人類免疫缺陷病毒感染檢測與診斷管理的專家共識解讀（2025）目錄01前言02主要內容解讀前言01前言HIV自被發(fā)現(xiàn)以來，已在全球范圍內造成了嚴重的健康影響和社會經濟負擔。準確及時的檢測與診斷是有效防控HIV傳播、開展抗病毒治療以及改善患者預后的基礎。隨著檢測技術的不斷發(fā)展和對HIV感染認識的深入，有必要對HIV檢測與診斷管理進行規(guī)范和更新，以適應新的防控需求。專家共識應運而生，它整合了最新的研究證據和臨床實踐經驗，具有重要的臨床指導價值。

將對該共識的關鍵內容進行深入解讀，涵蓋檢測策略、診斷標準、特殊人群檢測要點以及檢測后咨詢與管理等方面，旨在幫助臨床醫(yī)生和相關工作人員更好地理解和應用共識，提升HIV防控水平。主要內容解讀02二、檢測策略1.

常規(guī)篩查人群：共識強調對高危人群進行常規(guī)HIV篩查，高危人群包括男男性行為者、靜脈注射毒品者、性傳播感染患者、多性伴者、與HIV感染者有性接觸者以及HIV感染母親所生嬰兒等。對于這些人群，應定期進行檢測，以早期發(fā)現(xiàn)潛在的HIV感染者。（一）擴大檢測范圍2.

醫(yī)療機構主動檢測：醫(yī)療機構應將HIV檢測作為住院患者、手術患者、孕產婦等人群的常規(guī)檢查項目。在門診就診時，醫(yī)生也應根據患者的危險因素主動提供HIV檢測咨詢和檢測服務，提高檢測的覆蓋率。例如，在性病門診，對所有就診患者進行HIV檢測，有助于及時發(fā)現(xiàn)合并感染。3.

社區(qū)檢測：鼓勵開展社區(qū)HIV檢測服務，通過社區(qū)衛(wèi)生服務中心、自愿咨詢檢測點等機構，為社區(qū)居民提供便捷的檢測服務?？梢圆捎昧鲃訖z測車、社區(qū)宣傳活動等形式，提高社區(qū)居民對HIV檢測的可及性和接受度，促進社區(qū)內HIV感染者的早期發(fā)現(xiàn)。二、檢測策略1.

初篩檢測方法：目前常用的初篩檢測方法包括酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、化學發(fā)光免疫分析法（CLIA）、快速檢測試劑（如膠體金法）等。ELISA和CLIA具有較高的靈敏度和特異性，適合大規(guī)模篩查；快速檢測試劑操作簡便、出結果快，可用于現(xiàn)場檢測和自我檢測。（二）檢測方法選擇在選擇初篩檢測方法時，應根據檢測場所、檢測目的和人群特點等因素綜合考慮。例如，在基層醫(yī)療機構和社區(qū)檢測中，快速檢測試劑更具優(yōu)勢；而在大型醫(yī)院的批量檢測中，ELISA或CLIA更為常用。2.

補充試驗：初篩檢測結果陽性者，需進行補充試驗以確證HIV感染。補充試驗主要包括免疫印跡試驗（WB）、核酸檢測（NAT）等。WB是傳統(tǒng)的確證試驗方法，通過檢測HIV特異性抗體來確認感染；NAT則可直接檢測HIV核酸，具有更高的靈敏度和特異性，尤其適用于早期感染、抗體不確定或免疫功能低下者的診斷。當WB結果不確定時，NAT可作為重要的補充診斷手段。二、檢測策略3.

核酸檢測的應用：核酸檢測除了用于確證試驗外，還可用于HIV感染的早期診斷，如急性感染期的診斷。（二）檢測方法選擇在窗口期（從感染HIV到能夠檢測出抗體的時間段），核酸檢測能夠更早地發(fā)現(xiàn)病毒感染，為及時開展治療和預防傳播提供依據。此外，核酸檢測還可用于監(jiān)測HIV感染者的病毒載量，評估治療效果和疾病進展。三、診斷標準1.

