甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)藥產品研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標的2.1研發(fā)產品名稱2.2研發(fā)產品性質與功能2.3臨床試驗范圍與要求第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2臨床試驗期限第四條甲方的權利與義務4.1甲方提供的研發(fā)資金4.2甲方提供的研發(fā)資料4.3甲方對研發(fā)成果的權益第五條乙方的權利與義務5.1乙方的研發(fā)工作職責5.2乙方的臨床試驗職責5.3乙方對研發(fā)成果的權益第六條技術成果的歸屬與分享6.1技術成果的定義6.2技術成果的歸屬6.3技術成果的分享方式第七條保密條款7.1保密信息的范圍7.2保密信息的保密期限7.3保密信息的例外情況第八條違約責任8.1違約行為的界定8.2違約責任的具體承擔方式第九條爭議解決方式9.1爭議解決的方式9.2爭議解決的地點與機構第十條合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件10.2合同的變更程序10.3合同的終止條件第十一條合同的附件11.1附件清單11.2附件的效力第十二條合同的簽字蓋章12.1甲方簽字蓋章12.2乙方簽字蓋章第十三條其他約定13.1雙方的其他約定內容第十四條合同的份數(shù)14.1合同正本份數(shù)14.2合同副本份數(shù)第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××醫(yī)院1.2乙方住所：中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號第二條合同標的2.1研發(fā)產品名稱：×××新藥2.2研發(fā)產品性質與功能：該新藥主要用于治療×××疾病，具有×××等功能。2.3臨床試驗范圍與要求：臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，按照《藥品管理法》及相關規(guī)定進行。第三條合同期限3.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2025年12月31日止。3.2臨床試驗期限：自研發(fā)完成之日起至2026年12月31日止。第四條甲方的權利與義務4.1甲方提供的研發(fā)資金：甲方應按照合同約定，向乙方支付研發(fā)資金，用于新藥的研發(fā)工作。4.2甲方提供的研發(fā)資料：甲方應向乙方提供新藥研發(fā)所需的所有資料，包括但不限于藥品說明書、臨床試驗方案等。4.3甲方對研發(fā)成果的權益：甲方擁有新藥的知識產權，并享有新藥上市后的銷售、分發(fā)、出口等權益。第五條乙方的權利與義務5.1乙方的研發(fā)工作職責：乙方負責新藥的研發(fā)工作，包括但不限于臨床試驗的設計、實施、數(shù)據(jù)分析等。5.2乙方的臨床試驗職責：乙方負責組織并實施臨床試驗，確保臨床試驗的合規(guī)性和有效性。5.3乙方對研發(fā)成果的權益：乙方享有新藥研發(fā)過程中的知識產權，并有權分享新藥上市后的收益。第六條技術成果的歸屬與分享6.1技術成果的定義：技術成果指新藥研發(fā)過程中產生的所有知識產權及相關技術秘密。6.2技術成果的歸屬：技術成果歸甲方和乙方共同所有。6.3技術成果的分享方式：新藥上市后，甲方和乙方按照約定的比例分享利潤。第七條保密條款7.1保密信息的范圍：保密信息指與新藥研發(fā)、生產、銷售等有關的所有信息，包括但不限于研發(fā)資料、試驗數(shù)據(jù)、商業(yè)秘密等。7.2保密信息的保密期限：保密期限自合同簽訂之日起至新藥上市后5年止。7.3保密信息的例外情況：在法律、法規(guī)、行政規(guī)章等要求披露的情況下，可以披露保密信息。第八條違約責任8.1違約行為的界定：甲方未按約定時間支付研發(fā)資金，或乙方未按約定完成研發(fā)工作，均視為違約。8.2違約責任的具體承擔方式：違約方應向守約方支付違約金，違約金為合同金額的10%。第九條爭議解決方式9.1爭議解決的方式：雙方發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。9.2爭議解決的地點與機構：訴訟地點為中華人民共和國××省××市××區(qū)人民法院。第十條合同的生效、變更與終止10.1合同的生效條件：合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的變更程序：合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.3合同的終止條件：合同終止需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面終止協(xié)議。第十一條合同的附件11.1附件清單：附件一：新藥研發(fā)資金支付明細表附件二：新藥研發(fā)資料清單附件三：臨床試驗方案附件四：知識產權歸屬確認書11.2附件的效力：附件與合同具有同等法律效力。第十二條合同的簽字蓋章12.1甲方簽字蓋章：日期：____年__月__日甲方（蓋章）：×××醫(yī)藥科技有限公司12.2乙方簽字蓋章：日期：____年__月__日乙方（蓋章）：×××醫(yī)院第十三條其他約定13.1雙方的其他約定內容：（此處可補充雙方的其他約定，如技術培訓、技術支持等）第十四條合同的份數(shù)14.1合同正本份數(shù)：雙方各執(zhí)一份。14.2合同副本份數(shù)：如有副本，請標明副本份數(shù)及接收方。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方概念界定1.1第三方指除甲方和乙方之外，參與本合同項目實施的其他各方，包括但不限于中介機構、咨詢單位、技術支持團隊、臨床試驗基地等。