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文檔簡(jiǎn)介

《筋膜罐技術(shù)操作規(guī)范》

地方標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明

一、工作簡(jiǎn)況

(一)任務(wù)來(lái)源

隨著中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化工作改革的深入推進(jìn),團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)得到了政府

及社會(huì)各界的高度重視。山西省針灸學(xué)會(huì)為推進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

和進(jìn)步,積極征求企業(yè)參與編制或了解更多團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作。2023

年12月山西省針灸學(xué)會(huì)、山西程氏匯通科技有限公司提出的《筋

膜罐技術(shù)操作規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn),申請(qǐng)立項(xiàng)評(píng)審。

(二)起草單位

主要起草單位:山西程氏匯通科技有限公司、山西省檢驗(yàn)檢

測(cè)中心醫(yī)療器械檢驗(yàn)技術(shù)研究所、山西省藥品檢查中心(山西省疫

苗檢查中心)、山西省針灸學(xué)會(huì)、山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山西

省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、山西省中醫(yī)院、太原市中醫(yī)院、山西省大

眾科技評(píng)估中心。

主要起草人:2人。參與起草人5人。

二、標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性和可行性

筋膜罐名稱(chēng)的來(lái)源:我們邀請(qǐng)了山西針灸學(xué)會(huì)的幾位專(zhuān)家對(duì)

產(chǎn)品進(jìn)行了研究及探討,通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的尺寸及結(jié)構(gòu)組成和市面上

1

產(chǎn)品(筋膜刀、筋膜槍、砭石罐等)的適用范圍等對(duì)比,大家一

致認(rèn)為該產(chǎn)品可以達(dá)到筋膜刀治療的效果。確定產(chǎn)品名稱(chēng)為筋膜

罐。

要了解筋膜罐,首先認(rèn)識(shí)“筋膜”,筋膜是身體的一種軟組

織,就像一張大網(wǎng)包裹著身體的細(xì)胞、組織和各種器官,主要作

用是幫助身體完成姿勢(shì)固定和張力傳導(dǎo)等動(dòng)作??煞譃闇\層筋膜

和深層筋膜。淺層筋膜上面有豐富的血管與神經(jīng),主要是身體痛

覺(jué)的傳遞,以及身體的體液循環(huán);深層筋膜包裹著肌肉,大部分

用來(lái)感知身體肌肉收縮運(yùn)動(dòng),日常生活中肌肉拉傷,受損的也是

深層筋膜。(筋膜罐主要的處理點(diǎn))。

筋膜罐上的筋膜刀發(fā)明至今僅有幾十年的歷史,它的材質(zhì)為

304或者316醫(yī)用級(jí)不銹鋼(無(wú)替代品),筋膜罐有三個(gè)型號(hào),C

型筋膜罐灸是M刀,D型筋膜罐灸為探掃刀,E型梅花瓣代替原

始S型鉤子刀。筋膜罐的治療原理是:把艾灸和筋膜刀結(jié)合,1.

可以點(diǎn)燃艾條通過(guò)溫?zé)岽碳てつw,使局部血管擴(kuò)張,激活經(jīng)絡(luò)的

流動(dòng),調(diào)理陰陽(yáng)平衡,達(dá)到調(diào)節(jié)身體機(jī)能的作用;加速血液循環(huán),

促進(jìn)新陳代謝和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吸收和代謝;可以刺激機(jī)體內(nèi)的免疫

