2024年度國際醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同2篇_第1頁
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20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度國際醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同范圍2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)內(nèi)容2.3交付時間及數(shù)量第三條技術(shù)標準3.1研發(fā)標準3.2生產(chǎn)標準3.3質(zhì)量控制標準第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓4.1技術(shù)使用權(quán)4.2技術(shù)保密4.3技術(shù)改進分享第五條合同價格5.1研發(fā)費用5.2生產(chǎn)費用5.3價格調(diào)整機制第六條支付方式6.1預付款6.2進度付款6.3驗收合格付款第七條交付及驗收7.1交付方式7.2驗收標準7.3驗收時間第八條售后服務8.1質(zhì)保期8.2維修服務8.3技術(shù)支持第九條違約責任9.1甲方違約9.2乙方違約9.3違約賠償?shù)谑畻l爭議解決10.1協(xié)商解決10.2調(diào)解解決10.3仲裁解決第十一條合同的變更和解除11.1變更條件11.2解除條件11.3變更和解除的程序第十二條合同的終止12.1終止條件12.2終止程序12.3終止后的權(quán)利義務處理第十三條一般條款13.1合同的解釋13.2合同的生效13.3合同的解除13.4法律適用13.5合同的副本第十四條附錄14.1技術(shù)文件14.2生產(chǎn)計劃14.3驗收標準和方法第一部分:合同如下:第一條合同主體1.1甲方名稱:×××醫(yī)療器械研發(fā)公司地址:×××市×××路×××號1.2乙方名稱:×××醫(yī)療器械生產(chǎn)公司地址:×××市×××路×××號第二條合同范圍2.1研發(fā)內(nèi)容:根據(jù)甲方提供的技術(shù)要求,乙方負責對新型醫(yī)療器械進行研發(fā),包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計、樣機制作、臨床試驗等。2.2生產(chǎn)內(nèi)容:乙方根據(jù)甲方研發(fā)成果,負責生產(chǎn)出符合相關(guān)法規(guī)和標準的產(chǎn)品,并按照約定時間交付甲方。2.3交付時間及數(shù)量:具體交付時間及數(shù)量詳見附錄中的生產(chǎn)計劃。第三條技術(shù)標準3.1研發(fā)標準:研發(fā)成果應滿足甲方提出的技術(shù)要求,并通過甲方驗收。3.2生產(chǎn)標準:生產(chǎn)出的產(chǎn)品應符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求,并通過相關(guān)檢測。3.3質(zhì)量控制標準:按照雙方約定的質(zhì)量控制標準進行生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓4.1技術(shù)使用權(quán):甲方將研發(fā)成果的技術(shù)使用權(quán)授權(quán)給乙方,乙方有權(quán)在合同約定的范圍內(nèi)使用該技術(shù)進行生產(chǎn)。4.2技術(shù)保密:雙方應對在合作過程中獲取的技術(shù)和商業(yè)秘密予以保密,未經(jīng)對方同意不得泄露給第三方。4.3技術(shù)改進分享:若在研發(fā)或生產(chǎn)過程中出現(xiàn)技術(shù)改進,雙方應共享改進成果,并按約定比例分配利益。第五條合同價格5.1研發(fā)費用:甲方應支付給乙方人民幣[金額]元作為研發(fā)費用,具體金額和支付方式詳見附錄。5.2生產(chǎn)費用:乙方向甲方提供的產(chǎn)品,甲方應按照約定的價格支付生產(chǎn)費用。5.3價格調(diào)整機制:如因市場因素導致材料成本等變動,雙方可協(xié)商調(diào)整價格。第六條支付方式6.1預付款:甲方在合同簽訂后七個工作日內(nèi),向乙方支付人民幣[金額]元作為預付款。6.2進度付款:乙方在完成研發(fā)階段和生產(chǎn)階段后,甲方應按照雙方約定的進度支付相應款項。6.3驗收合格付款:產(chǎn)品驗收合格后,甲方應支付剩余的款項。第八條售后服務8.1質(zhì)保期:自產(chǎn)品交付甲方之日起,產(chǎn)品質(zhì)保期為[年限]年。8.2維修服務:質(zhì)保期內(nèi),如產(chǎn)品出現(xiàn)非人為損壞的問題,乙方負責提供維修服務。8.3技術(shù)支持:乙方在產(chǎn)品交付后,應根據(jù)甲方需求提供相應的技術(shù)支持,包括產(chǎn)品操作培訓、技術(shù)咨詢等。第九條違約責任9.1甲方違約:如甲方未能按約定時間支付款項,應向乙方支付違約金,違約金為應付款項的[比例]%。