JJF（陜）104－2023裂隙燈顯微鏡校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforSlitLampMicroscopes2023－05－10發(fā)布 2023－08－10實(shí)施JJF(陜)104－2023JJF(陜)104－2023JJF（陜）104－2023裂隙燈顯微鏡校準(zhǔn)規(guī)范JJF（陜）104－2023CalibrationSpecificationforSlitLampMicroscopes歸口單位陜省市監(jiān)督理局起草 單位西計(jì)量術(shù)研院位：陜省計(jì)科學(xué)究院西安特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)院本規(guī)范由陜西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋JJF（陜）104－2023JJF（陜）104－2023本規(guī)范主要起草人：張娟（西安計(jì)量技術(shù)研究院）李玉紅（西安計(jì)量技術(shù)研究院）吳嬌（西安計(jì)量技術(shù)研究院）參加起草人：武璋（安計(jì)技術(shù)究院）劉 洋（安計(jì)技術(shù)究院）楊 寧陜省計(jì)科學(xué)究院）王翰文（西安特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)院）II目 錄引 言 （Ⅱ）1 范圍 （1）2 引用文件 （1）3 概述 （1）計(jì)量特性 （2）總視角放大率誤差 （2）左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對(duì)誤差 （2）裂縫像尺寸 （3）校準(zhǔn)條件 （3）環(huán)境條件 （3）測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備 （3）校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法 （3）總視角放大率誤差 （3）左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對(duì)誤差 （4）裂縫像尺寸 （4）校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá) （4）復(fù)校時(shí)間間隔 （4）附錄A 裂隙燈顯微鏡校準(zhǔn)原始記錄 （6）附錄B 裂隙燈顯微鏡校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(yè)格式 （7）附錄C 推薦的校準(zhǔn)證書內(nèi)容 （8）附錄D 裂隙燈顯微鏡視角放大率誤差測(cè)量不確定度評(píng)定 （9）IIII引 言JJF1071-2010《國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001-2011《通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義》、JJF1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》為基礎(chǔ)和依據(jù)新制定的計(jì)量技術(shù)規(guī)范。本規(guī)范參考了YY0065-2016《眼科儀器裂隙燈顯微鏡》并結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)和使用情況，對(duì)其具體技術(shù)指標(biāo)和校準(zhǔn)方法進(jìn)行了規(guī)定和解釋；本規(guī)范為首次發(fā)布。范圍

裂隙燈顯微鏡校準(zhǔn)規(guī)范（裂隙燈顯微鏡）的校準(zhǔn)。引用文件本規(guī)范引用了下列文件：JJF1914-2021金相顯微鏡校準(zhǔn)規(guī)范GB/T2609-2015 顯微鏡物鏡YY0065-2016 眼科儀器裂隙燈顯微鏡凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本規(guī)范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本規(guī)范。概述裂隙燈顯微鏡是一種檢查眼部狀況的常用醫(yī)療設(shè)備，主要用于醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域。它的工作原理是將具有高亮度的裂隙光以一定角度照射眼睛的被檢部位，獲得其活體透明組織的光學(xué)切面，通過(guò)顯微鏡的目鏡觀察眼睛被檢部位病變情況。（（2）、數(shù)碼裂隙燈顯微鏡（3）。圖1 通用型裂隙燈顯微鏡結(jié)構(gòu)示意圖1—反光鏡 2—固視燈 3—操縱手柄4—底座5—工作臺(tái)面 6—電源開(kāi)關(guān)7—裂隙寬度控制旋鈕 8—目鏡111圖2手持式裂隙燈顯微鏡結(jié)構(gòu)示意圖1—目鏡 2—瞳距聯(lián)動(dòng)調(diào)節(jié)旋鈕3—亮度調(diào)節(jié)旋鈕4—光斑調(diào)節(jié)旋鈕 5—操縱手柄圖3數(shù)碼裂隙燈顯微鏡結(jié)構(gòu)示意圖1—反光鏡 2—固視燈 3—顯示裝置4—底座 5—工作臺(tái) 6—電源開(kāi)關(guān)7—操作手柄 8—數(shù)碼照相機(jī)9—目鏡計(jì)量特性總視角放大率誤差總視角放大率的最大允許誤差：±5%。左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對(duì)誤差顯微鏡左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對(duì)誤差不大于3%。222裂隙像尺寸裂隙寬度調(diào)到最小寬度時(shí)寬度不大于0.2mm，裂隙最大長(zhǎng)度不小于8.0mm。注：以上指標(biāo)不用于合格性判別，僅供參考。校準(zhǔn)條件環(huán)境條件環(huán)境溫度：（20±5）℃，相對(duì)濕度≤80%。測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備1。表1測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)器及計(jì)量特性1總視角放大率誤差倍率計(jì)：分度值：0.1mm；MPE：±5μm0.1mm0.01mm；MPE：±5μm2左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對(duì)誤差3裂縫像尺寸標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺：分度值：0.1mm和0.01mm；MPE：±5μm注：也可采用滿足測(cè)量不確定度要求的其它測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法校準(zhǔn)前外觀檢查，校準(zhǔn)前，對(duì)儀器的外觀、各部分相互作用進(jìn)行檢查，確認(rèn)沒(méi)有影響測(cè)量準(zhǔn)確度的因素后再進(jìn)行校準(zhǔn)?？傄暯欠糯舐收`差將標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺置于物平面中央，對(duì)顯微鏡調(diào)焦，并將目鏡視度調(diào)至零視度。用倍率計(jì)對(duì)準(zhǔn)顯微鏡目鏡的出射光軸，通過(guò)倍率計(jì)讀出物平面上標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺上像的大小，按公式（1）計(jì)算得顯微鏡總視角放大率。250h'

