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文檔簡介

天麻生產技術規(guī)程

標準編制說明

一、工作概況

(一)任務來源

近年來,隨著大健康時代的來臨,尤其是新冠疫情以來,

中醫(yī)藥文化不斷得到人們的重視,中藥材做為中醫(yī)藥事業(yè)傳

承和發(fā)展的物質基礎,迎來了產業(yè)發(fā)展的重大戰(zhàn)略機遇期。

天麻做為傳統(tǒng)名貴中藥材,社會需求不斷增加,市場行情持

續(xù)走好。

天麻栽培因生長周期短、經濟效益高等特點,已成為中

藥材產業(yè)發(fā)展的主要品種之一。但長期以來,天麻生產以傳

統(tǒng)的小規(guī)模分散種植方式為主體,各地天麻栽培技術水平層

次不齊,導致菌材資源浪費、商品品質下降、效益低下等問

題突出,與現(xiàn)代中藥材產業(yè)發(fā)展要求不相適應。

為了推動我省中藥材生產標準化體系建設,進一步提升

和規(guī)范我省天麻生產整體技術水平,提高陜西天麻質量及市

場知名度,標準主導單位陜西森盛菌業(yè)科技有限公司聯(lián)合漢

中市農業(yè)技術推廣與培訓中心(漢中市農業(yè)科學研究所)、

漢中市科技資源統(tǒng)籌中心(漢中植物研究所)、陜西理工大

學等多家科研院所和技術推廣單位經多次調查研究論證,向

陜西省市場監(jiān)督管理局申報了陜西省地方標準《天麻生產技

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術規(guī)程》制定并得到了立項。

(二)目的意義

天麻(GastrodiaelataBl.)又名赤箭、定風草、水洋芋等,

為蘭科天麻屬多年生草本植物,其干燥塊莖為傳統(tǒng)名貴中藥

材,歷代本草都將其列為上品?,F(xiàn)代藥理研究表明,天麻中

含有酚類、甾醇類、有機酸類、多糖類等化合物,具有鎮(zhèn)靜

安神、抗抑郁、抗焦慮、抗氧化、抗病毒和抗腫瘤等多種藥

理學活性,有息風止痙、平抑肝陽、祛風通絡等功效,臨床

上常用于治療小兒驚風、癲癇抽搐、破傷風、頭痛眩暈、手

足不遂、肢體麻木、風濕痹痛等癥。

我國是世界上發(fā)現(xiàn)和利用天麻最早的國家,藥用天麻起

源于公元前的秦漢時期,至今已有2000多年的歷史,從我

國第一部藥學專著《神農本草經》,到明代李時珍的《本草

綱目》,都記載了天麻的藥性和功效。我國天麻主要分布在

陜西、四川、湖北、云南、貴州及東北等省區(qū),陜西天麻與

四川、貴州、云南、湖北和吉林天麻,并列為全國六大著名

天麻。2023年11月9日,國家衛(wèi)健委和國家市場監(jiān)督管理

總局聯(lián)合發(fā)布2023年第9號公告,正式將天麻納入按照傳統(tǒng)

既是食品又是中藥材的物質目錄。

陜西為天麻傳統(tǒng)道地產區(qū),天麻栽培歷史悠久,目前主

產于秦巴山區(qū)的漢中、安康、商洛三市,關中地區(qū)的寶雞、

西安、渭南等秦嶺北麓地區(qū)亦產。進入21世紀以來,陜西天

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麻產業(yè)進入快速發(fā)展時期。2006年略陽天麻基地首家通過國

家藥監(jiān)局GAP認證;2009年“略陽天麻”獲得國家地理標

志產品保護認證;2013年國家農業(yè)部將略陽天麻列入全國天

麻種植優(yōu)勢區(qū)域;2017年天麻共生菌蜜環(huán)菌新品種“陜蜜

2009”通過陜西省農作物品種審定委員會審定;2018年2月

“寧陜天麻”獲得國家農產品地理標志認證;2018年9月

“鎮(zhèn)巴天麻”獲得國家農產品地理標志認證;2018年11月

第六屆全國天麻會議在陜西寧強縣舉行;2019年漢中市發(fā)布

了地方標準《天麻標準綜合體》;2019年略陽天麻被陜西省

確定為定制藥園;2020年略陽天麻新品種“略麻1號”順利

通過天麻新品種認定;2020年8月,陜西省衛(wèi)生健康委等8

部門聯(lián)合發(fā)布了首批“秦藥”品種,天麻入選15種大宗道地

中藥材,天麻主要產品“強力定眩片”入選20種優(yōu)勢中成藥;

