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文檔簡介

公司代碼:688176一、本公司董事會、監(jiān)事會及董事、監(jiān)事、高級管理人員保證半年度報告內(nèi)容的真實性、準確二、重大風險提示公司已在本報告中詳細闡述在經(jīng)營過程中可能面臨的各種風險因素,具體請查閱本報告“第三節(jié)管理層討論與分析”之“五、風險因素”,公公司在報告期內(nèi)尚未盈利且存在累計未彌補虧損,主要原因是公司自設(shè)立以來即從事藥物研發(fā)活動,該類項目研發(fā)周期長、資金投入大。公司持續(xù)投入大量研發(fā)費用導致公司累計未彌補虧損不斷增加。此外,公司由于股權(quán)激勵產(chǎn)生公司未來幾年將存在持續(xù)大規(guī)模的研發(fā)投入,研發(fā)費用預計將持續(xù)處于較高水平;同時公司未來產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進展亦存在一定的不確定性,上市后未盈利狀態(tài)預計持續(xù)存在且累計未彌補創(chuàng)新藥物研發(fā)成功后,需要經(jīng)歷市場開拓及學術(shù)推廣等過程才能實現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷售。公司尚無商業(yè)化銷售產(chǎn)品的經(jīng)驗,尚未組建完整的營銷團隊?,F(xiàn)階段公司規(guī)模較小,存在銷售團隊招募進度不及預期以及入職后短期內(nèi)流失的未來,若公司的銷售團隊不能緊跟政策動向,把握市場競爭態(tài)勢,或銷售團隊的市場推廣能力不達預期,未來獲準上市的藥物未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院或醫(yī)療領(lǐng)域其他各方取得市場認可,將對公司實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化并獲得經(jīng)濟效益造成不利五、公司負責人PANKE、主管會計工作負責人楊明遠及會計機構(gòu)負責人(會計主管人員)徐無八、前瞻性陳述的風險聲明否否否 5 6 9 33 35 37 61 65 66 67載有公司負責人、主管會計工作負責人、會計機構(gòu)負責人(會計主管人員)報告期內(nèi)公開披露過的所有公司文件的正本及公告的原稿經(jīng)現(xiàn)任法定代表人簽字和公司蓋章的本次半年報亞虹醫(yī)藥、公司、本指指指指Pan-ScientificHoldingsCo.指指指CenterforDrugEvaluation,國家藥品監(jiān)指FoodandDrugAdministraion,美國食品藥品監(jiān)督管理局指NationalMedicalProductsAdministration,國家藥品監(jiān)督管理局指BacillusCalmette-GuerinVaccine,卡介苗,是由減毒牛型結(jié)核桿菌懸浮液制成的活菌苗,具有增強巨噬細胞活性,加強巨噬DMPK指DrugMetabolismandPharmacokinetics,藥物代謝及藥代動指EstrogenReceptor,雌激素受體,可與雌激素發(fā)生特形成激素-受體復合物,引發(fā)基因調(diào)控機制,調(diào)節(jié)下游基因的轉(zhuǎn)錄指指High-GradeSquamousIntr指InvestigationalNewDrugApplication指初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,其目的是觀察人體對藥物的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供指治療作用初步評價階段,其目的是初步評價藥物對目標適應癥指治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥品上市許可申請的審查提供充分的依據(jù),一般為具有足夠樣本量的指MarketingAuthorizationHold制度是指將上市許可和生產(chǎn)許可分離的管理模式,上市許可持有人可以將藥品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn),藥品上市許可持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全指MethionineAminopeptidase,甲硫氨酰氨肽酶,是一類兩價金屬離子依賴的蛋白水解酶,在細胞內(nèi)的基本功能是切除細胞內(nèi)新指Muscle-InvasiveBladderCancer,肌層浸潤性膀胱癌NMIBC指NonMuscle-InvasiveBladderCancer,非肌層浸潤性膀胱腫瘤指指指MulticenterClinicalTrial,由多位研究者按地點和單位同時進行的臨床試驗。各中心同期開始與結(jié)指一線用藥失敗、毒性不能耐受、或者耐藥致治療效果不明顯以指PivotalTrial,用于藥品注冊批準的臨指化學藥物治療,通過使用化學治療藥物殺滅癌細胞達到治療目的替雷利珠單抗或百澤指百濟神州研發(fā)的一款PD-1單抗,已獲得國家藥監(jiān)局批準用于指基于循證醫(yī)學證據(jù)由專業(yè)的學會制定的對于初次確診的疾病給指指指JiangsuYahongMeditechCoPANKE泰州藥城大道一號(創(chuàng)業(yè)路東側(cè)、園南路北側(cè))的新藥創(chuàng)無上海市浦東新區(qū)東育路221弄前灘世貿(mào)中心(A股0歸屬于上市公司股東的扣除非扣除非經(jīng)常性損益后的基本每股收益扣除非經(jīng)常性損益后的加權(quán)平均凈資注:公司核心產(chǎn)品均屬于在研狀態(tài),研發(fā)投入占營業(yè)收入比例不具有參1、報告期內(nèi),公司核心產(chǎn)品均處于在研狀態(tài),營業(yè)收入為??送?(APL-1706)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進口藥品申報并實現(xiàn)的收益,研發(fā)投入占營業(yè)收入比例2、報告期歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損和經(jīng)營活動現(xiàn)金凈流出較上年同期增加,主要系公司核心產(chǎn)品處于在研狀態(tài),各項新藥研發(fā)項目穩(wěn)步推進,保持較高的研發(fā)投3、歸屬于上市公司股東的凈虧損較上年同期減少,主要系本報告期研發(fā)費用投入增加、理財收益增加以及上年同期存在一次性計入當期損益的股份支付費用等多重因素疊加所越權(quán)審批,或無正式批準文件,或偶發(fā)性的稅收返還、計入當期損益的政府補助,但與公司正常經(jīng)營業(yè)務(wù)密切相關(guān),符合國家政策規(guī)定、按照一定標準定額或定量持續(xù)享受的政府補助企業(yè)取得子公司、聯(lián)營企業(yè)及合營企業(yè)的投資成本小于取得投資除同公司正常經(jīng)營業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外,持有交易性金融資產(chǎn)、衍生金融資產(chǎn)、交易性金融負債、衍生金融負債產(chǎn)生的公允價值變動損益,以及處置交易性金融資產(chǎn)、衍生金融資產(chǎn)、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權(quán)投資取得的投資采用公允價值模式進行后續(xù)計量的投資性房地產(chǎn)公允價值變動產(chǎn)根據(jù)稅收、會計等法律、法規(guī)的要求對當期損益進行一次性調(diào)整公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)(UrogenitalSystem)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承“改善人類健康,讓生命更有尊嚴”的企業(yè)使命,公司立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè),為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方公司堅持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動力,通過內(nèi)部完善的研發(fā)體系、三大核心技術(shù)平臺和全球藥物開發(fā)經(jīng)驗專長,深入探索藥物作用機理,高效率篩選評價候選藥物,致力于在專注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)(First-in-Class同時,公司通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作,圍繞泌尿生殖系統(tǒng)司高度關(guān)注專注領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,前瞻性地進行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理,打造從疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合,從而造福更多的中國和全截至本報告披露日,公司主要產(chǎn)品管線擁有9個產(chǎn)品、12個在研項目,所處研發(fā)階段如下NMIBC(單藥,一線國??送? 希維她?心ASN-1764劑-ASN-1780劑- ASN-1733-注:藍色線條為泌尿系統(tǒng)疾病適應癥,紅色線條為生殖系統(tǒng)疾病適應癥,灰色線條為其它疾病適應癥。APL-1202(商品名唯施可?)是全球第一個(First-in-Class)在抗腫瘤領(lǐng)域進入關(guān)鍵性/III期 臨床試驗的口服、可逆性MetAP2抑制劑,也是國際上首個進入關(guān)鍵性/III期臨床試浸潤性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治療藥物,有望填補該治療領(lǐng)域的市場空白。APL-1202項目月無復發(fā)率為51.3%(95%CI:32.64%-67.10%),顯著高于化療灌注藥物的35%無復發(fā)率(p=0.017)的歷史研究數(shù)據(jù);經(jīng)APL-1202治療后患者的中位無復發(fā)生存月肌層浸潤性進展率為0。