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第頁(yè)藥事復(fù)習(xí)試題附答案1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法,正確的是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下,可自行到供貨單位提取藥品B、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售第一類(lèi)精神藥品C、罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用,嚴(yán)禁單味零售D、麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售E、以上都錯(cuò)誤【正確答案】:C2.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是()A、熊膽B(tài)、龍膽C、虎骨D、當(dāng)歸E、牛膝【正確答案】:C3.某藥店經(jīng)營(yíng)醫(yī)療用毒性藥品,以下可以不采用的措施是()A、生馬錢(qián)子不得陳列B、生半夏不得陳列C、生草烏不得陳列D、洋地黃毒苷不得陳列E、大黃不得陳列【正確答案】:D4.
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為()年。A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】:C5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量,三級(jí)綜合醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)()種。A、35B、40C、45D、50E、55【正確答案】:D6.以下說(shuō)法正確的是()A、對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)只要遵守了中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定,可以不對(duì)其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負(fù)責(zé)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,不需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D、對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本市所有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用【正確答案】:A7.
()是指國(guó)家工商行政管理局商標(biāo)局依照法定程序核準(zhǔn)注冊(cè)的商標(biāo)。A、藥品通用名稱B、藥品商品名稱C、注冊(cè)商標(biāo)D、藥品化學(xué)名稱E、英文名稱【正確答案】:C8.以下屬于假藥的是()A、超過(guò)有效期的B、擅自添加著色劑的C、藥品含量與標(biāo)準(zhǔn)要求不一致的D、未注明生產(chǎn)批號(hào)的E、變質(zhì)的【正確答案】:E9.
納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng),零食藥店不得銷(xiāo)售的是()。A、胰島素B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑E、降壓藥【正確答案】:D10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】:D11.執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng)()A、直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊(cè)手續(xù)B、辦理變更注冊(cè)手續(xù)C、辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)D、辦理再注冊(cè)手續(xù)E、重新申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試【正確答案】:B12.
境內(nèi)外首個(gè)獲準(zhǔn)上市,且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品A、新藥B、仿制藥C、原研藥品D、參比制劑E、進(jìn)口藥品【正確答案】:C13.具有學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性的法人社會(huì)團(tuán)體是()A、中國(guó)藥學(xué)會(huì)B、中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)C、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)E、中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)【正確答案】:A14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理主要內(nèi)容不包括()。A、業(yè)務(wù)技術(shù)管理B、藥品質(zhì)量管理C、藥品信息管理D、人員管理E、藥品廣告管理【正確答案】:E15.根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,藥品召回分為()級(jí)A、一級(jí)B、二級(jí)C、三級(jí)D、四級(jí)【正確答案】:C16.藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱E、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度【正確答案】:A17.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有()以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。A、四年B、三年C、五年D、一年【正確答案】:B18.大容量注射劑屬于A、非藥品B、處方藥C、非處方藥D、假藥E、劣藥【正確答案】:B19.對(duì)于《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》乙類(lèi)目錄中各省可調(diào)整的數(shù)量不應(yīng)超過(guò)目錄總數(shù)量的()A、5%B、10%C、15%D、20%E、25%【正確答案】:C20.屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是()A、復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B、氯胺酮注射液C、復(fù)方樟腦酊D、氨酚氫可酮片E、鹽酸氨溴索口服溶液【正確答案】:A21.中藥飲片標(biāo)簽上無(wú)須注明的內(nèi)容包括()A、品名、規(guī)格B、功能主治C、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】:B22.以下不屬于藥品的是()A、生化藥品B、中藥材C、衛(wèi)生消毒用品D、化學(xué)原料藥E、血清【正確答案】:C23.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定不服,可以向人民法院提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟E、行政賠償【正確答案】:D24.以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式()。A、凍結(jié)存款、匯款B、加處罰款或者滯納金C、排除妨礙、恢復(fù)原狀D、代履行E、拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物【正確答案】:A25.
