醫(yī)院采購管理制度[15篇]醫(yī)院采購管理制度1第一章總則第一條為了進一步規(guī)范我院采購工作，提高資金的使用效益，維護國家利益和社會公共利益，促進醫(yī)院廉政建設，根據(jù)《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國政府采購法》、省市有關采購制度及醫(yī)院采購管理相關規(guī)定，特制定本辦法。第二條本辦法所稱采購，是指包括零星購置和以合同方式有償取得貨物、工程和服務的行為，包括購買、租賃、委托、雇用等。本辦法所稱貨物，是指各種形態(tài)和種類的物品。常規(guī)使用貨物指經(jīng)批準并納入醫(yī)院年度采購計劃作為常規(guī)采購的貨物，包括藥品、血制品、試劑、儀器、設備、醫(yī)用材料、合同期內(nèi)的定點采購物品、IT類耗材、醫(yī)療類低值易耗品（醫(yī)療器械類）、非醫(yī)療類低值易耗品等；非常規(guī)使用貨物指未納入醫(yī)院年度采購計劃需臨時使用或具有特殊用途的貨物（不含新進院醫(yī)療類物品）。本辦法所稱工程，是指建設工程，包括建筑物和構筑物的新建、改建、擴建、裝修、拆除、修繕等。本辦法所稱服務，是指除貨物和工程以外的其他采購對象。本辦法所稱供應商，是指向采購人提供貨物、工程或者服務的法人、其他組織或者自然人。本辦法所稱標的額，是指采購貨物、工程或者服務的預算金額。貨物類按三個月估用預算金額確定；工程類按單次單項預算金額確定；服務類按單次服務或年度預算總金額確定。第三條采購原則1、公開、公正、公平競爭、誠信原則；2、保證質(zhì)量、及時到位、性價比優(yōu)先原則；3、先審批、后采購原則；4、實行采購品規(guī)目錄和合格供應商目錄管理制度。第四條政府集中采購目錄以內(nèi)采購限額標準以上的貨物、工程和服務均納入政府集中采購或部門集中采購；政府集中采購目錄以外的或者采購限額標準以下的貨物、工程和服務項目由醫(yī)院自行組織實施采購。第五條采購辦是采購的主管部門，醫(yī)院應確定1位院領導分管采購工作。采購行為由采購辦根據(jù)已審批的采購計劃，組織采購工作，行使采購職能。第六條采購項目的主管部門和監(jiān)督部門，負責采購計劃的形成、過程的監(jiān)督、入庫驗收及其他工作的完成及監(jiān)督。第二章采購目錄的制定和計劃的編制、申報及審批第七條常規(guī)使用貨物（包括常規(guī)使用備庫和不備庫貨物）的采購實行采購品規(guī)目錄和年度計劃采購審核調(diào)整的管理制度。每年年初主管部門組織專家遴選、審核調(diào)整采購品規(guī)目錄，報醫(yī)院批準后執(zhí)行。主管部門組織編制具體項目年度使用計劃，報財務部門審核，經(jīng)分管院領導、院長批準后，編制年度采購計劃。主管部門概算年度采購計劃金額后，報財務部門審核列入醫(yī)院年度財務預算，原則上未列入預算的項目不得實施采購。第八條實行年度計劃采購的常規(guī)使用貨物，采購完成后，由庫房實行最低庫存量和定期、定量補庫的管理模式（納入該模式管理的貨物主要指：合同期內(nèi)的定點采購，上網(wǎng)采購的藥品、醫(yī)用材料等），按照審核批準的年度采購品規(guī)目錄進行日常補庫，由庫房直接辦理。第九條新引進、目錄內(nèi)品規(guī)調(diào)整（包括價格上調(diào)）的藥物及藥準字的試劑參照醫(yī)院《新藥引進管理辦法》執(zhí)行。第十條新引進的醫(yī)用材料、醫(yī)械準字的試劑，由使用科室申報→主管部門評價（主管部門組織相關部門討論評價并形成書面報告）→分管領導審批（藥物及治療委員會主任），進入醫(yī)院醫(yī)用材料采購品規(guī)目錄。主管部門評價應以會議形式進行，實行無記名表決和回避制度，并向醫(yī)院藥物及治療委員會主任提交書面報告。特殊用途、臨時使用醫(yī)用材料報主管部門（設備科）和醫(yī)務處審批后由分管副院長審批同意后采購，在購置當季度論證后確定是否納入醫(yī)院醫(yī)用材料采購品規(guī)目錄。第十一條新引進的其他材料、非常規(guī)使用貨物，由使用科室申報→主管部門評價→分管院長審批，進入醫(yī)院其他材料采購品規(guī)目錄。非常規(guī)使用的設備維修材料，單件在100元以內(nèi)，設備主管部門可自行購置，年度自行購置總價控制在20__元以內(nèi)。第十二條預算內(nèi)的新引進和更新固定資產(chǎn)，經(jīng)設備管理委員會討論通過后納入年度采購計劃。臨時及應急需用的或更新的固定資產(chǎn)由使用科室申報→主管部門評價→分管院長審批→院長審批后實施采購。新引進和更新的設備，使用科室負責人及至少1位科室技術骨干，提交簽字確認的設備技術方案，設備科對技術方案進行審核。主管部門組織設備購置論證時需對設備所需場地、設施配件、耗材、試劑等需求進行充分論證，確保設備在驗收合格后一個月內(nèi)能投入使用，并提供設備論證報告。第十三條工程和零星的服務采購，由使用科室申報→項目主管部門審核→審計科審核→分管院長審批→院長批準后實施采購。凡預算金額在5萬元以上的自主采購工程項目，需有正規(guī)設計單位出具設計方案和工程量清單后方可實施。第十四條服務外包采購項目，主管部門需與相關部門一起論證并形成書面報告，醫(yī)院會議通過后方可納入采購流程。其中涉及成本費用的項目需有財務、審計共同參與，涉及人員配置及費用的需有人力資源處參與，涉及材料物資的需有資產(chǎn)管理科參與，涉及醫(yī)院感染的需有院感科參與。第十五條凡單批次采購總額超過5000元的采購項目應由項目主管部門上報醫(yī)院相關會議集體研究同意后方可實施。第三章采購的組織實施第十六條政府集中采購目錄和限額標準內(nèi)的項目，醫(yī)院批準后項目主管部門提交招標采購文件，采購辦按政府采購流程上報采購項目。政府集中采購目錄內(nèi)限額標準以下或集中采購目錄外的貨物、工程和服務項目，由醫(yī)院采購部門組織采購或委托具有政府采購資質(zhì)的代理機構組織實施采購。第十七條醫(yī)院采購方式1、公開招標：是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。2、邀請招標：是指由根據(jù)供應商或承包商的資信和業(yè)績，選擇一定數(shù)目的法人或其他組織（不能少于三家），向其發(fā)出招標邀請書，邀請他們參加投標競爭，從中選定中標的供應商。適用于具有特殊性，只能從有限范圍的供應商處采購的；采用公開招標方式的費用占采購項目總價值的比例過大的。3、競爭性談判：是指通過與多家供應商（不少于三家）進行談判，最后從中確定中標供應商。適用于招標后沒有供應商投標或者沒有合格標的或者重新招標未能成立的；技術復雜或者性質(zhì)特殊，不能確定詳細規(guī)格或者具體要求的；采用招標所需時間不能滿足用戶緊急需要的；不能事先計算出價格總額的。4、詢價：是指向有關供應商（不能少于三家）發(fā)出詢價通知書讓其報價，然后在報價的基礎上進行比較并確定最優(yōu)供應商的一種采購方式。適用于貨物規(guī)格、標準統(tǒng)一、現(xiàn)貨貨源充足且價格變化幅度小的。5、單一來源：是指所購商品的來源渠道單一，或?qū)賹＠?、首次制造、合同追加、原有采購項目的后續(xù)擴充和發(fā)生了不可預見緊急情況不能從其他供應商處采購等情況，只同唯一的供應商簽訂合同的一種采購方式。適用于只能從唯一供應商處采購的；或發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購。6、跟標采購：適用于距上次采購行為1年內(nèi)，需要從原有供應商處添購項目一致或者服務配套的，且市場價格變化幅度小的貨物和服務。7、藥品、醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購：按要求應在四川省藥品集中采購交易監(jiān)督管理平臺上采購的藥品和醫(yī)用耗材，采購品規(guī)目錄由主管部門組織專家遴選，并每年度組織調(diào)整審核，報醫(yī)院批準后即完成采購。新進品種、目錄內(nèi)品規(guī)調(diào)整及價格上調(diào)的，應通過醫(yī)院藥物及治療委員會組織專家評審并報醫(yī)院批準。經(jīng)醫(yī)院批準的采購品規(guī)，實行最低庫存量和定期、定量補庫的管理模式，由庫房直接上網(wǎng)采購，財務、審計、臨床藥學進行不定期抽查、定期審計予以監(jiān)督。