藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)要求合同編號：__________合同各方信息：甲方：（全稱）乙方：（全稱）根據(jù)《中華人民共和國合同法》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就甲方向乙方提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1甲方為乙方提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)，包括對乙方所提供的藥品進(jìn)行不良反應(yīng)的收集、整理、分析、評估和上報(bào)等工作。1.2甲方應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)要求，對乙方藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)并采取相應(yīng)措施。1.3甲方應(yīng)建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，為乙方提供藥品不良反應(yīng)信息的查詢和分析服務(wù)。二、服務(wù)期限2.1本合同的有效期限為____年，自雙方簽署之日起計(jì)算。2.2除非一方提前終止本合同，否則本合同將在有效期屆滿后自動(dòng)續(xù)約____年。三、服務(wù)費(fèi)用3.1甲方應(yīng)按照雙方約定的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)向乙方提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)。具體費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)詳見附件一。3.2乙方應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)向甲方支付服務(wù)費(fèi)用。支付方式為____（銀行轉(zhuǎn)賬/現(xiàn)金支付等）。四、保密條款4.1除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本合同外，雙方應(yīng)對本合同的內(nèi)容和簽訂過程予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。4.2乙方應(yīng)確保其提供的藥品相關(guān)信息不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等權(quán)益。如發(fā)生侵權(quán)行為，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。五、違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為本合同服務(wù)費(fèi)用的____%。5.2甲方未按照本合同約定提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)履行合同義務(wù)，并有權(quán)要求甲方支付違約金。六、爭議解決6.1雙方在簽訂本合同及履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽署之日起生效，本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：________________乙方（蓋章）：________________簽署日期：________________一、附件列表：1.附件一：服務(wù)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)2.附件二：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告3.附件三：藥品不良反應(yīng)案例分析4.附件四：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫使用說明5.附件五：保密協(xié)議6.附件六：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)要求二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)，或服務(wù)質(zhì)量不符合約定的，視為違約。2.乙方未按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)支付服務(wù)費(fèi)用，或未按照約定提供藥品相關(guān)信息的，視為違約。3.任何一方未經(jīng)對方同意披露合同內(nèi)容和簽訂過程的，視為違約。4.乙方提供的藥品信息侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等權(quán)益的，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品不良反應(yīng)：指在正常用法用量下，藥品使用過程中產(chǎn)生的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。2.監(jiān)測：指對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的收集、分析、評估和上報(bào)的工作。3.違約金：指一方違反合同約定，需向?qū)Ψ街Ц兜馁r償金。4.知識產(chǎn)權(quán)：指法律賦予作者對其創(chuàng)作的文學(xué)、藝術(shù)和科學(xué)作品享有的專有權(quán)利。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉、能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按照約定提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測服務(wù)。解決辦法：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，要求甲方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)履行合同義務(wù)。如甲方仍不履行，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。2.問題：乙方未按照約定時(shí)間節(jié)點(diǎn)支付服務(wù)費(fèi)用。解決辦法：甲方應(yīng)及時(shí)提醒乙方支付服務(wù)費(fèi)用。如乙方逾期不支付，甲方有權(quán)暫停提供服務(wù)，直至乙方支付完畢。3.問題：合同內(nèi)容和簽訂過程泄露給第三方。解決辦法：泄露方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，防止信息進(jìn)一步泄露。如因此造成損失，泄露方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。4.問題：乙方提供的藥品信息侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等權(quán)益。解決辦法：甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。如因此造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與專業(yè)監(jiān)測機(jī)構(gòu)