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篇一:018開票員質(zhì)量職責(zé)廣州xxxx醫(yī)藥有限公司質(zhì)量管理文件題目:開票員質(zhì)量職責(zé)編號(hào):xxxx-od-018-2014頁碼:第1頁共1頁開票員質(zhì)量職責(zé)崗位職能:完成藥品銷售和購進(jìn)退出的開票工作以及電腦統(tǒng)計(jì)工作。2工作內(nèi)容:2.1認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和公司有關(guān)質(zhì)量管理文件.2。2必須將藥品銷售給具有合法資格的單位,不得以任何名義將藥品銷售給私人或者不合法的經(jīng)營單位。2。3嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則開具《銷售清單》.2.4負(fù)責(zé)每日購進(jìn)記錄、驗(yàn)收記錄、出庫復(fù)核記錄、銷售記錄的統(tǒng)單工作.2。5負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)部的銷售統(tǒng)計(jì)工作。2。6負(fù)責(zé)客戶的接待工作,接待顧客要文明禮貌、耐心細(xì)致、服務(wù)周到、熱情大方。2。7著裝整齊,保持微機(jī)房清潔衛(wèi)生。2。8積極處理顧客的查詢和投訴工作,及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。2。9自覺學(xué)習(xí)有關(guān)藥品專業(yè)知識(shí),努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和開票技能。3質(zhì)量責(zé)任:3。1對(duì)所開具的所有記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé).4主要工作制度與規(guī)定:4.1《藥品管理法》。4。2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。4。3《藥品銷售管理制度》。4.4《藥品銷售程序》.5考核指標(biāo):5.1銷售清單的準(zhǔn)確率:99。99%以上。5。2所開具的所有記錄的完整性。6任職資格:6。1具有高中(含高中)以上文化程度。6。2計(jì)算機(jī)操作熟練。篇二:新gsp開票員培訓(xùn)試卷及答案新版gsp之開票員培訓(xùn)考核試卷姓名部門崗位分?jǐn)?shù)一、填空題:(每題2分共26分)1、gsp的全稱是。2、新版gsp于年月日起開始實(shí)施。3、藥品經(jīng)營企業(yè)新版gsp第四條規(guī)定:應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信,依法經(jīng)營。禁止任何虛假、行為4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給的購貨單位,并對(duì)購貨單位的證明文件、及提貨人員的進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向、合法.5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并的范圍銷售藥品。6、企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具,做到票、、貨、一致。7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品.銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的、規(guī)格、劑型、、有效期、生產(chǎn)廠商、、銷售數(shù)量、單價(jià)、、銷售日期等內(nèi)容。8、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)與開票系統(tǒng)對(duì)接,自動(dòng)打印每筆。9、購貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí),應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。10、購貨單位是藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí),應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。11、購貨單位審驗(yàn)合格后,按其提供的購貨計(jì)劃開具合法的票據(jù),銷售票據(jù)按規(guī)定保存年.12、銷售人員應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的為依據(jù)介紹藥品,不得和誤導(dǎo)用戶。13、銷售進(jìn)口藥品必須向購貨單位出具和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件,并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu).對(duì)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告,并及時(shí)追回所售藥品,做好。二,判斷題:(每題4分,共24分)1、購貨單位檔案資料和內(nèi)容應(yīng)齊全、在有效期內(nèi),及時(shí)更新,保證合法資質(zhì)持續(xù)有效.()2、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)購貨單位、采購人員及提貨人員的合法資格進(jìn)行審核,在相關(guān)政府網(wǎng)站核實(shí)購貨單位資質(zhì)材料的真實(shí)性,審批記錄應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字。()3、購貨單位為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí),只能銷售與其經(jīng)營范圍以內(nèi)的品種。()4、購貨單位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí),只能銷售與其診療范圍相一致的藥品。()5、企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍。()6、()三,簡(jiǎn)答題:(每題25分,共50分)1、銷售人員對(duì)購貨單位要審核哪些資料?答:2、我公司經(jīng)營的特殊管理藥品有四類,哪四類?答:開票員培訓(xùn)試卷答案一、填空題1、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2、2013.06。013、欺騙4.合法、采購人員、身份證明、真實(shí)5.生產(chǎn)范圍、按照相應(yīng)6。發(fā)票、賬、款7、銷售記錄、通用名稱、批號(hào)、購貨單位、金額8。銷售票據(jù)9、《藥品生產(chǎn)許可證》、《gmp》、原印章10、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp》、原印章11。512.藥品說明書、虛假夸大13、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》二,判斷題:(每題4分,共24分)1、購貨單位檔案資料和內(nèi)容應(yīng)齊全、在有效期內(nèi),及時(shí)更新,保證合法資質(zhì)持續(xù)有效。()2、企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)購貨單位、采購人員及提貨人員的合法資格進(jìn)行審核,在相關(guān)政府網(wǎng)站核實(shí)購貨單位資質(zhì)材料的真實(shí)性,審批記錄應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字。()3、購貨單位為藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí),只能銷售與其經(jīng)營范圍以內(nèi)的品種。()4、購貨單位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí),只能銷售與其診療范圍相一致的藥品.()5、企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍。()6、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。()三,簡(jiǎn)答題:(每題25分,共50分)1、銷售人員對(duì)購貨單位要審核哪些資料?1.