9.2乙方違約:如乙方未能按約定時間交付產(chǎn)品或產(chǎn)品不符合約定質(zhì)量,應向甲方支付違約金,違約金為合同金額的[比例]%。9.3違約賠償:除違約金外,違約方還需賠償因此給守約方造成的其他損失。第十條爭議解決10.1雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。10.2如協(xié)商不成,雙方同意提交至甲方所在地的人民法院訴訟解決。10.3訴訟解決時,雙方應承擔各自的法律費用。第十一條合同的變更和解除11.1變更條件:合同履行過程中,如一方提出變更需求,需書面通知對方,經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署書面變更協(xié)議。11.2解除條件:合同履行過程中,如發(fā)生不可抗力等法定解除事由,雙方協(xié)商一致后可以解除合同。11.3變更和解除的程序:變更或解除合同均需雙方簽署書面協(xié)議,并按照約定程序辦理。第十二條合同的終止12.1終止條件:合同履行完成后,雙方均可提出終止合同。12.2終止程序:合同終止前,雙方應結(jié)清所有款項,并按照約定處理合同終止后的相關(guān)事項。12.3終止后的權(quán)利義務處理:合同終止后,雙方對對方的權(quán)利義務關(guān)系立即終止,但本合同中關(guān)于保密、知識產(chǎn)權(quán)等條款仍繼續(xù)有效。第十三條一般條款13.1合同的解釋:本合同未盡事宜,雙方應友好協(xié)商解決。本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同的生效:本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后,即刻生效。13.3合同的解除:合同解除應經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式確認。13.4法律適用:本合同適用中華人民共和國法律。13.5合同的副本:雙方各自保留本合同的副本,副本具有同等法律效力。第十四條附錄14.1技術(shù)文件:包括產(chǎn)品設(shè)計圖紙、技術(shù)規(guī)格書、操作手冊等,詳見附件。14.2生產(chǎn)計劃:包括生產(chǎn)時間表、生產(chǎn)數(shù)量、原材料清單等,詳見附件。14.3驗收標準和方法:包括產(chǎn)品驗收標準、驗收程序、驗收合格條件等,詳見附件。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方:本合同中所指的第三方,包括但不限于中介機構(gòu)、檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)、保險公司等,在甲乙方合同履行過程中提供服務或?qū)嵤┬袨榈莫毩⒅黧w。1.2第三方介入的范圍:第三方介入包括但不限于技術(shù)評審、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、交付驗收、爭議調(diào)解等環(huán)節(jié)。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入的程序:第三方介入應由甲乙方共同協(xié)商確定,并在合同中明確介入的程序、環(huán)節(jié)和條件。2.2第三方介入的條件:第三方介入的條件應由甲乙方在合同中約定,包括但不限于合同履行中的爭議解決、產(chǎn)品質(zhì)量問題等。第三條第三方責任3.1第三方責任限定:第三方介入的行為和結(jié)果,由第三方獨立承擔責任,甲乙方不承擔由此產(chǎn)生的任何直接或間接損失。3.2第三方責任限額:第三方對甲乙方的責任限額,應在合同中明確,包括但不限于賠償限額、責任范圍等。第四條第三方選擇與委托4.1第三方選擇:甲乙方應共同選擇合適的第三方,并確保第三方具備相應的資質(zhì)和能力。4.2第三方委托:甲乙方應與第三方簽訂委托協(xié)議,明確雙方的權(quán)利義務和責任。第五條第三方介入的費用5.1第三方介入費用:第三方介入所需的費用,由甲乙方按照約定承擔。5.2費用支付方式:第三方介入費用的支付方式,應在合同中明確。第六條第三方介入的結(jié)果處理6.1第三方介入結(jié)果:第三方介入的結(jié)果,作為甲乙方合同履行的重要依據(jù)。6.2結(jié)果處理:甲乙方應按照第三方介入的結(jié)果,履行合同約定的權(quán)利和義務。第七條第三方介入的爭議解決7.1第三方介入產(chǎn)生的爭議:如第三方介入產(chǎn)生的爭議無法通過協(xié)商解決,甲乙方可依法尋求解決途徑。7.2第三方作為爭議解決主體:第三方作為爭議解決主體時,其裁決具有法律效力。第八條第三方介入的保密義務8.1第三方保密義務:第三方應對在介入過程中獲取的甲乙方商業(yè)秘密予以保密。8.2保密期限:第三方保密義務的期限,應由甲乙方在合同中明確。第九條第三方介入的權(quán)益保護9.1第三方權(quán)益保護:甲乙方應保障第三方的合法權(quán)益,包括但不限于合同履行、費用支付等。