8、定點采購：貨物（試劑、IT類耗材、醫(yī)療類低值易耗品、非網(wǎng)上采購醫(yī)用材料、辦公用品、印刷品、消耗性水電器材、日用百貨、非醫(yī)療類低值易耗品等）、單項預算金額3萬元（含3萬元）以下的工程（小型新建、改建、擴建、裝修、拆除、修繕等）和服務可實行供應商定點，原則上1個合同期不超過3年。定點采購的供應商候選人，可采取第一中標單位、第二中標單位和第三中標單位的方式，依次遞補。9、預算金額單批次2萬元以上的貨物、單項3萬元以上的工程和服務必須納入醫(yī)院采購流程采購。10、公開招標、邀請招標、競爭性談判在指定信息發(fā)布媒體上公示三次后參加投標的供應商不足三家的，除采購任務取消情或招標文件存在不合理條款需重新招標的形外，經(jīng)分管采購的院領導批準可采取競爭性談判（兩家）、詢價或單一來源方式采購。第十八條采購信息的公開公示1、公開公示的對象：采購的信息（包括政府招標采購、部門集中招標采購和醫(yī)院自主采購）應當在醫(yī)院指定的媒體上及時向社會公開發(fā)布，但涉及商業(yè)秘密的'除外。2、公開公示的內(nèi)容：包括采購項目名稱、使用科室、主管部門、采購依據(jù)、批準人、采購招標信息發(fā)布、采購招標辦理情況、采購結果信息發(fā)布、投訴及處理情況等。3、主管部門確認為單一來源的采購項目，應公示5個工作日后方可組織采購。第十九條醫(yī)院采購評委（專家）的資格要求及確定1、采購評委（專家）資格條件：醫(yī)院建立“內(nèi)部采購評委（專家）庫”，進入醫(yī)院內(nèi)部采購評委（專家）庫的人員需具有專業(yè)技術中級及中級以上技術職稱、行政職能部門七級及七級以上職員資格、工勤部門高級工及高級工以上技術資格；評委（專家）庫可根據(jù)實際情況進行人員調(diào)整。2、采購評委（專家）人數(shù)的確定：每次采購活動的評委人選視具體采購項目標的額而定，標的額在2萬元（含2萬元）以下采購項目，應確定不少于3名評委（專家）；標的額在2——5萬元（含5萬元）采購項目，應確定3或5名評委（專家）；標的額在5萬元以上采購項目，應確定5或7名評委（專家）；標的額在10萬元（含10萬元）以上的采購項目，分管采購的領導和分管項目的領導原則上應作為評委（專家）參加。3、采購評委（專家）人員的選定：采購評委（專家）由醫(yī)院監(jiān)督部門根據(jù)采購對象從醫(yī)院內(nèi)部采購評委（專家）庫中隨機抽選，抽選的使用科室和項目主管部門的評委（專家）人數(shù)應不低于評委（專家）總?cè)藬?shù)的三分之一，對專業(yè)性強、技術要求高、復雜程度高等具有特殊性的采購，使用科室和項目主管部門的負責人應作為評委（專家）參加。若所選中人員因故不能出席采購會議現(xiàn)場，監(jiān)督部門應再次隨機抽選，直到所選人數(shù)符合采購會議要求人數(shù)。第二十條采用公開招標、邀請招標、競爭性談判采購方式的采購項目，須由醫(yī)院采購評委（專家）、監(jiān)督部門共同參與實施；采用詢價、單一來源議價采購方式的采購項目，須由項目主管部門、物資使用部門、監(jiān)督部門、采購辦共同參與實施。擬購入的一次性使用無菌醫(yī)療用品、消毒、滅菌藥械，需院感科對資質(zhì)審核后方可實施采購。監(jiān)督參與部門視采購項目及標的金額而定，標的5萬元以下項目由紀檢辦參與監(jiān)督；標的5萬元（含5萬元）以上項目原則上由紀委委員或紀檢委員參與監(jiān)督；標的10萬元（含10萬元）以上，且采用公開招標、邀請招標、競爭性談判采購方式的項目原則上由紀委書記或由紀委書記委派紀委委員或紀檢委員參與監(jiān)督。1萬元以上的單一來源議價和詢價采購應有職工代表1名參與監(jiān)督，職工代表由使用科室指派。政府采購項目，參加招標會議的代表或監(jiān)督人員，視具體采購項目標的額而定，標的額在50萬元（含50萬元）以下采購項目，由項目主管部門或使用部門領導參加；標的額在50萬元（含50萬元）以上采購項目，原則上應由項目主管院領導及項目主管部門或使用部門領導參加。第二十一條實行定點采購的，每年初（3月前），采購辦組織各部門對年度采購的品規(guī)目錄及其價格進行審核調(diào)整，經(jīng)分管采購的院領導批準后執(zhí)行。目錄內(nèi)品種供應商、制造商、價格（上調(diào)）、品種品規(guī)發(fā)生變化的，主管部門、監(jiān)督部門、采購部門負責按采購流程進行審核。第二十二條已進入醫(yī)院采購品規(guī)目錄的藥品、血制品、試劑、醫(yī)用材料等，實行采購品規(guī)目錄和年度審核調(diào)整的管理制度。每年初（3月份前），由主管部門組織專家遴選、審核調(diào)整采購品規(guī)目錄，報醫(yī)院批準后執(zhí)行。第二十三條單位價值在5000元以上的采購活動（定點采購項目類品種除外）必須簽定采購合同。項目主管部門根據(jù)采購結果負責起草采購合同，采購合同條款應該包括采購物資名稱、數(shù)量、質(zhì)量標準、價款、付款方式、履行期限、送貨地點、雙方權利及義務、違約責任等，內(nèi)容必須完整、明確、合法、有效，正式合同一式四份。經(jīng)醫(yī)院財務處、審計科、法律顧問、分管項目院領導審核會簽后，由醫(yī)院法定代表人或被授權人與供貨單位簽定正式合同并加蓋印章。采購辦是醫(yī)院合同管理的主管部門，負責合同執(zhí)行情況跟蹤驗證。第二十四條在實際采購中，凡出現(xiàn)擬采購價格超過申報審批表所列估價或限價的情況，應立即終止采購活動，在重新辦理申報審批手續(xù)后方可再行實施采購行為；若屬緊急采購等特殊情況，必須向分管采購的院領導請示后按分管院領導批示執(zhí)行。第二十五條若因缺貨等原因無法按需貨日期完成的物資采購，庫房應及時通知物資需求使用部門和主管部門，采購辦積極協(xié)商處理好有關事宜。第二十六條采購辦對采購活動中的采購申報審批原始依據(jù)、采購記錄、采購合同等采購資料應當妥善保存，不得偽造、變造、隱匿或者銷毀。采購辦管理的采購資料在采購合同終止后移交檔案室存檔。第四章驗收和出入庫管理第二十七條驗收和入庫。主管部門必須參與首次購進貨物的驗收，驗收合格后方可交庫房辦理入庫；供貨商物資送至醫(yī)院后，庫房保管員對照采購合同進行驗收并分區(qū)管理。驗收人員應認真檢查核對物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量、資質(zhì)文件等是否正確，并在驗收單上簽字確認，做好相關記錄。對合格產(chǎn)品及時辦理入庫手續(xù)。按要求需索證的物資，主管部門必須索證建檔。第二十八條出庫及使用后驗收。庫房保管員根據(jù)使用科室領用清單辦理物資出庫手續(xù)，初次購進物資需隨貨同行使用驗收確認單，使用科室負責人需在七日內(nèi)簽字確認合格與否并返回庫房，逾期不返回則視為認可合格。使用驗收合格的產(chǎn)品才能再次購置。第二十九條驗收和使用中發(fā)現(xiàn)問題，應立即報告主管部門，查明原因后根據(jù)采購合同進行退貨、換貨等處理，存在重大問題，部門科室無法處理的，報分管采購的院領導進行處理。第五章采購監(jiān)督管理第三十條參與采購的工作人員應當遵守保密制度，嚴禁泄露有關情況和資料，或與他人串通損害醫(yī)院利益或者他人利益，否則將依法給予紀律處分，構成犯罪的，移送司法機關，依法追究刑事責任。第三十一條參與采購的工作人員不得收取供貨單位的回扣、饋贈現(xiàn)金和物品、有價證券，不得接受供貨單位安排的旅游和營業(yè)性娛樂活動等。否則，除批評教育外，還將視情節(jié)輕重，給予黨紀政紀處分，直至追究法律責任。第三十二條各使用部門、科室或個人不得擅自采購和干擾采購工作，對私自采購的物資，相關部門不予辦理入出庫手續(xù)，醫(yī)院不予付款，對造成不良后果或影響的，將追究有關人員的經(jīng)濟或法律責任。第三十三條醫(yī)院紀檢、審計、財務部門及職工代表參與監(jiān)督，把握好采購監(jiān)督關，接受群眾對物資采購中違紀行為的舉報，及時制止和糾正違規(guī)、違紀行為。第六章附則第三十四條本辦法自公布之日執(zhí)行，解釋權歸采購主管部門。第三十五條醫(yī)院原有關于采購的規(guī)定與本辦法相沖突的，應以本辦法為準。醫(yī)院采購管理制度2設備調(diào)撥制度一、設備有價或無價向外調(diào)撥時，必須履行設備調(diào)撥手續(xù)，并經(jīng)有關領導審核批準后，方能向外調(diào)撥。二、調(diào)撥設備必須保證醫(yī)療業(yè)務正常工作，按設備價格，年限和數(shù)量等核算計價。