答:購貨單位檔案,至少應(yīng)包括加蓋其公章原印章的以下資料:(一)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;(二)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;(三)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;(四)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件;(五)《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件;(六)相關(guān)印章、發(fā)票樣式;(七)采購人員及提貨人員的身份證復(fù)印件、簽字樣式、購貨單位法定代表人授權(quán)書原件、藥品購銷資格證復(fù)印件。2、我公司經(jīng)營的特殊管理藥品有四類,哪四類?答:二類精神藥品:如艾司唑侖片;蛋白同化制劑、肽類激素:如丙酸睪酮注射液、乙烯雌醇、孕三烯酮;胰島素注射液、絨促性素等;含特殊藥品復(fù)方制劑:麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯、甘草片等;終止妊娠藥品:如米非司酮片、米索前列醇片等。篇三:新gsp銷售、開票員培訓(xùn)試卷及答案銷售員、開票員培訓(xùn)試卷姓名分?jǐn)?shù)一、填空題(每題9分)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給的購貨單位,并對(duì)購貨單位的證明文件、及提貨人員的進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向、合法。企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并的范圍銷售藥品.企業(yè)銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實(shí)開具,做到票、、貨、一致。企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好藥品。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的、規(guī)格、劑型、、有效期、生產(chǎn)廠商、、銷售數(shù)量、單價(jià)、、銷售日期等內(nèi)容。銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照?qǐng)?zhí)行.購貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)時(shí),應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。購貨單位是藥品經(jīng)營企業(yè)時(shí),應(yīng)查驗(yàn)該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。購貨單位審驗(yàn)合格后,按其提供的購貨計(jì)劃開具合法的票據(jù),銷售票據(jù)按規(guī)定保存年。銷售人員應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的為依據(jù)介紹藥品,不得和誤導(dǎo)用戶.銷售進(jìn)口藥品必須向購貨單位出具和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》復(fù)印件,并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu).對(duì)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告,并及時(shí)追回所售藥品,做好.二、簡(jiǎn)答題(每題10分)銷售員如何在時(shí)空軟件中操作銷售模塊?銷售員培訓(xùn)試卷合法、采購人員、身份證明、真實(shí)生產(chǎn)范圍、按照相應(yīng)發(fā)票、賬、款4、銷售記錄、通用名稱、批號(hào)、購貨單位、金額5.國家有關(guān)規(guī)定6、《藥品生產(chǎn)許可證》、《gmp》、原印章7、《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp》、原印章8.59。藥品說明書、虛假夸大10、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》二、(1)首營客戶資料登記:銷售員以口令登入時(shí)空軟件,在gsp管理中心—--首營管理—-—首營客戶管理—--首營客戶資料登記中填寫購貨單位名稱、企業(yè)類型、企業(yè)地址、法定代表人、許可證號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、許可證有效期、經(jīng)營或生產(chǎn)范圍、營業(yè)執(zhí)照號(hào)、營業(yè)期限至、營業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)、gsp/gmp證書編號(hào)、gsp/gmp證書有效期、填寫完畢后,點(diǎn)擊存盤。(2)銷售訂單填制:開票員以口令登入時(shí)空軟件,在業(yè)務(wù)管理中心—--銷售制單—-—銷售制單填制中,在單位編號(hào)處,輸入單位助記碼或單位編號(hào)或單位名稱,選擇相應(yīng)單位,雙擊部門,業(yè)務(wù)員選擇相關(guān)內(nèi)容。在商品編號(hào)處,輸入藥品助記碼或藥品編號(hào)或藥品名稱,選擇相應(yīng)藥品,填寫數(shù)量和含稅價(jià),點(diǎn)擊存盤完成銷售訂單.(3)銷售訂單刪除:開票員以口令登入時(shí)空軟件,在業(yè)務(wù)管理中心——-銷售訂單刪除中刪除銷售訂單.(4)銷售訂單查詢:銷售員、開票員以口令登入時(shí)空軟件,在數(shù)據(jù)中心——-銷售業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)中查詢已存盤的銷售訂單.(5)銷售退回票單填制:開票員以口令登入時(shí)空軟件,在業(yè)務(wù)管理中心-——銷售退回-——銷售退回票單填制中,在單位編號(hào)處,輸入單位助記碼或單位編號(hào)或單位名稱,選擇相應(yīng)單位,雙擊部門,業(yè)務(wù)員選擇相關(guān)內(nèi)容。雙擊退貨原因,選擇退貨原因,存盤。(6)銷售退回票單刪除:開票員以口令登入時(shí)空軟件,在業(yè)務(wù)管理中心——-銷售退回—--銷售退回票單刪除中刪除銷售退回票單。篇四:新版gsp藥品企業(yè)各崗位職責(zé)一、企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品.三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng).四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),組織開展內(nèi)審.五、堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn).七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件.八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團(tuán)隊(duì)精神。九、主持制定和組織實(shí)施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。十、任命各部門負(fù)責(zé)人。一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,分管質(zhì)量管理工作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人由公司高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)行。四、定期對(duì)本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門。五、對(duì)企業(yè)購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán).六、對(duì)企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M(jìn)行審查和甄別。七、受權(quán)人在行使職權(quán)時(shí),企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。八、審核質(zhì)量管理制度,組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。九、負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。三、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理.四、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案。