制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生制度制度,并由()。A、制劑室負(fù)責(zé)人B、藥檢室負(fù)責(zé)人C、藥師D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人E、制劑室專人負(fù)責(zé)【正確答案】:E26.毒性藥品的專用標(biāo)志顏色為()A、藍(lán),白B、綠,白C、黑,白D、紅,黃E、紅,白【正確答案】:C27.代表國(guó)家對(duì)藥事活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理的機(jī)構(gòu)是()A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織B、教育科研組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥學(xué)社團(tuán)組織E、藥品監(jiān)督管理行政組織【正確答案】:E28.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》的施行日期是()A、2018年12月1日B、2019年12月1日C、2019年6月29日D、2020年1月1日E、以上都不對(duì)【正確答案】:B29.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的重大變更應(yīng)以()方式申報(bào)。A、補(bǔ)充申請(qǐng)B、上市申請(qǐng)C、備案D、報(bào)告E、再注冊(cè)申請(qǐng)【正確答案】:A30.關(guān)于調(diào)劑工作步驟正確的順序是()。A、收方→調(diào)配→審方→核對(duì)→發(fā)藥B、收方→審方→調(diào)配→核對(duì)→發(fā)藥C、收方→調(diào)配→核對(duì)→審方→發(fā)藥D、審方→核對(duì)→收方→調(diào)配→發(fā)藥【正確答案】:B31.新藥研制的兩次申請(qǐng)與審批分別為()A、臨床前研究申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和生產(chǎn)上市申請(qǐng)C、生產(chǎn)申請(qǐng)和上市申請(qǐng)D、臨床前研究申請(qǐng)和生產(chǎn)上市申請(qǐng)E、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)【正確答案】:B32.
藥用植物、動(dòng)物、礦物的藥用部分采收后經(jīng)產(chǎn)地初加工形成的原料藥材是指()。A、中藥顆粒B、中藥材C、民族藥D、中藥飲片E、中成藥【正確答案】:B33.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品按批號(hào)堆碼,不同批號(hào)的藥品不得混垛,垛間距不小于()A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米【正確答案】:A34.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的罰款決定不服,可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提起()A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟E、行政賠償【正確答案】:C35.藥事管理學(xué)科是()A、社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科B、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科C、公共管理的分支學(xué)科D、衛(wèi)生管理的分支學(xué)科E、藥理學(xué)的分支科學(xué)【正確答案】:B36.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)部門(mén)是()。A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、國(guó)務(wù)院E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)【正確答案】:B37.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品一級(jí)召回決定時(shí),通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限為A、24小時(shí)B、36小時(shí)C、48小時(shí)D、72小時(shí)【正確答案】:A38.
對(duì)于還沒(méi)有入庫(kù)的藥品,存放在()。A、紅色區(qū)域B、黃色區(qū)域C、綠色區(qū)域D、白色區(qū)域E、橙色區(qū)域【正確答案】:B39.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)后退回和購(gòu)進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存()A、5年B、4年C、3年D、1年【正確答案】:A40.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng),屬于()A、盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B、非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C、經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【正確答案】:C41.藥品分為甲類(lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥的依據(jù)是()A、藥品價(jià)格B、藥品安全性C、藥品均一性D、藥品包裝E、藥品廣告【正確答案】:B42.
普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為()年。A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】:A43.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于()A、Ⅰ期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ臨床試驗(yàn)【正確答案】:A44.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱E、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度【正確答案】:C45.醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行()。A、金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法B、金額管理、控制加成、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法C、金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法D、金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法【正確答案】:C46.可授予專利權(quán)的是()A、科學(xué)發(fā)現(xiàn)B、智力活動(dòng)的規(guī)則和方法C、動(dòng)物品種D、植物品種E、制藥設(shè)備【正確答案】:E47.行政機(jī)關(guān)對(duì)公民和法人當(dāng)場(chǎng)作出的數(shù)額較小的罰款,使用的程序是()A、簡(jiǎn)易程序B、一般程序C、聽(tīng)證程序D、復(fù)議程序E、處理程序【正確答案】:A48.仿制藥一致性評(píng)價(jià)是藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展相關(guān)研究,確保藥品質(zhì)量和療效與()一致。A、仿制藥品B、新藥C、參比制劑D、進(jìn)口藥品【正確答案】:C49.藥事組織包括那些類(lèi)型()A、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織D、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、教育科研、行政管理、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體組織【正確答案】:E50.藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C、省級(jí)工商行政管理部門(mén)D、省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)E、國(guó)家工商行政管理部門(mén)【正確答案】:B51.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售()A、處方藥B、甲類(lèi)非處方藥C、乙類(lèi)非處方藥D、處方藥和甲類(lèi)非處方藥E、藥品【正確答案】:A52.屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材的是()A、甘草B、羚羊角C、穿山甲D、蛤蚧E、黃連【正確答案】:B53.以下屬于劣藥的是()A、含有成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符的B、被污染的C、以非藥品冒充藥品的D、未按報(bào)批生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的E、藥品標(biāo)注的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的【正確答案】:B54.負(fù)責(zé)新藥研發(fā)和藥學(xué)人才培養(yǎng)的機(jī)構(gòu)是()A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織B、教育科研組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥學(xué)社團(tuán)組織E、藥品監(jiān)督管理行政組織【正確答案】:B55.