三、院內(nèi)設備調(diào)撥手續(xù)有設備調(diào)出部門先提出設備調(diào)出理由，經(jīng)設備管理部門審核，由設備調(diào)入部門提出申請，經(jīng)有關領導批準后方可調(diào)撥。四、院外設備調(diào)撥手續(xù)，由設備調(diào)出部門提出設備調(diào)撥申請，經(jīng)設備管理部門審核，被調(diào)撥設備在本院確實已經(jīng)無法使用，但調(diào)撥院外確實有使用價值，報請院領導批準后方可有償調(diào)撥。醫(yī)療器械使用管理制度（一）正確使用1．醫(yī)療器械最終用戶部門應根據(jù)操作手冊，對初次使用的醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員進行細致認真的使用前培訓及考核。2．醫(yī)療器械最終用戶部門應指派專人負責收集和保管所使用的醫(yī)療器械操作手冊等資料。3．醫(yī)療器械最終用戶部門應針對不同的醫(yī)療器械（設備）培養(yǎng)技術骨干，建立部門內(nèi)技術支持。4．醫(yī)療器械最終用戶部門應對相關醫(yī)療器械（設備）的操作進行定期考核，以保證下屬醫(yī)護人員對醫(yī)療診斷或治療設備的正確有效操作。提高診斷準確率或有效治療率。（二）安全使用1．保證患者安全：在對醫(yī)療器械操作時首先應保證被診斷或被治療的患者安全。①醫(yī)護人員在操作前，應對所用設備進行檢查。發(fā)現(xiàn)有異常情況應停止對該器械（設備）的使用，及時通知部門內(nèi)相關人員或負責人，并與維修主管人員取得聯(lián)系。②醫(yī)療器械最終用戶部門應嚴防對相關器械（設備）操作不熟練的醫(yī)護人員獨立操作，尤其是由于操作不當對患者會造成傷害的治療設備和搶救設備。③對于由于操作不當會造成傷害患者的治療設備和搶救設備，最終用戶部門應根據(jù)操作說明書及醫(yī)療規(guī)范提前制定需要重點注意的操作規(guī)程和應急方法，標識在操作者容易看到之處。2．保證操作者安全：操作醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員應加強對所使用器械（設備）安全使用知識學習，尤其是操作與熱、光、射頻、有害射線等相關的設備，應做好自身防護。3．保證醫(yī)療器械（設備）安全：操作醫(yī)療器械（設備）的醫(yī)護人員應對所操作的醫(yī)療器械（設備）的安全給與重視。在使用時應嚴防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人為損壞情況發(fā)生。醫(yī)療設備報廢制度一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經(jīng)院領導審批后，方能辦理報廢。三、經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。四、凡經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產(chǎn)管理局處理。醫(yī)療設備購置及引進制度一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅決退換。二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內(nèi)容欄目五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。醫(yī)療設備科工作制度一、在主管院長領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調(diào)配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協(xié)助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。十一、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質(zhì)量關。十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄。十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權謀私。醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件及軟件。1、醫(yī)療器械的計劃管理（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備均屬于此管理范圍。（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設備一律由醫(yī)療設備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關部門及醫(yī)院領導批準后方能實施。未經(jīng)批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。（3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。（4）醫(yī)療設備的購置計劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報設備科統(tǒng)一制定計劃，經(jīng)醫(yī)院院務會議討論通過后，方可執(zhí)行。（5）為保證計劃的嚴肅性，經(jīng)批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應書面呈報設備科并由醫(yī)院領導同意后方可改動。2、醫(yī)療器械的采購管理（1）醫(yī)療設備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關規(guī)定，并按照國家有關規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。（2）一般醫(yī)療設備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經(jīng)過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。（3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產(chǎn)品采購手冊進行采購。（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。3、醫(yī)療器械的出入庫管理（1）所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應立即停止使用，并及時報告院內(nèi)感染科、設備科及當?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。（4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。4、醫(yī)療器械的檔案管理（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。（3）凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后10年。5、醫(yī)療設備的運行管理（1）醫(yī)療設備領回到使用科室后，應及時由醫(yī)療設備科工程技術人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。（2）醫(yī)療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。（3）對大型醫(yī)療設備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。（4）大型醫(yī)療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術培訓考核取得大型醫(yī)療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。