執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題420配伍選擇題A.疫苗B.中藥保護(hù)品種C.具有導(dǎo)致死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品D.含有一級保護(hù)野生藥材的中成藥1（江南博哥）.

不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是正確答案：D[解析]不納入國家基本藥物目錄的藥品包括：①含有國家瀕危野生動植物藥材的；②主要用于滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；⑤違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

2.

應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是正確答案：C[解析]應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品包括：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

A.國家工商行政管理部門B.人力資源和社會保障部門C.國家工業(yè)和信息化管理部門D.國家商務(wù)部門3.

藥品流通行業(yè)的管理部門是正確答案：D[解析]商務(wù)管理部門負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理。

4.

負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是正確答案：C[解析]工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)擬定和實施生物產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)。

5.

負(fù)責(zé)擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍的部門是正確答案：B[解析]人力資源和社會保障部門負(fù)責(zé)擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍。

A.中國食品藥品檢定研究院B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心D.國家藥典委員會6.

負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是正確答案：A[解析]中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作。

7.

負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是正確答案：D[解析]國家藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復(fù)議程序8.

行政機關(guān)作出吊銷許可證的行政處罰決定前，當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是正確答案：C[解析]行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

9.

行政機關(guān)對公民罰款50元以下，適用的程序是正確答案：A[解析]違法事實清楚并有法定依據(jù)，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以適用簡易程序，當(dāng)場處罰。

A.行政處罰B.行政訴訟C.行政許可D.行政復(fù)議10.

藥品零售企業(yè)對市級藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向省級藥品監(jiān)督管理部門提起正確答案：D[解析]行政復(fù)議是指行政相對人認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機關(guān)提出復(fù)議申請。

11.

藥品零售企業(yè)對市級藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起正確答案：B[解析]行政訴訟是指公民、法人或者其他組織在認(rèn)為行政機關(guān)或者法律、法規(guī)授權(quán)的組織作出的具體行行為侵犯其合法權(quán)益時，依法定程序向人民法院起訴，人民法院對該具體行政行為合法性進(jìn)行審查并作出裁決的活動。

A.注射劑B.粉針劑C.固體制劑D.液體制劑12.

在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于正確答案：C[解析]口服或外用的固體、半固體制劑在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

13.

以灌裝前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的屬于正確答案：D[解析]口服或外用的液體制劑以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。

A.四級召回B.三級召回C.二級召回D.一級召回14.

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于正確答案：C[解析]

根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級：①一級召回為對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實施的召回；②二級召回為對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實施的召回；③三級召回為對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施的召回。

15.

對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于正確答案：D

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B.可不開箱檢查C.應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝D.可不打開最小包裝16.

藥品批發(fā)企業(yè)對零貨、拼箱藥品的驗收要求是正確答案：C[解析]藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性：破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝。

17.

藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是正確答案：B[解析]外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

18.

藥品批發(fā)企業(yè)對打開最小包裝可能影響質(zhì)量的藥品的驗收要求是正確答案：D[解析]同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。

A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.工商行政管理部門19.

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是正確答案：B[解析]省級藥品監(jiān)督管理部門對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核，核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

20.

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是正確答案：B[解析]提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并注明廣告審查批準(zhǔn)文號。

A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量21.

為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：C[解析]為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

22.

為門診重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^正確答案：B[解析]為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

A.進(jìn)口藥品B.生物制品C.果味制劑D.中藥飲片23.

不納入醫(yī)保用藥范圍的是正確答案：C[解析]不能納入醫(yī)保用藥的藥品包括：①主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干(水)果類；③用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)。

24.

在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖钦_答案：D[解析]中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄。

A.羚羊角B.鹿茸(馬鹿)C.刺五加D.黃芩25.

瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是正確答案：A[解析]一級保護(hù)野生藥材物種指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，包括羚羊角、鹿茸(梅花鹿)，一級保護(hù)野生藥材不得出口。

26.

資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是正確答案：B[解析]二級保護(hù)野生藥材物種指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，包括鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。

27.

禁止采獵的野生藥材物種是正確答案：A

A.麥角胺B.地芬諾酯C.哌醋甲酯D.麥角胺咖啡因片28.

屬于麻醉藥品的是正確答案：B[解析]我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品包括：可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼。

29.

屬于第一類精神藥品的是正確答案：C[解析]我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品包括：哌醋甲酯、司可巴比妥、丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖。

30.

屬于第二類精神藥品的是正確答案：D[解析]我國生產(chǎn)及使用的第二類精神藥品包括：異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來普隆、佐匹克隆。

31.

屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是正確答案：A[解析]藥品類易制毒化學(xué)品包括：①麥角酸、麥角胺、麥角新堿；②麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.省級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門32.

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是正確答案：C[解析]區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

33.

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報備案的部門是正確答案：C[解析]區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【成份】34.

列出某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況的說明書項目是正確答案：A[解析]【禁忌】應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群、疾病等情況。

35.

列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)的說明書項目是正確答案：B[解析]【注意事項】應(yīng)當(dāng)列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料。

36.

列出處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料的說明書項目是正確答案：B[解析]【注意事項】應(yīng)當(dāng)列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)，處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或輔料。

A.1倍以上3倍以下的罰款B.1倍以上5倍以下的罰款C.2倍以上5倍以下的罰款D.1倍以上10倍以下的罰款37.

醫(yī)療機構(gòu)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額正確答案：C[解析]藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違反規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的：①責(zé)令改正；②沒收違法購進(jìn)的藥品；③并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2～5倍的罰款；④有違法所得的，沒收違法所得；⑤情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

38.

醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑正確答案：A[解析]醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的：①責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1～3倍的罰款；②有違法所得的，沒收違法所得。

A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械39.

體溫計是正確