遼寧省“中銀杯”第二十屆職業(yè)院校

技能大賽“藥品檢測(cè)技術(shù)”賽項(xiàng)規(guī)程

一、賽項(xiàng)名稱

賽項(xiàng)編號(hào)：GK20023

賽項(xiàng)名稱：藥品檢測(cè)技術(shù)

賽項(xiàng)組別：高職

賽項(xiàng)所屬產(chǎn)業(yè)類別：學(xué)生崗課賽證融通比賽

二、競(jìng)賽目的

藥品檢測(cè)技術(shù)賽項(xiàng)是依據(jù)高職高專藥品質(zhì)量與安全、醫(yī)藥衛(wèi)生類

藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)教學(xué)改革與發(fā)展的需要，培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)能力，提升學(xué)

生藥品質(zhì)量檢測(cè)崗位實(shí)際操作能力而設(shè)置的。舉辦遼寧省職業(yè)院校

“藥品檢測(cè)技術(shù)”技能大賽，是為了貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院有關(guān)加快發(fā)展現(xiàn)代

職業(yè)教育的文件精神，滿足產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整對(duì)高素質(zhì)技術(shù)技

能人才的需要，也是落實(shí)黨的二十大精神，培養(yǎng)大國(guó)工匠，著力營(yíng)造

全社會(huì)關(guān)心、支持職業(yè)教育發(fā)展的良好氛圍，進(jìn)一步促進(jìn)校企合作與

產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進(jìn)教育教學(xué)改革，努力提高人才培養(yǎng)質(zhì)量，提高藥品質(zhì)

量意識(shí)，更好地為遼寧省和區(qū)域經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展服務(wù)。

通過(guò)本賽項(xiàng)的比賽可以促進(jìn)學(xué)生學(xué)習(xí)與企業(yè)崗位的對(duì)接。參照

《藥物檢驗(yàn)員》國(guó)家職業(yè)技能標(biāo)準(zhǔn)（征集意見(jiàn)稿），通過(guò)基礎(chǔ)知識(shí)考

核，考查學(xué)生對(duì)藥物分析基本理論、檢測(cè)儀器的應(yīng)用、典型藥物的分

析方法及原理等知識(shí)點(diǎn)的掌握程度；通過(guò)實(shí)踐技能考核，考查學(xué)生對(duì)

規(guī)范藥品檢驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理和結(jié)果分析等方面的職業(yè)素養(yǎng)，亦

考查學(xué)生執(zhí)行國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的能力。本賽項(xiàng)通過(guò)競(jìng)賽，考查參賽

—1

—

選手利用中、大型分析儀器（紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)、高效液相色譜

儀）進(jìn)行藥品質(zhì)量檢測(cè)能力。

三、競(jìng)賽內(nèi)容

競(jìng)賽考核設(shè)基礎(chǔ)知識(shí)及信息化仿真考核、容量分析技能操作考核、

光譜分析技能操作考核、色譜分析技能操作考核4個(gè)競(jìng)賽單元。競(jìng)賽

的時(shí)長(zhǎng)為：基礎(chǔ)知識(shí)及信息化仿真考核60分鐘；容量分析技能操作考核、

光譜分析技能操作考核、色譜分析技能操作考核均為210分鐘。

基礎(chǔ)知識(shí)及信息化仿真考核、容量分析技能操作考核、光譜分

析（光譜分析方法）技能操作考核、色譜分析（色譜分析方法）技

能操作考核，以及賽項(xiàng)方案、評(píng)分細(xì)則、報(bào)告單，參見(jiàn)高等教育出

版社2018年9月出版的《全國(guó)職業(yè)院校技能競(jìng)賽“藥品檢測(cè)技

術(shù)”賽項(xiàng)指導(dǎo)書(shū)》（ISBN9787040506686）和《全國(guó)職業(yè)院校技能競(jìng)

賽“藥品檢測(cè)技術(shù)”試題集》（ISBN9787040502145）。

（一）基礎(chǔ)知識(shí)及信息化仿真考核試題及分布

基礎(chǔ)知識(shí)試題參見(jiàn)高等教育出版社《藥品檢測(cè)技術(shù)試題集》內(nèi)

容?；A(chǔ)知識(shí)試題分布見(jiàn)表1：

表1基礎(chǔ)知識(shí)考核試題分布

項(xiàng)目序號(hào)知識(shí)點(diǎn)比例成績(jī)

1職業(yè)道德、法律法規(guī)10%

2基礎(chǔ)知識(shí)5%

3相關(guān)知識(shí)5%

4化學(xué)試劑及供試品5%

5檢驗(yàn)技術(shù)6%

6巴比妥藥物6%

7芳酸類藥物6%

基礎(chǔ)

8芳胺及芳烴胺藥物6%

—2

—

知識(shí)9磺胺類和喹諾酮類藥物6%

100

考核10雜環(huán)類藥物5%

11生物堿類藥物5%

12維生素類藥物5%

13甾體激素類藥物5%

14抗生素類藥物5%

15微生物檢驗(yàn)5%

16藥物雜質(zhì)檢查5%

17藥物制劑分析5%

18儀器分析及維護(hù)5%

仿真19藥物雜質(zhì)定性定量分析100%100

合計(jì)（基礎(chǔ)知識(shí)成績(jī)*70%+信息化仿真成績(jī)*30%）100

信息化仿真考核試題：藥物中的極微量雜質(zhì)測(cè)定方法選擇和

定量測(cè)定，相關(guān)軟件由北京東方仿真軟件技術(shù)有限公司提供技術(shù)