新藥申請(qǐng)人完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)研究后提出的注冊(cè)申請(qǐng)是A、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)B、藥品上市許可申請(qǐng)C、仿制藥一致性評(píng)價(jià)D、補(bǔ)充申請(qǐng)E、再注冊(cè)申請(qǐng)【正確答案】:A56.
“國(guó)藥證字Z20090356”的藥品屬于A、生物制品B、新藥證書(shū)C、化學(xué)藥品D、進(jìn)口藥品E、進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)分包裝【正確答案】:B57.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得()。A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B、《制劑許可證》C、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》D、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》E、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》【正確答案】:A58.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品通用名稱印制與標(biāo)注錯(cuò)誤的是()A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差B、不得選用草書(shū).隸書(shū)等不易識(shí)別的字體C、不得使用斜體.中空.陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾D、以企業(yè)名稱等作為標(biāo)簽底紋的,可以突出顯示某一名稱來(lái)弱化藥品通用名稱E、除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的,不得分行書(shū)寫(xiě)【正確答案】:D59.新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》于()起正式實(shí)施A、2020年3月30日B、2020年7月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日E、2019年7月1日【正確答案】:B60.關(guān)于中成藥通用名稱命名以下說(shuō)法有誤的是()A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語(yǔ)B、一般字?jǐn)?shù)不超過(guò)15個(gè)字C、不應(yīng)采用低俗、迷信用語(yǔ)D、名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后E、名稱中除劑型外,不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù),避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生【正確答案】:B61.以下屬于第一類(lèi)易制毒化學(xué)藥品的是()A、甲苯B、丙酮C、麻黃素D、乙醚E、甲醚【正確答案】:C62.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)()。A、具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)B、按需要采購(gòu)C、制度和執(zhí)行藥品保管制度D、常用藥品、急救藥品以外的其他藥品E、實(shí)行集中管理、公開(kāi)招標(biāo)【正確答案】:E63.下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是()A、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》B、《藥品注冊(cè)管理辦法》C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》E、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》【正確答案】:D64.批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的部門(mén)是()A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C、設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)E、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【正確答案】:D65.處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為()。A、不規(guī)范處方B、用藥不適宜處方C、超常處方D、合理處方和不合理處方【正確答案】:D66.文號(hào)中帶有“食健字”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛(wèi)生消毒用品E、醫(yī)療器械【正確答案】:C67.下列關(guān)于法的知識(shí)敘述錯(cuò)誤的是()。A、上位法效力高于下位法B、法律效力高于行政法規(guī),行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門(mén)規(guī)章C、同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定D、時(shí)間效力包括不溯及既往原則E、同一位階的法之間,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定【正確答案】:C68.政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗不包括()A、國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗B、省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗C、麻疹疫苗D、成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗E、卡介苗【正確答案】:D69.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍不包括()A、藥品批發(fā)企業(yè)B、藥品零售企業(yè)C、藥品零售連鎖企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售藥品E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品【正確答案】:E70.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是()。A、負(fù)責(zé)藥品儲(chǔ)備管理B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C、對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行全國(guó)監(jiān)管D、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工E、監(jiān)督管理藥品廣告【正確答案】:C71.國(guó)家基本藥物的必備條件不包括()A、適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B、劑型新穎C、價(jià)格合理D、能夠保障供應(yīng)E、公眾可公平獲得【正確答案】:B72.根據(jù)《2020年興奮劑目錄》,具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類(lèi)固醇屬于A、蛋白同化制劑B、刺激劑C、血液興奮劑D、肽類(lèi)激素E、抗生素【正確答案】:A73.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()。A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】:C74.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】:E75.關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品不是特殊管理的藥品B、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品在藥品生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可方面與一般藥品相同C、含特殊藥品的復(fù)方制劑都是處方藥D、含特殊藥品的復(fù)方制劑藥品若管理不善,容易濫用或流入非法渠道E、以上均正確【正確答案】:C76.負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)藥品進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是()。A、中國(guó)食品藥品檢定研究院B、國(guó)家藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)D、藥品審評(píng)中心E、藥品評(píng)價(jià)中心【正確答案】:A77.以下不屬于非處方藥遴選原則的是()A、安全有效B、慎重從嚴(yán)C、結(jié)合國(guó)情D、中西藥并重E、治療價(jià)格低【正確答案】:E78.
