CNAS-RC02

認證機構認可資格處理規(guī)則

(征求意見稿)

RulesforSanctionsAgainsttheAccreditationof

CertificationBodies

中國合格評定國家認可委員會

2019年XX月XX日發(fā)布2019年XX月XX日實施

CNAS-RC02:2019第2頁共6頁

認證機構認可資格處理規(guī)則

1范圍

1.1為加強對獲得CNAS認可的認證機構的認可約束，確保CNAS認可資格的有效

性和權威性，特制定本文件。

1.2本文件規(guī)定了對獲得CNAS認可的認證機構認可資格的處理規(guī)則，適用于所有獲

得認可的認證機構。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。引用文件注明日期的，

僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。

CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》

CNAS-R03《申訴、投訴與爭議處理規(guī)則》

CNAS-RC01《認證機構認可規(guī)則》

CNAS-RC03《認證機構信息通報規(guī)則》

CNAS-RC04《認證機構認可收費管理規(guī)則》

CNAS-RC05《多場所認證機構認可規(guī)則》

CNAS-RC07《具有境外場所的認證機構認可規(guī)則》

3術語和定義

在CNAS-R01、CNAS-R03、CNAS-RC01、CNAS-RC05、CANS-RC07中確

定的術語，及下列術語和定義適用于本文件。

3.1縮小認可

取消部分認可范圍。

3.2暫停認可

臨時對全部或部分認可范圍進行限制。

3.3撤銷認可

取消全部認可范圍。

3.4注銷

認證機構主動提出申請，CNAS取消部分或全部認可范圍。

3.5告誡

CNAS對認證機構認可資格采取的一種警示措施。

4認可資格的處理

2019年XX月XX日發(fā)布2019年XX月XX日實施

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對認證機構認可資格的處理包括暫停、撤銷、縮小、注銷和告誡五種方式。其中，

在對獲得認可的認證機構做出暫停、撤銷、縮小認可資格的決定前，CNAS將提交認

證機構確認。認證機構如需對問題事實進行說明，應在確認文件發(fā)出之日起5個工作

日內提交說明材料，CNAS將對說明材料進行評審，并結合已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的問題事實及其

它相關信息做出認可決定。如認證機構逾期未反饋信息，CNAS將直接做出認可決定。

4.1暫停認可

獲得認可的認證機構有下列情況之一的，CNAS將暫停其全部或部分認可范圍，

并向社會公告。暫停期通常不超過6個月。

4.1.1認證機構的行政批準文件被暫停的；

4.1.2認證機構不按期接受認可評審或在CNAS給予延期時間內仍不能接受認可評審

的；

4.1.3認證機構的認證活動存在不公正行為的；

4.1.4被告誡的認證機構在規(guī)定的期限內未對其存在的問題采取有效糾正和糾正措施

或告誡后在一個認可周期內同類問題重復發(fā)生的；

4.1.5認證機構的認證活動（如機構管理、認證過程、認證人員等）或向CNAS提供

的相關信息失實的；

4.1.6未能對申請認證的產品、過程、服務、管理體系實施有效的審核/評價而頒發(fā)認

證證書的；或未對認證的產品、過程、服務、管理體系實施有效的監(jiān)督或再認證，不

能證明認證的產品、過程、服務、管理體系持續(xù)滿足認證要求的（包括CNAS確認審

核發(fā)現(xiàn)多個獲證組織的管理體系、產品、過程、服務存在嚴重問題）；或發(fā)現(xiàn)獲證組

織的產品、過程、服務、管理體系不能持續(xù)滿足認證要求，未采取相應處理措施的；

4.1.7未按CNAS-RC03《認證機構信息通報規(guī)則》要求通報信息造成嚴重影響或未

按要求通報信息的問題重復發(fā)生；

4.1.8對于各類認可評審中提出的不符合，未按規(guī)定時限采取有效糾正措施的；

4.1.9錯誤使用認可證書、認可標識和國際互認標志且造成嚴重影響的；

4.1.10未按CNAS-RC04《認證機構認可收費管理規(guī)則》要求繳納認可費用，經(jīng)催繳

后仍不能及時上繳的；

4.1.11在認證證書有效期內，未按規(guī)定對獲證組織實施監(jiān)督，且未采取處理措施的；

4.1.12在非認可范圍宣稱獲得認可資格，或發(fā)生以下情況：在未獲認可的關鍵場所

從事與帶CNAS認可標識認證證書相關的關鍵活動，在未獲認可的業(yè)務范圍（如大類

或產品標準）中頒發(fā)帶CNAS認可標識認證證書，在未按CNAS要求實施強制見證的

類別中頒發(fā)帶CNAS認可標識的認證證書，在認證機構聲稱僅從事一般活動的場所從

事關鍵活動等；

4.1.13認證機構在認證的申請評審、審核方案的策劃、審核安排或審核實施過程、認

證決定過程中出現(xiàn)嚴重的偏差，影響認證審核有效性的；

4.1.14在前后兩次認可評審中，同樣類型的嚴重不符合重復出現(xiàn)的；

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4.1.15認證機構體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性問題，影響認證有效性的；