細(xì)胞,促進(jìn)免疫功能的增強(qiáng),從而提高機(jī)體的抵抗力。2.深筋膜

層之間的疏松結(jié)締組織內(nèi)含有大量的透明質(zhì)酸,在PH值降低或

炎癥反應(yīng)后透明質(zhì)酸酶活性升高,透明質(zhì)酸含量減少,或其聚集

2

性狀發(fā)生改變,凝膠由液態(tài)變?yōu)楣虘B(tài),粘滯性增加,這也是大量

運(yùn)動(dòng)后或長(zhǎng)時(shí)間保持某種固定姿勢(shì)后表現(xiàn)為僵硬酸痛的重要原因。

筋膜上的成纖維細(xì)胞有很多的裝置感受,作用在他們身上的張力

與機(jī)械剪切力的刺激,作為反饋,筋膜的細(xì)胞會(huì)不斷的改善自身

的新陳代謝。當(dāng)筋膜處在滑動(dòng)狀態(tài)下,保持一定的張力的前提下,

由筋膜刀給予持續(xù)的定向的機(jī)械剪切力,加速筋膜的新陳代謝,

透明質(zhì)酸解聚,由大分子變?yōu)樾》肿樱z由固態(tài)變?yōu)橐簯B(tài),筋

膜又恢復(fù)運(yùn)動(dòng)的靈活性。

筋膜罐可以作用于全身,治療很多慢性疼痛:1.慢性軟組

織損傷:頸背腰筋膜炎、網(wǎng)球肘、腕管綜合征、肩周炎、彈響

3

髖、陳舊性踝關(guān)節(jié)扭傷等。2.術(shù)后康復(fù):術(shù)后慢性疼痛、術(shù)后

關(guān)節(jié)強(qiáng)硬等。3.緩解運(yùn)動(dòng)疲勞,增加關(guān)節(jié)活動(dòng)度。4.改善不

良姿勢(shì)和體態(tài):富貴包、圓肩駝背、脊柱側(cè)彎等。

綜上所述,筋膜罐是一種新的工具,它結(jié)合了艾灸、筋膜刀。

可以讓醫(yī)生對(duì)患處有效的定位和治療。這是一個(gè)從中醫(yī)刮痧演變

而來(lái)的現(xiàn)代改革的技術(shù)。刮痧刮的是皮膚,出痧出的是毛細(xì)血管

破裂的青紫斑,筋膜罐的靶器官是筋膜層,淺筋膜即皮下至肌肉。

筋膜罐利用艾灸的溫?zé)嵝?yīng)和筋膜刀可顯著改善運(yùn)動(dòng)損傷及各種

疾病引起的軟組織疼痛及功能受限等癥狀,提高關(guān)節(jié)活動(dòng)度,增

強(qiáng)力量和減輕疼痛感覺(jué)。

三、起草過(guò)程

(一)成立起草小組。

2023年10月,山西程氏匯通科技有限公司和山西省針灸學(xué)

會(huì)的幾位專(zhuān)家在多次交談中提出想進(jìn)一步對(duì)市場(chǎng)上目前名稱(chēng)不

一樣但使用方法及適用范圍一樣的筋膜罐做一個(gè)團(tuán)標(biāo)管理和標(biāo)

準(zhǔn)化。我們組織了業(yè)務(wù)熟悉、吃苦耐勞的同志成立起草小組,申

請(qǐng)《筋膜罐技術(shù)操作規(guī)范》的立項(xiàng)申請(qǐng)。明確了標(biāo)準(zhǔn)編制的指導(dǎo)

思想、目標(biāo)任務(wù)與進(jìn)度要求,開(kāi)始標(biāo)準(zhǔn)草案的編寫(xiě),并進(jìn)行工作

分工和進(jìn)度安排。

(二)文獻(xiàn)研究。在標(biāo)準(zhǔn)編制過(guò)程中,起草小組從現(xiàn)代檢索

詞:艾灸、筋膜刀、筋膜槍等組合檢索文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù):

4

1.文獻(xiàn)檢索結(jié)果:檢索到筋膜刀相關(guān)文獻(xiàn)9篇,筋膜刀治未病

的系統(tǒng)評(píng)價(jià)文獻(xiàn)有3篇,篩選出可作為證據(jù)文獻(xiàn)3篇,文獻(xiàn)評(píng)價(jià)標(biāo)

準(zhǔn):臨床隨機(jī)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)采用2007年修訂的Jadad量表評(píng)分

≥3分的文獻(xiàn)作為技術(shù)操作規(guī)范的證據(jù)。

2.文獻(xiàn)研究

古代:檢索詞:砭石,文獻(xiàn)數(shù)據(jù):學(xué)術(shù)期刊:80篇;學(xué)位論

文11篇;專(zhuān)利27個(gè)(實(shí)用新型專(zhuān)利11個(gè),發(fā)明專(zhuān)利1個(gè),外觀(guān)專(zhuān)利

15個(gè))。

5

(三)標(biāo)準(zhǔn)研究。經(jīng)初步研究,筋膜罐的標(biāo)準(zhǔn)是結(jié)合筋膜刀

和砭石罐的標(biāo)準(zhǔn)及其它文獻(xiàn)而來(lái)。

(四)實(shí)地調(diào)研。采用邊制定標(biāo)準(zhǔn),邊深入調(diào)研的方式,特

別是筋膜罐的內(nèi)容和質(zhì)量,起草小組還深入筋膜罐開(kāi)展所在機(jī)構(gòu),

積極參與研討并提出改進(jìn)意見(jiàn),進(jìn)一步優(yōu)化了操作流程。這些調(diào)

研結(jié)果為本標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了第一手資料,有效保證了本標(biāo)準(zhǔn)制

定的先進(jìn)性、實(shí)用性和可操作性。

(五)標(biāo)準(zhǔn)起草。在標(biāo)準(zhǔn)的編制過(guò)程中,主要起草人員制定

了標(biāo)準(zhǔn)編制工作計(jì)劃、編寫(xiě)大綱,明確任務(wù)分工及各階段進(jìn)度時(shí)

