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文檔簡介
天津市地方計量技術(shù)規(guī)范
JJF(津)662022
麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范
CalibrationSpecificationforAnestheticMachines
2022-01-25發(fā)布2022-04-25實施
天津市市場監(jiān)督管理委員會發(fā)布
JJF(津)66—2022
麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范
1范圍
本規(guī)范適用于具有通氣參數(shù)的麻醉機(jī)校準(zhǔn)。
2引用文件
本規(guī)范引用下列文件:
JJF1234-2018呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范
GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:通用安全要求
GB9706.29-2006醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求
凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文
件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。
3術(shù)語
3.1麻醉氣體輸送裝置anestheticvapourdeliverydevice
提供濃度可控的麻醉劑蒸汽的裝置,包括濃度標(biāo)定蒸發(fā)器(簡稱蒸發(fā)器)。
3.2麻醉通氣裝置anestheticventilator
通過麻醉通氣系統(tǒng)連接到患者呼吸通道的自動裝置,為麻醉過程中增加或提供患者
通氣。
3.3共同氣體出口commongasoutlet
混合氣體通過麻醉裝置輸送到呼吸系統(tǒng)的出氣口。
3.4通氣模式ventilationmode
通氣模式是指麻醉機(jī)的機(jī)械通氣方式,是通氣參數(shù)與觸發(fā)機(jī)制的有效組合。
常用的通氣模式包括容量控制通氣(VolumeControlVentilation,簡稱VCV)、壓力
控制通氣(PressureControlVentilation,PCV)等。
3.5潮氣量tidalvolume,VT
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患者單次吸入或呼出氣體的體積,對麻醉機(jī)而言,指機(jī)器每次向患者傳送的混合氣
體的體積,單位為毫升或升(mL或L)。
3.6呼吸頻率frequency,f
每分鐘以控制、輔助或自主方式向患者送氣的次數(shù),單位為次/分。
3.7分鐘通氣量minutevolume,MV
患者每分鐘吸入或呼出的氣體體積,對麻醉機(jī)而言,指儀器每分鐘向患者傳送的混
合氣體的體積,分鐘通氣量等于潮氣量乘以呼吸頻率,單位為毫升/分或升/分(mL/min
或L/min)。
3.8吸呼比I:E
吸氣時間與呼氣時間的比值。
3.9氣道峰壓airwaypeakpressure,Ppeak
氣道壓力的峰值,單位為千帕(kPa)。
3.10呼吸末正壓positiveendexpiratorypressure,PEEP
呼氣末氣道壓力值,單位為千帕(kPa)。
3.11模擬肺testlung
模擬患者肺特性(肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)為固定、分檔或可調(diào))的一種機(jī)械通氣
負(fù)載,包括成人型模擬肺、嬰幼兒模擬肺或混合型模擬肺。
3.12肺順應(yīng)性lungcompliance,C
單位壓力內(nèi),肺所能夠容納的氣體體積,單位為毫升/千帕(mL/kPa)。
注:順應(yīng)性表示為大氣壓下,在封閉空間的溫度和濕度下,容積和壓力的關(guān)系。
3.13氣道阻力airwayresistance
單位流量內(nèi),氣道所能產(chǎn)生的壓力值。單位為千帕/(升·秒-1)[kPa/(L·s-1)]。
注:1kPa=10mbar=10cmH2O=10hPa。
4概述
麻醉機(jī)是用來分配和傳送醫(yī)用麻醉蒸發(fā)氣體進(jìn)入呼吸系統(tǒng)的設(shè)備,一般由麻醉氣體
輸送裝置、麻醉通氣裝置、監(jiān)控裝置和報警系統(tǒng)組成。
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5計量特性
5.1潮氣量
