臨床研究與試驗室合作管理制度第一章總則第一條為了加強醫(yī)院臨床研究與試驗室合作工作的管理，提高臨床研究的質(zhì)量和效率，保障醫(yī)院臨床研究與試驗室合作的安全、合規(guī)和可連續(xù)發(fā)展，訂立本規(guī)章制度。第二條本規(guī)章制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部臨床研究與試驗室合作項目的管理。第三條臨床研究與試驗室合作應(yīng)遵守國家法律法規(guī)以及相關(guān)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范的要求，嚴(yán)格保護病人隱私和研究對象的權(quán)益。第四條臨床研究與試驗室合作需要醫(yī)院職能部門、科室、試驗室及相關(guān)人員的協(xié)同搭配，各方需明確各自的權(quán)責(zé)，確保項目順利進行。第二章臨床研究與試驗室合作項目的立項與管理第五條臨床研究與試驗室合作項目的立項需經(jīng)醫(yī)院行政管理部門或委托組織的審批，并依照國家有關(guān)規(guī)定進行備案。第六條項目立項時需明確項目的目標(biāo)、研究內(nèi)容、研究方法、預(yù)期成績、人員需求、預(yù)算等，訂立認(rèn)真的研究計劃與試驗方案。第七條項目啟動后，應(yīng)設(shè)立項目組，明確項目構(gòu)成員的職責(zé)和權(quán)限，做好項目管理和監(jiān)督，及時進行進度和結(jié)果的評估。第八條臨床研究與試驗室合作項目的經(jīng)費管理應(yīng)依照相關(guān)規(guī)定進行，確保項目經(jīng)費使用合理，嚴(yán)禁挪用經(jīng)費用于其他用途。第九條項目結(jié)果應(yīng)及時進行整理、統(tǒng)計、分析和總結(jié)，并報告給醫(yī)院行政管理部門或相關(guān)委托組織。第三章臨床研究與試驗室合作項目的倫理與安全管理第十條臨床研究與試驗室合作項目應(yīng)符合倫理委員會的審批，并嚴(yán)格遵守倫理委員會的相關(guān)規(guī)定。第十一條臨床研究與試驗室合作項目需要保護病人隱私和研究對象的權(quán)益，嚴(yán)禁泄露個人隱私信息。第十二條臨床研究與試驗室合作項目需訂立涉及病人、人員等的安全保障措施，并確保安全操作和數(shù)據(jù)的安全保管。第十三條臨床研究與試驗室合作項目的數(shù)據(jù)應(yīng)依照規(guī)定進行保管和管理，確保數(shù)據(jù)的真實、完整和可追溯性。第十四條臨床研究與試驗室合作項目中涉及的物品、藥物等應(yīng)依照規(guī)定進行采購、存儲和使用。第四章臨床研究與試驗室合作項目的學(xué)術(shù)與知識產(chǎn)權(quán)管理第十五條臨床研究與試驗室合作項目中產(chǎn)生的學(xué)術(shù)成績應(yīng)遵守學(xué)術(shù)規(guī)范和倫理要求，并依照規(guī)定進行公開和共享。第十六條臨床研究與試驗室合作項目中涉及的知識產(chǎn)權(quán)歸屬應(yīng)事先明確，并依照相關(guān)規(guī)定進行知識產(chǎn)權(quán)的申報和管理。第十七條臨床研究與試驗室合作項目中的研究報告、論文等應(yīng)經(jīng)過科室或試驗室審核并確認(rèn)后，方可發(fā)布和發(fā)布。第十八條臨床研究與試驗室合作項目的研究結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確、真實、完整地進行公開，嚴(yán)禁虛假宣傳和抄襲他人成績。第五章臨床研究與試驗室合作項目的監(jiān)督與評估第十九條臨床研究與試驗室合作項目應(yīng)定期進行監(jiān)督和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時矯正并提出改進措施。第二十條醫(yī)院行政管理部門或委托組織應(yīng)對臨床研究與試驗室合作項目進行定期驗收，并依照合同商定進行結(jié)算。第二十一條臨床研究與試驗室合作項目應(yīng)及時報告相關(guān)情況，包含項目進展、問題反饋、經(jīng)費使用等，做到透亮公開、接受監(jiān)督。第六章附則第二十二條臨床研究與試驗室合作項目違反本規(guī)章制度的，將依法追究相關(guān)人員的責(zé)任，并停止相關(guān)合作。第二十三條對于嚴(yán)重違反法律法規(guī)、倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范的臨床研究與試驗室合作項目，醫(yī)院將取消其項目資助，追究相關(guān)責(zé)任。第二十四條對于依照本規(guī)章制度進行的臨床研究與試驗室合作項目，醫(yī)院將予以相關(guān)人員嘉獎或嘉獎，以鼓舞優(yōu)秀的研究工作。第二十五條本規(guī)章制度由醫(yī)院行政管理部門負(fù)責(zé)解釋和修訂，并定期進行評估和調(diào)整。第二十六條本規(guī)章制度自頒布之日起執(zhí)行，并建立相應(yīng)的檔案記錄，以備查閱和審計。第二十七條本規(guī)章制度解釋權(quán)歸醫(yī)院行政管理部門全部。以上