（5）萬元以上醫(yī)療設備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。（6）各使用科室于醫(yī)療設備科每年清點醫(yī)療設備財產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫(yī)院領導，研究處理。（7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續(xù)并追究使用科室責任。（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設備必須有大型醫(yī)療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫(yī)療設備上崗證方可上機操作。6、醫(yī)療設備的維護、計量、維修安全管理（1）各使用科室應重視醫(yī)療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據(jù)其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。（3）醫(yī)療設備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第1、2條，二級保養(yǎng)是指設備科技術人員對各醫(yī)療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。（4）醫(yī)療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設備性能指標、安全防護等進行檢查。（5）對于強檢醫(yī)療設備需根據(jù)質(zhì)量技術監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。（6）醫(yī)療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫(yī)療設備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設備完好率100%。（7）醫(yī)療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫(yī)療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術人員外出培訓。（9）各科室醫(yī)療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。7、醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢（1）醫(yī)療設備科應定期于財務科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實際作出大型醫(yī)療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設備，經(jīng)設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設備報廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應調(diào)整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫(yī)療設備后原設備降級使用者。（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。（5）醫(yī)療設備的報廢與調(diào)整統(tǒng)一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。8、醫(yī)療器械的損壞賠償（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟賠償。（2）醫(yī)療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設備科組織相關人員調(diào)查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。大型醫(yī)療器械購置論證制度1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫(yī)院領導審批后，方可組織招標采購。4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。醫(yī)療設備科招標采購制度根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進行招標后方可采購。1、50萬元以上醫(yī)療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標過的醫(yī)療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的'50萬元以下醫(yī)療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標的方式采購，做到公開、公平、公正。2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內(nèi)感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。3、醫(yī)院內(nèi)招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。4、醫(yī)療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領導批準后方可進行招標。5、10萬元以下的醫(yī)療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據(jù)評標意見產(chǎn)生評標結果。6、中標結果由醫(yī)療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。醫(yī)療器械檔案管理工作制度1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。2、醫(yī)療設備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內(nèi)容一致。醫(yī)用計量器具管理辦法1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。計量器具周期檢定制度《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權，根據(jù)醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。3、經(jīng)過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應經(jīng)省市質(zhì)量技術監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。4、對于新購進或注銷的計量器具要經(jīng)主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關領導匯報、處理。醫(yī)療器械技術組工作制度1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。醫(yī)療器械應用分析制度1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫(yī)院領導參考。4、根據(jù)分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械?，F(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。3、使用科室應根據(jù)臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產(chǎn)廠家、供應商、產(chǎn)品名稱、詳細清單、產(chǎn)品的檢驗報告或報關單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內(nèi)容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門。