2024年遼寧?。ǜ呗毥M）藥品生產(chǎn)賽項(xiàng)備考試題庫及答案（供

參考）

一、單選題

1.關(guān)于過敏性鼻炎的用藥指導(dǎo)說法錯(cuò)誤的是（）。

A、季節(jié)性過敏性鼻炎應(yīng)提前2-3周用藥

B、滴鼻劑使用應(yīng)該間隔12小時(shí)

C、過敏性鼻炎與感冒癥狀類似，要注意鑒別

D、服用或滴入抗過敏藥的后4小時(shí)內(nèi)不宜從事車輛駕駛

答案：B

2.膠囊劑的崩解時(shí)限的敘述中錯(cuò)誤的為（）。

A、測(cè)定崩解時(shí)限時(shí)，若膠囊漂浮于液面，可加擋板

B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解

C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解

D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解

答案：B

3.每片藥物含量在（）mg以下時(shí)，必須加入填充劑方能成型。

A、30

B、50

C、80

D、100

答案：D

4.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類

答案：C

5.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。

A、糊精

B、淀粉

C、竣甲基淀粉鈉

D、硬脂酸鎂

答案：B

6.萬能粉碎機(jī)可以用于以下物料的粉碎操作（）。

A、環(huán)劇毒藥材

B、中等硬度的藥材

C、軟化點(diǎn)低的藥材

D、貴重藥材

答案：B

7.藥典術(shù)語“微溶”溶解度范圍是（）。

Av<0.1mg/ml

B、0.1~1mg/ml

C、1~10mg/ml

D、10?33mg/ml

答案：c

8.在空氣不流通的狹小地方使用二氧化碳滅火器可能造成的危險(xiǎn)是（）。

A、中毒

B、缺氧

C、爆炸

D、火災(zāi)

答案：B

9.甘露醇常作為咀嚼片的（）。

A、稀釋劑

B、崩解劑

C、潤(rùn)滑劑

D、粘合劑

答案：A

10.粉體的性質(zhì)不會(huì)對(duì)（）產(chǎn)生影響。

A、藥物成型

B、藥物生產(chǎn)

C、藥物療效

D、A、B、C都不是

答案：D

11.干燥工序開工前，以下（）。不列入檢查范圍。

A、設(shè)備是否正常

B、房間是否清潔

C、設(shè)備是否清潔

D、毛巾是否干凈

答案：D

12.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時(shí)材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對(duì)原輔料的0。

A、品名、規(guī)格'生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位

B、品名、規(guī)格、批號(hào)、功效'供貨單位

C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位

D、品名、規(guī)格'批號(hào)、數(shù)量'供貨單位

答案：D

13.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是（）。

A、混合T制粒T干燥

B\粉碎-?混合T制粒-?干燥

C、過篩T混合T制粒T干燥

D、制粒T混合T干燥

答案：A

14.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險(xiǎn)化學(xué)品，由（）接收。

A、應(yīng)急管理部門

B、消防救援機(jī)構(gòu)

C、公安機(jī)關(guān)

D、都不是

答案：C

15.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。

A、<15%

B、<10%

C、<8%

D、<5%

答案：D

16.下列不屬于三級(jí)溶劑的是（）。

A、乙酸甲酯

B、乙酸乙酯

C、乙酸異丙酯

D、硝酸

答案：D

17.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤(rùn)濕劑或液

體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

答案：C

18.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負(fù)責(zé)人或崗位工藝員審

核并簽字。

A、班組長(zhǎng)

B、質(zhì)監(jiān)貝

C、崗位操作人員

D、工段工藝員

答案：C

19.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽

。。

A、合格品

B、不合格品

C、待檢品

D、成品

答案：C

20.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。

A、批生產(chǎn)記錄

B、批次

C、批包裝記錄

D、批號(hào)

答案：C

21.凡是對(duì)熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑（）。

A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品

B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品

C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品

D、無菌操作制備的溶液型注射劑

答案：B

22.下列最適宜制成軟膠囊的是0。

A、0/W乳劑

B、芒硝

C、魚肝油

D、藥物稀醇溶液

答案：C

23.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的（）。

A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放

B、超過按規(guī)定使用期的物料，無復(fù)驗(yàn)結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗(yàn)報(bào)告書不得發(fā)放

C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”

D、以上均不是

答案：D

24.關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是0。

A、適用于吞咽困難的患者

B、適用于小兒給藥

C、一般不需要加入崩解劑

D、屬于口腔用片劑

答案：D

25.適用于較粗大的粉粒測(cè)定的方法是（）。

A、篩析法

B、顯微鏡法

C\離心法

D、沉降法

答案：A

26.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。

A、食用要求

B、藥用要求

C、國際要求

D、地方要求

答案：B

27.用吸附法測(cè)定的粉體粒子直徑又稱（）。

A、比表面積徑

B、有效粒徑

C、定方向徑

D、外接圓徑

答案：A

28.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)（）。

A、2000

B、1000

C、500

D、5000

答案：A

29.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生要求錯(cuò)誤的是（）。

A、不得化妝或佩戴飾物

B、在線質(zhì)量檢查時(shí)要戴手套操作

C、安裝沖模時(shí)可以不戴手套

D、必須按照要求洗手、更衣

答案：C

30.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。

A、塌床

B、風(fēng)溝床

C、物料沖頂

D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒

答案：D

31.主要用于片劑的填充劑是（）。

A、藪甲基淀粉鈉

B、甲基纖維素

C、淀粉

D、乙基纖維素

答案：C

32.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。

Av氯氣

B、二氧化碳

C、氧氣

D、氮?dú)?/p>

答案：B

33.每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由（）清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄。

A、質(zhì)量監(jiān)督員

B、生產(chǎn)操作人員

C、衛(wèi)生員

D、班組長(zhǎng)

答案：B

34.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔

料、包裝材料，不宜超過（）。的使用量

Av1天

B、2天

C、3天

D、5天

答案：C

35.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí)，（）。批之間要清洗滅菌。

A、2

B、3

C、4

D、每批

答案：D

36.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）

的原則o

A、先進(jìn)先出

B、近效期先出

C、后進(jìn)先出

D、A和B

答案：D

37.為什么不同中藥材有不同的硬度（）。

A、彈性不同

B、用藥部位不同

C、內(nèi)聚力不同

D、密度不同

答案：C

38.篩分時(shí)應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。

A、藥材粘度

B、粉末細(xì)度

C、藥材的粉碎

D、是否含有雜質(zhì)

答案：B

39.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是0。

A、增加流動(dòng)性、可壓性

B、排除細(xì)粉中的空氣

C、減少片重差異

D、能增加藥物穩(wěn)定性

答案：D

40.事故隱患成因包括人、（）、管理,環(huán)境等方面。

A、操作

B、作業(yè)

C、物

D、都不是

答案：C

41.常用于過敏性試驗(yàn)的注射途徑是（）。

A、靜脈注射

B、脊椎腔注射

C、肌內(nèi)注射

D、皮內(nèi)注射

答案：D

42.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。

A、噴霧干燥機(jī)

B、流化床干燥器

C、氣流干燥機(jī)

D、冷凍干燥機(jī)