（1）f' h式中：

?！傄暯欠糯舐?；f'—倍率計(jì)的焦距，（mm）；h—物面上專用玻璃線紋尺的讀取長(zhǎng)度，（mm）；h'—測(cè)微目鏡相應(yīng)讀數(shù)，（mm）；注：常數(shù)250單位為毫米（mm）。333顯微鏡總視角放大率誤差計(jì)算見(jiàn)公式（2）。ΓΓ標(biāo)式中：

ΔΓΓ標(biāo)ΓΔΓ—總視角放大率誤差；?！傄暯欠糯舐蕦?shí)測(cè)值；Γ標(biāo)—總視角放大率標(biāo)稱值；

100%

（2）左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對(duì)誤差6.1和算左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對(duì)誤差。lrVlr

100%

（3）式中：

V?！蟆⒂矣^察系統(tǒng)總視角放大率相對(duì)誤差；Γl—左觀察系統(tǒng)總視角放大率；Γr—右觀察系統(tǒng)總視角放大率；ΓΓlΓr中最大值。裂隙像尺寸,和最大長(zhǎng)度尺寸。校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)經(jīng)校準(zhǔn)的裂縫燈顯微鏡出具校準(zhǔn)證書。校準(zhǔn)證書的內(nèi)頁(yè)格式參見(jiàn)附錄B。復(fù)校時(shí)間間隔12間間隔。444附錄A

裂隙燈顯微鏡校準(zhǔn)原始記錄推薦格式記錄編號(hào)： 送校單位： 器具名稱： 格型號(hào)： 制造廠商： 廠編號(hào)： 校準(zhǔn)依據(jù)： JJF（陜）xxx—2022《裂隙燈顯微鏡校準(zhǔn)規(guī)范》校準(zhǔn)用主要測(cè)量設(shè)備：名稱測(cè)量范圍準(zhǔn)確度等級(jí)\最大允許誤差\測(cè)量不確定度證書編號(hào)有效期至校準(zhǔn)地點(diǎn)： 環(huán)境溫度： ℃ 相對(duì)濕度： %序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果1總視角放大率誤差（Γ標(biāo)）位置f'hh'Γ250h'f' hΓΓ-ΓΔ標(biāo)100%Γ Γ標(biāo)右左2左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對(duì)誤差VΓlΓΓ100% Γ3裂隙像尺寸最小寬度最大長(zhǎng)度123平均值123平均值測(cè)量不確定度U= k=2校準(zhǔn)人員： 核驗(yàn)人員： 校準(zhǔn)時(shí)間： 555附錄B

