中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF2097—2024骨導(dǎo)助聽(tīng)器電聲特性校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforElectro-acousticalCharacteristicsofBone-conductionHearingAids2024-02-07發(fā)布2024-08-07實(shí)施國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布JJF2097—2024骨導(dǎo)助聽(tīng)器電聲特性校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforElectro-acousticalCharacteristicsof→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→ →→→→→→→→→→→→→→→→Bone-conductionHearingAids歸口單位:全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)主要起草單位:中國(guó)人民解放軍醫(yī)用聲學(xué)計(jì)量測(cè)試研究總站中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院參加起草單位:中國(guó)食品藥品檢定研究院湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院云南省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院本規(guī)范委托全國(guó)聲學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋JJF2097—2024本規(guī)范主要起草人:冀飛(中國(guó)人民解放軍醫(yī)用聲學(xué)計(jì)量測(cè)試研究總站)鐘波(中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院)參加起草人:郝燁(中國(guó)食品藥品檢定研究院)張冬梅(中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院)姚秋平(湖北省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院)鄧崢(上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院)吳郅俊(云南省計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院)JJF2097—2024Ⅰ引言 1范圍 (1)2引用文件 (1)3術(shù)語(yǔ) (1)4概述 (3)5計(jì)量特性 (3)5.1輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出力級(jí) (3)5.2滿(mǎn)擋聲-力靈敏度級(jí) (3)5.3頻率響應(yīng) (4)5.4總諧波失真 (4)5.5等效輸入噪聲 (4)6校準(zhǔn)條件 (4)6.1環(huán)境條件 (4)6.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備 (4)7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法 (5)7.1校準(zhǔn)項(xiàng)目 (5)7.2校準(zhǔn)方法 (5)8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá) (8)8.1校準(zhǔn)記錄 (8)8.2數(shù)值修約 (8)8.3校準(zhǔn)證書(shū) (9)8.4校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度 (9)9復(fù)校時(shí)間間隔 (9)附錄A骨導(dǎo)助聽(tīng)器電聲特性校準(zhǔn)證書(shū)的內(nèi)頁(yè)格式 (10)附錄B測(cè)量不確定度評(píng)定示例 (13)JJF2097—2024ⅡJJF1071—2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則》、JJF1001—2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》和JJF1059.1—2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。