支持。網(wǎng)上運(yùn)行時(shí)間另行公布。

（二）容量分析考核題目

EDTA滴定液的標(biāo)定（GB/T601—2016），供試品葡萄糖酸鈣的

含量測(cè)定。技能考核點(diǎn)與權(quán)重分布，見(jiàn)表2：

表2容量分析考核點(diǎn)與權(quán)重分布

序號(hào)考核點(diǎn)考核權(quán)重

1儀器清洗2.5%

2基準(zhǔn)物及試樣的稱量8.5%

3定量轉(zhuǎn)移并定容8.5%

4托盤天平使用0.5%

5滴定操作5%

6滴定終點(diǎn)4%

7空白試驗(yàn)1%

8讀數(shù)2%

9原始數(shù)據(jù)記錄3%

—3

—

10文明操作1%

11數(shù)據(jù)記錄及處理4%

12標(biāo)定結(jié)果30%

13測(cè)定結(jié)果30%

總計(jì)100%

（三）光譜分析操作考核題目

按照《中國(guó)藥典》（2020年版）紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）

測(cè)定4種未知藥物中的一種?？梢詮南铝?種藥品中選擇4種：呋塞米片、

維生素B1片、桂利嗪片、別嘌醇片、甲硝唑、馬來(lái)酸氯苯那敏、西咪替

丁、吡哌酸溶液、鹽酸二氧丙嗪溶液。技能考核點(diǎn)與權(quán)重分布，見(jiàn)表3：

表3光譜分析考核點(diǎn)與權(quán)重分布

序號(hào)考核點(diǎn)考核權(quán)重

1儀器準(zhǔn)備3%

2溶液的轉(zhuǎn)移和制備13%

3比色皿的使用4%

4儀器使用2%

5定性測(cè)定7%

6定量測(cè)定15%

7職業(yè)素養(yǎng)3%

8原始數(shù)據(jù)和計(jì)算13%

9測(cè)定結(jié)果40%

總計(jì)100%

（四）色譜分析操作考核題目

按《中國(guó)藥典》（2020年版）髙效液相色譜法（通則0512）方法，

采用高效液相色譜法測(cè)定藥物中的指定組分的含量。測(cè)定的藥物含量

為：甲硝唑片中的甲硝唑含量測(cè)定。色譜分析操作技能考核點(diǎn)與權(quán)重分

布，見(jiàn)表4：

表4色譜分析操作技能考核點(diǎn)與權(quán)重分布

—4

—

序號(hào)考核點(diǎn)考核權(quán)重

1儀器準(zhǔn)備6%

2稱量操作10%

3溶液的制備8%

4流動(dòng)相的制備7%

5色譜條件3%

6數(shù)據(jù)采集5%

7系統(tǒng)適用性2%

8定量分析4%

9對(duì)照品測(cè)定結(jié)果20%

10樣品測(cè)定結(jié)果20%

11原始記錄4%

12計(jì)算6%

13測(cè)定結(jié)果后數(shù)據(jù)處理5%

總計(jì)100%

四、競(jìng)賽方式

（一）競(jìng)賽以團(tuán)隊(duì)方式進(jìn)行，統(tǒng)計(jì)參賽隊(duì)的總成績(jī)進(jìn)行排序。

（二）參賽隊(duì)伍組成：每個(gè)參賽隊(duì)由3名選手組成，男女不限。

每隊(duì)選手由同一所學(xué)校組成，不能跨校組隊(duì)。所有參賽選手必須參

加基礎(chǔ)知識(shí)考核，3名選手經(jīng)抽簽分別參加容量分析技能操作考核、光

譜分析技能操作考核、色譜分析技能操作考核。團(tuán)體得分為三名選

手個(gè)人總分之和。其中個(gè)人總分分為礎(chǔ)知識(shí)+技能操作兩部分，基礎(chǔ)

知識(shí)及信息化仿真考核占30%，技能操作占70%。

（三）競(jìng)賽需采取多場(chǎng)次進(jìn)行，考核順序由各參賽隊(duì)抽簽決定。

（四）賽場(chǎng)的賽位統(tǒng)一編制。參賽隊(duì)技能操作比賽前45分鐘到

指定地點(diǎn)檢錄，抽簽決定賽位號(hào)，抽簽結(jié)束后，隨即按照抽取的賽位

號(hào)進(jìn)場(chǎng)，然后在對(duì)應(yīng)的賽位上完成競(jìng)賽規(guī)定的工作任務(wù)。賽位號(hào)不對(duì)

外公布，抽簽結(jié)果密封后統(tǒng)一保管，在評(píng)分結(jié)束后開(kāi)封統(tǒng)計(jì)成績(jī)?；?/p>

—5

—

礎(chǔ)知識(shí)考核，參賽選手開(kāi)賽前20分鐘憑參賽證、身份證抽簽進(jìn)入賽

場(chǎng)。

五、競(jìng)賽流程

基礎(chǔ)知識(shí)考核安排在第一天晚上進(jìn)行；技能操作考核安排第二天

上午、下午，第三天上午三場(chǎng)考試進(jìn)行。具體場(chǎng)次按參賽隊(duì)數(shù)決定。

每位選手均參加基礎(chǔ)知識(shí)考核。技能競(jìng)賽考核，選手按照不同項(xiàng)目

抽簽順序完成。

（一）競(jìng)賽流程

1.每位選手完成基礎(chǔ)知識(shí)考核。

2.選手抽簽確定比賽項(xiàng)目后，分別完成容量分析技能操作考核、光譜

分析技能操作考核、色譜分析技能操作考核3個(gè)項(xiàng)目。技能考核的

先后次序由各院校抽簽決定。

（二）具體時(shí)間安排

時(shí)間安排：2023年（比賽時(shí)間另行發(fā)文公布）總體時(shí)間安排見(jiàn)表5：

表5時(shí)間安排表（具體時(shí)間以競(jìng)賽指南為準(zhǔn)）

日期時(shí)間工作內(nèi)容

9:00～15:00參賽隊(duì)報(bào)到，安排住宿，領(lǐng)取比賽資料

16:00～17:30領(lǐng)隊(duì)及指導(dǎo)教師會(huì)議，抽簽，選手熟悉賽場(chǎng)

第一天

19:00～20:00基礎(chǔ)知識(shí)考核

20:00～21:00裁判員培訓(xùn)會(huì)議

8:30～12:00技能操作考核

第二天9:00～10:00開(kāi)賽式

13:30～17:00技能操作考核

8:30～12:00技能操作考核

第三天13:30～15:30裁判員閱卷

16:00后返程

—6

—

六、競(jìng)賽賽卷

（一）容量分析方案

EDTA滴定液的標(biāo)定及指定藥品含量測(cè)定

1.儀器

⑴聚四氟材料活塞滴定管（50mL，l支）

⑵錐形瓶（250mL，5個(gè)），

⑶燒杯（100mL，5個(gè)；1000mL，1個(gè)）

⑷量筒（10mL，1個(gè)；25mL，1個(gè)；100mL，1個(gè)）

⑸容量瓶（250mL，5個(gè)）

⑹移液管/吸量管（25mL，1支）

⑺玻璃棒4根

⑻洗瓶1個(gè)

⑼洗耳球1個(gè)

⑽膠頭滴管1個(gè)

⑾托盤天平1個(gè)

⑿電爐（帶石棉網(wǎng)）1個(gè)

⒀鐵架臺(tái)1個(gè)

⒁移液管架1個(gè)

⒂溫度計(jì)1支；

⒃藥匙（金屬雙頭，2個(gè)）

⒄手套1副

⒅擦鏡紙、濾紙條若干

2.EDTA（0.05mol/L）滴定液的標(biāo)定

（1）測(cè)定

—7

—

取約800℃灼燒至恒重的基準(zhǔn)氧化鋅1.5g，精密稱定（減量法），

于100mL小燒杯中，用少量水潤(rùn)濕，加稀鹽酸20mL使溶解，定量轉(zhuǎn)

移至250mL容量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密移取25mL上述溶液

于錐形瓶中（不得從容量瓶中直接移取）加水75mL，加0.025%甲基紅

的乙醇溶液1滴，滴加氨試液至溶液顯微黃色（pH≈7～8），加氨-氯化銨

緩沖液（pH≈10.0）10mL，再加鉻黑T指示劑5滴，用EDTA液滴定

至溶液由紫色變?yōu)榧兯{(lán)色。每1mLEDTA滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于

4.069mg的氧化鋅。

平行測(cè)定4次，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。

（2）計(jì)算：

①根據(jù)EDTA滴定液的消耗量與氧化鋅的取用量，算出EDTA滴

25.00

m0.05

定液的濃度。C250.0

EDTA3

V-V0T10

式中：CA——EDTA滴定液濃度，mol/L；m——氧化鋅的質(zhì)

???

