JJF(津)66-2022麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范_第1頁
JJF(津)66-2022麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范_第2頁
JJF(津)66-2022麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范_第3頁
JJF(津)66-2022麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范_第4頁
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文檔簡介

天津市地方計量技術(shù)規(guī)范

JJF(津)662022

麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforAnestheticMachines

2022-01-25發(fā)布2022-04-25實施

天津市市場監(jiān)督管理委員會發(fā)布

JJF(津)66—2022

麻醉機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于具有通氣參數(shù)的麻醉機(jī)校準(zhǔn)。

2引用文件

本規(guī)范引用下列文件:

JJF1234-2018呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:通用安全要求

GB9706.29-2006醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能專用要求

凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文

件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。

3術(shù)語

3.1麻醉氣體輸送裝置anestheticvapourdeliverydevice

提供濃度可控的麻醉劑蒸汽的裝置,包括濃度標(biāo)定蒸發(fā)器(簡稱蒸發(fā)器)。

3.2麻醉通氣裝置anestheticventilator

通過麻醉通氣系統(tǒng)連接到患者呼吸通道的自動裝置,為麻醉過程中增加或提供患者

通氣。

3.3共同氣體出口commongasoutlet

混合氣體通過麻醉裝置輸送到呼吸系統(tǒng)的出氣口。

3.4通氣模式ventilationmode

通氣模式是指麻醉機(jī)的機(jī)械通氣方式,是通氣參數(shù)與觸發(fā)機(jī)制的有效組合。

常用的通氣模式包括容量控制通氣(VolumeControlVentilation,簡稱VCV)、壓力

控制通氣(PressureControlVentilation,PCV)等。

3.5潮氣量tidalvolume,VT

1

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患者單次吸入或呼出氣體的體積,對麻醉機(jī)而言,指機(jī)器每次向患者傳送的混合氣

體的體積,單位為毫升或升(mL或L)。

3.6呼吸頻率frequency,f

每分鐘以控制、輔助或自主方式向患者送氣的次數(shù),單位為次/分。

3.7分鐘通氣量minutevolume,MV

患者每分鐘吸入或呼出的氣體體積,對麻醉機(jī)而言,指儀器每分鐘向患者傳送的混

合氣體的體積,分鐘通氣量等于潮氣量乘以呼吸頻率,單位為毫升/分或升/分(mL/min

或L/min)。

3.8吸呼比I:E

吸氣時間與呼氣時間的比值。

3.9氣道峰壓airwaypeakpressure,Ppeak

氣道壓力的峰值,單位為千帕(kPa)。

3.10呼吸末正壓positiveendexpiratorypressure,PEEP

呼氣末氣道壓力值,單位為千帕(kPa)。

3.11模擬肺testlung

模擬患者肺特性(肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)為固定、分檔或可調(diào))的一種機(jī)械通氣

負(fù)載,包括成人型模擬肺、嬰幼兒模擬肺或混合型模擬肺。

3.12肺順應(yīng)性lungcompliance,C

單位壓力內(nèi),肺所能夠容納的氣體體積,單位為毫升/千帕(mL/kPa)。

注:順應(yīng)性表示為大氣壓下,在封閉空間的溫度和濕度下,容積和壓力的關(guān)系。

3.13氣道阻力airwayresistance

單位流量內(nèi),氣道所能產(chǎn)生的壓力值。單位為千帕/(升·秒-1)[kPa/(L·s-1)]。

注:1kPa=10mbar=10cmH2O=10hPa。

4概述

麻醉機(jī)是用來分配和傳送醫(yī)用麻醉蒸發(fā)氣體進(jìn)入呼吸系統(tǒng)的設(shè)備,一般由麻醉氣體

輸送裝置、麻醉通氣裝置、監(jiān)控裝置和報警系統(tǒng)組成。

2

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5計量特性

5.1潮氣量

對于輸送潮氣量(VT)>100mL或分鐘通氣量>1L/min的麻醉機(jī),相對示值誤差不

超過±20%。對于輸送潮氣量(VT)≤100mL或分鐘通氣量≤1L/min的麻醉機(jī),示值誤

差不超過±20mL。

5.2呼吸頻率

呼吸頻率(f)最大允許誤差:設(shè)定值的±10%或±1次/分,兩者取絕對值大者。

5.3氣道峰壓

氣道峰壓(Ppeak)最大允許誤差:±5%或±0.3kPa,兩者取絕對值大者。

5.4呼氣末正壓(PEEP)

