目次目次前言前言PAGEPAGE314PAGEPAGE315前言 3151 范圍 316規(guī)范性引用文件 316術(shù)語和定義 316規(guī)格等級(jí)劃分 3165 要求 317A資料性附錄遠(yuǎn)志藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革B資料性附錄遠(yuǎn)志藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革

………318………319T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)分為226個(gè)部分:第1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第37部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 連翹;—第38部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 遠(yuǎn)志;—第39部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 肉蓯蓉;……—第26部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí) 玄明粉本部分為T/CACM1021的第38部分。本部分代替T/CACM1021郾28—2017。本部分按照GB/T1郾1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021郾28—2017,與T/CACM1021郾28—2017相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:山西大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:張福生、王丹丹、蒲雅潔、陳彤垚、張璇、王倩玉、秦雪梅、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:T/CCM1021郾82017。TT/CACM1021郾38—2018TT/CACM1021郾38—2018PAGEPAGE316PAGEPAGE317中藥材商品規(guī)格等級(jí) 遠(yuǎn)志范圍本部分規(guī)定了遠(yuǎn)志的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于遠(yuǎn)志藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021郾1—2016中藥材商品規(guī)格等級(jí)編制通則術(shù)語和定義T/CACM1021郾1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。3郾1遠(yuǎn)志 POLYGALAERADIX本品為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld郾的干燥根。春、秋二季采挖,除去須根、泥沙,曬干。3郾2遠(yuǎn)志筒 yuanzhitong春季返青或秋季莖、葉枯萎時(shí),采挖遠(yuǎn)志根部,除去泥沙,干燥至皮部稍皺,抽去木心(依據(jù)傳統(tǒng)方法和產(chǎn)地加工實(shí)際情況,建議以手揉搓后抽心),呈中空筒狀,稱為“遠(yuǎn)志筒冶。3郾3遠(yuǎn)志肉 yuanzhirou來源為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld郾的干燥根。將不能抽去木心的遠(yuǎn)志藥材的皮部破開,去除木心,得到破裂、斷碎的肉質(zhì)根皮,稱為“遠(yuǎn)志肉冶。3郾433

全遠(yuǎn)志 quanyuanzhi未抽去木心的遠(yuǎn)志藥材,稱為“全遠(yuǎn)志冶(又稱“遠(yuǎn)志根冶“遠(yuǎn)志棍冶“遠(yuǎn)志條冶)。抽心率 dopingpercent遠(yuǎn)志藥材中遠(yuǎn)志筒、遠(yuǎn)志肉與藥材總質(zhì)量的比率。道地藥材遠(yuǎn)志 daodiherbsyuanzhi主產(chǎn)自以黃河中游流域?yàn)楹诵牡赜?以山西的呂梁山脈、中條山脈及周邊地區(qū)為主)的遠(yuǎn)志藥材。3郾71號(hào)篩 郾1prescriptionsieve選用國家標(biāo)準(zhǔn)的40/3系列藥典篩,其中1號(hào)篩篩孔內(nèi)徑2000m依70m,目號(hào)為10目。規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)加工方式不同,將遠(yuǎn)志藥材分為“遠(yuǎn)志筒冶“遠(yuǎn)志肉冶“全遠(yuǎn)志冶三個(gè)規(guī)格。在“遠(yuǎn)志筒冶項(xiàng)下,依據(jù)藥材中部直徑大小、結(jié)合抽心率高低進(jìn)行等級(jí)劃分。