對于輸送潮氣量(VT)>100mL或分鐘通氣量>1L/min的麻醉機(jī),相對示值誤差不
超過±20%。對于輸送潮氣量(VT)≤100mL或分鐘通氣量≤1L/min的麻醉機(jī),示值誤
差不超過±20mL。
5.2呼吸頻率
呼吸頻率(f)最大允許誤差:設(shè)定值的±10%或±1次/分,兩者取絕對值大者。
5.3氣道峰壓
氣道峰壓(Ppeak)最大允許誤差:±5%或±0.3kPa,兩者取絕對值大者。
5.4呼氣末正壓(PEEP)
當(dāng)麻醉機(jī)的呼氣末正壓可調(diào)時,呼氣末正壓(PEEP)最大允許誤差:±0.3kPa。
5.5輸出氧濃度
當(dāng)麻醉機(jī)采用氧氣和其他氣體混合輸出時,共同出氣口的氧氣濃度應(yīng)≥21%(體積分
數(shù))。
當(dāng)麻醉機(jī)上僅有氧氣輸出時,輸出氧氣濃度的最大允許誤差±5%(體積分?jǐn)?shù))。
5.6輸出麻醉氣體濃度
當(dāng)麻醉機(jī)采用氧氣和麻醉氣體混合輸出時,共同出氣口麻醉氣體濃度的最大允許誤
差為設(shè)定值的-20%~+30%或最大刻度的-5%~+7.5%,兩者取絕對值大者。
注:當(dāng)麻醉機(jī)未裝配蒸發(fā)器或所裝配的蒸發(fā)器內(nèi)沒有麻醉劑時,僅檢測氧氣濃度示值誤差即可。
注:以上指標(biāo)不用于儀器的符合性判定,僅供參考。
6校準(zhǔn)條件
6.1環(huán)境條件
6.1.1環(huán)境溫度:(20±10)℃。
6.1.2相對濕度:≤85%。
6.1.3供電電源:(220±22)V,(50±1)Hz。
6.2校準(zhǔn)用計量器具及配套設(shè)備
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6.2.1麻醉機(jī)檢測儀
a)流量范圍:(0.5~180)L/min,最大允許誤差±3%;
b)潮氣量:(0~2000)mL,最大允許誤差±3%或者±10mL;
c)呼吸頻率:(0~80)次/分,最大允許誤差±3%。
d)壓力范圍:(0~10.0)kPa,最大允許誤差±0.1kPa。
e)氧濃度:21%~100%,最大允許誤差±2%(體積分?jǐn)?shù))。
注:1.氣體流量測量兼容性:空氣、氧氣和空氧混合氣體。
2.氣體流量測量參考或補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn):具有環(huán)境溫度、環(huán)境大氣壓(ATP);標(biāo)準(zhǔn)溫度(0或
21℃)、標(biāo)準(zhǔn)大氣壓(101.325kPa)(STP);體溫、環(huán)境大氣壓、飽和濕氣(BTPS)等
補(bǔ)償能力。
6.2.2模擬肺
a)模擬肺容量:成人(0~1000)mL,嬰幼兒(0~200)mL。
b)肺順應(yīng)性:成人250mL/kPa,嬰幼兒50mL/kPa。
c)氣道阻力:成人2kPa/(L·s-1),嬰幼兒0.5kPa/(L·s-1)。
7校準(zhǔn)項目與校準(zhǔn)方法
7.1外觀及功能性檢查
7.1.1被校設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)完整,無影響正常工作及妨礙讀數(shù)的缺陷和機(jī)械損傷。
7.1.2被校設(shè)備的電源開關(guān)應(yīng)安裝可靠,通斷狀態(tài)明顯,控制按鈕標(biāo)識清晰,易于操
控。
7.1.3被校設(shè)備應(yīng)具有儀器名稱、生產(chǎn)廠家、型號、出廠編號等標(biāo)識。
7.1.4麻醉氣體輸送裝置其流過蒸發(fā)器的氣體方向應(yīng)用箭頭表示,蒸發(fā)器容易觀察內(nèi)部
藥液,或者配備液位指示裝置,且標(biāo)示最高、最低液位線。蒸發(fā)器的濃度調(diào)節(jié)旋鈕在逆
時針旋轉(zhuǎn)時應(yīng)能夠提高輸出濃度,關(guān)閉輸出麻醉氣體的位置應(yīng)標(biāo)示“0”或“OFF”或
“關(guān)”等字樣或符號。
7.2潮氣量
7.2.1如圖1所示正確連接被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺,并按說明書要求對
相關(guān)設(shè)備進(jìn)行開機(jī)預(yù)熱。
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麻醉機(jī)檢測儀模擬肺
圖1校準(zhǔn)氣路連接示意圖
注:使用清潔或者消毒后的呼吸管路;傳染病人使用的麻醉機(jī),校準(zhǔn)前應(yīng)采取必要的去污染措施。
7.2.2根據(jù)麻醉機(jī)種類不同,分別連接模擬肺和呼吸管路,并按表1中的條件和參數(shù)對