本規(guī)范主要參考JJF1730—2018《氣導(dǎo)助聽(tīng)器電聲參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》、SJ/Z9143.2—1987《助聽(tīng)器第9部分:帶有骨振器輸出的助聽(tīng)器特性測(cè)量方法》制定。本規(guī)范為首次發(fā)布。JJF2097—20241骨導(dǎo)助聽(tīng)器電聲特性校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于骨導(dǎo)助聽(tīng)器電聲特性的校準(zhǔn)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJG工作標(biāo)準(zhǔn)傳聲器(靜電激勵(lì)器法)JJG聲校準(zhǔn)器JJG骨振器測(cè)量用力耦合器JJF1001通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義JJF1034—2020聲學(xué)計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義JJF1730—2018氣導(dǎo)助聽(tīng)器電聲參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范SJ/Z9143.2—1987助聽(tīng)器第9部分:帶有骨振器輸出的助聽(tīng)器特性測(cè)量方法GB/T3102.7聲學(xué)的量和單位GB/T3947—1996聲學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)GB/T14199—2010電聲學(xué)助聽(tīng)器通用規(guī)范GB/T25102.7—2017電聲學(xué)助聽(tīng)器第7部分:助聽(tīng)器生產(chǎn)、供應(yīng)和交貨時(shí)質(zhì)量保證的性能特性測(cè)量GB/T25102.100—2010電聲學(xué)助聽(tīng)器第0部分:電聲特性的測(cè)量IEC60118-9:2019電聲學(xué)助聽(tīng)器第9部分:骨傳導(dǎo)助聽(tīng)器性能特征的測(cè)量方法(Electroacoustics—Hearingaids—Part9:Methodsofmeasurementoftheper-formancecharacteristicsofboneconductionhearingaids)凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修訂單)適用于本規(guī)范。3術(shù)語(yǔ)GB/T3102.7規(guī)定的量和單位適用于本規(guī)范。JJF1001—2011、JJF1034—2020和GB/T3947—1996界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范。3.1骨導(dǎo)助聽(tīng)器boneconductionhearingaid采用骨振器作為輸出換能器,通過(guò)振動(dòng)顱骨來(lái)產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)的助聽(tīng)器。注:骨導(dǎo)助聽(tīng)器通常由傳聲器、放大器、骨振器組成。3.2振動(dòng)力級(jí)vibratoryforcelevel傳遞振動(dòng)力的方均根值與1μN(yùn)參考值之比,取以10為底的對(duì)數(shù)再乘以20,單位JJF2097—20242為分貝(dB)。[來(lái)源:SJ/Z9143.2—1987,4.3,有修改]3.3力耦合器mechanicalcoupler能夠校準(zhǔn)骨振器的裝置,在加載規(guī)定靜態(tài)力的條件下與骨振器耦合時(shí),提供規(guī)定的力阻抗。其內(nèi)部的機(jī)電換能器可測(cè)量骨振器與力耦合器接觸面間的交變振動(dòng)力。注:也可稱(chēng)為仿真乳突(artificialmastoid)。[來(lái)源:JJG798—2017,3.2,有修改]3.4輸出力級(jí)outputforcelevel在某一規(guī)定頻率上助聽(tīng)器的骨振器在力耦合器上所產(chǎn)生的振動(dòng)力級(jí)。注:1簡(jiǎn)寫(xiě)為OFL。