歷史研究數(shù)據(jù)表明,5%-17%的高危NMIBC患者在膀胱化療灌注后海克威?(APL-1706)是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物,通過),術(shù)更完全,從而降低腫瘤復發(fā)率。APL-1706是一種新一代熒光顯影劑,其活性成分是5-氨基酮戊酸己酯(HAL)。使用時,醫(yī)生將AP瘤組織高度選擇性吸收后,在特定的藍光照射下,腫瘤病灶會清晰地顯示出與正常組織顯著不同的紅色熒光,從而協(xié)助膀胱鏡下的診斷和手術(shù)APL-1706由Photocure公司開發(fā),目前已經(jīng)在全球30多個國家獲批上市,其商品名為Hexvix?(在美國上市的商品名為Cysview?)。APL-1706在多年的臨床應用中顯示出良好的安全性和有效性,在歐洲泌尿外科協(xié)會(EAU)、美國泌尿外科協(xié)會(AUA)和英國國家衛(wèi)生與APL-1702是集藥物和器械為一體的光動力治括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)。HSIL是一種高級別的宮頸癌前病變,如果同時伴有高危型HPV感染,更容易發(fā)展為宮頸癌。由于迄今為止全球尚未有非手術(shù)治療產(chǎn)品上市,APL-1702有望給患者提供全新的治療選擇,讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用,特別是消除手術(shù)治療對育齡婦女患者生育功能的公司以自主研發(fā)為主,充分利用自有核心技術(shù)平臺,在泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其他重大疾病領(lǐng)公司已經(jīng)構(gòu)筑了完整的新藥研發(fā)體系,包括藥物發(fā)現(xiàn)及機制研究、臨床前開發(fā)、藥學研究、并成功自主研發(fā)了APL-1202、APL-1501、APL-1401等處于臨床或臨床前開發(fā)階段的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。出于資源調(diào)配、監(jiān)管要求等因素考慮,在具體實施時,公司會將部分非核心工作外包于第三方服務(wù)公司,包括臨床前的部分藥理藥效及毒理試驗、臨床試驗以及相關(guān)的受試者招募、SMO此外,公司依靠敏銳的前瞻性產(chǎn)品評價能力和高效的商務(wù)拓展策略,與國外藥企就優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進行合作開發(fā),依托公司強大的技術(shù)轉(zhuǎn)移和臨床開發(fā)能力,以公司屬于新藥研發(fā)公司,產(chǎn)品均處于臨床前研發(fā)或臨床開發(fā)階段。報告期內(nèi),采購內(nèi)容主要為與研發(fā)活動相關(guān)的實驗器材、物料、服務(wù)及知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)支出等。公司建立了供應商信息庫,規(guī)定供應商的評估準入規(guī)則、年度考核標準等,并為供應商建立檔案,定期更新,確保公司采購在采購時,由需求部門填寫《采購申請單》,適當審司原則上采取詢比價、招標等方式對多家供應商進行比較,在綜合考慮服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量、報價、服驗收時,采購部門配合需求部門嚴格按照相關(guān)質(zhì)量規(guī)范進行產(chǎn)品入庫及服務(wù)放行前的驗收工公司產(chǎn)品均處于臨床前研發(fā)或臨床試驗階段,尚未進入商業(yè)化生產(chǎn)階段。待取得新藥上市許可后,公司擬采用藥品上市許可持有人(MarketingAuthorizationHolder,MAH)模式委托有資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)。同時,公司計劃使用募集資金建設(shè)自有生產(chǎn)基地,待生產(chǎn)基地完成立項、環(huán)評及建設(shè)等一系列手續(xù)后,逐步進行自產(chǎn)。對于臨床試驗用藥,公司主要采用外購或委隨訪等診療一體化解決方案,致力于成為泌尿生殖領(lǐng)域的市尚無產(chǎn)品獲批商業(yè)化生產(chǎn)和銷售,公司的在研產(chǎn)品APL-1202、APL-1702、APL-1706、APLD-2101預計將在未來三年內(nèi)陸續(xù)上市,公司根據(jù)在研產(chǎn)品目前的臨床開發(fā)及上市審評進度,已組建市場營銷管理團隊,待產(chǎn)品正式商業(yè)化銷售后,公司將發(fā)揮產(chǎn)品臨床組合優(yōu)勢,采取合理的價格策略,制定專業(yè)化和差異化的學術(shù)推廣及產(chǎn)品營并大力推動在研產(chǎn)品盡快納入國家醫(yī)保報銷目錄,讓更多患者盡早受益,并迅速提高公司產(chǎn)品的公司是創(chuàng)新驅(qū)動的新藥研發(fā)企業(yè),根據(jù)中國證監(jiān)會發(fā)布的《上市公司行業(yè)分類指引》(2012在老齡化加劇、社會醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和研發(fā)投入增加等因素的共同影響下,全球醫(yī)藥市場復合年增長率2,033.31,962.11,892.81,823.31,752.8時期化藥生物藥總體復合年增長率2,033.31,962.11,892.81,823.31,752.82016-20207.8%3.0%2020-2025E2.8%5.3%2025E-2030E9.0%3.9%1,681.41,611.5814.01,540.0單位:十億美元1,681.41,611.5814.01,540.01,465.51,387.5699.1757.21,324.51,298.8587.4530.11,266.7642.0475.5424.51,208.41,465.51,387.5699.1757.21,324.51,298.8587.4530.11,266.7642.0475.5424.5379.0336.6286.4297.9261.11,153.0379.0336.6286.4297.9261.1220.2239.6220.2239.61,219.41,193.71,181.31,165.51,151.31,136.01,115.41,086.51,050.91,038.01,005.61,204.91,000.91,219.41,193.71,181.31,165.51,151.31,136.01,115.41,086.51,050.91,038.01,005.61,204.91,000.9932.8968.8932.8968.8201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030Eu化學藥u生物藥復合年增長率2016-2020-0.5%-1.8%17.1%2.2%2020-2025E6.6%4.9%18.6%9.6%復合年增長率2016-2020-0.5%-1.8%17.1%2.2%2020-2025E6.6%4.9%18.6%9.6%2025E-2030E3.2%2.0%9.8%5.5%2,991.12,848.42,708.22,991.12,848.42,708.22,567.92,428.42,567.92,428.42,287.31,294.32,147.91,198.41,109.62,006.31,018.0單位:十億人民幣2,287.31,294.32,147.91,198.41,109.62,006.31,018.01,868.0 917.11,729.2 811.6 1,868.0 917.11,729.2 811.6 711.91,633.01,533.4 613.71,448.0 516.21,329.4 424.8 613.71,448.0 516.21,329.4 424.8 312.0 262.2 544.9 553.0 530.81,430.4 218.5 515.3 345.7 506.8 500.5 489.2 218.5 515.3 345.7 506.8 500.5 489.2 477.8 467.9 457.8 502.0 483.7 454.7423.2 393.8 393.81,105.11,143.81,067.71,034.61,004.5 975.2 946.8 914.8 883.91,067.71,034.61,004.5 975.2 946.8 914.8 883.9 846.6 819.0 757.2 722.6 787.5 708.5201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E化學藥中藥生物藥在老齡化加劇、社會醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和研發(fā)投入增加等因素的共同影響下,全球醫(yī)藥市場近年來,國家相繼出臺一系列政策大力鼓勵藥企創(chuàng)新。根據(jù)2020年新版《藥品注冊管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理局建立藥品加快上市注冊制度,支持以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新。對符合條件的藥品注冊申請,申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批及特別審批程序。在藥品研制和注冊過程中,藥品監(jiān)督管理部門及其專業(yè)技術(shù)機構(gòu)給予必要的技術(shù)指導、溝通交流、優(yōu)先配置資源、縮短審評時限等政策和技術(shù)國務(wù)院印發(fā)的《“十四五”市場監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》提出,《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》強調(diào)“臨床價值”才是創(chuàng)新藥的追求目標,F(xiàn)IC(First-in-Class)/BIC(Best-in-Class)新藥已經(jīng)成為我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)升級和技術(shù)進步積累到一定程度的自然需求。