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藥品信息管理藥事管理與法規(guī)課程導入課堂總結課后拓展課中實施課前反饋任務一任務二任務二藥品說明書管理課程導入課堂總結課后拓展課中實施課前反饋任務一任務二：藥品說明書管理藥品說明書你看懂了嗎？有哪些作用？任務二課程導入課堂總結課后拓展課中實施課前反饋任務一任務二：藥品說明書管理藥品說明書：是指藥品生產企業(yè)印制并提供的，包含藥理學、毒理學、藥效學、醫(yī)學等藥品安全性、有效性重要科學數據和結論的，用以指導臨床正確使用藥品的技術材料。任務二1、藥品說明書的概念課程導入課堂總結課后拓展課中實施課前反饋任務一任務二：藥品說明書管理介紹藥品特性指導合理用藥普及醫(yī)藥知識保護醫(yī)師，減少醫(yī)療糾紛任務二2、藥品說明書的作用醫(yī)藥代表正確傳達藥品信息課程導入課堂總結課后拓展課中實施課前反饋任務一任務二：藥品說明書管理（1）藥品說明書的主要內容：藥品名稱（通用名、英文名、漢語拼音、化學名稱、分子式、分子量、結構式(復方制劑、生物制品應注明成分））、性狀、藥理毒理、藥代動力學、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物過量、有效期、貯藏、批準文號、生產企業(yè)等內容。任務二3、藥品說明書的主要內容課程導入課堂總結課后拓展課中實施課前反饋任務一任務二：藥品說明書管理（2）藥品說明書的編寫要求：藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。任務二3、藥品說明書的主要內容課程導入課堂總結課后拓展課中實施課前反饋任務一任務二：藥品說明書管理（3）藥品說明書的修改要求：藥品生產企業(yè)應當主動跟蹤藥品上市后在安全性和有效性方面出現的問題，需要對藥品說明書進行修改的，應當及時提出修改申請。藥品說明書獲準修改后，藥品生產企業(yè)應當將修改的內容立即通知相關藥品經營企業(yè)、使用單位及其他部門，按要求及時使用修改后的說明書和標簽。任務二3、藥品說明書的主要內容課程導入課堂總結課后拓展課中實施課前反饋任務一任務二：藥品說明書管理（4）非藥品說明書內容的法律規(guī)定（5）藥品說明書的格式及書寫要求(參見教材）化學藥品和治療用生物制品說明書格式預防用生物制品說明書格式中藥、天然藥物處方藥說明書格式任務二3、藥品說明書的主要內容課程導入課堂總結課后拓展課中實施課前反饋任務一任務二：藥品說明書管理任務二4、拓展-超說明書使用超說明書使用？課程導入課堂總結課后拓展課中實施課前反饋任務一任務二：藥品說明書管理任務二4、拓展-超說明書使用課程導入課堂總結

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