當(dāng)麻醉機(jī)的呼氣末正壓可調(diào)時,呼氣末正壓(PEEP)最大允許誤差:±0.3kPa。

5.5輸出氧濃度

當(dāng)麻醉機(jī)采用氧氣和其他氣體混合輸出時,共同出氣口的氧氣濃度應(yīng)≥21%(體積分

數(shù))。

當(dāng)麻醉機(jī)上僅有氧氣輸出時,輸出氧氣濃度的最大允許誤差±5%(體積分?jǐn)?shù))。

5.6輸出麻醉氣體濃度

當(dāng)麻醉機(jī)采用氧氣和麻醉氣體混合輸出時,共同出氣口麻醉氣體濃度的最大允許誤

差為設(shè)定值的-20%~+30%或最大刻度的-5%~+7.5%,兩者取絕對值大者。

注:當(dāng)麻醉機(jī)未裝配蒸發(fā)器或所裝配的蒸發(fā)器內(nèi)沒有麻醉劑時,僅檢測氧氣濃度示值誤差即可。

注:以上指標(biāo)不用于儀器的符合性判定,僅供參考。

6校準(zhǔn)條件

6.1環(huán)境條件

6.1.1環(huán)境溫度:(20±10)℃。

6.1.2相對濕度:≤85%。

6.1.3供電電源:(220±22)V,(50±1)Hz。

6.2校準(zhǔn)用計量器具及配套設(shè)備

3

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6.2.1麻醉機(jī)檢測儀

a)流量范圍:(0.5~180)L/min,最大允許誤差±3%;

b)潮氣量:(0~2000)mL,最大允許誤差±3%或者±10mL;

c)呼吸頻率:(0~80)次/分,最大允許誤差±3%。

d)壓力范圍:(0~10.0)kPa,最大允許誤差±0.1kPa。

e)氧濃度:21%~100%,最大允許誤差±2%(體積分?jǐn)?shù))。

注:1.氣體流量測量兼容性:空氣、氧氣和空氧混合氣體。

2.氣體流量測量參考或補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn):具有環(huán)境溫度、環(huán)境大氣壓(ATP);標(biāo)準(zhǔn)溫度(0或

21℃)、標(biāo)準(zhǔn)大氣壓(101.325kPa)(STP);體溫、環(huán)境大氣壓、飽和濕氣(BTPS)等

補(bǔ)償能力。

6.2.2模擬肺

a)模擬肺容量:成人(0~1000)mL,嬰幼兒(0~200)mL。

b)肺順應(yīng)性:成人250mL/kPa,嬰幼兒50mL/kPa。

c)氣道阻力:成人2kPa/(L·s-1),嬰幼兒0.5kPa/(L·s-1)。

7校準(zhǔn)項目與校準(zhǔn)方法

7.1外觀及功能性檢查

7.1.1被校設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)完整,無影響正常工作及妨礙讀數(shù)的缺陷和機(jī)械損傷。

7.1.2被校設(shè)備的電源開關(guān)應(yīng)安裝可靠,通斷狀態(tài)明顯,控制按鈕標(biāo)識清晰,易于操

控。

7.1.3被校設(shè)備應(yīng)具有儀器名稱、生產(chǎn)廠家、型號、出廠編號等標(biāo)識。

7.1.4麻醉氣體輸送裝置其流過蒸發(fā)器的氣體方向應(yīng)用箭頭表示,蒸發(fā)器容易觀察內(nèi)部

藥液,或者配備液位指示裝置,且標(biāo)示最高、最低液位線。蒸發(fā)器的濃度調(diào)節(jié)旋鈕在逆

時針旋轉(zhuǎn)時應(yīng)能夠提高輸出濃度,關(guān)閉輸出麻醉氣體的位置應(yīng)標(biāo)示“0”或“OFF”或

“關(guān)”等字樣或符號。

7.2潮氣量

7.2.1如圖1所示正確連接被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺,并按說明書要求對

相關(guān)設(shè)備進(jìn)行開機(jī)預(yù)熱。

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JJF(津)66—2022

麻醉機(jī)檢測儀模擬肺

圖1校準(zhǔn)氣路連接示意圖

注:使用清潔或者消毒后的呼吸管路;傳染病人使用的麻醉機(jī),校準(zhǔn)前應(yīng)采取必要的去污染措施。

7.2.2根據(jù)麻醉機(jī)種類不同,分別連接模擬肺和呼吸管路,并按表1中的條件和參數(shù)對

潮氣量將進(jìn)行校準(zhǔn)。

表1麻醉機(jī)潮氣量校準(zhǔn)表

校準(zhǔn)條件

參數(shù)