21000Hz、1600Hz和2500Hz的平均值,稱(chēng)為OFL的高頻平均值(HFA)。3.5輸出力級(jí)頻率響應(yīng)outputforcelevelfrequencyresponse在規(guī)定的測(cè)試條件下,保持某一輸入聲壓級(jí)不變時(shí),助聽(tīng)器在力耦合器上產(chǎn)生的輸出力級(jí)隨頻率變化的函數(shù)。注:輸入聲壓級(jí)一般選取50dB、60dB、70dB、80dB和90dB。3.6輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出力級(jí)outputforcelevelforaninputsoundpressurelevelof90dB輸入聲壓級(jí)90dB,助聽(tīng)器增益控制置于滿(mǎn)擋位置時(shí),在某一頻率上所產(chǎn)生的輸出力級(jí)。注:1簡(jiǎn)寫(xiě)為OFL90。21000Hz、1600Hz和2500Hz的平均值,稱(chēng)為OFL90高頻平均值,記為HFA-OFL90。[來(lái)源:SJ/Z9143.2—1987,4.6,有修改]3.7參考點(diǎn)referencepoint為確定助聽(tīng)器的位置而在助聽(tīng)器上選擇的一個(gè)點(diǎn),通常選擇助聽(tīng)器的主要聲入口的3.8聲-力靈敏度acousto-mechanicalsensitivity在某一規(guī)定頻率和規(guī)定工作條件下,助聽(tīng)器在力耦合器上產(chǎn)生的振動(dòng)力與助聽(tīng)器參考點(diǎn)上的聲壓之比。[來(lái)源:SJ/Z9143.2—1987,4.8,有修改]3.9聲-力靈敏度級(jí)acousto-mechanicalsensitivitylevel聲-力靈敏度與參考靈敏度之比(1μN(yùn)/20μPa)取以10為底的對(duì)數(shù)再乘以20,單位為分貝(dB)。注:1簡(jiǎn)寫(xiě)為AMSL。2根據(jù)本規(guī)范進(jìn)行的測(cè)量計(jì)算AMSL時(shí),可由輸出力級(jí)減去輸入聲壓級(jí)得到。其中,輸出力級(jí)單位為dB,參考值為1μN(yùn),輸入聲壓級(jí)單位為dB,參考值為20μPa。31000Hz、1600Hz和2500Hz的平均值,稱(chēng)為AMSL的高頻平均值(HFA)。JJF2097—20243[來(lái)源:SJ/Z9143.2—1987,4.9,有修改]3.10滿(mǎn)擋高頻平均聲-力靈敏度級(jí)full-ongainhigh-frequencyaverageacousto-me-chanicalsensitivitylevel增益控制置于滿(mǎn)擋位置,助聽(tīng)器的輸入/輸出關(guān)系滿(mǎn)足線性條件時(shí),AMSL的高頻平均值。注:簡(jiǎn)寫(xiě)為HFA-AMSL。3.11參考測(cè)試頻率referencetestfrequency用以得到與OFL90有關(guān)的參考測(cè)試增益控制位置的測(cè)試頻率。通常選取1600Hz,對(duì)于某些適用較高參考測(cè)試頻率的助聽(tīng)器(如高音調(diào)助聽(tīng)器),選2500Hz。[來(lái)源:GB/T25102.100—2010,3.16,有修改]3.12參考測(cè)試增益控制設(shè)置referencetestgaincontrolposition將助聽(tīng)器的增益控制調(diào)整到當(dāng)參考測(cè)試頻率為1600Hz,輸入聲壓級(jí)為60dB時(shí),其在力耦合器上的輸出力級(jí)比OFL90小(15±1)dB的位置。注:1如有其他方法或其他頻率定義參考測(cè)試增益控制位置時(shí),應(yīng)明確地加以說(shuō)明。2如達(dá)不到要求時(shí),則應(yīng)采用助聽(tīng)器滿(mǎn)擋增益控制位置測(cè)量。3.13參考測(cè)試增益referencetestgain在參考測(cè)試頻率和參考測(cè)試增益控制位置時(shí)助聽(tīng)器的聲-力靈敏度級(jí)。3.14基本力級(jí)頻率響應(yīng)basicforcelevelfrequencyresponse增益控制置于參考測(cè)試增益位置,輸入聲壓級(jí)為60dB時(shí),所獲得的輸出力級(jí)頻率響應(yīng)。[來(lái)源:SJ/Z9143.2—1987,4.11]4概述助聽(tīng)器是一種用來(lái)放大聲音、補(bǔ)償聽(tīng)力損失的電子裝置。按照傳導(dǎo)方式的不同,助聽(tīng)器分為氣導(dǎo)和骨導(dǎo)助聽(tīng)器。