附件2《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》修正案草案（征求意見稿）編制說明《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》（以下簡稱《條例》）是規(guī)范核技術利用領域輻射安全與防護的重要法規(guī)，隨著核技術利用行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和行政審批制度改革的不斷深入，《條例》中部分條款需要進一步修改完善，使其有關規(guī)定更加適應發(fā)展和監(jiān)管現(xiàn)狀。按照國家關于“放管服”和機構改革的有關精神，生態(tài)環(huán)境部對《條例》有關內容進行了認真研究，形成《<放射性同位素與射線裝置安全和防護條例>修正案草案（征求意見稿）》?，F(xiàn)就有關編制情況說明如下：一、修改總體思路本次修正僅對《條例》部分條款進行修改，不改變原《條例》的體系框架。重點是修改目前《條例》規(guī)定國家和省級環(huán)保部門頒發(fā)輻射安全許可證的“兩級發(fā)證”體系，根據核技術利用發(fā)展和監(jiān)管現(xiàn)狀合理調整為國家、省、市“三級發(fā)證”的模式，使輻射安全風險較低單位的發(fā)證權限可以適當下放，同時對原《條例》中個別描述不嚴謹、不完整的條款進行局部修改。本次修正不增設行政許可。二、主要修改內容除按照《深化黨和國家機構改革方案》和《關于省以下環(huán)保機構監(jiān)測監(jiān)察執(zhí)法垂直管理制度改革試點工作的指導意見》，將原文中的“環(huán)境保護主管部門”統(tǒng)一調整為“生態(tài)環(huán)境主管部門”，并將“縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門”修改為“縣級以上生態(tài)環(huán)境主管部門”外，本修正案草案征求意見稿擬作出實質性修訂的條款共5條。主要修改內容如下：（一）補充非密封放射性物質分類管理原則。原《條例》適用的對象包括放射源、射線裝置和非密封放射性物質，確定了分類管理的原則，明確國家對放射源和射線裝置實行分類管理，但沒有直接對非密封放射性物質的分類作出明確規(guī)定。本次修改將《放射源分類辦法》和《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871—2002）中非密封放射性物質工作場所的分級規(guī)定補充進第四條，使分類原則更加完整，并可以根據場所的級別在后續(xù)條款中給出更加合理的分級審批規(guī)定。（二）將“兩級發(fā)證”的許可體系調整為“三級發(fā)證”。主要根據簡政放權有關要求對第六條進行修改，將發(fā)證權限合理下放。一是生產非密封放射性物質的單位將不再全部由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門發(fā)證，而是根據非密封放射性物質工作場所的等級劃分，其中乙級、丙級場所的發(fā)證權限將下放至省級生態(tài)環(huán)境部門；二是銷售、使用Ⅳ、Ⅴ類放射源，生產、銷售和使用Ⅲ類射線裝置的單位由于輻射安全風險較低，其發(fā)證權限將可以由省級生態(tài)環(huán)境主管部門下放至地市級（是否下放和下放的范圍將由省級人民政府根據各地具體情況確定）。（三）完善輻射工作場所退役的規(guī)定。原《條例》第三十三條規(guī)定的需實施退役單位的范圍，未能涵蓋使用非密封放射性物質的場所，而這類場所在停止使用時也存在放射性污染的問題，本次修改時予以補充。（四）補充對高風險移動放射源在線監(jiān)控的要求。根據《放射源分類辦法》，Ⅰ類放射源為極高危險源，Ⅱ類放射源為高危險源，Ⅲ類放射源為危險源。這些放射源如果在移動使用時，輻射安全風險較高，為保護公眾和環(huán)境，有必要采取技術措施對這些放射源進行更加嚴格的管控，因此明確要求移動使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源應當安裝定位設備進行實時監(jiān)控。（五）修改射線裝置的定義。原《條例》附則