成人模擬肺嬰幼兒模擬肺

模擬肺容量,mL0~10000~200

吸呼比,I:E1:21:1.5

氣道阻力,kPa/(L·s-1)0.52

順應(yīng)性,mL/kPa25050

7.2.2.1成人型麻醉機(jī)

在VCV模式下、f=12次/分、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件

下,分別對400mL、500mL、600mL潮氣量校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),設(shè)定條件見表1。每個校

準(zhǔn)點分別記錄3次麻醉機(jī)潮氣量監(jiān)測值和檢測儀潮氣量測量值。

注:如果被校麻醉機(jī)中沒有上述通氣模式,則選擇與之類似的通氣模式。

7.2.2.2嬰幼兒型麻醉機(jī)

在VCV模式下、f=20次/分、I:E=1:1.5、PEEP=0kPa或最小值、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件

下,分別對50mL、100mL和150mL潮氣量校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),設(shè)定條件見表1。每個校

準(zhǔn)點分別記錄3次麻醉機(jī)潮氣量監(jiān)測值和檢測儀潮氣量測量值。

7.2.3潮氣量誤差按公式(1)或公式(2)計算

??=??0????(1)

??0????

??=×100%(2)

???

式中:

δV——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量誤差,mL或%;

5

JJF(津)66—2022

??0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,mL;

???——檢測儀潮氣量3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,mL。

注:如被校準(zhǔn)儀器不具備潮氣量監(jiān)測功能時,公式(1)中??0指被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量的設(shè)定值。

7.3呼吸頻率

7.3.1按照圖1連接好被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺后,在VCV模式、VT=400

mL、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件下,分別對30次/分、20次/分

和10次/分呼吸頻率校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),每個校準(zhǔn)點分別記錄3次麻醉機(jī)呼吸頻率監(jiān)測值和

檢測儀呼吸頻率測量值。

7.3.2呼吸頻率誤差按公式(3)或公式(4)計算。

??

??=?0???(3)

?0?????

??=×100%(4)

???

式中:

δf——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼吸頻率誤差,次/分或%;

?

?0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼吸頻率3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,次/分;

?

??——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值,次/分。

7.4氣道峰壓

7.4.1按照圖1連接好被校麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺后,在VCV模式、VT=400

mL、f=12次/分、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件下,分別對麻醉機(jī)

1.0kPa、2.0kPa和3.0kPa氣道峰壓校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),每個校準(zhǔn)點分別記錄3次麻醉機(jī)氣

道峰壓監(jiān)測值和檢測儀氣道峰壓測量值。

7.4.2氣道峰壓誤差按公式(5)或公式(6)計算。

??=?0?????(5)

??0????

??=×100%(6)

???

式中:

δp——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)氣道峰壓誤差,kPa或%;

?0?——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)氣道峰壓3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,kPa;

???——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值,kPa。

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JJF(津)66—2022

注:如被校準(zhǔn)儀器不具備氣道峰壓監(jiān)測功能時,公式(3)中?0?指被校準(zhǔn)呼吸機(jī)氣道峰壓的設(shè)定

值。

7.5呼氣末正壓

7.5.1按照圖1連接好被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺后,在VCV模式、VT=400

mL、f=12次/分、I:E=1:2、關(guān)閉蒸發(fā)器的條件下,分別對麻醉機(jī)0.5kPa、1.0kPa和1.5

kPa呼氣末壓力校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),每個校準(zhǔn)點分別記錄3次麻醉機(jī)呼氣末正壓監(jiān)測值和檢

測儀呼氣末正壓測量值。

7.5.2呼氣末正壓誤差按公式(7)計算。

?PEEP=?0?????(7)

式中:

δPEEP——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼氣末正壓誤差,kPa;

?0?——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)呼氣末正壓3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,kPa;

???——檢測儀3次測量值的算術(shù)平均值,kPa。

7.6輸出氧濃度

7.6.1按照圖1連接好被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺后,在VCV模式、VT=400

mL、f=12次/分、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值條件下,麻醉機(jī)采用氧氣和其他氣體混