骨導(dǎo)助聽(tīng)器采用骨振器作為輸出,通過(guò)振動(dòng)顱骨來(lái)產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)的助聽(tīng)器。一般來(lái)說(shuō),骨導(dǎo)助聽(tīng)器(以下簡(jiǎn)稱(chēng)助聽(tīng)器)主要由傳聲器、放大器和骨振器3部分組成:傳聲器接收聲信號(hào)并將聲信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào);放大器對(duì)電信號(hào)進(jìn)行若干倍的放大;骨振器將放大之后的電信號(hào)再轉(zhuǎn)換為振動(dòng)信號(hào)。除了上述幾個(gè)基本單元外,助聽(tīng)器還會(huì)包含電源、音量調(diào)節(jié)單元和其他控制單元等。骨導(dǎo)助聽(tīng)器的電聲特性主要涉及輸出力級(jí)、聲-力靈敏度級(jí)、諧波失真、等效輸入噪聲等電聲學(xué)參數(shù)。5計(jì)量特性5.1輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出力級(jí)各頻率點(diǎn)的OFL90的標(biāo)稱(chēng)值由制造商產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說(shuō)明書(shū)中規(guī)定,標(biāo)稱(chēng)值的最大允許誤差一般為±5.0dB。5.2滿(mǎn)擋聲-力靈敏度級(jí)各頻率點(diǎn)的滿(mǎn)擋AMSL的標(biāo)稱(chēng)值由制造商產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說(shuō)明書(shū)中規(guī)定,標(biāo)稱(chēng)值JJF2097—20244的最大允許誤差一般為±5.0dB。5.3頻率響應(yīng)頻率響應(yīng)標(biāo)稱(chēng)值及誤差由制造商產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說(shuō)明書(shū)中規(guī)定。5.4總諧波失真總諧波失真由制造商產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說(shuō)明書(shū)中規(guī)定,一般不超過(guò)5.5%。注:總諧波失真通常取二次、三次和四次諧波失真之和。5.5等效輸入噪聲又稱(chēng)自生噪聲,一般不大于制造商產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的標(biāo)稱(chēng)值。注:第5章的技術(shù)要求不用于合格判定,僅供參考。6校準(zhǔn)條件6.1環(huán)境條件溫度:(21~25)℃;相對(duì)濕度:(20~90)%;靜壓:(81~106)kPa;環(huán)境噪聲:在測(cè)量頻率范圍內(nèi),環(huán)境噪聲的1/3倍頻帶聲壓級(jí)應(yīng)比對(duì)應(yīng)頻率被測(cè)信號(hào)至少低12dB。6.2測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備6.2.1聲頻信號(hào)發(fā)生器在100Hz~10kHz頻率范圍內(nèi),頻率示值誤差應(yīng)不超過(guò)±0.2%,總諧波失真應(yīng)不大于0.3%,輸出電壓示值誤差應(yīng)不超過(guò)±0.3dB。6.2.2聲頻功率放大器在100Hz~10kHz頻率范圍內(nèi),頻率響應(yīng)應(yīng)不超過(guò)±0.3dB,總諧波失真應(yīng)不大于0.3%。6.2.3聲源經(jīng)頻響均衡后,聲源在測(cè)試點(diǎn)產(chǎn)生的聲壓級(jí)范圍至少應(yīng)覆蓋50dB~90dB;最小步進(jìn)不大于5dB;聲壓級(jí)示值誤差在200Hz~3000Hz頻率范圍內(nèi)應(yīng)不超過(guò)±1.5dB,在3000Hz~5000Hz頻率范圍內(nèi)應(yīng)不超過(guò)±2.5dB。聲源輸出聲信號(hào)的頻率示值誤差應(yīng)不超過(guò)±2.0%。當(dāng)聲源聲壓級(jí)≤70dB時(shí),總諧波失真應(yīng)不超過(guò)0.5%;當(dāng)聲源聲壓級(jí)>70dB且≤90dB時(shí),總諧波失真應(yīng)不超過(guò)1.0%。6.2.4力耦合器滿(mǎn)足JJG798—2017的要求。