2021年11月商洛市發(fā)布了地方標準《天麻種植技術規(guī)范》;

2021年12月第七屆全國天麻會議在陜西丹鳳縣順利舉行;

2022年1月“寧強天麻”獲得生態(tài)原產地產品保護證書。我

省天麻產業(yè)迎來了一個嶄新的發(fā)展時代。

近年來,云南、吉林、安徽、甘肅、河南等天麻種植大

省均已發(fā)布天麻省級地方標準,陜西天麻雖取得較好的成

績,但僅有漢中和商洛制定發(fā)布了天麻市級地方標準,省級

地方標準尚屬空白。因此,陜西省地方標準《天麻生產技術

規(guī)程》的制定具有重要的生產指導作用和歷史意義。

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(三)標準主導單位及參與單位

根據(jù)項目立項文件,本標準主導單位為陜西森盛菌業(yè)科

技有限公司,參與單位有漢中市農業(yè)技術推廣與培訓中心

(漢中市農業(yè)科學研究所)、漢中市科技資源統(tǒng)籌中心(漢

中植物研究所)、陜西理工大學、漢中市漢臺區(qū)漢麓生物科

技有限公司、寧強縣真菌研究所、安康市農業(yè)科學研究院、

商洛市農業(yè)科學研究所、寶雞市農業(yè)科學研究院,標準編制

期間根據(jù)標準起草情況,又先后增加了陜西春森菌業(yè)有限公

司、漢中市秦巴生態(tài)保護中心、陜西省園藝技術工作站、漢

中市農產品質量安全監(jiān)測檢驗中心、寧強縣中藥材產業(yè)發(fā)展

中心、勉縣生產力促進中心、浙江理工大學留壩中藥產業(yè)創(chuàng)

新研究院等單位。

(四)標準起草工作組成員及任務分工

收到標準立項通知后,主導單位陜西森盛菌業(yè)科技有限

公司迅速邀請各參與單位召開了標準起草啟動會,會議成立

了標準起草項目組,研討了標準結構組成,安排了起草分工

及工作時間節(jié)點,確保標準制定工作高標準完成。

1、標準起草分工情況

表1標準起草分工及主要負責人

主要

工作內容責任單位職稱職務

負責人

項目總負責

高級工程師

編制說明和驗證陜西森盛菌業(yè)科技有限公司馬明元

總經理

報告

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漢中市科技資源統(tǒng)籌中心(漢中植物研究所)高文研究員

項目統(tǒng)籌協(xié)調

漢中市農業(yè)技術推廣與培訓中心(漢中市農業(yè)科研究員

王勝寶

學研究所)副主任

高級工程師

蜜環(huán)菌菌種陜西森盛菌業(yè)科技有限公司馬明元

總經理

高級工程師

萌發(fā)菌菌種寧強縣真菌研究所張懷榮

所長

天麻蒴果漢中市漢臺區(qū)漢麓生物科技有限公司謝海彬副研究員

天麻麻種漢中市科技資源統(tǒng)籌中心(漢中植物研究所)劉萬里副研究員

商品天麻陜西理工大學解修超副教授

漢中市農業(yè)技術推廣與培訓中心(漢中市農業(yè)科

天麻病蟲害防治王風敏高級農藝師

學研究所)

漢中市農業(yè)技術推廣與培訓中心(漢中市農業(yè)科

天麻產地初加工王瑩潔高級農藝師

學研究所)

2、技術路線

圖1《天麻生產技術規(guī)程》標準起草技術路線

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(五)主要工作過程

1、標準起草準備階段

2019年12月31日,由陜西森盛菌業(yè)科技有限公司主導

制定的漢中市地方標準《天麻標準綜合體》通過了漢中市市

場監(jiān)督管理局批準發(fā)布實施,填補了漢中市天麻產業(yè)標準的

空白。2020年以來,陜西森盛菌業(yè)科技有限公司投入6萬余

元,印制漢中市地方標準《天麻標準綜合體》4000余冊,在

勉縣、寧強、略陽、鎮(zhèn)巴、佛坪、城固、留壩、太白等縣廣

泛推廣和開展技術培訓,2021年1月22日中國質量報刊登

了《標準引領特色產業(yè)質量提升—2020年陜西省寧強縣天麻

產值較上年增加6.8億元》的報道,高度肯定了制定漢中市

地方標準《天麻標準綜合體》對漢中乃至周邊天麻產業(yè)發(fā)展

起到了巨大的推動作用。

為了提高標準制定的廣泛參與性和普適性,2022年10

月,陜西森盛菌業(yè)科技有限公司又特別邀請了漢中市市場監(jiān)