量，g；V——消耗EDTA滴定液的體積，mL；V0——空白試驗(yàn)消耗

EDTA滴定液的體積，mL；T——滴定度，mg/mL。

②相對(duì)極差

cmaxcmin

RR測(cè)定100%

c

3.葡萄糖酸鈣（C12H22CaO14?H2O）含量測(cè)定

（1）測(cè)定：取葡萄糖酸鈣（C12H22CaO14?H2O）0.5g，精密稱定（增量

法），加水100mL，微溫使溶解，加氫氧化鈉試液（4.3%）15mL與鈣

紫紅素指示劑0.1g，用EDTA滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色

轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1mLEDTA滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于22.42mg的

C12H22CaO14?H2O。平行測(cè)定3份，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。

（2）計(jì)算

—8

—

①按下式葡萄糖酸鈣（C12H22CaO14?H2O）百分含量。

V-VTF103

w(%)0100%

m

式中：w——葡萄糖酸鈣（C12H22CaO14?H2O）百分含量；m——

供試品取樣量，g；V——消耗EDTA滴定液的體積，mL；V0——空

白消耗EDTA滴定液的體積，mL；T——滴定度，mg/mL；F——滴

c實(shí)際濃度

定液的校正因子，F(xiàn)（c實(shí)際濃度為標(biāo)定出的EDTA滴定液

c規(guī)定濃度

的實(shí)際濃度，c規(guī)定濃度=0.05mol/L）。

②相對(duì)極差

wmaxwmin

RR測(cè)定100%

w

（二）光譜分析方案

紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定未知藥品（片劑）的含量

1.儀器

⑴紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)（普析TU-1810APC或1901）

⑵燒杯（100mL，10個(gè)）

⑶容量瓶（100mL，15個(gè)）

⑷刻度吸管（10mL，5支）

⑸移液管（5mL，1支）

⑹燒杯（500mL，2個(gè)）

⑺洗瓶（1個(gè)）

⑻電子天平（METTLERTOLEDOLE204E感量0.1mg）

⑼各類試劑及藥品

⑽膠頭滴管（5支）

⑾濾紙及濾紙條若干

—9

—

2.定性分析

紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)（普析TU-1810APC或1901）（標(biāo)配1cm

石英比色皿2個(gè)）；吸收池配套確認(rèn)、波長(zhǎng)范圍設(shè)置、吸收光譜繪制、

未知藥品溶液的定性分析。

⑴對(duì)照品。任選下列4種作為對(duì)照品，其中有：甲硝唑、馬來(lái)酸

氯苯那敏、維生素B1、西咪替丁、吡哌酸、鹽酸二氧丙嗪、桂利嗪。

⑵給出四種對(duì)照品吸光度值在0.3～0.7的近似濃度。甲硝唑

（13μg/mL）、馬來(lái)酸氯苯那敏（20μg/mL）、維生素B1（12.5μg/mL）、西咪替

?。?μg/mL）、吡哌酸溶液（3μg/mL）鹽酸二氧丙嗪溶液，桂利嗪（7.5μg/mL）

⑶未知溶液：四種標(biāo)準(zhǔn)溶液中的任意一種做未知溶液。

⑷吸收池配套確認(rèn)：石英吸收池在220nm裝蒸餾水，以一個(gè)吸收

池為參比，調(diào)節(jié)τ為100%，測(cè)定另一吸收池的透射比，其偏差應(yīng)小于

0.5%，可配成一套使用，記錄另一個(gè)比色皿的吸光度值作為校正值。

⑸根據(jù)建議的濃度，配制溶液并做溶液的波譜掃描。（10μg/mL）

于200～350nm的波長(zhǎng)范圍掃描并繪制吸收光譜圖。

⑹未知藥品溶液配制和定性分析：

精密量取未知藥品液（由4種已知待測(cè)藥品中的任意一種配得。由

賽事承辦方提供），定容至100mL容量瓶中，搖勻。以賽事承辦方準(zhǔn)備

的參比溶液為參比，于波長(zhǎng)190～350nm范圍內(nèi)以1nm為步長(zhǎng)掃

描未知藥品溶液吸收曲線。將該吸收曲線的形狀與標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)照確定

未知藥品（對(duì)照?qǐng)D譜由賽事主辦方提供），并從曲線上確定最大吸收

波長(zhǎng)作為定量測(cè)定時(shí)的測(cè)量波長(zhǎng)，190～210nm范圍不得選為測(cè)量波

長(zhǎng)。

3.定量分析

⑴未知藥品溶液的配制：確定未知液的稀釋倍數(shù)，并配制待測(cè)溶液

—10

—

于100mL容量瓶中（需要配制3份），以蒸餾水稀釋至刻線，搖勻。

⑵未知藥品溶液吸光度的測(cè)定：根據(jù)未知液吸收曲線上最大吸收

波長(zhǎng)，以蒸餾水為參比，測(cè)定吸光度。未知樣平行測(cè)定3次。

⑶按照對(duì)照品比較法測(cè)定并計(jì)算未知藥物的含量，測(cè)定相對(duì)極差。

⑷操作案例。選手可以根據(jù)以下情況設(shè)計(jì)方案，未列入的測(cè)定未

知藥品含量部分選手練習(xí)查閱《中國(guó)藥典》（2020年版）（二部）有關(guān)藥

品的測(cè)定。

①桂利嗪片（規(guī)格：xg，取y片研磨）：精密稱取片粉適量（約相當(dāng)

于桂1利嗪Xmg)，平行稱取3份（采用增量法稱量），分別置250mL量

cm

瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)約180mL，振搖使桂利嗪溶解，用鹽酸溶

液(9→1000)稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)。確定合適的稀釋倍數(shù)，精密量

取適量續(xù)濾液，置于100mL量瓶中，用鹽酸溶液（9→1000)稀釋至

刻度，搖勻。照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在最大吸收波長(zhǎng)處測(cè)定吸光

1%

度，按C26H28N2的吸收系數(shù)（E1cm）為575計(jì)算，即得?！吨袊?guó)藥典》

（2020年版）（二部）規(guī)定，本品含桂利嗉（C26H28N2)應(yīng)為標(biāo)示量的

95.0%?105.0%。

②維生素B1片（規(guī)格：xg，取y片研磨）：精密稱取片粉適量（約

1

相當(dāng)于維生素B1Xmg），平行稱取3份（采用減重法稱量），置250mL量瓶

中，加鹽酸溶液(9→1000)約180mL，振搖15分鐘使維生素B1溶解，

用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)。確定合適的稀釋倍數(shù)，精密量

取適量續(xù)濾液，置于100mL量瓶中，再加上述溶劑稀釋至刻度，搖

勻。照紫外-可見(jiàn)分光光度法，在最大吸收波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。按

1%

C12H17ClN4OS?HCl的吸收系數(shù)E1cm為421計(jì)算，即得?！吨袊?guó)藥典》

（2020年版）（二部）規(guī)定，本品含維生素B（1C12H17ClN4OS?HCl)應(yīng)