五、負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。六、負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;七、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。八、負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。九、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。十、組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備.十一、負(fù)責(zé)藥品召回的管理。十二、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告.十三、組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。十四、組織對(duì)藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。十五、組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。十六、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn).一、負(fù)責(zé)建立健全各種帳冊(cè),做好各種財(cái)務(wù)預(yù)算計(jì)劃,并認(rèn)真監(jiān)督執(zhí)行.按期作出財(cái)務(wù)決算報(bào)告。二、做好記帳、結(jié)帳、報(bào)帳工作,正確核算各項(xiàng)費(fèi)用開支、成本核算和財(cái)務(wù)損益等工作。三、按期核對(duì)、結(jié)算,并編制會(huì)計(jì)報(bào)表,做到帳證、帳帳、帳表相符,數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。四、加強(qiáng)現(xiàn)金管理,嚴(yán)格審核和簽發(fā)各種現(xiàn)金支票、轉(zhuǎn)帳支票的使用,及時(shí)清理債務(wù),杜絕或減少呆壞帳的發(fā)生,提高各種資金的使用效果.五、負(fù)責(zé)公司成本核算,提出控制成本的辦法,組織實(shí)施并不斷完善。定期做好經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和財(cái)務(wù)經(jīng)營狀況的分析,提出相應(yīng)措施和辦法,供公司領(lǐng)導(dǎo)決策。六、負(fù)責(zé)公司資金管理,積極配合、協(xié)調(diào)好主管部門及稅務(wù)、銀行、工商等有關(guān)單位相關(guān)工作。七、嚴(yán)格控制資金的使用范圍和數(shù)額,監(jiān)督有關(guān)人員對(duì)財(cái)產(chǎn)、物資的正確使用,參與對(duì)財(cái)產(chǎn)物質(zhì)的清查核定工作。八、按規(guī)定及時(shí)上繳各種稅金、利息和管理費(fèi)。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律。九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度,并認(rèn)真執(zhí)行.負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)資料的安全工作。十、堅(jiān)持按財(cái)務(wù)制度辦事,從嚴(yán)把好報(bào)銷關(guān),負(fù)責(zé)管理好正式發(fā)票的使用,搞好財(cái)務(wù)保密工作。一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的購進(jìn)任務(wù)。二、堅(jiān)持以銷定購,加快庫存周轉(zhuǎn),杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。三、購進(jìn)藥品時(shí),供貨單位應(yīng)提供如下資料:1、《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》;2、《營業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明;3、gmp(gsp)認(rèn)證證書;4、質(zhì)量保證協(xié)議;5、印章備案、隨貨同行單(票)樣式;6、開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào);7、《稅務(wù)登記證》;8、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》;9、銷售人員法人授權(quán)書;10、身份證復(fù)印件;11、供貨品種的相關(guān)資料。四、對(duì)于首營企業(yè)和首營品種,采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后,方可采購。五、采購藥品時(shí),企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票和《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》.六、特殊情況下,企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品,將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫,直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位。七、采購特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。八、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審.一、在保證藥品質(zhì)量的前提下,完成公司的銷售任務(wù).二、藥品銷售應(yīng)按“先產(chǎn)先出"、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則進(jìn)行。三、將藥品銷售給合法的銷售單位,并對(duì)銷售單位的企業(yè)資質(zhì)、人員身份進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向真實(shí)、合法.四、嚴(yán)格審核銷售單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。五、銷售藥品時(shí),如實(shí)開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。六、做好藥品銷售記錄。七、加強(qiáng)對(duì)退貨的管理,保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質(zhì)量和安全,防止混入假冒藥品。八、制定投訴管理操作規(guī)程,內(nèi)容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調(diào)查與評(píng)估、處理措施、反饋和事后跟蹤等.對(duì)投訴的質(zhì)量問題查明原因,采取有效措施及時(shí)處理和反饋,并做好記錄,以便查詢和跟蹤.九、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)立即通知銷售單位停售、追回并做好記錄。十、協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)和供貨企業(yè)履行召回義務(wù),并建立藥品召回記錄。倉庫管理職責(zé)一、根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品二、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~75%;三、在人工作業(yè)的庫房?jī)?chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理:四、儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施;五、搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝六、藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米;七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放;八、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放;九、儲(chǔ)存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔,無破損和雜物堆放;十、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無關(guān)的物品。