間。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)起草工作組成員按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工

作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》,并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)制定工

作程序的各個(gè)環(huán)節(jié),進(jìn)行了探討和研究。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組經(jīng)過(guò)技

術(shù)調(diào)研、咨詢(xún),收集、消化有關(guān)資料,同時(shí)廣泛聽(tīng)取臨床醫(yī)師、

針灸行業(yè)專(zhuān)家的建議和意見(jiàn)。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組對(duì)專(zhuān)家提出的意見(jiàn)、

建議進(jìn)行了認(rèn)真分析、理解和總結(jié),迅速開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)的征求意見(jiàn)稿

的編制以及試驗(yàn)項(xiàng)目的實(shí)施工作,最后根據(jù)調(diào)研結(jié)果和專(zhuān)家意見(jiàn),

2023年12月形成了文本草案1稿。

四、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則、依據(jù)及與法律法規(guī)之間的關(guān)系

本標(biāo)準(zhǔn)在編制過(guò)程中,主要遵循以下四個(gè)原則:科學(xué)性原則、

適用性原則、全面性原則、規(guī)范性原則。

6

本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,本標(biāo)準(zhǔn)在編制

過(guò)程中,已充分考慮與現(xiàn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性。

五、標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和主要內(nèi)容

(一)制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)在編制過(guò)程中,主要遵循以下四個(gè)原則:科學(xué)性原則、

適用性原則、全面性原則、規(guī)范性原則。本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容符合國(guó)家

相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,本標(biāo)準(zhǔn)在編制過(guò)程中,已充分考慮與現(xiàn)有

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性。

(二)主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中,對(duì)當(dāng)前筋膜罐操作的術(shù)語(yǔ)和定義、操作步

驟、檢驗(yàn)規(guī)則、試驗(yàn)方法、注意事項(xiàng)、禁忌癥及治療記錄相關(guān)信

息進(jìn)行了調(diào)研,并對(duì)相應(yīng)的指標(biāo)做了必要的實(shí)驗(yàn)。

1)筋膜罐的術(shù)語(yǔ)和定義。

2)操作步驟與要求。筋膜罐的操作步驟與要求包括施術(shù)前

準(zhǔn)備、施術(shù)方法、施術(shù)后處理幾方面。施術(shù)前準(zhǔn)備詳細(xì)規(guī)定了開(kāi)

展筋膜罐所需的用物、環(huán)境及人員等要求,具體包括用物、部位

及穴區(qū)、體位、環(huán)境、消毒。施術(shù)方法,參考相關(guān)書(shū)籍、文獻(xiàn)、

名醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn),結(jié)合大量的臨床治療經(jīng)驗(yàn),形成安全、有效、成

熟的操作流程,其中詳細(xì)規(guī)定了筋膜罐的具體操作步驟。施術(shù)后

處理規(guī)定了如何安置患者及處理異常情況。

3)注意事項(xiàng)。規(guī)定了施術(shù)場(chǎng)所的安全要求,施術(shù)過(guò)程中及

7

施術(shù)后一些注意事項(xiàng)。

4)禁忌。規(guī)定了筋膜罐操作技術(shù)的禁忌情況。

5)附錄。包括常用筋膜罐的病癥和穴位。

五、預(yù)期達(dá)到的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效果

無(wú)

六、與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、外省同類(lèi)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系與區(qū)

無(wú)

七、與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

無(wú)

八、征求意見(jiàn)處理情況

無(wú)

九、標(biāo)準(zhǔn)的宣貫措施

為使《筋膜罐技術(shù)操作規(guī)范》能更好地發(fā)揮指導(dǎo)作用,達(dá)到

特色突出,規(guī)范筋膜罐操作工作,提出如下建議:

(一)加強(qiáng)宣傳。對(duì)《筋膜罐技術(shù)操作規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的宣傳貫

徹制定切實(shí)可行的措施,做好宣傳培訓(xùn),使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握筋膜

罐標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,加強(qiáng)示范推廣,使標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用真正落到實(shí)處。

(二)跟蹤調(diào)查。對(duì)《筋膜罐技術(shù)操作規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行實(shí)

施情況進(jìn)行跟蹤調(diào)查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中的問(wèn)題,不斷修改完

善,提升標(biāo)準(zhǔn)水平,提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性、協(xié)調(diào)性和可操

作性。

8

山西省團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)意見(jiàn)匯總處理表

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng):《筋膜罐技術(shù)操作規(guī)范》

主要起草單位:

承辦人:電話(huà):2023年月日

地方標(biāo)準(zhǔn)處理意見(jiàn)意見(jiàn)處理說(shuō)明

序號(hào)意見(jiàn)內(nèi)容

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