答案：B

43.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為（）。

A、0.22|j.m~0.25|im

B、0.8|im?0.85|j.m

C、1.22|j.m~1.25p.m

D、3|im~3.5|j.m

答案：A

44.用于包糖衣的片芯形狀應(yīng)為()。

A、平頂形

B、淺弧形

C、深弧形

D、扁形

答案：C

45.身上著火后，下列哪種滅火方法是錯(cuò)誤的()。

A、就地打滾

B、用厚重衣物覆蓋壓滅火苗

C、迎風(fēng)快跑

D、用滅火毯覆蓋壓滅火苗

答案：C

46.紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為()。

A、200mm

B、540nm

C\254nm

D、380nm

答案：C

47.泡沫滅火器不能用于撲救()火災(zāi)。

A、塑料

B、汽油

C、金屬鈉

D、都不是

答案：C

48.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的溫度可控制在（）。

A、18~20℃

B、20~24℃

C、18~26℃

D、20-26℃

答案：C

49.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料：（）。

A、均應(yīng)是可溶性的

B、均應(yīng)是不溶性的

C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的

D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的

答案：A

50.箱式干燥機(jī)的烘盤一般用（）的酒精進(jìn)行消毒。

A、95%

B、75%

C、60%

D、99%

答案：B

51.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，并且有記錄，回收處理后的產(chǎn)品按照回

收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。

A、生產(chǎn)批號(hào)

B、生產(chǎn)日期

C、有效期

D、包裝日期

答案：B

52.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對(duì)濕度可控制在（）。

A、45%?60%

B、40%~70%

G45%?65%

D、45%~75%

答案：A

53.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準(zhǔn)。

A、衛(wèi)生部

B、省衛(wèi)生廳

C、工商部門

D、食品藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

54.潔凈區(qū)是指需要對(duì)環(huán)境中進(jìn)行控制的房間或區(qū)域，控制的對(duì)象范圍是（）。

A、人員數(shù)量

B、產(chǎn)品數(shù)量

C、微生物數(shù)量

D、設(shè)備數(shù)量

答案：C

55.最適合作片劑崩解劑的是0。

A、羥丙甲基纖維素

B、硫酸鈣

C、微粉硅膠

D、低取代羥丙基纖維素

答案：D

56.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括()o

A、水解

B、氧化

C、吸濕性

D、時(shí)間

答案：D

57.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面。

A、0.8

B、0.1

C、0.4

D、0.5

答案：D

58.硬膠囊劑規(guī)格中最小的是（）。

A、1號(hào)

B、3號(hào)

C、5號(hào)

D、0號(hào)

答案：C

59.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。

A、保持病人在原地

B、大聲呼救

C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方

D、都不是

答案：C

60.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估、并經(jīng)（）批準(zhǔn)后方可采購。

A、供應(yīng)部門

B、生產(chǎn)部門

C、質(zhì)量管理部門

D、財(cái)務(wù)部門

答案：C

61.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴(kuò)散到相當(dāng)遠(yuǎn)的地方，遇明火會(huì)引起燃燒。

A、重

B、輕

C、小

D\都不是

答案：A

62.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。

A、大專

B、初中

C、本科

D、中?；蚋咧?/p>

答案：D

63.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在（）內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)

相關(guān)的穩(wěn)定性問題。

A、短期

B、長(zhǎng)期

C、有效期

D、較短期

答案：C

64.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是0。

A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析

B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況

C、確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證

D、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)

答案：A

65.粉末直接壓片時(shí)，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

答案：B

66.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。

A、樟腦

B、冰片

C、薄荷腦

D、牛黃

答案：D

67.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)是（）。

A、崩解時(shí)限

B、溶出度

C、硬度

D、含量

答案：B

68.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。

A、＜5%

B、＜10%

C、＜8%

D、＜7%

答案：A

69.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、可在一個(gè)容器內(nèi)進(jìn)行混合、捏合、制粒過程。

B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定

C、可制出不同松緊度的顆粒

D、不易控制顆粒成長(zhǎng)過程

答案：B

70.中藥注射劑濃配前的精制工序應(yīng)當(dāng)至少在（）潔凈區(qū)內(nèi)完成。

A\級(jí)

B、級(jí)

C\級(jí)

D、級(jí)

答案：D

71.手持電動(dòng)工具按觸電保護(hù)方式分為（）類。

A、2

B、3

C、4

D、5

答案：B

72.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。

A、粉體是指固體細(xì)微粒子的集合體

B、真密度為粉體的真實(shí)密度，一般由氣體置換法求得

C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)

D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量

答案：C

73.三廢化處理.鍋爐房等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的最大頻率（）。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C、中間

D、都行

答案：B

74.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時(shí)，人員可通過（）渠道逃生。

A、疏散樓梯

B、普通電梯

C、跳樓

D、貨梯

答案：A

75.可用作配制注射劑的溶劑是（）。

A、純凈水

B、注射用水

C、滅菌蒸播水

D、滅菌注射用水

答案：B

76.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝

材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后（）年。

A、0.5

B、1

C、2

D、3

答案：C

77.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行（）

次健康檢查。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：A

78.應(yīng)采用無菌操作法制備的是0。

A、凍干粉針劑

B、栓劑

C、氣霧劑

D、糖漿劑

答案：A

79.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許可持有人可以委

托生產(chǎn)的是（）。

A、血液制品

B\麻醉藥品

C、口服固體制劑

D、醫(yī)療用毒性藥

答案：C

80.用于0/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。

A、聚山梨酯80

B、豆磷脂

C、脂肪酸甘油酯

D、三乙醇胺皂

答案：B

81.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）。

A、監(jiān)控員填寫

B、車間技術(shù)人員填寫

C、崗位操作人員填寫

D、班長(zhǎng)填寫

答案：C

82.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。

A、過熱水

B、熱水

C、烝汽

D、飽和水蒸汽

答案：A

83.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。

A、最大限度地減少渦流

B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)

C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致

D、最大限度地形成渦流

答案：D

84.采用月靴形加料器的壓片機(jī)是（）。

A、單沖壓片機(jī)

B、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)

D、以上答案都不對(duì)

答案：A

85.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

答案：D

86.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。

A、給人以電擊

B、引起過負(fù)載

C、引起爆炸

D、降低產(chǎn)品質(zhì)量

答案：C

87.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有（）。

A、紫外線

B、過濾除國

C、干熱空氣滅菌

D、濕熱滅菌

答案：C

88.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)寫為（）。

A、TS

B、SMP

C、OS

D、BPR

答案：A

89.非極性溶劑是（）。

A、水

B、聚乙二醇

C、甘油

D、液體石蠟

答案：D

90.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取?/p>

B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。

D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等。

答案：D

91.濕法制粒工藝流程圖為（）。

A、原輔料T粉碎T混合T制軟材T制粒T干燥T壓片

B、原輔料T粉碎T混合T制軟材-制粒T干燥T整粒T壓片

C、原輔料T粉碎T混合-?制軟材T制粒-?整粒T壓片

D、原輔料-?混合T粉碎-?制軟材T制粒T整粒T干燥T壓片

答案：B

92.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機(jī)械為（）。

A、球磨機(jī)

B、膠體磨

C、氣流粉碎機(jī)

D、沖擊柱式粉碎機(jī)

答案：B

93.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為（）。

A、空氣流線平行

B、具有均勻斷面速度

C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)