為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

—11

—

4.結(jié)果處理

⑴標(biāo)示量的百分含量

ACDVW

X(%)XSX100%（%）

ASmxs標(biāo)示量

式中：X——標(biāo)示量的百分含量；Ax——未知溶液校正后吸光度；

AS——對(duì)照溶液校正后吸光度平均值；CS—對(duì)照溶液濃度；DX——

稀釋倍數(shù)；V——樣品初溶體積，mL；W——平均片重，g；mx——

樣品藥粉稱取質(zhì)量，g；S標(biāo)示量——藥品標(biāo)示出的藥用規(guī)格，g。

⑵相對(duì)極差

XmaxXmin

RR測(cè)定100%

X

（三）色譜分析方案

甲硝唑片的含量測(cè)定

含量測(cè)定按照《中國(guó)藥典》（2020年版）髙效液相色譜法（通則0512）

測(cè)定。

1.儀器與試劑

(1)儀器

高效液相色譜儀（島津LC-20A或島津LC-16）；

色譜工作站（LabSolutions）；

十八烷基硅烷鍵合硅膠柱（C18柱，150mm×4.6mm，5μm）；

微量進(jìn)樣器（10μL，1支）；

吸量管（5mL，2支）；

容量瓶（100mL，4個(gè)；50mL，4個(gè)）；

量筒（1000mL，1個(gè)；500mL，1個(gè)）；

燒杯（1000mL，2個(gè)；500mL，1個(gè)）；

—12

—

燒杯（100mL，4個(gè)）；

50mL具塞錐形瓶2個(gè)（承接濾液）；

250mL磨口試劑瓶1個(gè)；

漏斗（大）2個(gè)；

漏斗（小）4個(gè)；

濾紙；Ф11cm濾紙；

一次性注射器（5mL，5支）；

具塞小試管（4mL，5個(gè)）；

抽濾裝置一套，濾膜（有機(jī)系，水系0.45μm），針筒式濾頭（有機(jī)系，Ф13mm，

0.45μm）；

研缽1個(gè)；

角匙1個(gè)；

濾紙條若干；

電子天平（精度0.1mg，METTLERTOLEDO，LE204E）；

超聲波清洗儀。

⑵試劑藥品

已知準(zhǔn)確含量的甲硝唑原料藥（由承辦學(xué)校用中國(guó)藥品生物制品

檢定所提供的甲硝唑?qū)φ掌窐?biāo)定含量）；

甲硝唑片樣品（規(guī)格：0.2g；GMP藥品生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，由承辦

學(xué)校提供）；流動(dòng)相：甲醇（色譜純），水（超純水）；其他試劑為分

析純。

2.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（20:80)為流

動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為320nm。理論板數(shù)按甲硝唑峰計(jì)算不低于2000。

3.測(cè)定法

—13

—

取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱?。ㄔ隽糠ǎ┘?xì)

粉適量（約相當(dāng)于甲硝唑0.25g），置50mL量瓶中，加50%

甲醇適量，振搖使甲硝唑溶解，用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，

濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液5mL，置100mL量瓶中，用流動(dòng)相稀

釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μL，注入液相

色譜儀，記錄色譜圖；另取甲硝唑?qū)φ掌愤m量，如法配制1mL中約含

0.25mg的溶液，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

4.具體要求

⑴進(jìn)針數(shù)量：對(duì)照品溶液2份，其中一份連續(xù)進(jìn)樣5針，另一份

進(jìn)樣2針；樣品溶液2份，各進(jìn)2針。

⑵校正因子要求：校正因子為單位面積所代表的質(zhì)量或濃度

cS

fcS為對(duì)照品溶液的濃度，AS為對(duì)照品溶液的平均峰面積。兩

AS，

份對(duì)照品溶液校正因子的比值在0.98～1.02時(shí)，取兩份對(duì)照品溶液校

ff

正因子的平均值f12進(jìn)行計(jì)算。

2

⑶樣品的含量計(jì)算：用供試品溶液兩針的峰面積的平均值、校正

因子平均值計(jì)算含量，得到兩個(gè)結(jié)果，cXAXf

⑷流動(dòng)相的比例：以甲醇-水（20:80)為流動(dòng)相，在甲硝唑片的含

量測(cè)定中,允許甲醇-水（14:86）～（26:74）范圍中有變化。

⑸管路排氣：設(shè)定流動(dòng)相流速要合理。

5.計(jì)算

⑴標(biāo)示量的百分含量（X%）

W1

X(%)AfDV100%

Xms

式中：X——標(biāo)示量的百分含量；——供試品的峰面積；f——

?

對(duì)照品的平均校正因子；D——稀釋倍?數(shù)；V——樣品初溶體積，mL；

—14

—

W—平均片重，g；m——樣品藥粉稱取質(zhì)量，g；S——藥品標(biāo)示出

廠藥用規(guī)格，g。

⑵對(duì)照品峰面積相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）（此數(shù)據(jù)由計(jì)算機(jī)直接讀

(AA)2

i

(n1)

出）RSD(%)100%

A

⑶樣品測(cè)定相對(duì)極差

XmaxXmin

RR測(cè)定100%

X

（四）基礎(chǔ)知識(shí)考核樣題

一、單項(xiàng)選擇題

1.[L3X1ABAAY001]藥品是指可以調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的物質(zhì)，主

要有（）作用。

A.預(yù)防、治療、診斷B.治療C.防治D.改善體質(zhì)

2.[L3X1ABABX001]藥典規(guī)定某藥物需水浴30min后放冷至室

溫，水浴是指。（）

A.100℃B.98～100℃C.60～70℃D.40～50℃

3.[L3X1CCPAX004]《中國(guó)藥典》(2020年版）規(guī)定，三硅酸鎂中

氯化物檢查法：取本品0.50g，加硝酸5mL與水30mL，煮沸，放冷，加水至

50mL，搖勻，放置30min，濾過(guò)，取濾液10mL，依法檢查，與標(biāo)準(zhǔn)氯化

鈉溶液(1mL相當(dāng)于10μg的Cl)制成的對(duì)照液比較，不得更濃，氯化

物的限量是。（）

A.0.0005B.0.0001C.50ppmD.10ppmE.5ppm

4.[L3X1CCPAX005]檢查維生素B1中的重金屬含量，若取樣量為1g，要求含重

金屬不得超過(guò)百萬(wàn)分之十五，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛液（0.01mgPb/mL）多少毫升？（）

A.0.5B.2C.1.5D.3E.1

—15

—

5.[L3X2CCJBX009]能區(qū)別鹽酸嗎啡和磷酸可待因的反應(yīng)是。（）

A.雙縮脲反應(yīng)B.Vitali反應(yīng)C.紫脲酸銨反應(yīng)

D.鐵氰化鉀反應(yīng)E.綠奎寧反應(yīng)