潮氣量將進(jìn)行校準(zhǔn)。
表1麻醉機(jī)潮氣量校準(zhǔn)表
校準(zhǔn)條件
參數(shù)
成人模擬肺嬰幼兒模擬肺
模擬肺容量,mL0~10000~200
吸呼比,I:E1:21:1.5
氣道阻力,kPa/(L·s-1)0.52
順應(yīng)性,mL/kPa25050
7.2.2.1成人型麻醉機(jī)
在VCV模式下、f=12次/分、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件
下,分別對400mL、500mL、600mL潮氣量校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),設(shè)定條件見表1。每個校
準(zhǔn)點分別記錄3次麻醉機(jī)潮氣量監(jiān)測值和檢測儀潮氣量測量值。
注:如果被校麻醉機(jī)中沒有上述通氣模式,則選擇與之類似的通氣模式。
7.2.2.2嬰幼兒型麻醉機(jī)
在VCV模式下、f=20次/分、I:E=1:1.5、PEEP=0kPa或最小值、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件
下,分別對50mL、100mL和150mL潮氣量校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),設(shè)定條件見表1。每個校
準(zhǔn)點分別記錄3次麻醉機(jī)潮氣量監(jiān)測值和檢測儀潮氣量測量值。
7.2.3潮氣量誤差按公式(1)或公式(2)計算
??=??0????(1)
??0????
??=×100%(2)
???
式中:
δV——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量誤差,mL或%;
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??0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,mL;
???——檢測儀潮氣量3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,mL。
注:如被校準(zhǔn)儀器不具備潮氣量監(jiān)測功能時,公式(1)中??0指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量的設(shè)定值。
7.3呼吸頻率
7.3.1按照圖1連接好被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺后,在VCV模式、VT=400
mL、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件下,分別對30次/分、20次/分
和10次/分呼吸頻率校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),每個校準(zhǔn)點分別記錄3次麻醉機(jī)呼吸頻率監(jiān)測值和
檢測儀呼吸頻率測量值。
7.3.2呼吸頻率誤差按公式(3)或公式(4)計算。
??
??=?0???(3)
?0?????
??=×100%(4)
???
式中:
δf——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼吸頻率誤差,次/分或%;
?
?0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼吸頻率3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,次/分;
?
??——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值,次/分。
7.4氣道峰壓
7.4.1按照圖1連接好被校麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺后,在VCV模式、VT=400
mL、f=12次/分、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件下,分別對麻醉機(jī)
1.0kPa、2.0kPa和3.0kPa氣道峰壓校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),每個校準(zhǔn)點分別記錄3次麻醉機(jī)氣
道峰壓監(jiān)測值和檢測儀氣道峰壓測量值。
7.4.2氣道峰壓誤差按公式(5)或公式(6)計算。
??=?0?????(5)
??0????
??=×100%(6)
???