合輸出時,分別對21%,40%和60%輸出氧濃度校準(zhǔn)點進(jìn)行校準(zhǔn),待示值穩(wěn)定后,每個

校準(zhǔn)點分別記錄麻醉劑輸出氧濃度監(jiān)測值和檢測儀氧濃度測量值。

7.6.2輸出氧濃度示值誤差按公式(8)計算。

?O2=?0???(8)

式中:

δO2——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)輸出氧濃度示值誤差,%;

m0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)輸出氧濃度監(jiān)測值,%;

mm——檢測儀測量值,%。

注:當(dāng)麻醉機(jī)上僅有氧氣輸出時,在麻醉機(jī)吸氣輸出口連接檢測儀進(jìn)行測量。

7.7輸出麻醉氣體濃度

7.7.1按照圖1連接好被校準(zhǔn)麻醉機(jī)、麻醉機(jī)檢測儀和模擬肺后,在VCV模式、VT=400

mL、f=12次/分、I:E=1:2、PEEP=0kPa或最小值條件下,轉(zhuǎn)動蒸發(fā)器,在蒸發(fā)器工作范

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JJF(津)66—2022

圍內(nèi)設(shè)置3~10個測量點。當(dāng)麻醉機(jī)僅采用一個蒸發(fā)器或僅使用一種麻醉劑時,測量混合

輸出氣體中的輸出氧濃度,從而換算出所需測量的麻醉氣體濃度。

7.7.2輸出麻醉氣體濃度誤差按公式(9)計算。

?drug=?0???(9)

式中:

δdrug——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)麻醉氣體濃度示值誤差,%;

m0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)麻醉氣體濃度監(jiān)測值,%;

mm——檢測儀測量值,%。

8校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)與處理

8.1校準(zhǔn)記錄

校準(zhǔn)記錄格式參見附錄A。

8.2校準(zhǔn)結(jié)果的處理

校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式參見附錄B,校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:

a)標(biāo)題:“校準(zhǔn)證書”;

b)實驗室名稱和地址;

c)進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(如果與實驗室的地址不同);

d)證書的唯一性標(biāo)識(如編號),每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識;

e)客戶的名稱和地址;

f)被校對象的描述和明確標(biāo)識;

g)進(jìn)行校準(zhǔn)的日期或校準(zhǔn)證書的生效日期;

h)校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識,包括名稱及代號;

i)本次校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明;

j)校準(zhǔn)環(huán)境的描述;

k)校準(zhǔn)結(jié)果及其測量不確定度的說明;

l)對校準(zhǔn)規(guī)范的偏離的說明;

m)校準(zhǔn)證書及校準(zhǔn)報告的簽發(fā)人的簽名、職務(wù)或等效標(biāo)識;

n)校準(zhǔn)結(jié)果僅對被校對象有效的聲明;

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JJF(津)66—2022

o)未經(jīng)實驗室書面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書的聲明。

9復(fù)校時間間隔

建議復(fù)校時間間隔不超過12個月。

由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所

決定的,因此,送校單位可根據(jù)使用情況自主決定復(fù)校時間間隔。

9

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附錄A

麻醉機(jī)校準(zhǔn)記錄參考格式

委托單位:證書編號:

儀器名稱:儀器型號:

生產(chǎn)廠家:出廠編號:

校準(zhǔn)設(shè)備:

校準(zhǔn)環(huán)境:環(huán)境溫度:相對濕度:

校準(zhǔn)時間校準(zhǔn)地點:

1.潮氣量

麻醉機(jī)檢測儀示值校準(zhǔn)

設(shè)定值監(jiān)測值平均值測量值平均值誤差結(jié)果

(mL)(mL)(mL)(mL)(mL)(mL)(mL)

2.呼吸頻率

麻醉機(jī)檢測儀相對校準(zhǔn)

設(shè)定值監(jiān)測值平均值測量值平均值誤差結(jié)果

(次/分)(次/分)(次/分)(次/分)(次/分)(%)(%)

3.氣道峰壓

麻醉機(jī)檢測儀示值校準(zhǔn)

設(shè)定值監(jiān)測值平均值測量值平均值誤差結(jié)果

(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)

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JJF(津)66—2022

4.呼吸末正壓

麻醉機(jī)檢測儀示值校準(zhǔn)

設(shè)定值監(jiān)測值平均值測量值平均值誤差結(jié)果

(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)(kPa)

5.輸出氧濃度

麻醉機(jī)檢測儀示值校準(zhǔn)

設(shè)定值監(jiān)測值測量值誤差結(jié)果

(%)(%)(%)(%)(%)