9.2第三方權(quán)益受損的處理:如第三方權(quán)益受損,甲乙方應承擔相應的法律責任。第十條第三方介入的合同變更與解除10.1第三方介入的變更:如合同履行過程中需要變更第三方介入的內(nèi)容,甲乙方應協(xié)商一致并簽署書面變更協(xié)議。10.2第三方介入的解除:如合同履行過程中需要解除第三方介入,甲乙方應協(xié)商一致并簽署書面解除協(xié)議。第十一條第三方介入的終止后的處理11.1第三方介入終止:第三方介入終止后,甲乙方應按照合同約定處理后續(xù)事宜。11.2終止后的保密義務:第三方介入終止后,第三方仍應履行保密義務。第十二條第三方介入的違約處理12.1第三方違約:如第三方未能按照合同約定履行義務,甲乙方有權(quán)要求第三方承擔違約責任。12.2違約責任限額:第三方違約責任限額,應由甲乙方在合同中明確。第十三條第三方介入的其他條款13.1合同履行過程中涉及第三方的其他事項,甲乙方應協(xié)商一致并簽署書面協(xié)議。13.2書面協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條附則14.1本修正條款與原合同具有同等法律效力。14.2本修正條款的修改和補充,應由甲乙方協(xié)商一致并簽署書面協(xié)議。14.3本修正條款自甲乙方簽署之日起生效。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:技術(shù)文件1.1產(chǎn)品設(shè)計圖紙1.2技術(shù)規(guī)格書1.3操作手冊1.4產(chǎn)品說明書1.5臨床評估報告附件二:生產(chǎn)計劃2.1生產(chǎn)時間表2.2生產(chǎn)數(shù)量2.3原材料清單2.4生產(chǎn)工藝流程2.5質(zhì)量控制計劃附件三:驗收標準和方法3.1產(chǎn)品驗收標準3.2驗收程序3.3驗收合格條件3.4質(zhì)量檢測報告附件四:第三方介入?yún)f(xié)議4.1第三方選擇標準4.2第三方委托協(xié)議4.3第三方介入費用支付協(xié)議4.4第三方保密協(xié)議附件五:違約行為及責任認定5.1甲方違約行為及責任認定5.2乙方違約行為及責任認定5.3第三方違約行為及責任認定說明二:違約行為及責任認定:5.1甲方違約行為及責任認定甲方違約行為包括但不限于:1)未能按約定時間支付款項;2)未能提供合同約定的技術(shù)資料;3)未能履行合同約定的義務。甲方違約責任認定:1)未能按約定時間支付款項的,應向乙方支付違約金,違約金為應付款項的[比例]%;2)未能提供合同約定的技術(shù)資料的,應向乙方支付違約金,違約金為合同金額的[比例]%;3)未能履行合同約定的義務的,應向乙方支付違約金,違約金為合同金額的[比例]%。示例說明:如果甲方未能按約定時間支付款項,甲方應向乙方支付違約金,違約金計算方式為應付款項的5%。5.2乙方違約行為及責任認定乙方違約行為包括但不限于:1)未能按約定時間交付產(chǎn)品;2)產(chǎn)品不符合合同約定的質(zhì)量標準;3)未能履行合同約定的義務。乙方違約責任認定:1)未能按約定時間交付產(chǎn)品的,應向甲方支付違約金,違約金為合同金額的[比例]%;2)產(chǎn)品不符合合同約定的質(zhì)量標準的,應向甲方支付違約金,違約金為合同金額的[比例]%;3)未能履行合同約定的義務的,應向甲方支付違約金,違約金為合同金額的[比例]%。示例說明:如果乙方未能按約定時間交付產(chǎn)品,乙方應向甲方支付違約金,違約金計算方式為合同金額的5%。5.3第三方違約行為及責任認定第三方違約行為包括但不限于:1)未能按約定時間完成介入工作;2)介入結(jié)果不符合合同約定的標準;3)未能履行合同約定的義務。第三方違約責任認定:1)未能按約定時間完成介入工作的,應向甲乙方支付違約金,違約金為合同金額的[比例]%;2)介入結(jié)果不符合合同約定的標準的,應向甲乙方支付違約金,違約金為合同金額的[比例]%;3)未能履行合同約定的義務的,應向甲乙方支付違約金,違約金為合同金額的[比例]%。示例說明:如果第三方未能按約定時間完成介入工作,第三方應向甲乙方支付違約金,違約金計算方式為合同金額的5%。全文完。2024年度國際醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同2本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同范圍與目標2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)內(nèi)容2.3交付時間與地點第三條技術(shù)要求與標準3.1技術(shù)參數(shù)3.2質(zhì)量標準3.3檢驗標準第四條研發(fā)費用與支付方式4.1研發(fā)費用4.2支付方式與時間第五條生產(chǎn)成本與支付方式5.1生產(chǎn)成本5.2支付方式與時間第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1專利權(quán)6.2商標權(quán)6.3著作權(quán)第七條保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