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藥品市場監(jiān)管與藥品價格管理辦法合同編號:__________甲方:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________乙方:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè),乙方為藥品銷售企業(yè),雙方為了共同遵守藥品市場監(jiān)管與藥品價格管理的相關(guān)規(guī)定,確保藥品市場的健康有序發(fā)展,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商,特訂立本合同,以便共同遵守。第一條藥品生產(chǎn)與銷售1.1甲方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求進(jìn)行生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。1.2乙方應(yīng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的要求進(jìn)行銷售,確保銷售過程中的藥品質(zhì)量安全。1.3甲方應(yīng)向乙方提供合法、有效的藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊批件等相關(guān)證明材料。1.4乙方應(yīng)向甲方提供合法、有效的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證明材料。第二條藥品價格管理2.1甲方應(yīng)遵循公平、合理的價格原則,制定藥品銷售價格。2.2乙方應(yīng)遵循誠實、信用的原則,按照甲方制定的藥品銷售價格進(jìn)行銷售。2.3雙方不得采取任何價格壟斷、價格欺詐等不正當(dāng)手段進(jìn)行市場競爭。2.4雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格政策和相關(guān)法律法規(guī),不得擅自提高藥品價格。第三條市場監(jiān)管3.1甲方應(yīng)主動向乙方提供藥品市場監(jiān)管的相關(guān)信息,包括藥品不良反應(yīng)、質(zhì)量問題等。3.2乙方應(yīng)建立健全藥品銷售記錄,及時向甲方反饋藥品銷售情況,并提供市場信息。3.3雙方應(yīng)共同配合藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行檢查,如實提供相關(guān)資料。3.4雙方在發(fā)現(xiàn)藥品市場違法違規(guī)行為時,應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。第四條違約責(zé)任4.1如甲方違反本合同第一條,導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。4.2如乙方違反本合同第二條,導(dǎo)致藥品價格違法,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的損失。4.3如雙方違反本合同第三條,導(dǎo)致藥品市場監(jiān)管不力,雙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并賠償對方因此遭受的損失。第五條爭議解決5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他6.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年,自合同生效之日起計算。6.3本合同未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________簽訂日期:__________一、附件列表:1.甲方藥品生產(chǎn)許可證2.甲方藥品注冊批件3.乙方藥品經(jīng)營許可證4.乙方營業(yè)執(zhí)照5.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)6.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)7.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)8.藥品不良反應(yīng)報告9.藥品銷售記錄10.市場監(jiān)管部門檢查配合材料二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方違反生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),認(rèn)定為違約行為。2.乙方違反銷售質(zhì)量管理規(guī)范,導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全問題,認(rèn)定為違約行為。3.甲方違反價格管理原則,擅自提高藥品價格,認(rèn)定為違約行為。4.乙方違反價格管理原則,采取價格壟斷、價格欺詐等不正當(dāng)手段,認(rèn)定為違約行為。5.雙方違反市場監(jiān)管規(guī)定,不配合藥品監(jiān)督管理部門檢查,認(rèn)定為違約行為。三、法律名詞及解釋:1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP):是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)遵循的質(zhì)量管理規(guī)范。2.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP):是指藥品銷售企業(yè)在藥品銷售過程中應(yīng)當(dāng)遵循的質(zhì)量管理規(guī)范。3.國家藥品標(biāo)準(zhǔn):是指國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.藥品壟斷:是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)通過控制市場份額,限制競爭行為。5.藥品欺詐:是指藥品生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)通過虛假宣傳、虛假標(biāo)識等手段誤導(dǎo)消費者。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.問題:甲方未按照GMP要求生產(chǎn),導(dǎo)致藥品質(zhì)量問題。解決辦法:乙方應(yīng)及時向市場監(jiān)管部門報告,要求對甲方進(jìn)行查處,并要求甲方賠償因此造成的損失。2.問題:乙方未按照GSP要求銷售,導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全問題。解決辦法:甲方應(yīng)及時向市場監(jiān)管部門報告,要求對乙方進(jìn)行查處,并要求乙方賠償因此造成的損失。3.問題:市場出現(xiàn)價格壟斷、價格欺詐等不正當(dāng)競爭行為。解決辦法:雙方應(yīng)及時向市場監(jiān)管部門報告,要求查處不正當(dāng)競爭行為,維護(hù)市場公平競爭秩序。五、所有應(yīng)用場景:1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與銷售企業(yè)之間的藥品生產(chǎn)與銷售合作。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中遵守GMP規(guī)范,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

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