6.2.5聲分析儀在20Hz~40kHz頻率范圍內(nèi),頻率響應(yīng)應(yīng)不超過(guò)±0.2dB;示值誤差應(yīng)不超過(guò)±0.2dB;級(jí)線性示值誤差應(yīng)不超過(guò)±0.2dB。6.2.6聲校準(zhǔn)器滿(mǎn)足JJG176—2005中對(duì)1級(jí)聲校準(zhǔn)器的要求。JJF2097—202456.2.7測(cè)量傳聲器WS2F型工作標(biāo)準(zhǔn)傳聲器,應(yīng)滿(mǎn)足JJG175—2015的要求。6.2.8傳聲器前置放大器在20Hz~40kHz頻率范圍內(nèi),頻率響應(yīng)應(yīng)不超過(guò)±0.2dB。7校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法7.1校準(zhǔn)項(xiàng)目?jī)x器的校準(zhǔn)項(xiàng)目見(jiàn)表1。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)送校儀器的類(lèi)型和客戶(hù)的需求選擇校準(zhǔn)其中表1助聽(tīng)器校準(zhǔn)項(xiàng)目一覽表序號(hào)項(xiàng)目名稱(chēng)技術(shù)要求條款校準(zhǔn)方法條款1輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出力級(jí)5.17.2.22滿(mǎn)擋聲-力靈敏度級(jí)5.27.2.33頻率響應(yīng)5.37.2.44總諧波失真5.47.2.55等效輸入噪聲5.57.2.67.2校準(zhǔn)方法7.2.1校準(zhǔn)前準(zhǔn)備工作采用目視和手動(dòng)操作的方法檢查:被校助聽(tīng)器應(yīng)無(wú)影響正常工作的機(jī)械損傷。開(kāi)關(guān)按鍵等控制器件應(yīng)定位準(zhǔn)確、接觸可靠,開(kāi)機(jī)后應(yīng)能正常工作。校準(zhǔn)前,應(yīng)使用聲校準(zhǔn)器調(diào)節(jié)測(cè)量傳聲器的靈敏度。測(cè)量傳聲器的輸出經(jīng)前置放大器連接至聲分析儀,聲校準(zhǔn)器正向直接耦合到測(cè)量傳聲器上。根據(jù)制造商提供的調(diào)整數(shù)據(jù),調(diào)節(jié)測(cè)量傳聲器的靈敏度,使聲分析儀顯示的聲壓級(jí)能得到所要求的響應(yīng)于聲校準(zhǔn)器的指示級(jí),其偏差應(yīng)不超過(guò)±0.2dB。校準(zhǔn)過(guò)程中,與測(cè)量傳聲器連接的聲分析儀測(cè)量通道的聲壓級(jí)示值,即為助聽(tīng)器的輸入聲壓級(jí)。7.2.2輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出力級(jí)OFL90的校準(zhǔn)示意圖如圖1所示,助聽(tīng)器、力耦合器和測(cè)量傳聲器的放置位置如圖2所示。JJF2097—20246圖1助聽(tīng)器電聲特性校準(zhǔn)示意圖圖2助聽(tīng)器、力耦合器和測(cè)量傳聲器的放置位置圖A—聲源;B—助聽(tīng)器參考點(diǎn);C—測(cè)量傳聲器;D—旋轉(zhuǎn)調(diào)整;E—骨導(dǎo)助聽(tīng)器;F—力耦合器;G—隔離材料;H—彈簧校準(zhǔn)步驟如下:a)將助聽(tīng)器的增益設(shè)為滿(mǎn)擋增益,其他控制器置于制造商規(guī)定的位置;b)在給定頻率點(diǎn),調(diào)節(jié)聲頻信號(hào)發(fā)生器輸出信號(hào)的幅值,使助聽(tīng)器的輸入聲壓級(jí)達(dá)到90dB,記錄力耦合器的輸出力級(jí),即該頻率點(diǎn)的OFL90;c)在200Hz~8000Hz頻率范圍內(nèi),按1/3倍頻程標(biāo)稱(chēng)中心頻率(也可根據(jù)客戶(hù)需求增加其他頻率點(diǎn)),改變聲頻信號(hào)發(fā)生器輸出信號(hào)的頻率,重復(fù)上述步驟,測(cè)得各個(gè)頻率點(diǎn)的OFL90;JJF2097—20247注:一般以(2.5±0.3)N的靜態(tài)力將骨振器加到力耦合器上,如實(shí)際靜態(tài)力情況不同,應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中說(shuō)明。d)計(jì)算1000Hz、1600Hz和2500Hz的OFL90平均值,即得到HFA-OFL90。