3違約責任第八條違約責任8.1甲方違約8.2乙方違約第九條爭議解決9.1協(xié)商解決9.2調(diào)解解決9.3法律途徑第十條合同的變更與終止10.1變更條件10.2終止條件10.3終止后的處理第十一條不可抗力11.1不可抗力的定義11.2不可抗力的后果第十二條合同的生效與終止日期12.1生效日期12.2終止日期第十三條合同的附件13.1附件清單第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項第一部分:合同如下:第一條合同主體1.1甲方名稱:×××醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址:××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱:×××研發(fā)科技有限公司1.2乙方地址:××省××市××區(qū)××路××號第二條合同范圍與目標2.1研發(fā)內(nèi)容:根據(jù)甲方需求,乙方負責研發(fā)新型國際醫(yī)療器械,包括產(chǎn)品設(shè)計、樣機制作、臨床試驗等。2.2生產(chǎn)內(nèi)容:乙方負責根據(jù)甲方提供的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量標準,生產(chǎn)出符合要求的國際醫(yī)療器械。2.3交付時間與地點:乙方應按照甲方要求的時間節(jié)點交付產(chǎn)品,具體交付時間與地點在附件清單中詳細列明。第三條技術(shù)要求與標準3.1技術(shù)參數(shù):見附件一,乙方必須按照技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)產(chǎn)品。3.2質(zhì)量標準:見附件二,乙方必須確保產(chǎn)品質(zhì)量符合附件二中的標準。3.3檢驗標準:見附件三,乙方必須按照附件三中的標準進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。第四條研發(fā)費用與支付方式4.1研發(fā)費用:甲方應支付乙方研發(fā)費用共計人民幣××萬元整(大寫:人民幣××萬元整),具體支付方式如下:4.1.1在合同簽訂后五個工作日內(nèi),甲方支付乙方研發(fā)費用的50%;4.1.2在乙方完成研發(fā)階段并交付樣機后,甲方支付乙方研發(fā)費用的30%;4.1.3在乙方完成臨床試驗并取得良好結(jié)果后,甲方支付乙方研發(fā)費用的20%。第五條生產(chǎn)成本與支付方式5.1生產(chǎn)成本:見附件四,甲方應支付乙方生產(chǎn)成本的90%,剩余的10%作為乙方的質(zhì)保金。5.2支付方式與時間:甲方應在產(chǎn)品交付后五個工作日內(nèi)支付乙方生產(chǎn)成本的90%,質(zhì)保金在質(zhì)保期結(jié)束后無質(zhì)量問題支付。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1專利權(quán):乙方負責申請專利,專利權(quán)歸甲方所有。6.2商標權(quán):乙方負責注冊商標,商標權(quán)歸甲方所有。6.3著作權(quán):乙方負責產(chǎn)品設(shè)計、軟件等著作權(quán)申請,著作權(quán)歸甲方所有。第七條保密條款7.1保密內(nèi)容:本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。7.2保密期限:自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。7.3違約責任:如有違約方,應承擔違約責任,賠償對方因此造成的直接經(jīng)濟損失,并支付違約金。具體違約金數(shù)額在附件五中詳細列明。第八條違約責任8.1甲方違約8.1.1甲方未按約定時間支付研發(fā)費用或生產(chǎn)成本的,每延遲一日,應支付乙方違約金人民幣10,000元;8.1.2甲方未按約定要求提供技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標準等資料的,應承擔乙方因此產(chǎn)生的全部額外費用;8.1.3甲方未按約定時間接收產(chǎn)品的,每延遲一日,應支付乙方違約金人民幣10,000元。8.2乙方違約8.2.1乙方未按約定時間交付產(chǎn)品或樣機的,每延遲一日,應支付甲方違約金人民幣10,000元;8.2.2乙方交付的產(chǎn)品或樣機不符合技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標準的,乙方應負責免費修復或更換,并支付甲方因此產(chǎn)生的全部額外費用;8.2.3乙方未按約定保密甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等的,應承擔甲方因此產(chǎn)生的全部損失。第九條爭議解決9.1雙方應友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議;9.2如協(xié)商不成,可向合同簽訂地人民法院提起訴訟;9.3雙方同意接受法院的管轄。