D、空氣流速高，粒子不會(huì)聚結(jié)，也不會(huì)積蓄和降沉

答案：c

94.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序（）。

A\粉衣層T隔離層T色糖衣層T糖衣層T打光

B、隔離層T粉衣層T糖衣層T色糖衣層T打光

C\粉衣層T隔離層T糖衣層T色糖衣層T打光

D\隔離層T粉衣層T色糖衣層T糖衣層T打光

答案：B

95.可作片劑助流劑的是（）。

A、糊精

B、聚維酮

C、糖粉

D、微粉硅膠

答案：D

96.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在0。

A、環(huán)10°

B、9°

C、8°

D、8°以下

答案：D

97.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。

A、上風(fēng)側(cè)

B、下風(fēng)側(cè)

C,中間

D、都行

答案：B

98.下列除（）外均為片劑包衣的目的。

A、掩蓋藥物的苦味'腥味

B、可將有配伍禁忌的藥物分開

C、外觀光潔美觀，便于識(shí)別

D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度

答案：D

99.口服固體藥品暴露工序（）。

A\級(jí)

B、級(jí)

C\級(jí)

D、級(jí)

答案：D

100.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴(kuò)散到物料表面的速度，使粉粒表面

粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴(kuò)散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。

A\假干現(xiàn)象

B、凝結(jié)現(xiàn)象

C、輻射干燥

D、擴(kuò)散蒸發(fā)

答案：A

101.勞動(dòng)保護(hù)的對(duì)象首先是保護(hù)0。

A、從事生產(chǎn)的勞動(dòng)者

B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)

C、企業(yè)的安全管理者

D、都不是

答案：A

102.干燥是利用（）使?jié)裎锪现械臐穹郑ㄋ蚱渌軇饣?，并利用氣流或?/p>

空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操作。

A、熱能

B、空氣

C、電能

D、機(jī)械能

答案：A

103.根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》（中華人民共和國國務(wù)院令第591號(hào)）規(guī)

定，從事劇毒化學(xué)品、易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申

請(qǐng)。

A、設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門

B、省級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門

C、縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門

D、國家級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門

答案：A

104.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。

A、增溶

B、調(diào)節(jié)pH值

C、防腐

D、增加療效

答案：B

105.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（）。

A、在場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失

B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)

C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況

D、要及時(shí)制定整改措施

答案：B

106.滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同（）。

A、無熱原

B、澄明度符合要求

C、無菌

D、與淚液等滲

答案：A

107.國家公布的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品共有（）種。

A、70

B、74

C、80

D、95

答案：B

108.以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是()。

A、麻醉藥品

B\精神藥品

C、醫(yī)療用毒性藥品

D、毒副作用大的藥品

答案：D

109.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。

A、擠壓制粒

B、流化制粒

C、噴霧制粒

D、滾壓法制粒

答案：D

110.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對(duì)藥品流通過程中的()。進(jìn)行評(píng)估。

A、利潤(rùn)

B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

C、質(zhì)量狀況

D、儲(chǔ)運(yùn)條件

答案：B

111.顆粒劑的最佳貯藏條件是()。

A、低溫貯藏

B、陰涼干燥處貯藏

C\通風(fēng)處貯藏

D、避光處貯藏

答案：B

112.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）（）。

A、4%?25%

B、40%?50%

C、1%以下

D、60%?70%

答案：A

113.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。

A、級(jí)區(qū)

B、級(jí)區(qū)

C、級(jí)區(qū)

D、級(jí)區(qū)

答案：A

114.微孔濾膜的工作原理主要為（）。

A、濾餅作用

B、篩析作用

C、深層截留過濾

D、濾餅過濾

答案：B

115.下列選項(xiàng)中，不屬于GMP對(duì)制藥水設(shè)備管道要求的是（）。

A、耐腐蝕

B\無死角

C、耐高壓

D、無盲管

答案：C

116.如果觸電者傷勢(shì)嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動(dòng)，應(yīng)竭力施行（）和胸外心臟

擠壓。

A、按摩

B、點(diǎn)穴

C、人工呼吸

D、呼救

答案：C

117.下列是片重差異超限的原因不包括（）。

A、沖模表面粗糙

B、顆粒流動(dòng)性不好

C、加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少

D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊

答案：A

118.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量要求的產(chǎn)品

的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、返工

B、重新加工

G回收

D、再加工

答案：C

119.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對(duì)準(zhǔn)火焰（）噴射。

A、上部

B、中部

C、根部

D、都不是

答案：C

120.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的0。

A\均一性

B、科學(xué)性

C、適用性

D、有效性

答案：A

121.在（）級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。

A、/B

B、A/B/C

C、/D

D、B/C

答案：A

122.影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是（）。

A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收

B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴(kuò)散速度減低，因此不利于藥物被吸收

C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜

D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收

答案：B

123.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。

A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液

B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻

C、口服液體制劑應(yīng)口感好

D、泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定

答案：D

124.能形成W/0型乳劑的乳化劑是（）o

A、硬脂酸鈉

B、硬脂酸鈣

G聚山梨酯80

D、十二烷基硫酸鈉

答案：B

125.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。

A、潔凈度較高的房間

B、潔凈度較低的房間

C、潔凈度一樣的房間

D、非潔凈區(qū)房間

答案：A

126.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職

稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

A、1

B、2

C、3

D、5

答案：C

127.無菌制劑CD級(jí)區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。

A、涂漆鋼門窗

B、不銹鋼門窗

C、木門窗

D、鋁合金門窗

答案：C

128.原輔料等物品必須按照（）物流路線的順序進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)。

A、一般生產(chǎn)區(qū)T潔凈區(qū)T控制區(qū)

B、一般生產(chǎn)區(qū)T控制區(qū)T潔凈區(qū)

C、潔凈區(qū)T控制區(qū)T一般生產(chǎn)區(qū)

D、控制區(qū)T一般生產(chǎn)區(qū)T潔凈區(qū)

答案：B

129.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。

A、合格

B、待驗(yàn)

C、不合格

D、成品

答案：B

130.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動(dòng)和社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)〈職業(yè)病目錄〉的通知》，塵肺病

共有（）種。

A、11

B、12

C、13

D、14

答案：C

131.粉末直接壓片的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A、生產(chǎn)工序少

B、設(shè)備簡(jiǎn)單

C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)

D、有利于勞動(dòng)保護(hù)

答案：D

132.采用氣調(diào)養(yǎng)護(hù)時(shí)為防止害蟲的產(chǎn)生，應(yīng)將二氧化碳的濃度控制在0。

A、20%以上

B、15%以下

G10%以下

D、8%以下

答案：A

133.非單向流潔凈室風(fēng)量測(cè)試合格標(biāo)準(zhǔn)為各風(fēng)口送（排）風(fēng)量與設(shè)計(jì)值的偏差為

（）。

A、±20%

B、±5%

C、±10%

D、±15%

答案：D

134.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是（）。

A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)'貯存、以保證藥品質(zhì)量

B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程

C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門

D、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商

答案：D

135.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。

A、滅鼠板

B、超聲波驅(qū)鼠器

C、捕鼠籠

D、藥物防鼠

答案：D

136.既可制粒又可整粒的設(shè)備是0。

A、槽形混合機(jī)

B、V形混合筒

C、搖擺式顆粒機(jī)

D\球磨機(jī)