未來,同質(zhì)化產(chǎn)品將逐漸失去為未來創(chuàng)新藥的主流,F(xiàn)IC/BIC藥物的開發(fā)能力將成為創(chuàng)新藥企的核心競爭力,新技術(shù)、稀缺的技術(shù)平臺、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等都可能會給企業(yè)帶來更好的競爭格局,擁有對人類健康和生命安全有著重大意義。隨著國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策,如藥品注加速了新藥研發(fā)的速度,創(chuàng)新藥行業(yè)步入快速發(fā)展期。公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司,主要憑借完整的自主研發(fā)體系和核心技術(shù)平臺,公司在泌尿生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域建立了高度協(xié)同的在研產(chǎn)品管線。在泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,公司以非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)為首個重點市場,以自主研發(fā)為主,并通過和全球領(lǐng)先公司的戰(zhàn)略合作,構(gòu)建了覆蓋NMIBC診斷、手術(shù)、治療和隨訪(APL-1706、APL-1202、APLD-2101)的優(yōu)勢產(chǎn)品組合,致力于為醫(yī)生和患者提供最佳的診療一體化解決方案。其中APL-12in-Class)進入抗腫瘤關(guān)鍵性/I入關(guān)鍵性/III期臨床試驗的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治療藥物,有望填補該治療領(lǐng)域的市場空白。在生殖系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,公司用于非手術(shù)治療宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變?nèi)蚍秶鷥?nèi)尚無針對NMIBC治療的口服藥物和針對HSIL的非手術(shù)治療產(chǎn)品獲批上市,APL-試驗結(jié)果表明,APL-1202的療效顯著優(yōu)于目前的化療灌注藥物且具備良好的人體安全性。方便的口服給藥方式也使得患者免于膀胱灌注治療的痛苦,有望成為膀胱癌治療領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。APL-1702是一個集藥物和器械為一體的光動力治療產(chǎn)品,很容易由婦科醫(yī)生放置于患者宮頸口,并且在治療結(jié)束后能被患者自行取出。APL-1702對所有HPV病毒亞型導致的宮頸癌前病變有顯著的清除作用,而且迄今為止,在治療宮頸癌前病變領(lǐng)域,全球尚未批準過非手術(shù)治療產(chǎn)品。APL-1702有望給患者提供全新的治療選擇,讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用,特別是消除手術(shù)治療對育齡婦女患者未來生育功能的影響。二、核心技術(shù)與研發(fā)進展以實現(xiàn)高效和差異性的新藥發(fā)現(xiàn)。經(jīng)過十余年的積累和實踐,公司已經(jīng)構(gòu)筑了覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)及機制研究、臨床前開發(fā)、藥學研究、轉(zhuǎn)化科學研究、中國和全球臨床試驗、法規(guī)與注冊申報的完整研發(fā)體系。在完整、高效的研發(fā)體系下,結(jié)合多年的藥物臨床研發(fā)實踐,公司構(gòu)建了包括靶向免疫調(diào)節(jié)正?;═argetedImmuneandModulati藥物遞送(ProdrugandAccu合體(Fragment-BasedAssemb靶向免疫調(diào)節(jié)正?;═IMN)技術(shù)平臺是公司自主研發(fā)構(gòu)建的針對腫瘤免疫治療和自身免藥物篩選和藥效評價以及作用機制和轉(zhuǎn)化科學研究形成完整新藥發(fā)現(xiàn)系統(tǒng),用于發(fā)現(xiàn)通過增強免疫使腫瘤免疫微環(huán)境正?;⒂糜诳鼓[瘤治療的藥物,和負向調(diào)節(jié)免疫使促炎因子釋放正?;⒐镜那八幒途珳仕幬镞f送(PADD)技術(shù)平臺結(jié)合藥物的前藥化學結(jié)構(gòu)改造和藥物遞送系統(tǒng),可以更好地解決某些現(xiàn)有藥物的缺陷,具有更高的技術(shù)先進性和改良型創(chuàng)新藥具有多重顯著優(yōu)勢,包括:具有更好的吸收和血漿藥物暴露量等藥代特點;通過精準的緩控釋技術(shù),可以降低藥物達峰濃度、延長藥物排除時間和作用時間,減少給藥頻率微粒體穩(wěn)定性、體內(nèi)清除率和生物利用度等信息,進行合理的設(shè)計整合和優(yōu)化,從而構(gòu)建含有成-E3配體分子片段。通過利用該分子片段庫,可以快速評估靶向蛋白降解劑的成藥性,提升化合物發(fā)現(xiàn)的效率。例如,公司在開發(fā)治療三陰乳腺癌的靶向蛋白降解劑項目中,利用該平臺分子庫快速發(fā)現(xiàn)了成藥性較高的靶向蛋白降解劑分子,極大地提升了研發(fā)效率。該分子片段庫可以應用到不同靶蛋白,加速不同靶點的靶向蛋白降解劑開發(fā)。同時,公司基于實際項目開發(fā)的數(shù)據(jù)積累逐步建立了以DMPK(成藥性參數(shù))導向的計算機輔助靶向蛋白降解劑分子設(shè)計模型并建立了與動物體內(nèi)PK關(guān)聯(lián)的PBPK模型(基于生理的),提供了進一步的指導。公司基于靶向蛋白降解劑分子特性設(shè)計的片段分子庫,經(jīng)過片段優(yōu)化再整合得到靶向蛋白降解劑,提高了新藥發(fā)現(xiàn)的效率,并且含有成藥性信息的片段分子庫可以很好結(jié)合到其他靶蛋白配體,為公司未來在靶向蛋白降解APL-1202是全球第一個(First-in-Class)在抗腫瘤領(lǐng)域進入關(guān)鍵性/III期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2抑制劑,也是國際上首個進入關(guān)鍵性/III期臨床試驗的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治療藥物,有望填補該治療領(lǐng)域的市場空白。APL-1202與化療灌注聯(lián)合使合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)新輔助治療臨床試驗已完成第一劑量組患者給藥,目前正在開展劑量遞增研究,在確定II期臨床試驗推薦劑量(RP2D)后,將進入念驗證試驗;此外該項目的研究方案于2022年6月在美國的臨床APL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物,通過與藍光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的檢出率(尤其是原位癌的檢出),APL-1702的國際多中心Ⅲ期臨床試驗已獲得中國、匈牙利、烏克蘭、德國、斯洛伐克、捷1011100000000單位:元0000注:公司核心產(chǎn)品均處于在研狀態(tài),本期營業(yè)收入為??送?(APL-1706)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為臨床急需進口藥品申報并實現(xiàn)的收益。研發(fā)投入占營業(yè)收入比例不具有參考額額1中國關(guān)鍵性II期臨床試Class)進入抗腫瘤關(guān)鍵性/III期臨床試(MetAP2)抑制劑,也是國際上首個進入關(guān)鍵性/III期臨床試驗的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治療適應癥:化療灌注NMIBC(與化療灌注聯(lián)合使用,二線治療)2適應癥:未經(jīng)治療3(與BCG灌注聯(lián)合使注復發(fā)的中高危4珠單抗聯(lián)合FDA和中國準適應癥:MIBC的術(shù)前新輔助治療(與替雷利珠單抗5澳大利亞I期臨床試驗APL-1501為公司通過其前藥和精準藥物遞送(PADD)技術(shù)平臺自主研發(fā)的口服MetAP抑制劑,基于良好的臨床展至多種泌尿系統(tǒng)腫瘤以及多藥耐藥感染治療領(lǐng)域進行臨床開發(fā),例如膀胱適應癥:泌尿系統(tǒng)腫瘤;耐藥尿路感染64,412.07APL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物,通過與藍光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的檢出率(尤其是原位癌的檢出率),使切除手術(shù)更完全,從而降低腫瘤復發(fā)7國際多中心III期臨床試APL-1702是集藥物和器械為一體的光動力治療產(chǎn)品,主要用于治療包括所有HPV病毒亞型感染所致的宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)。迄今為止,在宮頸癌前病變的治療領(lǐng)域,全球適應癥:宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變/////61800三、報告期內(nèi)核心競爭力分析臨床試驗的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶(MetAP2)抑制劑,也是國際上首個進入關(guān)鍵性/III期臨床試驗的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治療藥物,有望填補該治療領(lǐng)域的市場空白。作為新的抗腫瘤機制的口服用藥,APL-1202不僅可以避免膀胱灌注治療中的尿道損傷和疼痛,還有望降低膀胱腫瘤復發(fā),幫助患者避免或病變(HSIL)的光動力藥械組合產(chǎn)品。迄今為止,在HSIL治療領(lǐng)域,全球尚未批準療產(chǎn)品。