醫(yī)療器械安全管理制度按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調(diào)試或計量，驗收合格后方可投入使用。2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。5、對于壓力容器、高壓氧、_線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯(lián)系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續(xù)，謹防丟失泄露。7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當?shù)厮幈O(jiān)局和相關部門。醫(yī)療器械不良事件報告制度1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報設備科，死亡事件應在12小時之內(nèi)上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。醫(yī)療器械上崗培訓考核制度1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。醫(yī)療設備科急救物資應急保障預案一、編制目的：根據(jù)衛(wèi)生部門相關文件精神，為了應對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件，確保醫(yī)療物資安全供給，本著預防與應急并重的原則，制定本預案。二、應急組織與職責（1）組織機構及職責組長：分管院長副組長：設備科科長成員：設備科全體工作人員，分為管理組、采購供應組、維修組。組長不在的情況下由副組長現(xiàn)場指揮（2）組長負責制定本科各項規(guī)章制度，保障本科應急工作的有效實施，組織制定并實施醫(yī)療物資供應應急預案，并及時上報應急情況。（3）各組成員及職責I管理組負責應急醫(yī)療設備的等級、驗收、外修、建賬、建檔、報廢、培訓、使用安全、付款及醫(yī)療不良事件的上報。II采購供應組負責應急物資招標采購、驗收、保管、下送、更新，確保供應商供貨渠道暢通，協(xié)調(diào)醫(yī)院內(nèi)部醫(yī)療物資的調(diào)配。III維修組負責應急醫(yī)療設備的維護、維修，確保醫(yī)療設備正常運轉(zhuǎn)。三、應急響應：每天安排值班人員必須準時到崗，有緊急情況必須第一時間與組長及總值班聯(lián)系。四、應急結果：應急結束后，各組總結經(jīng)驗，報設備科長匯總后起草文字材料上報主管院長。醫(yī)療設備處政治、業(yè)務學習制度1、每周一次在設備科進行政治學習或業(yè)務學習。2、每個工作人員必須熟練掌握本職業(yè)業(yè)務，并對設備科各項業(yè)務做到基本了解。3、對醫(yī)院舉辦的各種政治學習和業(yè)務學習，無特殊情況必須參加。4、年終對全科室工作人員政治思想及業(yè)務技能進行總結評定，不合格者離崗學習。5、查詢投標企業(yè)相關證件及不良記錄制度6、醫(yī)療設備科招標組成員有責任上網(wǎng)查詢各種信息。7、每次招標前必須與醫(yī)院紀檢、審計部門審核投標企業(yè)的各種資質(zhì)。8、對列入當?shù)厣虡I(yè)賄賂不良記錄的生產(chǎn)廠家、經(jīng)營企業(yè)或個體經(jīng)營者在兩年之內(nèi)不能以任何名義、任何形式參加醫(yī)院各種形式的招標。9、醫(yī)療設備科招標組組長負責收集社會及臨床科室反映的情況，及時向設備科長報告，設備科長并逐級上報主管院長、院長及衛(wèi)生行政部門，建立不良記錄檔案。10、落實“質(zhì)量優(yōu)先，價格合理”的措施11、在招標過程中要尊重科學、尊重價值規(guī)律，遵守“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則。12、臨床科室有義務調(diào)研在本學科內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展動態(tài)，寫出器械考察調(diào)研報告、申請計劃，最少報3家以上的廠家，如屬獨家產(chǎn)品，要寫出相關情況。13、設備科招標小組在接到科室申購計劃和調(diào)研報告后，應認真做好前期調(diào)研、考察工作，上網(wǎng)查詢相關的各種證件，將不同價格、不同檔次的器械分類。14、招標時，評委有義務對醫(yī)療器械性價比做出評審結果。治理醫(yī)療器械行業(yè)不正之風的管理制度1、醫(yī)療設備科工作人員必須嚴格遵守國家的法律法規(guī)，遵守相關衛(wèi)生部門及醫(yī)院制定的各項規(guī)章制度。2、招標組成員按醫(yī)院的規(guī)定，履行好招標的各項程序。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)有收取回扣并與商家有不正當來往情況的，上報醫(yī)院處理。3、維修工作人員要認真履行本人職責，不準怠慢。合理購買零配件，保質(zhì)、保量完成維護保養(yǎng)任務，不準上班時間干私活，違者給予警告，情節(jié)嚴重者上報醫(yī)院處理。4、管理人員要認真完成本職工作，保證臨床一線正常工作，要廉潔自律，不利用職權拿紅包、后口，違者上報醫(yī)院處理。5、醫(yī)院支部要發(fā)揮黨員的先鋒模范作用，以身作則，負責監(jiān)督全科的工作作風，每個工作人員的行為規(guī)范，認真做好每個月的調(diào)查問卷工作。6、各科工作人員利用政治學習、業(yè)務學習等形式，進行黨紀政紀教育、典型案例警示教育、黨風及醫(yī)德醫(yī)風教育，警鐘長鳴。7、全體工作人員要敢于開展批評與自我批評，互相監(jiān)督，勇于揭發(fā)不良行為，行成良好的正氣氛圍，樹立良好的行業(yè)作風，為臨床一線保駕護航。醫(yī)療設備維修保養(yǎng)制度一、各科室醫(yī)療設備出現(xiàn)故障,及時報告醫(yī)療設備維修組，一般小型設備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設備由維修員到科室修理。二、維修人員按照設備類別分工協(xié)作，嚴格執(zhí)行責任制,保證設備正常運轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當天不能修好的應及時向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報告設備科科長，組織會診或決定外送修理。三、設備維修要進行維修紀錄，貴重醫(yī)療設備須建立維修檔案。四、維修員進行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。一般科室四周一次，重點科室一周一次或一周兩次。五、各科室需對醫(yī)療設備進行日常的維護和保養(yǎng)，如有問題應及時通知設備科進行處理。六、對有關醫(yī)療設備的技術改造,必須事先寫出書面報告,交設備科審批，大的技術改造須由使用科室和設備科共同確認并報院領導批準方可執(zhí)行。七、醫(yī)療設備如需更換價格較高的零配件時，應及時按規(guī)定報告相關領導審批。醫(yī)院采購管理制度31.設備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需求，按核準計劃項目內(nèi)容進行采購。2.購置醫(yī)療設備前，必須查驗供給商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)答應證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答應證》等證件復印件，必須加蓋經(jīng)銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關。3.醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦核準的體式格局進行。屬于政府采購目錄或會合招標范圍的醫(yī)療設備，按規(guī)定委托招標采購。