第十條合同的變更與終止10.1任何一方提出變更或終止合同的,應提前書面通知對方;10.2經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以變更或終止合同;10.3合同變更或終止后,未履行部分應按照雙方協(xié)商的結(jié)果執(zhí)行。第十一條不可抗力11.1不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災害、社會事件等;11.2因不可抗力導致合同無法履行或部分無法履行,雙方均不承擔違約責任;11.3遇有不可抗力情況的一方應及時通知對方,并盡快提供相關(guān)證明文件。第十二條合同的生效與終止日期12.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效;12.2合同有效期為五年,自合同生效之日起計算;12.3合同期滿后,如雙方無異議,本合同自動續(xù)約一年。第十三條合同的附件13.1附件清單:見附件六,為本合同的組成部分。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項:見附件七,為本合同的組成部分。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方定義1.1本合同所述第三方是指除甲方和乙方之外,參與或涉及本合同項目實施的其他個人、公司或組織。第二條第三方介入的情形2.1第三方介入包括但不限于:中介機構(gòu)、咨詢顧問、測試認證機構(gòu)、原材料供應商、生產(chǎn)協(xié)作商、分銷商、代理商等。第三條第三方選擇與評審3.1甲方應根據(jù)合同要求,對第三方進行選擇和評審,確保第三方具備相應的資質(zhì)、能力和良好信譽。3.2乙方應協(xié)助甲方進行第三方選擇和評審,提供必要的技術(shù)和商業(yè)支持。第四條第三方責任4.1第三方應嚴格按照甲方的要求和乙方的指導進行工作,確保合同項目的順利實施。4.2第三方應對其提供的產(chǎn)品或服務的質(zhì)量、安全性、合法性等負責。第五條第三方合同5.1甲方與第三方簽訂的合同應明確雙方的權(quán)利、義務和責任,并符合本合同的要求。5.2乙方應協(xié)助甲方制定與第三方簽訂的合同模板,并提供法律意見。第六條第三方支付與結(jié)算6.1甲方應根據(jù)與第三方簽訂的合同約定支付費用。6.2乙方應協(xié)助甲方進行第三方的費用審核和結(jié)算。第七條第三方違約處理7.1如第三方違約,甲方有權(quán)根據(jù)合同約定追究其責任。7.2乙方應協(xié)助甲方處理第三方違約事宜,提供必要的技術(shù)和法律支持。第八條第三方責任限額8.1甲乙雙方應與第三方明確約定其責任限額,以降低合同風險。8.2第三方責任限額包括但不限于賠償金額、賠償范圍、責任限制條件等。第九條第三方保密義務9.1第三方應對本合同項下的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息保密,并遵守本合同的保密條款。9.2如第三方違反保密義務,甲方有權(quán)要求其承擔違約責任。第十條第三方合規(guī)與合法性10.1第三方應確保其在本合同項下提供產(chǎn)品或服務的行為符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。10.2乙方應協(xié)助甲方對第三方的合規(guī)性進行監(jiān)督和檢查。第十一條第三方退出或更換11.1如第三方因故退出或需要更換,甲方有權(quán)選擇新的第三方。11.2乙方應協(xié)助甲方進行第三方更換的相關(guān)工作。第十二條第三方與甲乙方的溝通與協(xié)調(diào)12.1第三方應主動與甲方、乙方保持溝通,及時報告項目進展和問題。12.2甲方、乙方應積極回應第三方的溝通請求,共同解決項目實施中出現(xiàn)的問題。第十三條第三方介入的變更管理13.1如有必要變更第三方,甲方應提前通知乙方,并共同評審新的第三方。13.2變更第三方應按照本合同約定的程序進行。第十四條第三方與合同解除14.1如第三方原因?qū)е潞贤獬追?、乙方應按照本合同約定的方式處理后續(xù)事宜。14.2第三方應承擔因其原因?qū)е潞贤獬呢熑?。第十五條第三方與合同終止后的處理15.1合同終止后,第三方應按照甲方、乙方的要求處理合同項下的剩余事務。15.2合同終止后,第三方對甲方、乙方不承擔任何義務,但本合同另有約定的除外。本部分修正條款與本合同具有同等法律效力,雙方應嚴格遵守。如有爭議,雙方應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成,可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:技術(shù)參數(shù)清單詳細列出甲方所需醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù),包括但不限于尺寸、重量、

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