藥品質量管理辦法合同編號：__________藥品質量管理辦法甲方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系人：__________聯(lián)系電話：__________鑒于甲方為藥品生產、經營企業(yè)，乙方為藥品使用單位，雙方為共同確保藥品質量，保障公眾用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，達成如下協(xié)議：第一條質量要求1.1甲方應按照《藥品生產質量管理規(guī)范》組織生產，確保生產過程符合國家法律法規(guī)及藥品生產質量管理規(guī)范的要求。1.2甲方應從合法、合規(guī)的供應商處采購藥品，并對所購藥品進行嚴格審查，確保藥品來源合法、質量合格。1.3乙方應按照《藥品使用質量管理規(guī)范》使用藥品，確保藥品儲存、運輸、使用等環(huán)節(jié)符合國家法律法規(guī)及藥品使用質量管理規(guī)范的要求。第二條質量保障措施2.1甲方應建立并執(zhí)行藥品質量管理體系，對藥品生產全過程進行嚴格控制，確保藥品質量。2.2甲方應定期對藥品進行質量檢查，確保藥品質量符合法定要求。2.3乙方應建立并執(zhí)行藥品質量管理制度，對藥品采購、儲存、運輸、使用等環(huán)節(jié)進行嚴格管理，確保藥品質量。2.4乙方應定期對藥品進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)問題應及時處理，并向甲方反饋。第三條質量責任3.1甲方應對所供藥品的質量承擔法律責任，如因藥品質量問題導致患者損害，甲方應依法承擔賠償責任。3.2乙方應對所購藥品的質量承擔使用責任，如因藥品質量問題導致患者損害，乙方應依法承擔賠償責任。第四條保密條款4.1雙方在合同履行過程中所獲悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等，應予以嚴格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起計算，至合同終止或履行完畢之日止。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償損失。5.2如因不可抗力導致一方無法履行合同，該方應立即通知對方，并根據實際情況采取措施減輕損失，不可抗力事件結束后，雙方應繼續(xù)履行合同。第六條爭議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同未盡事宜，可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產質量管理規(guī)范2.藥品經營質量管理規(guī)范3.藥品使用質量管理規(guī)范4.中華人民共和國藥品管理法5.藥品質量檢查報告6.藥品供應商資質證明7.藥品生產許可證8.藥品經營許可證9.藥品批件10.藥品說明書二、違約行為及認定：1.甲方未按照《藥品生產質量管理規(guī)范》組織生產，導致藥品質量不符合法定要求。2.甲方從非法或不符合要求的供應商處采購藥品。3.甲方未對所供藥品進行質量檢查，導致不合格藥品流入市場。4.乙方未按照《藥品使用質量管理規(guī)范》使用藥品，導致藥品質量受損。5.乙方未對藥品采購、儲存、運輸、使用等環(huán)節(jié)進行嚴格管理。6.雙方未按照約定保守商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產質量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理局制定的關于藥品生產全過程的質量管理規(guī)范。2.藥品經營質量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理局制定的關于藥品經營全過程的質量管理規(guī)范。3.藥品使用質量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理局制定的關于藥品使用環(huán)節(jié)的質量管理規(guī)范。4.中華人民共和國藥品管理法：指我國最高立法機關制定的關于藥品生產、經營、使用等方面的法律。5.違約金：指一方違反合同約定，應向對方支付的賠償金。6.不可抗力：指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，如自然災害、社會事件等。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質量問題：如發(fā)現(xiàn)藥品質量不符合要求，應立即停止使用，并及時通知對方，進行質量檢驗和追溯。2.供應商問題：如發(fā)現(xiàn)供應商不符合要求，應及時更換供應商，并對現(xiàn)有藥品進行質量檢查。3.法律法規(guī)變化：如法律法規(guī)發(fā)生變更，應及時調整合同內容，并遵守新的法律法規(guī)要求。4.合同爭議：如發(fā)生合同爭議，應進行友好協(xié)商，協(xié)商不成的，可以向人民法院提起訴訟。五、所有應用場景：1.藥品生產、經營企業(yè)與使用單位之間的藥品質量管理。2.藥品生產、經