4.1.16CNAS收到相關方對認證機構的投訴，經(jīng)調查核實認證機構存在嚴重違反認可

規(guī)范問題的；

4.1.17認證機構發(fā)現(xiàn)本機構存在嚴重問題，但未做原因分析和采取糾正措施的；

4.1.18認證機構依據(jù)用于認可的標準（如：ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力

的通用要求》或ISO15189《醫(yī)學實驗室－質量和能力的專用要求》等）提供認證服

務的；

4.1.19CNAS對認證機構實施確認審核的現(xiàn)場驗證過程中，除不可抗力因素外，因獲

證組織原因造成中止現(xiàn)場驗證工作的情況重復出現(xiàn)的；

4.1.20未履行認可合同的；

4.1.21認證機構向CNAS提出暫停其全部或部分認可資格的申請。

4.1.22其他嚴重違反認可規(guī)范要求，但尚未構成撤銷認可的。

4.2撤銷認可

獲得認可的認證機構有下列情況之一的，CNAS將撤銷其全部或部分認可范圍，

并向社會公告。

4.2.1認證機構的行政批準文件被撤銷的；

4.2.2在暫停認可資格期限內，未就存在暫停認可資格的問題采取有效糾正措施的；

或者仍繼續(xù)嚴重違反認可規(guī)范要求的；

4.2.3發(fā)生本文件4.1.6條款中的問題，且對社會造成嚴重影響的；

4.2.4一個認可周期內，已被暫停過認可資格的認證機構再次發(fā)生需要被暫停的同類

型問題；

4.2.5嚴重違反認可合同的；

4.2.6出具虛假認證結論，或出具的認證結論嚴重失實，或存在其它欺詐行為的。

4.2.7故意向CNAS隱瞞信息或提供虛假信息的。

4.2.8被暫停認可資格期間，認證機構以獲準認可的名義繼續(xù)在被暫停的范圍內宣傳

其認可狀態(tài)，或繼續(xù)開展對客戶的初次認證和再認證活動的；

4.2.9認證機構不接受CNAS專項監(jiān)督評審、確認審核的；

4.2.10認證機構未按本文件6.2條款要求頒發(fā)帶CNAS標識的認證證書的。

4.3縮小認證業(yè)務范圍和關鍵場所

4.3.1縮小認可

發(fā)生下列情況之一的，CNAS將縮小認證機構認證業(yè)務范圍。

4.3.1.1認可評審發(fā)現(xiàn)或投訴調查已被認可的認證機構存在認證技術能力不再滿足某

一專項認可制度或分項認可制度中的部分業(yè)務范圍認可要求，且不能在規(guī)定的時間內

達到CNAS規(guī)定要求的；

4.3.1.2認證機構向CNAS提出不再保持某一專項認可制度或分項認可制度中的部分

認證業(yè)務范圍的申請。

2019年XX月XX日發(fā)布2019年XX月XX日實施

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4.3.2縮小關鍵場所

發(fā)生下列情況之一的，CNAS將縮小認證機構關鍵場所認可資格。

4.3.2.1已被認可的認證機構的某一關鍵場所不能滿足CNAS規(guī)定要求的；

4.3.2.2認證機構向CNAS提出不再保持其關鍵場所認可的申請。

4.4注銷

發(fā)生下列情況之一的，CNAS將注銷認證機構認可資格，并對社會公告。

4.4.1認證機構的行政批準文件被注銷的；

4.4.2認證機構向CNAS提出不再保持其認可資格的申請。

4.5告誡

如果獲得認可的認證機構存在影響認可管理有效性或認證有效性的問題，但屬于

孤立、偶發(fā)事件，未造成嚴重影響且機構有能力在短時間內采取有效的糾正措施的，

則CNAS可視問題的嚴重程度對認證機構予以告誡。

4.6其它

在CNAS啟動對認證機構的認可評審、專項監(jiān)督、確認審核、投訴調查等評審

和（或）調查程序后，至作出認可決定前，CNAS不再受理認證機構對相應認可資格

的縮小、暫停和注銷申請。

5在認可資格處理后，對認證機構的要求

5.1認可資格暫停后，認證機構應將暫停信息及相關后果告知其受影響的客戶，不得

有不當延誤。在被暫停認可資格期間，認證機構不得以獲準認可的名義繼續(xù)在被暫停

的范圍內宣傳其認可狀態(tài)，不得開展對客戶的初次認證和再認證活動。

5.2注銷、撤銷、縮小認可資格的認證機構在被注銷、撤銷、縮小認證業(yè)務認可的范

圍內，應將注銷、撤銷、縮小信息及相關后果告知其受影響的客戶，不得有不當延誤。

并在被注銷、撤銷、縮小認證業(yè)務認可的范圍內，立即停止其所有利用認可資格的活

動和使用CNAS標識，收回和銷毀帶有CNAS認可標識的認證證書等一切帶有CNAS

認可標識的文件，并在收到認可決定書后10個工作日內，將認可證書和/或證書附件

退回CNAS。否則將承擔由此引發(fā)的相關責任（包括法律責任）。

5.3對于因發(fā)生本文件4.3.1.1條款的情況被縮小認可范圍，和（或）因本文件4.2.2、

4.2.3、4.2.4、4.2.5、4.2.8、4.2.9條款被撤銷認可資格的認證機構，在其被縮小和

（或）撤銷的認可范圍內，CNAS兩年內不受理其認可申請。因認證機構發(fā)生本文件

4.2.6、4.2.7條款的情況被撤銷認可資格的，CNAS五年內不受理其任何認可申請。

5.4因發(fā)生本文件4.4.2條款的情況注銷認可范圍的認證機構，在其被注銷的認可范

圍內，CNAS一年內不受理其認可申請。

6暫停認可資格的恢復

6.1對于暫停認可資格的認證機構，應最晚在暫停認可到期前20個工作日，向CNAS

2019年XX月XX日發(fā)布2019年XX月XX日實施

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提出恢復認可資格的書面申請。CNAS在接到申請后，視情況經(jīng)書面評審或現(xiàn)場驗證

確認其在規(guī)定期限內已采取有效措施，消除暫停原因且達到認可要