含有已知活性成分的新劑型屬于A、創(chuàng)新藥B、改良型新藥C、仿制藥D、進(jìn)口藥E、原研藥【正確答案】:B79.
三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名()以上專業(yè)技術(shù)人員。A、主管中藥師B、副主任中藥師C、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員D、中藥師或相當(dāng)于中藥師E、主任中藥師【正確答案】:B80.關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)銷(xiāo)要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A、生產(chǎn)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可證B、具有藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,不能申請(qǐng)《購(gòu)用證明》C、具有藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)資質(zhì)的單位,可以申請(qǐng)《購(gòu)用證明》D、經(jīng)營(yíng)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的企業(yè),應(yīng)取得藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證E、以上均正確【正確答案】:B81.不可申請(qǐng)專利的是()。A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設(shè)計(jì)D、動(dòng)物品種E、藥物組合物【正確答案】:D82.下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()A、藥物理化性質(zhì)研究B、藥物劑型及處方篩選C、藥代動(dòng)力學(xué)研究D、生物等效性試驗(yàn)E、藥理毒理研究【正確答案】:D83.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)庫(kù)房不需配置的設(shè)施設(shè)備是()A、藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B、處方調(diào)配的設(shè)備C、自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備D、包裝物料的存放場(chǎng)所和設(shè)備E、驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所【正確答案】:B84.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須經(jīng)()。A、SFDA批準(zhǔn),并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)B、省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn),并發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)C、經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生廳局批準(zhǔn),并符合藥典標(biāo)準(zhǔn)D、省級(jí)衛(wèi)生部同意,省級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn),發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)E、經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生部同意,市級(jí)藥監(jiān)局批準(zhǔn),發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)【正確答案】:D85.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)掛牌告知的是()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、藥品零售企業(yè)D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)【正確答案】:C86.譚某,女29歲,從微信中得知生長(zhǎng)因子素(屬肽類(lèi)激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購(gòu)買(mǎi),但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋,正確的是()A、零售藥店斷貨,要等幾天進(jìn)貨后再告知譚某B、零售藥店不能銷(xiāo)售該藥品,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C、銷(xiāo)售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗,無(wú)法銷(xiāo)售D、需要憑執(zhí)師處方才能調(diào)配,店里沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師,故不可以調(diào)配E、以上均錯(cuò)誤【正確答案】:B87.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前()A、7日B、15日C、30日D、3個(gè)月E、6個(gè)月【正確答案】:E88.
非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置在印有中文藥品通用名稱一面的()。A、右上角B、右下角C、上三分之一處D、右三分之一處E、邊角位置【正確答案】:A89.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為()A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】:D90.納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng),零售藥店不得銷(xiāo)售的是()A、復(fù)方甘草片B、含可待因復(fù)方口服液體制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑E、阿司匹林腸溶片【正確答案】:D91.
取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)后可以在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳的藥品是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B、非處方藥C、處方藥D、第二類(lèi)精神藥品E、第一類(lèi)精神藥品【正確答案】:B92.以下哪個(gè)不是國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)()。A、審議修訂國(guó)家藥典委員會(huì)章程B、參與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的評(píng)估C、審定中國(guó)藥典收載品種的編纂原則D、確定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審定原則E、負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會(huì)之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一【正確答案】:A93.關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,正確的是A、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B、經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品C、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核批準(zhǔn)D、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片E、藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【正確答案】:C94.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療,體現(xiàn)了()A、尊重同仁,密切協(xié)作B、尊重患者,一視同仁C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)E、救死扶傷,不辱使命【正確答案】:A95.
藥品與庫(kù)房散熱器間距不小于()。A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米E、40厘米【正確答案】:D96.文號(hào)中帶有“衛(wèi)消”字樣的是A、藥品B、化妝品C、保健食品D、衛(wèi)生消毒用品E、醫(yī)療器械【正確答案】:D97.