7.2.3滿(mǎn)擋聲-力靈敏度級(jí)為了保持線性輸入/輸出條件,應(yīng)用足夠低的輸入聲壓級(jí),在滿(mǎn)擋增益控制位置處測(cè)量力耦合器的輸出力級(jí)。校準(zhǔn)如圖1所示。其步驟如下:a)將助聽(tīng)器的增益設(shè)為滿(mǎn)擋增益,其他控制器置于制造商規(guī)定的位置;b)在給定頻率點(diǎn),調(diào)節(jié)聲頻信號(hào)發(fā)生器輸出信號(hào)的幅值,使助聽(tīng)器的輸入聲壓級(jí)達(dá)到60dB,如果輸入/輸出不滿(mǎn)足線性條件,則可將輸入聲壓級(jí)調(diào)至50dB或更小,按公式(1)計(jì)算得到該頻率點(diǎn)的滿(mǎn)擋AMSL:式中:Gfull—滿(mǎn)擋AMSL;LFout—輸入/輸出滿(mǎn)足線性關(guān)系時(shí),助聽(tīng)器的輸出力級(jí)式中:Gfull—滿(mǎn)擋AMSL;LFout—輸入/輸出滿(mǎn)足線性關(guān)系時(shí),助聽(tīng)器的輸出力級(jí),dB;LPin—輸入/輸出滿(mǎn)足線性關(guān)系時(shí),助聽(tīng)器的輸入聲壓級(jí),dB。注:在200Hz~8000Hz頻率范圍內(nèi),如果輸入聲壓級(jí)改變10dB,所引起的輸出力級(jí)改變?cè)?10±1)dB內(nèi),則可認(rèn)為輸入/輸出是線性的,該輸入聲壓級(jí)應(yīng)在校準(zhǔn)證書(shū)中說(shuō)明。c)在200Hz~8000Hz頻率范圍內(nèi),按1/3倍頻程標(biāo)稱(chēng)中心頻率改變聲頻信號(hào)發(fā)生器輸出信號(hào)的頻率,保持輸入聲壓級(jí)恒定,重復(fù)上述過(guò)程,測(cè)得各頻率點(diǎn)的滿(mǎn)擋AMSL;d)計(jì)算1000Hz、1600Hz和2500Hz的滿(mǎn)擋AMSL平均值,即得到HFA-AMSL。7.2.4頻率響應(yīng)頻率響應(yīng)包括基本力級(jí)頻率響應(yīng)和綜合頻率響應(yīng)。校準(zhǔn)如圖1所示。其步驟如下:a)將助聽(tīng)器的增益設(shè)為參考測(cè)試增益,其他控制器置于制造商規(guī)定的位置。b)在200Hz~8000Hz頻率范圍內(nèi),按1/3倍頻程標(biāo)稱(chēng)中心頻率,改變聲頻信號(hào)發(fā)生器輸出信號(hào)的頻率,保持輸入聲壓級(jí)為60dB不變,記錄各頻率點(diǎn)下力耦合器的輸出力級(jí),得到60dB頻率響應(yīng),即基本力級(jí)頻率響應(yīng)。c)根據(jù)客戶(hù)需要改變輸入聲壓級(jí),重復(fù)上述過(guò)程,得到其他輸入聲壓級(jí)下的頻率響應(yīng)。將所有輸入聲壓級(jí)下的頻率響應(yīng)繪制在同一張圖上,即為綜合頻率響應(yīng)。d)由基本力級(jí)頻率響應(yīng)校準(zhǔn)結(jié)果計(jì)算得到其高頻平均值HFA,以HFA減去20dB之差,在頻率響應(yīng)曲線上作出一條水平直線并與基本頻率響應(yīng)曲線相交于f1和f2,下限頻率f1到上限頻率f2即為頻率響應(yīng)范圍。e)改變輸入聲壓級(jí),重復(fù)上述過(guò)程,即可得到其他輸入聲壓級(jí)的頻率響應(yīng)。7.2.5總諧波失真校準(zhǔn)如圖1所示。其步驟如下:a)將增益控制器置于參考測(cè)試增益位置,其他控制器的位置最好置于能產(chǎn)生最寬頻帶的位置,并在校準(zhǔn)證書(shū)中說(shuō)明這些控制器的位置。JJF2097—20248b)調(diào)節(jié)聲頻信號(hào)發(fā)生器輸出信號(hào)的幅值,使助聽(tīng)器的輸入聲壓級(jí)達(dá)到70dB并保持不變。在200Hz~8000Hz頻率范圍內(nèi),按1/3倍頻程標(biāo)稱(chēng)中心頻率改變聲頻信號(hào)發(fā)生器輸出信號(hào)的頻率,測(cè)量各頻率下輸出信號(hào)中的各次諧波分量;按公式(2)和公式(3)計(jì)算n次諧波失真和總諧波失真;Dn-70=(2)式中,F1為基頻力,F2、F3、F4、…、Fn分別為二次諧波、三次諧波、四次諧波、…、n次諧波力,單位為牛頓(N)。至少應(yīng)測(cè)量到四次諧波失真,即n≥4。c)如需測(cè)量其他頻率或輸入聲壓級(jí)下諧波失真,改變輸入頻率和聲壓級(jí),重復(fù)以上過(guò)程。7.2.6等效輸入噪聲助聽(tīng)器等效輸入噪聲由等效輸入噪聲級(jí)表示,校準(zhǔn)如圖1所示。