APL-1702有望給患者提供全新的治療選擇,讓部分患者免除手術(shù)治療的痛苦和副作用,公司上述核心在研產(chǎn)品在給藥方式、安全性和患者依從性上相對傳統(tǒng)治療手段具有潛在競爭創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)是一個非常復雜和極富挑戰(zhàn)的過程,公司堅持以創(chuàng)新技術(shù)平臺驅(qū)動新產(chǎn)品開發(fā),通過深入探索藥物的作用機理和建立高效率藥物篩選評價體系,打造自有的研發(fā)平臺和核心技術(shù),以實現(xiàn)高效和差異性的新藥發(fā)現(xiàn)。公司通過多年的藥物臨床研發(fā)實踐,構(gòu)建了靶向免疫調(diào)節(jié)正?;═IMN)技術(shù)平臺、前藥和精準藥物遞送技術(shù)(PADD)平臺、基于片段組合的蛋白降解嵌合體(FASTac)技術(shù)平臺三大核心技術(shù)平臺,利用上述核心技術(shù)平臺研發(fā)形成了目前在研管線中的主要候選藥物,并為后續(xù)開發(fā)新的候選藥經(jīng)過十余年的積累和發(fā)展,公司已經(jīng)構(gòu)筑了覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)及機制研究、臨床前開發(fā)、藥學研究、轉(zhuǎn)化科學研究、中國和全球臨床試驗、法規(guī)與注冊申報的完整研發(fā)體系。各研發(fā)部門融合成各研發(fā)負責人員均擁有行業(yè)相關(guān)的專業(yè)背景或擁有多年的行業(yè)內(nèi)工作經(jīng)驗,對于藥物的研發(fā)工作公司的核心管理團隊具有全球化視野、專業(yè)的醫(yī)學背景和豐富的企業(yè)管理經(jīng)驗,涵蓋從藥物研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全流程。公司主要管理人員在國內(nèi)外知名藥企均擁有多年藥物研發(fā)或商業(yè)化方面的管理經(jīng)驗。公司管理團隊通過在醫(yī)藥行業(yè)多年的深耕細作,已經(jīng)形成了一套科學的經(jīng)營管理模式,同時具備有效的商業(yè)化戰(zhàn)略,能有效確保公司在新產(chǎn)品研發(fā)及未來拓展銷售渠道等方在發(fā)展戰(zhàn)略上,公司差異化地選擇了泌尿生殖系統(tǒng)疾病作為核心聚焦領(lǐng)域,深度挖掘該領(lǐng)域未被滿足的臨床需求,從而開發(fā)出具有全球競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司通過自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作,圍繞專注領(lǐng)域進行產(chǎn)品管線的深度布局,致力于為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方公司高度關(guān)注泌尿生殖領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢,洞察并挖掘未被滿足的臨床需求,前瞻性地進行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理,打造從疾病診斷到治療的優(yōu)勢產(chǎn)品組合,從而造福更多公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)(UrogenitalSystem)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。秉承“改善人類健康,讓生命更有尊嚴”的企業(yè)使命,公司立志成為在專注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國際領(lǐng)先制藥企業(yè),為中國和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。報告期內(nèi),公司穩(wěn)步推進各項新藥研發(fā)項目,加強研發(fā)團隊建設(shè),布局診療一體化解決方案APL-1202是全球第一個(First-in-Class)在抗腫瘤領(lǐng)域進入關(guān)鍵性/III期臨床試驗的口服、可逆性MetAP2抑制劑,也是國際上首個進入關(guān)鍵性/III期臨床試驗的非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)口服靶向治療藥物,有望填補該治療領(lǐng)域的市場空白。APL-1202與化療灌注聯(lián)合使合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)新輔助治療臨床試驗已完成第一劑量組患者給藥,目前正在開展劑量遞增研究,在確定II期臨床試驗推薦劑量(RP2D)后,將進入念驗證試驗;此外該項目的研究方案于2022年6月在美國的臨床APL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術(shù)的顯影劑類藥物,通過與藍光膀胱鏡的聯(lián)合使用可以有效提高非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)的檢出率(尤其是原位癌的檢出),APL-1702的國際多中心Ⅲ期臨床試驗已獲得中國、匈牙利、烏克蘭、德國、斯洛伐克、捷為醫(yī)生及患者提供全周期解決方案。公司于2021年從美國UroViu公司引進了APLD-2101。APLD-2101旗下的Uro-G(一次性膀胱軟鏡)和Uro-3500(電子內(nèi)窺鏡圖像處理器)根據(jù)海南療器械的批復,可在海南省人民醫(yī)院樂城院區(qū)內(nèi)根據(jù)批復進行使用;Uro-G與Uro-3500已于2022年8月在海南省人民醫(yī)院樂城院區(qū)完相較于傳統(tǒng)的臺式膀胱硬鏡,Uro-G與Uro-3500的產(chǎn)品組合可以顯著降低傳統(tǒng)膀胱硬鏡檢查時帶來的不適和對尿道的損傷,避免因重復使用或消毒不徹底帶來的交叉感染的風險,與此同時,一體化設(shè)計不僅可以極大地提升醫(yī)生的使用便利性,而且可以大大降低醫(yī)院臺式膀胱鏡的設(shè)基于診療一體化的定位,公司在構(gòu)建覆蓋膀胱癌診斷、治療和隨訪的優(yōu)勢產(chǎn)品組合的同時,將線上疾病管理與線下醫(yī)院科室診療服務(wù)有機結(jié)合,使患者在接受線上和線下為一體的全病程管公司已于海南省人民醫(yī)院成立了公司首個膀胱癌診療一體化中心。中心的成立旨在持續(xù)引入膀胱癌診療領(lǐng)域的最新技術(shù)、產(chǎn)品、學術(shù)及科研進展等前沿資源的同時,為醫(yī)生真正實現(xiàn)全病程患者管理提供有力支持;中心的成立也為公司積極推進和實現(xiàn)診療一體化全病程管理戰(zhàn)略打下了支持。為進一步健全公司長效激勵機制,吸引和留住優(yōu)秀人才,充分調(diào)動公司員工的積極性,公核心團隊個人利益綁定在一起,使各方共同關(guān)五、風險因素2022年上半年,公司歸屬于母公司所有者的凈利潤為-8,960.67萬元,歸屬于母公司所有者為-48,752.88萬元。公司報告期內(nèi)尚未盈利且存在累計未彌補虧損,主要原因是公司自設(shè)立以來即從事藥物研發(fā)活動,該類項目研發(fā)周期長、資金投入大。公司持續(xù)投入大量研發(fā)費用導致公司累計未彌補虧損不斷增加。此外,公司由于股權(quán)激勵產(chǎn)生的股份支付費用也導致公司累計未彌補同時公司未來產(chǎn)品上市后的商業(yè)化進展亦存在一定的不確定性,上市后未盈利狀態(tài)預計持續(xù)存在報告期內(nèi),公司主營業(yè)務(wù)、核心競爭力沒有發(fā)生重大不利變化。2022年上半年,公司歸屬于母公司所有者的凈利潤為-8,960.67萬元,歸屬于母公司所有者公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益后的凈虧損同比增加,主要系公司穩(wěn)步推進各項新藥研發(fā)項目,加強研發(fā)團隊建設(shè),整體保持較高的研發(fā)投入所致。報告期內(nèi),公司主營業(yè)務(wù)、核心競爭力沒有創(chuàng)新藥的開發(fā)受到快速及重大的技術(shù)變革的影響。公司面臨來自全球主要醫(yī)藥公司及生物科技公司的競爭,部分競爭對手有可能開發(fā)出在療效和安全性方面顯著優(yōu)于現(xiàn)有上市藥品的創(chuàng)新藥物。若前述藥物在較短周期內(nèi)獲批上市,實現(xiàn)藥品迭代,將對現(xiàn)有上市藥品或其他在研藥品造成重大沖擊。若公司在研藥品相關(guān)領(lǐng)域出現(xiàn)突破性進展,或公司藥物治療領(lǐng)域內(nèi)誕生更具競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新藥物,公司在研產(chǎn)品可能面臨被市場淘汰、失去商業(yè)價值的風險,從而對公司的持續(xù)盈利創(chuàng)新驅(qū)動型醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力在于新產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新能力。公司目前高度依賴核心技術(shù)人員的研發(fā)能力和技術(shù)水平,與其他醫(yī)藥企業(yè)在爭取科研技術(shù)人才方面存在激烈競爭。為了吸引及穩(wěn)定人才隊伍,公司可能需要提供更高薪酬及其他福利,有可能對公司短期內(nèi)的財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生一定不利影響。此外,核心技術(shù)人員的流失以及相關(guān)技術(shù)泄密可能影響公司研發(fā)及商業(yè)化目標的實現(xiàn),從而可能對公司的生產(chǎn)經(jīng)營和業(yè)務(wù)戰(zhàn)略產(chǎn)生不利影創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)未來的可持續(xù)發(fā)展有賴于公司能否成功識別用于治療目標適應癥的潛在候選化合物,上述化合物及適應癥的篩選環(huán)節(jié)具有不確定性。公司無法保證研發(fā)流程能夠成功識別及篩選具有臨床價值的化合物或適應癥,篩選出的潛在的化合物也可能因產(chǎn)生嚴重毒副作用或者未達治療預期等而失去后續(xù)開發(fā)潛力。若公司將過多的技術(shù)、財力和人力資源投入上述無后續(xù)開發(fā)新藥研發(fā)臨床試驗進展受到多重因素的共同影響。