督管理局、陜西理工大學、漢中市農業(yè)技術推廣與培訓中心

(漢中市農業(yè)科學研究所)、漢中市科技資源統(tǒng)籌中心(漢

中植物研究所)、安康市農業(yè)科學研究院、商洛市農業(yè)科學

研究所和寶雞市農業(yè)科學研究院的專家和領導,以及天麻產

業(yè)發(fā)展大縣寧強縣、略陽縣等有關單位負責人參與研討天麻

省級地方標準制定的可行性論證,會上交流了我省天麻產業(yè)

發(fā)展動態(tài),綜合分析了標準制定的工作基礎、必要性及意義,

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大家一致認為,當前天麻省級標準制定時機成熟,建議盡快

完成標準立項,適時啟動標準編制工作。

2023年2月由主導單位和參與單位共同向陜西省市場監(jiān)

督管理局申報了陜西省地方標準《天麻生產技術規(guī)程》制定

計劃。2023年5月,收到陜西省市場監(jiān)督管理局下發(fā)了《關

于下達2023年度陜西省地方標準制修訂項目計劃的通知》

(陜市監(jiān)函[2023]410號),同意陜西森盛菌業(yè)科技有限公司

做為標準主導單位牽頭制定陜西省地方標準《天麻生產技術

規(guī)程》(項目編號為SDBXM109-2023)。

2、標準起草階段

2023年6月9日,主導單位陜西森盛菌業(yè)科技有限公司

在漢中市農業(yè)技術推廣與培訓中心會議室召開了《天麻生產

技術規(guī)程》起草工作啟動會,會議交流了當前國內天麻標準

制定和實施情況,成立了標準起草項目組。結合標準起草工

作程序,對標準的總體框架和主要內容進行了研討,鑒于天

麻屬蘭科真菌共生植物,生產過程復雜,最終確定從天麻菌

種、種子生產、商品生產、產地初加工及病蟲害防治等方面

起草7個子標準,并對標準起草組成員分工、工作進度和要

求作了具體安排。標準起草項目組各負其責,迅速開展了相

關資料的收集、整理及標準初稿的起草工作。

2023年9月8日,起草項目組在陜西森盛菌業(yè)科技有限

公司召開了標準初稿匯總討論會,對各子標準基礎框架的設

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臵、關鍵指標設定及依據(jù),以及標準的科學性、實用性、可

操作性進行了討論,對標準制定中遇見的相關問題進行了深

入交流并達成共識,形成了標準初稿。2023年9月-11月,

起草項目組先后多次深入討論修改,并于2023年12月15日,

邀請了陜西理工大學李新生教授、漢中市農業(yè)技術推廣與培

訓中心葛紅星研究員、漢中市市場監(jiān)督管理局標準科崔新建

科長等專家和管理部門領導,在漢中市農業(yè)技術推廣與培訓

中心會議室召開了專家內審指導會,根據(jù)專家指導意見,修

訂形成了標準征求意見稿。

二、標準編制原則和標準主要內容

(一)標準編制原則和依據(jù)

1、編制原則

標準編制遵循“一致性、協(xié)調性、易用性”的原則,在

充分考慮最新技術水平的同時,注重標準的指導性、合理性

和可操作性,以符合我省天麻生產實際。

2、編制依據(jù)

標準的內容與現(xiàn)行有關法律、法規(guī)和有關上級強制性標

準相一致,不得抵觸;規(guī)范性引用文件必須現(xiàn)行有效。

GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化

文件的結構和起草規(guī)則》

GB3095環(huán)境空氣質量標準

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GB5084農田灌溉水質標準

GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準

GB/T8321(所有部分)農藥合理使用準則

GB15618土壤環(huán)境質量農用地土壤污染風險管控標

準(試行)

