固體制劑的輔料Excipientsforsolidpreparations莫穎華固體制劑新課導(dǎo)入新課導(dǎo)入維生素C泡騰片的處方維生素C檸檬酸碳酸鈉/碳酸氫鈉（1:9）乳糖/甘露醇（10:1）2%日落黃甜橙果粉）33.3%20%41.7%適量適量新課導(dǎo)入藥物輔料劑型藥用輔料包括各種賦形劑與附加劑，對(duì)藥物實(shí)際應(yīng)用和療效發(fā)揮起積極關(guān)鍵作用常用輔料輔料質(zhì)量要求無(wú)生理活性。1性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥發(fā)生任何物理化學(xué)反應(yīng)，不影響主藥的療效和含量測(cè)定。2對(duì)人身無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)不良反應(yīng)。3常用輔料固體制劑的輔料稀釋劑與吸收劑崩解劑潤(rùn)濕劑與黏合劑潤(rùn)滑劑案例：阿司匹林腸溶片片芯處方阿司匹林淀粉低取代羥丙基纖維素（L-HPC）10%淀粉漿25g滑石粉32g4g適量適量片芯（素片）制備將阿司匹林過(guò)80目篩，與淀粉混勻，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70℃干燥后于12目篩整粒，加入L-HPC、滑石粉混勻后，壓片，得素片。輔料分類：稀釋劑（填充劑）與吸收劑是指用來(lái)增加固體制劑的重量和體積的輔料。原因：生產(chǎn)中要求片劑的直徑一般不小于6mm，每片重量一般不小于100mg。固體制劑含有液體成分如揮發(fā)油，則需要加入適量吸收劑。稀釋劑（填充劑）輔料分類：稀釋劑（填充劑）與吸收劑名稱淀粉主要特點(diǎn)應(yīng)用穩(wěn)定、吸收膨脹、不溶于水、可壓性差、色澤好、美觀最常用輔料，常與糖粉、糊精等合用蔗糖粉有矯味和粘合作用，用量不宜過(guò)大，否則引濕性大較適于口含片，也用于口服溶液片糊精為淀粉不完全水解的產(chǎn)物，粘結(jié)性較強(qiáng)，易造成麻點(diǎn)和水印做填充劑乳糖性質(zhì)穩(wěn)定、無(wú)吸濕性、可壓性和流動(dòng)性較好，片劑外觀好可粉末直接壓片微晶纖維素可壓性好，有較強(qiáng)的粘合力，壓成的片劑硬度、崩解性好粉末直接壓片案例：阿司匹林腸溶片片芯處方阿司匹林淀粉低取代羥丙基纖維素（L-HPC）10%淀粉漿25g滑石粉32g4g適量適量稀釋劑輔料分類：潤(rùn)濕劑與黏合劑潤(rùn)濕劑作用常見(jiàn)品種使物料聚結(jié)成粒水、乙醇黏合劑淀粉漿、羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）、羥丙甲基纖維素（HPMC）、乙基纖維素（EC）、聚維酮（PVP）區(qū)別使物料聚結(jié)成粒本身無(wú)黏性本身有黏性案例：阿司匹林腸溶片片芯處方阿司匹林淀粉低取代羥丙基纖維素（L-HPC）10%淀粉漿25g滑石粉32g4g適量適量粘合劑輔料分類：崩解劑使片劑等固體制劑變成細(xì)小顆粒，再使顆粒變成粉末。常見(jiàn)品種：干淀粉、羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）低取代羥丙基纖維素（L-HPC）交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa）交聯(lián)聚維酮（PVPP）泡騰崩解劑、表面活性劑。概念案例：阿司匹林腸溶片片芯處方阿司匹林淀粉低取代羥丙基纖維素（L-HPC）10%淀粉漿25g滑石粉32g4g適量適量崩解劑輔料分類：潤(rùn)滑劑助流劑抗黏附劑潤(rùn)滑劑降低顆粒之間摩擦力，改善粉末流動(dòng)性。壓片時(shí)防止物料黏著于沖頭與沖模表面，以保證壓片操作的順利進(jìn)行，并可增加片劑表面光潔度。降低壓片和推出片時(shí)藥片與沖模壁之間的摩擦力，減少?zèng)_模的磨損和使片劑容易脫離沖模。輔料分類：潤(rùn)滑劑名稱硬脂酸鎂主要特點(diǎn)應(yīng)用疏水性潤(rùn)滑劑、附著性好，但助流性較差，用量大影響崩解廣泛應(yīng)用，常用量0.1%-1%滑石粉與多數(shù)藥物不起作用，價(jià)廉、助流、易分層常與硬脂酸鎂配合應(yīng)用，常用量為0.1%-1%聚乙二醇水溶性潤(rùn)滑劑常用溶液片、泡騰片、分散片等微粉硅膠流動(dòng)性好、親水性好、對(duì)藥物有吸附作用常用于粉末直接壓片案例：阿司匹