隨著各在研項目研發(fā)進程的推進,公司預計將在未來三年內(nèi)有多個產(chǎn)品適應癥進入臨床試驗階段。公司臨床試驗在招募患者和確定臨床試驗機構(gòu)時,可能因入組患者的人數(shù)、界定資格標準、競爭對手同期開展類似臨床試驗等因素而遇到困難,從而阻礙臨床試驗的如期完成。公司在臨床試驗進展過程中可能遇到多種不可預見事件從而推遲臨床進度并妨礙在研產(chǎn)品獲得監(jiān)管批5、公司核心在研藥品提交上市申請仍需一定時間,且上市獲批且上市前仍需取得監(jiān)管機構(gòu)的批準。如公司在研藥品的后續(xù)臨床試驗和獲批時間較公司預期有較大延遲、在研藥品無法獲得新藥上市批準或該等批準包含重大限制,則將對公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營造成新藥研發(fā)過程漫長、成本高昂,且結(jié)果具有高度不確定性。行業(yè)實踐表明,即使某些候選藥物在臨床前研究及初期臨床試驗階段取得進展,但由于多種原因可能導致其在臨床試驗階段后期無法顯示出理想的安全性及療效,甚至直接導致項目失敗。公司無法保證任何臨床前研究以及早期臨床試驗數(shù)據(jù)能夠預測候選藥物的臨床結(jié)果。若公司的核心產(chǎn)品未能獲取良好的臨床數(shù)據(jù),不得不放棄后續(xù)研發(fā)工作,將使得公司對該產(chǎn)品的前期研發(fā)投入無法收回,公司未來的盈利能力也公司部分在研項目的專利技術(shù)來源于合作方的授權(quán),自獲得相關(guān)授權(quán)許可以來,公司與合作方均嚴格履行授權(quán)許可協(xié)議。公司尚未與授權(quán)許可合作方發(fā)生過權(quán)屬爭議或其他法律糾紛來如由于雙方在協(xié)議履行方面產(chǎn)生爭議,或發(fā)生國際政治局勢劇烈變動等不可抗力因素,導致技術(shù)授權(quán)狀態(tài)發(fā)生變化,公司將可能面臨實際無法繼續(xù)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)獨占使用相關(guān)技術(shù)的權(quán)利,或者繼續(xù)使用將會陷入法律爭議和糾紛的情形,進而造成公司的知識產(chǎn)權(quán)利益風險,并最終對公司公司主營業(yè)務(wù)屬于創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域,其知識產(chǎn)權(quán)保護涉及多方面。雖然公司已經(jīng)尋求通過在中國、美國、歐洲、日本、澳大利亞等國家和地區(qū)提交專利申請以及結(jié)合使用商業(yè)秘密等方法來保護具有商業(yè)重要性的在研藥品及技術(shù),但不排除公司知識產(chǎn)權(quán)仍存在可能被侵害或保護不充分的風險。若公司無法為在研藥品取得及維持知識產(chǎn)權(quán)保護,或所取得的知識產(chǎn)權(quán)保護范圍不夠廣泛,第三方可能通過不侵權(quán)的方式開發(fā)與公司相似或相同的產(chǎn)品及技術(shù)并直接與公司競爭,對公司產(chǎn)品成功實現(xiàn)商業(yè)化的能力造成不利影響。此外,如果候選藥物的專利權(quán)到期,第三方公司可能通過公開渠道獲得相關(guān)數(shù)據(jù),開發(fā)與公司產(chǎn)品存在直接競爭的產(chǎn)品,從而影響公司產(chǎn)品和創(chuàng)新藥物研發(fā)成功后,需要經(jīng)歷市場開拓及學術(shù)推廣等過程才能實現(xiàn)最終的產(chǎn)品上市銷售。公司尚無商業(yè)化銷售產(chǎn)品的經(jīng)驗,尚未組建完整的營銷團隊?,F(xiàn)階段公司規(guī)模較小,存在銷售團隊招募進度不及預期以及入職后短期內(nèi)流失的未來,若公司的銷售團隊不能緊跟政策動向,把握市場競爭態(tài)勢,或銷售團隊的市場推廣能力不達預期,未來獲準上市的藥物未能在醫(yī)生、患者、醫(yī)院或醫(yī)療領(lǐng)域其他各方取得市場認可,將對公司實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化并獲得經(jīng)濟效益造成不利公司尚無產(chǎn)品生產(chǎn)的經(jīng)驗,公司將在產(chǎn)品上市審評審批環(huán)節(jié)經(jīng)歷藥品核查中心的注冊現(xiàn)場檢查環(huán)節(jié)。若公司在研產(chǎn)品不符合生產(chǎn)現(xiàn)場的核查判定標準,不能順利通過核查中心組織的現(xiàn)場核查,則存在在研產(chǎn)品無法正常獲批上市或延遲藥品的生產(chǎn)規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者身體健康,其風險控制尤為重要。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中若出現(xiàn)偶發(fā)性設(shè)施設(shè)備故障、質(zhì)量管理失誤或流程操作不當?shù)纫蛩貙е略诋a(chǎn)品發(fā)生性質(zhì)變化。若發(fā)生重大的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量安全事故,將面臨主管部門的處罰并導致公司聲譽受損,并且如果公司產(chǎn)品上市后發(fā)生質(zhì)量問題,將對公司生產(chǎn)經(jīng)營、市場聲譽和經(jīng)營業(yè)績造成重大不利公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營需要大量的研發(fā)技術(shù)服務(wù)(包括臨床前、臨床階段等)以及物料(包括原料藥、藥用輔料以及其他研發(fā)試劑耗材等)供應。若研發(fā)技術(shù)服務(wù)及物料的價格大幅上漲,公司的研發(fā)技術(shù)服務(wù)及物料供應商不能及時、足額、保質(zhì)地提供合格的服務(wù)或產(chǎn)品,或者供應商經(jīng)營狀況惡化,亦或是與公司的業(yè)務(wù)關(guān)系發(fā)生變化,將影響公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動,公司的持續(xù)研發(fā)在研藥物產(chǎn)生銷售收入前,公司需要在臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。藥物成功上市前公司營運資金依賴于外部融資,如經(jīng)營發(fā)展所需開支超過可獲得的外部融公司未來的營運資金需求受到多方面因素影響,包括1)在研藥物臨床試驗的進度、時機、范圍及成本,包括已計劃及潛在未來臨床試驗能否及時招募到患者2)在研藥物監(jiān)管審批的結(jié)果、時機及成本3)尚未獲得上市許可及處于在研階段的在研藥物的數(shù)量及各項在研藥物持續(xù)研發(fā)的資金需求4)與可能獲批的任何未來在研藥物有關(guān)的銷售及市場推廣成本,包括擴大市場推廣及銷售能力的成本及時機5)公司可能建立的任何未來合作、特許或其他安排的條款及時機6)員工數(shù)量增長及相關(guān)成本等。削減或取消公司的研發(fā)項目,影響在研藥品的商業(yè)化進度,從而對公司業(yè)務(wù)前景、財務(wù)狀況及經(jīng)2、股權(quán)激勵導致股份支付金額持續(xù)較大的為進一步建立、健全公司的激勵機制,促使員工勤勉盡責地為公司的長期發(fā)展服務(wù),公司2019年至今已進行了數(shù)次股權(quán)激勵,導致公司累計未彌補虧損大幅增加。盡管股權(quán)激勵有助于穩(wěn)定人員結(jié)構(gòu)以及留住核心人才,但可能導致當期股份支付金額較大,從而對當期凈利潤造成不利影響。未來公司產(chǎn)品上市銷售產(chǎn)生利潤后,已有或未來新增對員工的股權(quán)激勵有可能導致公司股份支付金額持續(xù)較大,存在對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重本公司擬投資項目全部建成達產(chǎn)后,每年將新增較大金額的固定資產(chǎn)折舊及無形資產(chǎn)攤銷。如果行業(yè)環(huán)境或市場需求發(fā)生重大不利變化,可能導致募集資金項目無法實現(xiàn)預期收益,則公司藥品是關(guān)系人民群眾生命健康和安全的特殊消費品,醫(yī)藥行業(yè)受到國家及各級地方藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門等監(jiān)管部門的嚴格監(jiān)管。隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入和社會醫(yī)療保障體制的逐步完善,行業(yè)政策環(huán)境可能面臨重大變化。如果公司不能及時調(diào)整經(jīng)營策略以適應市場規(guī)則和監(jiān)管政策的變化,將難以實現(xiàn)滿足市場需求和適應行業(yè)政策的目標平衡,從而對公司根據(jù)《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》等規(guī)定,現(xiàn)行藥品招標采購與配送管理主要實行以政府主導、以直轄市)為單位的醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購的模式。若未來公司藥品在各?。ㄗ灾渭胁少徶形粗袠嘶蛑袠藘r格大幅下降,將可能對公司的業(yè)務(wù)、財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響。此外,近年來,受到國家醫(yī)保價格談判的推行、帶量采購制度等政策和措施的影響,部分藥品的終端招標采購價格逐漸下降,各企業(yè)競爭日益激烈,公司未來上市藥品可能面臨藥品降價風險,從而對公司未來的產(chǎn)品收入構(gòu)成一定的潛在負面影響。國家醫(yī)保局2020年發(fā)布《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,明確了醫(yī)保目錄將建立完善入談判環(huán)節(jié),非獨家藥品進入企業(yè)準入競價環(huán)節(jié);建立《國家醫(yī)保目錄》準入與醫(yī)保藥品支付標準銜接機制,其中獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標總體而言,醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制有利于公司產(chǎn)品上市后盡快通過談判方式納入醫(yī)保,盡管醫(yī)保新增談判藥品的價格平均降幅較大,但對于大多數(shù)新上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品而言,在醫(yī)保支付價格相對合理的情況下,通過談判降價進入醫(yī)保,實現(xiàn)“以價換量”,大幅提升產(chǎn)品上市后對患者的可及性,并快速提升產(chǎn)品的市場份額和銷售收入,仍是優(yōu)先選擇。