十一、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存藥品定期盤點(diǎn),做到賬、貨相符。十二、出庫時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核并建立記錄十三、對(duì)銷后退回的藥品,憑經(jīng)業(yè)務(wù)主管開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并做好退貨記錄。十四、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志.十五、藥品出庫時(shí),應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單.十六、對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái).一、在質(zhì)管科的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫。二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收,包括對(duì)藥品外觀的性狀檢查和對(duì)藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查。三、藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購記錄核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。四、冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。五、驗(yàn)收應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,隨到隨驗(yàn)。銷后退回的藥品應(yīng)重新驗(yàn)收。六、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。七、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性.八、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標(biāo)示。九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期.驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。十、藥品直調(diào)時(shí),可委托購貨單位進(jìn)行藥品驗(yàn)收。一、指導(dǎo)和督促保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。二、檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境.三、對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控。四、對(duì)庫存藥品,每季度循環(huán)檢查所有在庫品種一次.五、按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。六、按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》,防止過期藥品銷售。七、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄,應(yīng)當(dāng)查明并分析原因,及時(shí)采取預(yù)防措施.八、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用設(shè)施設(shè)備的管理工作,應(yīng)有登記、使用和定期檢定的記錄.設(shè)施和設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。九、藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí),應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施,防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。十、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定,同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。十一、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。一、嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。二、運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。三、發(fā)運(yùn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運(yùn).運(yùn)輸藥品過程中,運(yùn)載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉.四、嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品.五、根據(jù)藥品的溫度控制要求,在運(yùn)輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。六、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù).七、已裝車的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)運(yùn)并盡快送達(dá)。防止因在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量。八、采取運(yùn)輸安全管理措施,防止在運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故.篇五:新版gsp養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則,在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作;2、對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任;3、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則,按照藥品質(zhì)量特性和庫房條件、外部環(huán)境,采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),確保藥品在庫儲(chǔ)存質(zhì)量;4、負(fù)責(zé)對(duì)庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查,庫存藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄、建立養(yǎng)護(hù)檔案;5、對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品,易變質(zhì)藥品,已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長的藥品,應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù);6、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理的實(shí)際,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種;7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部處理;8、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作,每日上午,下午各定時(shí)對(duì)溫濕度作記錄;9、負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理,維護(hù)工作,建立儀器設(shè)備管理檔案;10、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng),做好計(jì)量檢定記錄,確保正常運(yùn)行;11、每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息;12、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí),提高養(yǎng)護(hù)工作技能。