6.[L3X2CCJBX010]喹啉類生物堿的特征反應(yīng)。（）

A.發(fā)煙硝酸反應(yīng)，顯黃色B.藥物酸性水溶液加稍過(guò)量溴水呈綠

色

C.甲醛硫酸試液呈紫色

D.紫脲酸銨反應(yīng)呈紫色，加入氫氧化鈉紫色消失

E.雙縮脲反應(yīng)呈藍(lán)色

7.[L3X2CCKIX008]采用重量法測(cè)定時(shí)，加入過(guò)量的沉淀劑，可

使被測(cè)物沉淀更完全，這是利用。（）

A.鹽效應(yīng)B.同離子效應(yīng)C.酸效應(yīng)D.溶劑化效應(yīng)E.絡(luò)合效應(yīng)

8.[L3X2CCKIX009]維生素E的含量測(cè)定方法中，以下敘述正確的是。

（）

A.鈰量法適用于復(fù)方制劑中維生素E的定量

B.鈰量法適用于純度不高的維生素E的定量

C.鈰量法適用于純度高的維生素E的定量

D.鈰量法適用于各種存在形式的維生素E的定量

9.[L3X2CCNAX001]以下哪一項(xiàng)不屬于“生物檢定”的作用。（）

A.藥品的鑒別檢查B.藥品的效價(jià)測(cè)定

C.藥品的活性檢定D.藥品的熱原檢查

10.[L3X2CCNAY001]A級(jí)潔凈室（區(qū)）≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為。

（）

A.0B.20C.3520D.352000E.3520000

11.[L3X2CCOBX012]片重在0.3g或0.3g以上的片劑的質(zhì)量

差異限度為。（）

—16

—

A.±7.5%B.±5.0%C.0.05D.0.07E.±0.5%

12.[L3X2CCOBX013]關(guān)于片劑的常規(guī)檢查，下列說(shuō)法中不正確的是（）。

A.片劑的一般檢查包括外觀、重量差異及崩解時(shí)限的檢查

B.對(duì)于小劑量的藥物，需要進(jìn)行含量均勻度檢查

C.片劑外觀應(yīng)當(dāng)完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度

D.片重大于0.3g時(shí)，重量差異限度為10%

E.糖衣片應(yīng)該在包衣前檢查片芯的重量差異，包衣后不再檢查重

量差異

13.[L3X3BBAAY001]片劑壓片時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制的項(xiàng)目有。（）

A.異物B.溫度C.濕度D.密閉性E.片重差異

14.[L3X3BBAAY002]檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文簡(jiǎn)稱是。（）

A.GMPB.Ch.PC.SOPD.GSPE.GAP

15.[L3X3CABBX008]除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)于多少度避光貯存和運(yùn)輸。（）

A.1～5℃B.2～8℃C.2～6℃D.4～10℃

16.[L3X3CABBX009]《中國(guó)藥典》規(guī)定，凡檢查含量均勻度的制劑，

可不再檢查。（）

A.水分B.崩解時(shí)限C.重量差異D.溶解度E.溶出度

17.[L3X3CBDAY002]沉淀滴定法分為莫爾法、佛爾哈德法、法

揚(yáng)司法的依據(jù)是。()

A.確定終點(diǎn)時(shí)所用的指示劑不同B.所加的沉淀劑不同

C.沉淀的形式不同D.分析對(duì)象不同E.取樣量不同

18.[L3X3CBDBY002]吸附指示劑法測(cè)定Cl離子選擇的指示劑是

（。）

A.曙紅B.鉻黑TC.二甲基二碘熒光黃D.酚酞E.熒光黃

19.[L3X3CCEGX001]在pH10和pH13溶液中，巴比妥類藥物紫

外最大吸收均為240nm的是。（）

—17

—

A.異戊巴比妥B.己鎖巴比妥C.硫噴妥鈉

D.巴比妥酸E.苯巴比妥

20.[L3X3CBDBY003]氮測(cè)定法中含氮有機(jī)物需經(jīng)（）消

化。

A.鹽酸B.硝酸C.磷酸D.硫酸E.氫氧化鈉

21.[L3X3CCEHX008]《美國(guó)藥典》測(cè)定苯巴比妥鈉含量時(shí)是采用

()。

A.銀量法B.溴量法C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法E.非水滴定法

22.[L3X3CCEHX009]《美國(guó)藥典》采用高效液相色譜法測(cè)定苯巴

比妥鈉含量時(shí)，使用的固定相是()。

A.C18柱B.C8柱C.氨基柱D.氰基柱E.苯基柱

23.[L3X3CCFDY002]苯甲酸具有()。

A.酸性B.堿性C.氧化性D.還原性E.中性

24.[L3X3CCFFX001]采用酸堿滴定法測(cè)定苯甲酸的含量時(shí)，采用

的指示劑為()。

A.淀粉B.酚酞C.甲基紅D.甲基橙

25.[L3X3CCGCX002]《中國(guó)藥典》（2020年版）中對(duì)乙酰氨基酚

的含量測(cè)定方法是。（）

A.紫外分光光度法B.高效液相色譜法C.酸堿滴定法

D.非水滴定法E.氧化還原滴定法

26.[L3X3CCGDY001]脂肪族伯胺的專屬反應(yīng)是。()

A.與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)B.重氮化-偶合反應(yīng)

C.與亞硝酸鈉反應(yīng)D.碘仿反應(yīng)

27.[L3X3CCHDY003]喹諾酮類藥物的母核結(jié)構(gòu)名稱為。()

—18

—

A.6-氟-4-喹諾酮-3-羧酸B.對(duì)氨基苯磺酰胺C.環(huán)戊烷并多氫

菲D.硫氮雜蒽E.丙二酰脲

28.[L3X3CCGFX001]苯乙胺類藥物原料藥含量測(cè)定首選方法是。

（）

A.非水溶液滴定法B.酸堿滴定法C.氧化還原滴定法

D.紫外分光光度法E.高效液相色譜法

29.[L3X3CCHFX001]采用高效液相色譜法測(cè)定喹諾酮類藥物含

量時(shí)，固定相采用。()

A.硅膠B.十八烷基硅烷鍵合硅膠

C.鍵合硅膠D.八烷基硅烷鍵合硅膠

30.[L3X3CCHFX002]《中國(guó)藥典（》2020年版）采用（）測(cè)定

鹽酸環(huán)丙沙星的含量。

A.高效液相色譜法B.紫外分光光度法

C.非水滴定法D.酸堿滴定法

31.[L3X3CCIHY001]硫酸-熒光反應(yīng)是地西泮的特征反應(yīng)之一，

地西泮加硫酸溶解后，在紫外光下顯。()