關于自行招標的，應做到公開、公正、公正。4.關于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一起原采購，但應報單位領導核準。屬政府采購范圍的.應報zz市政府采購部門核準。5.采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。6.利用科室不得擅自采購或以先利用后付款的體式格局采購醫(yī)療設備。醫(yī)院采購管理制度41、藥劑科在藥事委員會的領導下,負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由放射科按有關規(guī)定采購外,其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品,堅決按市藥品集中招標醫(yī)院藥品采購管理制度采購領導小組規(guī)定進行采購。2、藥劑科設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱,并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術知識。3、采購藥品必須向證照齊全、資質(zhì)和信譽好的藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名,藥事管理委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。4、采購人員根據(jù)臨床需要,依照醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃,交藥劑科主任初審,主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。5、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品許可證》,并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。6、采購人員不得采購'食'、'消'、'械'等非藥品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題,要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位,要停止從該單位采購藥品。8、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每年向藥事管理委員會匯報本年度采購藥品的`品種、渠道、金額等情況,接受藥事委員會的監(jiān)督。9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規(guī)定執(zhí)行。藥品采購人員定期進行輪換。醫(yī)院藥品采購管理制度4醫(yī)院藥品采購管理制度1、藥劑科在藥事委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關規(guī)定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。屬集中招標采購的藥品，由市藥品招標采購中心按有關規(guī)定采購。2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術知識。3、采購藥品必須向證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。4、采購人員根據(jù)臨床與科研的需要，依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學地制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。6、采購人員不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題，要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品醫(yī)院藥品采購管理制度付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。供貨單位給予的藥品讓利按有關管理規(guī)定。醫(yī)院采購管理制度51、采購人員要根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內(nèi)容進行采購。2、嚴格把好質(zhì)量關。在購置前對各類設備必須要求具備《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，并檢驗各種證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品。3、醫(yī)療設備采購方式，應以招標采購方式為主，做到公開、公平、公正。屬于政府采購范圍的醫(yī)療設備應按《政府采購法》采購程序執(zhí)行。對于國家規(guī)定應公開招標的設備品目，應按規(guī)定委托有資質(zhì)的.招標機構公開招標。4、對于急需和特殊性質(zhì)不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一采購，但應報分管院領導批準。屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準。5、采購人員應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備應積極組織優(yōu)先采購，保障臨床需要。6、利用科室不得私自采購，或以先試用后付款體式格局采購醫(yī)療設備。違反規(guī)定造成的后果，將追查有關職員的責任。醫(yī)院采購管理制度6為了認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，規(guī)范藥品采購行為，醫(yī)院藥品采購工作在主管院級領導下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監(jiān)督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。一、藥品采購和保管1、藥品采購必須堅持如下基本原則：堅持正宗、優(yōu)質(zhì)、品牌原則；堅持低價原則；堅持對方的配送時間長短、伴隨服務質(zhì)量、小品種供應能力與采購量相平行原則；時采購便捷原則。堅持按計劃采購原則。2、藥品采購實行規(guī)范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在岳陽市藥品招標（集中）采購中心定點采購，每兩周采購一次。中草藥和制劑用原輔料、包裝材料在醫(yī)院中標定點公司（廠家）采購。制劑用原輔料、包裝材料的采購由制劑室負責實施。3、藥品采購計劃以表格形式提出，交由藥劑科主任修改審核后，一式三份（采購員、藥劑科主任、審計科各一份），藥品采購員在網(wǎng)上采購；任何人不得私自向外發(fā)出計劃，亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網(wǎng)上采購，采購過程必須有院紀檢、監(jiān)察或?qū)徲嫭F(xiàn)場進行程序性監(jiān)督，藥劑科藥品采購員必須提前一天通知院院紀檢、監(jiān)察或?qū)徲?，以便于工作安排。監(jiān)督是否執(zhí)行同一廠家、同一品種、同一規(guī)格網(wǎng)上最低價采購，對不符合規(guī)定者，院紀檢、監(jiān)察、審計可否決。4、網(wǎng)上采購完成，即打印采購清單，計科一份，藥庫一份、藥劑科主任一份。監(jiān)督方簽字同意，采購員在清單上簽字后交審5、采購員負責按藥品采購清單的要求一一落實。6、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質(zhì)量、數(shù)量嚴格把關，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續(xù)，收集齊相關檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時向藥品采購員報告，由采購員及時作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。