篇六:2014新版gsp崗位職責(zé)(零售)(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)為質(zhì)量管理活動(dòng)提供人員、資金、設(shè)施設(shè)備、授權(quán)等必要的條件.負(fù)責(zé)簽字批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件,參與企業(yè)重大質(zhì)量活動(dòng),有效履行職責(zé)。組織貫徹上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令。主持指定藥店質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)劃和計(jì)劃,建立健全質(zhì)量責(zé)任制,并檢查督促落實(shí)。領(lǐng)導(dǎo)和教育藥店工作人員嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及本藥店的各項(xiàng)管理制度,樹立質(zhì)量第一的思想。正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系,在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。重視顧客意見和投訴處理,主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn).創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件,使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng).依法經(jīng)營,不得從證照不全的單位或個(gè)人購進(jìn)藥品。(二)質(zhì)量管理員督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;組織制訂質(zhì)量管理文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件執(zhí)行;負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位及其銷售人員資格證明的審核;負(fù)責(zé)所采購藥品合法性的審核;負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的確認(rèn)及處理;負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;負(fù)責(zé)開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核,控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù);負(fù)責(zé)組織計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作;負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作;負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé).應(yīng)在職在崗,不得兼職。(三)采購員崗位職責(zé)采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片的采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。制定采購計(jì)劃:根據(jù)市場(chǎng)需要、季節(jié)特點(diǎn)、病疫情況以及結(jié)合庫存余缺定期編寫采購計(jì)劃,選擇經(jīng)審核合法的、留存有資質(zhì)材料的供應(yīng)商,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)審批同意后進(jìn)行采購.建立采購記錄,采購記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容;采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。向供貨單位索取發(fā)票,發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)。(四)驗(yàn)收員崗位職責(zé)藥品驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中醫(yī)藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。藥品驗(yàn)收員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,對(duì)購入藥品的驗(yàn)收工作負(fù)責(zé).按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收;對(duì)藥品外觀質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,對(duì)有疑問的品種可向廠方索取檢驗(yàn)報(bào)告。驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗(yàn)收藥品包裝、標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適用癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽說明書上有相應(yīng)警示語和忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品和名稱,主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書;應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。驗(yàn)收品種,應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性。驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在一天內(nèi)完成。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,在入庫憑證上簽字或者蓋章;對(duì)購進(jìn)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)填寫“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”.對(duì)驗(yàn)收的藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄內(nèi)容真實(shí),項(xiàng)目齊全,驗(yàn)收記錄應(yīng)保持五年。對(duì)附有電子監(jiān)管碼的藥品及時(shí)掃描和數(shù)據(jù)上傳.(五)營業(yè)員崗位職責(zé)營業(yè)員應(yīng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。嚴(yán)格按分類原則陳列藥品,準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等,便于顧客選購。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及有關(guān)藥品法規(guī)、不出售假劣藥品,保證售出藥品的質(zhì)量。對(duì)顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項(xiàng)等,不夸大宣傳,欺騙顧客.隨時(shí)聽取顧客的意見和建議,及時(shí)改進(jìn)工作,反饋信息。營業(yè)時(shí)間著統(tǒng)一服裝、掛好胸卡、做好柜臺(tái)清潔衛(wèi)生。接待顧客時(shí)主動(dòng)熱情、文明用語、文明待客、仔細(xì)核對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、防止賣藥差錯(cuò)和計(jì)價(jià)錯(cuò)誤,一旦發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)應(yīng)立即報(bào)告.自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高營業(yè)服務(wù)水平.(六)處方審核員崗位職責(zé)處方審核員必須具備執(zhí)業(yè)藥師或者具有藥師以上(含藥師和中藥師)技
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