第二條第三方介入的條件和程序2.1第三方介入條件：當甲方和乙方在合同執(zhí)行過程中，因技術或服務需要，需邀請第三方參與時，應提前協(xié)商一致，并簽訂書面補充協(xié)議。2.2第三方介入程序：第三方介入需經過甲方和乙方的共同同意，并在補充協(xié)議中明確第三方的職責、權利和義務。第三條第三方責任限定3.1第三方責任：第三方應按照合同約定和補充協(xié)議的要求，完成其承擔的工作，并對其工作成果負責。3.2第三方權利：第三方享有合同約定的權益，包括但不限于技術成果分享、知識產權歸屬等。3.3第三方義務：第三方應遵守國家法律法規(guī)，保守合同約定的保密信息，不得泄露給無關方。第四條第三方與甲乙方的關系4.1第三方與甲方關系：第三方應接受甲方的監(jiān)督和管理，按照甲方的要求完成工作。4.2第三方與乙方關系：第三方應接受乙方的指導和協(xié)調，確保合同目標的實現(xiàn)。第五條第三方責任限額5.1第三方責任限額定義：第三方責任限額指第三方對甲方和乙方承擔的賠償責任上限。5.2第三方責任限額的確定：第三方責任限額根據(jù)第三方參與合同項目的性質、工作范圍和風險程度等因素協(xié)商確定。5.3第三方責任限額的調整：如第三方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生變更，導致風險程度和工作范圍發(fā)生變化，甲乙雙方應協(xié)商調整第三方責任限額。第六條第三方違約處理6.1第三方違約行為界定：第三方未按約定完成工作，或未履行合同約定的義務，視為違約。6.2第三方違約責任承擔：第三方應向甲方和乙方承擔違約責任，包括但不限于違約金、賠償損失等。第七條第三方退出機制7.1第三方退出條件：第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務時，可以退出合同。7.2第三方退出程序：第三方應提前通知甲方和乙方，并在補充協(xié)議中約定退出后的責任承擔和權益處理。第八條第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調8.1第三方與甲方溝通：第三方應定期向甲方報告工作進展，并及時溝通合同執(zhí)行中出現(xiàn)的問題。8.2第三方與乙方溝通：第三方應定期向乙方匯報工作成果，并及時協(xié)調解決合同實施中的疑問。第九條第三方介入對合同其他方的通知義務9.1第三方介入通知：當甲方和乙方決定引入第三方時，應向合同其他方通知第三方介入的事宜，并說明第三方的職責和義務。9.2第三方變更通知：當?shù)谌桨l(fā)生變更，如更換單位或人員時，甲方和乙方應及時通知合同其他方，并說明變更后的第三方信息。第十條第三方介入對合同其他方的影響10.1第三方介入不影響甲方和乙方之間的合同關系，甲方和乙方仍應按照合同約定履行各自的權利和義務。10.2第三方介入不影響其他合同方的權益，其他合同方應繼續(xù)履行合同約定的義務。第十一條第三方介入的合同補充協(xié)議11.1補充協(xié)議的簽訂：甲方、乙方和第三方應簽訂書面補充協(xié)議，明確第三方的職責、權利、義務和責任限額等。11.2補充協(xié)議的效力：補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力，甲方、乙方和第三方均應遵守。第十二條第三方介入后的合同修訂12.1修訂條件：當?shù)谌浇槿雽е潞贤瑑热莅l(fā)生變更時，甲方和乙方應協(xié)商修訂合同。12.2修訂程序：甲方和乙方應在補充協(xié)議中明確修訂內容，并簽訂書面修訂協(xié)議。第十三條第三方介入的合同終止和解除13.1終止條件：當?shù)谌浇槿牒贤蚬式K止或解除時，甲方、乙方和第三方應按照合同約定和補充協(xié)議處理后續(xù)事宜。13.2解除程序：甲方、乙方和第三方應簽訂書面解除協(xié)議，明確解除后的責任承擔和權益處理。第十四條第三方介入的合同爭議解決14.1爭議解決方式：當甲方、乙方和第三方在合同執(zhí)行過程中發(fā)生爭議時，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成時，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。14.2爭議解決地點與機構：訴訟地點為中華人民共和國××省××市××區(qū)人民法院。第十五條第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)資金支付明細表詳細要求：本附件應詳細列明甲方支付給乙方的研發(fā)資金，包括支付金額、支付時間、支付方式等信息。附件二：新藥研發(fā)資料清單詳細要求：本附件應詳細列明甲方提供給乙方的研發(fā)資料，包括藥品說明書、臨床試驗方案等。附件三：臨床試驗方案詳細要求：本附件應詳細描述臨床試驗的目的、方法、步驟、時間表等。附件四：知識產權歸屬確認書詳細要求：本附件應明確新藥研發(fā)過程中產生的知識產權及技術秘密的歸屬方。附件五：第三方介入?yún)f(xié)議詳細要求：本附件應詳細列明第三方的職責、權利、義務和責任限額等信息。附件六：第三方工作進度報告詳細要求：本附件應由第三方定期提供，報告工作進展、成果和存在的問題。附件七：第三方違約金計算公式詳細要求：本附件應詳細描述第三方違約金的具體計算方式。附件八：合同修訂協(xié)議詳細要求：本附件應詳細描述合同修訂的內容和日期。附件九：合同解除協(xié)議詳細要求：本附件應詳細描述合同解除的條件和程序。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定時間支付研發(fā)資金。2.乙方未按約定完成研發(fā)工作。