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藥品不良反應(yīng)案例合同編號(hào):__________甲方:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________乙方:__________地址:__________聯(lián)系人:__________聯(lián)系電話:__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)商,乙方為藥品銷售商,雙方為了共同提高藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)雙方友好協(xié)商,特訂立本合同,以便共同遵守。第一條合作范圍1.1甲方授權(quán)乙方為__________地區(qū)獨(dú)家銷售商,負(fù)責(zé)該地區(qū)藥品的推廣、銷售及售后服務(wù)。1.2乙方在授權(quán)范圍內(nèi)享有甲方提供的市場(chǎng)支持及優(yōu)惠政策。第二條藥品質(zhì)量2.1甲方應(yīng)保證提供的藥品符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,具備合法的藥品生產(chǎn)許可證和藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2.2甲方應(yīng)對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé),確保藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售過程中符合相關(guān)要求,保證藥品安全、有效、穩(wěn)定。第三條銷售任務(wù)3.1乙方在授權(quán)期間應(yīng)完成甲方規(guī)定的銷售任務(wù),具體銷售指標(biāo)雙方另行協(xié)商確定。3.2乙方應(yīng)按照甲方的要求及時(shí)反饋市場(chǎng)信息,協(xié)助甲方制定銷售策略。第四條價(jià)格及支付4.1雙方協(xié)商確定藥品的銷售價(jià)格,并可根據(jù)市場(chǎng)情況進(jìn)行調(diào)整。4.2乙方按照雙方約定的付款方式及時(shí)支付藥品款項(xiàng),逾期支付的,應(yīng)支付滯納金。第五條售后服務(wù)5.1乙方應(yīng)設(shè)立專業(yè)的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì),為患者提供藥品使用咨詢、不良反應(yīng)處理等服務(wù)。5.2乙方在接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后,應(yīng)立即報(bào)告甲方,并按照甲方的要求進(jìn)行處理。第六條商業(yè)秘密6.1雙方在合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密,應(yīng)予以嚴(yán)格保密,未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方披露。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本合同的約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,賠償對(duì)方因此造成的損失。第八條爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條合同的生效、變更和解除9.1本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____年。9.2合同期滿前,雙方如需續(xù)簽,應(yīng)提前____個(gè)月協(xié)商達(dá)成一致。9.3合同一方如欲變更或解除合同,應(yīng)提前____個(gè)月書面通知對(duì)方,經(jīng)對(duì)方同意后方可進(jìn)行。第十條其他約定10.1本合同一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份。10.2本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方(蓋章):__________乙方(蓋章):__________代表(簽名):__________代表(簽名):__________日期:__________日期:__________一、附件列表:1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)3.銷售授權(quán)書4.市場(chǎng)支持及優(yōu)惠政策詳細(xì)說明5.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告7.售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)人員名單及資質(zhì)8.商業(yè)秘密保密協(xié)議9.合同續(xù)簽協(xié)議10.合同變更及解除協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按約定提供合法藥品,違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)。2.甲方未保證藥品質(zhì)量,導(dǎo)致藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售過程中出現(xiàn)問題。3.甲方未按約定完成銷售任務(wù),或未按甲方要求反饋市場(chǎng)信息。4.乙方未按約定完成付款,或未按約定支付滯納金。5.乙方未按約定保密甲方商業(yè)秘密。6.雙方未履行合同約定的其他義務(wù)。三、法律名詞及解釋:1.藥品生產(chǎn)許可證:指根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,允許藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的證明文件。2.藥品批準(zhǔn)文號(hào):指根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的,允許藥品在市場(chǎng)上銷售的證明文件。3.獨(dú)家銷售商:指在特定區(qū)域內(nèi),獨(dú)占銷售甲方產(chǎn)品的權(quán)利。4.售后服務(wù):指在藥品銷售過程中,為患者提供藥品使用咨詢、不良反應(yīng)處理等服務(wù)。5.商業(yè)秘密:指不為公眾所知悉,能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益,具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法:1.藥品質(zhì)量問題:發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與甲方溝通,甲方負(fù)責(zé)查明原因并采取措施解決問題。3.付款滯納:乙方逾期付款,甲方有權(quán)按約定收取滯納金,或通過法律途徑追究乙方責(zé)任。4.商業(yè)秘密泄露:發(fā)現(xiàn)泄露情況,立即啟動(dòng)保密協(xié)議約定的應(yīng)對(duì)措施,追究責(zé)任方法律責(zé)任。5.合同履行過程中產(chǎn)生的其他爭(zhēng)議:通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景:1.甲方為藥品生產(chǎn)商,乙方為藥品銷售商的情況下,
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