答案：C

137.注射液產(chǎn)生刺激的原因不包括（）。

A、有效成分本身有刺激

B、pH不適

C、滲透壓不宜

D、藥物溶解度過小

答案：D

138.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理（）。

A、加入少量液體

B、降低溫度

C、加入粉性藥材

D、加入脆性藥材

答案：A

139.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子（）。

A、3

B、4

C、5

D、8

答案：D

140.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。

A、沖模裝置

B、加料裝置

C、填充裝置

D、加熱裝置

答案：D

141.潔凈室的溫度與濕度測(cè)試時(shí)所有測(cè)點(diǎn)離地面多高（）。

Av0.5m

B、1.8m

C、1.5m

Dv0.8m

答案：D

142.哪種情況不需要再驗(yàn)證（）。

A、設(shè)備保養(yǎng),維護(hù)后

B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更

C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更

D、主要原輔料、內(nèi)包材變更

答案：A

143.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定（）。

A、以包裝的日期作為生產(chǎn)日期

B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期

C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期

D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期

答案：B

144.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是（）。

A、高分子物質(zhì)

B、結(jié)構(gòu)中含有羥基和藪基

C、具有親水基和親油基

D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基

答案：C

145.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。

A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量

D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

答案：D

146.下列表面活性劑具有起曇現(xiàn)象的是（）。

A、硫酸化物

B、磺酸化物

C、季鐵鹽類

D、聚山梨酯類

答案：D

147.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目（）。

A、水分

B、衛(wèi)生學(xué)

C\崩解度

D、溶出度

答案：A

148.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染了的要進(jìn)行清潔，有

影響物料質(zhì)量的問題，要報(bào)告給（）。

A、供應(yīng)部門

B、質(zhì)量管理部門

C、供應(yīng)商

D、量管理負(fù)責(zé)人

答案：B

149.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）。

A、與其他藥粉混勻后再制顆粒

B、與稠膏混勻后再制顆粒

C、用乙醇溶解后噴在藥粉上，再與其余的顆?；靹?/p>

D、先制成B-CD包合物后，再與整粒后的顆?；靹?/p>

答案：D

150.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)椋ǎ?/p>

A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化

B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性

C、三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降，壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象

D、為防止乙酰水楊酸水解

答案：c

151.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料()。

A、丙烯酸樹脂IV號(hào)

B、MC

C、醋酸纖維素

D、丙烯酸樹脂II號(hào)

答案：D

152.下列不屬于物理滅菌法的是()。

A、紫外線滅菌

B、環(huán)氧乙烷

C、Y射線滅菌

D、微波滅菌

答案：B

153.有關(guān)助懸劑的作用錯(cuò)誤的有0。

A、能增加分散介質(zhì)的粘度

B、可增加分散微粒的親水性

C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑

D、表面活性劑常用來作助懸劑

答案：D

154.非向流潔凈室采用風(fēng)量罩測(cè)試每一送風(fēng)口風(fēng)量時(shí)，每隔()秒讀數(shù)一次，讀數(shù)

三次，結(jié)果取其平均值。

A、10

B、15

C、25

D、20

答案：B

155.休止角表示粉體的（）。

A、流動(dòng)性

B、疏松性

C、摩擦性

D、流速

答案：A

156.三級(jí)溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始

濃度的（）o

A、0.005

B、0.015

C、0.025

D、0.01

答案：A

157.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到哪個(gè)工位（）。

A、理瓶機(jī)

B、數(shù)粒機(jī)

C、旋蓋機(jī)

D、貼標(biāo)機(jī)

答案：B

158.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)調(diào)節(jié)片子硬度的正確方法是（）。

A、調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度

B、調(diào)節(jié)下壓輪的位置

C、改變上壓輪的直徑

D、調(diào)節(jié)加料斗的口徑

答案：B

159.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60%的粉末稱為（）。

A、中粉

B、細(xì)粉

C、最細(xì)粉

D、粗粉

答案：A

160.最適合作潤(rùn)濕劑的HLB值是0。

A、HLB值在1?3

B、HLB值在3?8

GHLB值在7?15

D、HLB值在9?13

答案：C

161.日常生活中，安全使用含氯制劑時(shí)需要注意的事項(xiàng)，以下正確的是（）。

A、配置藥液時(shí)要戴防護(hù)手套，以免灼傷皮膚

B、含氯制劑濺到衣物上時(shí)，對(duì)衣物無損害

C、用含氯制劑消毒空氣時(shí)，人員不需要離開現(xiàn)場(chǎng)，并關(guān)閉門窗

D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進(jìn)入室內(nèi)

答案：A

162.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。

A、微晶纖維素

B、乙基纖維素

C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）

D、硬脂酸鎂

答案：B

163.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。

A、防火設(shè)施

B、防塵設(shè)施

C、防潮設(shè)施

D、緩沖設(shè)施

答案：D

164.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。

A、擠壓制粒

B、流化床制粒

C、噴霧干燥制粒

D、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒

答案：C

165.壓片的工作過程為（）。

A、混合-?填料T壓片T出片

B、混合T壓片-?出片

C、壓片T出片

D、填料T壓片T出片

答案：D

166.爆炸極限是評(píng)定可燃?xì)怏w、蒸氣或粉塵爆炸危險(xiǎn)性大小的主要依據(jù)。下列說

法正確的是()。

A、爆炸下限愈低，爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大

B、爆炸下限愈高，爆炸極限范圍愈寬,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大

C、爆炸下限愈低，爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大

D、爆炸下限愈高，爆炸極限范圍愈窄,發(fā)生爆炸的危險(xiǎn)性就越大

答案：A

167.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、

調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報(bào)。

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：D

168.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與()分開。

A、倉儲(chǔ)區(qū)

B、中間站

C\生產(chǎn)區(qū)

D、輔助區(qū)

答案：C

169.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是（）。

A、萬能磨粉機(jī)

B、萬能粉碎機(jī)

C、錘擊式粉碎機(jī)

D、球磨機(jī)

答案：D

170.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。

A、醋酸纖維素

B、乙基纖維素

C、EudragitE

D、鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP）

答案：C

171.某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品應(yīng)存放在（）。

A、30℃以下的地方

B、270℃的地方

C、避光且不超過20℃的地方

D、25℃以下的地方

答案：C

172.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜0。

A、綠化

B、減少露土面積

C、種些花

D、種植常綠植物

答案：C

173.粉碎操作的操作規(guī)程包括0。

A、生產(chǎn)前檢查

B、粉碎

C、清場(chǎng)

D、以上均對(duì)

答案：D

174.普通片劑的崩解時(shí)限要求為()。

A、15min

B、30min

C、45min

D、60min

答案：A

175.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對(duì)0。

A、成品

B、市售包裝藥品

C、待包裝藥品

D、無包裝藥品

答案：B

176.化學(xué)因素是生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的一種，下列屬于化學(xué)因素的是（）。

A、粉塵

B、噪聲

C、振動(dòng)

D、輻射

答案：A

177.國家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行（）管理。

A、規(guī)劃

B、計(jì)劃

C、特殊

D、通用

答案：C

178.干燥終點(diǎn)由（）來確定。

A、干燥時(shí)間

B、離線樣品水分檢查結(jié)果

C、經(jīng)驗(yàn)判斷

D、操作人

答案：B

179.流化沸騰制粒機(jī)可一次完成的工序是（）。

A\粉碎T混合T制粒T干燥

B、混合T制粒T干燥

C、過篩T制粒+混合T干燥

D、過篩T制粒T混合

答案：B

180.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是0o

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D、質(zhì)量受權(quán)人

答案：C

181.向用油酸鈉為乳化劑制備的0/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)