在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是指()。A、中藥顆粒B、中藥材C、民族藥D、中藥飲片E、中成藥【正確答案】:D98.藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的,可以A、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓B、要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍C、吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件D、吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》E、在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀藥品【正確答案】:B99.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)》規(guī)定,有效期表達(dá)形式錯(cuò)誤的是()A、有效期至2020年08月B、有效期至2020/08/08C、有效期至2021.8D、有效期至2021.08E、有效期至2021年08月08日【正確答案】:C100.關(guān)于《2020年興奮劑目錄》的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A、分為兩個(gè)部分,第一部分是興奮劑的品種B、共分為七大類(lèi)C、蛋白同化制劑品種與其他興奮劑相比,酯和醚也屬于興奮劑D、興奮劑藥品不可以在藥店零售E、以上均正確【正確答案】:D1.()《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的()A、監(jiān)督管理B、發(fā)證C、換證D、變更E、驗(yàn)收【正確答案】:ABCD2.()以下物質(zhì)不可以委托生產(chǎn)的有()A、含麥角胺復(fù)方制劑B、含麥角新堿復(fù)方制劑C、含麻黃堿復(fù)方制劑D、含麥角酸復(fù)方制劑E、含小檗堿復(fù)方制劑【正確答案】:ABCD3.()關(guān)于蛋白同化制劑,肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售與使用的說(shuō)法,正確的有()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑,肽類(lèi)激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)9裰校瑧?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑,肽類(lèi)激素時(shí),應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料,建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售,但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理E、不需登記【正確答案】:ABCD4.()《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更包括()A、經(jīng)營(yíng)范圍變更B、注冊(cè)地址變更C、倉(cāng)庫(kù)地址變更D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更E、企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更【正確答案】:ABCD5.()藥品價(jià)格形成的機(jī)制有()。A、醫(yī)?;鹬Ц兜乃幤?,由醫(yī)保部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)擬定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定的程序、依據(jù)、方法等規(guī)則,探索建立引導(dǎo)藥品價(jià)格合理形成的機(jī)制。B、專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)的機(jī)制形成價(jià)格。C、醫(yī)保目錄外的血液制品、國(guó)家統(tǒng)一采購(gòu)的預(yù)防免疫藥品.國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具,通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)或談判形成價(jià)格。D、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,仍暫時(shí)實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。E、其他藥品,由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求情況,自主制定價(jià)格?!菊_答案】:ACDE6.()下列藥品銷(xiāo)售行為中違法的有()A、藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片B、大型超市設(shè)柜臺(tái)銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥D、藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)E、處方藥不采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售【正確答案】:ABCD7.()執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括()A、負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B、負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C、負(fù)責(zé)本單位的質(zhì)量管理D、開(kāi)展治療藥物的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)E、負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)管理【正確答案】:ABCD8.()以下哪些屬于中成藥通用名稱命名基本原則()A、不應(yīng)采用低俗、迷信用語(yǔ)B、不應(yīng)采用代號(hào)、固有特定含義名詞的諧音命名。如:X0X、名人名字的諧音等C、名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后D、一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或?yàn)l危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱命名E、名稱中除劑型外,不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù),避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生【正確答案】:ABCDE9.()以下屬于國(guó)家基本藥物遴選原則的有A、防治必需B、安全有效C、價(jià)格合理D、中西藥并重E、使用方便【正確答案】:ABCDE10.()根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的零售連鎖企業(yè)對(duì)第二類(lèi)精神藥品必須采取的措施包括()A、實(shí)行專人管理B、建立專用賬冊(cè)C、庫(kù)房?jī)?nèi)設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)9翊鎯?chǔ)D、實(shí)行雙人驗(yàn)收E、實(shí)行單人驗(yàn)收【正確答案】:ABC11.()從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種活動(dòng)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守(),保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,依法承擔(dān)責(zé)任,接受社會(huì)監(jiān)督。A、法律B、法規(guī)C、規(guī)章D、標(biāo)準(zhǔn)E、規(guī)范【正確答案】:ABCDE12.()調(diào)劑工作大體可分為()。A、門(mén)診調(diào)劑B、急診調(diào)劑C、住院部調(diào)劑D、中藥調(diào)劑E、手術(shù)室用藥調(diào)劑【正確答案】:ABCD13.()中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括()A、救死扶傷,不辱使命B、尊重患者,平等相待C、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)E、尊重同仁,密切協(xié)作【正確答案】:ABCDE14.