抗體檢測陽性：采用經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的HIV抗體檢測試劑，按照規(guī)范的檢測流程，初篩檢測和補充試驗結果均為陽性，可診斷為HIV感染。（一）成人及青少年診斷標準2.

核酸檢測陽性：對于有急性感染癥狀、高度懷疑HIV感染但抗體檢測陰性者，若核酸檢測結果為陽性，也可診斷為HIV感染。同時，核酸檢測還可用于鑒別窗口期感染和既往感染。3.

臨床癥狀結合檢測結果：在一些情況下，患者出現(xiàn)HIV相關的臨床癥狀，如持續(xù)發(fā)熱、腹瀉、體重下降、淋巴結腫大等，且檢測結果支持HIV感染，也可做出診斷。但臨床癥狀不能作為獨立的診斷依據，必須結合實驗室檢測結果。三、診斷標準1.

HIV感染母親所生嬰兒：對于HIV感染母親所生嬰兒，在出生后12個月內，若核酸檢測結果為陽性，可診斷為HIV感染；12個月后，可采用抗體檢測進行診斷，抗體檢測陽性者可診斷為HIV感染。（二）兒童診斷標準在嬰兒出生后48小時內、6周和3個月時，應分別進行核酸檢測，以早期發(fā)現(xiàn)感染。2.

非HIV感染母親所生兒童：診斷標準與成人及青少年相同，即抗體檢測或核酸檢測陽性可診斷為HIV感染。但在兒童中，由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善，抗體產生可能延遲，因此對于有感染風險的兒童，需密切隨訪和多次檢測。四、特殊人群檢測要點1.

孕期檢測時機：孕婦應在首次產前檢查時進行HIV檢測，對于未在孕期進行檢測的產婦，應在分娩時及時進行檢測。對于高危孕婦，如多性伴、有性傳播感染病史等，應在孕期多次進行檢測。（一）孕婦2.

檢測方法選擇：孕婦的HIV檢測方法與普通人群相同，但應優(yōu)先選擇準確性高、對胎兒無影響的檢測方法。在初篩檢測陽性后，應盡快進行補充試驗，以明確診斷。3.

母嬰阻斷措施：一旦確診孕婦為HIV感染，應立即啟動母嬰阻斷措施，包括抗病毒治療、安全分娩方式選擇和人工喂養(yǎng)指導等。通過有效的母嬰阻斷措施，可顯著降低母嬰傳播的風險。四、特殊人群檢測要點1.

檢測難點：免疫功能低下人群，如器官移植受者、惡性腫瘤患者、長期使用免疫抑制劑者等，由于免疫系統(tǒng)受損，HIV感染后的臨床表現(xiàn)可能不典型，抗體產生可能延遲或不產生，增加了檢測的難度。（二）免疫功能低下人群2.

檢測策略：對于這類人群，除了常規(guī)的抗體檢測外，應結合核酸檢測進行診斷。在檢測過程中，要密切關注患者的臨床癥狀和體征，對于高度懷疑HIV感染的患者，即使抗體檢測陰性，也應進行核酸檢測。3.

治療注意事項：免疫功能低下的HIV感染者在治療過程中，要注意抗病毒藥物與其他治療藥物的相互作用，以及藥物不良反應的監(jiān)測和處理。同時，要加強對機會性感染的預防和治療。四、特殊人群檢測要點1.

暴露后檢測流程：職業(yè)暴露是指醫(yī)務人員、警察、司法人員等在工作過程中，意外接觸到HIV感染者的血液、體液等具有傳染性的物質。（三）職業(yè)暴露人群職業(yè)暴露后，應立即進行局部處理，并在暴露后24小時內進行HIV抗體檢測，作為基線檢測。在暴露后4周、8周、12周和6個月時，分別進行隨訪檢測，觀察抗體變化情況。2.