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級(jí)劃分規(guī)格等級(jí)性狀相同點(diǎn)性狀區(qū)別點(diǎn)直徑/mm抽心率長度/cm遠(yuǎn)志筒大筒表面灰黃色至灰棕色,有較密并深陷的橫皺紋、縱皺紋及裂紋,老根的橫皺紋較密更深陷,略呈結(jié)節(jié)狀。質(zhì)硬而脆,易折斷,斷面皮部棕黃色。氣微,味苦、微辛,嚼之有剌喉感呈筒狀,中空逸4逸95%逸3中筒逸3逸90%逸3統(tǒng)貨逸3逸80%逸3遠(yuǎn)志肉統(tǒng)貨多為破裂斷碎的肉質(zhì)根皮,皮粗細(xì)厚薄不等1號(hào)篩通過率臆15%逸80%不作要求全遠(yuǎn)志統(tǒng)貨圓柱狀,含有木心,木部黃白色,皮部易與木部剝離逸3不作要求逸3注1:2015年版《中國藥典》規(guī)定遠(yuǎn)志來源于遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld郾或卵葉遠(yuǎn)志PolygalasibiricaL郾的干燥根,目前市場(chǎng)上主要以遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld郾的栽培品為主流商品,因此本部分不適用于劃分卵葉遠(yuǎn)志PolygalasibiricaL郾的規(guī)格等級(jí)。因遠(yuǎn)志的野生品在市場(chǎng)中存量較少,且與栽培品在性狀上無明顯差別,故本部分同樣適用于遠(yuǎn)志野生品的規(guī)格等級(jí)劃分。注2:遠(yuǎn)志筒與2015年版《中國藥典》規(guī)定的藥用部位根比較少了木心部分,但市場(chǎng)實(shí)際交易商品以筒為主。3關(guān)于遠(yuǎn)志藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。4關(guān)于遠(yuǎn)志藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見附錄B。要求應(yīng)符合T/CACM1021郾1—2016第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:無蟲蛀;無霉變;無雜質(zhì)。TT/CACM1021郾38—2018TT/CACM1021郾38—2018318318319319附錄A(資料性附錄)遠(yuǎn)志藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革《神農(nóng)本草經(jīng)》列為上品其味苦溫主咳逆?zhèn)醒a(bǔ)不足除邪氣利九竅,益智慧耳目聰明不忘強(qiáng)志倍力久服輕身不老冶。明代李時(shí)珍《本草綱目》曰此草服之能益智強(qiáng)志故有遠(yuǎn)志之稱。冶遠(yuǎn)志資源品種眾多在我國廣泛分布?！吨袊幍洹芬?guī)定以遠(yuǎn)志和卵葉遠(yuǎn)志作藥用,但因卵葉遠(yuǎn)志的野生蘊(yùn)藏量較少,目前商品遠(yuǎn)志主要為遠(yuǎn)志,故在此只對(duì)遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志的產(chǎn)地變遷進(jìn)行總結(jié)分析。遠(yuǎn)志產(chǎn)地最早記錄于魏晉時(shí)期的《名醫(yī)別錄》,“生太山及宛朐冶,太山為今山東泰山,宛朐為今山東菏澤縣西南部,菏澤縣西南部則位于黃河沿岸。南北朝的《本草經(jīng)集注》中記載:“生太山及冤句川谷。冶又記載“宛朐縣屬袞州濟(jì)陰郡,今猶從彭城北蘭陵來冶,袞州為今山東濟(jì)寧,蘭陵為今山東臨沂。宋代的《本草圖經(jīng)》中記載, “遠(yuǎn)志,生泰山及冤句川谷,今河、陜、京西州郡亦有之冶,但泗州出者花紅,根、葉俱大于它處;商州者根又黑色冶,泗洲為今河南省南陽市,商州為今陜西省商洛市,只有夷門(今河南開封)和解州(今山西運(yùn)城鹽湖區(qū))遠(yuǎn)志為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志。明代《本草綱目》中記載:“別錄曰:遠(yuǎn)志生太山及冤句川谷。弘景曰:冤句屬袞州濟(jì)陰郡,今此藥猶從彭城北蘭陵來。頌曰:今河、陜、洛西州郡亦有之。冶清代《本草從新》記載以山西省為遠(yuǎn)志藥材的道地產(chǎn)區(qū):“山西白皮者佳。(山東黑皮者、次之)冶清代《植物名實(shí)圖考》中記載:救荒本草:俗傳夷門遠(yuǎn)志最佳,今蜜縣梁家沖山谷間多有之。圖經(jīng)載數(shù)種所謂似大青而小三月開花白色者不知何處所產(chǎn)今太原產(chǎn)者與救荒本草圖同原圖解州遠(yuǎn)志不應(yīng)與太原產(chǎn)迥異。冶《中國藥材學(xué)》收載:“遠(yuǎn)志分布于東北、華北及山東、陜西、甘肅。主產(chǎn)于山西、河南、河北、陜西;內(nèi)蒙古、吉林、遼寧、山東、安徽等地亦產(chǎn)。山西、陜西產(chǎn)品銷全國,并出口。冶《中華本草》收載:“遠(yuǎn)志分布于東北、華北、西北及山東、江蘇、安徽和江西等地。