式中:
δp——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)氣道峰壓誤差,kPa或%;
?0?——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)氣道峰壓3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,kPa;
???——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值,kPa。
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注:如被校準(zhǔn)儀器不具備氣道峰壓監(jiān)測功能時,公式(3)中?0?指被校準(zhǔn)呼吸機(jī)氣道峰壓的設(shè)定
值。
7.5呼氣末正壓
7.5.1按照圖1連接好被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺后,在VCV模式、VT=400
mL、f=12次/分、I:E=1:2、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件下,分別對麻醉機(jī)0.5kPa、1.0kPa和1.5
kPa呼氣末壓力校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),每個校準(zhǔn)點分別記錄3次麻醉機(jī)呼氣末正壓監(jiān)測值和檢
測儀呼氣末正壓測量值。
7.5.2呼氣末正壓誤差按公式(7)計算。
?PEEP=?0?????(7)
式中:
δPEEP——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼氣末正壓誤差,kPa;
?0?——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼氣末正壓3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,kPa;
???——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值,kPa。
7.6輸出氧濃度
7.6.1按照圖1連接好被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺后,在VCV模式、VT=400
mL、f=12次/分、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值條件下,麻醉機(jī)采用氧氣和其他氣體混
合輸出時,分別對21%,40%和60%輸出氧濃度校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),待示值穩(wěn)定后,每個
校準(zhǔn)點分別記錄麻醉劑輸出氧濃度監(jiān)測值和檢測儀氧濃度測量值。
7.6.2輸出氧濃度示值誤差按公式(8)計算。
?O2=?0???(8)
式中:
δO2——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)輸出氧濃度示值誤差,%;
m0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)輸出氧濃度監(jiān)測值,%;
mm——檢測儀測量值,%。
注:當(dāng)麻醉機(jī)上僅有氧氣輸出時,在麻醉機(jī)吸氣輸出口連接檢測儀進(jìn)行測量。
7.7輸出麻醉氣體濃度
7.7.1按照圖1連接好被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺后,在VCV模式、VT=400
mL、f=12次/分、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值條件下,轉(zhuǎn)動蒸發(fā)器,在蒸發(fā)器工作范
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圍內(nèi)設(shè)置3~10個測量點。當(dāng)麻醉機(jī)僅采用一個蒸發(fā)器或僅使用一種麻醉劑時,測量混合
輸出氣體中的輸出氧濃度,從而換算出所需測量的麻醉氣體濃度。
7.7.2輸出麻醉氣體濃度誤差按公式(9)計算。
?drug=?0???(9)
式中:
δdrug——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)麻醉氣體濃度示值誤差,%;
m0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)麻醉氣體濃度監(jiān)測值,%;
mm——檢測儀測量值,%。
8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)與處理
8.1校準(zhǔn)記錄
校準(zhǔn)記錄格式參見附錄A。
8.2校準(zhǔn)結(jié)果的處理
校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式參見附錄B,校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:
a)標(biāo)題:“校準(zhǔn)證書”;
b)實驗室名稱和地址;
c)進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(如果與實驗室的地址不同);
d)證書的唯一性標(biāo)識(如編號),每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識;
e)客戶的名稱和地址;
f)被校對象的描述和明確標(biāo)識;
g)進(jìn)行校準(zhǔn)的日期或校準(zhǔn)證書的生效日期;
h)校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識,包括名稱及代號;
i)本次校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明;
j)校準(zhǔn)環(huán)境的描述;
k)校準(zhǔn)結(jié)果及其測量不確定度的說明;
l)對校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說明;
m)校準(zhǔn)證書及校準(zhǔn)報告的簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標(biāo)識;
n)校準(zhǔn)結(jié)果僅對被校對象有效的聲明;
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o)未經(jīng)實驗室書面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書的聲明。
9復(fù)校時間間隔
建議復(fù)校時間間隔不超過12個月。
由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所
決定的,因此,送校單位可根據(jù)使用情況自主決定復(fù)校時間間隔。
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附錄A
麻醉機(jī)校準(zhǔn)記錄參考格式
委托單位:證書編號:
儀器名稱:儀器型號:
生產(chǎn)廠家:出廠編號:
校準(zhǔn)設(shè)備:
校準(zhǔn)環(huán)境:環(huán)境溫度:相對濕度:
校準(zhǔn)時間校準(zhǔn)地點:
1.潮氣量
麻醉機(jī)檢測儀示值校準(zhǔn)
設(shè)定值監(jiān)測值平均值測量值平均值誤差結(jié)果
(mL)(mL)(mL)(mL)(mL)(mL)(mL)
2.呼吸頻率
麻醉機(jī)檢測儀相對校準(zhǔn)
設(shè)定值監(jiān)測值平均值測量值平均值誤差結(jié)果
(次/分)(次/分)(次/分)(次/分)(次/分)(%)(%)
3.氣道峰壓
麻醉機(jī)檢測儀示值校準(zhǔn)
設(shè)定值監(jiān)測值平均值測量值平均值誤差結(jié)果
(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)
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4.呼吸末正壓
麻醉機(jī)檢測儀示值校準(zhǔn)
設(shè)定值監(jiān)測值平均值測量值平均值誤差結(jié)果
(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)
5.輸出氧濃度
麻醉機(jī)檢測儀示值校準(zhǔn)
設(shè)定值監(jiān)測值測量值誤差結(jié)果
(%)(%)(%)(%)(%)
6.輸出麻醉氣體濃度
麻醉機(jī)檢測儀示值校準(zhǔn)
設(shè)定值監(jiān)測值測量值誤差結(jié)果
(%)(%)(%)(%)(%)
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附錄B
校準(zhǔn)結(jié)果內(nèi)頁推薦格式
校準(zhǔn)項目校準(zhǔn)結(jié)果不確定度(k=2)
潮氣量
呼吸頻率
氣道峰壓
呼氣末壓力
輸出氧濃度
輸出麻醉氣體濃度
以下空白
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附錄C
麻醉機(jī)潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例
根據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的要求,以一臺潮氣量分辨力為1
mL的麻醉機(jī)為例,給出潮氣量相對示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例。其中包
括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評定與分析,合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計算等。
呼吸頻率參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度可參照本示例進(jìn)行評定。
C.1測量模型
??0????