()不得申請(qǐng)參加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格考試的情形有()A、醫(yī)療事故責(zé)任者未滿3年B、醫(yī)療差錯(cuò)責(zé)任者未滿1年C、受到行政處分者在處分時(shí)期內(nèi)D、偽造學(xué)歷或考試期間有違紀(jì)行為未滿2年E、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形【正確答案】:ABCDE15.()以下說(shuō)法正確的有()A、儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫(kù)房B、中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)正名正字C、不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄D、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜,停止銷(xiāo)售E、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列【正確答案】:ABCDE16.()藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)包括下列哪種專業(yè)技術(shù)人員()。A、藥學(xué)B、臨床醫(yī)學(xué)C、護(hù)理D、醫(yī)院感染管理E、醫(yī)療行政管理【正確答案】:ABCDE17.()化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi),包括以下哪些項(xiàng)目()。A、境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥B、境內(nèi)外均未上市的改良型新藥C、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品D、境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品E、境外上市的藥品申請(qǐng)?jiān)诰硟?nèi)上市【正確答案】:ABCDE18.()中藥包括()A、中藥材B、中藥飲片C、中成藥D、民族藥E、中藥配方顆粒【正確答案】:ABCD19.()關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》說(shuō)法正確的是()。A、由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審批核發(fā)B、有效期為3年C、在有效期屆滿前6個(gè)月提出換發(fā)申請(qǐng)D、分正、副本且有同等效力E、有效期為5年【正確答案】:ACDE20.()藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有()A、大學(xué)本科以上學(xué)歷B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、??埔陨蠈W(xué)歷E、必須是中藥專業(yè)【正確答案】:ABC21.()以下哪些藥品應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)()。A、抗菌藥物B、危害藥品C、兒科靜脈用藥D、眼科用藥E、腸外營(yíng)養(yǎng)液【正確答案】:AB22.()在監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新藥,應(yīng)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)有A、一般藥品不良反應(yīng)B、新的藥品不良反應(yīng)C、致死的藥品不良反應(yīng)D、致癌、致畸、致出生缺陷的藥品不良反應(yīng)E、危及生命的藥品不良反應(yīng)【正確答案】:ABCDE23.()可以委托生產(chǎn)的藥品包括A、維C銀翹片B、人血白蛋白C、狂犬疫苗D、板藍(lán)根沖劑E、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品【正確答案】:AD24.()藥學(xué)高級(jí)職稱指的是()A、主任藥師B、副主任藥師C、主管藥師D、藥師E、藥士【正確答案】:AB25.()醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特征包括()。A、無(wú)形性B、法定性C、專有性D、時(shí)間性E、可復(fù)制性【正確答案】:ABCDE26.()藥品最小包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注()A、藥品通用名稱B、規(guī)格C、有效期D、用法用量E、產(chǎn)品批號(hào)【正確答案】:ABCE27.()處方格式組成包括()。A、前記B、后記C、正文D、用藥E、金額【正確答案】:ACD28.()以下哪些屬于中藥品種保護(hù)的目的和意義()A、推動(dòng)中藥制藥企業(yè)的科技進(jìn)步B、保護(hù)中藥研制生產(chǎn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)C、提高中藥品種的質(zhì)量D、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益E、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展【正確答案】:ABCDE29.()合理用藥的原則包括()。A、安全性B、有效性C、經(jīng)濟(jì)性D、適當(dāng)性E、單一性【正確答案】:ABCD30.()以下說(shuō)法正確的有()A、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出B、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果C、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過(guò)二日極量D、如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn),必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配E、處方保存半年備查【正確答案】:ABCD31.()《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店()A、必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、不得以開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售處方藥C、必須開(kāi)架銷(xiāo)售非處方藥D、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷(xiāo)售方式銷(xiāo)售藥品E、必須要醫(yī)生處方銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥【正確答案】:AB32.()關(guān)于疫苗的配送以下說(shuō)法正確的是()A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗B、配送免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用C、疫苗配送需采用冷鏈儲(chǔ)存和運(yùn)輸D、藥品零售連鎖企業(yè)可以銷(xiāo)售疫苗E、所有疫苗接種單位可以直接向疫苗上市許可持有人領(lǐng)用國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗【正確答案】:AC33.()根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括()A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種E、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)【正確答案】:ABCE34.()監(jiān)督檢查時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)情況和材料,包括那些()。A、實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況B、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C、藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況D、制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況E、不合格制劑被質(zhì)量公報(bào)通告后的整改情況【正確答案】:ABCDE35.()不合理處方包括()。A、不規(guī)范處方B、用藥不適宜處方C、大金額處方D、超說(shuō)明書(shū)用藥處方E、超常處方【正確答案】:BE36.