如果醫(yī)保談判中醫(yī)保意愿支付價格大幅低于公司預期,則可能導致公司產(chǎn)品醫(yī)保談判失敗未能納入醫(yī)保,或即使談判成功但醫(yī)保支付價格大幅低于公司預期的情形。上述情形將可能對公司產(chǎn)品上市后的銷售收入產(chǎn)生不利影響,進而對公司經(jīng)營產(chǎn)生重大不利影響。此外,若公司產(chǎn)品未來進入醫(yī)保后又被調(diào)整出醫(yī)保目錄,可能對公司產(chǎn)品的市場份額和銷售收入產(chǎn)生較大波動新型冠狀病毒肺炎疫情的爆發(fā)對全球范圍內(nèi)人類的日常生活、醫(yī)院正常運營等方面均產(chǎn)生了一定的負面影響。由于新冠肺炎疫情的蔓延,許多病患擔心前往醫(yī)院就診時不慎受到感染,部分癌癥患者的就診受到一定程度影響,因此可能對公司已開展和擬開展的臨床試驗患者隨訪、試驗進度造成不利影響。此外,新冠肺炎疫情在全球范圍內(nèi)的傳播,使得全球經(jīng)濟面臨下行壓力,從公司著眼于國際化發(fā)展,未來隨著公司逐步實現(xiàn)產(chǎn)品的全球銷售,可能會由于國際政治經(jīng)濟局勢發(fā)生變化、政策法規(guī)變動、知識產(chǎn)權(quán)保護制度變化等多項因素,進而對公司在境內(nèi)外的研發(fā)及商業(yè)化活動造成不利影響。因此,公司在全球化的研發(fā)、生產(chǎn)及日常經(jīng)營活動中存在相關(guān)的風六、報告期內(nèi)主要經(jīng)營情況本報告期,公司實現(xiàn)營業(yè)收入0.91萬元,為海克威?(APL旅游先行區(qū)作為臨床急需進口藥品申報并實現(xiàn)的收益;歸屬于母公司的---營業(yè)收入變動原因說明:主要系??送?(APL-1706)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為營業(yè)成本變動原因說明:主要系??送?(APL-1706)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)作為管理費用變動原因說明:主要系報告期管理人員薪酬、折舊與攤銷增加以及上年同期存在一次性財務(wù)費用變動原因說明:主要系報告期匯率研發(fā)費用變動原因說明:主要系報告期公司核心產(chǎn)品處于在研狀態(tài),保持較高研發(fā)投入和上年同經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額變動原因說明:主要系報告期內(nèi)公司保持較高研發(fā)投入,經(jīng)營活動投資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額變動原因說明:主要系報告期內(nèi)利用閑置資金購買低風險的保本理籌資活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額變動原因說明:主要系報告期內(nèi)支付科創(chuàng)板首次公開發(fā)行新股的發(fā)單位:元(%)(%)(%)主要系閑置資金用于購買結(jié)構(gòu)性存款和保本理交易性金融資產(chǎn)主要系閑置資金用于購買結(jié)構(gòu)性存款和保本理主要公司在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)主要系報告期研發(fā)投入增加導致預付采購款增加主要系年終獎按期計提,于次年年初進行支主要系期末應交企業(yè)所主要系報告期政府補助用于符合要求的研發(fā)支無無截至報告期末,公司擁有八家全資子公司,主要情況如114,359.131AsierisMediTechCo.,L1AsierisMeditech(HongKong)1AsierisPharmaceuticals(U1AsierisMediTechCo.,AsierisPharmaceuticals(AUS)Pty11七、其他披露事項本次會議全部議案均獲表決通過,詳見《江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司2021年年度股東大會決議公合有關(guān)法律法規(guī)及《公司章程》的規(guī)定,出席會議的人員和表決程序和表決結(jié)果合法有效。股東大會的議案全部審議通過,不存在否決議案的情況。公司第一屆董事會董事及董事會審計委員會委員職務(wù)。辭去上述職務(wù)后,YIJUNDENG先生仍醫(yī)藥科技股份有限公司第一屆董事會非獨立董事及董事會審計委員會委員的議案》,同意提名江新明先生為公司第一屆董事會非獨立董事候選人,同時審議通過選舉江新明先生為第一屆董事會審計委員會委員,自公司股東大會補選江新明先生為第一屆董事會非獨立董事之日起生效。公司公司綜合考慮擁有行業(yè)相關(guān)的專業(yè)背景且擁有多年的行業(yè)內(nèi)工作經(jīng)驗、在公司經(jīng)營中發(fā)揮了重要作用或?qū)驹谘挟a(chǎn)品有較大貢獻、滿足公司未來發(fā)展策略且作為核心人員推進業(yè)務(wù)的發(fā)展的員工作為公司的核心技術(shù)人員。截至報告期末,公司的核心技術(shù)人員為PANKE、YIJUN否次會議、第一屆監(jiān)事會第十次會議,審議通過了及其摘要的議案》《關(guān)于公司<2022年限制性股票上海證券交易所網(wǎng)站()年限制性股票激勵計劃首次授予激勵對象名單的公海證券交易所網(wǎng)站()上東大會,審議通過了《關(guān)于公司<2022年限制性股票激勵計劃(草案)>及其摘要的議案》《關(guān)于公上海證券交易所網(wǎng)站()次會議、第一屆監(jiān)事會第十一次會議,審議通過了上海證券交易所網(wǎng)站()公司是專注于泌尿生殖系統(tǒng)(UrogenitalSystem)腫瘤及其它重大疾病公司,報告期內(nèi),各公司各經(jīng)營主體未被其住所地環(huán)境保護主管部門列入重公司的主要經(jīng)營活動為新藥研發(fā),在江蘇泰州和上海均建有實驗室,其研染物包括廢氣、廢液及固廢,公司嚴格遵循資源管理、環(huán)境保護等相關(guān)法律法規(guī),采取多項處理體能源采購規(guī)模較小。本著合理使用資源的理念,公司在通過節(jié)能減排、降低能耗、資源循環(huán)利對于實驗室含有溶劑的洗滌廢水,公司集中收集后委托有資質(zhì)單位處置,其他廢水和生活污水合并入園區(qū)管網(wǎng),達標排放;對于實驗室廢氣的處理,公司在實驗室配備通風櫥或集氣罩收集后匯總至活性炭吸附裝置達標后排放;對于實驗室廢物、廢包裝材料、廢濾芯、廢活性炭等危險廢物,按照公司危險廢物管理規(guī)程進行收集、分類并委托有資質(zhì)單位進行規(guī)范化處置,減少廢棄公司主營業(yè)務(wù)不屬于重點污染行業(yè),且公司報告期內(nèi)亦未被其住所地環(huán)境重點排污單位名錄。公司建立了相關(guān)的環(huán)保管理體系,制定了危險廢物為積極應對氣候變化,響應國家“碳中和”的戰(zhàn)略目標規(guī)劃,公司通過節(jié)能減排、等方式,減少溫室氣體的排放,在日常辦公(如使用節(jié)能燈泡、空調(diào)溫度適度及使用綠色環(huán)保冰箱和電器)、研發(fā)試驗(使用循環(huán)水、變頻電機、使用再生工具及物料、本地劃采購等)以及未來生產(chǎn)基地建設(shè)(使用綠色環(huán)保建材、裝配式建造、太陽能利用、余熱循環(huán)利用)等環(huán)節(jié)采取低承諾背景承諾類型限限與首次公開發(fā)行相關(guān)的承諾股份限售PANKE上市前已直接或間接持有的公司股份,也不提議由公司回購該部完整會計年度內(nèi),不減持本人于本次發(fā)行上市前持有的公司股份;自本次發(fā)行上市超過公司股份總數(shù)的2%,并應當符合《上海事、高級管理人員減持股份實施細則》或?qū)脮r適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件或監(jiān)管部門、證券交易所關(guān)于減持股份的相關(guān)規(guī)定;公司實現(xiàn)盈利后,本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份,但應當《上海證券交易所上市公司股東及董事、監(jiān)事、高級管或?qū)脮r適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件或監(jiān)管部門、證券交易所關(guān)于減持日)收盤價低于發(fā)行價,則本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份的鎖定期(4)公司上市后存在重大違法情形,觸及退之日個月是是本人將在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原向股東和社會公眾投資者道歉,且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規(guī)減持所得上交公司,則公司有權(quán)扣留應付本人現(xiàn)金分紅中與本人應上交公司的股份限售(2)本企業(yè)將忠實履行承諾,如本企業(yè)違反上述承諾或的,本企業(yè)將在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,且違規(guī)減持公司股企業(yè)未將違規(guī)減持所得上交公司,則公司有權(quán)扣留應付本企業(yè)現(xiàn)金分紅中與本企業(yè)之日個月是是股份限售(3)本企業(yè)將忠實履行承諾,如本企業(yè)違反上述承諾或的,本企業(yè)將在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,且違規(guī)減持公司股企業(yè)未將違規(guī)減持所得上交公司,則公司有權(quán)扣留應付本企業(yè)現(xiàn)金分紅中與本企業(yè)之日個月是是股份限售本企業(yè)/本人將忠實履行承諾,如本企業(yè)/本人違反上述承諾或法律強制股票的,本企業(yè)/本人將在