其步驟如下:a)將助聽(tīng)器的增益設(shè)為參考測(cè)試增益,記錄其他控制擋位的位置;(無(wú)須將增益控制置于精確位置)b)在參考測(cè)試頻率上,使輸入聲壓級(jí)為60dB,記錄力耦合器的輸出力級(jí)(LFNS);c)關(guān)閉聲源,記錄力耦合器的輸出力級(jí)(LFN2);d)等效輸入噪聲級(jí)按公式(4)計(jì)算式中:LFN—等效輸入噪聲級(jí),dB;LFN式中:LFN—等效輸入噪聲級(jí),dB;LFN2—關(guān)閉聲源狀態(tài)下,力耦合器測(cè)量的輸出力級(jí),dB;LFNS—輸入聲壓級(jí)為60dB情況下,力耦合器測(cè)量的輸出力級(jí),dB。8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)8.1校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)記錄應(yīng)盡可能詳盡地記載測(cè)量數(shù)據(jù)和計(jì)算結(jié)果。8.2數(shù)值修約所有的數(shù)據(jù)應(yīng)先計(jì)算后修約。出具校準(zhǔn)數(shù)據(jù)按如下方法修約:a)以下項(xiàng)目的數(shù)據(jù)應(yīng)修約到0.1dB:—OFL90;—滿(mǎn)擋AMSL;—頻率響應(yīng);—等效輸入噪聲。b)總諧波失真:數(shù)據(jù)應(yīng)修約到0.1%。c)頻率響應(yīng)范圍:數(shù)據(jù)應(yīng)修約到1Hz。JJF2097—202498.3校準(zhǔn)證書(shū)助聽(tīng)器經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)后出具校準(zhǔn)證書(shū),校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)至少包括以下信息:a)標(biāo)題:“校準(zhǔn)證書(shū)”;b)證書(shū)的唯一性標(biāo)識(shí)(如編號(hào))、頁(yè)碼及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí);c)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)和地址;d)進(jìn)行校準(zhǔn)的日期;e)進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同);f)客戶(hù)的名稱(chēng)和地址;g)被校對(duì)象的型號(hào)、規(guī)格及出廠編號(hào);h)校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的名稱(chēng)及代號(hào);i)校準(zhǔn)所用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)溯源性及有效性的說(shuō)明;j)校準(zhǔn)環(huán)境的描述;k)校準(zhǔn)結(jié)果及其測(cè)量不確定度的說(shuō)明;l)對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說(shuō)明;m)校準(zhǔn)證書(shū)或校準(zhǔn)證書(shū)簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí);n)校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)被校對(duì)象有效的聲明;o)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書(shū)的聲明。8.4校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度助聽(tīng)器校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度按JJF1059.1的要求評(píng)定,不確定度評(píng)定示例見(jiàn)附錄B。9復(fù)校時(shí)間間隔助聽(tīng)器的復(fù)校時(shí)間間隔建議為1年。復(fù)校時(shí)間間隔的長(zhǎng)短取決于其使用情況,如環(huán)境條件、使用頻率及測(cè)量對(duì)象等,因此客戶(hù)可根據(jù)實(shí)際使用情況自主決定復(fù)校的時(shí)間間隔。JJF2097—202410附錄A骨導(dǎo)助聽(tīng)器電聲特性校準(zhǔn)證書(shū)的內(nèi)頁(yè)格式推薦的助聽(tīng)器校準(zhǔn)證書(shū)的內(nèi)頁(yè)格式見(jiàn)圖A.1。