()根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,藥品注冊(cè),是指藥品注冊(cè)申請(qǐng)人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊(cè)等申請(qǐng)以及補(bǔ)充申請(qǐng),藥品監(jiān)督管理部門(mén)基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行哪些方面等審查,決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)()。A、安全性B、有效性C、經(jīng)濟(jì)性D、均一性E、質(zhì)量可控性【正確答案】:ABE37.()關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法,正確的有()A、以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的,構(gòu)成犯罪的,以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài),構(gòu)成犯罪的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑,構(gòu)成犯罪的,以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查,構(gòu)成犯罪的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰E、以制造毒藥為目的,利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的,構(gòu)成犯罪的,以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰【正確答案】:ABC38.()藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容包括()。A、調(diào)劑處方或用藥醫(yī)囑B、為患者開(kāi)具處方C、開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)D、提供藥學(xué)信息服務(wù)E、對(duì)患者進(jìn)行健康教育【正確答案】:ACDE39.()2021年1月1日起實(shí)施的《2020年興奮劑目錄》將興奮劑品種分為(),共計(jì)()。A、七大類(lèi)B、九大類(lèi)C、323個(gè)品種D、344個(gè)品種E、349個(gè)品種【正確答案】:AE40.()根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到()A、建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核發(fā)制度B、專賬記錄C、專庫(kù)或者專柜加鎖D、專人保管E、隨意買(mǎi)賣(mài)【正確答案】:ABCD41.()藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位A、應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)B、應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性C、應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品D、發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即銷(xiāo)毀E、應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息【正確答案】:ABCE42.()以下屬于非處方藥特點(diǎn)的有A、藥品針對(duì)的適應(yīng)癥易判斷,患者能自行選擇B、使用方法較為特殊C、藥品不致細(xì)菌耐藥性D、藥品安全范圍大,不良反應(yīng)輕微、可逆、易察覺(jué),無(wú)潛在毒性E、藥品誤用、濫用的潛在可能性較小【正確答案】:ACDE43.()以下哪些項(xiàng)符合中藥創(chuàng)新藥的情形()。A、從單一植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取得到的提取物及其制劑B、新藥材及其制劑C、由多味飲片、提取物等在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方而成的制劑D、按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑E、境外已上市境內(nèi)未上市的中藥、天然藥物制劑【正確答案】:ABC44.()鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥()A、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥B、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物C、人參、黃芪之類(lèi)的補(bǔ)益藥D、國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材E、所有藥材均可種植【正確答案】:ABD45.()醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)的情形包括()。A、抗菌藥物考核不合格的B、限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的C、未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的D、未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的E、開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的【正確答案】:ABCDE46.()某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品安定片,使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品,導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的說(shuō)法,正確的有()A、該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品B、對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷(xiāo)售假藥進(jìn)行處罰C、由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)給予處罰D、該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)E、對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷(xiāo)售劣藥進(jìn)行處罰【正確答案】:AD47.()《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》規(guī)定:二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校()A、藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)專科以上學(xué)歷B、藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷C、本專業(yè)初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格D、本專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格E、本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格【正確答案】:BE48.()處方藥和非處方藥均不允許的行為有A、有獎(jiǎng)銷(xiāo)售B、附贈(zèng)藥品銷(xiāo)售C、附贈(zèng)禮品銷(xiāo)售D、開(kāi)架銷(xiāo)售E、通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷(xiāo)售者銷(xiāo)售【正確答案】:ABC49.()下列屬于藥事的是()A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)B、藥品信息和廣告管理C、藥品合理使用D、藥品價(jià)格管理E、藥品監(jiān)督檢驗(yàn)【正確答案】:ABDE50.()需辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)手續(xù)的是()A、變更執(zhí)業(yè)地區(qū)B、變更執(zhí)業(yè)類(lèi)別C、變更執(zhí)業(yè)單位D、變更執(zhí)業(yè)范圍E、注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的【正確答案】:ACD51.