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2024年新藥研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條:合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條:新藥研發(fā)范圍與目標2.1研發(fā)新藥的名稱2.2研發(fā)新藥的適應癥2.3研發(fā)新藥的目標和預期效果第三條:臨床試驗范圍與目標3.1臨床試驗的名稱3.2臨床試驗的適應癥3.3臨床試驗的目標和預期效果第四條:合同履行期限4.1甲方完成新藥研發(fā)的時間節(jié)點4.2乙方完成臨床試驗的時間節(jié)點第五條:技術資料與技術支持5.1甲方應向乙方提供的技術資料5.2乙方應向甲方提供的技術支持第六條:費用與支付6.1甲方應承擔的費用6.2乙方應承擔的費用6.3費用的支付方式和時間第七條:成果歸屬與分享7.1新藥研發(fā)成果的歸屬7.2臨床試驗成果的歸屬7.3成果分享的方式和比例第八條:保密條款8.1雙方對技術資料和商業(yè)秘密的保密義務8.2保密期限第九條:違約責任9.1甲方違約責任9.2乙方違約責任第十條:爭議解決10.1雙方發(fā)生爭議的解決方式10.2爭議解決的地點和適用法律第十一條:合同的生效、變更與終止11.1合同的生效條件11.2合同的變更條件11.3合同的終止條件第十二條:其他條款12.1雙方認為需要約定的其他事項第十三條:附件13.1新藥研發(fā)計劃及時間表13.2臨床試驗方案及時間表第十四條:簽署頁14.1甲方簽署頁14.2乙方簽署頁第一部分:合同如下:第一條:合同主體1.1甲方名稱:×××制藥有限公司1.1甲方地址:××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱:×××醫(yī)學研究中心1.2乙方地址:××省××市××區(qū)××路××號第二條:新藥研發(fā)范圍與目標2.1研發(fā)新藥的名稱:×××2.2研發(fā)新藥的適應癥:×××2.3研發(fā)新藥的目標和預期效果:×××第三條:臨床試驗范圍與目標3.1臨床試驗的名稱:×××3.2臨床試驗的適應癥:×××3.3臨床試驗的目標和預期效果:×××第四條:合同履行期限4.1甲方完成新藥研發(fā)的時間節(jié)點:×××4.2乙方完成臨床試驗的時間節(jié)點:×××第五條:技術資料與技術支持5.1甲方應向乙方提供的技術資料:×××5.2乙方應向甲方提供的技術支持:×××第六條:費用與支付6.1甲方應承擔的費用:×××6.2乙方應承擔的費用:×××6.3費用的支付方式和時間:×××第七條:成果歸屬與分享7.1新藥研發(fā)成果的歸屬:×××7.2臨床試驗成果的歸屬:×××7.3成果分享的方式和比例:×××第八條:保密條款8.1雙方對技術資料和商業(yè)秘密的保密義務8.1.1甲方應保守乙方的技術資料和商業(yè)秘密,不得向任何第三方泄露、復制或者利用。8.1.2乙方應保守甲方的技術資料和商業(yè)秘密,不得向任何第三方泄露、復制或者利用。8.2保密期限:自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。第九條:違約責任9.1甲方違約責任9.1.2若甲方未按照約定提供技術資料,應向乙方支付違約金,違約金計算方式為:未提供技術資料價值的20%。9.2乙方違約責任9.2.2若乙方未按照約定提供技術支持,應向甲方支付違約金,違約金計算方式為:未提供技術支持費用的20%。第十條:爭議解決10.1雙方發(fā)生爭議的解決方式:通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決的地點和適用法律:合同簽訂地人民法院管轄,本合同適用中華人民共和國法律。第十一條:合同的生效、變更與終止11.1合同的生效條件:本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。11.2合同的變更條件:合同變更必須經(jīng)雙方協(xié)商一致,并以書面形式作出。11.3合同的終止條件:本合同履行完畢或者雙方協(xié)商一致終止。第十二條:其他條款12.1雙方認為需要約定的其他事項:×××第十三條:附件13.1新藥研發(fā)計劃及時間表:×××13.2臨床試驗方案及時間表:×××第十四條:簽署頁14.1甲方簽署頁:×××14.2乙方簽署頁:×××第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方介入的概念和范圍1.1本合同所述第三方,是指除甲方和乙方之外的任何個人、公司或機構,包括但不限于中介方、咨詢方、審計方、技術評審方等。