A.紅色熒光B.橙色熒光C.黃綠色熒光D.淡藍(lán)色熒光

32.[L3X3CCIHY002]苯并二氮雜卓類藥物溶于濃硫酸后可。（）

A.呈現(xiàn)熒光B.生成沉淀C.產(chǎn)生氣體D.發(fā)生分解

33.[L3X3CCLCX001]各國(guó)藥典測(cè)定甾體激素類藥物的含量，最常

用的方法是。（）

A.高效液相色譜法B.紅外分光光度法C.紫外-可見(jiàn)分光光度法

D.氣相色譜法E.熒光分光光度法

34.[L3X3CCLCX002]可以采用四氮唑比色法進(jìn)行含量測(cè)定的藥物是。（）

A.雌二醇B.黃體酮C.可的松D.炔雌醇

—19

—

35.[L3X3CCMBY001]《中國(guó)藥典》用HPLC法檢查β-內(nèi)酰胺類

抗生素的高分子聚合物，色譜柱填充劑采用。（）

A.十八烷基硅烷鍵合硅膠B.反相硅膠C.正相硅膠

D.葡聚糖凝膠E.大孔樹(shù)脂

36.[L3X3CCMBY002]青霉素V鉀的鑒別反應(yīng)是。（）

A.用鉑絲蘸取供試液，在無(wú)色火焰中燃燒，火焰顯紫色

B.用鉑絲蘸取供試液，在無(wú)色火焰中燃燒，火焰顯鮮黃色

C.供試液與2,2’-聯(lián)吡啶，三氯化鐵作用，產(chǎn)生血紅色

D.供試品溶液與氯化三苯四氮唑作用，產(chǎn)生紅色

E.供試品溶液與硝酸銀作用產(chǎn)生白色沉淀

37.[L3X3CDCAX003]“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的。（）

A.百分之一B.萬(wàn)分之一C.十分之一D.千分之一E.千

分之五

二、判斷題

38.[L3P1ABAAY001]藥品是指以人為使用對(duì)象，預(yù)防、治療、

診斷人的疾病。有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，有規(guī)定的適用癥、用法

和用量要求的一種特殊商品。()

39.[L3P1ABABX001]中國(guó)藥典要求某藥物需要在涼暗處貯存是

指在不超過(guò)20℃的環(huán)境處貯存。（）

40.[L3P2BBBAY001]某藥物規(guī)定溶出限度是80%，取6片進(jìn)行溶

出度檢驗(yàn)，其中有一片溶出度為68.2%，其余5片均大于80%，

且平均溶出度大于80%，則可判定溶出度符合規(guī)定。（）

41.[L3P2BBBAY002]檢查某腸溶衣片的崩解時(shí)限，取6片在鹽酸

溶液（9→1000）中檢查2小時(shí)，無(wú)裂縫、軟化現(xiàn)象，取出置于磷酸鹽緩沖液（pH6.8)

中檢查，在1小時(shí)內(nèi)崩解完全，則可判定該片劑崩解時(shí)限符合規(guī)定（。）

—20

—

42.[L3P2CCIEX003]有氧化產(chǎn)物存在時(shí)，鹽酸氯丙嗪的鑒別可采用

鈀離子比色法。（）

43.[L3P2CCIFX003]苯并噻嗪類藥物在冰醋酸和醋酸汞中用高

氯酸標(biāo)準(zhǔn)液滴定時(shí)，會(huì)產(chǎn)生紅色氧化物，干擾終點(diǎn)觀察，可加入維生素

C等抗氧劑消除干擾。（)

44.[L3P3CBABY003]TNaOH/HCl=0.003000g/mL表示每1mLHCl

標(biāo)準(zhǔn)溶液相當(dāng)于0.003000gNaOH。（）

45.[L3P3CBCBY002]中國(guó)藥典規(guī)定含量均勻度檢查時(shí)，若A+2.2S

＞L，且A+S≤L中，則判定含量均勻度符合規(guī)定。（）

46.[L3P1CABBX001]腸溶衣片，薄膜衣片，糖衣片規(guī)定的崩解時(shí)限相同。（）

47.[L3P1CCEFX004]巴比妥類藥物顯弱酸性，可以用非水堿量法

測(cè)定其含量()。

48.[L3P1CCEGX001]在酸性條件下巴比妥類藥物發(fā)生一級(jí)電離

而有紫外吸收()。

49.[L3P1CCGFX001]鹽酸去氧腎上腺素因含有苯酚結(jié)構(gòu)，在堿性

條件下能與過(guò)量的溴定量發(fā)生反應(yīng)。（）

50.[L3P1CCKFX002]測(cè)定維生素C的含量，使用的指示劑為淀粉。

（）

51.[L3P1CCKGY001]中國(guó)藥典收在的維生素E是α-生育酚。（）

52.[L3P1CCNBY001]真菌和需氧菌的培養(yǎng)選用胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基。（）

53.[L3P1CCNCX001]菌種試驗(yàn)用菌株的傳代次數(shù)不得超過(guò)5代。

（）

54.[L3P1CCPCX002]異煙肼的特殊雜質(zhì)是游離肼。（）

55.[L3P1CCPCX003]藥物純度和化學(xué)試劑純度區(qū)別主要在于對(duì)

人體的生理作用。（）

—21

—

56.[L3P1CDCBX009]誤差和偏差是兩個(gè)不同的概念，誤差是以真

值作標(biāo)準(zhǔn)，偏差是以多次測(cè)定值的平均值為標(biāo)準(zhǔn)。（）

57.[L3P2CAAAX001]酸堿指示劑本身必須是有機(jī)弱酸或弱堿。（）

58.[L3P2CBCBX003]在溶出度測(cè)定法中，同一樣品自取樣至濾過(guò)

應(yīng)不超過(guò)30秒完成操作。()

59.[L3P2CCFAY003]水楊酸酸性強(qiáng)于苯甲酸，是因?yàn)樗畻钏岱肿?/p>

中形成分子內(nèi)氫鍵。（）

60.[L3P2CCFBY001]水楊酸，乙酰水楊酸均易溶于水，所以可以水

作為滴定介質(zhì)。（）

61.[L3P2CCGAY001]重氮化反應(yīng)的速度與芳伯氨基的堿性有關(guān)，

堿性越強(qiáng)反應(yīng)速度越快。（）

62.[L3P2CCHAY004]磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是具有對(duì)氨基苯磺

酰胺結(jié)構(gòu)。（）

63.[L3P2CCHBX001]磺胺嘧啶與氫氧化鈉溶液及硫酸銅試液反

應(yīng)生成草綠色沉淀。()

64.[L3P2CCJAY002]生物堿的鹽類多數(shù)易溶于水不溶于有機(jī)溶劑。

（）

65.[L3P2CCJAY003]生物堿類藥物大多數(shù)來(lái)源于植物，多以有機(jī)

酸鹽或無(wú)機(jī)酸鹽的形式存在。（）

66.[L3P2CCMAY005]β-內(nèi)酰胺環(huán)不穩(wěn)定的。（）

67.[L3P2CCMAY006]生物學(xué)方法測(cè)定抗生素類的效價(jià)比化學(xué)物

理法優(yōu)勢(shì)在于它能與臨床應(yīng)用的要求一致。（）

68.[L3P2CCOBX001]凡是片劑均應(yīng)檢查崩解時(shí)限。（）

69.[L3P2CDAAX005]原子吸收分光光度法使用器皿的清洗不宜

用含鉻離子的清洗液，因鉻離子容易滲透入玻璃等容器中，而以硝酸

—22

—

或硝酸-鹽酸混合液清洗后再用去離子水清洗為佳。（）

70.[L3P3CCLAY002]甾體激素類藥物都具有環(huán)戊烷并多氫菲母核。

（）

71.[L3P3CCLBY001]腎上腺皮質(zhì)激素結(jié)構(gòu)中的C-17位α-醇酮

基具有強(qiáng)還原性。（）

三、多項(xiàng)選擇題

72.[L3D2CCIDY002]吩噻嗪類藥物具有下列性質(zhì)。（）

A.紫外光譜吸收B.與金屬離子絡(luò)合C.母核上氮原子有堿性

D.側(cè)鏈上氮原子有堿性E.以上都是

73.[L3D2CCIFX001]根據(jù)苯并噻嗪類藥物的分子結(jié)構(gòu)與性質(zhì)，可

用下列方法進(jìn)行含量測(cè)定。()