預防性用藥：根據暴露的級別和暴露源的病毒載量等因素，決定是否進行預防性用藥。預防性用藥應在暴露后盡早開始，最好在2小時內，不超過24小時。如果超過24小時，也應進行預防性用藥，用藥療程一般為28天。在預防性用藥過程中，要密切監(jiān)測藥物不良反應。3.

心理支持：職業(yè)暴露后，暴露者往往會產生焦慮、恐懼等心理反應。因此，要為暴露者提供心理支持和咨詢服務，幫助他們緩解心理壓力，正確面對職業(yè)暴露事件。五、檢測后咨詢與管理1.

陽性結果咨詢：對于檢測結果為陽性的個體，應提供專業(yè)的咨詢服務，告知其HIV感染的相關知識、治療方法、傳播途徑和預防措施等。幫助患者正確面對疾病，緩解心理壓力，提高治療依從性。同時，要尊重患者的隱私權，為其保密個人信息。（一）檢測后咨詢2.

陰性結果咨詢：對于檢測結果為陰性的個體，應給予適當的健康教育，告知其保持健康行為、預防HIV感染的重要性。對于有高危行為的個體，應建議其定期進行檢測，避免感染HIV。3.

檢測后心理支持：無論是陽性結果還是陰性結果，檢測者都可能會出現(xiàn)不同程度的心理反應。因此，檢測后咨詢人員要關注檢測者的心理狀態(tài)，提供必要的心理支持和疏導，必要時可轉介至專業(yè)的心理咨詢機構。五、檢測后咨詢與管理1.

治療轉介：確診為HIV感染的患者，應及時轉介至定點醫(yī)療機構，接受規(guī)范的抗病毒治療。定點醫(yī)療機構應建立完善的患者管理檔案，跟蹤患者的治療情況和病情變化。（二）感染者管理2.

隨訪監(jiān)測：HIV感染者在治療過程中，要定期進行隨訪監(jiān)測，包括病毒載量、CD4+T淋巴細胞計數、血常規(guī)、肝腎功能等指標的檢測。根據監(jiān)測結果，調整治療方案，評估治療效果和疾病進展。3.

預防傳播：加強對HIV感染者的健康教育，告知其預防傳播的措施，如避免無保護性行為、不共用針具、采取母嬰阻斷措施等。同時，要鼓勵感染者積極參與社會活動，減少社會歧視，提高生活質量。六、質量控制1.

室內質量控制：檢測實驗室應建立完善的室內質量控制體系，定期對檢測試劑、儀器設備等進行質量檢測。通過室內質量控制，確保檢測結果的準確性和重復性。例如，使用質控品進行檢測，觀察檢測結果是否在允許的誤差范圍內。（一）檢測實驗室質量控制2.

室間質量評價：積極參加室間質量評價活動，與其他實驗室進行比對，評估實驗室的檢測能力和水平。室間質量評價結果可作為實驗室質量控制的重要依據，對于存在問題的實驗室，應及時進行整改。3.

人員培訓與管理：加強檢測實驗室人員的培訓，提高其專業(yè)技術水平和操作技能。定期對人員進行考核，確保其具備從事HIV檢測工作的能力。同時，要建立人員管理檔案，記錄人員的培訓和考核情況。六、質量控制1.

標本采集與運輸：規(guī)范標本采集操作，確保采集的標本符合檢測要求。在標本運輸過程中，要注意標本的保存條件和運輸安全，避免標本受到污染或損壞。例如，血液標本應在采集后及時送檢，運輸過程中要保持低溫。（二）檢測流程質量控制2.

檢測操作規(guī)范：嚴格按照檢測操作規(guī)程進行檢測，避免因操作不當導致檢測結果錯誤。在檢測過程中，要做好記錄，包括檢測時間、檢測方法、檢測結果等，以便追溯和查詢。3.