()O

A、分層

B、絮凝

C、轉(zhuǎn)相

D、合并

答案：C

182.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在()。

A、使用前

B、使用后

C、使用過程中

D、使用前和使用后，及使用過程中

答案：D

183.應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收入庫制度的藥品是（）。

A、注射劑

B、外用藥品

G內(nèi)服藥品

D、麻醉藥品

答案：D

184.高速壓片機(jī)通常進(jìn)行（）次加壓。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：B

185.實(shí)驗(yàn)室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器（）。

A、室內(nèi)消火栓

B、干粉滅火器

C、泡沫滅火器

D、鹵代烷滅火器

答案：D

186.干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在。日內(nèi)使用。

A、2

B、3

C、4

D、5

答案：A

187.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。

A、水泥路面

B、花崗巖路面

C、泥土路面

D、砂石路面

答案：C

188.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人的是（）。

A、藥品上市許可持有人

B、中藥材專業(yè)市場(chǎng)商戶

C、藥品零售連鎖企業(yè)總部

D、藥品批發(fā)企業(yè)

答案：A

189.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有（）。

A、空氣潔凈度A級(jí)區(qū)

B、空氣潔凈度B級(jí)區(qū)

C、凍干制劑灌封間

D、空氣潔凈度D級(jí)區(qū)

答案：D

190.各種類型的藥品庫房，相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）。

A、15%-35%

B、35%-75%

C、55%-85%

D、65%-95%

答案：B

191.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。

A、±1%

B、±2.5%

C、±5%

D、±7.5%

答案：C

192.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是（）。

A、膨脹作用

B、毛細(xì)管作用

C、濕潤(rùn)作用

D、產(chǎn)氣作用

答案：D

193.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí)，取樣量為（）袋。

A、5袋

B、10袋

G15袋

D、20袋

答案：B

194.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()。

A、大黃

B、牛黃

C、山萸肉

D、桔梗

答案：B

195.0是企業(yè)最高層對(duì)本企業(yè)組織、管理、目標(biāo)等要素和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)方法的原則

性論述，不是技術(shù)性工具書。

A、質(zhì)量手冊(cè)

B、管理文件

C、作業(yè)規(guī)程

D、基準(zhǔn)記錄

答案：A

196.片劑中加入過量的哪種輔料，很可能會(huì)造成片劑的崩解遲緩()。

A、硬脂酸鎂

B、聚乙二醇

C、乳糖

D、微晶纖維素

答案：A

197.可用作注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑的是()。

A、純化水

B、注射用水

C\滅菌蒸鐳水

D\滅菌注射用水

答案：D

198.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。

A、成膜材料

B、溶劑

C、增塑劑

D、CAP

答案：D

199.控制火災(zāi)的點(diǎn)火源，下列措施可行的是()。

A、不能抽煙

B、不能穿帶釘子的皮鞋

C、安裝防火防爆的開關(guān)

D、以上都行

答案：D

200.驗(yàn)證內(nèi)容不包括()o

A、廠房與設(shè)施驗(yàn)證

B、設(shè)備驗(yàn)證

C、生產(chǎn)工藝及其變更驗(yàn)證

D、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)更換

答案：D

201.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達(dá)到()。

A\級(jí)

B、級(jí)

C\級(jí)

D、級(jí)

答案：D

202.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類

答案：B

203.生產(chǎn)車間管理的核心錯(cuò)誤的是（）。

A、安全

B、質(zhì)量

C、成本

D、利潤(rùn)

答案：D

204.停電檢修時(shí),在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點(diǎn)的開關(guān)或刀閘的操作把手上,

應(yīng)懸掛如下（）哪種標(biāo)示牌？

A、在此工作

B、止步，曷壓危險(xiǎn)

C、禁止合閘，有人工作

D、自行開啟關(guān)閉

答案：C

205.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為（）。

A、50%以上

B、1%-5%

C、8%-15%

D、20%-30%

答案：C

206.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。

A、冷卻降溫

B、隔離

C、窒息

D、都不是

答案：A

207.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是（）。

A、膠囊殼主要由明膠組成

B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑

C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟

D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別

答案：D

208.注射用水可采用（）o

A、低溫保存

B、循環(huán)

C、70℃以上保溫循環(huán)

D\圖溫保存

答案：C

209.粉末直接壓片時(shí)，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

答案：B

210.顆粒干燥一般要求在（）下操作。

A、級(jí)潔凈區(qū)

B、級(jí)潔凈區(qū)

C、級(jí)潔凈區(qū)

D、級(jí)潔凈區(qū)

答案：D

211.配制注射液時(shí)可采用什么方法除熱原（）。

A、局溫法

B、酸堿法

C、活性炭吸附法

D、微孔濾膜過濾法

答案：C

212.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

答案：D

213.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理。

需要經(jīng)（）批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

A、生產(chǎn)管理部門

B、質(zhì)量管理部門

C、行政管理部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：D

214.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯(cuò)誤的是（）。

A、濾過器為一次性使用

B、微孔濾膜濾器使用時(shí)，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過

C、濾膜孔徑在0.65~0.8口m的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用

D、鈦棒目前多用于粗濾

答案：A

215.能全部通過4號(hào)篩、含有能通過5號(hào)篩不超過60%的粉末稱為（）。

A、中粉

B、細(xì)粉

C\最細(xì)粉

D、粗粉

答案：A

216.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指

。。

A、緩釋顆粒

B、控釋顆粒

C、泡騰性顆粒

D、腸溶顆粒

答案：B

217.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

答案：D

218.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（）。

A、先物后地、先下后上

B、先地后物、先上后下

C、先物后地、先上后下

D、先地后物、先下后上

答案：C

219.相同溫度下滅菌效率最高的是()。

A、熱壓滅菌

B、流通滅菌

C、低溫間歇滅國

D、干熱滅菌

答案：A

220.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測(cè)得顆粒中主藥的百分含量為50%,則每片

所需的顆粒量應(yīng)為()g。

A、0.1

B、0.2

C、0.3

D、0.4

答案：D

221.可作片劑崩解劑的是()。

A、交聯(lián)聚乙烯毗咯烷酮

B、預(yù)膠化淀粉

C、甘露醇

D、聚乙二醇

答案：A

222.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是()。

A、飛散性、附著性比散劑要小

B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑,著色劑等

C、可包衣或制成緩釋制劑

D、干燥失重不得超過8%

答案：D

223.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，用此方法

可將原料藥材粉碎至()。

A、200目

B、120目

C、100目

D、80目

答案：A

224.支管(與末端裝置的連接管)進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力取()。

A、1500

B、1000

C、800

D、700

答案：D

225.用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性

劑的HLB值是()o

A、19.6

B、10.2

C、10.3

D、0.52

答案：c

226.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是（）。

A、壓片機(jī)增加預(yù)壓裝置

B、縮短藥片受壓時(shí)間

C、使壓片機(jī)車速加快

D、在處方中大量使用淀粉

答案：A

227.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

A、注射用水

B、飲用水

C、自來水

D、蒸鐳水

答案：A

228.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門評(píng)估、批準(zhǔn),

變更后應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。變更包括（）。

A、用水點(diǎn)增刪

B、取樣點(diǎn)增刪

C、管材變化

D、A、B、C均是

答案：D

229.不宜與酸性藥物配伍的潤(rùn)滑劑為（）。

A、硬脂酸鎂

B、滑石粉

C、液狀石蠟

D、硼砂

答案：A

230.2020版《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣正確的是0。

A、片重為0.65g取樣10片

B、片重大于0.65g取樣10片

G片重小于0.65g取樣10片

D、片重大于0.65g者取若干片使總重量約為6.5g

答案：B

231.凍干粉針在冷凍過程中冷凍溫度應(yīng)低于（）。

A、藥物溶液共熔點(diǎn)