()藥事組織的類(lèi)型有那些()A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)組織B、教育科研組織C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥學(xué)社團(tuán)組織E、藥品監(jiān)督管理行政組織【正確答案】:ABCDE52.()下列藥品屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的有A、麥角新堿B、盈利濃縮物C、麻黃浸膏D、麥角酸E、普萘洛爾【正確答案】:ACD53.()藥品注冊(cè)證書(shū)載明()。A、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)B、藥品批準(zhǔn)文號(hào)C、持有人D、生產(chǎn)企業(yè)E、生產(chǎn)批號(hào)【正確答案】:BCD54.()開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A、具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B、具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生壞境C、具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D、具有新藥品種E、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度【正確答案】:ABCE55.()國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)形成機(jī)制的改革與優(yōu)化,應(yīng)遵循的原則包括A、法制化原則B、利益化原則C、科學(xué)化原則D、公開(kāi)性原則E、協(xié)調(diào)性原則【正確答案】:ACDE56.()根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦(2012)260號(hào))藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)()。A、設(shè)置專柜B、開(kāi)架銷(xiāo)售C、專冊(cè)登記D、專人管理E、不需登記【正確答案】:ACD57.()甲、乙、丙、丁、戊發(fā)布藥品廣告的行為,錯(cuò)誤的有()A、乙發(fā)布廣告,宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片,稱“6個(gè)月臨床觀察,96.7%患者的語(yǔ)言.運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”B、甲通過(guò)電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告C、丁通過(guò)某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片的廣告D、丙為其配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,通過(guò)某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告E、戊在少兒電視頻道發(fā)布兒童用藥的廣告【正確答案】:ACDE58.()藥品標(biāo)簽中有效期具體標(biāo)注格式有()A、有效期至××××年××月B、有效期至××××.××.C、有效期至××××年××月××日D、有效期至××××/××/××E、有效期至××××年【正確答案】:ABCD59.()以下說(shuō)法正確的是()A、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品B、除現(xiàn)有17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)外,各地一律不得開(kāi)辦新的中藥材專業(yè)市場(chǎng)C、中藥材市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)完善購(gòu)進(jìn)記錄、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑、臨方炮制等過(guò)程的管理制度和措施D、發(fā)現(xiàn)中藥材質(zhì)量有同題的,依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行處罰E、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地【正確答案】:ABCDE60.()關(guān)于藥品商品名稱的規(guī)定有()A、仿制藥將不再獲批商品名,而只能使用通用名B、對(duì)于新注冊(cè)的藥品,除了采用新化學(xué)結(jié)構(gòu).新活性成分及持有化合物專利的,其他藥品一律不得使用商品名C、同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,成分相同但劑型或規(guī)格不同的,可以使用不同的商品名D、藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名E、藥品的商品名稱具有獨(dú)占性和排他性【正確答案】:ABD61.()對(duì)于存在安全隱患的的藥品,下列說(shuō)法正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該藥品B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商E、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知【正確答案】:ABD62.()醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)程序是()。A、招標(biāo)B、投標(biāo)C、開(kāi)標(biāo)、驗(yàn)標(biāo)D、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)E、簽訂合同【正確答案】:ABCDE63.()以下藥品不可以委托生產(chǎn)的有()A、可待因片B、復(fù)方甘草片C、嗎啡注射液D、氨酚曲馬多膠囊E、保濟(jì)丸【正確答案】:ABCD64.()經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有A、生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B、零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)即下架并不得繼續(xù)撤銷(xiāo)該藥品C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)具該藥品的處方D、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)監(jiān)督撤銷(xiāo)或者處理已生產(chǎn)的藥品E、已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,有生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口的企業(yè)自行組織撤銷(xiāo)【正確答案】:ABCD65.()《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年版)》中的目錄內(nèi)容包括A、凡例B、西藥C、中成藥D、中藥飲片E、協(xié)議期內(nèi)談判藥品【正確答案】:ABCDE66.()藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A、對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告B、建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息C、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,召回存在安全隱患的藥品D、建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性E、藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該藥品安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避【正確答案】:BCD67.()關(guān)于藥事管理學(xué)性質(zhì)表述正確的是()A、藥事管理學(xué)是一門(mén)正在發(fā)展的邊緣學(xué)科。B、藥事管理學(xué)兼有自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)的雙重屬性。C、藥事管理學(xué)兼具高度的理論性和極強(qiáng)的實(shí)踐性。D、藥事管理學(xué)是以管理學(xué)的一般原理和方法研
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