A.鈰量法B.非水滴定法C.HPLC法D.TLC法E.紫外分光

光度法

74.[L3D1CCJCX001]影響酸性染料比色法的因素有。（）

A.油相的pH值B.染料及其濃度的選擇

C.有機(jī)溶劑的選擇D.水分的影響E.水相的pH值

75.[L3D1CCJCX002]提取酸堿滴定法測(cè)定生物堿時(shí)，提取溶劑應(yīng)滿

足。（）

A.沸點(diǎn)低B.易揮發(fā)C.與水不相混溶

D.不與堿化試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)E.對(duì)生物堿有極大的溶解度

76.[L3D1CCODX003]中藥制劑的薄層色譜鑒別，常采用什么對(duì)照品（。）

A.藥材對(duì)照品B.有效成分對(duì)照品C.對(duì)照Rf值

D.標(biāo)準(zhǔn)制劑E.樣品稀釋液

77.[L3D1CCODX004]在建立復(fù)方制劑分析方法的工作中，需要考慮。（）

A.分析方法的精密度、準(zhǔn)確度、B.選擇性

—23

—

C.通用性（指在不同條件下結(jié)果的再現(xiàn)程度）

D.分析速度E.分析方法的線性與范圍

78.[L3D1CDAAX001]原子吸收儀器的分光系統(tǒng)主要有。（）

A.色散元件B.反射鏡C.狹縫D.光電倍增管E.單色器

79.[L3D1CDABX002]紫外分光光度計(jì)應(yīng)定期檢查。（）

A.溶劑吸收B.雜散光C.吸收度準(zhǔn)確性

D.波長(zhǎng)精度E.狹縫寬度

80.[L3D1CDACX003]氣相色譜儀常用的檢測(cè)器有。（）

A.FIDB.ECDC.MPDD.TCDE.FPD

81.[L3D2ABBAY002]薄層色譜根據(jù)展開(kāi)方式分為。（）

A.上行法B.中行法C.下行法D.雙層法E.側(cè)面法

82.[L3D2ABBAY002]膠囊劑裝量差異檢查操作方法，下列說(shuō)法正

確的是。（）

A.取供試品20粒，稱取總重

B.取供試品10粒，稱取總重

C.分別精密稱定每粒重量后

D.取開(kāi)囊帽，傾出內(nèi)容物(不得損失囊殼），用小毛刷或其他適宜用具

將囊殼(包括囊體和囊帽）內(nèi)外拭凈，并依次精密稱定每一囊殼重量

E.即可求出每粒內(nèi)容物的裝量和平均裝量。

83.[L3D2CCKAY006]維生素A分子結(jié)構(gòu)中含有共軛多烯醇側(cè)鏈，

對(duì)其理化性質(zhì)描述正確的是。（）

A.易被空氣中氧或氧化劑氧化B.不穩(wěn)定，易被紫外光裂解

C.在紫外區(qū)呈現(xiàn)強(qiáng)烈吸收D.易溶于水

E.遇三氯化銻試劑呈現(xiàn)不穩(wěn)定藍(lán)色

84.[L3D2CCKBY001]維生素B1有下列哪些理化性質(zhì)。（）

A.與生物堿沉淀試劑反應(yīng)B.產(chǎn)生硫色素反應(yīng)

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C.易溶于水D.紫外吸收特性E.易溶于有機(jī)溶劑

85.[L3D2CCLAY006]沒(méi)有Δ4-3-酮基結(jié)構(gòu)的藥物是。（）

A.腎上腺皮質(zhì)激素B.腎上腺素C.雄性激素

D.孕激素E.雌激素

86.[L3D2CCLAY007]使得甾體類藥物有紫外吸收的結(jié)構(gòu)是。（）

A.D4-3-酮基結(jié)構(gòu)B.苯環(huán)C.C3-酮D.C20-酮E.苯丙雜

環(huán)

87.[L3D2CCNAY001]按照空氣微生物采集原理不同，采樣方法有。（）

A.過(guò)濾阻留式采樣B.撞擊式采樣

C.自然沉降式采樣D.薄膜過(guò)濾法取樣

88.[L3D2CCNAY002]用生物學(xué)方法測(cè)定抗生素的效價(jià)有下列優(yōu)點(diǎn)。（）

A.能確定抗生素的生物效價(jià)B.方法靈敏度高，檢品用量少

C.對(duì)純度高和純度差的檢品都適用

D.對(duì)分子結(jié)構(gòu)已知或未知的抗生素均適用E.快速、簡(jiǎn)便

89.[L3D2CCPAX002]下列哪些是藥物引入雜質(zhì)的途徑。（）

A.原料未反應(yīng)完全B.藥品保管不當(dāng)C.藥物在體內(nèi)分

解D.生產(chǎn)過(guò)程中的中間體E.合成過(guò)程中加入的試劑

90.[L3D2CCPAX002]藥物雜質(zhì)按來(lái)源可分為。（）

A.一般雜質(zhì)B.毒性雜質(zhì)C.特殊雜質(zhì)D.信號(hào)雜質(zhì)E.有

機(jī)雜質(zhì)91.[L3D3BAAAX001]使用易燃易爆的化學(xué)藥品，正確的操

作是。（）

A.在通風(fēng)櫥內(nèi)操作B.加熱時(shí)使用水浴或油浴

C.不可猛烈撞擊D.可以用明火加熱

E.在實(shí)驗(yàn)臺(tái)操作，人員離開(kāi)

92.[L3D3BBBAY001]藥物中雜質(zhì)的來(lái)源主要包括。（）

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A.運(yùn)輸過(guò)程中引入B.生產(chǎn)過(guò)程中引入

C.貯存過(guò)程中引入D.使用過(guò)程中引入

93.[L3D3CABBX001]下列哪幾種類型屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

（）

A.標(biāo)準(zhǔn)品B.對(duì)照品C.參考品D.對(duì)照藥材E.對(duì)照提取

物94.[L3D3CABBX002]《中國(guó)藥典》(2020年版)制劑通則中規(guī)定

需要做崩解時(shí)限的化學(xué)藥物劑型有。（）

A.片劑B.膠囊劑C.丸劑D.栓劑E.滴丸劑

95.[L3D3CBDBY001]固體總量測(cè)定法的檢測(cè)溫度是。（）

A.105℃B.200℃C.50℃D.100℃E.150℃

96.[L3D3CCFCY002]溴量法測(cè)定對(duì)氨基水楊酸鈉。（）

A.1摩爾對(duì)氨基水楊酸鈉與3摩爾溴相當(dāng)B.中國(guó)藥典的法定方法

C.反應(yīng)在鹽酸酸性條件下進(jìn)行是為了避免溴蒸發(fā)D.做空白實(shí)驗(yàn)