NY/T528食用菌菌種生產技術規(guī)程

NY/T1276農藥合理使用規(guī)范總則

NY/T1731食用菌菌種良好作業(yè)規(guī)范

DB61/T1214-2020陜西省地方標準制定規(guī)范

中華人民共和國藥典2020年版一部

中華人民共和國藥典2020年版四部

《食用菌菌種管理辦法》(農業(yè)部令2006年第62號)

(二)標準主要內容

1、標準結構的構成

天麻具有特殊的生長習性,須與萌發(fā)菌、蜜環(huán)菌共生以

完成整個生長周期,生產過程復雜。本標準包括7個部分,

各部分可以單獨使用。

——第1部分:蜜環(huán)菌菌種;

——第2部分:萌發(fā)菌菌種;

——第3部分:天麻蒴果;

——第4部分:天麻麻種;

——第5部分:商品天麻;

11

——第6部分:天麻病蟲害防治;

——第7部分:天麻產地初加工。

2、標準主要內容說明

(1)《蜜環(huán)菌菌種》

本文件確立了蜜環(huán)菌菌種生產的術語和定義、生產要

求、生產工藝流程、生產技術、質量要求、檢驗方法及檢驗

規(guī)則,標簽、標志、包裝、運輸、貯存和檔案管理的要求。

(2)《萌發(fā)菌菌種》

本文件確立了萌發(fā)菌菌種生產的術語和定義、生產要

求、生產工藝流程、生產技術、質量要求、檢驗方法及檢驗

規(guī)則、標簽、標志、包裝、運輸、貯存和檔案管理的要求。

(3)《天麻蒴果》

本文件確定了天麻蒴果的術語和定義、生產準備、生產

技術、質量要求、檢驗方法及檢驗規(guī)則、標簽、標志、包裝、

運輸、貯存和檔案管理的要求。

(4)《天麻麻種》

本文件確立了天麻麻種生產的術語和定義、產地環(huán)境與

要求、生產準備、生產技術、質量要求、標簽、標志、包裝、

運輸、貯存和檔案管理的要求。

(5)《商品天麻》

本文件確立了商品天麻栽培的術語和定義、環(huán)境條件、

生產準備、生產技術、質量要求、檢驗方法及檢驗規(guī)則、標

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簽、標志、包裝、運輸、貯存及檔案管理的要求。

(6)《天麻病蟲害防治》

本文件確立了天麻病蟲害防治的防治原則、病害防治和

蟲害防治的要求。

(7)《天麻產地初加工》

本文件確立了天麻產地初加工的生產準備、生產工藝流

程、生產技術、質量要求、檢驗方法及檢驗規(guī)則、標簽、標

志、包裝、運輸、貯存及檔案管理的要求。

三、實證研究

(一)標準驗證方法

本標準的適用于陜西省區(qū)域內的天麻及天麻兩菌生產,

本標準驗證范圍為天麻及天麻兩菌生產的關鍵環(huán)節(jié)。本標準

中的驗證方法一是通過查閱文獻資料和相關項目研究結論

的實驗驗證;二是開展調查研究,查看是否符合實際生產情

況的實踐驗證;三是通過邀請行業(yè)專家對標準進行的內容、

格式進行評審指導,從而保證本標準以確保標準先進適用、

科學合理。

(二)標準驗證過程

1、實驗驗證

標準起草項目組通過查閱文獻資料以及項目研究結論,

驗證了標準文件中的一些關鍵技術要點,舉例如下:

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(1)徐景堂1978年在陜西省寧強縣天麻研究所進行了

觀察,作種箭麻應選擇100g~300g重的塊莖較適宜。同時,

還發(fā)現(xiàn)天麻蒴果果實成熟后在開裂前和開裂后采收,尤其在

自然溫度下,貯藏的時間對種子發(fā)芽率有極大影響。果實開

裂前采收的種子發(fā)芽率可達94%,果實開裂當日種子發(fā)芽率

降到88.4%,在自然室溫下貯藏3d發(fā)芽率降到22.3%。貯藏

5d降到12.9%。因此要把握采收時機及采收方法。授粉后17

d~25d,當蒴果外果皮顏色由深變淺,蒴果由硬變軟,果

縫稍微突起未開裂時即可采收。采收時由果穗下部向上采

摘,多次采收,隨熟隨采。天麻蒴果裝入清潔的牛皮紙袋,

臵于4℃~6℃條件下保存,存放時間不超過15d。

(2)劉芳媛等采有自花和異花兩種方式對天麻進行授

粉試驗,結果證明,采用異株異花授粉結的果實重量、種子

的大小,都高于自花授粉,尤其是異株異花胚的大小顯著高

于自花及同株異花授粉的胚。

(3)安徽中醫(yī)藥大學周娜研究表明,室溫條件下,天

麻采挖后24h內蒸制,天麻素與對羥基苯甲醇總含量為

0.630%;保存3d后蒸制,天麻素與對羥基苯甲醇總含量為

0.390%,符合2020年版中國藥典一部天麻項下之規(guī)定,但

相對于24h內加工含量下降38%;巴利森苷、巴利森苷B、

巴利森苷C與巴利森苷E總含量相對于24h內加工含量

下降45%;冷藏(2℃~8℃)條件下,天麻素與對羥基苯甲

14

醇總含量及巴利森苷、巴利森苷B、巴利森苷C與巴利森

苷E總含量均呈下降趨勢,保存6d后蒸制,天麻素與對

羥基苯甲醇總含量為0.292%,接近2020年版中國藥典一部

天麻項下不得少于0.25%之規(guī)定。因此,天麻采挖后3d內

蒸制為宜,如短途運輸或來不及加工,須于低溫保存6d內

蒸制加工。

(4)天麻棘跳蟲防治試驗:2023年寧強縣代家壩鎮(zhèn)棘

跳蟲危害嚴重,損失產量40%以上,在勉縣、略陽栽種天麻

的也有棘跳蟲危害的事件。棘跳蟲在天麻窖內取食菌棒上的

菌絲,毀壞菌種生根,抑制發(fā)菌、破壞蜜環(huán)菌的繁殖與形成,

直接危害萌發(fā)嫩芽的天麻生長點,受害后嫩芽生長不良或變

色壞死,或啃食菌棒表層,造成窖內菌絲形成焦黑狀,藥農

稱是“燒窖”或“爛窖”。為了防治病蟲害發(fā)生,寧強縣中

藥材產業(yè)發(fā)展中心、漢中市農業(yè)技術推廣與培訓中心聯(lián)合進

行相關試驗處理,以期探索出防治天麻棘跳蟲的最佳防治措

施。結果表明:10%辛硫磷+1%甲維鹽+2.5%溴氰菊酯效果最

好。

(5)對漢中、安康、商洛、寶雞等天麻主要產地的鮮

天麻、天麻塊莖和天麻片開展抽樣檢測,結果表明各批次產

品均符合本文件指標要求,標準的指標制定符合國家相關要

求和我省生產實際。

2、實踐驗證

15

標準起草項目組目前已通過征詢省內部分從事天麻兩

菌生產、天麻種植、天麻加工等研究推廣工作的高等院校、

科研院所、技術推廣機構、農業(yè)管理部門、市場監(jiān)管部門和

生產企業(yè)的建議和意見,對標準文本進行修訂,使其符合陜

西省內的天麻生產實際。

3、專家評審驗證

標準編制過程中,通過邀請相關行業(yè)專家、管理部門領

導,對標準框架的設臵,關鍵指標設定及依據(jù)等進行了評審,

根據(jù)專家意見對標準內容進行了完善。

(三)標準驗證結論

本標準通過實驗驗證、實踐驗證和專家評審驗證,最終

證明:本標準制定過程規(guī)范嚴謹,驗證方法科學合理,關鍵

技術先進適用,符合我省天麻生產實際。

四、知識產權說明

本標準內容不涉及相關專利等知識產權。

五、采標情況

經查詢,目前現(xiàn)行有效天麻方面標準有國家標準1項

GB/T19776《地理標志產品昭通天麻》,農業(yè)部標準1項

LY/T2622《天麻林下栽培技術規(guī)程》,中華中醫(yī)藥學會團

體標準2項T/CACM1021.9—2018《中藥材商品規(guī)格等級天

麻》和T/CACM1374.25—2021《天麻規(guī)范化生產技術規(guī)程》,

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其他地方標準36項。

本標準第1部分《蜜環(huán)菌菌種》和第2部分《萌發(fā)菌菌

種》參考了NY/T528《食用菌菌種生產技術規(guī)程》、NY/T

1731《食用菌菌種良好作業(yè)規(guī)范》、《食用菌菌種管理辦法》

(農業(yè)部令2006年第6

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