7、藥品發(fā)票由藥品會計負責收集并核對發(fā)票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符，若不符應先與采購員核實后沖減或從發(fā)票中核減并將清單附在相應發(fā)票后，購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認，簽字，簽字后交財務科。再交審計科進行審計，月底交采審計合格后再交分管副院長8、藥品付款額度由財務科根據(jù)上月藥品銷售情況，品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，再交院長批準，財務科在規(guī)定時間內(nèi)將藥款付出。按一定比例確定當月付款數(shù)，藥交審計科審計，審計完畢后交主管副院長審批。9、與藥品采購相關的原始資料由相應主管人員妥善保存，品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結。當月采購實價金額和零售金額、停購藥品名稱和總的品規(guī)數(shù)；（并按每季度裝訂成冊。表格所需體現(xiàn)的內(nèi)容包括：（1）藥品情況。（2）當月引進、當月出庫金額和銷售金額及當月庫存金額；（3）當月抗生素藥品零售金額排名前10位的品種（4）欠款10、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關科室通報新藥信息。二、新藥采購及使用管理1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。2、新藥的引進程序為：臨床藥學室審查登記→相應臨床科室主任提出申請→藥劑科科內(nèi)初評→醫(yī)院藥事委員會評審→主管院長審核→藥事委員會主任（院長）審批→藥品采購員采購→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調(diào)劑部門。3、引進的新藥必須建立新藥檔案。4、抗生素引進須交醫(yī)院藥事委員會討論，按藥物分類、分代確定基本品種個數(shù)。5、?？朴盟帯⑹澜缰扑幤髽I(yè)（如羅氏、楊森、中美史克等）的品種可適當放寬政策，可根據(jù)我院用藥實際情況按需引進。6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。7、新藥引進要做到進出平衡，部分舊的`品種?？刂破贩N數(shù)量無大的變化。進新藥的同時要考慮淘汰8、醫(yī)院藥事委員會每3個月開會一次，特殊情況下可臨時召開。9、新藥引進采取誰申報誰負責的原則，科藥品。對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它10、新藥的采購扣率要根據(jù)藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫(yī)院標準適當從緊的政策。三、藥品使用管理的幾點其它要求1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名，每月排出前程中，如果某抗生素品種連續(xù)三個月銷售金額或數(shù)量處于第一名者，月。10名；在藥品的銷售過則終止該品種銷售三個2、嚴禁醫(yī)藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關的活動，清退其推介的品種。否則，一經(jīng)查實，將3、嚴禁醫(yī)院任何工作人員擔任醫(yī)藥代表。藥品銷售明細。嚴禁醫(yī)院任何工作人員為藥品推銷商提供。4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個人謀取私利，違者按相關政策嚴肅處理。醫(yī)院采購管理制度7為進一步規(guī)范我院招標公用物品采購活動，強化監(jiān)督、節(jié)省開支，防范采購活動中的廉潔風險，根據(jù)我院廉潔風險防控管理有關精神，決定在招標采購公用物品活動中實行以下規(guī)定：一、招標采購公用物品適用范圍1、未納入或不適合集中招標、邀請招標、競爭性談判的零星、小額的后勤總務用品、辦公用品和低值耗材的`采購。2、在特殊情況下，無法實施集中招標采購的物品。3、預算外小額度開支的獎品、禮品、紀念品、宣傳標識制作等相關物品的采購。4、公務接待、餐飲、住宿等相關服務的定點選擇。5、公務用車的燃油、維修、保養(yǎng)等相關服務的定點選擇。6、其它物品和服務用品的采購。二、招標公用物品采購的方法1、“三家參與”：有關物品、服務用品的采購實施時，由使用部門(科室)、管理部門、監(jiān)督部門共同參與。2、“貨比三家”：有關物品、服務用品的采購活動過程中，要經(jīng)過三家以上供應商或商家的詢價調(diào)查，從質(zhì)量、價格等方面綜合比較進行取舍。3、“三人同行”：所有招標外采購實施時，必須是三個人以上共同經(jīng)辦。三、招標公用物品采購的實施1、招標公用物品的采購，由使用部門向管理部門填寫《***醫(yī)院招標物品購買申請單》，說明采購名稱、數(shù)量、不經(jīng)過集中招標的理由，由院長批準實施。2、醫(yī)院招標采購監(jiān)督部門為紀檢監(jiān)察室、審計科、財務科等部門。物品主管部門持院長批示，由院紀檢監(jiān)察室視情況安排相關監(jiān)督部門參與采購監(jiān)督活動。3、物品使用部門與管理部門為同一單位，或物品使用部門、管理部門和監(jiān)督部門為同一單位時，院長批準后，由院紀委指定相關科室人員一道參加實施采購。4、招標公用物品采購活動完成后，要有采購經(jīng)手人和參與人共同簽字，才能按規(guī)定程序報銷。四、招標公用物品采購的檢查考核1、醫(yī)院紀檢監(jiān)察室、審計科負責對“招標公用物品采購”執(zhí)行情況進行考核，通過財務手續(xù)，每年對相關采購活動進行一次抽查。2、對違反“招標公用物品采購”有關規(guī)定的科室、人員，按廉潔風險防控管理規(guī)定予以責任追究。醫(yī)院采購管理制度8一、采購管理制度的特點是什么1、文字化任何制度都是以文字的形式表示出來的，采購制度也不例外。制度不是上級的口頭命令或要求，口說無憑，應以文字的形式固定下來，作為大家共同的行動綱領，對任何人、任何采購活動均起規(guī)范作用。文字化的采購制度可以張貼起來，也可以打印成冊，分發(fā)給每一個采購人員，要求大家領會其內(nèi)容，自覺地按采購制度要求自己。2、可行性任何企業(yè)的采購制度都應在充分考慮企業(yè)內(nèi)外部條件、企業(yè)發(fā)展目標、行業(yè)特點以及采購人員本身實際情況的基礎上制定，應切實可行。不同類型企業(yè)的采購制度可以有差異，即使是同一個企業(yè)在不同時期也應有不同的采購制度，我們反對照搬照抄和一成不變的采購制度，強調(diào)采購制度在實施貫徹中的`切實可行性，而不是僵化的教條與清規(guī)戒律。3、嚴肅性采購管理制度一旦確定，采購人員應不折不扣地執(zhí)行，只制定制度而不加強執(zhí)行與實施的監(jiān)督，這樣的規(guī)定、制度是毫無價值的。在實際運作中，對違反制度的采購人員應有相應的制裁措施，應提倡采購制度的嚴肅性。4、協(xié)調(diào)性采購管理制度要注重各部門、各崗位之間的協(xié)調(diào)，把上下級工作、前后環(huán)節(jié)工作有機地協(xié)調(diào)與聯(lián)系起來，以體現(xiàn)集體利益。5、相對穩(wěn)定性采購制度已確定，一般地，短期內(nèi)不要變動，通常一兩年、甚至更長時間應保持穩(wěn)定，便于大家執(zhí)行。如果經(jīng)常變動，采購人員剛剛領會了老制度，又出現(xiàn)了新制度，這樣就會難以適應，容易造成采購工作的混亂。當然，采購制度并不是長期固定不變的，隨著外部環(huán)境的變化，企業(yè)內(nèi)部條件的改進，采購制度也可以適當進行調(diào)整。醫(yī)院采購管理制度9為了規(guī)范采購行為，保證采購質(zhì)量，控制采購價格，提高采購效率，特制定本制度。一、加強領導1、設立物資采購管理領導小組，由院長、分管院長和總務科、工會及審計人員等組成。物資采購領導小組是醫(yī)院物資采購的領導機構，負責對物資采購的程序、采購物資的質(zhì)量、價格等進行監(jiān)督。