裂隙燈顯微鏡校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(yè)格式表B.1 校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(yè)推薦格式序號(hào)校準(zhǔn)項(xiàng)目校準(zhǔn)結(jié)果1總視角放大率誤差左右2左、右觀察系統(tǒng)總視角放大率相對(duì)誤差左右3裂隙像尺寸最小寬度最大長(zhǎng)度測(cè)量結(jié)果不確定度U= k=666附錄C

推薦的校準(zhǔn)證書內(nèi)容C.1校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括以下信息：a）標(biāo)題：“校準(zhǔn)證書”；b）實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址；進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室的地址不同）；證書的唯一性標(biāo)識(shí)（如編號(hào)），e）送校單位的名稱和地址；被校對(duì)象的描述和明確標(biāo)識(shí)；如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時(shí)，應(yīng)對(duì)被校樣品的抽樣程序進(jìn)行說(shuō)明；校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識(shí)，包括名稱及代號(hào)；本次校準(zhǔn)所用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說(shuō)明；校準(zhǔn)環(huán)境的描述；校準(zhǔn)結(jié)果及測(cè)量不確定度的說(shuō)明；對(duì)校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說(shuō)明；o）校準(zhǔn)結(jié)果僅對(duì)校準(zhǔn)對(duì)象有效的聲明；p）未經(jīng)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制校準(zhǔn)證書的聲明。777附錄D概述

裂隙燈顯微鏡視角放大率誤差測(cè)量不確定度評(píng)定示例測(cè)量依據(jù)：本校準(zhǔn)規(guī)范；環(huán)境溫度：溫度23℃ 濕度：60%RH；測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：玻璃線紋尺：測(cè)量范圍：（0～10）mm0.1mm、MPE:50.1mm、MPE:5被測(cè)對(duì)象：裂隙燈顯微鏡，型號(hào)：ST2201-B10X1.6X。測(cè)量過(guò)程及方法：直接比較測(cè)量法hh'隙燈顯微鏡視角放大率誤差。測(cè)量模型

ΓΓ標(biāo)

h

h Δ 100%

100%-1100%Γ

h 式中：

標(biāo) 標(biāo)Δ—總視角放大率誤差；

標(biāo)

（1）Γ—總視角放大率誤差實(shí)測(cè)值；Γ標(biāo)—總視角放大率標(biāo)稱值；h—倍率計(jì)讀出的標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺所用間距像的實(shí)際值；—標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺所用間距像的標(biāo)稱值。方差和靈敏系數(shù)根據(jù)公式（1）方差的計(jì)算公式為：u2Δc2u2hc2u2

（2）cr 1r式中靈敏系數(shù)如下：

2r 標(biāo)1cΔ/h11

100%c

Δ/hh

100%8

8標(biāo)2 標(biāo) h28標(biāo)當(dāng)hh標(biāo)1mm時(shí)c1Δ/h

1

100%1100%1mm-11cΔ/hh100%1100%1mm-1標(biāo)2 標(biāo) h2 標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量評(píng)定輸入量h'引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(h')裂隙燈顯微鏡測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(h')ST2201-B型的裂隙燈顯微鏡，物面上標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺的讀取長(zhǎng)度取固定值1.00mm，10：3.13、3.16、3.14、3.15102i1 n1(xix102i1 n1(xix)s

0.012mm，3測(cè)量時(shí)是以3次測(cè)量平均值為校準(zhǔn)值，則：3ul(h')s/

0.0087mm0.0069mm倍率計(jì)引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2(h')倍率計(jì)最大允許誤差a5μmk

35m3u5m3

2.9m0.0029mm標(biāo)準(zhǔn)玻璃線紋尺的引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3(h')分度值為0.1mm玻璃線紋尺示值最大允許誤差為：5m，半寬為5m，按照均勻分布，取包含因子k

3

u3(h)

5m32.95m3測(cè)量h引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(h及其相對(duì)不確定度ur(h計(jì)算999u(h')

u2(h)uu2(h)u2(h)u21230.007520.002920.00292

0.008mmr h' 1輸入量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(h)由于是標(biāo)稱值，故其測(cè)量不確定度u(h

)0mm標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表表D.1 標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表度分量u(xi)不確定度來(lái)源標(biāo)準(zhǔn)不確定度值u(xi)ciu(xi)（mm）u(h')重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(h')0.0069mm10.008顯微鏡測(cè)定儀引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2(h