劇毒藥品管理規(guī)范第一章總則第一條為確保醫(yī)院劇毒藥品的安全管理，有效防止劇毒藥品的濫用和泄漏，依法合規(guī)，本規(guī)章制度訂立。第二條本規(guī)章適用于醫(yī)院內(nèi)全部與劇毒藥品有關(guān)的活動(dòng)，包含采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、使用、處理等環(huán)節(jié)。第三條劇毒藥品的定義：指不安全性較大，在肯定劑量?jī)?nèi)直接接觸或吸入可引起急性中毒、慢性中毒或致命的藥品。第二章采購(gòu)管理第四條醫(yī)院必需設(shè)立劇毒藥品采購(gòu)委員會(huì)，由醫(yī)院行政負(fù)責(zé)人或其授權(quán)的代表?yè)?dān)負(fù)主任委員，相關(guān)科室主任及藥學(xué)部主任為委員。第五條劇毒藥品采購(gòu)需符合以下原則：嚴(yán)格依照國(guó)家法律法規(guī)執(zhí)行，確保采購(gòu)程序合法合規(guī)；采購(gòu)人員必需具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)資質(zhì)；采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)擬采購(gòu)的劇毒藥品進(jìn)行充分了解和評(píng)估，并保證其采購(gòu)的質(zhì)量和安全性；采購(gòu)人員應(yīng)與供應(yīng)商建立良好的合作關(guān)系，并確保供應(yīng)商有相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的資質(zhì)。第六條對(duì)于劇毒藥品的采購(gòu)，醫(yī)院應(yīng)建立認(rèn)真的檔案記錄，包含但不限于采購(gòu)日期、劑量、供應(yīng)商、采購(gòu)人員等相關(guān)信息。第三章儲(chǔ)存與配送管理第七條醫(yī)院應(yīng)在合適的地方設(shè)立特地的劇毒藥品儲(chǔ)存室，并進(jìn)行標(biāo)志，僅限藥學(xué)人員及其授權(quán)人員進(jìn)入。第八條劇毒藥品儲(chǔ)存室應(yīng)具備以下條件：劇毒藥品與普通藥品分開(kāi)存放，嚴(yán)格分類管理；儲(chǔ)存室內(nèi)應(yīng)設(shè)有防護(hù)設(shè)施，包含防爆設(shè)備、排風(fēng)裝置等，確保室內(nèi)環(huán)境安全；儲(chǔ)存室內(nèi)應(yīng)設(shè)置可靠的溫度、濕度和光照等監(jiān)控設(shè)備，確保藥品質(zhì)量；儲(chǔ)存室門禁設(shè)施應(yīng)齊全，并進(jìn)行嚴(yán)格管理。第九條劇毒藥品的配送應(yīng)嚴(yán)格依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保配送過(guò)程中藥品的完整性和安全性。第四章使用管理第十條醫(yī)院必需建立劇毒藥品使用管理制度，并進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范的使用。第十一條劇毒藥品的使用必需符合以下要求：嚴(yán)格依照醫(yī)療需求和治療方案使用；嚴(yán)禁任何形式的濫用，包含將劇毒藥品用于非治療目的；使用人員必需具備相關(guān)資質(zhì)和技能，并接受過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)；使用人員應(yīng)依照劑量和頻次要求進(jìn)行使用，避開(kāi)劇毒藥品的過(guò)度使用或暴露。第十二條劇毒藥品的使用記錄必需真實(shí)、詳盡，包含但不限于患者信息、用藥劑量、使用人員等相關(guān)內(nèi)容，同時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)給藥學(xué)部門。第五章處理管理第十三條醫(yī)院應(yīng)建立劇毒藥品的廢棄物管理制度，確保廢棄劇毒藥品的安全處理。第十四條廢棄劇毒藥品應(yīng)使用特地的容器進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸，嚴(yán)禁與普通藥品混放。第十五條廢棄劇毒藥品的處理必需符合以下要求：廢棄劇毒藥品由專業(yè)人員進(jìn)行集中收集，并依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理；廢棄劇毒藥品的銷毀必需在授權(quán)的醫(yī)療垃圾處理單位進(jìn)行，嚴(yán)禁私自銷毀或轉(zhuǎn)移；廢棄劇毒藥品的銷毀過(guò)程應(yīng)有相關(guān)人員證明，并做好相應(yīng)的記錄和報(bào)告。第六章監(jiān)督與懲罰第十六條醫(yī)院應(yīng)設(shè)立特地的劇毒藥品管理監(jiān)督部門，并配備專業(yè)的監(jiān)督人員。第十七條對(duì)于違反劇毒藥品管理規(guī)定的行為，醫(yī)院可依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行相應(yīng)懲罰，包含但不限于以下措施：停止使用劇毒藥品的資格；責(zé)令整改，并限制相關(guān)人員的職責(zé)；經(jīng)濟(jì)懲罰；追究相關(guān)人員的法律責(zé)任。第十八條監(jiān)督部門應(yīng)建立舉報(bào)制度，接受醫(yī)務(wù)人員和患者的舉報(bào)，并進(jìn)行及時(shí)處理。第七章附則第十九條劇毒藥品管理規(guī)范由醫(yī)院行政負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)解釋。第二十條本規(guī)章制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，如有需要修改的部分，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂，并重新發(fā)布。第二十一條本規(guī)章制度自發(fā)布之日起