B、共晶點(diǎn)

C、塌陷溫度

D、純水的冰點(diǎn)

答案：A

232.我國職業(yè)病防治工作的方針是（）。

A、以人為本，標(biāo)本兼治

B、安全第一，預(yù)防為主

C、預(yù)防為主，防治結(jié)合

D、消防結(jié)合，預(yù)防為主

答案：C

233.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染稱為O。

A、交叉污染

B、混淆

C、風(fēng)險(xiǎn)

D、遺漏

答案：A

234.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。

A、0.01

B、0.02

C、0.03

D、0.04

答案：C

235.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合'制粒、干燥工藝的為()o

A、擠壓制粒

B、噴霧干燥制粒

C、流化床制粒

D、攪拌制粒

答案：C

236.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有0o

A、沸騰干燥機(jī)

B、噴霧干燥機(jī)

C、流化床干燥機(jī)

D、氣流干燥機(jī)

答案：B

237.下列哪種設(shè)備可得到干燥顆粒（）。

A、流化床制粒機(jī)

B、雙螺旋混合機(jī)

C、流能磨

D、搖擺式顆粒機(jī)

答案：A

238.設(shè)備主要固定管道應(yīng)當(dāng)注明內(nèi)容物的（）。

A、規(guī)格

B、溫度

C、濃度

D、名稱和流向

答案：D

239.實(shí)施糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)有文件記錄，并由（）保存。

A、質(zhì)量管理部門

B、生產(chǎn)管理部門

C、人力資源部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

答案：A

240.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的（）。

A、黏沖

B、硬度不夠

C、含量不均勻

D、裂片

答案：A

241.()藥物片劑必須測(cè)溶出度。

A、水溶性

B、吸濕性

C、風(fēng)化性

D、難溶性

答案：D

242.淀粉在片劑中的作用，除。外均是正確的。

A、填充劑

B、淀粉漿為粘合劑

C、崩解劑

D、潤(rùn)滑劑

答案：D

243.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是()。

A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作

B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)

C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)

D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具

答案：A

244.干粉滅火器多長(zhǎng)時(shí)間檢查一次（）。

A、半年

B、一年

C、三個(gè)月

D、兩年

答案：A

245.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是（）。

A、拍打窒息者背部

B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物

C、海姆立克急救法

D、都不是

答案：C

246.在進(jìn)行非最終無菌藥品生產(chǎn)時(shí)，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)的首次驗(yàn)證，每班次應(yīng)

當(dāng)連續(xù)進(jìn)行（）次合格試驗(yàn)。

A、1

B、2

C、3

D、4

答案：C

247.一般膠囊劑包裝儲(chǔ)存的環(huán)境濕度、溫度是（）。

A、30℃、相對(duì)濕度＜60%

B、25℃、相對(duì)濕度＜75%

C、30℃、相對(duì)濕度＜75%

D、25℃、相對(duì)濕度＜60%

答案：D

248.根據(jù)《中華人民共和國勞動(dòng)法》規(guī)定，勞動(dòng)者在（）情況下，用人單位可以

解除勞動(dòng)合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知?jiǎng)趧?dòng)者本人。

A、在試用期間被證明不符合錄用條件的

B、患病或者負(fù)傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的

C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的

D、都不是

答案：C

249.片劑單劑量包裝主要采用（）。

A、泡罩式和窄條式包裝

B、玻璃瓶

C、塑料瓶

D、紙袋

答案：A

250.通常配液罐的配置沒有（）。

A、清洗球

B、溫度計(jì)

C、呼吸器

D、壓差計(jì)

答案：D

多選題

1.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備是（）。

A、烘箱

B、熱壓滅菌器

C、手提式高壓滅菌器

D、水浴式滅菌器

E、快冷式滅菌器

答案：BCDE

2.GMP對(duì)廠房設(shè)施的要求包括（）。

A、廠房的選址.設(shè)計(jì).布局.建造.改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最

大限度地避免污染.交叉污染.混淆和差錯(cuò)，便于清潔.操作和維護(hù)

B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限

度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)

C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?溫度.濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相

關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響

D、廠房.設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其它動(dòng)物進(jìn)入。應(yīng)當(dāng)采取必

要的措施,避免所使用的滅鼠藥.殺蟲劑.煙熏劑等對(duì)設(shè)備.物料.產(chǎn)品造成污染。

E、應(yīng)當(dāng)保存廠房.公用設(shè)施.固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

答案：ABCDE

3.下列關(guān)于休止角的敘述正確的是（）。

A、粒徑大的粉體其休止角e也大

B、粒子表面粗糙的粉體6小

C、休止角e<30。粉體流動(dòng)性好

D\粉體吸濕后e1

E、細(xì)粉率高的粉體eT

答案：CE

4.特殊管理的物料和產(chǎn)品是（）。

A\麻醉藥品和精神藥品

B\醫(yī)療用毒性藥品

C、放射性藥品

D、藥品類易制毒化學(xué)品

E、易燃易爆等危險(xiǎn)品

答案：ABCDE

5.有下列情形的場(chǎng)所不宜選用離子感煙探測(cè)器（）。

A、產(chǎn)生醇類.醴類.酮類等有機(jī)物

B、氣流速度大于5m/s

C、大量粉塵.水霧滯留

D、可能產(chǎn)生腐蝕性氣體

E、相對(duì)濕度小于95%

答案：ABCD

6.片劑包衣的目的是（）。

A、掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>

B、增加藥物的穩(wěn)定性

C、控制藥物釋放速度

D、避免藥物的首過效應(yīng)

E、提高藥物的生物利用度

答案：ABC

7.制水系統(tǒng)中活性碳過濾器作用為（）。

A、吸附雜質(zhì)

B、除去有機(jī)物

C、除去氯

D、鈉離子

E、鎂離子

答案：ABC

8.根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息（）。

A、生產(chǎn)日期

B、生產(chǎn)時(shí)間

C、生產(chǎn)班次

D、生產(chǎn)人員

E、批記錄

答案：ABCDE

9.有關(guān)稱量,表述錯(cuò)誤的是0。

A、同一時(shí)間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱量

B、要一人稱量,一人復(fù)核

C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染.交叉污染

D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間

E、對(duì)于高致敏性物料,要在配有半身或裝有手套孔的獨(dú)立柜子中進(jìn)行操作。

答案：AD

10.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應(yīng)當(dāng)至少包括（）。

A、每種規(guī)格.每個(gè)生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)

B、相關(guān)的物理.化學(xué).微生物和生物學(xué)檢驗(yàn)方法

C、檢驗(yàn)方法依據(jù)

D、合格標(biāo)準(zhǔn)

E、容器密封系統(tǒng)的描述

答案：ABCDE

11.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。

A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液

B、是以植物油脂為主要成份，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可

供靜脈注射

C、具有體積小.能量高.對(duì)靜脈無刺激等優(yōu)點(diǎn)