2、成立物資采購管理小組，由領導小組、總務科科長、采購員和需要采購的部門臨時選派1-2名人員組成。物資采購小組是醫(yī)院物資采購的實施部門。辦公室設在總務科。二、采購計劃和審批1、醫(yī)院各部門所需采購的'物資（金額在3000元以內(nèi)）必須先提出采購計劃，報需要采購部門負責人、院長審批后，方可交給物資采購小組集中采購和集體采購。2、凡國家規(guī)定金額在3000元以上單品種，由院招標采購領導組實行統(tǒng)一招標采購。三、采購原則與方式1、采購物資本著公平、公正、公開的原則，實行陽光采購；必須堅持秉公辦事，維護醫(yī)院利益的原則，本著處處節(jié)約的原則，并綜合考慮質(zhì)量、價格及售后服務等方面，擇優(yōu)選購。2、物資采購原則上采取公開招標的形式進行采購。3、在采購物資時，要堅持勤跑多問，堅持集體談價，真正采購價廉物美、質(zhì)量可靠、經(jīng)久耐用的物品。4、采購小組在接到經(jīng)過審批的采購計劃后應迅速組織相關人員（一般不少于3人）限期將所需物資采購到位，不得拖延，影響工作。5、采購人員應認真檢查物資質(zhì)量，力求價格合理、質(zhì)量合格，如因失職而采購偽劣產(chǎn)品，采購人員應負一定經(jīng)濟責任。四、采購物資的登記和領用物資采購發(fā)票應先由物資、采購人員、相關部門簽字后，再由總務科長簽字認可，最后給院長審批報銷。醫(yī)院采購管理制度10為規(guī)范總醫(yī)院醫(yī)療器械、醫(yī)療設備、低值易耗品、檢驗試劑、衛(wèi)生材料等(以下簡稱醫(yī)療器械)采供管理工作,做到相互制約、相互監(jiān)督、公開透明,建立健全防治醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂長效機制。特作如下規(guī)定。一、醫(yī)院成立醫(yī)療器械采購領導小組。組長：__成員：尚迎兵、__、__、__、__、__、__、__和相關科室主任或護士長。二、采購管理、醫(yī)療器械采購領導小組醫(yī)療器械采購由醫(yī)療器械采購領導小組組織實施。任何科室和個人不得自行購置。采購分類:醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、低值易耗品、檢驗試劑、衛(wèi)生材料。編制采購計劃：醫(yī)療器械采購計劃實施歸口編制,由各利用科室主任或護士長根據(jù)科室的工作需求,每月__日前申報下一月份實際采購計劃。采購管理中心對各類申報采購計劃審核、匯總按采購價值1萬元以內(nèi)、5萬元以內(nèi)，5萬元以上報經(jīng)分管院長、院長、院長辦公會議研究核準。核準后的采購計劃送財務列入采購預算并執(zhí)行采購程序。1、醫(yī)療設備、?？漆t(yī)療器械由各利用科室根據(jù)工作需求編制采購清單、撰寫可行性論證報告，經(jīng)科室主任或護士長簽訂認可后報采購管理中心審核、匯總編制采購計劃。利用科室撰寫的可行性論證報告各項內(nèi)容應實事求是，合理性的綜合性評價，進行市場展望、風險分析、經(jīng)濟效益分析。有義務在展望時間內(nèi)回收投入的成本資金。2、檢驗試劑、專科消耗材料由使用科室負責編制申請采購計劃。3、常用醫(yī)療器械、低值易耗品、衛(wèi)生材料由器械倉庫負責編制采購計劃。4、臨時需要的醫(yī)療器械、?？葡牟牧嫌墒褂每剖姨崆叭諘嫱ㄖ?預期采購供應。5、非書面計劃清單均不予接受。采購方式分類:1、購置大型醫(yī)療設備(價值人民幣五萬元以上),利用科室需撰寫可行性論證報告,提交醫(yī)療器械采購領導小組研究討論,邀請相關科室和部門職員參加。委托國家核準的招標機構按規(guī)定的招標程序(發(fā)標、投標、開標、專家詢價、評價、定標及簽字)進行。2、專用設備、醫(yī)療器械或大宗物品價值在萬元以上五萬元以下實施公開招標或邀請招標采購,低于該標準的可以采取競爭性談判和詢價等體式格局采購,特殊或獨家生產(chǎn)的儀器設備因無法實施招標,采取單一起原體式格局進行采購。3、低值易耗品、檢修試劑、衛(wèi)生材料,全年年批量采購金額在萬元以上,必須通過會合采購公開招標、競爭性談判和詢價等體式格局采購。4、常用低值易耗品、衛(wèi)生材料實行招標采購,每年度招標一次。不能或不便于集中采購的萬元以下物品,可以通過零星采購,但必須由三人以上共同詢價,采購領導小組研究討論，做到貨比三家,質(zhì)優(yōu)價廉。超過該標準必須按集中采購程序和方式進行。三、采購醫(yī)療器械等要注意索取有效證件，并建立采購檔案,以便對入庫物品的校驗和督查。(1)醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營答應證和營業(yè)執(zhí)照的復印件;(2)藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書的復印件;(3)醫(yī)療器械注冊證的復印件;(4)醫(yī)療器械合格證明的復印件;(5)一次性利用無菌醫(yī)療器械的銷售職員授權書及其身份證明和銷售憑據(jù)。前款第(1)至(4)項規(guī)定資料的`復印件，應當加蓋供貨單位的印章。對國家實施強迫性安全認證的醫(yī)療器械，還應當按照《中華人民共和國計量法》的規(guī)定，查驗并討取相關資料。四、醫(yī)療器械倉庫負責各類物品的驗收、入庫、保管和發(fā)放工作。購進醫(yī)療器械進行進貨驗收，詳細填寫醫(yī)療器械驗收記錄。醫(yī)療器械驗收記錄應當包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、生產(chǎn)批號(出廠編號或序列號或生產(chǎn)日期)、注冊證號、有效期、數(shù)量、驗收結論、驗收人簽名等。滅菌醫(yī)療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。對外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械相同規(guī)定進行查驗。嚴禁不合格產(chǎn)品入庫。定期檢查，做好檢查記錄。對過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械，立即封存登記，并按規(guī)定報告處理。五、嚴格植入類醫(yī)療器械的管理，利用科室真實規(guī)范填寫《植入類醫(yī)療器械申請利用登記表》一式四聯(lián)，保證植入類產(chǎn)品可追溯可召回。六、依照流程辦理采購物品的入庫手續(xù),做到驗貨簽字,入庫后及時將入庫單、及其合同附件,按照財務規(guī)定進行傳遞。由財務股送院長或分管院長審批付款。七、醫(yī)療器械采購領導小組負責對醫(yī)療器械采購全過程及結果進行監(jiān)督。抽查使用情況和使用效果,填寫采購監(jiān)督情況意見表及時將信息反饋。使用科室和器材庫對采購的設備物品等進行全面質(zhì)控,發(fā)現(xiàn)問題及時反饋,以便及時糾正,避免不必要的損失。采購監(jiān)督管理小組定期召開使用科室座談會,征求使用科室的意見,以便更好地規(guī)范采購行為。八、采購人員必須做到廉潔自律。醫(yī)院采購工作必須遵守國家政府采購的法律和規(guī)章制度,不得有下列行為：1、從不具備生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品或者醫(yī)療器械;2、未經(jīng)批準擅自使用或者購買其他醫(yī)療機構配制的制劑或者研制的醫(yī)療器械;3、購進包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定的藥品或者醫(yī)療器械;4、從超經(jīng)營體式格局或者超經(jīng)營范圍的企業(yè)購進藥品或者醫(yī)療器械。對違反政府采購有關法律法規(guī)的,按省政府《關于政府采購中違法行為的行政處分規(guī)定》追究責任。九、醫(yī)院一切采購工作應按規(guī)定做好事前、事中、事后的通報、公示工作。十、若國家和上級有關部門有新的規(guī)定,按新規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)院采購管理制度11為了規(guī)范采購行為，保證采購質(zhì)量，控制采購價格，提高采購效率，特制定本制度。一、加強領導1、成立醫(yī)院采購委員會，由院長、分管院長、采購管理中心，藥劑科、器械科、總務科、財務科及相關部門人員