主產(chǎn)于東北、華北、西北以及河南、山東、安徽部分地區(qū),以山西、陜西產(chǎn)量最大。銷全國,并出口。冶《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》收載:“遠(yuǎn)志主產(chǎn)于山西陽高、聞喜、榆次、芮城,陜西韓城、大荔、華陰、綏德、咸陽,吉林哲里木盟及白城地區(qū),河南鞏縣、盧氏。此外,山東、內(nèi)蒙古、安徽、遼寧、河北等地均產(chǎn)。冶《500味常用中藥材的經(jīng)驗(yàn)鑒別》收載:“遠(yuǎn)志商品多來源于野生資源,分布于華北、東北及西北廣大地區(qū)。主產(chǎn)于河北遷西、平山、平泉;山西五臺(tái)、忻州、石樓;內(nèi)蒙古準(zhǔn)格爾旗、扎魯特旗、阿魯科爾沁旗、達(dá)拉特旗;遼寧義縣、阜新、彰武;吉林洮南、雙陽;山東淄川、沂水、博山、棗莊;河南盧氏、林縣、輝縣;陜西延長、綏德、神木、清澗、韓城、咸陽;甘肅清水、武山、張家川、鎮(zhèn)遠(yuǎn)等地,多以山西所產(chǎn)為地道產(chǎn)品。冶《金世元中藥材傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗(yàn)》收載:“遠(yuǎn)志主產(chǎn)于山西晉南地區(qū)如曲沃、絳縣、聞喜、侯馬、夏縣、稷山、萬榮、芮城、翼城、永濟(jì),陜西韓城、郃陽、華陰、大荔、澄城、蒲城,河南陜縣、澠池、林縣、滎陽、鞏縣、欒川、盧氏、南召,河北遷西、平山、易縣、淶源、遷安、平泉、承德,內(nèi)蒙古赤峰地區(qū),山東臨沂地區(qū)以及遼寧、寧夏、甘肅等地。遠(yuǎn)志的產(chǎn)地很廣,但無論質(zhì)量還是產(chǎn)量均以山西為首位。冶經(jīng)過對(duì)歷代本草中對(duì)于遠(yuǎn)志P郾tenuifolia主產(chǎn)地記載的整理,發(fā)現(xiàn)遠(yuǎn)志產(chǎn)區(qū)主要沿黃河流域分布、遷移,從最早有記錄的產(chǎn)地山東菏澤、泰山等地,到宋、明時(shí)期的本草增加了河南開封、南陽、洛陽及山西運(yùn)城等產(chǎn)地,清代與近現(xiàn)代本草中則多以山西、陜西作為遠(yuǎn)志的道地產(chǎn)區(qū),而其中又以山西量大質(zhì)優(yōu)為道地產(chǎn)區(qū)首選,且在20世紀(jì)80年代山西運(yùn)城地區(qū)的藥農(nóng)完成野生遠(yuǎn)志的引種馴化,至今已有三十年之久,形成了獨(dú)特成熟的采收、加工、貯藏方式,并成為重要的遠(yuǎn)志集散地,是以現(xiàn)代將山西立為遠(yuǎn)志的道地產(chǎn)區(qū)。結(jié)合古代本草及近現(xiàn)代文獻(xiàn)調(diào)研,并經(jīng)過市場(chǎng)與產(chǎn)地實(shí)地調(diào)研后,本部分認(rèn)為遠(yuǎn)志的道地產(chǎn)區(qū)應(yīng)以黃河中游流域?yàn)楹诵牡赜?以山西的呂梁山脈、中條山脈及周邊地區(qū)為主)。TT/CACM1021郾38—2018320320附錄B(資料性附錄)遠(yuǎn)志藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革歷代對(duì)遠(yuǎn)志品質(zhì)評(píng)價(jià)較少。宋代的《本草圖經(jīng)》中記載:“俗傳夷門遠(yuǎn)志最佳。冶明代的《本草品匯精要》記載:“揖用銥根肥大者為好。揖地銥夷門者為佳。冶《本草品匯精要》是通過根的粗細(xì)及產(chǎn)地來評(píng)價(jià)遠(yuǎn)志的品質(zhì)。以根粗壯,河南開封的遠(yuǎn)志質(zhì)量佳。清代的《本草從新》收載:“遠(yuǎn)志大者佳。冶則根粗大的遠(yuǎn)志質(zhì)量佳。近代文獻(xiàn)主要是從遠(yuǎn)志的產(chǎn)地、大小、是否去心來進(jìn)行品質(zhì)評(píng)價(jià)。1963年版《中國藥典》一部收載:“以筒粗、肉厚、去凈木心者為佳。冶認(rèn)為筒粗、肉厚、抽去木心的遠(yuǎn)志根皮質(zhì)量佳。1977年版《中國藥典》一部收載:“以條粗、皮厚者為佳。冶則根粗、韌皮部厚的遠(yuǎn)志質(zhì)量佳?！吨袊幉膶W(xué)》收載:“本品以筒粗、肉厚、皮細(xì)、質(zhì)軟、無木心者為佳。冶則筒粗、韌皮部厚、皮細(xì)膩、質(zhì)地軟、抽去木心的遠(yuǎn)志根皮質(zhì)量佳。《中華本草》收載:“以根粗壯、皮厚者為佳。冶認(rèn)為根粗壯、韌皮部厚的遠(yuǎn)志質(zhì)量佳。《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》收載遠(yuǎn)志“以山西產(chǎn)品質(zhì)量最佳。奉為道地藥材,習(xí)稱‘關(guān)遠(yuǎn)志爺冶?！?00味常用中藥材的經(jīng)驗(yàn)鑒別》收載遠(yuǎn)志“以山西所產(chǎn)為地道產(chǎn)品。遠(yuǎn)志商品以肉厚粗壯、皮細(xì)色嫩、質(zhì)軟糯、無木心者為佳,反之肉薄、條細(xì)短