E.加冰醋酸目的是溶解生成的溴代物

97.[L3D3CCFDY001]苯甲酸的結(jié)構(gòu)中具有。（）

A.苯環(huán)B.羧基C.羥基D.酯鍵E.羰基

98.[L3D3CCGBX001]下列屬于對(duì)乙酰氨基酚特殊雜質(zhì)的是。（）

A.對(duì)氨基酚B.間氨基酚C.對(duì)氯乙酰苯胺

D.O-乙?；鶎?duì)乙酰氨基酚E.對(duì)硝基酚

99.[L3D3CCGBX002]重氮化法用于指示終點(diǎn)的方法有（。）

A.示波極譜法B.永停法C.外標(biāo)指示法

D.內(nèi)標(biāo)指示法E.電位法

100.[L3D3CCHCX002]《中國(guó)藥典》（2020年版）測(cè)定磺胺藥物含

量常用的方法有。（）

A.亞硝酸鈉滴定法B.非水溶液滴定法C.高效液相色譜法

D.紫外分光光度法E.碘量法

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七、競(jìng)賽規(guī)則

（一）報(bào)名資格及參賽隊(duì)伍要求

1.參賽選手資格：參賽選手須為高等職業(yè)院校全日制在籍學(xué)生；本科

院校高職類全日制在籍學(xué)生；五年制高職四、五年級(jí)學(xué)生可報(bào)名參加

比賽。參賽選手年齡須不超過(guò)25周歲（當(dāng)年），即1998年7月1日后

出生。

組隊(duì)要求：每個(gè)參賽隊(duì)設(shè)領(lǐng)隊(duì)1名，指導(dǎo)教師2名（本校教師），

參賽選手3名，男女不限。上屆已獲一等獎(jiǎng)學(xué)生不得參賽。每個(gè)學(xué)校

限報(bào)2支代表隊(duì)，參賽選手為同一學(xué)校，不允許跨校組隊(duì)。

2.人員變更：參賽選手和指導(dǎo)教師報(bào)名獲得確認(rèn)后不得隨意更換。如備賽

過(guò)程中參賽選手和指導(dǎo)教師因故無(wú)法參賽，須于本賽項(xiàng)開(kāi)賽10個(gè)工

作日之前出具書(shū)面說(shuō)明，經(jīng)大賽組委會(huì)核實(shí)后予以更換；選手因特殊原因不

能參加比賽時(shí)，則視為自動(dòng)放棄競(jìng)賽。

3.各參賽院校負(fù)責(zé)本校參賽學(xué)生的資格審查工作，并保存相關(guān)證明材料

的復(fù)印件，以備查閱，若有弄虛作假，取消比賽資格。

（二）熟悉場(chǎng)地與抽簽

1.比賽前一天召開(kāi)領(lǐng)隊(duì)和指導(dǎo)老師會(huì)議，宣布競(jìng)賽紀(jì)律和有關(guān)事宜，抽

簽確定基礎(chǔ)知識(shí)考核的卷號(hào)。比賽前安排參賽隊(duì)熟悉比賽場(chǎng)地。

2.基礎(chǔ)知識(shí)考核比賽前20分鐘檢錄抽簽確定考核機(jī)位號(hào)。實(shí)操考核

部分每場(chǎng)比賽前45分鐘組織各參賽選手檢錄抽簽，確定當(dāng)場(chǎng)比賽賽位。

（三）賽場(chǎng)要求

1.參賽選手進(jìn)入賽場(chǎng)必需聽(tīng)從現(xiàn)場(chǎng)裁判人員的統(tǒng)一布置和安排，比賽期

間必須嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，確保人身和設(shè)備安全。

2.參賽選手進(jìn)入賽場(chǎng)不得以任何方式公開(kāi)參賽隊(duì)及個(gè)人信息。

3.競(jìng)賽使用的儀器部分，除大型儀器外，其他玻璃量具和器皿可以自帶，也

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可以使用現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備的儀器設(shè)備（需提前通知承辦學(xué)校）。各參賽隊(duì)選手

可以根據(jù)競(jìng)賽需要自由選擇使用。

4.競(jìng)賽時(shí)選手可以自帶不具有工程計(jì)算功能的計(jì)算器。

5.參賽選手按照參賽時(shí)段進(jìn)入競(jìng)賽場(chǎng)地，自行決定工作程序和時(shí)間安

排，容量分析競(jìng)賽、光譜分析和色譜分析競(jìng)賽在操作競(jìng)賽場(chǎng)地完成。

6.參賽選手須在確認(rèn)競(jìng)賽任務(wù)和現(xiàn)場(chǎng)條件無(wú)誤后開(kāi)始競(jìng)賽。

7.將已經(jīng)公開(kāi)的競(jìng)賽方案在參賽選手進(jìn)入賽場(chǎng)后發(fā)放，實(shí)際操作現(xiàn)場(chǎng)

提供的測(cè)定樣品各場(chǎng)次略有差異。

8.每個(gè)代表隊(duì)由3名選手按照抽簽確定的時(shí)間進(jìn)行實(shí)際操作考核。

9.容量分析、光譜分析和色譜分析技能操作的競(jìng)賽時(shí)間各為210分鐘，

競(jìng)賽過(guò)程中，選手休息、飲食或如廁時(shí)間均計(jì)算在競(jìng)賽時(shí)間內(nèi)。

10.競(jìng)賽過(guò)程中，參賽選手須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證設(shè)備及人

身安全，并接受裁判員的監(jiān)督和警示；確因設(shè)備故障導(dǎo)致選手中斷競(jìng)

賽，由競(jìng)賽裁判長(zhǎng)視具體情況做出補(bǔ)時(shí)或延時(shí)的決定；確因設(shè)備終止

競(jìng)賽，由競(jìng)賽裁判長(zhǎng)決定選手重做。

11.在競(jìng)賽過(guò)程中，參賽選手由于操作失誤導(dǎo)致設(shè)備不能正常工

作，或造成安全事故不能進(jìn)行競(jìng)賽的，將被終止競(jìng)賽。

12.在競(jìng)賽過(guò)程中，各參賽選手限定在自己的工作區(qū)域內(nèi)完成競(jìng)賽任

務(wù)。

13.若參賽選手欲提前結(jié)束競(jìng)賽，應(yīng)向裁判員舉手示意，競(jìng)賽終

止時(shí)間由裁判員記錄，參賽隊(duì)結(jié)束競(jìng)賽后不得再進(jìn)行任何操作。

14.裁判員根據(jù)參賽選手在現(xiàn)場(chǎng)操作的情況給出現(xiàn)場(chǎng)成績(jī)，閱卷裁判員根

據(jù)