D、微粒直徑80%V5um,微粒大小均勻，不得有大于10Um的微粒

E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變

答案：ACE

12.在片劑中除規(guī)定有崩解時(shí)限外，對(duì)以下哪種情況還要進(jìn)行溶出度測(cè)定（）。

A、含有在消化液中難溶的藥物

B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物

C、久貯后溶解度降低的藥物

D、小劑量的藥物

E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物

答案：ABCE

13.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括()。

A、冷凍干燥室

B、真空系統(tǒng)

C、制冷系統(tǒng)

D、噴霧系統(tǒng)

E、加熱系統(tǒng)

答案：ABC

14.消除.預(yù)防靜電的方式包括0。

A、增加空氣濕度

B、穿纖維工作服

C、靜電接地

D、使用靜電消除球

E、穿防靜電工作服

答案：ACDE

15.職業(yè)健康檢查分為()健康檢查形式。

A、上崗前

B、在崗中

C、離崗時(shí)

D、不定期

E、個(gè)人要求

答案：ABC

16.關(guān)于熱原敘述正確的是（）。

A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物

B、熱原致熱活性中心是磷脂

C、滅菌過程中不能完全破壞熱原

D、一般濾器不能截留熱原

E、蒸鐳法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性

答案：ACD

17.關(guān)于篩分?jǐn)⑹鲥e(cuò)誤的為（）。

A、粒徑范圍適宜，物料的粒度越接近于分界直徑時(shí)越不易分離

B、物料中含濕量降低,黏性降低,易成團(tuán)或堵塞篩孔

C、粒子的形狀.密度小.物料不易過篩

D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果

E、粒子的形狀.密度大.物料不易過篩

答案：BE

18.設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志有（）。

A、已清潔.消毒的設(shè)備掛“已清潔”牌;待清潔的設(shè)備掛“待清潔”牌。

B、正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌。

C、完好的設(shè)備應(yīng)掛上“完好”牌。

D、正在檢修的設(shè)備掛“正在修理”牌,無檢修價(jià)值或已報(bào)廢而又未搬離現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)

備掛紅色“停用”牌。

E、現(xiàn)行工藝暫未使用的設(shè)備，應(yīng)掛白色“備用”牌。

答案：ABODE

19.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有（）。

A、有明確的清洗方法和清洗周期

B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法

C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存

D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用

E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)3批后進(jìn)行全面的清洗

答案：ABCDE

20.高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括（）。

A、高活性物料的生產(chǎn)區(qū)

B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)

C、傳染性物料的生產(chǎn)區(qū)

D、高致敏性物料的生產(chǎn)區(qū)

E、高粉塵物料的生產(chǎn)區(qū)

答案：ABCD

21.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是（）。

A、普通壓制片

B、腸溶衣片

C、糖衣片

D、口含片

E、咀嚼片

答案：ABCD

22.糖漿可作為（）。

A、矯味劑

B、粘合劑

C、助懸劑

D、片劑包糖衣材料

E、乳化劑

答案：ABCD

23.影響溶解度的因素有（）o

A、溶劑的極性

B、藥物的晶型

C、粒子大小

D、攪拌

E、藥物的極性

答案：ABCE

24.決定自燃性物質(zhì)火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)性的主要技術(shù)參數(shù)包括（）。

A、自燃點(diǎn)

B、蓄熱條件

C'溫度

D'濕度

E、助燃物

答案：ABCDE

25.廠房設(shè)施要求密封的有（）。

A、對(duì)外門

B、對(duì)外窗

C、室內(nèi)門

D、燈與頂

E、地漏.水池等

答案：ABODE

26.片劑規(guī)格發(fā)生變化時(shí)壓片機(jī)需要更換的模具件有（）。

A、計(jì)量盤

B、上沖頭

C、充填桿

D、下沖頭

E、模圈

答案：BDE

27.液體制劑按分散系統(tǒng)分類屬于非均相液體制劑的是（）。

A、低分子溶液劑

B、乳劑

C、溶膠劑

D、高分子溶液劑

E、混懸劑

答案：BCE

28.在高速混合制粒過程中，影響粒徑大小與致密性的因素有（）。

A、黏合劑的種類、用量

B、物料的粒度

C、攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉(zhuǎn)速

D、混合槽（夾層鍋）裝載量

E、攪拌槳的形狀與角度.切割刀位置

答案：ABCDE

29.清場(chǎng)記錄包括（）。

A、清場(chǎng)日期

B、清場(chǎng)檢查項(xiàng)目

C、清場(chǎng)人簽字

D、清場(chǎng)后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格'批號(hào)

E、質(zhì)監(jiān)員簽字

答案：ABCE

30.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救（）。

A、泡沫滅火劑

B、干砂

C、干粉滅火劑

D、二氧化碳滅火劑

E、清水滅火器

答案：BCD

31.流化沸騰制粒法（）。

A、又稱一步制粒法

B、是通過熱氣流將固體粉末懸浮流化后，再噴入黏合劑或潤(rùn)濕劑溶液，使粉末

黏合成顆粒的方法

C、是將沸騰混合.噴霧制粒和氣流干燥等工序合并在一臺(tái)設(shè)備中完成的制粒方法

D、在片劑生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的方法

E、也可用于膠囊劑的生產(chǎn)

答案：ABCDE

32.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括0。

A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)

B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時(shí)間

C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名

D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算

E、每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量

答案：ABCDE

33.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。

A、流動(dòng)性

B、可壓性

C、吸水性

D、膨脹性

E、崩解性

答案：AB

34.對(duì)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)工作原理敘述正確的有（）。

A、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最低點(diǎn)來調(diào)節(jié)片重

B、通過調(diào)節(jié)下沖頭在模圈中最高點(diǎn)來調(diào)節(jié)出片

C、通過調(diào)節(jié)下壓輪位置可調(diào)節(jié)片劑的硬度

D、雙流程旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)每副沖模工作一周壓兩片

E、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)固定不動(dòng)，沖頭沿軌道移動(dòng)

答案：ABCD

35.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括（）。

A、待驗(yàn)

B、已清潔

C、已取樣

D、不合格

E、合格

答案：ACDE

36.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有（）。

A、待物料混合均勻后，打開鍋蓋,一次性倒入。

B、待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。

C、開機(jī)前，同其他原輔料一起加入。

D、待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。

E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)。

答案：BD

37.流化床干燥器（）。

A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛

B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰床”而進(jìn)行的干

燥操作

C、干燥效率高,通常在1小時(shí)內(nèi)就可完成操作

D、適用于熱敏性物料

E、不適用于含水量高.易粘結(jié)成團(tuán)的物料干燥

答案：ABCDE

38.用于0/W型乳劑的乳化劑有（）。

A、聚山梨酯80

B、豆磷脂

C、脂肪酸甘油酯

D、Poloxamer188

E、脂肪酸山梨坦

答案：ABD

39.無菌藥品應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方

法有（）等。

A、沉降菌法

B、定量空氣浮游菌采樣法

C、表面取樣法

D、棉簽擦拭法

E、接觸碟法

答案：ABCDE

40.在注射劑生產(chǎn)中調(diào)節(jié)pH值的基本原則有（）。

A、兼顧藥物的溶解度

B、藥物的穩(wěn)定性

C、人體的生理耐受性

D、局部刺激性

E、制劑的穩(wěn)定性

答案：ABCDE

41.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn),發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合的原則（）。

