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文檔簡介

發(fā)藥藥品質(zhì)量把掌控度1.背景為了確保醫(yī)院發(fā)藥工作的合規(guī)性和患者用藥安全,訂立本規(guī)章制度。本制度將規(guī)范醫(yī)院藥房發(fā)藥流程,加強對發(fā)藥藥品質(zhì)量的把控,嚴(yán)禁使用不符合規(guī)定的藥品發(fā)放給患者,有效保障患者的健康和權(quán)益。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及藥品發(fā)放的各級藥房。3.發(fā)藥人員要求3.1具備合法的醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格,并在醫(yī)院藥房發(fā)藥崗位工作滿一年以上。3.2經(jīng)過藥師和相關(guān)專業(yè)人員的藥品質(zhì)量培訓(xùn),并獲得相應(yīng)的合格后方可從事發(fā)藥工作。3.3發(fā)藥人員應(yīng)保持良好的職業(yè)道德和工作紀(jì)律,遵守本制度及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。4.藥品來源和采購4.1藥品全部從合法可信任的藥品供應(yīng)商或廠家采購。4.2藥品采購部門應(yīng)建立完善的供應(yīng)商資質(zhì)審查機制,并定期對供應(yīng)商進行評估。4.3采購部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂合同,明確藥品供應(yīng)商的責(zé)任和義務(wù)。4.4藥品采購部門應(yīng)建立藥品采購記錄,包含藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、進貨日期、廠家等信息。5.藥品入庫和儲存5.1藥品入庫前,質(zhì)量管理部門應(yīng)對每批次藥品進行質(zhì)量檢驗,檢驗合格后方可入庫。5.2入庫藥品應(yīng)依照藥品特性進行分類、標(biāo)識,并儲存在符合要求的倉庫中。5.3藥房應(yīng)定期進行藥品庫存盤點,確保庫存的準(zhǔn)確性和藥品的有效期。5.4儲存的藥品應(yīng)依照規(guī)定的溫度、濕度和光線等要求進行儲存,避開受潮、發(fā)霉、變質(zhì)等現(xiàn)象。5.5儲存的藥品應(yīng)與其他物品分開存放,避開交叉污染。6.藥品發(fā)放過程6.1發(fā)藥前,發(fā)藥人員應(yīng)核對患者的病歷、醫(yī)囑以及相關(guān)檢查報告等,確保發(fā)藥的準(zhǔn)確性。6.2發(fā)藥人員應(yīng)認真查看藥品的標(biāo)簽、說明書和有效期,并與患者核對患者的姓名、性別和住院號等信息。6.3發(fā)藥人員在發(fā)放藥品時應(yīng)保證藥品的正確性和完整性,嚴(yán)禁發(fā)放過量或不符合醫(yī)囑的藥品。6.4發(fā)藥人員應(yīng)記錄每次發(fā)藥的藥品名稱、劑量、發(fā)藥數(shù)量和患者信息等,并在相應(yīng)的系統(tǒng)或記錄表中進行登記。6.5發(fā)藥人員在發(fā)藥后應(yīng)對工作區(qū)域進行清理和消毒,確保工作環(huán)境的乾凈和衛(wèi)生。7.藥品質(zhì)量追溯7.1藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯機制,確保對每一批次的藥品進行追溯。7.2藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)建立藥品質(zhì)量追溯檔案,包含藥品批次、供應(yīng)商信息、進貨記錄、質(zhì)檢報告等。7.3藥品質(zhì)量追溯應(yīng)能夠追溯到藥品的生產(chǎn)流程、運輸過程和分發(fā)過程,以便進行質(zhì)量分析和事故溯源。8.不合格藥品處理8.1如發(fā)現(xiàn)藥品不合格或存在質(zhì)量問題,發(fā)藥人員應(yīng)立刻停止發(fā)放,并向藥品質(zhì)量管理部門報告。8.2藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)進行調(diào)查和分析,確定藥品不合格的原因,并依據(jù)情況采取相應(yīng)的措施。8.3藥品質(zhì)量管理部門應(yīng)訂立不合格藥品處理方案,包含報廢、退回供應(yīng)商、銷毀等。8.4不合格藥品的處理過程應(yīng)進行記錄,并留存相應(yīng)的文件和樣品作為證據(jù)。9.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查9.1醫(yī)院應(yīng)定期組織對藥房的藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查,確保各項工作符合規(guī)定。9.2監(jiān)督檢查人員應(yīng)對藥房的藥品采購、入庫、儲存、發(fā)藥等流程進行全面檢查。9.3監(jiān)督檢查人員還應(yīng)對發(fā)藥人員的素養(yǎng)和發(fā)藥記錄進行抽查。9.4監(jiān)督檢查人員對發(fā)現(xiàn)的問題或不符合規(guī)定的情況,應(yīng)及時向負責(zé)人報告,并提出整改建議。10.懲罰和違規(guī)處理10.1對于違反本制度的發(fā)藥人員,醫(yī)院將采取相應(yīng)的懲罰措施,包含警告、記過、降薪、勸退等。10.2對于嚴(yán)重的違規(guī)行為或涉嫌違法犯罪的,醫(yī)院將搭配有關(guān)部門進行調(diào)查,并依法追究責(zé)任。10.3醫(yī)院將建立藥品質(zhì)量違規(guī)案件的登記檔案,作為對發(fā)藥人員考核和獎懲的依據(jù)。11.審查和修訂本規(guī)章制度將定期進行審查和修訂,以適應(yīng)醫(yī)院藥品管理工作

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