??=×100%(C.1)
???
式中:
δV——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量相對示值誤差,%;
??0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,mL;
???——檢測儀潮氣量3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,mL。
C.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量分析
C.2.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1rel(V)
設(shè)置麻醉機(jī)潮氣量為600mL為例,用麻醉機(jī)檢測儀對被校準(zhǔn)麻醉機(jī)進(jìn)行10次獨立
測量,測量值為Vi,則其標(biāo)準(zhǔn)偏差s可用貝塞爾公式計算得出,具體數(shù)據(jù)見表C.1.
表C.1潮氣量測量數(shù)據(jù)表mL
潮氣量測量值實驗標(biāo)
平均值
標(biāo)準(zhǔn)值12345678910準(zhǔn)偏差
600582583586582578580582584585583582.52.3
對潮氣量校準(zhǔn)點分別進(jìn)行3次測量,則由重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為:
?
?1rel(?)==0.3%
√3×??
C.2.2被測儀器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2rel(V)
麻醉機(jī)潮氣量的分辨力為δ=1mL,則由儀器自身分辨力引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2rel(V)
為:
?/2
?2rel(?)==0.1%
√3×??
C.2.3環(huán)境溫度、濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3rel(V)
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在儀器的正常使用環(huán)境條件下,由于麻醉機(jī)及麻醉機(jī)檢測儀均處于相同溫度、濕度
條件下,測量潮氣量值受溫度、濕度的影響可忽略不計。
C.2.4由麻醉機(jī)檢測儀引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u4rel(V)
根據(jù)本規(guī)范中6.2.1中規(guī)定麻醉機(jī)檢測儀潮氣量最大允許誤差為±3%或者±10mL,
則600mL校準(zhǔn)點潮氣量最大允許誤差為±18mL,考慮均勻分布則由麻醉機(jī)檢測儀標(biāo)準(zhǔn)
值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:
MPE
?4rel(?)==1.8%
√3×??
C.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度
以上各輸入量無關(guān),故潮氣量相對示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度ucrel為:
222
?crel=√?1rel(?)+?2rel(?)+?4rel(?)=1.8%
C.4擴(kuò)展不確定度
取包含因子k=2,則擴(kuò)展不確定度Urel為:
Urel=kucrel=2×1.8%=3.6%(k=2)
14
JJF(津)66—2022
附錄D
麻醉機(jī)輸出氧濃度校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例
根據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的要求,以一臺輸出氧濃度分辨力
為0.1%的麻醉機(jī)為例,給出輸出氧濃度示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例。其
中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評定與分析,合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計算
等。
氣道峰壓、呼氣末正壓、輸出麻醉氣體濃度等參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度可參照本示
例進(jìn)行評定。
D.1測量模型
δO2=m0-mm(D.1)
式中:
δO2——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)輸出氧濃度示值誤差,%;
m0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)輸出氧濃度監(jiān)測值,%;
mm——檢測儀測量值,%。
D.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量分析
D.2.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(m)
設(shè)置麻醉機(jī)輸出氧濃度為40.0%為例,用麻醉機(jī)檢測儀對被校準(zhǔn)麻醉機(jī)進(jìn)行10次獨
立測量,測量值為mi,則其標(biāo)準(zhǔn)偏差s可用貝塞爾公式計算得出,具體數(shù)據(jù)見表D.1.
表D.1輸出氧濃度測量數(shù)據(jù)表%
潮氣量測量值實驗標(biāo)
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