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定報刊上公開說明未履諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本企業(yè)/本人未將違規(guī)減持所得上交公司,則公司有權(quán)扣留應付本企人取得的公司上市前股份完成工商變是是本、寧波執(zhí)耳、長濤約印、深圳勤智、泰州東方、泰州華誠、中金傳化、盈科華月股份限售本人將忠實履行承諾,如本人違反上述承諾或法律強制性規(guī)定減持股票的,本在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規(guī)減持所得上交公司,則公司有權(quán)扣留應付本人現(xiàn)金分紅中與本人應上交公司的違規(guī)減之日個月是是股份限售瓴、北京開JOHN、寧波次發(fā)行上市前已持有的公司股份,也不提議由公(2)本企業(yè)/本人將忠實履行承諾,如本企業(yè)/本人違反上述減持股票的,本企業(yè)/本人將在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定報刊上公開說明行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本企業(yè)/本人未將違規(guī)減持所得上交公司,則公司有權(quán)扣留應付本之日個月是是股份限售上市前已持有公司股份,也不提議由公司回購該(2)公司本次發(fā)行上市時未盈利的,在公司實現(xiàn)盈利前述期間內(nèi)離職的,本人將繼續(xù)遵守前述承諾;公司實現(xiàn)盈利后,本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份,但應當符合《上時適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件或監(jiān)管部門、證券交易所關(guān)于減持股份的相關(guān)規(guī)日)收盤價低于發(fā)行價,則本人于本次發(fā)行上市前持有公司股份的鎖定期限自(4)若本人所持有的公司股份在鎖定期屆滿后兩年內(nèi)減低于本次發(fā)行上市的發(fā)行價。若在本人減持股份前,公司已公積轉(zhuǎn)增股本等除權(quán)除息事項,則本人所持股票的減持價格應不低于經(jīng)相應調(diào)整后(5)上述股份鎖定期屆滿后,在擔任公司董事、監(jiān)事、足股份鎖定承諾的前提下,本人每年轉(zhuǎn)讓的公司股份不超過本人所持有公司數(shù)的25%。如本人出于任何原因離職,則(6)公司上市后存在重大違法情形,觸及退市標準的,司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前,本(7)本人將忠實履行承諾,并承諾在上述承諾所涉期間原因而放棄履行上述承諾,如本人違反上述承諾或法律強制性規(guī)定減之日個月是是人將在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原股東和社會公眾投資者道歉,且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規(guī)減持所得上交公司,則公司有權(quán)扣留應付本人現(xiàn)金分紅中與本人應上交公司的違股份限售(2)公司本次發(fā)行上市時未盈利的,在公司實現(xiàn)盈利前述期間內(nèi)離職的,本人將繼續(xù)遵守前述承諾;公司實現(xiàn)盈利后,本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份,但應當符合《上時適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件或監(jiān)管部門、證券交易所關(guān)于減持股份的相關(guān)規(guī)(3)上述股份鎖定期屆滿后,在擔任公司董事、監(jiān)事、足股份鎖定承諾的前提下,本人每年轉(zhuǎn)讓的公司股份不超過本人所持有公司數(shù)的25%。如本人出于任何原因離職,則司法裁判作出之日起至公司股票終止上市前,本(5)本人將忠實履行承諾,并承諾在上述承諾所涉期間原因而放棄履行上述承諾,如本人違反上述承諾或法律強制性規(guī)定減持股票的,本人將在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定報刊上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,且違規(guī)減持公司股票所得歸公司所有。如本人未將違規(guī)減持所得上交公司,則公司有權(quán)扣留應付本人現(xiàn)金分紅中與本人應上交公司的違之日個月是是股份限售(1)自本次發(fā)行上市之日起12個月和本人離職后6個月內(nèi),不轉(zhuǎn)讓或(2)公司本次發(fā)行上市時未盈利的,在公司實現(xiàn)盈利前述期間內(nèi)離職的,本人將繼續(xù)遵守前述承諾;公司實現(xiàn)盈利后,本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發(fā)行上市前已持有的公司股份,但應當符合《上海證券交易所上市公司股東及董事、監(jiān)事、高級管理之日個月是是時適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件或監(jiān)管部門、證券交易發(fā)前股份不得超過本次發(fā)行上市時所持公司首發(fā)前股份總數(shù)的本人將在公司股東大會及中國證券監(jiān)督管理委員會指定報刊上公開說明未履行有。如本人未將違規(guī)減持所得上交公司,則公司有權(quán)扣留應付本人現(xiàn)金分紅中其他PANKE本人作為公司股東,未來持續(xù)看好公司及其所處行業(yè)的發(fā)展前景,愿意長期持持公司股份的,將認真遵守證券監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于股東減持的相關(guān)規(guī)定,審慎制定股份2)本人減持所持有的公司股份的方式應符3)本人在股票鎖定期滿后兩年內(nèi)減持所持有公司股份的價格不低于首行價格,若在減持公司股份前,公司已發(fā)生派息、送股、資本公積轉(zhuǎn)增交易所報告?zhèn)浒笢p持計劃,并予以公告。本人通過否是其他本企業(yè)作為公司股東,未來持續(xù)看好公司及其所處行業(yè)的發(fā)展前景,愿意長期后減持公司股份的,將認真遵守證券監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于股東減持的相關(guān)規(guī)定,審否是2)本企業(yè)減持所持有的公司股份的方式應符3)本企業(yè)在股票鎖定期滿后兩年內(nèi)減持所持有公司股份的價格不低于發(fā)行價格,若在減持公司股份前,公司已發(fā)生派息、送股、資本公積轉(zhuǎn)增股本等除券交易所報告?zhèn)浒笢p持計劃,并予以公告。本企業(yè)通過其他本企業(yè)作為公司股東,未來持續(xù)看好公司及其所處行業(yè)的發(fā)展前景,愿意長期后減持公司股份的,將認真遵守證券監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于股東減持的相關(guān)規(guī)定,審慎制定2)本企業(yè)減持所持有的公司股份的方式應符3)本企業(yè)在股票鎖定期滿后兩年內(nèi)減持所持有公司股份的價格不低于資本公積轉(zhuǎn)增股本等除權(quán)除息事項,則減持價格相應調(diào)整;本企業(yè)在股票鎖定期滿券交易所報告?zhèn)浒笢p持計劃,并予以公告,但屆時本企業(yè)持有公司股份比例按照證券監(jiān)管機構(gòu)屆時適用的規(guī)則及時、準確地履行信息否是其他(如果因公司派發(fā)現(xiàn)金紅利、送股、轉(zhuǎn)增股本、增發(fā)新股等是是時,為維護廣大股東利益,增強投資者信心,維護公司股價穩(wěn)定股價穩(wěn)定措施包括1)公司回購股票2)公司控股股東增持公司股票;(3)董事(不含獨立董事,下同)、高級管理人員增持述方式時應考慮1)不能導致公司不滿足法定上市條件2)不能迫使控股股第一選擇為公司回購股票,但如公司回購股票將導致公司不滿足法定上市條件,則無法實施回購股票或回購股票議案未獲得公司股東大會批準,且控股股東增持公司股票不會致使公司將不滿足法定上市條件或觸發(fā)控股股東的要約收購義務(wù);或公司第三選擇為董事、高級管理人員增持公司股票。啟動該選擇高于公司最近一年經(jīng)審計的每股凈資產(chǎn)之條件,并且董事、高級管理人員增持股票不會致使公司將不滿足法定上市條件或觸發(fā)董事、高級管理人員的要約收購義作出實施回購股票的決議、提交股東大會批準并履行相應公告程序。公司將在董事公司股東大會批準實施回購股票的議案后公司將依法履行相應的債權(quán)人等義務(wù)。在滿足法定條件下依照決議通過的實施回購股票的議案中所規(guī)公司回購股份的資金為自有資金,回購股份的價格不超過最近一單一會計年度用以穩(wěn)定股價的回購資金合計不超過最近一個會計年度經(jīng)審計繼續(xù)實施。但如下一年度繼續(xù)出現(xiàn)需啟動穩(wěn)定股價措施的情形時,公司將繼管理人員的,公司將在聘任同時要求其出具承諾函,承諾履行公司首市時董事(獨立董事除外)、高級管理人員已作出的穩(wěn)單次實施回購股票完畢或終止后,本次回購的公司股票在公司無法實施回購股票或回購股票議案未獲得公司股東大會批準,且控股股東增持公司股票不會致使公司將不滿足法定上市條件或觸發(fā)控股股東的要約收購義務(wù)的前提下,公司控股股東將在達到觸發(fā)啟動股價穩(wěn)定措施條件或公司股東大會作出不2)公司已實施股票回購計劃:公司雖實施股票回購計劃但仍未個交易日的收盤價均已高于公司最近一年經(jīng)審計的每股凈資產(chǎn)之條件,公司控股股在履行相應的公告等義務(wù)后,控股股東將在滿足法定條件下依照方案中所規(guī)定的價控股股東增持股票的金額不超過控股股東上年度從公司領(lǐng)取的稅后現(xiàn)金分20%,增持股份的價格不超過最近一個會計年度經(jīng)審計的每股凈資產(chǎn)。