藥品質量保證書范本

甲方（供應方）：[供應方全稱]

地址：[供應方地址]

電話：[供應方電話]

法定代表人：[供應方法定代表人姓名]

乙方（采購方）：[采購方全稱]

地址：[采購方地址]

電話：[采購方電話]

法定代表人：[采購方法定代表人姓名]

鑒于甲方是依法注冊成立的藥品生產企業(yè)，乙方是依法注冊成立的藥品經營企業(yè)，雙方本著平等互利的原則，就藥品質量保證事宜達成如下協(xié)議：

第一條藥品質量保證范圍

甲方保證向乙方提供的藥品符合國家藥品監(jiān)督管理部門的相關規(guī)定和標準，具體包括但不限于《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及其他相關法律法規(guī)和標準。

第二條藥品質量標準

1.甲方提供的藥品應符合國家藥品標準，包括但不限于《中國藥典》、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品質量標準等。

2.甲方應向乙方提供藥品的質量標準文件，包括藥品的質量檢驗報告、藥品說明書、藥品包裝標簽等。

第三條藥品檢驗與驗收

1.甲方在藥品出廠前應進行嚴格的質量檢驗，并出具相應的質量檢驗報告。

2.乙方在收到藥品后，應在[具體時間]內完成驗收，驗收內容包括但不限于藥品的包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等。

3.如乙方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)藥品存在質量問題，應在[具體時間]內書面通知甲方，并提供相關證明材料。

第四條藥品質量問題的處理

1.甲方在接到乙方關于藥品質量問題的通知后，應在[具體時間]內進行調查，并給出處理意見。

2.如經雙方確認藥品存在質量問題，甲方應負責更換或退貨，并承擔由此產生的一切費用。

3.如藥品質量問題是由于乙方儲存、運輸不當造成的，甲方不承擔責任。

第五條藥品追溯與召回

1.甲方應建立藥品追溯體系，確保藥品的可追溯性。

2.如藥品存在安全隱患，甲方應按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，及時啟動藥品召回程序，并通知乙方。

3.乙方應配合甲方進行藥品召回，并按照甲方的指示進行操作。

第六條藥品儲存與運輸

1.甲方應按照藥品儲存條件的要求，提供適宜的儲存環(huán)境和設施。

2.乙方在接收藥品后，應按照藥品儲存條件的要求，妥善儲存藥品。

3.甲方應負責藥品的運輸，并保證運輸過程中藥品的安全和質量。

4.乙方在接收藥品時，應檢查藥品的運輸條件是否符合要求。

第七條藥品信息披露

1.甲方應向乙方提供藥品的生產、檢驗、儲存、運輸?shù)认嚓P信息。

2.乙方應向甲方提供藥品的銷售、使用等相關信息。

第八條保密條款

1.雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密和技術秘密予以保密。

2.未經對方書面同意，任何一方不得向第三方披露、泄露或允許第三方使用上述秘密。

第九條違約責任

1.如甲方未能按照本協(xié)議的約定提供符合質量標準的藥品，應承擔違約責任，并賠償乙方因此遭受的損失。

2.如乙方未能按照本協(xié)議的約定進行藥品驗收、儲存、運輸或信息披露，應承擔違約責任，并賠償甲方因此遭受的損失。

第十條不可抗力

1.由于不可抗力導致任何一方無法履行或部分履行本協(xié)議的義務，該方應及時通知對方，并提供相應的證明。

2.雙方應根據(jù)不可抗力的影響，協(xié)商解決本協(xié)議的履行問題。

第十一條爭議解決

1.本協(xié)議在履行過程中發(fā)生的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。

2.如協(xié)商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第十二條協(xié)議的變更和解除

1.本協(xié)議的任何變更和補充，應經雙方協(xié)商一致，并以書面形式確認。

2.如一方嚴重違反本協(xié)議的約定，另一方有權解除本協(xié)議，并要求對方賠償損失。

第十三條其他

1.本協(xié)議自雙方授權代表簽字蓋章之日起生效。

2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

甲方（蓋章）：[供應方全稱]