A、合格先出

B、先進(jìn)先出

C、急用先出

D、近效期先出

E、方便先出

答案：BD

42.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是（）。

A、裝量差異

B、硬度和脆碎度

C、崩解時(shí)限

D、溶出度

E、含量

答案：BCDE

43.潔凈區(qū)調(diào)節(jié)相對(duì)濕度的設(shè)施與方法有（）。

A、冷卻盤管

B、去濕機(jī)

C\加濕器

D、后冷卻器

E、舒適性空調(diào)

答案：ABCD

44.下列有關(guān)對(duì)片劑質(zhì)量檢查敘述正確的是（）。

A、咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

B、凡規(guī)定檢查溶出度.釋放度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行重量差異檢查

D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,一般不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

E、咀嚼片需進(jìn)行崩解時(shí)限檢查

答案：ABC

45.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有（）。

A、風(fēng)速儀

B、風(fēng)壓壓力計(jì)

C、風(fēng)量測(cè)定罩

D、塵埃粒子計(jì)數(shù)器

E、浮游菌集菌器

答案：ABCDE

46.安全生產(chǎn)“三同時(shí)”制度是（）。

A、同時(shí)設(shè)計(jì)

B、同時(shí)施工

C\同時(shí)投產(chǎn)和使用

D、同時(shí)宣傳

E、同時(shí)教育

答案：ABC

47.可用于粉末直接壓片的輔料是（）。

A、糖粉

B、噴霧干燥乳糖

C、可壓性淀粉

D、微晶纖維素

E、羥丙基甲基纖維素

答案：BCD

48.流化床干燥過程通常分為三個(gè)階段包括（）。

A、流化床預(yù)熱階段

B、流化床恒速干燥失水階段

C、干燥速率下降階段

D、加料階段

E、出料階段

答案：ABC

49.輸液劑灌裝機(jī)按灌裝方式分有（）。

A、常壓灌裝

B、負(fù)壓灌裝

C、正壓灌裝

D、恒壓灌裝

E、量杯容積式灌裝

答案：ABCD

50.下列對(duì)熱風(fēng)循環(huán)式干熱滅菌干燥機(jī)描述正確的是()。

A、隧道烘箱內(nèi)所有的工作區(qū)域均為A級(jí)層流

B、送風(fēng)形式為垂直單向流式

C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低

D、少量的氣流在各段分隔板間由高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域

E、網(wǎng)帶應(yīng)定期進(jìn)行在線清洗

答案：ABCDE

51.半極性溶劑是()o

A、水

B、丙二醇

C、甘油

D、乙醇

E、聚乙二醇

答案：BDE

52.零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求是0。

A、同品名

B、同規(guī)格

C、2?3個(gè)連續(xù)批號(hào)

D、相鄰批號(hào)

E\同品名可不同規(guī)格

答案：ABD

53.軟膠囊的囊心物可以是()□

A、油溶液

B、水溶液

C、水混懸液

D、油混懸液

E、0/W型乳劑

答案：AD

54.可以用作矯味劑的是()。

A、單糖漿

B、泡騰劑

C、芳香劑

D、糖精鈉

E、膠漿劑

答案：ABCDE

55.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容0o

A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼

B、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)

C、物料質(zhì)量狀態(tài)

D、有效期或復(fù)驗(yàn)期

E、含量

答案：ABCD

56.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑（）。

A、淀粉、LHPC、HPC

B、HPMCxPVP、LHPC

GPVPPxHPC、MSNa

D、CCNa、PVPPxCMSNa

E、淀粉、LHPC、MSNa

答案：DE

57.對(duì)高效包衣機(jī)敘述正確的是0。

A、高效包衣機(jī)包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣

B、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)包衣腔室為負(fù)壓，減少廢氣污染

C、高效包衣機(jī)可實(shí)現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣

D、高效包衣機(jī)的包衣鍋有孔與無孔之分

E、高效包衣機(jī)可用于糖衣片.薄膜衣片的包衣

答案：ABCDE

58.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括（）。

A、一般員工

B、生產(chǎn)人員

C、參觀人員

D、維修人員

E、管理人員

答案：ABODE

59.影響干燥的因（）。

A、被干燥物料的性質(zhì)

B、干燥介質(zhì)的溫度.濕度與流速

C、干燥速度

D、干燥方法

E、壓力

答案：ABCDE

60.口服液是（）。

A、是單劑量包裝

B、含糖量通常不大于20%

C、是多劑量包裝

D、含糖量通常不小于45%

E、主要是供內(nèi)服

答案：ABE

61.目前潔凈室采用的主要?dú)饬鹘M織有（）。

A、單向流

B、非單向流

C\混合流

D、亂流

E、回流

答案：ABCDE

62.關(guān)于混懸劑的說法正確的有0。

A、制備成混懸劑后可產(chǎn)生一定的長(zhǎng)效作用

B、毒性或劑量小的藥物應(yīng)制成混懸劑

C、沉降容積比小說明混懸劑穩(wěn)定

D、干混懸劑有利于解決混懸劑在保存過程中的穩(wěn)定性問題

E、混懸劑中可加入一些高分子物質(zhì)抑制結(jié)晶生長(zhǎng)

答案：ADE

63.GMP的核心就是()o

A、防混淆

B、防污染

C、防交叉污染

D、嚴(yán)格遵守GMP法規(guī)

E、防止質(zhì)量事故

答案：ABC

64.影響過濾的因素有()。

A、藥液的性質(zhì)

B、過濾的介質(zhì)

C、過濾的壓力

D、濾渣的結(jié)構(gòu)

E、濾渣的厚度

答案：ABCDE

65.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主要測(cè)定

()。

A、膜厚

B、孔徑大小

C、脆碎性

D、孔徑分布

E、流速

答案：BDE

66.對(duì)滾模式軟膠囊壓制機(jī)壓制軟膠囊操作敘述正確的是（）。

A、運(yùn)行過程中需對(duì)膠帶輪進(jìn)行冷卻

B、運(yùn)行過程中需對(duì)膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進(jìn)行保溫

C、運(yùn)行過程中需對(duì)膠皮厚度進(jìn)行監(jiān)測(cè)

D、運(yùn)行過程中需對(duì)明膠盒加熱保溫

E、運(yùn)行過程中無需對(duì)明膠盒加熱保溫

答案：ABCD

67.危險(xiǎn)化學(xué)品是指具有（）等性質(zhì)，對(duì)人員設(shè)施.環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品

和其他化學(xué)品。

A、毒害

B、腐蝕

C、爆炸

D、燃燒

E、助燃

答案：ABCDE

68.第二類危險(xiǎn)源包括（）。

A、人的失誤

B、物的故障

C、設(shè)備故障

D、環(huán)境因素

E、管理因素

答案：ABDE

69.制水系統(tǒng)中反滲透膜分離對(duì)象為（）。

A、無機(jī)鹽禺子

B、相對(duì)分子質(zhì)量為200以上的有機(jī)物

C、細(xì)菌

D、熱原

E、鈉離子

答案：ABCDE

70.HSE管理體系，是指（）。

A、健康

B、系統(tǒng)

C、安全

D、環(huán)境

E、執(zhí)行

答案：ACD

71.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的是（）。

A、對(duì)羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強(qiáng)

B、對(duì)羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中

C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑

D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子

E、山梨酸對(duì)霉菌和酵母菌作用強(qiáng)

答案：BCE

72.制藥企業(yè)內(nèi)