公司不得為3)繼續(xù)增持股票將導致控股股東需要履行要盤價均已高于公司最近一年經(jīng)審計的每股凈資產(chǎn)之條件并且董事、高級管理人員增持公司股票不會致使公司將不滿足法定上市條件或觸發(fā)董事、高級管理人員的要約收購義務(wù)的情況下,董事、高級管理人員將在控股股東增持公司股票方案實施完成后薪酬總額的20%,增持股份的價格不超過最近一個會計年度經(jīng)括公司現(xiàn)任董事、高級管理人員,以及在本預案承諾簽署時尚未就任的或者未來新選舉或聘任的董事、高級管理人員)嚴格履行在公司首次公開發(fā)行股票并上市時公司、控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員已作出的關(guān)于股價穩(wěn)定措施的相(2)公司自愿接受證券監(jiān)管部門、證券交易所等有關(guān)主制訂、實施等進行監(jiān)督,并承擔法律責任。在啟動股價穩(wěn)定措施的前提條管理人員未采取上述穩(wěn)定股價的具體措施的,公司A、若公司違反上市后三年內(nèi)穩(wěn)定股價預案中的承諾,則公司應a)在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和投資者道歉,并提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的權(quán)益b)因B、若控股股東、實際控制人違反上市后三年內(nèi)穩(wěn)定股價預案中的承諾,則控股股東、實際控制人應a)在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向其他股東和社會公眾投資者道歉,并提出補充承諾或者替代承諾,以盡可能保護投資者的權(quán)益b)控股股東、實際控制人所持限售股鎖定期自期滿后延長六個月,并將其在最近一個會計年度從公司分得的稅后現(xiàn)金股利返還給公司。如未按期返還,公司可以從之后發(fā)放的現(xiàn)金股利中扣發(fā),直至扣減金額累計達到應履行穩(wěn)定股價義務(wù)的最近一個會計年度從公司已分得的稅后現(xiàn)金股利總C、若有增持公司股票義務(wù)的公司董事、高級管理人員違反上市后三年內(nèi)穩(wěn)預案中的承諾,則該等董事、高級管理人員應a)在公司股東大會及中國證監(jiān)會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,并提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的權(quán)益b)公司應當自相關(guān)當事人未能履行穩(wěn)定股價承諾當月起,扣減其每月稅額達到應履行穩(wěn)定股價義務(wù)的最近一個會計年度從公司已獲其他(1)如公司招股說明書中存在虛假記載、誤導性陳述或是否符合法律規(guī)定的發(fā)行條件構(gòu)成重大、實質(zhì)影響的,公司將依法回購首次公開發(fā)行的全部新股(如公司上市后發(fā)生除權(quán)事項的,上述回購數(shù)量相應調(diào)整)。公司將在有權(quán)部門出具有關(guān)違法事實的認定結(jié)果后及時進行公告,并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及《公司章程》的規(guī)定及時召開董事會審議股份回購具體方案,并提交股東大會。公司將根據(jù)股東大會決議及有權(quán)部門的審批啟動股份回購措施。公司承諾回購價格將按照中國證監(jiān)會、上海證券交易所頒布的規(guī)范性文件依法確定,且不低于回購時的股票市場價格,中國證監(jiān)會或上海證券交易所另有要求或是出具新的回購規(guī)定公司將根據(jù)屆時中國證監(jiān)會或上海證券交易所要求或是新的回購規(guī)定履行相應股份(2)如公司違反上述承諾,公司將在股東大會及信息披采取上述股份回購措施的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,并按有權(quán)部門否是其PANKE否是他是否符合法律規(guī)定的發(fā)行條件構(gòu)成重大、實質(zhì)影響的,本承諾人將督促購首次公開發(fā)行的全部新股,同時本承諾人也將購回公司上市后已轉(zhuǎn)讓的原限售股份?;刭弮r格將按照中國證監(jiān)會、上海證券交易所頒布的規(guī)范性文件依法確定,且不低于回購時的股票市場價格,中國證監(jiān)會或上海證券交易所另有要求或是出具新的回購規(guī)定的,本承諾人將根據(jù)屆時中國證監(jiān)會或上海證券交易所要求或是新的回(2)如本承諾人違反上述承諾,則將在公司股東大會及說明未采取上述股份回購措施的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉,并反上述承諾之日起停止在公司處分紅(如有同時本承諾人直接或間接持有的公司股份將不得轉(zhuǎn)讓,直至本承諾人按照上述承諾采取相應賠償措施并實施完畢其他(1)公司保證本次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市不存否是其他PANKE(1)本人保證公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的記載、誤導性陳述或重大遺漏,亦不存在公司不符合發(fā)行上市條件而以欺騙手段騙(3)如公司違反其作出的《關(guān)于欺詐發(fā)行上市的股份購或無法支付依法回購股份的全部價款或賠償款時,本人承諾將在遵守股份鎖定期承諾的前提下出售本人持有的全部或部分股票(視屆時公司購回股票的資金缺),否是解決同業(yè)競爭PANKE本人作為公司控股股東及實際人,就避免與公司及其控制的企業(yè)產(chǎn)生同業(yè)競爭業(yè)不存在從事與公司及其控股子公司的業(yè)務(wù)競爭或可能競爭且對公司及其控股子公司構(gòu)成重大不利影響的業(yè)務(wù)活動。本人亦不會從事、或直接/間接地以任何方式(包括但不限于獨資、合資或其他法律允許的方式)通過控制的其他企業(yè)或該企業(yè)的下屬企業(yè)從事與公司及其控股子公司所從事的業(yè)務(wù)競爭否是2、本人及本人控制的其他企業(yè)及該企業(yè)的下屬企業(yè)不會向業(yè)務(wù)與公司及其控股子公司(含直接或間接控制的企業(yè))所從事的業(yè)務(wù)構(gòu)成競爭的其他公司、企業(yè)或其他機構(gòu)、組織、個人提供與該等競爭業(yè)務(wù)相關(guān)的專有技術(shù)、商標等知識產(chǎn)權(quán)或提供銷3、如出現(xiàn)因本人、本人控制的其他企業(yè)及其他企業(yè)的下屬企業(yè)違反上致公司及其控股子公司的權(quán)益受到損害的情況,上述相關(guān)主體將依法承擔相應的賠解決關(guān)聯(lián)交易PANKE本人將盡可能地規(guī)范本人或本人控制的其他企業(yè)與公司之間的關(guān)對于無法避免或者有合理原因而發(fā)生的關(guān)聯(lián)交易,本人或本人控制的其他企業(yè)將根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范性文件以及公司章程的規(guī)定,遵循平等、自愿、等價和有本人保證不利用在公司中的地位和影響,通過關(guān)聯(lián)交易損害公司及其他股東的權(quán)益。本人或本人控制的其他企業(yè)保證不利用本人在公司中的地位和影響,違規(guī)占本承諾在本人作為公司的控股股東、實際控制人期間持否是其他公司首發(fā)上市完成后,公司的總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)均將大幅度增加,能力明顯增強,市場價值明顯提升。公司將借助資本市場和拓展主營業(yè)務(wù)規(guī)模,充分發(fā)揮公司在核心行業(yè)領(lǐng)域的優(yōu)勢地位,推動公司持續(xù)、健首發(fā)上市募集資金到位后,公司將進一步加強預算管理,控制公司此外,公司將積極完善薪酬考核和激勵機制,引進市場優(yōu)秀人才,最大限度的員工工作的積極性,充分提升員工的創(chuàng)新意識,發(fā)揮員施,有效降低本企業(yè)日常經(jīng)營成本,全面提升公司的生產(chǎn)經(jīng)營效率,進一步提升本否是公司首發(fā)上市募集資金投資項目符合國家產(chǎn)業(yè)政策和公司的發(fā)展來持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展提供基本保障。公司將結(jié)合市場發(fā)展狀況和自身的實際情況,積極推進募集資金投資項目建設(shè),爭取早日建成并實現(xiàn)預期效益,增強以后年度的股東回報,降低首發(fā)上市導致的股東即期回報被攤薄的風險。公司將嚴格按照證券監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于募集資金管理的相關(guān)規(guī)定,將募集資金存放于董事會指定的專項賬戶,專戶存儲,??顚S?,嚴格規(guī)范募集資金的管理和使用,保障募集資金得到公司已根據(jù)中國證券監(jiān)督管理委員會(“中國證監(jiān)會”回報規(guī)劃,并在《公司章程(草案)》中對分紅政策進其他PANKE(7)本人承諾切實履行公司制定的有關(guān)填補回報措施以關(guān)填補回報措施的承諾,若本人違反前述承諾或拒不履行前述承諾的,本人將在股東大會及中國證監(jiān)會指定報刊公開作出解釋并道歉,并接受中國證監(jiān)會和證券交易所對本人作出相關(guān)處罰或采取相關(guān)管理措施;對公司或股東造成損失的,本人將依(8)若上述承諾適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件、政策及生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件、政策及證券監(jiān)管否是其他公司董事、高級管理人員就填補被攤薄即期回報否是(6)本人承諾切實履行公司制定的有關(guān)填補回報措施以關(guān)填補回報措施的承諾,若本人違反前述承諾或拒不履行前述承諾的,本人將在股東大會及中國證監(jiān)會指定報刊公開作出解釋并道歉,并接受中國證監(jiān)會和證券交易所對本人作出相關(guān)處罰或采取相關(guān)管理措施;對公司或股東造成損失的,本人將依(7)若上述承諾適用的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件、政策及生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規(guī)、規(guī)范性文件、政策及證券監(jiān)管分紅(1)同意審議通過的《公司上市后股東分紅回報(

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