證書(shū)編號(hào)××××××—××××校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)授權(quán)說(shuō)明校準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)JJF2097—2024《骨導(dǎo)助聽(tīng)器電聲特性校準(zhǔn)規(guī)范》校準(zhǔn)環(huán)境條件及地點(diǎn)地點(diǎn)溫度相對(duì)濕度%其他校準(zhǔn)使用的計(jì)量(基)標(biāo)準(zhǔn)裝置名稱(chēng)測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差計(jì)量(基)標(biāo)準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)有效期至校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器名稱(chēng)測(cè)量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允許誤差標(biāo)準(zhǔn)器證書(shū)編號(hào)有效期至第×頁(yè)共×頁(yè)圖A.1校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)的格式JJF2097—202411證書(shū)編號(hào)××××××—××××一、外觀檢查:二、輸入聲壓級(jí)為90dB時(shí)的輸出力級(jí)(OFL90):頻率/Hz2002503154005006308001000……OFL90/dB測(cè)量不確定度:三、滿(mǎn)擋聲-力靈敏度(滿(mǎn)擋AMSL):頻率/Hz2002503154005006308001000……輸入聲壓級(jí)/dB輸出力級(jí)/dBGfull/dB測(cè)量不確定度:四、頻率響應(yīng):頻率/Hz2002503154005006308001000……輸入聲壓級(jí)/dB輸出力級(jí)/dB頻率響應(yīng)/dB下限頻率:;上限頻率:。測(cè)量不確定度:圖A.1校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)的格式(續(xù))JJF2097—202412證書(shū)編號(hào)××××××—××××五、總諧波失真:頻率/Hz2002503154005006308001000……輸入聲壓級(jí)/dB二次諧波失真/%三次諧波失真/%四次諧波失真/%總諧波失真/%六、等效輸入噪聲:輸入聲壓級(jí)LN1/dB輸出力級(jí)LFNS/dB輸出力級(jí)LFN2/dB等效輸入噪聲級(jí)LFN/dB第×頁(yè)共×頁(yè)圖A.1校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)的格式(續(xù))JJF2097—202413附錄B測(cè)量不確定度評(píng)定示例骨導(dǎo)助聽(tīng)器校準(zhǔn)的各項(xiàng)電聲參數(shù),均通過(guò)測(cè)量骨導(dǎo)助聽(tīng)器輸出力級(jí)直接或間接得到。因此,骨導(dǎo)助聽(tīng)器校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定均可歸結(jié)為骨導(dǎo)助聽(tīng)器輸出力級(jí)的不確定度評(píng)定。以下以O(shè)FL90為例,對(duì)測(cè)量結(jié)果做不確定度評(píng)定。其余測(cè)量參數(shù)的不確定度評(píng)定與此類(lèi)似。B.1測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度因助聽(tīng)器耦合位置、聲場(chǎng)校準(zhǔn)等因素引起的重復(fù)性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)差,可以通過(guò)在相同的測(cè)量條件下,對(duì)被測(cè)樣品OFL90重復(fù)測(cè)量6次,計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)偏差得到。測(cè)量數(shù)據(jù)見(jiàn)表B.1。將所有頻率點(diǎn)測(cè)量結(jié)果均值的最大標(biāo)準(zhǔn)偏差(即8000Hz上的標(biāo)準(zhǔn)偏差)作為表B.1OFL90