1.2第三方介入是指第三方在甲方和乙方合同履行過程中,根據(jù)本合同約定或經(jīng)甲方和乙方同意,參與合同的某些或全部條款的履行。第二條:第三方的責任與義務2.1第三方應按照本合同約定或甲方和乙方同意的范圍內(nèi)履行其職責,并確保其行為符合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準。2.2第三方應對其在履行合同過程中獲得的所有甲方和乙方的技術資料、商業(yè)秘密等信息予以保密,不得向任何第三方泄露、復制或者利用。2.3第三方應對其在履行合同過程中產(chǎn)生的任何爭議和糾紛,獨立承擔責任,不涉及甲方和乙方之間的其他合同條款。第三條:第三方的權利與利益3.1第三方有權根據(jù)本合同約定或甲方和乙方同意的范圍內(nèi),獲得其應得的費用和報酬。3.2第三方有權要求甲方和乙方提供必要的協(xié)助和支持,以確保其能夠順利履行合同。第四條:第三方介入的程序和條件4.1第三方介入需經(jīng)甲方和乙方同意,并應以書面形式作出。4.2甲方和乙方應在第三方介入前,對第三方的資格、能力和信譽等進行審查,并有權要求第三方提供相應的擔?;虮WC。4.3第三方介入后,甲方和乙方應與第三方共同簽署書面協(xié)議,明確第三方的職責、權利和義務。第五條:第三方責任限額5.1第三方對因其違約、疏忽或其他原因?qū)е碌募追胶鸵曳降膿p失,承擔有限責任。5.2第三方責任限額不得超過其在合同中約定的費用和報酬總額。5.3第三方對甲方和乙方的損失賠償,不包括間接損失、后果損失和懲罰性賠償。第六條:第三方與甲方、乙方的關系6.1第三方與甲方、乙方之間的合同關系,不影響甲方、乙方之間的合同關系。6.2第三方對甲方、乙方之間的其他合同條款和權利義務,不具有任何權利和義務。6.3甲方、乙方與第三方之間的爭議和糾紛,獨立解決,不影響甲方、乙方之間的其他合同條款的履行。第七條:第三方退出7.1第三方可以書面形式通知甲方和乙方解除合同。7.2甲方和乙方應在第三方退出后,及時刪除或銷毀第三方所有的技術資料、商業(yè)秘密等信息。7.3第三方退出后,其對甲方和乙方的任何權利和義務均告終止。第八條:附件8.1第三方介入?yún)f(xié)議:包括但不限于第三方的職責、權利和義務,費用和報酬等。8.2第三方擔?;虮WC文件:包括但不限于第三方的資格、能力和信譽等。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:新藥研發(fā)計劃及時間表附件二:臨床試驗方案及時間表附件三:技術資料清單附件四:商業(yè)秘密保密協(xié)議附件五:第三方介入?yún)f(xié)議附件六:第三方擔?;虮WC文件附件七:費用和報酬明細表附件八:違約金計算公式附件的詳細要求和說明:附件一:新藥研發(fā)計劃及時間表詳細列出新藥研發(fā)的各個階段及其時間節(jié)點。包括研發(fā)目標、預期成果和關鍵里程碑。附件二:臨床試驗方案及時間表詳細列出臨床試驗的各個階段及其時間節(jié)點。包括試驗設計、樣本大小、招募時間表等。附件三:技術資料清單列出甲方應向乙方提供的所有技術資料清單。包括技術文檔、研究報告、試驗數(shù)據(jù)等。附件四:商業(yè)秘密保密協(xié)議明確雙方對商業(yè)秘密的保密義務和保密期限。規(guī)定違反保密協(xié)議的法律后果。附件五:第三方介入?yún)f(xié)議明確第三方的職責、權利和義務。規(guī)定第三方介入的程序和條件。附件六:第三方擔?;虮WC文件第三方提供的擔?;虮WC文件,證明其資格和能力。附件七:費用和報酬明細表詳細列出合同中涉及的費用和報酬明細。包括費用支付方式和時間。附件八:違約金計算公式提供違約金的計算公式和計算方法。說明二:違約行為及責任認定:違約行為:甲方未按照約定的時間節(jié)點完成新藥研發(fā)。甲方未按照約定提供技術資料。乙方未按照約定的時間節(jié)點完成臨床試驗。乙方未按照約定提供技術支持。第三方未按照約定履行其職責。違約責任認定標準:違約金支付方式和時間:違約方應在違約行為發(fā)生后的10日內(nèi)支付違約金。示例說明:說明三:法律名詞及解釋:1.新藥研發(fā):指從藥物發(fā)現(xiàn)到獲得藥品批準文號的全過程。2.臨床試驗:指在人體進行的藥物安全性和有效性的測試。3.違約金:指違約方因違約行為應支付給守約方的經(jīng)濟

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