保健食品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點監(jiān)測的標準管理規(guī)程一、目的：制定保健食品生產(chǎn)過程重要質(zhì)量控制點監(jiān)測的標準管理規(guī)程，確保保健食品在各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量得到嚴格控制。二、適用范圍：適用于生產(chǎn)部生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。三、責任者：生產(chǎn)人員、質(zhì)量監(jiān)督員。四、正文：為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量，必須對生產(chǎn)過程的質(zhì)量進行監(jiān)控，生產(chǎn)過程重要質(zhì)量控制點及其監(jiān)督管理規(guī)程如下：1原輔料使用前應(yīng)目檢其物理外觀，稱量核對凈重并過篩。液體原輔料應(yīng)過濾，除去異物。過篩后的原輔料應(yīng)粉碎至規(guī)定細度。2配料：配料前應(yīng)仔細核對原輔料品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家及編號，應(yīng)與檢驗報告單、合格證相符。處方計算、稱量及投料必須復核，操作者及復核者均應(yīng)在記錄上簽名。3制粒：制粒時，必須按規(guī)定將原輔料混合均勻。注意粘合劑的濃度及篩網(wǎng)的大小，并要控制好顆粒的干濕程度。4干燥：嚴格控制干燥溫度，防止顆粒熔融、變質(zhì)，并定時記錄溫度。干燥過程中應(yīng)按規(guī)定翻料，并記錄，要注意干燥程度。5整?；旌希赫C要使用合適的篩網(wǎng)。混合采用V型混合機進行總混，每次總混量為一個批號?；旌蠙C的裝量不超過該機總?cè)莘e的五分之二。6包裝工序：6.1包裝前的準備：6.1.1開始前包裝區(qū)的檢查：檢查生產(chǎn)區(qū)內(nèi)有無與該批生產(chǎn)無關(guān)的物品。按“清場核查表”進行檢查。在同一包裝室內(nèi)不應(yīng)同時處理不同批的產(chǎn)品。并在檢查表上簽上姓名和日期。6.1.2產(chǎn)品和包裝材料的接收：對照批生產(chǎn)記錄檢查、核對包裝材料和產(chǎn)品的代號、批號、品名及數(shù)量。6.1.3批號及有效期印字的檢查：在手工或機器打印批號、生產(chǎn)日期、有效期的過程中，應(yīng)對照本批記錄表認真檢查紙箱、內(nèi)包裝袋、標簽、檢驗合格證上印字是否符合要求。6.2包裝作業(yè)：6.2.1開始時的檢查：第一張?zhí)子∩吓?、生產(chǎn)日期、有效期的標簽以及合格證應(yīng)附在批文件上，同時說明書等印刷包裝材料也應(yīng)被取樣并歸入批檔案中。對照批生產(chǎn)記錄檢查第一包裝單元，是否使用了應(yīng)該使用的包裝材料，包裝上是否有缺陷。檢查批號、生產(chǎn)日期和有效期的印刷是否正確，字跡是否清楚。6.2.2包裝過程：包裝過程應(yīng)將保健品與外包裝箱、說明書進行核對無誤后，方可進行包裝作業(yè)。6.3文件歸檔：——中間控制記錄填寫正確無遺漏；——印刷包裝材料樣品已齊全正確無誤。批文件最后必須送交品管部。7清場:生產(chǎn)現(xiàn)場在換批號和更換品種、規(guī)格時，應(yīng)按清場管理要求進行清場。品管人員驗收清場合格后應(yīng)掛標示牌。8工序管理：8.1工序質(zhì)量管理由公司品管部負責管理。工序質(zhì)量管理的對象是使生產(chǎn)過程中構(gòu)成工序質(zhì)量的要素，即人、設(shè)備、物料、工藝方法及環(huán)境等五個方面均處于控制狀態(tài)，為此分析找出其中主導要素。對影響工序質(zhì)量的主導要素，提出管理控制方法并加以實施。8.2管理內(nèi)容與要求：8.2.1管理內(nèi)容：8.2.1.1決定管理項目即質(zhì)量、成本、數(shù)量、安全、設(shè)備和人等。8.2.1.2決定管理目標及其控制點。8.2.1.3決定達到目標的方法并進行規(guī)程化。8.2.1.3.1確定設(shè)備、檢驗器具。8.2.1.3.2確定操作方法、環(huán)境及其程序。8.2.1.3.3確定物料的質(zhì)量要求。8.2.1.3.4確定計量、檢驗、考核、試驗等方法，以及工序質(zhì)量審核和產(chǎn)品檢驗方法。8.2.1.4決定檢驗及評價方法。8.2.1.5決定處理方法。8.2.2管理要求：8.2.2.1工序質(zhì)量管理由品管部組織有關(guān)部門共同進行，以保證質(zhì)量管理工作的質(zhì)量。8.2.2.2工序質(zhì)量管理工作經(jīng)常進行活動，計劃和方案報公司主管領(lǐng)導批準后實施。8.3檢查：8.3.1檢查各部門有無工序質(zhì)量管理規(guī)程、原始記錄、檢查結(jié)果及措施。8.3.2檢查措施實施情況。9生產(chǎn)人員必須嚴格遵守工藝規(guī)程及崗位操作法的各項規(guī)定，及時、準確、如實地做好生產(chǎn)記錄。10班組長定期組織技術(shù)培訓，講解工藝規(guī)程及有關(guān)知識，定期考核以便工人能熟練掌握操作內(nèi)容、原理和要求。11操作中發(fā)現(xiàn)不正常現(xiàn)象，操作者必須立即報告班組長、品管人員，并共同分析原因，尋求解決辦法。12執(zhí)行崗位操作法以自檢為主，員工之間的自檢應(yīng)由車間主管檢查。13生產(chǎn)部班組長應(yīng)每天檢查崗位操作法執(zhí)行情況及生產(chǎn)記錄，并填寫工藝查證記錄，品管部負責人經(jīng)常檢查品管人員對工藝查證的情況。14公司品管部品管人員