVITY?等連接技術(shù)40/61優(yōu)勢著名品牌，跨國企業(yè)。肝炎部分項目標FDA認證進口儀器，儀器和試劑成本高。試劑進口,供貨周期長。速度慢，多臺免疫儀器不能相連劣勢41/61DPCImmulite總攬:1998年上市檢測技術(shù)：化學發(fā)光（連續(xù)）立地式儀器連續(xù)，隨機和急診模式速度：200測試/小時試劑位：24個，200測試/盒，有冷藏樣品位：90個離機時間：與循環(huán)時間相關(guān)42/61DPCImmulite2500/2500SMS總攬:年上市檢測技術(shù)：化學發(fā)光（連續(xù)）立地式儀器連續(xù)，隨機和急診模式速度：200測試/小時試劑位：24個，200測試/盒，有冷藏樣品位：90個離機時間：與循環(huán)時間相關(guān)比原機型增加一些軟件功效，如：LogicDrivenIncubation(LDI)技術(shù)，可縮短分析時間SampleManagementSystem(SMS)，加入樣品管理，預備聯(lián)機DPCRealTime方案，降低售后維修應答時間試劑盒與Immulite不通用43/61優(yōu)勢著名品牌,跨國企業(yè),產(chǎn)品領(lǐng)域廣泛。過敏原檢測和產(chǎn)篩領(lǐng)域較有優(yōu)勢檢測項目繁多。樣品用量大。蒸餾水沖洗，影響結(jié)果準確性。劣勢44/61≤100測試/小時100～200測試/小時≥200測試/小時Access2CI1000UniCelDxI800e411UniCelDxI600CentaurXPImmulite1000e601MAGLUMI4000i1000SRImmuliteCL-iAxSYMiSRMAGLUMI1000CentaurCPMAGLUMIAutolumiS3000AutolumoACI1000按速度產(chǎn)品定位45/61CI1000主要競爭對手比較46/61磁微粒堿性磷酸酶化學發(fā)光免疫分析技術(shù)。穩(wěn)定試劑平臺配合自動化分析系統(tǒng)，結(jié)果準確、可靠。專利設計功效模塊、國際領(lǐng)先關(guān)鍵部件，設備穩(wěn)固、耐用。模塊化設計，最高180測試/小時，在線檢測24個項目?？焖俜磻獎恿W，最快出樣14分鐘。高達4小時離機時間，操作簡單、便利。百萬級寬線性范圍、10-19超微量靈敏度、背景干擾靠近零值。產(chǎn)品優(yōu)勢47/61主要內(nèi)容

化學發(fā)光概述整機性能優(yōu)勢檢測反應原理功效模塊特點競爭對手介紹檢測項目分類48/61CI1000

分析菜單性激素（8）雌二醇促卵泡生成激素泌乳素促黃體生成激素人絨毛膜促性腺激素孕酮睪酮游離人絨毛膜促性腺激素?亞單位

腫瘤標志物（15）甲胎蛋白癌胚抗原CA15-3

CA12-5CA19-9CA72-4

*CA24-2

*CA50

*前列腺特異性抗原游離前列腺特異性抗原CYFRA21-1*NSE*S-100*HE4*鐵蛋白心肌標志物（2）肌酸激酶同功酶肌紅蛋白生長類生長激素糖代謝（2）胰島素C肽腎功效胱抑素C炎癥（2）降鈣素原C-反應蛋白*在開發(fā)中血液病毒類（5）乙型肝炎表面抗原*乙型肝炎表面抗體*乙型肝炎關(guān)鍵抗體*乙肝e抗原*乙肝e抗體*甲狀腺激素（7）促甲狀腺激素三碘甲狀腺原氨酸游離三碘甲狀腺素原氨酸甲狀腺素游離甲狀腺素甲狀腺過氧化物酶抗體甲狀腺球蛋白抗體

49/61腫瘤標志物TumorMakers腫瘤標志物是一類存在于組織或體液中，能用化學或免疫學方法定量、能證實癌腫存在（或在某一臟器存在）、能監(jiān)測腫瘤治療和預后物質(zhì)。這些物質(zhì)在正常人中不存在或者在癌腫患者中出現(xiàn)水平顯著高于正常人。1．有利于一些腫瘤診療，為某種癌診療提供依據(jù)。2．含有預測或監(jiān)視腫瘤復發(fā)或轉(zhuǎn)移作用。3．有利于評定治療效果。4．預測預后。

臨床意義50/61腫瘤標志物檢測項目AFP甲胎蛋白CEA癌胚抗原T-PSA前列腺特異性抗原F-PSA游離前列腺特異性抗原CA12-5腫瘤抗原12-5CA15-3

腫瘤抗原15-3CA19-9腫瘤抗原19-9FER鐵蛋白51/61腫瘤標志物組合檢測52/61性激素Sexhormone性激素（化學本質(zhì)是脂質(zhì)）是指由動物體性腺，以及胎盤、腎上腺皮質(zhì)網(wǎng)狀帶等組織合成甾體激素，含有促進性器