6.輸出麻醉氣體濃度

麻醉機(jī)檢測儀示值校準(zhǔn)

設(shè)定值監(jiān)測值測量值誤差結(jié)果

(%)(%)(%)(%)(%)

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附錄B

校準(zhǔn)結(jié)果內(nèi)頁推薦格式

校準(zhǔn)項目校準(zhǔn)結(jié)果不確定度(k=2)

潮氣量

呼吸頻率

氣道峰壓

呼氣末壓力

輸出氧濃度

輸出麻醉氣體濃度

以下空白

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附錄C

麻醉機(jī)潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

根據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的要求,以一臺潮氣量分辨力為1

mL的麻醉機(jī)為例,給出潮氣量相對示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例。其中包

括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評定與分析,合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計算等。

呼吸頻率參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度可參照本示例進(jìn)行評定。

C.1測量模型

??0????

??=×100%(C.1)

???

式中:

δV——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量相對示值誤差,%;

??0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)潮氣量3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,mL;

???——檢測儀潮氣量3次監(jiān)測值的算術(shù)平均值,mL。

C.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量分析

C.2.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1rel(V)

設(shè)置麻醉機(jī)潮氣量為600mL為例,用麻醉機(jī)檢測儀對被校準(zhǔn)麻醉機(jī)進(jìn)行10次獨立

測量,測量值為Vi,則其標(biāo)準(zhǔn)偏差s可用貝塞爾公式計算得出,具體數(shù)據(jù)見表C.1.

表C.1潮氣量測量數(shù)據(jù)表mL

潮氣量測量值實驗標(biāo)

平均值

標(biāo)準(zhǔn)值12345678910準(zhǔn)偏差

600582583586582578580582584585583582.52.3

對潮氣量校準(zhǔn)點分別進(jìn)行3次測量,則由重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量為:

?

?1rel(?)==0.3%

√3×??

C.2.2被測儀器分辨力引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2rel(V)

麻醉機(jī)潮氣量的分辨力為δ=1mL,則由儀器自身分辨力引起的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2rel(V)

為:

?/2

?2rel(?)==0.1%

√3×??

C.2.3環(huán)境溫度、濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3rel(V)

13

JJF(津)66—2022

在儀器的正常使用環(huán)境條件下,由于麻醉機(jī)及麻醉機(jī)檢測儀均處于相同溫度、濕度

條件下,測量潮氣量值受溫度、濕度的影響可忽略不計。

C.2.4由麻醉機(jī)檢測儀引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u4rel(V)

根據(jù)本規(guī)范中6.2.1中規(guī)定麻醉機(jī)檢測儀潮氣量最大允許誤差為±3%或者±10mL,

則600mL校準(zhǔn)點潮氣量最大允許誤差為±18mL,考慮均勻分布則由麻醉機(jī)檢測儀標(biāo)準(zhǔn)

值的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:

MPE

?4rel(?)==1.8%

√3×??

C.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度

以上各輸入量無關(guān),故潮氣量相對示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度ucrel為:

222

?crel=√?1rel(?)+?2rel(?)+?4rel(?)=1.8%

C.4擴(kuò)展不確定度

取包含因子k=2,則擴(kuò)展不確定度Urel為:

Urel=kucrel=2×1.8%=3.6%(k=2)

14

JJF(津)66—2022

附錄D

麻醉機(jī)輸出氧濃度校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

根據(jù)JJF1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》的要求,以一臺輸出氧濃度分辨力

為0.1%的麻醉機(jī)為例,給出輸出氧濃度示值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例。其

中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評定與分析,合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計算

等。

氣道峰壓、呼氣末正壓、輸出麻醉氣體濃度等參數(shù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度可參照本示

例進(jìn)行評定。

D.1測量模型

δO2=m0-mm(D.1)

式中:

δO2——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)輸出氧濃度示值誤差,%;

m0——被校準(zhǔn)麻醉機(jī)輸出氧濃度監(jiān)測值,%;

mm——檢測儀測量值,%。

D.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量分析

D.2.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(m)

設(shè)置麻醉機(jī)輸出氧濃度為40.0%為例,用麻醉機(jī)檢測儀對被校準(zhǔn)麻醉機(jī)進(jìn)行10次獨

立測量,測量值為mi,則其標(biāo)準(zhǔn)偏差s可用貝塞爾公式計算得出,具體數(shù)據(jù)見表D.1.

表D.1輸出氧濃度測量數(shù)據(jù)表%

潮氣量測量值實驗標(biāo)

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